Kwas trójchlorooctowy ZETA

Kwas trichlorooctowy Zeta 50% roztwór do stosowania miejscowego

Ulotka dołączona do opakowania

Zeta Farmaceutici S.p.A.
Kwas trichlorooctowy Zeta 50% roztwór do stosowania miejscowego
Kategoria farmakoterapeutyczna
Środki przeciwko brodawkom i odciskom
Wskazania terapeutyczne
Kwas trichlorooctowy stosuje się w leczeniu brodawek.
Przeciwwskazania
Podwyższona wrażliwość na substancję czynną lub na którykolwiek z substancji pomocniczych lub substancji ściśle spokrewnionych pod względem chemicznym.
Środki ostrożności podczas stosowania
Kwas trichlorooctowy jest środkiem żrącym i korozyjnym, który może powodować nieodwracalne uszkodzenia. W przypadku kontaktu z oczami lub skórą należy natychmiast dokładnie i obficie przemyć wodą bieżącą. W razie potrzeby należy skonsultować się z lekarzem.
Należy unikać stosowania przez dłuższy czas na tym samym obszarze skóry. Ze względu na właściwości korozyjne leku mogą wystąpić poważne oparzenia w miejscach niekontrolowanego nałożenia.
W przypadku stosowania za pomocą wacika bawełnianego należy usunąć nadmiar płynu poprzez wchłonięcie go przez materiał pochłaniający.
Ze względu na silne działanie żrące i korozyjne należy zachować najwyższą ostrożność podczas stosowania, unikając wdychania leku oraz jego kontaktu z oczami, błonami śluzowymi i zdrową skórą.
Interakcje
Należy poinformować lekarza lub farmaceutę, jeśli niedawno przyjmowane były inne leki, również te dostępne bez recepty.
Nie należy stosować razem z silnymi zasadami, alkoholatami i aminami, ponieważ może dojść do silnego wydzielania ciepła.
Ostrzeżenia szczególne
Ciąża
Należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą przed zażyciem jakiegokolwiek leku.
Brak wystarczających danych dotyczących stosowania kwasu trichlorooctowego u kobiet w ciąży. Potencjalne ryzyko dla człowieka nie jest znane. Gdy stosowany zgodnie z zaleceniami, lek jest wchłaniany w sposób pomijalny i dlatego nie wywołuje efektów ogólnoustrojowych. Badania przeprowadzone na zwierzętach, którym podawano kwas trichlorooctowy drogą doustną, wykazały toksyczność dla rozrodu. Dlatego należy zachować ostrożność przy przepisywaniu tego leku kobietom w ciąży.
Karmienie piersią
Brak danych dotyczących stosowania kwasu trichlorooctowego w okresie karmienia piersią oraz nie wiadomo, czy substancja czynna wydostaje się do mleka matki. Jednakże, ponieważ wchłanianie leku można uznać za pomijalne, bardzo mało prawdopodobne jest, że istotne ilości substancji dotrą do mleka matki.
Należy zachować ostrożność przy przepisywaniu leku w okresie karmienia piersią.
Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwanie maszyn
Nie dotyczy.
Dawka, sposób i czas stosowania
Należy stosować na dotknięty obszar skóry, używając patyczka bawełnianego.
Należy zachować szczególną ostrożność, aby uniknąć kontaktu z obszarami przylegającymi do obszaru leczonego, które należy odpowiednio zabezpieczyć.
Brak danych dotyczących stosowania kwasu trichlorooctowego u dzieci.
Kwas trichlorooctowy Zeta 50% roztwór do stosowania miejscowego

Ulotrz instrukcji

Zeta Farmaceutici S.p.A.
Przedawkowanie
Zbyt częste stosowanie leku może spowodować poważne oparzenia.
Zatrucie ostre
Przypadkowe połknięcie może spowodować podrażnienie i żerowanie przewodu pokarmowego, silny ból w jamie ustnej,
gardle i brzuchu, gwałtowne wymioty, krwawienie z jamy ustnej i biegunkę.
Ostra inhalacja może powodować kaszel, duszność, zawroty głowy i osłabienie, a następnie duszność, obrzęk płuc,
plwocinę z pianą, sinicę, hipotensję, tachykardię oraz wzrost liczby czerwonych krwinek i
hematokrytu.
Zatrucie przewlekłe
Przewlekła inhalacja może powodować erozję szkliwa zębów, martwicę żuchwy, podrażnienie oskrzeli, przewlekły kaszel,
częste napady zapaleń płuc i zaburzenia przewodu pokarmowego.
Powstawanie i gromadzenie się kwasu trichlorooctowego może powodować encefalopatię spowodowaną rozpuszczalnikiem,
obserwowaną u niektórych pacjentów narażonych przewlekle na trichloroetylen.
W przypadku przypadkowego połknięcia/zażycia nadmiaru kwasu trichlorooctowego Zeta należy natychmiast powiadomić lekarza lub udać się do najbliższego szpitala.
W razie jakichkolwiek wątpliwości dotyczących stosowania kwasu trichlorooctowego Zeta należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą.
Działania niepożądane
Tak jak wszystkie leki, kwas trichlorooctowy Zeta może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich osób one występują.
Z powodu żerującego działania leku mogą wystąpić znaczne oparzenia w miejscach aplikacji.
Przestrzeganie instrukcji zawartych w ulotce zmniejsza ryzyko działań niepożądanych.
Jeśli którykolwiek z działań niepożądanych nasili się lub pojawi się działanie niepożądane nie wymienione w tej ulotce, należy powiadomić lekarza lub farmaceutę.
Termin ważności i warunki przechowywania
Termin ważności: patrz data wygaśnięcia ważności podana na opakowaniu.
Data wygaśnięcia ważności odnosi się do produktu w nienaruszonym opakowaniu, przechowywanego zgodnie z zaleceniami.
UWAGA: nie należy stosować leku po upływie daty wygaśnięcia ważności podanej na opakowaniu.
Warunki przechowywania
Przechowywać w szczelnie zamkniętym pojemniku, chronić przed światłem.
Leków nie wolno wyrzucać do kanalizacji ani do śmieci domowych. Należy zapytać farmaceuty o sposób utylizacji leków, których już nie stosuje się. Pomogą one w ochronie środowiska.
Trzymać lek poza zasięgiem i wzrokiem dzieci.
Skład
100 g roztworu zawiera
Substancja czynna: kwas trichlorooctowy 50 g
Substancje pomocnicze: woda oczyszczona
Postać farmaceutyczna i zawartość
Roztwór do stosowania na skórę
Fiolka szklana o pojemności 10 ml z aplikatorem
Kwas trichlorooctowy Zeta 50% roztwór do stosowania na skórę

Ulotka informacyjna

Zeta Farmaceutici S.p.A.
Właściciel Uprawnienia do Obrotu
Zeta Farmaceutici S.p.A. Via Mentana, 38 – 36100 Vicenza
Producent
Zeta Farmaceutici S.p.A. Via Galvani, 10 – 36066 Sandrigo (VI)
Decyzja Aifa z dnia 29/07/2011