Lewodropropyzyna FG

Ulotka: informacje dla pacjenta

LEVODROPROPIZINA FG 60 mg/ml krople doustne, roztwór

Levodropropizina
Lek równorzędny
Przed zażyciem tego leku prosimy o dokładne przeczytanie niniejszej ulotki, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla Ciebie.

• Zachowaj tę ulotkę. Może się okazać konieczność ponownego zapoznania się z jej treścią.
• W przypadku jakichkolwiek wątpliwości skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą.
• Ten lek został przepisany wyłącznie dla Ciebie. Nie przekazuj go innym osobom, nawet jeśli objawy ich choroby są takie same jak Twoje, ponieważ może to być dla nich niebezpieczne.
• Jeśli wystąpią jakiekolwiek działania niepożądane, w tym nie wymienione w tej ulotce, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą. Zobacz punkt 4.

Zawartość tej ulotki:

1. Co to jest LEVODROPROPIZINA FG i do czego służy
2. Co należy wiedzieć przed zażyciem LEVODROPROPIZINY FG
3. Jak stosować LEVODROPROPIZINĘ FG
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać LEVODROPROPIZINĘ FG
6. Zawartość opakowania i inne informacje

1. Co to jest LEVODROPROPIZINA FG i do czego służy

LEVODROPROPIZINA FG zawiera substancję czynną levodropropizina, która należy do grupy leków zwanych lekami przeciwhistaminowymi działającymi na kaszel.
Lek ten jest wskazany w leczeniu objawów kaszlu.
Skontaktuj się z lekarzem, jeśli nie czujesz się lepiej lub jeśli stan się pogarsza po 2 tygodniach leczenia.

2. Co powinien wiedzieć przed zażyciem LEVODROPROPIZINA FG

Nie przyjmuj LEVODROPROPIZINA FG

• jeśli jest nadwrażliwy na levodropropizynę lub którykolwiek z innych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6);
• jeśli cierpisz na chorobę oskrzeli charakteryzującą się dużym wytwarzaniem śluzu (hipersekrecja oskrzeli);
• jeśli od urodzenia cierpisz na pewne zaburzenia błony śluzowej dróg oddechowych, charakteryzujące się zmniejszoną zdolnością do usuwania śluzu (zespół Kartagenera, dyskinezja rzęsek);
• jeśli jesteś w ciąży lub karmisz piersią (zobacz punkt „Ciąża i karmienie piersią”).

Nie podawaj tego leku dzieciom poniżej 2. roku życia (zobacz punkt „Dzieci”).
Ostrzeżenia i środki ostrożności
Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zażyciem LEVODROPROPIZINA FG.
Przyjmuj ten lek ostrożnie i poinformuj lekarza:

• jeśli cierpisz na ciężkie schorzenia nerek (ciężka niewydolność nerek z klirem kreatyniny poniżej 35 ml/min);
• jeśli jesteś osobą starszą, ponieważ u osób starszych wrażliwość na różne leki może być zmieniona;
• jeśli przyjmujesz leki uspokajające, stosowane w leczeniu lęku, a jesteś osobą szczególnie wrażliwą (zobacz punkt „Inne leki i LEVODROPROPIZINA FG”).

Leki przeciwhasprowe leczą jedynie objawy i powinny być stosowane wyłącznie w oczekiwaniu na rozpoznanie przyczyny choroby oraz/lub efekt leczenia choroby podstawowej.
Nie należy więc stosować ich przez dłuższy czas. Po krótkim okresie leczenia (2 tygodnie) bez widocznych efektów skonsultuj się z lekarzem.
Ten lek nie wpływa na diety o niskiej zawartości kalorii ani kontrolowane diety i może być przyjmowany również przez osoby z cukrzycą.
LEVODROPROPIZINA FG nie zawiera glutenu, dlatego nie jest przeciwwskazany u osób z celiakią.
Dzieci
Nie podawaj tego leku dzieciom poniżej 2. roku życia (zobacz punkt „Nie przyjmuj LEVODROPROPIZINA FG”).
Inne leki i LEVODROPROPIZINA FG
Poinformuj lekarza lub farmaceutę, jeśli przyjmujesz, niedawno przyjmowałeś lub możesz przyjmować inne leki.
Przyjmuj ten lek ostrożnie i poinformuj lekarza, jeśli przyjmujesz leki uspokajające stosowane w leczeniu lęku.
Ciąża i karmienie piersią
Jeśli jesteś w ciąży, podejrzewasz ciążę, planujesz ciążę lub karmisz piersią, zapytaj lekarza lub farmaceuty o poradę przed zażyciem tego leku.
Nie przyjmuj LEVODROPROPIZINA FG, jeśli podejrzewasz lub potwierdzono ci ciążę lub karmisz piersią (zobacz punkt „Nie przyjmuj LEVODROPROPIZINA FG”).
Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn
Ten lek może powodować senność (zobacz punkt 4 „Możliwe działania niepożądane”). Jeśli wystąpi ten objaw, unikaj prowadzenia pojazdów lub korzystania z maszyn.
LEVODROPROPIZINA FG zawiera parahydroksybenzoesanów
Ten lek zawiera parahydroksybenzoesany, które mogą powodować reakcje alergiczne (również opóźnione), takie jak kontaktowe zapalenie skóry, a rzadziej natychmiastowe reakcje z objawami pokrzywki i skurczem oskrzeli (zwężenie oskrzeli, które może powodować trudności w oddychaniu).

3. Jak stosować LEVODROPROPIZINA FG

Stosuj ten lek ściśle zgodnie z instrukcjami lekarza lub farmaceuty. W przypadku wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Stosuj ten lek aż do ustąpienia objawów. Jeśli po 2 tygodniach leczenia nie zauważysz poprawy, przestań stosować lek i skonsultuj się z lekarzem.
Zalecane dawki to:
Dorośli
20 kropli (odpowiada to 60 mg), do 3 razy dziennie, z odstępem co najmniej 6 godzin między dawkami, chyba że lekarz zalecił inaczej.
Stosowanie u dzieci powyżej 2. roku życia:
Dawkę ustala lekarz, w zależności od masy ciała dziecka, w następujący sposób:

• 3 krople, jeśli dziecko waży od 7 do 10 kg;
• 4 krople, jeśli dziecko waży od 11 do 13 kg;
• 5 kropli, jeśli dziecko waży od 14 do 16 kg;
• 6 kropli, jeśli dziecko waży od 17 do 19 kg;
• 7 kropli, jeśli dziecko waży od 20 do 22 kg;
• 8 kropli, jeśli dziecko waży od 23 do 25 kg;
• 9 kropli, jeśli dziecko waży od 26 do 28 kg;
• 10 kropli, jeśli dziecko waży od 29 do 31 kg;
• 11 kropli, jeśli dziecko waży od 32 do 34 kg;
• 12 kropli, jeśli dziecko waży od 35 do 37 kg;
• 13 kropli, jeśli dziecko waży od 38 do 40 kg;
• 14 kropli, jeśli dziecko waży od 41 do 43 kg;
• 15 kropli, jeśli dziecko waży od 44 do 46 kg;
• 20 kropli, jeśli dziecko waży powyżej 46 kg.

Krople można podawać do 3 razy dziennie, z odstępem co najmniej 6 godzin między dawkami.
Jeśli lekarz leczący Twoje dziecko uzna to za konieczne, dawkę można zwiększyć do maksymalnie 20 kropli, 3 razy dziennie.
Sposób podania
Rozcień krople w pół szklanki wody.
Zaleca się podawanie leku poza porami posiłków.
Uwaga: nie przekraczaj zalecanych dawek.
Jeśli przyjmiesz więcej LEVODROPROPIZINA FG niż powinieneś
W przypadku przypadkowego przyjęcia zbyt dużej dawki LEVODROPROPIZINA FG, natychmiast powiadom lekarza lub udaj się do najbliższego szpitala.
Jeśli przyjmiesz zbyt dużą dawkę tego leku, mogą wystąpić: ból brzucha i niepoważne wymioty.
Lekarz dobierze odpowiednią terapię w zależności od nasilenia objawów.
Jeśli zapomnisz przyjąć LEVODROPROPIZINA FG
Nie przyjmuj podwójnej dawki, aby nadrobić pominiętą dawkę.
W przypadku jakichkolwiek wątpliwości dotyczących stosowania tego leku, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich osób one występują.
Większość reakcji niepożądanych, które wystąpiły po zażyciu lewodropropizyny, była niepoważna, a objawy ustąpiły po zaprzestaniu leczenia i, w niektórych przypadkach, po podaniu odpowiedniego leczenia farmakologicznego.
Stwierdzone reakcje niepożądane mają nieznaną częstość (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych):

• midryza (rozszerzenie źrenicy oka), ślepotę obustronną (dotyczącą obu oczu);
• reakcje alergiczne i anafilaktyczne, obrzęk powiek, obrzęk naczynioruchowy (obrzęk głębokiej skóry i tkanki podskórnej, który może również obejmować błony śluzowe), pokrzywkę;
• pobudzenie nerwowe, senność, zaburzenia osobowości, zaburzenia charakteru;
• omdlenia (przejściowa utrata przytomności), zawroty głowy, zawroty głowy, drżenia, parestezje (niepokojące uczucia na skórze, mrowienie), napady drgawkowe toniczno-kloniczne (wielkie drgawki) i napady małego drgawkowego, śpiączkę hipoglikemiczną (utrata przytomności spowodowana silnym obniżeniem poziomu glukozy we krwi);
• kołatanie serca, tachykardię (przyspieszone bicie serca), bigeminację przedsionkową (nieregularne bicie serca);
• hipotensję (obniżone ciśnienie krwi);
• duszność (trudności w oddychaniu), kaszel, obrzęk dróg oddechowych;
• ból żołądka, ból brzucha, nudności, wymioty, biegunkę;
• zapalenie wątroby typu cholestazy (zapalenie wątroby spowodowane zatrzymaniem wydzielania żółci);
• pokrzywkę, rumień (zaczerwienienie skóry), wysypkę (wysypka na skórze), swędzenie, obrzęk naczynioruchowy (obrzęk twarzy i błon śluzowych), reakcje skórne, zapalenie języka (glossitis) i aftowe zapalenie błony śluzowej jamy ustnej (aftowe zapalenie jamy ustnej);
• epidermolizę (rzadkie i potencjalnie poważne choroby skóry);
• osłabienie dolnych kończyn;
• ogólne złe samopoczucie, ogólny obrzęk (opuchlizna), osłabienie (astenia).

Dodatkowe działania niepożądane u noworodków karmionych piersią przez matki przyjmujące lewodropropizynę
Zgłoszono jeden przypadek senności, hipotonii (obniżonego napięcia mięśniowego) i wymiotów u noworodka po zażyciu lewodropropizyny przez karmiącą matkę. Objawy pojawiły się po karmieniu i ustąpiły spontanicznie po tymczasowym zaprzestaniu karmienia piersią przez kilka karmień.
Przestrzeganie instrukcji zawartych w ulotce zmniejsza ryzyko działań niepożądanych.
Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpią u Ciebie jakiekolwiek działania niepożądane, w tym te niewymienione w niniejszej ulotce, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą. Możesz również zgłaszać działania niepożądane bezpośrednio za pośrednictwem krajowego systemu zgłaszania pod adresem: www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili. Poprzez zgłaszanie działań niepożądanych możesz przyczynić się do dostarczenia dodatkowych informacji dotyczących bezpieczeństwa tego leku.

5. Jak przechowywać LEVODROPROPIZINĘ FG

Przechowuj ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci i poza ich zasięgiem wzroku.
Nie przyjmuj tego leku po upływie daty ważności wskazanej na opakowaniu po napisie „Zawiera do”.
Data ważności odnosi się do ostatniego dnia danego miesiąca.
Okres ważności produktu po pierwszym otwarciu fiolki wynosi 21 tygodni.
Przechowuj w temperaturze nie przekraczającej 25°C.
Nie wyrzucaj leków do kanalizacji ani do śmieci domowych. Zasięgnij porady u farmaceuty, jak pozbyć się leków, których już nie używasz.
Pomoże to ochronić środowisko.

6. Zawartość opakowania i inne informacje

Co zawiera LEVODROPROPIZINA FG

• Substancją czynną jest levodropropizyna. Każde 100 ml roztworu zawiera 6 g levodropropizyny.
• Pozostałe składniki to: glikol propylenowy, ksylitol, sodyna sacyrynian, metyloparaben, aromat borówkowy, aromat anyżowy, kwas cytrynowy bezwodny, woda oczyszczona.

Opis wyglądu LEVODROPROPIZINA FG i zawartość opakowania
LEVODROPROPIZINA FG jest roztworem
LEVODROPROPIZINA FG jest dostępna w buteleczce o pojemności 30 ml z kroplówką.
Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu
FG S.r.l. – Via San Rocco, 6 – 85033 Episcopia (PZ) - Włochy
Producent
Doppel Farmaceutici S.r.l. - Via Martiri delle Foibe, 1- 29016 Cortemaggiore (PC) - Włochy

Ulotka: informacja dla pacjenta

LEVODROPROPIZINA FG 30 mg/5 ml syrop

Levodropropizina
Przeczytaj dokładnie ten ulotkę przed zastosowaniem leku, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla Ciebie.
Stosuj ten lek zawsze dokładnie zgodnie z opisem w tej ulotce lub tak, jak lekarz albo farmaceuta Ci zalecił.

• Zachowaj tę ulotkę. Może się okazać potrzebna ponowna lektura.
• Jeżeli potrzebujesz więcej informacji lub porad, skontaktuj się z farmaceutą.
• Jeżeli wystąpi którykolwiek z niepożądanych działań, w tym nie wymienionych w tej ulotce, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą. Zobacz punkt 4.
• Skontaktuj się z lekarzem, jeżeli nie zauważysz poprawy lub zaobserwujesz pogorszenie objawów po 2 tygodniach leczenia.

Spis treści tej ulotki:

1. Co to jest LEVODROPROPIZINA FG i do czego służy
2. Co należy wiedzieć przed zażyciem LEVODROPROPIZINA FG
3. Jak stosować LEVODROPROPIZINA FG
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać LEVODROPROPIZINA FG
6. Zawartość opakowania i inne informacje

1. Co to jest LEVODROPROPIZINA FG i do czego służy

LEVODROPROPIZINA FG zawiera substancję czynną levodropropizyna, która należy do grupy leków zwanych lekami przeciwhistaminowymi (przeciwhistaminowymi działających na kaszel).
Ten lek jest wskazany w leczeniu objawów kaszlu.
Skontaktuj się z lekarzem, jeśli nie czujesz się lepiej lub czujesz się gorzej po 2 tygodniach leczenia.

2. Co należy wiedzieć przed zażyciem LEVODROPROPIZINA FG

Nie przyjmuj LEVODROPROPIZINA FG

• jeśli jesteś uczulony na lewodropropizynę lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6);
• jeśli cierpisz na chorobę oskrzeli charakteryzującą się zwiększoną produkcją śluzu (nadmierna sekrecja oskrzelowa);
• jeśli od urodzenia cierpisz na niektóre zaburzenia nabłonka oddechowego, charakteryzujące się obniżoną zdolnością usuwania śluzu (zespół Kartagenera, dyskinezia rzęsek);
• jeśli jesteś w ciąży lub karmisz piersią (zobacz punkt „Ciąża i karmienie piersią”).

Nie podawaj tego leku dzieciom poniżej 2. roku życia (zobacz punkt „Dzieci”).
Ostrzeżenia i środki ostrożności
Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zażyciem LEVODROPROPIZINA FG.
Przyjmuj ten lek ostrożnie i poinformuj lekarza:

• jeśli cierpisz na poważne schorzenia nerek (ciężka niewydolność nerek z klirens kreatyniny poniżej 35 ml/min);
• jeśli jesteś osobą starszą, ponieważ u osób starszych wrażliwość na różne leki może być zmieniona;
• jeśli przyjmujesz leki uspokajające stosowane w leczeniu lęku i jesteś osobą szczególnie wrażliwą (zobacz punkt „Inne leki i LEVODROPROPIZINA FG”).

Leki przeciwkaślowe jedynie łagodzą objawy i powinny być stosowane wyłącznie w okresie oczekiwania na rozpoznanie przyczyny choroby lub skuteczności leczenia choroby podstawowej.
Nie stosuj zatem tego leku przez dłuższy czas. Po krótkim okresie leczenia (2 tygodnie) bez widocznych efektów skonsultuj się z lekarzem.
LEVODROPROPIZINA FG nie zawiera glutenu, dlatego nie jest przeciwwskazany u osób z celiakią.
Dzieci
Nie podawaj tego leku dzieciom poniżej 2. roku życia (zobacz punkt „Nie przyjmuj LEVODROPROPIZINA FG”).
Inne leki i LEVODROPROPIZINA FG
Poinformuj lekarza lub farmaceutę, jeśli przyjmujesz, niedawno przyjmowałeś lub możesz przyjmować inne leki.
Przyjmuj ten lek ostrożnie i poinformuj lekarza, jeśli przyjmujesz leki uspokajające stosowane w leczeniu lęku.
Ciąża i karmienie piersią
Jeśli jesteś w ciąży, podejrzewasz ciążę lub planujesz zajście w ciążę, albo karmisz piersią, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zażyciem tego leku.
Nie przyjmuj LEVODROPROPIZINA FG, jeśli podejrzewasz lub potwierdzono ci ciążę albo karmisz piersią (zobacz punkt „Nie przyjmuj LEVODROPROPIZINA FG”).
Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn
Ten lek może powodować senność (zobacz punkt 4 „Możliwe działania niepożądane”). Jeśli wystąpi ten objaw, unikaj prowadzenia pojazdów i korzystania z maszyn.
LEVODROPROPIZINA FG zawiera sacharozę i parahydroksybenziany
Ten lek zawiera 4 g sacharozy na dawkę (10 ml). Jeśli lekarz postawił Ci diagnozę nietolerancji niektórych cukrów, skontaktuj się z nim przed zażyciem tego leku.
Należy to wziąć pod uwagę u osób z cukrzycą.
Ten lek zawiera parahydroksybenziany (metyloparahydroksybenzian, propyloparahydroksybenzian), które mogą powodować reakcje alergiczne (również opóźnione), takie jak kontaktowe zapalenie skóry, a rzadziej natychmiastowe reakcje z objawami pokrzywki i skurczem oskrzeli (zwężenie oskrzeli, które może powodować trudności w oddychaniu).

3. Jak stosować LEVODROPROPIZINA FG

Stosuj ten lek zawsze dokładnie zgodnie z informacjami zawartymi w tej ulotce lub zgodnie z wytycznymi lekarza lub farmaceuty. W przypadku wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Stosuj ten lek aż do ustąpienia objawów. Jeśli po 2 tygodniach leczenia nie zauważysz poprawy, przestań stosować lek i skonsultuj się z lekarzem.
Zalecane dawki to:
Dorośli
10 ml syropu do 3 razy dziennie, zachowując odstęp co najmniej 6 godzin między poszczególnymi dawkami.
Stosowanie u dzieci powyżej 2. roku życia:
Zalecana dawka, w zależności od masy ciała dziecka, to:

• 3 ml syropu, jeśli dziecko waży od 10 do 20 kg;
• 5 ml syropu, jeśli dziecko waży od 20 do 30 kg.

Syrop można podawać do 3 razy dziennie, zachowując odstęp co najmniej 6 godzin między poszczególnymi dawkami.
Sposób podania
W opakowaniu znajduje się kubeczek dawkujący z oznaczeniami odpowiadającymi 3 – 5 i 10 ml.
Aby otworzyć opakowanie, naciśnij mocno na kapsułkę i jednocześnie obróć ją przeciwnie do ruchu wskazówek zegara.
Syrop należy wypić.
Zaleca się przyjmowanie i podawanie leku poza porami posiłków.
Uwaga: nie przekraczaj wskazanych dawek.
Jeśli przyjmiesz więcej LEVODROPROPIZINA FG niż powinieneś
W przypadku przypadkowego przyjęcia zbyt dużej dawki LEVODROPROPIZINA FG, natychmiast powiadom lekarza lub udać się do najbliższego szpitala.
Przyjęcie nadmiaru tego leku może powodować niepoważne bóle brzucha i wymioty.
W przypadku jakichkolwiek wątpliwości dotyczących stosowania tego leku, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Jeśli zapomnisz przyjąć LEVODROPROPIZINA FG
Nie przyjmuj podwójnej dawki, aby uzupełnić pominiętą dawkę.
W przypadku jakichkolwiek wątpliwości dotyczących stosowania tego leku, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, to lekarstwo może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich osób one występują.
Większość reakcji niepożądanych, które wystąpiły po zażyciu lewodropropizyny, była niepoważna, a objawy ustąpiły po przerwaniu terapii i w niektórych przypadkach po podaniu odpowiedniego leczenia farmakologicznego.
Stwierdzone działania niepożądane mają nieznaną częstość (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych):

• midryza (rozszerzenie źrenicy oka), ślepotę obustronną (dotykającą obu oczu);
• reakcje alergiczne i anafilaktyczne, obrzęk powiek, obrzęk naczynioruchowy (obrzęk głębokiej skóry i tkanki podskórnej, który może również dotyczyć błon śluzowych), pokrzywkę;
• pobudzenie nerwowe, senność, zaburzenia osobowości, zaburzenia osobowości;
• omdlenie (przejściowa utrata przytomności), zawroty głowy, zawroty głowy, drżenia, parestezje (nieprawidłowe uczucia na skórze, mrowienie), napady drgawkowe toniczno-kloniczne (wielki zespół drgawkowy) i napady małego zespołu drgawkowego, śpiączkę hipoglikemiczną (utratę przytomności spowodowaną silnym obniżeniem poziomu glukozy we krwi);
• kołatanie serca, tachykardię (przyspieszone bicie serca), bigeminację przedsionkową (nieregularne bicie serca);
• hipotensję (niskie ciśnienie krwi);
• duszność (trudności w oddychaniu), kaszel, obrzęk (opuchlizna) dróg oddechowych;
• ból żołądka, ból brzucha, nudności, wymioty, biegunkę;
• zapalenie wątroby typu cholestetycznego (zapalenie wątroby spowodowane zablokowaniem wydzielania żółci);
• pokrzywkę, rumień (zaczerwienienie skóry), wysypkę (wysypkę skórną), świąd, obrzęk naczynioruchowy (obrzęk twarzy i błon śluzowych), reakcje skórne, zapalenie języka (glossitis) i aftowe zapalenie błony śluzowej jamy ustnej (aftowe stomatitis);
• epidermolyzę (rzadkie i potencjalnie poważne choroby skóry);
• osłabienie kończyn dolnych;
• ogólne niedobitnie, ogólny obrzęk (opuchliznę), osłabienie (asthenia).

Dodatkowe działania niepożądane u noworodków karmionych piersią przez matki przyjmujące lewodropropizynę
Zgłoszono przypadek senności, hipotonii (obniżonego napięcia mięśniowego) i wymiotów u noworodka po zażyciu lewodropropizyny przez karmiącą matkę. Objawy pojawiły się po karmieniu piersią i ustąpiły samorzutnie po tym, jak na kilka karmień przerwano karmienie piersią.
Przestrzeganie instrukcji zawartych w ulotce zmniejsza ryzyko wystąpienia działań niepożądanych.
Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpią u Ciebie jakiekolwiek działania niepożądane, w tym te, których nie ma na tej liście, powiadom lekarza lub farmaceutę. Możesz również zgłaszać działania niepożądane bezpośrednio za pośrednictwem krajowego systemu zgłaszania pod adresem: www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili. Poprzez zgłaszanie działań niepożądanych możesz pomóc w uzyskaniu większej liczby informacji na temat bezpieczeństwa tego leku.

5. Jak przechowywać LEVODROPROPIZINĘ FG

Przechowuj ten lek poza zasięgiem wzroku i zasięgiem dzieci.
Nie przyjmuj tego leku po upływie daty ważności wskazanej na opakowaniu po napisie „Wydane do”.
Data ważności odnosi się do ostatniego dnia danego miesiąca.
Okres przydatności do użycia produktu po pierwszym otwarciu butelki wynosi 6 tygodni.
Przechowuj w temperaturze nie przekraczającej 25°C.
Nie wyrzucaj leków do kanalizacji ani do śmieci domowych. Zapytaj farmaceuty, jak pozbyć się leków, których już nie używasz.
Pomoże to chronić środowisko.

6. Zawartość opakowania i inne informacje

Co zawiera LEVODROPROPIZINA FG

• Substancją czynną jest levodropropizyna. Każde 100 ml roztworu zawiera 600 mg levodropropizyny.
• Pozostałe składniki to: sacharoza, metylo-para-hydroksybenzoan, propylo-para-hydroksybenzoan, kwas cytrynowy jednowodny, wodorotlenek sodu, aroma wiśniowe, woda oczyszczona.

Opis wyglądu LEVODROPROPIZINA FG i zawartość opakowania
LEVODROPROPIZINA FG dostępna jest w butelce o pojemności 200 ml z szklanką dozującą ze skalą.
Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu
FG S.r.l. – Via San Rocco, 6 –85033 Episcopia (PZ) - Włochy
Producent
Doppel Farmaceutici S.r.l. - Via Martiri delle Foibe, 1- 29016 Cortemaggiore (PC) - Włochy