Ulotka informacyjna: informacje dla użytkownika

Lacirex 4 mg tabletki powlekane, 6 mg tabletki powlekane

lacidipina
Uważnie przeczytaj całą ulotkę przed zażyciem tego leku, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla Ciebie.

Zachowaj tę ulotkę. Może się okazać konieczne ponowne zapoznanie się z jej treścią.
W przypadku wątpliwości skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Ten lek został przepisany wyłącznie dla Ciebie. Nie przekazuj go innym osobom, nawet jeśli objawy ich choroby są takie same jak Twoje, ponieważ może to być dla nich niebezpieczne.
W przypadku wystąpienia jakichkolwiek działań niepożądanych, w tym nie wymienionych w tej ulotce, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą. Zobacz punkt 4.

Spis treści niniejszej ulotki:

Co to jest Lacirex i do czego służy
Co należy wiedzieć przed zażyciem Lacirex
Jak stosować Lacirex
Możliwe działania niepożądane
Jak przechowywać Lacirex
Zawartość opakowania i inne informacje

1. Co to jest Lacirex i do czego służy

Lacirex stosuje się do leczenia nadciśnienia tętniczego (podwyżyszonego ciśnienia krwi). Należy do grupy leków zwanych „blokerami kanałów wapniowych”. Lacirex posiada właściwość rozszerzania (dylatacji) naczyń krwionośnych, co ułatwia przepływ krwi i obniża ciśnienie.

2. Co powinien wiedzieć przed zażyciem Lacirex

Nie zażywaj Lacirex:
jeśli jesteś uczulony na substancję czynną lub którykolwiek z pozostałych składników tego
leku (wymienionych w punkcie 6).
jeśli cierpisz na chorobę serca zwaną stenozą aortalną. Ta choroba to zwężenie zastawki, przez którą krew jest pompowana z serca
jeśli uważasz, że któraś z tych sytuacji dotyczy Ciebie, nie zażywaj Lacirex, zanim nie porozmawiasz z lekarzem.
Ostrzeżenia i środki ostrożności
Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zażyciem Lacirex.
Przed rozpoczęciem leczenia Lacirex lekarz musi znać:
czy masz problemy sercowe
czy masz choroby wątroby
Inne leki i Lacirex
Powiadom lekarza lub farmaceutę, jeśli przyjmujesz lub niedawno przyjmowałeś lub
może zażywać inne leki, w tym te dostępne bez recepty.
Niektóre leki mogą zmieniać działanie Lacirex, zwiększać je i powodować działania niepożądane.
Lacirex może również wpływać na działanie innych leków, w tym:
innych leków stosowanych w leczeniu nadciśnienia tętniczego, takich jak furozemyd, propranolol lub kaptofryl
cyklosporynę (stosowaną w zapobieganiu odrzuceniu przeszczepionego narządu lub w niektórych chorobach autoimmunologicznych)
cymetydynę (stosowaną w leczeniu odkurczów żołądka).
Jednoczesne stosowanie lakidypiny i kortykosteroidów lub tetrakosaktydu może zmniejszyć działanie przeciw nadciśnieniowe.
Porozmawiaj z lekarzem lub farmaceutą, jeśli przyjmujesz któryś z tych leków.
Zażywanie Lacirex z posiłkami i napojami
Nie pij soku grejpfrutowego podczas przyjmowania Lacirex.
Ciąża i karmienie piersią
Zasięgnij porady lekarza lub farmaceuty przed zażyciem jakiegokolwiek leku.
Nie ma informacji na temat bezpieczeństwa stosowania Lacirex w czasie ciąży. Jeśli jesteś w ciąży lub
myślisz, że możesz być w ciąży, lub jeśli planujesz zajście w ciążę, nie zażywaj Lacirex, zanim nie skonsultujesz się z lekarzem. Twój lekarz rozważy ryzyko i korzyści związane ze stosowaniem Lacirex zarówno dla Ciebie, jak i dla dziecka.
Substancja czynna i składniki pomocnicze Lacirex mogą przechodzić do mleka matki. Jeśli karmisz piersią, skonsultuj się z lekarzem przed rozpoczęciem leczenia Lacirex.
Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn
Lacirex może powodować zawroty głowy. Pacjenci powinni być ostrzeżeni, aby nie prowadzili pojazdów ani nie korzystali z maszyn, jeśli odczuwają zawroty głowy lub inne powiązane objawy.
Ważne informacje dotyczące niektórych składników pomocniczych Lacirex
Lacirex zawiera laktozę. Jeśli lekarz postawił Ci diagnozę nietolerancji niektórych cukrów, skontaktuj się z nim przed zażyciem tego leku.

3. Jak stosować Lacirex

Dawka leku
Stosuj Lacirex zawsze dokładnie zgodnie z instrukcją lekarza. W przypadku wątpliwości
skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą. Sprawdź u swojego lekarza lub farmaceuty, jeśli nie jesteś pewien.
Zwykła dawka początkowa Lacirex to 2 mg jednorazowo dziennie, rano.
Twój lekarz może zdecydować o zwiększeniu dawki do 4 lub 6 mg jednorazowo dziennie rano
po około 3–4 tygodniach leczenia.
Jak stosować lek
Połknij tabletkę z odrobiną wody.
Najlepiej przyjmować lek codziennie o tej samej porze.
Możesz przyjmować Lacirex z posiłkiem lub bez.
Jeśli przyjmiesz więcej Lacirex niż należy
Jeśli przyjmiesz zbyt wiele tabletek Lacirex, bardzo prawdopodobne jest obniżenie ciśnienia
tętniczego oraz zaburzenia rytmu serca, które mogą się nasilać lub osłabnąć.
Skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą w celu uzyskania porady.
Jeśli zapomnisz przyjąć Lacirex
Jeśli zapomnisz przyjąć dawki, przyjmij następną o zwykłej porze. Nie przyjmuj podwójnej
dawki, aby uzupełnić pominiętą tabletkę.
Jeśli przerwiesz leczenie Lacirex
Przyjmuj Lacirex przez czas zalecany przez lekarza. Nie przerywaj stosowania
Lacirex bez porady lekarza.
W przypadku jakichkolwiek wątpliwości dotyczących stosowania Lacirex skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, Lacirex może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich osób one występują.
Działania niepożądane częste
Mogą dotyczyć do 1 osoby na 10 :
nieregularne bicie serca (kołatanie serca)
przyspieszone bicie serca (tachykardia)
opuchlizna spowodowana zatrzymaniem płynów
zawroty głowy
częste oddawanie moczu
bóle głowy
osutki skórne (w tym zaczerwienienie skóry i świąd)
przypływy gorąca
dolegliwości żołądkowe
nudności
zmęczenie
Działania niepożądane częste, które mogą być stwierdzone podczas analizy krwi:
odwracalny wzrost poziomu enzymu zwanego fosfatazą alkaliczną
Działania niepożądane nieczęste
Mogą dotyczyć do 1 osoby na 100 :
nasilenie bólu w klatce piersiowej (pogorszenie istniejącej dławicy piersiowej)
bladość
obniżenie ciśnienia krwi
krwawienia, bolące dziąsła
zawroty (obrzęki)
hipotensja
Działania niepożądane rzadkie
Mogą dotyczyć do 1 osoby na 1000 :
ciężkie reakcje alergiczne z obrzękiem twarzy, języka lub gardła, które mogą powodować trudności w połykaniu lub oddychaniu
świądące zaczerwienienie skóry
Działania niepożądane bardzo rzadkie
Mogą dotyczyć do 1 osoby na 10000 :
niepokój lub drżenie rąk i nóg
depresja
Jeśli wystąpi u Państwa jedno z tych działań niepożądanych
Jeśli jakiekolwiek z działań niepożądanych nasili się lub zauważą Państwo wystąpienie jakiegokolwiek działania niepożądanego nie wymienionego w tej ulotce, należy powiadomić lekarza lub farmaceutę.
Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpi u Państwa jakiekolwiek działanie niepożądane, w tym takie, których nie ma na tej liście, skontaktujcie się z lekarzem lub farmaceutą. Można również zgłaszać działania niepożądane bezpośrednio za pośrednictwem systemu reakcje-awaryjne.
Zgłaszanie działań niepożądanych może pomóc w uzyskaniu dodatkowych informacji na temat bezpieczeństwa tego leku.

5. Jak przechowywać Lacirex

Przechowuj ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci i poza ich zasięgiem wzroku.
Nie stosuj tego leku po upływie daty ważności wskazanej na opakowaniu po oznaczeniu NADZ.
Data ważności odnosi się do ostatniego dnia danego miesiąca.
Nie przechowuj w temperaturze wyższej niż 30°C.
Przechowuj w oryginalnym opakowaniu, aby chronić przed światłem.
Nie wyjmuj tabletki z blistra bezpośrednio przed zażyciem.
Leków nie wolno wyrzucać do kanalizacji ani do śmieci domowych. Zapytaj farmaceuty o sposób utylizacji leków, których już nie używasz. Pomogą one w ochronie środowiska.

6. Skład opakowania i inne informacje

Co zawiera Lacirex
Substancją czynną jest lakidypina. Lacirex tabletki występuje w różnych dawkach.
Każda tabletka zawiera:
4 mg lakidypiny
6 mg lakidypiny
Substancje pomocnicze to:
laktoza, povidon, stearynian magnezu, hydroksypropyloceluloza, dwutlenek tytanu (E 171), poli(etylenoglikol) (PEG)
400, polisorbat 80
Wygląd zewnętrzny Lacirex i zawartość opakowania
Lacirex 4 mg tabletki to białe, owalne tabletki z ryflowaną linią po obu stronach oraz oznaczeniem „GS” i „3MS” po drugiej stronie. Opakowanie zawiera 28 tabletek.
Lacirex 6 mg tabletki to białe, owalne tabletki z oznaczeniem „GXCX3” po jednej stronie. Opakowania zawierają 14 lub 28 tabletek.
Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i producent
Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu
Laboratori Guidotti S.p.A. – Via Livornese, 897 – Pisa – La Vettola
Na podstawie licencji firmy GlaxoSmithKline S.p.A.
Producent
Glaxo Wellcome S.A. – Avenida de Extremadura, 3 - Aranda de Duero - Burgos (Hiszpania)
A. Menarini Manufacturing Logistics and Services srl - Via Campo di Pile, L’Aquila
Menarini – Von Heyden GmbH – Leipziger Strasse, 7-13 – Dreźno (Niemcy)