Lerkanidypana ratiopharm ITALIA

Ulotka: informacje dla użytkownika

Lercanidipina ratiopharm Italia 10 mg tabletki powlekane

Lercanidipina chlorowodorek
Lek równoważny
Przed zażyciem tego leku prosimy dokładnie przeczytać ulotkę, zawiera ona
ważne informacje dla Ciebie.

• Zachowaj tę ulotkę. Może się okazać potrzebne, aby przeczytać ją ponownie.
• W przypadku jakichkolwiek wątpliwości skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą.
• Ten lek został przepisany wyłącznie dla Ciebie. Nie przekazuj go innym osobom, nawet jeśli objawy ich choroby są takie same jak Twoje, ponieważ może to być dla nich niebezpieczne.
• Jeśli wystąpią jakieś niepożądane działania, w tym nie wymienione w tej ulotce, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą. Zobacz punkt 4.

Zawartość tej ulotki:

1. Co to jest Lercanidipina ratiopharm Italia i do czego służy
2. Co należy wiedzieć przed zażyciem Lercanidipina ratiopharm Italia
3. Jak stosować Lercanidipina ratiopharm Italia
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać Lercanidipina ratiopharm Italia
6. Zawartość opakowania i inne informacje

1. Co to jest Lercanidipina ratiopharm Italia i do czego służy

Lercanidipina ratiopharm Italia należy do grupy leków zwanych blokerami kanału wapniowego (pochodne dihydropirydyny). Lercanidipina ratiopharm Italia stosuje się w leczeniu nieznacznego i umiarkowanego podwyższenia ciśnienia tętniczego, nazywanego również nadciśnieniem.

2. Co należy wiedzieć przed zażyciem Lercanidipina ratiopharm Italia

Nie przyjmuj Lercanidipina ratiopharm Italia

• Jeśli jesteś uczulony na chlorowodorek lercanidyponu lub na dowolny inny składnik tego leku (wymieniony w punkcie 6).
• Jeśli miałeś reakcje alergiczne na leki ściśle spokrewnione z Lercanidipina ratiopharm Italia (takie jak amlodypina, nikardypina, felodypina, izradypina, nifedypina lub lakidypona).
• Jeśli cierpisz na określone choroby serca:
  • niewydolność serca nieleczona;
  • zwężenie odpływu krwi z serca;
  • niestabilna dławica piersiowa (dławica spoczynkowa lub pogarszająca się);
  • zawał serca poniżej jednego miesiąca temu.
• Jeśli masz ciężkie zaburzenia wątroby lub nerek.
• Jeśli przyjmujesz leki, które hamują izoenzym CYP3A4:
  • leki przeciwgrzybicze (takie jak ketakonazol lub itrakonazol);
  • makrolidowe antybiotyki (takie jak erytromycyna lub troleandomycyna);
  • leki przeciwwirusowe (takie jak rytonawir).
• Jeśli przyjmujesz inny lek zwany cyklosporyną (stosowany po przeszczepach w celu zapobiegania odrzuceniu przeszczepu).
• Jeśli przyjmujesz grejpfruta lub sok z grejpfruta. Nie przyjmuj tego leku, jeśli jesteś w ciąży lub karmisz piersią (zobacz punkt „Ciąża i karmienie piersią” w celu uzyskania dodatkowych informacji).

Ostrzeżenia i środki ostrożności
Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zażyciem Lercanidipina ratiopharm Italia, jeśli:

• Masz problemy sercowe i nie masz rozrusznika serca lub jeśli masz już istniejącą dławicę piersiową.
• Masz problemy z wątrobą lub nerkami lub jesteś w dializie.

Dzieci i młodzież
Lercanidipina ratiopharm Italia nie powinna być stosowana u dzieci i młodzieży poniżej 18 roku życia.

Inne leki i Lercanidipina ratiopharm Italia
Powiadom lekarza lub farmaceutę, jeśli przyjmujesz, przyjmowałeś ostatnio lub możesz przyjmować jakiekolwiek inne leki.
Powiadom lekarza lub farmaceutę, jeśli:

• Przyjmujesz bloczniki beta (np. metoprolol), moczopędne (tabletki moczopędne) lub inhibitory ACE (leki stosowane w nadciśnieniu tętniczym).
• Przyjmujesz cytydynę (powyżej 800 mg dziennie, lek na wrzody, niestrawność lub zgagę).
• Przyjmujesz digoksynę (lekarstwo stosowane w chorobach serca).
• Przyjmujesz midazolam (lekarstwo pomagające w zasypianiu).
• Przyjmujesz ryfampicynę (lekarstwo stosowane w leczeniu gruźlicy).
• Przyjmujesz astemizol lub terfenadinę (leki na alergię).
• Przyjmujesz amiodaron lub chinidynę (leki stosowane w leczeniu przyspieszonego rytmu serca).
• Przyjmujesz fenytoinę lub karbamazepinę (leki stosowane w padaczce). Lekarz będzie częściej kontrolować Twoje ciśnienie tętnicze.
• Przyjmujesz leki przeciwgrzybicze (takie jak ketakonazol lub itrakonazol), makrolidowe antybiotyki (takie jak erytromycyna lub troleandomycyna) lub leki przeciwwirusowe (takie jak rytonawir). Działanie Lercanidipina ratiopharm Italia może być wzmocnione. W związku z tym jednoczesne stosowanie należy unikać (zobacz „Nie przyjmuj Lercanidipina ratiopharm Italia”).
• Przyjmujesz cyklosporynę (lekarstwo obniżające odporność organizmu na choroby). Działanie Lercanidipina ratiopharm Italia oraz cyklosporyny może być wzmocnione. W związku z tym jednoczesne stosowanie należy unikać (zobacz „Nie przyjmuj Lercanidipina ratiopharm Italia”).
• Przyjmujesz simwastatynę (lekarstwo obniżające poziom cholesterolu). Lercanidipina ratiopharm Italia powinna być przyjmowana rano, a simwastatyna – wieczorem.

Lercanidipina ratiopharm Italia z pokarmem, napojami i alkoholem

• Pacjenci nie powinni spożywać alkoholu w czasie leczenia Lercanidipina ratiopharm Italia, ponieważ może to nasilić działanie tego leku.
• Pacjenci nie powinni jeść grejpfruta ani pić soku z grejpfruta.

Ciąża i karmienie piersią
Nie przyjmuj Lercanidipina ratiopharm Italia, jeśli jesteś w ciąży, karmisz piersią, planujesz zajście w ciążę lub nie stosujesz żadnej metody antykoncepcji.
Jeśli przyjmujesz Lercanidipina ratiopharm Italia i podejrzewasz, że możesz być w ciąży, skonsultuj się z lekarzem.

Kierowanie pojazdami i używanie maszyn
Zwróć uwagę, ponieważ istnieje ryzyko zawrotów głowy, osłabienia i zmęczenia. Nie kieruj pojazdów ani nie używaj maszyn, dopóki nie poznasz działania Lercanidipina ratiopharm Italia na swój organizm.

3. Jak stosować Lercanidipina ratiopharm Italia

Stosuj ten lek ściśle zgodnie z instrukcjami lekarza. W razie wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Dorośli: zalecana dawka to jedna tabletka Lercanidipina ratiopharm Italia (odpowiadająca 10 mg lercanidyponu chlorowodorowego) dziennie, zawsze o tej samej porze, najlepiej rano co najmniej 15 minut przed śniadaniem, ponieważ posiłek o wysokiej zawartości tłuszczu znacząco zwiększa stężenie substancji czynnej we krwi. Lekarz może zalecić zwiększenie dawki do dwóch tabletek Lercanidipina ratiopharm Italia (odpowiadających 20 mg lercanidyponu chlorowodorowego) dziennie, jeśli będzie to konieczne.
Tabletkę należy przyjmować z odpowiednią ilością płynu (np. szklanką wody).
Pacjenci starsi: nie jest wymagana żadna zmiana dawki dziennej. Należy jednak zwracać szczególną uwagę na początku leczenia.
Pacjenci z zaburzeniami w funkcjonowaniu wątroby lub nerek: u tych pacjentów należy zwracać szczególną uwagę na początku leczenia; zwiększenie dawki dziennej do 20 mg należy przeprowadzać ostrożnie.
Stosowanie u dzieci i młodzieży
Ten lek nie powinien być stosowany u dzieci i młodzieży poniżej 18. roku życia.
Jeśli przyjmiesz więcej Lercanidipina ratiopharm Italia niż należy
Nie przekraczaj zaleconej dawki.
Jeśli przyjmiesz większą ilość niż zalecono lub w przypadku przedawkowania, skontaktuj się natychmiast z lekarzem i, jeśli to możliwe, zabierz ze sobą tabletki i/lub opakowanie.
Przekroczenie zaleconej dawki może spowodować nadmierne obniżenie ciśnienia krwi oraz nieregularne lub przyspieszone tętno. Może również wystąpić wymioty lub utrata przytomności.
Jeśli zapomnisz przyjąć Lercanidipina ratiopharm Italia
Jeśli zapomnisz przyjąć tabletkę, nie przyjmuj pominiętej dawki, tylko kontynuuj leczenie zgodnie z zaleceniami. Nie przyjmuj podwójnej dawki, aby nadrobić pominiętą dawkę.
Jeśli przerwiesz leczenie Lercanidipina ratiopharm Italia
Jeśli przerwiesz leczenie Lercanidipina ratiopharm Italia, Twoje ciśnienie krwi może ponownie wzrosnąć. Skonsultuj się z lekarzem przed przerwaniem leczenia.
Jeśli masz jakiekolwiek wątpliwości dotyczące stosowania tego leku, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich osób
one występują.
Niektóre działania niepożądane mogą być poważne:
Jeśli wystąpi którykolwiek z tych działań niepożądanych, skontaktuj się natychmiast z lekarzem.
Rzadkie (może dotyczyć do 1 osoby na 1000): angina brzuszka (ból w klatce piersiowej spowodowany
niedostatecznym dopływem krwi do serca).
Bardzo rzadkie (może dotyczyć do 1 osoby na 10 000): ból w klatce piersiowej, obniżenie ciśnienia
tętniczego, omdlenie oraz reakcje alergiczne (objawy obejmują swędzenie, wysypkę, pokrzywkę).
Jeśli cierpisz na istniejącą już anginę brzuszkę, przy stosowaniu grupy leków, do której należy Lercanidipina
ratiopharm Italia, może dojść do zwiększenia się częstości, czasu trwania lub nasilenia tych ostrych
epizodów. Zaobserwowano pojedyncze przypadki zawału serca.
Inne możliwe działania niepożądane
Nieczone (może dotyczyć do 1 osoby na 100): ból głowy, zawroty głowy, przyspieszenie akcji serca,
kołatanie serca (uczucie uderzeń lub przyspieszenia akcji serca), nagłe zaczerwienienie twarzy, szyi
lub górnej części klatki piersiowej, obrzęk kostek.
Rzadkie (może dotyczyć do 1 osoby na 1000): senność, nudności, wymioty, zgaga, ból żołądka, biegunka,
wysypka, ból mięśni, częste oddawanie moczu, zmęczenie.
Bardzo rzadkie (może dotyczyć do 1 osoby na 10 000): obrzęk dziąseł, zaburzenia czynności wątroby
(stwierdzone w badaniach krwi), zwiększenie częstości oddawania moczu.
Jeśli którekolwiek z działań niepożądanych nasili się lub zauważysz wystąpienie jakiegokolwiek działania
niepożądanego nie wymienionego w niniejszym ulotce, powiadom lekarza lub farmaceutę.
Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpi u Ciebie jakiekolwiek działanie niepożądane, w tym takie, których nie ma w niniejszej
ulotce, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą. Możesz również zgłaszać działania niepożądane bezpośrednio
za pośrednictwem krajowego systemu zgłaszania pod adresem: www.agenziafarmaco.gov.it/content/come-segnalare-
una-sospetta-reazione-avversa . Zgłaszając działania niepożądane, możesz pomóc w dostarczeniu
dodatkowych informacji dotyczących bezpieczeństwa tego leku.

5. Jak przechowywać Lercanidipina ratiopharm Italia

Przechowuj ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci i poza ich zasięgiem wzroku.
Nie stosuj tego leku po upływie daty ważności wskazanej na każdym blisterze oraz
na opakowaniu zewnętrznym. Data ważności odnosi się do ostatniego dnia danego miesiąca.
Przechowuj w oryginalnym opakowaniu, aby chronić lek przed światłem.
Nie wyrzucaj leków do kanalizacji ani do śmieci domowych. Skonsultuj się z farmaceutą, jak pozbyć się leków, których już nie używasz.
Pomoże to chronić środowisko.

6. Skład opakowania i inne informacje

Co zawiera Lercanidipina ratiopharm Italia

• Substancją czynną jest chlorowodorek lercanidyptyny. Każda tabletka powlekana zawiera 10 mg chlorowodoru lercanidyptyny, co odpowiada 9,4 mg lercanidyptyny.
• Pozostałe składniki to jądro tabletu: skrobia kukurydziana; glikolan sodu skrobiowy (typ A); krzemionka bezwodna; celuloza mikrokrystaliczna; poloksymer 188; stearylofumaran sodu; makrogol 6000. powłoka filmowa: hipromeloza; makrogol 6000; tlenek żelaza żółty (E172); dwutlenek tytanu (E171).

Opis wyglądu Lercanidipina ratiopharm Italia i zawartość opakowania
Tabletki powlekane Lercanidipina ratiopharm Italia są okrągłe, dwuwypukłe, żółtego koloru, z rysą dzielącą po jednej stronie i gładkie po drugiej. Rysa dzieląca na tablecie służy ułatwieniu rozłamu tabletu w celu łatwiejszego zażycia i nie jest przeznaczona do dzielenia na równe dawki.
Opakowania: 7, 10, 14, 20, 28, 30, 35, 50, 56, 60, 98, 100 tabletek powlekanych.
Może się zdarzyć, że nie wszystkie opakowania są wprowadzone do obrotu.
Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu
Teva B.V. - Swensweg 5 - 2031 GA Haarlem - Holandia
Producent odpowiedzialny za odbiór partii
Merckle GmbH Ludwig-Merckle-Str. 3, 89143 Blaubeuren Niemcy
Niniejszy lek jest zarejestrowany w krajach członkowskich Europejskiego Obszaru Gospodarczego pod następującymi nazwami:
Niemcy: Lercanidipin-ratiopharm 10 mg Filmtabletten
Austria: Lercanidipin-ratiopharm 10 mg Filmtabletten
Dania: Lercanidipinhydrochlorid Teva
Włochy: Lercanidipina ratiopharm Italia 10 mg compresse rivestite con film
Portugalia: Lercanidipina ratiopharm
Hiszpania: Lercanidipino ratiopharm 10 mg comprimidos recubiertos con película EFG

Ulamek informacyjny: informacje dla użytkownika

Lercanidipina ratiopharm Italia 20 mg tabletki powlekane filmem

Chlorowodorek lercanidyponu
Lek równoważny
Uważnie przeczytaj ten ulotkę przed zażyciem tego leku, ponieważ zawiera
ważne informacje dla Ciebie.

• Zachowaj tę ulotkę. Może się okazać, że konieczne będzie ponowne zapoznanie się z jej treścią.
• Jeśli masz jakiekolwiek wątpliwości, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą.
• Ten lek został przepisany wyłącznie dla Ciebie. Nie przekazuj go innym osobom, nawet jeśli objawy ich choroby są takie same jak Twoje, ponieważ może to być niebezpieczne.
• Jeśli wystąpi jakikolwiek niepożądany efekt działania, w tym także nie wymieniony w tej ulotce, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą. Zobacz punkt 4.

Spis treści niniejszej ulotki:

1. Co to jest Lercanidipina ratiopharm Italia i do czego służy
2. Co należy wiedzieć przed zażyciem Lercanidipina ratiopharm Italia
3. Jak stosować Lercanidipina ratiopharm Italia
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać Lercanidipina ratiopharm Italia
6. Zawartość opakowania i inne informacje

1. Co to jest Lercanidipina ratiopharm Italia i do czego służy

Lercanidipina ratiopharm Italia należy do grupy leków zwanych blokerami kanału wapniowego (pochodne dihydropirydyn). Lercanidipina ratiopharm Italia stosuje się do leczenia łagodnego i umiarkowanego podwyżnionego ciśnienia tętniczego, nazywanego również nadciśnieniem.

2. Co należy wiedzieć przed zażyciem Lercanidipina ratiopharm Italia

Nie przyjmuj Lercanidipina ratiopharm Italia

• Jeśli jesteś uczulony na chlorowodorek lercanidyponu lub na którykolwiek z innych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6).
• Jeśli miałeś reakcje alergiczne na leki blisko spokrewnione z Lercanidipina ratiopharm Italia (takie jak amlodypina, nikardypina, felodypina, izradypina, nifedypina lub lakidypina).
• Jeśli cierpisz na określone choroby serca:
  • niewydolność serca nieleczone;
  • zwężenie odpływu krwi z serca;
  • niestabilna dławica piersiowa (dławica spoczynkowa lub nasilająca się);
  • zawał serca poniżej miesiąca temu.
• Jeśli masz ciężkie problemy wątroby lub nerek.
• Jeśli przyjmujesz leki, które hamują izoenzym CYP3A4:
  • leki przeciwgrzybicze (np. ketokonazol lub itrakonazol);
  • antybiotyki makrolidowe (np. erytromycyna lub troleandomycyna);
  • leki przeciwwirusowe (np. rytonawir).
• Jeśli przyjmujesz inny lek zwany cyklosporyna (stosowany po przeszczepach w celu zapobiegania odrzuceniu narządu).
• Jeśli przyjmujesz grejpfruta lub sok z grejpfruta. Nie przyjmuj tego leku, jeśli jesteś w ciąży lub karmisz piersią (zobacz punkt „Ciąża i karmienie piersią” w celu uzyskania dodatkowych informacji).

Ostrzeżenia i środki ostrożności
Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zażyciem Lercanidipina ratiopharm Italia, jeśli:

• Masz problemy sercowe i nie posiadasz rozrusznika serca lub jeśli masz istniejącą dławicę piersiową.
• Masz problemy wątroby lub nerek albo jesteś w dializie.

Dzieci i młodzież
Lercanidipina ratiopharm Italia nie powinna być stosowana u dzieci i młodzieży poniżej 18 roku życia.

Inne leki i Lercanidipina ratiopharm Italia
Powiadom lekarza lub farmaceutę, jeśli przyjmujesz, niedawno przyjmowałeś lub możesz przyjmować jakiekolwiek inne leki.
Powiadom lekarza lub farmaceutę, jeśli:

• Przyjmujesz beta-blokery, np. metoprolol, diuretyki (tabletki moczopędne) lub inhibitory ACE (leki na nadciśnienie tętnicze).
• Przyjmujesz cyklotydynę (powyżej 800 mg dziennie, lek na wrzody, wzdęcia lub zgagę).
• Przyjmujesz dygoksynę (lek na choroby serca).
• Przyjmujesz midazolam (lek pomagający w zasypianiu).
• Przyjmujesz ryfampycynę (lek na gruźlicę).
• Przyjmujesz astemizol lub terfenadinę (leki na alergie).
• Przyjmujesz amiodaron lub chinidynę (leki na nadmierną aktywność serca).
• Przyjmujesz fenytoinę lub karbamazepinę (leki na epilepsję). Lekarz będzie częściej kontrolował Twoje ciśnienie tętnicze.
• Przyjmujesz leki przeciwgrzybicze (np. ketokonazol lub itrakonazol), antybiotyki makrolidowe (np. erytromycyna lub troleandomycyna) lub leki przeciwwirusowe (np. rytonawir). Działanie Lercanidipina ratiopharm Italia może się nasilić. W związku z tym jednoczesne stosowanie należy unikać (zobacz „Nie przyjmuj Lercanidipina ratiopharm Italia”).
• Przyjmujesz cyklosporynę (lek obniżający odporność organizmu na choroby). Działanie Lercanidipina ratiopharm Italia oraz cyklosporyny może się nasilić. W związku z tym jednoczesne stosowanie należy unikać (zobacz „Nie przyjmuj Lercanidipina ratiopharm Italia”).
• Przyjmujesz simwastatynę (lek obniżający poziom cholesterolu). Lercanidipina ratiopharm Italia powinna być przyjmowana rano, a simwastatyna – wieczorem.

Lercanidipina ratiopharm Italia z pożywieniem, napojami i alkoholem

• Pacjenci nie powinni spożywać alkoholu podczas leczenia Lercanidipina ratiopharm Italia, ponieważ może to nasilić działanie tego leku.
• Pacjenci nie powinni jeść grejpfruta ani pić soku z grejpfruta.

Ciąża i karmienie piersią
Nie przyjmuj Lercanidipina ratiopharm Italia, jeśli jesteś w ciąży, karmisz piersią, planujesz ciążę lub nie stosujesz żadnej metody antykoncepcyjnej.
Jeśli przyjmujesz Lercanidipina ratiopharm Italia i podejrzewasz, że możesz być w ciąży, skonsultuj się z lekarzem.

Kierowanie pojazdami i korzystanie z maszyn
Zwróć uwagę, ponieważ istnieje ryzyko zawrotów głowy, osłabienia i zmęczenia. Nie prowadź pojazdów i nie korzystaj z maszyn, dopóki nie poznasz, jak Lercanidipina ratiopharm Italia wpływa na Ciebie.

3. Jak stosować Lercanidipina ratiopharm italia

Stosuj ten lek ściśle zgodnie z instrukcjami lekarza. W razie wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Dorośli: zalecana dawka to 10 mg chlorowodorku lercanidydyny dziennie, zawsze o tej samej porze, najlepiej rano co najmniej 15 minut przed śniadaniem, ponieważ posiłek o wysokiej zawartości tłuszczu znacząco zwiększa stężenie substancji czynnej we krwi. Dawka 10 mg nie jest możliwa przy użyciu tabletek opisanych w tym ulotce. Lekarz może zalecić zwiększenie dawki do 20 mg chlorowodorku lercanidydyny dziennie, co odpowiada jednej tabletce dziennie Lercanidipina ratiopharm Italia 20 mg, w razie potrzeby.
Tabletkę należy połknąć z odpowiednią ilością płynu (np. szklanką wody).
Osoby starsze: nie jest wymagana żadna zmiana dawki dziennego leku. Należy jednak zwracać szczególną uwagę na początku leczenia.
Pacjenci z zaburzeniami wątrobowymi lub nerkowymi: u tych pacjentów należy zwracać szczególną uwagę na początku leczenia; zwiększenie dawki dziennego leku do 20 mg należy przeprowadzać ostrożnie.
Stosowanie u dzieci i nastolatków
Ten lek nie powinien być stosowany u dzieci i nastolatków poniżej 18. roku życia.
Jeśli wziąłeś więcej Lercanidipina ratiopharm Italia niż powinieneś
Nie przekraczaj zaleconej dawki.
Jeśli zażyjesz większą ilość leku niż zalecono lub w przypadku przedawkowania, skontaktuj się natychmiast z lekarzem i, jeśli to możliwe, zabierz ze sobą tabletki i/lub opakowanie.
Przekroczenie zaleconej dawki może spowodować nadmierne obniżenie ciśnienia tętniczego oraz nieregularne lub przyspieszone tętno. Może również wystąpić wymioty lub utrata przytomności.
Jeśli zapomnisz wziąć Lercanidipina ratiopharm Italia
Jeśli zapomnisz wziąć tabletę, nie bierz pominiętej dawki, tylko kontynuuj leczenie zgodnie z zaleceniami. Nie bierz podwójnej dawki, aby nadrobić pominiętą tabletę.
Jeśli przerwiesz leczenie Lercanidipina ratiopharm Italia
Jeśli przerwiesz leczenie Lercanidipina ratiopharm Italia, Twoje ciśnienie tętnicze może ponownie wzrosnąć. Przed przerwaniem leczenia skonsultuj się z lekarzem.
Jeśli masz jakiekolwiek wątpliwości dotyczące stosowania tego leku, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich osób
one występują.
Niektóre działania niepożądane mogą być poważne:
Jeśli wystąpi którykolwiek z tych działań niepożądanych, należy natychmiast skontaktować się z lekarzem.
Rzadkie (może dotyczyć do 1 osoby na 1000): angina (ból w klatce piersiowej spowodowany
niedostatecznym dopływem krwi do serca).
Bardzo rzadkie (może dotyczyć do 1 osoby na 10 000): ból w klatce piersiowej, spadek ciśnienia
tętniczego, omdlenia oraz reakcje alergiczne (objawy obejmują swędzenie, wysypkę, pokrzywkę).
Jeśli choruje się na istniejącą już anginę, w ramach grupy leków, do której należy Lercanidipina
ratiopharm Italia, może dojść do zwiększenia się częstości, długości trwania lub nasilenia tych
ostrych epizodów. Zaobserwowano pojedyncze przypadki zawału serca.
Inne możliwe działania niepożądane
Nieczone (może dotyczyć do 1 osoby na 100): ból głowy, zawroty głowy, przyspieszenie rytmu serca,
kołatanie serca (uczucie uderzeń serca lub przyspieszenia tętna), nagłe zaczerwienienie twarzy, szyi
lub górnej części klatki piersiowej, obrzęk kostek.
Rzadkie (może dotyczyć do 1 osoby na 1000): senność, nudności, wymioty, zgaga, ból żołądka,
biegunka; wysypka, ból mięśni, częste oddawanie moczu, uczucie zmęczenia.
Bardzo rzadkie (może dotyczyć do 1 osoby na 10 000): obrzęk dziąseł, zaburzenia funkcji wątroby
(stwierdzone w badaniach krwi), zwiększenie częstości oddawania moczu.
Jeśli którykolwiek z działań niepożądanych nasili się lub jeśli zauważa się wystąpienie jakiegokolwiek
działania niepożądanego nie wymienionego w niniejszym ulotce, należy poinformować lekarza lub
farmaceutę.
Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpi jakiekolwiek działanie niepożądane, w tym również nie wymienione w niniejszej ulotce,
należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą. Można również zgłaszać działania niepożądane
bezpośrednio za pośrednictwem krajowego systemu zgłaszania pod adresem:
www.agenziafarmaco.gov.it/content/come-segnalare-una-sospetta-reazione-avversa. Poprzez zgłaszanie
działań niepożądanych można przyczynić się do dostarczenia dodatkowych informacji na temat
bezpieczeństwa stosowania tego leku.

5. Jak przechowywać Lercanidipina ratiopharm Italia

Przechowuj ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci i poza ich zasięgiem wzroku.
Nie używaj tego leku po dacie wygaśnięcia wskazanej na folii blisterowej i na opakowaniu zewnętrznym.
Data wygaśnięcia odnosi się do ostatniego dnia danego miesiąca.
Przechowuj w oryginalnym opakowaniu, aby chronić lek przed światłem.
Nie wyrzucaj leków do kanalizacji ani do śmieci domowych. Sprawdź u farmaceuty, jak pozbyć się leków, których już nie używasz.
Pomoże to ochronić środowisko.

6. Skład opakowania i inne informacje

Co zawiera Lercanidipina ratiopharm Italia

• Substancją czynną jest chlorowodorek lercanidyponu. Każda tabletka powlekana zawiera 20 mg chlorowodorku lercanidyponu, co odpowiada 18,8 mg lercanidyponu.
• Pozostałe składniki to jądro tabletu: celuloza mikrokrystaliczna; skrobia kukurydziana; glikolowy amid sodu sodu (typ A); krzemionka dwutlenek kwasowy; povidon K 30; fumaran sodu stearylu. powłoka filmowa: hipromeloza; makrogol 6000; tlenek żelaza czerwony (E172); dwutlenek tytanu (E171).

Wygląd zewnętrzny Lercanidipina ratiopharm Italia i zawartość opakowania
Tabletki powlekane Lercanidipina ratiopharm Italia są okrągłe, dwuwypukłe, różowego koloru, z bruzdą podziałową po jednej stronie i gładkie po drugiej.
Linia podziału na tablecie służy ułatwieniu podzielenia tabletu w celu łatwiejszego połknięcia i nie jest przeznaczona do dzielenia dawki na równe części.
Opakowania: 7, 10, 14, 20, 28, 30, 35, 42, 50, 56, 60, 98, 100 tabletek powlekanych.
Nie wszystkie opakowania mogą być wprowadzone do obrotu.
Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu
Teva B.V. - Swensweg 5 - 2031 GA Haarlem - Holandia
Producent odpowiadający za wydanie serii
Merckle GmbH Ludwig-Merckle-Str. 3, 89143 Blaubeuren Niemcy
Niniejszy lek jest zarejestrowany w krajach członkowskich Europejskiego Obszaru Gospodarczego pod następującymi nazwami:
Niemcy: Lercanidipin-ratiopharm 20 mg Filmtabletten
Austria: Lercanidipin-ratiopharm 20 mg Filmtabletten
Dania: Lercanidipinhydrochlorid Teva
Włochy: Lercanidipina ratiopharm Italia 20 mg compresse rivestite con film
Portugalia: Lercanidipina ratiopharm
Hiszpania: Lercanidipino ratiopharm 20 mg comprimidos recubiertos con película EFG