ULOTKA DLA PACJENTA: INFORMACJE DLA OSOBY STOSUJĄCEJ LEK

Glucosio Sclavo Diagnostics 75g/150ml Syrop

Glukosa
Dokładnie przeczytaj niniejszą ulotkę przed zastosowaniem tego leku, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla Ciebie.

Zachowaj tę ulotkę. Może być konieczne ponowne zapoznanie się z jej treścią.
W przypadku jakichkolwiek wątpliwości skontaktuj się z lekarzem lub pielęgniarką.
Ten lek został przepisany wyłącznie dla Ciebie. Nie przekazuj go innym osobom, nawet jeśli objawy ich choroby są takie same jak Twoje, ponieważ może to być dla nich niebezpieczne.
W przypadku wystąpienia jakichkolwiek niepożądanych działań, w tym nie wymienionych w tej ulotce, skontaktuj się z lekarzem lub pielęgniarką. Zobacz punkt 4.

Zawartość niniejszej ulotki

Co to jest Glucosio Sclavo Diagnostics Syrop i do czego służy
Co należy wiedzieć przed zastosowaniem Glucosio Sclavo Diagnostics Syrop
Jak stosować Glucosio Sclavo Diagnostics Syrop
Możliwe działania niepożądane
Jak przechowywać Glucosio Sclavo Diagnostics Syrop
Zawartość opakowania i inne informacje
Co to jest Glucosio Sclavo Diagnostics Syrop i do czego służy

Glucosio Sclavo Diagnostics Syrop to stabilny roztwór glukozy w wodzie, gotowy do wykonania testów diagnostycznych opartych na obciążeniu doustnym glukozą (w międzynarodowym języku angielskim: Oral Glucose Tolerance Test, OGTT).

Co należy wiedzieć przed zastosowaniem Glucosio Sclavo Diagnostics Syrop

Nie stosuj Glucosio Sclavo Diagnostics Syrop

jeśli jesteś uczulony na substancję czynną lub na którykolwiek z pozostałych składników leku (wymienionych w punkcie 6).
jeśli występują zaburzenia wchłaniania przewodu pokarmowego.
jeśli na czczo poziom glukozy we krwi żylnej jest wielokrotnie wyższy niż 125 mg/dl, lub we krwi pełnej (kapilarnej lub żylnej) wyższy niż 120 mg/dl.
jeśli przypadkowy pomiar glukozy we krwi (nie na czczo) wykazuje wielokrotne przekroczenie wartości 200 mg/dl.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Przed zastosowaniem Glucosio Sclavo Diagnostics Syrop skontaktuj się z lekarzem lub pielęgniarką.
Glucosio Sclavo Diagnostics Syrop należy stosować wyłącznie pod bezpośrednim nadzorem lekarza lub pielęgniarki.
W czasie trwania testu należy zachować spoczynek. Unikaj aktywności fizycznej lub bodźców emocjonalnych, które mogą wpływać na wynik diagnostyczny.
W składzie syropu znajdują się parahydroksybenzoesany, które mogą powodować reakcje alergiczne (również opóźnione).
Jeśli w momencie wykonania testu przyjmujesz leki wpływające na poziom glukozy we krwi, zaleca się odłożenie testu na czas, gdy nie przyjmujesz tych leków przez okres określony przez lekarza. Jeśli jednak nie można przerwać ich przyjmowania, lekarz może zdecydować o wykonaniu testu, zdając sobie sprawę z możliwości zaburzenia wyników.
Test nie ma wartości diagnostycznej w stanach, które mogą wpływać na wchłanianie glukozy, takich jak stany gorączkowe, urazy, zaburzenia przewodu pokarmowego itp.

Dzieci i młodzież
Zobacz punkt 3.

Inne leki i Glucosio Sclavo Diagnostics Syrop

Powiadom lekarza, jeśli aktualnie stosujesz, ostatnio stosowałeś lub możesz potrzebować innych leków.
Wszystkie leki wpływające na fizjologiczną tolerancję glukozy mogą wpływać na wyniki testu wykonywanego z użyciem Glucosio Sclavo Diagnostics Syrop. Tolerancję glukozy obniżają następujące grupy leków: doustne środki antykoncepcyjne, kofeina, nikotyna, kwas nikotynowy, chloropromazyna, kortykosteroidy, tiazydy, indometacyna, difenylohydantoina. Tolerancję glukozy zwiększają: alkohol, insulina, doustne leki przeciwcukrzycowe, inhibitory MAO, sulfonamidy, propranolol, salicylany.

Glucosio Sclavo Diagnostics Syrop i pokarmy oraz napoje

Glucosio Sclavo Diagnostics należy przyjmować na czczo.

Ciąża, karmienie piersią i płodność

Nie ma przeciwwskazań do stosowania tego leku w czasie ciąży lub karmienia piersią. Mimo to powiadom lekarza, jeśli jesteś w ciąży lub karmisz piersią. Nie stwierdzono wpływu na płodność.

Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn

W ciągu dwóch godzin oczekiwania między poborami krwi zaleca się wstrzymanie się od aktywności fizycznej, w tym od prowadzenia pojazdów. Nie zaobserwowano negatywnego wpływu Glucosio Sclavo Diagnostics Syrop na zdolność prowadzenia pojazdów lub obsługi maszyn.

Glucosio Sclavo Diagnostics Syrop zawiera parahydroksybenzoesany
W składzie syropu znajdują się parahydroksybenzoesany, które mogą powodować reakcje alergiczne (również opóźnione).
Glucosio Sclavo Diagnostics Syrop zawiera benzoan sodu
Ten lek zawiera 18,75 mg benzoanu sodu na dawkę 150 ml, co odpowiada 0,125 mg/ml.
Glucosio Sclavo Diagnostics Syrop zawiera sod
Ten lek zawiera mniej niż 1 mmol (23 mg) sodu na dawkę, co oznacza, że jest w zasadzie „bezsodowy”.

Jak stosować Glucosio Sclavo Diagnostics Syrop

Glucosio Sclavo Diagnostics Syrop przeznaczony jest do stosowania doustnego. Podaje się go w celu wykonania testu diagnostycznego pod bezpośrednim nadzorem lekarza, zgodnie z jego wskazaniami. W przypadku jakichkolwiek wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub pielęgniarką.
W trzech dniach poprzedzających test należy przestrzegać diety swobodnej, zawierającej co najmniej 150 gramów węglowodanów dziennie. Należy wykonywać normalną aktywność fizyczną. Nie należy przyjmować leków wpływających na oznaczanie poziomu cukru we krwi i jego fizjologiczną tolerancję, np. leków takich jak estrogeny z progestagenami czy kortyzon.
Test należy wykonać rano, w warunkach czczo trwającego co najmniej 10 godzin, ale nie dłużej niż 16 godzin.
Podczas testu należy pozostawać w pozycji siedzącej, a palący nie powinni palić.
Czas przyjmowania przewidzianej dawki roztworu Glucosio Sclavo Diagnostics Syrop nie powinien przekraczać 5 minut.
Dla celów testu, czas „zero” to moment rozpoczęcia przyjmowania roztworu.
W razie potrzeby roztwór można dodatkowo rozcieńczyć 100–150 ml wody, zachowując proporcję między dawką a objętością przyjętą doustnie.
Dawki są następujące:
Dorosły: 75 g glukozy, co odpowiada 150 ml roztworu
Ciężarna: 100 g glukozy, co odpowiada 200 ml roztworu
Dzieci: 1,75 g na kg idealnej masy ciała, obliczonej na podstawie wzrostu, do maksymalnej dawki 75 g, zgodnie z poniższą tabelą.

kg masy ciała idealnej	ml Glucosio Sclavo Diagnostics 75g/150ml
10 20 30 40 powyżej 43	35 70 105 140 150

Jeśli zażyje się więcej Glucosio Sclavo Diagnostics Syropu niż przewidziano
Jeśli taka sytuacja wystąpi poza bezpośrednim nadzorem lekarza, należy niezwłocznie powiadomić lekarza lub udać się do najbliższego szpitala.
Przyjmowanie nadmiarowej dawki przez osoby z niedostatecznym działaniem insuliny (hormonu obniżającego poziom glukozy we krwi) powoduje wzrost stężenia glukozy we krwi. Ten wzrost prowadzi do zwiększenia produkcji moczu, co potencjalnie może zaburzyć stężenie elektrolitów we krwi. U chorych na cukrzycę typu 1 może dojść do nagromadzenia się w krwi i tkankach tzw. ciał ketonowych, co może spowodować stan toksyczny, z możliwością wystąpienia śpiączki, czyli utraty przytomności, ruchomości i wrażliwości, a także z możliwym śmiertelnym skutkiem.

Możliwe działania niepożądane

Jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich osób one występują.
Może wystąpić stan nudności i wymioty. W przypadku wystąpienia wymiotów badanie należy przerwać.

Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpi jakiekolwiek działanie niepożądane, w tym także takie, których nie ma na tej liście, należy skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą. Można również zgłaszać działania niepożądane bezpośrednio za pośrednictwem krajowego systemu zgłaszania pod adresem: https://www.aifa.gov.it//content/segnalazioni-reazioni-avverse
Zgłaszanie działań niepożądanych pozwala na dostarczenie dodatkowych informacji dotyczących bezpieczeństwa stosowania tego leku.

Jak przechowywać Glucosio Sclavo Diagnostics Syrop
Przechowuj ten lek w temperaturze poniżej 30°C.
Trzymać ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci i poza ich zasięgiem wzroku.
Nie należy stosować tego leku po upływie daty ważności podanej na opakowaniu i butelce. Data ważności odnosi się do ostatniego dnia wskazanego miesiąca. Po użyciu nie należy zachowywać ewentualnych resztek produktu.
Skład opakowania i inne informacje
Co zawiera Glucosio Sclavo Diagnostics Syrop

Substancją czynną jest glukoza.
Pozostałe składniki to: aroma pomarańczowe, kwas cytrynowy, chlorek sodu, benzoesan sodu (E 211), metylo-p-hydroksybenzoesan, propylo-p-hydroksybenzoesan, woda oczyszczona.

Opis wyglądu Glucosio Sclavo Diagnostics Syropu i zawartości opakowania
Opakowanie Glucosio Sclavo Diagnostics Syropu zawiera butelkę syropu.
Każda butelka zawiera 75 g glukozy w 150 ml roztworu.

Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i producent
Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu
Sclavo Diagnostics International S.r.l.
Località Pian dei Mori, via Po n. 26-28
53018 Sovicille (SI) – Włochy
Telefon +39 0577 390 41
FAX +39 0577 390 444, -445
Producent:
ABC Farmaceutici S.p.A.
Canton Moretti, 29
Loc.S. Bernardo d’Ivrea – 10015 Ivrea (TO)