NEURONTIN

Ulotka informacyjna: Informacja dla użytkownika
Neurontin 100 mg kapsułki twarde
Neurontin 300 mg kapsułki twarde
Neurontin 400 mg kapsułki twarde
gabapentyn
Przeczytaj uważnie całą tę ulotkę przed rozpoczęciem przyjmowania tego leku, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla Ciebie.

• Zachowaj tę ulotkę. Może się okazać konieczność ponownego zapoznania się z jej treścią.
• Jeżeli masz jakiekolwiek wątpliwości, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą.
• Ten lek został przepisany wyłącznie dla Ciebie. Nie przekazuj go innym osobom, nawet jeśli objawy choroby są takie same jak Twoje, ponieważ może to być dla nich niebezpieczne.
• Jeżeli wystąpią jakiekolwiek działania niepożądane, w tym te niewymienione w tej ulotce, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą. Zobacz punkt 4.

Zawartość tej ulotki:

1. Co to jest Neurontin i do czego służy
2. Co należy wiedzieć przed zażyciem Neurontin
3. Jak przyjmować Neurontin
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać Neurontin
6. Zawartość opakowania i inne informacje

1. Co to jest Neurontin i do czego służy

Neurontin należy do grupy leków stosowanych w leczeniu epilepsji i
bólu neuropatycznego obwodowego (długotrwałego bólu spowodowanego uszkodzeniem
nerwów).
Substancją czynną Neurontin jest gabapentyna.
Neurontin stosuje się w celu leczenia:

• Różnych form epilepsji (napadów epileptycznych początkowo ograniczonych do określonych obszarów mózgu, niezależnie od tego, czy napady rozprzestrzeniają się na inne części mózgu, czy nie). Lekarz leczący Ciebie lub Twoje dziecko w wieku co najmniej 6 lat może przepisać Neurontin jako leczenie wspomagające w przypadku niewystarczającego kontrolowania stanu choroby dotychczasowym leczeniem. Ty lub Twoje dziecko w wieku co najmniej 6 lat powinni przyjmować Neurontin w połączeniu z obecnym leczeniem, chyba że otrzymasz inne wskazówki. Neurontin może być również stosowany samodzielnie w leczeniu dorosłych i dzieci powyżej 12. roku życia.
• Bólu neuropatycznego obwodowego (długotrwałego bólu spowodowanego uszkodzeniem nerwów). Różne choroby mogą powodować ból neuropatyczny obwodowy (występujący głównie w nogach i/lub rękach), takie jak cukrzyca lub odrza.

Odczucia bólu mogą być opisywane jako uczucie gorąca, pieczenia, pulsowania, ostry ból, strzelający ból, silny ból, skurcz, mrowienie, drętwienie, ukłucia itp.

2. Co powinien wiedzieć przed zażyciem Neurontin

Nie przyjmuj Neurontin

• jeśli jest uczulony (nadwrażliwy) na gabapentynę lub którykolwiek z innych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6).

Ostrzeżenia i środki ostrożności
Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zażyciem Neurontin:

• jeśli ma problemy z nerkami – lekarz może zalecić inną dawkę
• jeśli poddawany jest hemodializie (aby usunąć toksyny spowodowane niewydolnością nerek) – powiadom lekarza, jeśli pojawi się ból i/lub osłabienie mięśni
• jeśli pojawią się objawy takie jak trwający ból brzucha, nudności i wymioty, skontaktuj się natychmiast z lekarzem, ponieważ mogą to być objawy ostrego zapalenia trzustki (zapalenie trzustki)
• jeśli cierpi na choroby układu nerwowego/oddechowego lub ma więcej niż 65 lat – lekarz może zalecić inne dawki
• przed zażyciem tego leku powiadom lekarza, jeśli kiedykolwiek nadużywał alkoholu, receptowych leków lub narkotyków – może to oznaczać większe ryzyko uzależnienia się od Neurontin.

Uzależnienie
Niektóre osoby mogą uzależnić się od Neurontin (potrzeba kontynuowania przyjmowania leku). Mogą wystąpić objawy odstawienia po zaprzestaniu stosowania Neurontin (zobacz punkt 3, „Jak przyjmować Neurontin” i „Jeśli przerwiesz leczenie Neurontin”). Jeśli obawiasz się uzależnienia od Neurontin, ważne jest, aby skonsultować się z lekarzem.
Jeśli podczas przyjmowania Neurontin zauważysz którykolwiek z poniższych objawów, może to oznaczać, że stałeś się uzależniony:

• odczuwasz potrzebę przyjmowania leku dłużej niż zalecił lekarz
• odczuwasz potrzebę przyjmowania dawki wyższej niż zalecana
• przyjmujesz lek z innych powodów niż przepisane
• próbowałeś wielokrotnie przerwać lub kontrolować przyjmowanie leku, ale bez powodzenia
• czujesz się źle po zaprzestaniu przyjmowania leku i czujesz się lepiej, gdy zaczynasz go ponownie przyjmować. Jeśli zauważysz którykolwiek z tych objawów, porozmawiaj z lekarzem, aby omówić najlepszą terapię dla Ciebie, w tym kiedy i jak bezpiecznie przerwać leczenie.

Niewielka liczba pacjentów leczonych lekami przeciwpadaczkowymi, takimi jak gabapentyna, doświadczyła myśli samobójczych lub zachowań autoagresywnych. Jeśli kiedykolwiek pojawią się takie myśli, skontaktuj się natychmiast z lekarzem.
Ważne informacje dotyczące potencjalnie poważnych reakcji
W trakcie leczenia gabapentyną zgłaszano poważne reakcje skórne, w tym zespół Stevensa-Johnsona, toksyczną martwicę naskórka i wysypkę lekową z eozynofilami i objawami systemowymi (DRESS). Jeśli zauważysz pojawienie się objawów związanych z ciężkimi reakcjami skórnymi opisanymi w punkcie 4, natychmiast przerwij leczenie gabapentyną i skontaktuj się z lekarzem.
Przeczytaj opis ciężkich objawów w punkcie 4 tego ulotki pacjenta poniżej
„natychmiast skontaktuj się z lekarzem, jeśli po zażyciu tego leku pojawi się którykolwiek z następujących objawów, ponieważ mogą być one poważne”
Osłabienie mięśni, bóle lub ból mięśni, szczególnie jeśli jednocześnie czujesz się źle i masz gorączkę, może wynikać z uszkodzenia mięśni, które może być groźne dla życia i może prowadzić do problemów z nerkami. Może również dojść do przebarwienia moczu i nieprawidłowości w badaniach krwi (w szczególności wzrostu poziomu kinazy kreatynowej). Jeśli wystąpi którykolwiek z tych objawów, skontaktuj się natychmiast z lekarzem.
Inne leki i Neurontin
Powiadom lekarza lub farmaceutę, jeśli aktualnie przyjmujesz, niedawno przyjmowałeś lub możesz w przyszłości przyjmować inne leki. W szczególności powiadom lekarza (lub farmaceutę), jeśli przyjmujesz lub niedawno przyjmowałeś leki na napady, zaburzenia snu, depresję, lęk lub inne problemy neurologiczne lub psychiatryczne.
Leki zawierające opioidy, takie jak morfina
Jeśli przyjmujesz leki zawierające opioidy (takie jak morfina), powiadom lekarza lub farmaceutę, ponieważ opioidy mogą nasilać działanie Neurontin. Ponadto, łączenie Neurontin z opioidami może powodować senność, osłabienie, zmniejszenie oddychania lub śmierć.
Leki przeciwwskazowe na niestrawność
Jeśli Neurontin i leki przeciwwskazowe zawierające glinę i magnez są przyjmowane jednocześnie, wchłanianie Neurontin z żołądka może być zmniejszone. Dlatego zaleca się przyjmowanie Neurontin nie wcześniej niż dwie godziny po zażyciu leku przeciwwskazowego.
Neurontin:

• nie przewiduje się, że będzie oddziaływać z innymi lekami przeciwpadaczkowymi ani z tabletkami antykoncepcyjnymi
• może wpływać na niektóre badania laboratoryjne; jeśli potrzebujesz badania moczu, powiadom lekarza lub szpital, jakie leki przyjmujesz.

Neurontin i jedzenie
Neurontin można przyjmować z jedzeniem lub bez niego.
Ciąża, karmienie piersią i płodność

• Jeśli jesteś w ciąży lub podejrzewasz ciążę, natychmiast powiadom lekarza i omów możliwe ryzyko, jakie przyjmowany lek może stanowić dla rozwijającego się dziecka.
• Nie przerywaj leczenia bez konsultacji z lekarzem.
• Jeśli planujesz ciążę, omów leczenie z lekarzem lub farmaceutą jak najszybciej przed zajściem w ciążę.
• Jeśli karmisz piersią lub planujesz to robić, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zażyciem tego leku.

Ciąża
Neurontin może być stosowany w pierwszym trymestrze ciąży, jeśli jest to konieczne.
Jeśli planujesz ciążę, jesteś w ciąży lub podejrzewasz ciążę, skontaktuj się natychmiast z lekarzem.
Jeśli jesteś w ciąży i cierpisz na padaczkę, ważne jest, aby nie przerywać przyjmowania leku bez konsultacji z lekarzem, ponieważ może to pogorszyć chorobę. Nasilenie padaczki może stanowić zagrożenie dla Ciebie i Twojego nienarodzonego dziecka.
W badaniu analizującym dane kobiet z krajów nordyckich, które przyjmowały gabapentynę w pierwszych trzech miesiącach ciąży, nie stwierdzono zwiększonego ryzyka wad urodzonych ani problemów z rozwojem funkcji mózgu (zaburzenia neurorozwojowe). Jednak dzieci kobiet, które przyjmowały gabapentynę w czasie ciąży, miały większe ryzyko niskiej masy urodzeniowej i porodu przedwczesnego.
Jeśli gabapentyna jest stosowana w czasie ciąży, może powodować objawy abstynencyjne u noworodków. To ryzyko może wzrosnąć, gdy gabapentyna jest przyjmowana razem z opioidowymi lekami przeciwbólowymi.
Natychmiast skontaktuj się z lekarzem, jeśli jesteś w ciąży, podejrzewasz ciążę lub planujesz ciążę podczas leczenia Neurontin. Nie przerywaj nagle przyjmowania tego leku, ponieważ może to spowodować nagłe napady padaczkowe, które mogą mieć poważne konsekwencje dla Ciebie i dziecka.
Karmienie piersią
Gabapentyna, substancja czynna Neurontin, przechodzi do mleka matki. Ponieważ nie zna się wpływu na dziecko, zaleca się nie karmić piersią podczas leczenia Neurontin.
Płodność
Badania na zwierzętach nie wykazały wpływu na płodność.
Kierowanie pojazdami i korzystanie z maszyn
Neurontin może powodować zawroty głowy, senność i zmęczenie. Nie powinieneś prowadzić pojazdów, korzystać z maszyn ani wykonywać innych potencjalnie niebezpiecznych czynności, dopóki nie dowiesz się, czy ten lek może wpływać na Twoją zdolność do wykonywania tych czynności.
Neurontin zawiera laktozę
Twarde kapsułki Neurontin zawierają laktozę (rodzaj cukru). Jeśli lekarz stwierdził u Ciebie nietolerancję niektórych cukrów, skontaktuj się z nim przed przyjęciem tego leku.
Neurontin zawiera sód
Ten lek zawiera mniej niż 1 mmol (23 mg) sodu na twardą kapsułkę o dawce 100 mg, 300 mg i 400 mg, co oznacza, że jest zasadniczo „bezsodowy”.

3. Jak stosować Neurontin

Stosuj ten lek zawsze dokładnie zgodnie z instrukcją lekarza lub farmaceuty. W przypadku wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą. Nie przyjmuj większej dawki leku niż zalecono.
Dawkę ustali lekarz, odpowiednią dla Ciebie.
Epilepsja, zalecana dawka to:
Dorośli i nastolatkowie:
Przyjmij liczbę kapsułek zaleconą przez lekarza. Zwykle lekarz stopniowo zwiększy dawkę. Dawka początkowa będzie zazwyczaj wynosić od 300 mg do 900 mg dziennie. Następnie, na polecenie lekarza, dawkę można zwiększyć do maksymalnie 3600 mg dziennie, którą należy przyjmować w trzech oddzielnych dawkach – rano, po południu i wieczorem.
Dzieci w wieku od 6 lat i starsze:
Dawkę dla dziecka ustali lekarz, ponieważ jest ona obliczana na podstawie masy ciała dziecka. Leczenie rozpoczyna się od niskiej dawki początkowej, którą stopniowo zwiększa się w ciągu około 3 dni. Zwykła dawka do kontroli epilepsji to 25–35 mg/kg dziennie. Zwykle podaje się ją w trzech dawkach dziennych – jedną kapsułkę rano, jedną po południu i jedną wieczorem.
Neurontin nie jest zalecany u dzieci poniżej 6 roku życia.
Ból neuropatyczny obwodowy, zalecana dawka to:
Dorośli:
Przyjmij liczbę kapsułek zgodnie z instrukcją lekarza. Zwykle lekarz stopniowo zwiększy dawkę. Dawka początkowa będzie zazwyczaj wynosić od 300 mg do 900 mg dziennie. Następnie, na polecenie lekarza, dawkę można zwiększyć do maksymalnie 3600 mg dziennie, którą należy przyjmować w trzech oddzielnych dawkach – rano, po południu i wieczorem.
Jeśli masz problemy z nerkami lub jesteś poddawany hemodializie
Jeśli masz problemy z nerkami lub jesteś poddawany hemodializie, lekarz może zalecić inny sposób stosowania leku i/lub inną dawkę.
Jeśli jesteś pacjentem starszym (powyżej 65 roku życia)
Powinieneś przyjmować normalną dawkę Neurontin, chyba że masz problemy z nerkami. Jeśli masz problemy z nerkami, lekarz może zalecić inny sposób stosowania leku i/lub inną dawkę.
Jeśli uważasz, że działanie Neurontin jest zbyt słabe lub zbyt silne, powiadom o tym lekarza lub farmaceutę jak najszybciej.
Sposób podania
Neurontin stosuje się doustnie. Zawsze połknij kapsułki całe z dużą ilością wody.
Kontynuuj leczenie Neurontin tak długo, aż lekarz powie Ci, że możesz przerwać.
Jeśli przyjmiesz więcej Neurontin niż powinieneś
Przyjęcie większej dawki niż zalecono może prowadzić do nasilenia działań niepożądanych, w tym utraty przytomności, zawrotów głowy, podwójnego widzenia, trudności w mówieniu, senności i biegunki.
Natychmiast skontaktuj się z lekarzem lub udaj się do najbliższego punktu pomocy zdrowotnej, jeśli przyjmiesz więcej Neurontin niż zalecono. Weź ze sobą niezużyte kapsułki, opakowanie oraz ulotkę, aby personel medyczny mógł szybko określić, jaki lek został przyjęty.
Jeśli zapomnisz przyjąć Neurontin
Jeśli zapomnisz przyjąć dawkę, zrób to jak najszybciej, gdy sobie o tym przypomnisz, chyba że jest już czas na następną dawkę. Nie przyjmuj podwójnej dawki, aby nadrobić pominiętą dawkę.
Jeśli przerwiesz leczenie Neurontin
Nie przerywaj nagle leczenia Neurontin. Jeśli chcesz przerwać leczenie Neurontin, najpierw porozmawiaj o tym z lekarzem. Lekarz powie Ci, jak to zrobić. Jeśli podjęto decyzję o przerwaniu leczenia, należy to zrobić stopniowo, w okresie co najmniej 1 tygodnia. Po przerwaniu krótko- lub długoterminowego leczenia Neurontin należy wiedzieć, że mogą wystąpić pewne działania niepożądane, tzw. objawy odstawienia. Mogą one obejmować napady padaczkowe, lęk, trudności ze snem, uczucie niedoboru (nudności), ból, nadmierne pocenie się, drżenie, bóle głowy, depresję, uczucie niepokoju, zawroty głowy i ogólne uczucie niedoboru. Objawy te pojawiają się zazwyczaj w ciągu 48 godzin od przerwania Neurontin. Jeśli wystąpią objawy abstynencyjne, skontaktuj się z lekarzem.
Jeśli masz jakiekolwiek wątpliwości dotyczące stosowania tego leku, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich
osób one występują.
Przestań stosować Neurontin i niezwłocznie skontaktuj się z lekarzem, jeśli zauważysz którykolwiek z
następujących objawów:

• czerwone, płaskie plamy na tułowiu w kształcie tarczy lub okrągłe, często z pęcherzykami w centrum, odłamywanie się skóry, owrzodzenia jamy ustnej, gardła, nosa, narządów płciowych i oczu. Te ciężkie objawy skórne mogą poprzedzać gorączkę i objawy przypominające grypę (zespoł Stevensa-Johnsona, toksyczna martwica naskórka).
• rozległa wysypka, podwyższona temperatura ciała i powiększone węzły chłonne (zespoł DRESS lub zespół nadwrażliwości na lek).

Należy natychmiast skontaktować się z lekarzem, jeśli po zażyciu tego leku pojawią się następujące objawy, ponieważ mogą one być poważne:

• trwający ból brzucha, nudności i wymioty, ponieważ mogą to być objawy ostrego zapalenia trzustki (zapalenie trzustki).
• problemy z oddychaniem, które w przypadku nasilenia mogą wymagać natychmiastowej i intensywnej terapii, aby umożliwić normalne oddychanie
• Neurontin może powodować ciężką lub zagrożącą życiu reakcję alergiczną, która może dotyczyć skóry lub dowolnej innej części ciała, takiej jak wątroba lub krew. Gdy występuje taki rodzaj reakcji, wysypka może się pojawić lub nie. Może to prowadzić do hospitalizacji lub przerwania leczenia Neurontin. Natychmiast zadzwoń do lekarza, jeśli wystąpi którykolwiek z następujących objawów:
• wysypka i zaczerwienienie skóry i/lub wypadanie włosów
• koprzyca
• gorączka
• powiększenie węzłów chłonnych, które nie ustępuje
• opuchlizna warg, twarzy i języka
• żółtaczka skóry lub białka oczu
• niezwykłe krwawienia lub siniaki
• silne zmęczenie lub osłabienie
• nagły ból mięśni
• częste infekcje

Te objawy mogą być pierwszymi oznakami ciężkiej reakcji. Lekarz musi przeprowadzić wizytę kontrolną, aby ocenić, czy należy kontynuować przyjmowanie Neurontin.

• Jeśli jesteś w dializie, powiadom lekarza o wystąpieniu bólu i/lub osłabienia mięśni.

Inne działania niepożądane obejmują:
Bardzo często (może dotyczyć więcej niż 1 osoby na 10):

• Zakażenia wirusowe
• Odczucie senności, zawroty głowy, brak koordynacji
• Odczucie zmęczenia, gorączka

Często (może dotyczyć do 1 osoby na 10):

• Zapalenie płuc, infekcje dróg oddechowych, infekcje dróg moczowych, zapalenie ucha lub inne infekcje
• Obniżona liczba białych krwinek
• Anoreksja, zwiększone apetyt
• Złość wobec innych osób, dezorientacja, zaburzenia nastroju, depresja, lęk, pobudzenie, trudności w myśleniu
• Napady padaczkowe, drgawki mięśniowe, trudności w mówieniu, utrata pamięci, drżenie, zaburzenia snu, bóle głowy, nadwrażliwość skóry, zmniejszona wrażliwość (obrzzmienie), trudności w koordynacji, zaburzenia ruchu oczu, zwiększenie, zmniejszenie lub brak odruchów
• Zamglenie wzroku, podwójne widzenie
• Zawroty głowy
• Podwyższone ciśnienie krwi, zaczerwienienie twarzy lub rozszerzenie naczyń krwionośnych
• Trudności w oddychaniu, zapalenie oskrzeli, ból gardła, kaszel, suchość nosa
• Wymioty, nudności, problemy z zębami, zapalenie dziąseł, biegunka, ból brzucha, niestrawność, zaparcia, suchość jamy ustnej lub gardła, wzdęcia
• Opuchlizna twarzy, siniaki, wysypka, swędzenie, trądzik
• Ból stawów, ból mięśni, ból pleców, skurcze mięśni
• Problemy z erekcją (impotencja)
• Opuchlizna nóg i rąk, trudności w chodzeniu, osłabienie, ból, uczucie niedoboru samopoczucia, objawy przypominające grypę
• Obniżenie liczby białych krwinek, przyrost masy ciała
• Przypadki urazów, złamania, otarcia

Dodatkowo, w badaniach klinicznych przeprowadzonych u dzieci często zgłaszano
zachowanie agresywne i drgawki mięśniowe.
Nieczone (może dotyczyć do 1 osoby na 100):

• Niepokój (stan chronicznego niepokoju i niezamierzonych, bezcelowych ruchów)
• Reakcja alergiczną, np. koprzyca
• Obniżona ruchliwość
• Przyspieszenie tętna
• Trudności w połykaniu
• Opuchlizna, która może dotyczyć twarzy, tułowia i kończyn
• Nieprawidłowe wyniki badań krwi sugerujące problemy z wątrobą
• Zaburzenia psychiczne
• Upadki
• Podwyższenie poziomu glukozy we krwi (obserwowane częściej u pacjentów z cukrzycą)

Rzadkie (może dotyczyć do 1 osoby na 1000):

• Obniżenie poziomu glukozy we krwi (obserwowane częściej u pacjentów z cukrzycą)
• Utrata przytomności
• Trudności w oddychaniu, krótki oddech (depresja oddechowa)

Po wprowadzeniu leku na rynek zgłoszono następujące działania niepożądane:

• Obniżenie liczby płytek krwi (komórek odpowiadających za krzepnięcie krwi)
• Myśli samobójcze, halucynacje
• Problemy z ruchami, takie jak drgawki, drgania mięśniowe i sztywność
• Dźwięki w uszach (szumy)
• Żółtaczka skóry i oczu (żółtaczka), zapalenie wątroby
• Ostra niewydolność nerek, nietrzymanie moczu
• Zwiększenie tkanki piersiowej, powiększenie piersi
• Zdarzenia niepożądane pojawiające się po nagłym odstawieniu gabapentyny (lęk, zaburzenia snu, uczucie niedoboru samopoczucia, ból, potliwość), ból w klatce piersiowej
• Uszkodzenie włókien mięśniowych (rabdomioliza)
• Nieprawidłowości w badaniach krwi (zwiększenie poziomu kinazy kreatynowej)
• Problemy z funkcją seksualną, w tym niemożność osiągnięcia orgazmu, opóźnione nasienie
• Niski poziom sodu we krwi
• Anafilaksja (ciężka, potencjalnie śmiertelna reakcja alergiczną obejmująca trudności w oddychaniu, obrzęk warg, gardła i języka oraz hipotensję, wymagającą natychmiastowego leczenia)
• Uzależnienie od Neurontin (uzależnienie od leku)

Po zakończeniu krótkotrwałego lub długotrwałego leczenia Neurontin należy wiedzieć,
że mogą wystąpić pewne działania niepożądane, tzw. objawy abstynencyjne (patrz „Jeśli przestaniesz przyjmować Neurontin").
Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpi jakiekolwiek działanie niepożądane, w tym te niewymienione w niniejszym ulotce,
skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą. Możesz również zgłaszać działania niepożądane bezpośrednio
poprzez krajowy system zgłaszania pod adresem
https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse . Zgłaszanie działań
niepożądanych może przyczynić się do uzyskania większej liczby informacji na temat bezpieczeństwa tego leku.

5. Jak przechowywać Neurontin

Przechowuj ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci.
Nie stosuj tego leku po upływie daty ważności wskazanej na opakowaniu. Data ważności odnosi się do ostatniego dnia danego miesiąca.
Nie przechowuj twardych kapsułek Neurontin w temperaturze powyżej 30°C.
Nie wyrzucaj leków do kanalizacji ani do śmieci domowych. Zapytaj farmaceuty, jak pozbyć się leków, których już nie używasz. Pomogło to chronić środowisko.

6. Zawartość opakowania i inne informacje

Co zawiera Neurontin
Substancją czynną jest gabapentyna. Każda kapsułka twarda zawiera 100 mg, 300 mg lub
400 mg gabapentyny.
Inne składniki kapsułek Neurontin to:
Zawartość kapsułki: laktoza jednowodna, skrobia kukurydziana i talk.
Powłoka kapsułki: żelatyna, woda oczyszczona i laurylosiarczan sodu.
Kapsułki 100 mg zawierają barwnik E171 (dwutlenek tytanu), kapsułki 300 mg
zawierają barwniki E171 (dwutlenek tytanu) i E172 (żółty tlenek żelaza), a kapsułki 400
mg zawierają barwniki E171 (dwutlenek tytanu) i E172 (czerwony i żółty tlenek żelaza).
Tusz używany do druku na wszystkich kapsułkach zawiera lakę, E171 (dwutlenek tytanu) i E132
(sól glinowa karminu indygo).
Wygląd zewnętrzny Neurontin i zawartość opakowania
Kapsułki 100 mg są twarde, białe, z oznaczeniem „Neurontin 100 mg” i „VLE”.
Kapsułki 300 mg są twarde, żółte, z oznaczeniem „Neurontin 300 mg” i „VLE”.
Kapsułki 400 mg są twarde, pomarańczowe, z oznaczeniem „Neurontin 400 mg” i „VLE”.
Opakowania blisterowe z PVC/PVDC/aluminium: 20, 30, 50, 60, 84, 90, 98, 100, 200, 500, 1000
kapsułek.
Nie wszystkie opakowania mogą być wprowadzone do obrotu.
Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i producent
Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu:
Viatris Pharma S.r.l.
Via Vittor Pisani 20
20124 Mediolan
Producent:
Pfizer Manufacturing Deutschland GmbH
Betriebsstätte Freiburg Mooswaldallee, 1
D-79090 Fryburg
Niemcy
lub
MEDIS INTERNATIONAL a.s., výrobní závod Bolatice
Průmyslová 961/16
747 23 Bolatice
Republika Czeska
Lek ten jest zarejestrowany w krajach członkowskich Europejskiego Obszaru Gospodarczego i w
Zjednoczonym Królestwie (Irlandia Północna) pod następującą nazwą: Neurontin.
Nazwa państwa członkowskiego Nazwa handlowa leku
Austria Neurontin 300 mg – Hartkapseln,
Neurontin 400 mg – Hartkapseln
Belgia/Luksemburg Neurontin 100 mg gélules/harde capsules/Hartkapseln, Neurontin
300 mg gélules/harde capsules/Hartkapseln, Neurontin 400 mg
gélules/harde capsules/Hartkapseln
Cypr Neurontin 300 mg hard capsule, Neurontin 400 mg hard capsule
Republika Czeska Neurontin 100 mg, Neurontin 300 mg, Neurontin 400 mg
Dania Neurontin
Estonia Neurontin
Finlandia Neurontin 300 mg kapseli, kova, Neurontin 400 mg kapseli, kova
Francja Neurontin 100 mg gélule, Neurontin 300 mg gélule, Neurontin 400
mg gélule,
Niemcy Neurontin 100 mg Hartkapseln, Neurontin 300 mg Hartkapseln,
Neurontin 400 mg Hartkapseln
Grecja Neurontin 300 mg hard capsule, Neurontin 400 mg hard capsule
Węgry Neurontin 100 mg kemény kapszula
Neurontin 300 mg kemény kapszula
Neurontin 400 mg kemény kapszula
Islandia Neurontin
Irlandia Neurontin 100 mg hard capsules, Neurontin 300mg hard capsules,
Neurontin 400mg hard capsules
Włochy Neurontin 100 mg Capsule Rigide, Neurontin 300 mg Capsule
Rigide, Neurontin 400 mg Capsule Rigide
Łotwa Neurontin 100 mg cietās kapsulas, Neurontin 300 mg cietās
kapsulas, Neurontin 400 mg cietās kapsulas
Holandia Neurontin 100, harde Capsules 100 mg, Neurontin 300, harde
Capsules 300 mg, Neurontin 400, harde Capsules 400 mg
Norwegia Neurontin 100 mg kapsler, harde, Neurontin 300 mg kapsler,
harde, Neurontin 400 mg kapsler, harde
Polska Neurontin 100, Neurontin 300, Neurontin 400
Portugalia Neurontin