Ulotka: informacje dla użytkownika

KINOX 250 mg tabletki powlekane, 500 mg tabletki powlekane, 750 mg tabletki powlekane

ciprofloxacina
Lek równoważny
Przed zażyciem tego leku należy dokładnie przeczytać całą ulotkę, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla Ciebie

Zachowaj tę ulotkę. Może się okazać konieczne ponowne zapoznanie się z jej treścią.
W przypadku jakichkolwiek wątpliwości skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Ten lek został przepisany wyłącznie dla Ciebie. Nie przekazuj go innym osobom, nawet jeśli objawy ich choroby są takie same jak Twoje, ponieważ może to być dla nich niebezpieczne.
Jeśli wystąpią jakieś niepożądane działania, w tym także nie wymienione w tej ulotce, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą. Zobacz punkt 4.

Zawartość ulotki:

Co to jest KINOX i do czego służy
Co należy wiedzieć przed zażyciem KINOX
Jak stosować KINOX
Możliwe działania niepożądane
Jak przechowywać KINOX
Zawartość opakowania i inne informacje

1. Co to jest KINOX i do czego służy

KINOX to antybiotyk z grupy fluorochinolonów. Substancją czynną jest ciprofloksacyna.
Ciprofloksacyna działa zabijając bakterie powodujące infekcje. Działa jedynie na określone szczepy bakterii.
Dorośli
KINOX stosuje się u dorosłych w leczeniu następujących infekcji bakteryjnych:

infekcje dróg oddechowych
przewlekłe lub nawrotowe infekcje ucha lub zatok przynosowych
infekcje dróg moczowych
infekcje jąder
infekcje narządów płciowych u kobiet
infekcje przewodu pokarmowego i jamy brzusznej
infekcje skóry i tkanek miękkich
infekcje kości i stawów
leczenie infekcji u pacjentów z bardzo niską liczbą białych krwinek (neutropenia)
zapobieganie infekcjom u pacjentów z bardzo niską liczbą białych krwinek (neutropenia)
zapobieganie infekcjom wywołanym przez bakterię Neisseria meningitidis
narażenie na wdychanie zarodników antraksu

Jeśli masz ciężką infekcję lub infekcję spowodowaną przez więcej niż jeden rodzaj bakterii, możesz otrzymać dodatkowy antybiotyk oprócz KINOX.
Dzieci i młodzież
KINOX stosuje się u dzieci i młodzieży pod kontrolą specjalisty w leczeniu następujących infekcji bakteryjnych:

infekcje płuc i oskrzeli u dzieci i młodzieży z mukowiscydozą
skomplikowane infekcje dróg moczowych, w tym infekcje dotykające nerki (nephropielit)
narażenie na wdychanie zarodników antraksu

KINOX może być również stosowany w leczeniu innych ciężkich infekcji u dzieci i młodzieży, jeśli lekarz uzna to za konieczne.
2. Co należy wiedzieć przed zażyciem KINOX
Nie przyjmuj KINOX, jeśli:

jesteś uczulony (nadwrażliwy) na substancję czynną, inne chinolony lub którykolwiek z substancji pomocniczych KINOX (patrz punkt 6)
przyjmujesz tizanidyne (patrz punkt 2: Stosowanie KINOX z innymi lekami)

Ostrzeżenia i środki ostrożności
Przed zażyciem tego leku
Nie powinieneś przyjmować leków przeciwbakteryjnych z grupy chinolonów/fluorochinolonów, w tym KINOX, jeśli kiedykolwiek miałeś poważne reakcje niepożądane podczas leczenia chinolonem lub fluorochinolonem. W takim przypadku niezwłocznie powiadom lekarza.
Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zażyciem KINOX.
W szczególności jeśli:

miałeś problemy z nerkami, ponieważ może być konieczna dostosowanie dawki leczenia
chorujesz na padaczkę lub inne zaburzenia neurologiczne
miałeś problemy z ścięgnami podczas wcześniejszego leczenia antybiotykami takimi jak KINOX
chorujesz na ciężką miastenię (rodzaj osłabienia mięśni)
miałeś zaburzenia rytmu serca (arytmie)
jeśli zdiagnozowano Ci zwiększenie rozmiaru lub „rozdęcie” dużego naczynia krwionośnego (aneurysma aorty lub aneurysma obwodowego dużego naczynia krwionośnego)
jesteś chory na cukrzycę, ponieważ przyjmowanie ciprofloksacyny może wiązać się z ryzykiem hipoglikemii
jeśli wcześniej miałeś przypadki rozwarstwienia aorty (pęknięcie ściany aorty)
jeśli zdiagnozowano Ci niewydolność jednej z zastawek serca (rzucówka aortalna i mitralna);
jeśli masz w wywiadzie rodowym aneurysmę aorty, rozwarstwienie aorty lub wrodzoną chorobę zastawek serca lub inne czynniki ryzyka lub stan predysponujące (np. choroby tkanki łącznej, takie jak zespół Marfana, naczyniowy zespół Ehlersa-Danlosa, zespół Turnera, zespół Sjögrena [autoimmunologiczne zapalenie] lub jeśli chorujesz na choroby naczyń takie jak tętniak Takayasu, tętniak z komórkami olbrzymimi, zespół Behceta, nadciśnienie tętnicze lub znana miażdżyca, reumatoidalne zapalenie stawów [autoimmunologiczne zapalenie] lub endokardytę [zapalenie serca]).
Jeśli odczuwasz nagły ból brzucha, klatki piersiowej lub pleców, który może być objawem aneurysmy lub rozwarstwienia aorty, natychmiast udaj się do szpitala. Ryzyko może być większe, jeśli przyjmujesz kortykosteroidy doustne.
Natychmiast powiadom lekarza, jeśli zauważysz szybkie nasilenie duszności, szczególnie w pozycji leżącej, obrzęk kostek, stóp lub brzucha lub nowe przypadki kołatania serca (uczucie szybkiego lub nieregularnego bicia serca).

Należy zachować szczególną ostrożność przy stosowaniu tego typu leków, jeśli urodziłeś się z przedłużonym odstępnikiem QT (widocznym w EKG, zapisie elektrycznym serca), masz zaburzenia elektrolitowe we krwi (szczególnie niski poziom potasu lub magnezu we krwi), bardzo powolny rytm serca (tzw. bradykardia), osłabione serce (niewydolność serca), miażdżycę serca (zawał mięśnia sercowego), jesteś kobietą lub starszym pacjentem lub przyjmujesz inne leki, które mogą powodować nietypowe zmiany w EKG (patrz sekcja Stosowanie z innymi lekami).
W leczeniu niektórych infekcji dróg rodnych lekarz może przepisać Ci dodatkowy antybiotyk oprócz ciprofloksacyny. Jeśli po trzech dniach leczenia nie ma poprawy objawów, skontaktuj się z lekarzem.
Podczas przyjmowania KINOX
Natychmiast powiadom lekarza, jeśli podczas przyjmowania KINOX wystąpi którykolwiek z poniższych stanów. Lekarz zadecyduje, czy należy przerwać leczenie KINOX.

Ciężka i nagła reakcja alergiczną (reakcja anafilaktyczna/szok anafilaktyczny, obrzęk naczynioruchowy). Istnieje niewielkie ryzyko wystąpienia ciężkiej i nagłej reakcji alergicznej już po pierwszej dawce, z następującymi objawami: uczucie ściskania w klatce piersiowej, zawroty głowy, nudności lub omdlenie, zawroty głowy w pozycji stojącej. W takim przypadku przerwij leczenie KINOX i natychmiast skontaktuj się z lekarzem.
Podczas przyjmowania tego leku rzadko mogą wystąpić ból i obrzęk stawów oraz zapalenie lub pęknięcie ścięgien. Ryzyko jest większe, jeśli jesteś starszy (powyżej 60 roku życia), otrzymałeś przeszczep narządu, masz problemy z nerkami lub przyjmujesz kortykosteroidy. Zapalenie i pęknięcie ścięgien mogą wystąpić w ciągu pierwszych 48 godzin leczenia i nawet kilka miesięcy po zakończeniu terapii KINOX. Przy pierwszych oznakach bólu lub zapalenia ścięgna (np. w kostce, nadgarstku, łokciu, ramieniu lub kolanie) przerwij leczenie KINOX, skontaktuj się z lekarzem i odpoczywaj. Unikaj niepotrzebnych ruchów, ponieważ ryzyko pęknięcia ścięgna może wzrosnąć.
Jeśli chorujesz na padaczkę lub inne zaburzenia neurologiczne, takie jak niedokrwienie mózgu lub udar, możesz doświadczyć niepożądanych działań na ośrodkowy układ nerwowy. W takim przypadku przerwij leczenie KINOX i natychmiast skontaktuj się z lekarzem.
Może wystąpić reakcja psychiatryczna przy pierwszym zażyciu KINOX. Jeśli chorujesz na depresję lub psychotę, objawy mogą się nasilić podczas leczenia KINOX. W takim przypadku przerwij leczenie KINOX i natychmiast skontaktuj się z lekarzem.
Rzadko mogą wystąpić objawy uszkodzenia nerwów (neuropatia), takie jak ból, pieczenie, mrowienie, zdrętwienie i/lub osłabienie, szczególnie w stopach i nogach lub rękach i ramionach. W takim przypadku przerwij leczenie KINOX i natychmiast powiadom lekarza, aby uniknąć trwałego uszkodzenia nerwów.

Antybiotyki chinolonowe mogą powodować wzrost poziomu cukru we krwi powyżej normalnych wartości (hiperglikemia) lub spadek poniżej normalnych wartości, co w ciężkich przypadkach może prowadzić do utraty przytomności (hipoglikemiczny śpiączka) (patrz punkt 4).
Jest to ważne dla osób z cukrzycą. Jeśli chorujesz na cukrzycę, poziom cukru we krwi należy dokładnie monitorować.

Podczas leczenia antybiotykami, w tym KINOX, lub nawet kilka tygodni później, może wystąpić biegunka. Jeśli się nasila lub utrzymuje, lub jeśli zauważysz krew lub śluz w stolcu, natychmiast przerwij przyjmowanie KINOX, ponieważ może to być groźna dla życia postać. Nie przyjmuj leków hamujących lub zmniejszających ruchy jelit i skontaktuj się z lekarzem.
Powiadom lekarza lub personel laboratorium, że przyjmujesz KINOX, jeśli masz wykonać badania krwi lub moczu.
KINOX może powodować uszkodzenie wątroby. Jeśli zauważysz objawy takie jak utrata apetytu, żółtaczka (żółte zabarwienie skóry), ciemny mocz, świąd lub ból brzucha, przerwij przyjmowanie KINOX i natychmiast skontaktuj się z lekarzem.
KINOX może powodować zmniejszenie liczby białych krwinek, co może prowadzić do mniejszej odporności na infekcje. Jeśli doświadczasz infekcji z objawami takimi jak gorączka i znaczne pogorszenie stanu ogólnego, lub gorączka z objawami zlokalizowanej infekcji, takimi jak ból gardła, ból w gardle lub jamie ustnej lub problemy z układem moczowym, natychmiast skonsultuj się z lekarzem. Wykonane zostanie badanie krwi w celu sprawdzenia ewentualnego zmniejszenia liczby białych krwinek (agranulocytoza). Ważne jest, aby poinformować lekarza o przyjmowanym leku.
Powiadom lekarza, jeśli Ty lub członek Twojej rodziny cierpi na niedobór glukozo-6-fosforan dehydrogenazy (G6PD), ponieważ przy ciprofloksacynie istnieje ryzyko anemii.
Podczas przyjmowania KINOX skóra staje się bardziej wrażliwa na światło słoneczne lub ultrafioletowe (UV). Unikaj intensywnego światła słonecznego i sztucznego światła UV, takiego jak w solarium.
Jeśli Twoje wzroku się pogorszy lub jeśli oczy w jakikolwiek sposób ulegną uszkodzeniu, natychmiast skonsultuj się z okulistą.

Niepożądane działania ciężkie, długotrwałe, niesprzyjające i które mogą nie ulec poprawie
Leki przeciwbakteryjne z grupy fluorochinolonów/chinolonów, w tym KINOX, są związane z bardzo rzadkimi, ale ciężkimi niepożądanymi działaniami, z których niektóre są długotrwałe (trwające miesiące lub lata), niesprzyjające lub mogą nie ulec poprawie. Obejmują one ból ścięgien, mięśni i stawów rąk i nóg, trudności w chodzeniu, nietypowe uczucia takie jak mrowienie, drganie, swędzenie, zdrętwienie lub pieczenie (parestezje), zaburzenia narządów zmysłów, takie jak zmiany wzroku, smaku, węchu i słuchu, depresję, zaburzenia pamięci, silne zmęczenie i ciężkie zaburzenia snu.
Jeśli po zażyciu KINOX wystąpi którykolwiek z tych niepożądanych działań, natychmiast skontaktuj się z lekarzem, zanim kontynuujesz leczenie. Lekarz wspólnie z Tobą zadecyduje o kontynuowaniu leczenia i rozważy również zastosowanie antybiotyku z innej klasy.
Inne leki i KINOX
Powiadom lekarza lub farmaceutę, jeśli przyjmujesz lub niedawno przyjmowałeś inne leki, również te dostępne bez recepty.
Należy poinformować lekarza, jeśli przyjmujesz inne leki, które mogą wpływać na rytm serca: leki z grupy leków przeciwarytmicznych (np. chinidyna, hydrochinidyna, dysopyramida, amiodaron, sotalol, dofetylid, ibutilid), trójcykliczne leki przeciwdrgawkowe, niektóre środki przeciwbakteryjne (z grupy makrolidów), niektóre leki przeciwpadaczkowe.
Nie przyjmuj KINOX razem z tizanidyną, ponieważ może to powodować niepożądane działania, takie jak niskie ciśnienie krwi i senność (patrz punkt 2: „Nie przyjmuj KINOX”).
Poniższe leki oddziałują z KINOX w organizmie.
Przyjmowanie KINOX razem z tymi lekami może wpływać na ich działanie terapeutyczne i zwiększać prawdopodobieństwo wystąpienia niepożądanych działań.
Powiadom lekarza, jeśli przyjmujesz:

antagonistów witaminy K (np. warfaryna) lub inne doustne leki przeciwzakrzepowe (do rozrzedzania krwi)
probenecyd (na dżumę)
metotreksat (na niektóre typy nowotworów, na łuszczycę lub reumatoidalne zapalenie stawów)
teofilinę (na problemy oddechowe)
tizanidynę (na sztywność mięśni w stwardnieniu rozsianym)
olanzapinę (lek przeciwpadaczkowy)
klozapinę (lek przeciwpadaczkowy)
ropinirol (na chorobę Parkinsona)
fenytionę (na padaczkę)
metoklopramid (na nudności i wymioty)
cyklosporynę (na problemy skórne, reumatoidalne zapalenie stawów i przeszczepy narządów)
glibenkloamid (na cukrzycę)

KINOX może zwiększać poziom następujących leków we krwi:

pentoksyfilinę (na zaburzenia krążenia)
kofeinę
duloksetynę (na depresję, neuropatię cukrzycową lub nietrzymanie moczu)
lidokainę (na problemy sercowe lub jako środek znieczyszający)
syldenafil (na zaburzenia erekcji lub nadciśnienie tętnicze)
agomelatynę,
zolpidem

Niektóre leki zmniejszają działanie KINOX. Powiadom lekarza, jeśli przyjmujesz lub zamierzasz przyjmować:

leki przeciwwymiotne
omeprazol
suplementy mineralne
sukralfat
polimerowy wiązacz fosforanów (np. sewelam)
leki lub suplementy zawierające wapń, magnez, glin lub żelazo

Jeśli te preparaty są niezbędne, przyjmij KINOX około dwie godziny przed ich zażyciem lub nie wcześniej niż cztery godziny po.
Stosowanie KINOX z pożywieniem i napojami
Chyba że przyjmujesz KINOX podczas posiłku, nie jedz ani nie pij produktów mlecznych (takich jak mleko lub jogurt) ani napojów wzbogaconych wapniem podczas przyjmowania tabletek, ponieważ mogą one zakłócać wchłanianie substancji czynnej.
Ciąża i karmienie piersią
Należy unikać stosowania KINOX w czasie ciąży. Powiadom lekarza, jeśli planujesz zajść w ciążę.
Nie przyjmuj KINOX w czasie karmienia piersią, ponieważ ciprofloksacyna wydostaje się z mlekiem matki i może być szkodliwa dla dziecka.
Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn
KINOX może wpływać na stan czujności. Ponieważ mogą wystąpić niepożądane działania neurologiczne, sprawdź swoje reakcje na KINOX przed kierowaniem pojazdem lub obsługą maszyn. Jeśli masz wątpliwości, porozmawiaj z lekarzem.

3. Jak stosować KINOX

Lekarz dokładnie wyjaśni, ile KINOX należy przyjmować, jak często i przez jaki czas.
Będzie to zależeć od rodzaju i ciężkości infekcji, którą ma Pan/Pani.
Należy poinformować lekarza, jeśli występują problemy z nerkami, ponieważ może być konieczna dostosowanie dawki.
Zwykle leczenie trwa od 5 do 21 dni, ale może trwać dłużej w przypadku ciężkich infekcji. Należy zawsze przyjmować tabletki dokładnie zgodnie z instrukcjami lekarza. W razie wątpliwości dotyczących liczby tabletek i sposobu stosowania KINOX należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą.
A. Tabletki należy połykać z dużą ilością płynu. Nie należy żuć tabletek, ponieważ mają nieprzyjemny smak.
B. Należy starać się przyjmować tabletki mniej więcej o tej samej godzinie każdego dnia.
C. Tabletki można przyjmować podczas posiłków lub między nimi. Wapń spożywany podczas posiłków nie wpływa istotnie na wchłanianie. Jednak nie należy przyjmować tabletek KINOX z produktami mlecznymi, takimi jak mleko lub jogurt, ani z sokami owocowymi wzbogaconymi o minerały (np. sok pomarańczowy wzbogacony wapniem).
Należy pamiętać o obfitym picu podczas leczenia KINOX.
Jeśli przyjmie się więcej KINOX niż należy
➢ Jeśli przyjmie się więcej tabletek niż przepisano, należy natychmiast skontaktować się z lekarzem. Jeśli to możliwe, należy zabrać tabletki lub opakowanie, aby pokazać lekarzowi.
Jeśli zapomni się przyjąć tabletki KINOX
➢ Należy przyjąć pominiętą dawkę tak szybko jak to możliwe, a następnie kontynuować leczenie zgodnie z zaleceniem. Jeśli jednak do następnej dawki zostało już niewiele czasu, pominiętej dawki nie należy uzupełniać i kontynuować leczenie zgodnie z zaleceniem. Nie należy podwajać dawki, aby uzupełnić pominiętą dawkę. Należy upewnić się, że cykl leczenia zostanie ukończony.
Jeśli przerwie się leczenie KINOX
➢ Ważne jest, aby ukończyć cykl leczenia, nawet jeśli po kilku dniach poczuje się Pan/Pani lepiej. Przerwanie przyjmowania tego leku zbyt wcześnie może spowodować, że infekcja nie zostanie całkowicie wyleczona, a objawy mogą powrócić lub nasilić się. Może również dojść do rozwoju oporności na antybiotyk.
W razie jakichkolwiek wątpliwości dotyczących stosowania tego produktu, należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, KINOX może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich osób one występują.
Jeśli którykolwiek z działań niepożądanych nasili się lub zauważysz pojawienie się jakichkolwiek działań niepożądanych
nie wymienionych w niniejszym ulotce, powiadom lekarza lub farmaceutę.
Działania niepożądane częste (mogą dotyczyć od 1 do 10 osób na 100):

nudności, biegunka
bóle stawów u dzieci

Działania niepożądane nieczęste (mogą dotyczyć od 1 do 10 osób na 1 000):

nadkażenia grzybicze
wysoki poziom eozynofilów, rodzaju białych krwinek
utrata apetytu (anoreksja)
nadaktywność, pobudzenie
ból głowy, zawroty głowy, zaburzenia snu, zaburzenia smaku
wymioty, ból brzucha, problemy trawienne (nierówność żołądka, niestrawność/oparzenia kwasowe), wzdęcia
podwyższenie poziomu niektórych substancji we krwi (transaminaz i/lub bilirubiny)
wysypka, świąd, pokrzywka
ból stawów u dorosłych
obniżona funkcja nerek
bóle mięśni i kości, osłabienie (astenia), gorączka
podwyższenie poziomu fosfatazy alkalicznej we krwi (pewnej substancji obecnej we krwi)

Działania niepożądane rzadkie (mogą dotyczyć od 1 do 10 osób na 10 000):

zapalenie jelita (kolity) związane z użyciem antybiotyków (w bardzo rzadkich przypadkach może być śmiertelne) (zobacz punkt 2: Szczególną ostrożność należy zachować przy stosowaniu KINOX)
zmiany liczby komórek krwi (leukopenia, leukocytoza, neutropenia, anemia)
podwyższenie lub obniżenie poziomu czynnika krzepnięcia krwi (płytek krwi)
reakcja alergiczną, obrzęk (edem), ostry obrzęk skóry i błon śluzowych (angioedem)
podwyższenie poziomu cukru we krwi (hiperglikemia)
obniżenie poziomu cukru we krwi (hipoglikemia) (zobacz punkt 2: Uwagi i środki ostrożności)
dezorientacja, dezorientacja przestrzenna, reakcja lękowa, nietypowe sny, depresja, halucynacje
mrowienie, nietypowa wrażliwość na bodźce czuciowe, zmniejszona wrażliwość skóry, drżenie, drgawki (w tym stan padaczkowy) (zobacz punkt 2: Szczególną ostrożność należy zachować przy stosowaniu KINOX), zawroty głowy
zaburzenia wzroku
szumy w uszach, utrata słuchu, obniżenie słuchu
przyspieszone tętno (tachykardia)
rozszerzenie naczyń krwionośnych (wazodilatacja), niskie ciśnienie krwi, omdlenia
duszność, w tym objawy astmy
zaburzenia wątroby, żółtaczka (żółtaczka cholestatyczna), zapalenie wątroby
nadwrażliwość na światło (zobacz punkt 2: Szczególną ostrożność należy zachować przy stosowaniu KINOX)
ból mięśni, zapalenie stawów, zwiększone napięcie mięśniowe, skurcze
niewydolność nerek, obecność krwi lub kryształów w moczu (zobacz punkt 2: Szczególną ostrożność należy zachować przy stosowaniu KINOX), zapalenie dróg moczowych
zatrzymanie wody w organizmie, nadmierne pocenie się
podwyższenie poziomu enzymu amylazy

Działania niepożądane bardzo rzadkie (mogą dotyczyć mniej niż 1 osoby na 10 000):

szczególny rodzaj obniżenia czerwonych krwinek (anemia hemolityczna); niebezpieczne obniżenie jednego z rodzajów białych krwinek (agranulocytoza); zmniejszenie liczby czerwonych krwinek, białych krwinek i płytek krwi (pancytopenia), które może być śmiertelne; zahamowanie szpiku kostnego, które również może być śmiertelne (zobacz punkt 2: Szczególną ostrożność należy zachować przy stosowaniu KINOX)
ciężka reakcja alergiczna (reakcja anafilaktyczna lub szok anafilaktyczny, który może być śmiertelny – choroba surowicza) (zobacz punkt 2: Szczególną ostrożność należy zachować przy stosowaniu KINOX)
zaburzenia psychiczne (reakcje psychotyczne) (zobacz punkt 2: Szczególną ostrożność należy zachować przy stosowaniu KINOX)
migreny, zaburzenia koordynacji, niestabilny chód (zaburzenia chodu), zaburzenia węchu (zaburzenia węchu), zwiększone ciśnienie wewnątrz czaszki (nadciśnienie wewnątrzczaszkowe, w tym pseudoguza mózgu)
zaburzenia percepcji barw
zapalenie ścian naczyń krwionośnych (wazolityczne)
zapalenie trzustki
martwica komórek wątroby (martwica wątroby), które bardzo rzadko może prowadzić do groźnej dla życia niewydolności wątroby
drobne krwawienia pod skórą (placki); różne rodzaje wysypek (np. zespół Stevensa-Johnsona lub toksyczna nekroliza naskórkowa, potencjalnie śmiertelne)
osłabienie mięśni, zapalenie ścięgien, pęknięcie ścięgna – szczególnie dużego ścięgna położonego z tyłu kostki (ścięgno Achillesa) (zobacz punkt 2: Szczególną ostrożność należy zachować przy stosowaniu KINOX); nasilenie objawów miastenii ciężkiej (zobacz punkt 2: Szczególną ostrożność należy zachować przy stosowaniu KINOX)

Częstość nieznana (nie można jej określić na podstawie dostępnych danych)

zaburzenia związane z układem nerwowym, takie jak ból, pieczenie, mrowienie, drętwienie i/lub osłabienie kończyn
utrata przytomności spowodowana ciężkim obniżeniem poziomu cukru we krwi (śpiączka hipoglikemiczna). Zobacz punkt 2.
problemy sercowe: przyspieszone nieregularne tętno, niebezpieczne dla życia nieregularne rytm serca, zmiany rytmu serca (tzw. wydłużenie odcinka QT, widoczne w EKG, elektryczna aktywność serca)
ogólna ostroga pustuliczna (AGEP) (rumieniowo-obrzękowe wysypki z powstawaniem pęcherzy)
uczucia nadpobudzenia (pobudzenie maniakalne) lub uczucia pobudzenia i nadaktywności (pobudzenie hipomaniakalne), reakcja nadwrażliwości znana jako DRESS (reakcja na lek z eozynofilią i objawami ogólnoustrojowymi)
Zespół związany z zaburzeniem wydalania wody i niskim stężeniem sodu (SIADH)

Zgłoszono bardzo rzadkie przypadki długotrwałych (trwających miesiące lub lata) lub trwałych działań niepożądanych,
takich jak zapalenie ścięgien, pęknięcie ścięgna, ból stawów, ból rąk lub nóg,
trudności w chodzeniu, nietypowe uczucia, takie jak mrowienie, pieczenie, swędzenie,
drętwienie lub ból (neuropatia), zmęczenie, zaburzenia pamięci i koncentracji,
działania na zdrowie psychiczne (mogą obejmować zaburzenia snu, lęk, ataki paniki, depresję i myśli samobójcze), zaburzenia słuchu, wzroku, smaku i węchu,
związane z użyciem antybiotyków z grupy chinolonów i fluorochinolonów, w niektórych przypadkach niezależnie od istniejących czynników ryzyka.
Zgłoszono przypadki rozszerzenia i osłabienia ściany aorty lub pęknięcia ściany aorty (aneurysmy i rozwarstwienia), z możliwym pęknięciem, które może prowadzić do śmierci, a także przypadki cofania się krwi z zastawek serca u pacjentów leczonych fluorochinolonami. Zobacz również punkt 2.
Przestrzeganie instrukcji zawartych w ulotce zmniejsza ryzyko wystąpienia działań niepożądanych.
Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpią jakiekolwiek działania niepożądane, w tym nie wymienione w niniejszej ulotce, należy skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą. Można również zgłosić działania niepożądane bezpośrednio za pośrednictwem krajowego systemu zgłaszania pod adresem https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse . Zgłaszanie działań niepożądanych pozwala na dostarczenie dodatkowych informacji dotyczących bezpieczeństwa tego leku.

5. Jak przechowywać lek KINOX

Przechowuj lek w miejscu niedostępnym dla dzieci i poza ich zasięgiem wzroku.
Nie stosuj leku KINOX po upływie daty ważności podanej na folijce lub tece po oznaczeniu „Expiry date” lub „Scad.”.
Data ważności odnosi się do ostatniego dnia miesiąca.
Okres ważności dotyczy produktu w nienaruszonym opakowaniu, przechowywanego zgodnie z zaleceniami.
Leków nie wolno wyrzucać do kanalizacji ani do śmieci domowych. Zapytaj farmaceuty, jak pozbyć się leków, których już nie używasz.
Pomoże to chronić środowisko naturalne.

6. Zawartość opakowania i inne informacje

Co zawiera KINOX
KINOX 250 mg tabletki
Jedna tabletka powlekana zawiera:
Substancja czynna:
ciprofloxacini hydrochloridum monohydricum 291 mg, odpowiadające 250 mg ciprofloxacyny.
Substancje pomocnicze:
cellulosa mikryształowa (E460), skrobia zagęszczona, crospovidon (E1202), skrobia kukurydziana, krzemionka bezwodna,
magnez stearan (E572), tytan dioksyd (E171), hipromeloza (E464), makrogol 4000.
KINOX 500 mg tabletki
Jedna tabletka powlekana zawiera:
Substancja czynna:
ciprofloxacini hydrochloridum monohydricum 582 mg, odpowiadające 500 mg ciprofloxacyny.
Substancje pomocnicze:
cellulosa mikryształowa (E460), skrobia zagęszczona, crospovidon (E1202), skrobia kukurydziana, krzemionka bezwodna,
magnez stearan (E572), tytan dioksyd (E171), hipromeloza (E464), makrogol 4000.
KINOX 750 mg tabletki
Jedna tabletka powlekana zawiera:
Substancja czynna:
ciprofloxacini hydrochloridum monohydricum 873 mg, odpowiadające 750 mg ciprofloxacyny.
Substancje pomocnicze:
cellulosa mikryształowa (E460), skrobia zagęszczona, crospovidon (E1202), skrobia kukurydziana, krzemionka bezwodna,
magnez stearan (E572), tytan dioksyd (E171), hipromeloza (E464), makrogol 4000.
Opis wyglądu KINOX i zawartość opakowania
Tabletki powlekane
250 mg tabletek powlekanych – 10 tabletek
500 mg tabletek powlekanych – 6 tabletek
750 mg tabletek powlekanych – 12 tabletek
Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i Producent
Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu
S.F. GROUP Srl
Via Tiburtina, 1143 – 00156 Roma
Producent
Special Product’s Line S.p.A. – Via Fratta Rotonda Vado Largo,1 03012 Anagni (FR)
Lachifarma S.r.l. – Laboratorio Chimico Farmaceutico Salentino
S.S. 16 Adriatica – Zona Industriale - 73010 Zollino (LE)
( TYLKO opakowania 500 mg i 750 mg)
Kwiecień 2025
Porady/edukacja zdrowotna
Antybiotyki stosuje się do leczenia infekcji bakteryjnych. Nie są skuteczne w przypadku infekcji wirusowych.
Jeśli lekarz przepisał Ci antybiotyk, oznacza to, że jest on niezbędny do leczenia obecnej choroby.
Mimo stosowania antybiotyków niektóre bakterie mogą przeżyć lub się rozmnażać. Ten zjawisko nazywa się
opornością: niektóre leczenia antybiotykami tracą skuteczność.
Nieprawidłowe stosowanie antybiotyków zwiększa oporność. Możesz nawet sprzyjać rozwojowi oporności u bakterii i opóźnić wyleczenie lub zmniejszyć skuteczność antybiotyków, jeśli nie przestrzegasz:

dawki
częstotliwości przyjmowania
czasu trwania leczenia

W związku z tym, aby zachować skuteczność tego leku:

Stosuj antybiotyki tylko na receptę lekarza.
Ścisłe przestrzegaj wskazówek lekarza.
Nie stosuj ponownie antybiotyku bez recepty lekarza, nawet jeśli chcesz wyleczyć podobną chorobę.
Nigdy nie przekazuj swojego antybiotyku innej osobie; może on nie być odpowiedni dla jej choroby.
Po zakończeniu leczenia oddaj wszystkie niewykorzystane leki do apteki, aby zapewnić ich prawidłowe usunięcie.