LECROSINE

ULOTKA CHARAKTERYSTYCZNA

Ulotka charakterystyczna: informacje dla użytkownika

Lecrosine 40 mg/ml, roztwór do oczu

sodio cromoglicatum
Przed zastosowaniem tego leku dokładnie przeczytaj cały ulotkę, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla Ciebie.
Stosuj ten lek zgodnie z opisem w ulotce lub tak, jak zalecił lekarz lub farmaceuta.

• Zachowaj tę ulotkę. Może się okazać konieczność ponownego zapoznania się z jej treścią.
• Jeśli potrzebujesz dodatkowych informacji lub porad, skontaktuj się z farmaceutą.
• Jeśli wystąpią jakieś niepożądane działania, w tym nie wymienione w tej ulotce, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą. Zobacz punkt 4.
• Skontaktuj się z lekarzem, jeśli nie zauważysz poprawy lub jeśli dojdzie do pogorszenia się objawów po dwóch dniach.

Spis treści tej ulotki:

1. Co to jest Lecrosine i do czego służy
2. Co należy wiedzieć przed zastosowaniem Lecrosine
3. Jak stosować Lecrosine
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać Lecrosine
6. Zawartość opakowania i inne informacje

1. Co to jest Lecrosine i do czego służy

Lecrosine zawiera substancję czynną o nazwie chromoglikan sodu, która należy do grupy leków zwanych lekami przeciwalergicznymi.
Lecrosine stosuje się w leczeniu objawów ocznych o pochodzeniu alergicznym. Działa poprzez blokowanie uwalniania naturalnych substancji w oczach, takich jak histamina, które mogą powodować reakcję alergiczną. Objawy reakcji alergicznej obejmują świąd oczu, zaczerwienienie lub zapalenie spojówek, łzawienie oraz obrzęk powiek. Zazwyczaj dotknięte są oba oczy.
Takie objawy występują zazwyczaj wiosną lub latem, gdy pyłek roślin dostaje się w kontakt z oczami osób wrażliwych na te rośliny.
Skontaktuj się z lekarzem, jeśli objawy nie ustępują lub pogorszą się w ciągu dwóch dni.

2. Co należy wiedzieć przed zastosowaniem Lecrosine

Nie należy stosować Lecrosine
jeśli jest się uczulonym na kromoglikan sodu lub którykolwiek z pozostałych składników leku Lecrosine (wymienionych w punkcie 6).
Ostrzeżenia i środki ostrożności
Należy skonsultować się z lekarzem przed zastosowaniem Lecrosine, jeśli objawy dotyczą tylko jednego oka, ponieważ reakcje alergiczne zazwyczaj obejmują oba oczy.
Inne leki i Lecrosine
Podczas jednoczesnego stosowania z innym lekiem do oczu należy zachować co najmniej 15 minut między zastosowaniem jednego a drugiego kropli do oczu.
Ciąża i karmienie piersią
Nie wykazano szkodliwego wpływu na płód. Lecrosine można stosować w czasie ciąży i karmienia piersią.
Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn
Tak jak inne krople do oczu, Lecrosine może powodować tymczasowe zamglenie widzenia. W takim przypadku nie należy kierować pojazdami ani obsługiwać maszyn, dopóki widzenie nie powróci do normy.
Soczewki kontaktowe
Lecrosine nie zawiera żadnych środków konserwujących. Dlatego można stosować je z soczewkami kontaktowymi.

3. Jak stosować Lecrosine

Stosuj ten lek zawsze zgodnie z informacjami zawartymi w niniejszym ulotce lub zgodnie z zaleceniami lekarza lub farmaceuty. W przypadku wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Zalecana dawka dla dzieci i dorosłych to 1-2 krople w każdym oku dwa razy dziennie.
Jeśli nasilenie objawów wymaga częstszego dawkowania, dawka nie powinna być stosowana częściej niż 4 razy dziennie.
Przed wstrzyknięciem kropli do oczu:

• Przed otwarciem opakowania umyj ręce.
• Po pierwszym otwarciu flakonu odrzuć pierwszą kroplę.
• Wybierz najwygodniejszą dla siebie pozycję podczas wstrzykiwania kropli (siedząc, leżąc na plecach lub stojąc przed lustrem).

Wstrzykiwanie:

1. Trzymaj flakon tuż pod korkiem i obróć korek, aby otworzyć flakon. Nie dotykaj niczego końcówką flakonu, aby nie skażać roztworu.

2. Odchyl głowę do tyłu i trzymaj flakon nad okiem.

3. Opuść dolne powieko i patrz w górę. Delikatnie naciśnij na flakon i wprowadź jedną kroplę do oka. Pamiętaj, że może upłynąć kilka sekund od naciśnięcia flakonu do pojawienia się kropli. Nie naciskaj zbyt mocno.

4. Mrugaj powiekami, aby umożliwić rozprowadzenie leku po oku.
5. Postępuj zgodnie z instrukcjami od punktu 2 do 4, aby wstrzyknąć Lecrosine również do drugiego oka.

6. Przed ponownym zamknięciem flakonu potrząśnij nim raz w dół, aby usunąć ewentualny nadmiar roztworu z końcówki flakonu. Jest to konieczne, aby zapewnić prawidłowe działanie flakonu.

Jeśli stan oczu nie poprawi się lub pogorszy po dwóch dniach stosowania Lecrosine, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Zaleca się stosowanie kropli do oczu regularnie, każdego dnia, w okresie większego stężenia pyłku w powietrzu, aby utrzymać stan pod kontrolą.
Jeśli zażyjesz więcej Lecrosine niż powinieneś
Nie znane są reakcje związane z przedawkowaniem Lecrosine.
W przypadku jakichkolwiek wątpliwości dotyczących stosowania tego leku skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich pacjentów
one występują.
Zgłoszono reakcje alergiczne (nadwrażliwość). Nieznana jest jednak częstość występowania takich
reakcji.
Jeśli zauważysz objawy takie jak wysypka, trudności z połykaniem lub oddychaniem, obrzęk warg, twarzy, gardła i języka oraz nasilenie zaczerwienienia, skontaktuj się natychmiast ze swoim lekarzem.
Częste działanie niepożądane (może dotyczyć do 1 osoby na 10) to uczucie lokalnego pieczenia podczas
zastosowania.
Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpi u Ciebie jakiekolwiek działanie niepożądane, w tym te niewymienione w tej ulotce, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Możesz również zgłosić działania niepożądane bezpośrednio za pośrednictwem krajowego systemu zgłaszania pod adresem https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse .
Zgłaszanie działań niepożądanych może pomóc w uzyskaniu dodatkowych informacji na temat bezpieczeństwa stosowania tego leku.

5. Jak przechowywać Lecrosine

Przechowuj ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci i niewidocznym dla nich.
Przechowuj w temperaturze poniżej 25 °C. Nie mrozić.
Nie stosuj tego leku po upływie daty ważności podanej na opakowaniu i na butelce po napisie Scad.
Data ważności odnosi się do ostatniego dnia danego miesiąca.
Po pierwszym otwarciu roztwór może być stosowany przez 8 tygodni. Butelkę należy trzymać dobrze zamkniętą.
Nie wyrzucaj leków do kanalizacji ani do śmieci domowych. Zapytaj farmaceuty, jak pozbyć się leków, których już nie używasz.
Pomoże to ochronić środowisko.

6. Zawartość opakowania i inne informacje

Co zawiera Lecrosine

• Substancją czynną jest chromoglikolan sodu. 1 ml roztworu zawiera 40 mg chromoglikolanu sodu.
• Pozostałe składniki to glikol, edetat dwusodowy, alkohol polowinylowy, woda do sporządzania roztworów do wstrzykiwania.

Opis wyglądu Lecrosine i zawartość opakowania
Lecrosine to klarowny, bezbarwny lub lekko żółtawy roztwór, dostarczany w plastikowym
opakowaniu białym z kroplówką białą z niebieskim końcówkiem i śrubowanym korkiem z białej plastiki.
Opakowania zawierają: 1 x 5 ml, 2 x 5 ml, 3 x 5 ml oraz 1 x 10 ml.
Nie wszystkie opakowania mogą być wprowadzone do obrotu.
Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i producent
Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu
Santen Oy
Niittyhaankatu 20, 33720 Tampere
Finlandia
Producent
Santen Oy
Kelloportinkatu 1
33100 Tampere
Finlandia