Ulotka: informacja dla pacjenta

FLUXOR 500 mg tabletki powlekane

Flavonoidy zmielone, takie jak diosmina i inne flawonoidy wyrażone jako esperydyna
Przeczytaj uważnie tę ulotkę przed zażyciem tego leku, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla Ciebie.
Stosuj ten lek zawsze dokładnie zgodnie z opisem w tej ulotce lub tak, jak zalecił lekarz lub farmaceuta.

Zachowaj tę ulotkę. Może ponownie zajrzeć do niej.
Jeśli potrzebujesz dodatkowych informacji lub porad, skontaktuj się z farmaceutą.
Jeśli wystąpią jakieś niepożądane działania, w tym te, których nie ma w tej ulotce, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą. Zobacz punkt 4.
Skontaktuj się z lekarzem, jeśli nie zauważysz poprawy lub jeśli dojdzie do pogorszenia objawów po 7 dniach.

Zawartość tej ulotki:

Co to jest FLUXOR i do czego służy
Co należy wiedzieć przed zażyciem FLUXOR
Jak stosować FLUXOR
Możliwe działania niepożądane
Jak przechowywać FLUXOR
Zawartość opakowania i inne informacje

1. Co to jest FLUXOR i do czego służy

FLUXOR jest środkiem wzmacniającym naczynia krwionośne: zwiększa tonus żylny i odporność małych naczyń krwionośnych.
FLUXOR jest wskazany u dorosłych w leczeniu:

objawów związanych z przewlekłą niewydolnością żylną kończyn dolnych: uczucia ciężkości, obrzęku, bólu lub kurczów w nogach;
kruchej naczyniówki (łatwego pękania naczyń włosowatych, które stają się widoczne na skórze i mogą powodować plamy i siniaki);
objawów czynnościowych związanych z ostrym stanem w bydzeniu, takich jak ból, krwawienie i obrzęk w okolicy odbytu.
W przypadku braku poprawy lub pogorszenia stanu po tygodniu leczenia należy skonsultować się z lekarzem.

2. Co powinien wiedzieć przed zażyciem FLUXOR

Nie przyjmuj FLUXOR
Jeśli jesteś uczulony na substancje czynne lub na dowolny składnik tego leku (wymienione w
punkcie 6).
Ostrzeżenia i środki ostrożności
Przed zażyciem FLUXOR skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Przewlekła choroba żylna
Jeśli podczas leczenia stan się nasila, objawiając się zapaleniem skóry lub żył, stwardnieniem tkanki podskórnej, silnym bólem, owrzodzeniem skóry lub nietypowymi objawami, takimi jak nagłe obrzęki jednej lub obu nóg, niezwłocznie skonsultuj się z lekarzem.
FLUXOR nie pomaga zmniejszyć obrzęków kończyn dolnych, jeśli są one spowodowane chorobami serca, nerek lub wątroby.
1 / 4
W przypadku niewydolności żylnych leczenie powinno być połączone ze zdrowym stylem życia w celu uzyskania najlepszych wyników. Unikaj narażenia na słońce, ciepło, długiego stania lub nadwagi.
Chodzenie i noszenie specjalnych pończoch (uciskowych) poprawia krążenie.
Ostra choroba hemoroidalna
Jeśli wystąpi ostry napad hemoroidów, możesz przyjmować FLUXOR tylko przez ograniczony czas – 7
dni. Jeśli objawy ostrej kryzysu hemoroidalnego nie ustąpią w ciągu 7 dni, skonsultuj się z lekarzem.
Jeśli stan się nasila podczas leczenia, tj. zauważysz nasilenie krwawienia z odbytu, krew w stolcu lub masz wątpliwości dotyczące krwawienia z hemoroidów, natychmiast skontaktuj się z lekarzem.
Leczenie FLUXOR nie zastępuje specjalistycznego leczenia innych dolegliwości odbytu.
Jeśli masz pytania, zwróć się do lekarza lub farmaceuty.
Dzieci i młodzież
Stosowanie FLUXOR nie jest zalecane u dzieci i młodzieży.
Inne leki i FLUXOR
Powiadom lekarza lub farmaceutę, jeśli przyjmujesz, ostatnio przyjmowałeś lub możesz przyjmować inne leki.
Obecnie nie znane są interakcje z innymi lekami.
Ciąża i karmienie piersią
Jeśli jesteś w ciąży, podejrzewasz ciążę lub planujesz zajść w ciążę, albo karmisz piersią, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zażyciem tego leku.
Ten lek nie jest zalecany w czasie ciąży i karmienia piersią ze względu na brak danych klinicznych.
Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn
Ten lek nie wpływa lub wpływa nieznacznie na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn.
FLUXOR zawiera sód
Ten lek zawiera mniej niż 1 mmol (23 mg) sodu na dawkę, czyli jest praktycznie bez sodu.

3. Jak stosować FLUXOR

Stosuj ten lek zawsze dokładnie zgodnie z informacjami zawartymi w niniejszym ulotce lub zgodnie z wytycznymi lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Przewlekła niewydolność żylna
Zalecana dawka dla dorosłych to 2 tabletki dziennie podczas głównych posiłków (obiad i kolacja), również w przypadku dolegliwości hemoroidalnych.
Nie przekraczaj maksymalnej dobowej dawki.
Leczenie może trwać do 8 tygodni. Skontaktuj się z lekarzem, jeśli nie czujesz się lepiej lub czujesz się gorzej – lekarz oceni potrzebę kontynuacji terapii.
Ostra faza dolegliwości hemoroidalnych
W pierwszych 4 dniach leczenia zalecana dawka dla dorosłych to 3 tabletki dwa razy dziennie (6 tabletek dziennie). W kolejnych 3 dniach dawka wynosi 2 tabletki dwa razy dziennie (4 tabletki dziennie).
Nie przekraczaj maksymalnej dobowej dawki.
Tabletki należy przyjmować podczas posiłków.
2 / 4
Jeśli stosujesz FLUXOR w celu złagodzenia objawów ostrej choroby hemoroidalnej, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, jeśli nie czujesz się lepiej lub czujesz się gorzej po 7 dniach.
Jeśli przyjmiesz zbyt dużą dawkę FLUXOR
Jeśli przyjąłeś więcej FLUXOR niż powinieneś, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Doświadczenie związane z przedawkowaniem mikronizowanych flawonoidów jest ograniczone. Efekty niepożądane w przypadku przedawkowania mogą obejmować biegunkę, nudności, ból brzucha, swędzenie, wysypkę skórną.
Jeśli zapomnisz przyjąć FLUXOR
Nie przyjmuj podwójnej dawki, aby nadrobić pominiętej dawki.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich osób one występują.
Działania niepożądane, które mogą występować z częstotliwością opisaną poniżej, obejmują:
Częste (może dotyczyć do 1 osoby na 10)
Nudności, wymioty, biegunka, trudności trawienne (dyspepsja).
Nieczęste (może dotyczyć do 1 osoby na 100)
Zapalenie jelita grubego (kolitis).
Rzadkie (może dotyczyć do 1 osoby na 1 000)
Ból głowy, zawroty głowy, niedobór samopoczucia, wysypka skórna, swędzenie, pokrzywka.
Nieznana (częstotliwość nie może być określona na podstawie dostępnych danych)
Ból brzucha, nietypowe zmniejszenie liczby płytek krwi (trombocytopenia), obrzęk twarzy, warg lub powiek (obrzęk) w połączeniu z objawami alergicznymi. Wyjątkowo może rozwinąć się szybko postępujący obrzęk twarzy, warg, jamy ustnej, języka lub gardła, który może być towarzyszy trudnościami oddechowymi (obrzęk Quinckego).
Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpi jakiekolwiek działanie niepożądane, w tym te niewymienione w niniejszym ulotce, należy skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą. Można również zgłaszać działania niepożądane bezpośrednio za pośrednictwem krajowego systemu zgłaszania pod adresem https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.
Zgłaszanie działań niepożądanych może przyczynić się do uzyskania dodatkowych informacji na temat bezpieczeństwa stosowania tego leku.

5. Jak przechowywać FLUXOR

Przechowuj ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci i poza ich zasięgiem wzroku.
Opakowania blisterowe OPA/AL/PVC: Ten lek nie wymaga szczególnych warunków przechowywania.
Opakowania blisterowe PVC/AL: Przechowuj w temperaturze nie przekraczającej 25°C.
Nie stosuj tego leku po upływie daty ważności, która jest podana na opakowaniu po oznaczeniu „Scad”. Data ważności odnosi się do ostatniego dnia danego miesiąca.
Nie wyrzucaj żadnych leków do kanalizacji ani do śmieci domowych. Zapytaj farmaceuty, jak pozbyć się leków, których już nie używasz. Pomogło to chronić środowisko.

6. Zawartość opakowania i inne informacje

Co zawiera FLUXOR
3 / 4
Substancją czynną są mikronizowane flawonoidy, takie jak diosmina i inne flawonoidy wyrażone jako
esperydyna. Każda tabletka powlekana zawiera 500 mg mikronizowanych flawonoidów, 450 mg diosminy
i 50 mg innych flawonoidów wyrażonych jako esperydyna.
Inne składniki to:
jądro tabletki: żelatyna, sodu laurylosulfan, sodu skrobia glikolowa (typ A), celuloza
mikrokryształowa, stearynian magnezu, talk.
powłoka: hipromeloza (E464), dwutlenek tytanu (E171), gliceryna (E422), stearynian magnezu (E470b),
żelazooxid żółty (E172), żelazooxid czerwony (E172), makrogol (E1521).
Opis wyglądu FLUXOR i zawartości opakowania
FLUXOR jest opakowany w tekturowe pudełko zawierające blistry z OPA/AL/PVC lub PVC/AL o zawartości 30, 60 lub
120 tabletek powlekanych, w kolorze różowo-salmowego, kształtu owalnego.
Może się zdarzyć, że nie wszystkie opakowania są wprowadzane do obrotu.
Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu
Epifarma S.r.l. - Via San Rocco, 6 – 85033 Episcopia (PZ), Włochy
Producent
Doppel Farmaceutici S.r.l. – Via Volturno, 48 – 20089 Quinto De’ Stampi - Rozzano (MI), Włochy
4 / 4