Ulotka informacyjna: informacje dla pacjenta

Eoxin 250 mg tabletki powlekane, 500 mg tabletki powlekane, 750 mg tabletki powlekane

Ciprofloxacina
Lek równoważny
Należy uważnie przeczytać niniejszą ulotkę przed rozpoczęciem stosowania tego leku, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla Ciebie.

Zachowaj tę ulotkę. Może być konieczne ponowne zapoznanie się z jej treścią.
W przypadku jakichkolwiek wątpliwości skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Ten lek został przepisany wyłącznie dla Ciebie. Nie przekazuj go innym osobom, nawet jeśli ich objawy choroby są takie same jak Twoje, ponieważ może to być dla nich niebezpieczne.
W przypadku wystąpienia jakichkolwiek działań niepożądanych, w tym nie wymienionych w tej ulotce, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą. Zobacz punkt 4.

Zawartość tej ulotki:

Co to jest Eoxin i do czego służy
Co należy wiedzieć przed zażyciem Eoxin
Jak stosować Eoxin
Możliwe działania niepożądane
Jak przechowywać Eoxin
Zawartość opakowania i inne informacje

1. Co to jest Eoxin i do czego służy

Eoxin to antybiotyk należący do grupy fluorochinolonów. Substancją czynną jest ciprofloksacyna. Ciprofloksacyna działa zabijając bakterie powodujące infekcje. Działa wyłącznie na określone szczepy bakterii.
Dorosli
Eoxin stosuje się u dorosłych w leczeniu następujących infekcji bakteryjnych:

infekcje dróg oddechowych
przewlekłe lub nawracające infekcje ucha lub zatok przynosowych
infekcje dróg moczowych
infekcje narządów płciowych u mężczyzn i kobiet
infekcje przewodu pokarmowego i infekcje wewnątrzbrzuszne
infekcje skóry i tkanek miękkich
infekcje kości i stawów
leczenie infekcji u pacjentów z bardzo niską liczbą białych krwinek (neutropenia)
zapobieganie infekcjom u pacjentów z bardzo niską liczbą białych krwinek (neutropenia)
zapobieganie infekcjom wywołanym przez bakterię Neisseria meningitidis
narażenie na wdychanie zarodników antraksu

Jeśli ma Pan/Pani ciężką infekcję lub infekcję spowodowaną przez więcej niż jeden rodzaj bakterii, może zostać przepisany dodatkowy antybiotyk oprócz Eoxinu.
Dzieci i młodzież
Eoxin stosuje się u dzieci i młodzieży pod kontrolą specjalisty w leczeniu następujących infekcji bakteryjnych:

infekcje płuc i oskrzeli u dzieci i młodzieży z towarzyszącą mukowiscydozą
skomplikowane infekcje dróg moczowych, w tym infekcje dotykające nerek (nephritis)
narażenie na wdychanie zarodników antraksu

Eoxin może być również stosowany w leczeniu innych szczególnych ciężkich infekcji u dzieci i młodzieży, jeśli lekarz uzna to za konieczne.

2. Co powinien wiedzieć przed zażyciem Eoxin

Nie przyjmuj Eoxin:

Jeśli jesteś uczulony na cyprofloksacynę, inne chinolony lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6)
Jeśli przyjmujesz tizanidynę (zobacz punkt „Inne leki i Eoxin”)

Ostrzeżenia i środki ostrożności
Skonsultuj się z lekarzem przed zażyciem Eoxin
Przed zażyciem Eoxin
Nie powinieneś przyjmować leków przeciwbakteryjnych z grupy chinolonów/fluorochinolonów, w tym Eoxin, jeśli wcześniej miałeś poważne niepożądane reakcje podczas leczenia chinolonem lub fluorochinolonem. W takim przypadku powiadom lekarza jak najszybciej.
Powiadom lekarza, jeśli:

miałeś problemy z nerkami, ponieważ może być konieczne dostosowanie dawki leczenia
cierpisz na padaczkę lub inne zaburzenia neurologiczne
miałeś problemy z ścięgnami podczas wcześniejszego leczenia antybiotykami takimi jak Eoxin
cierpisz na ciężką miastenię (typ osłabienia mięśni)
masz problemy sercowe. Należy zachować szczególną ostrożność przy stosowaniu Eoxin, jeśli urodziłeś się z przedłużonym odstępnikiem QT lub masz w wywiadzie rodzinnym przedłużony odstęp QT (widoczny w EKG, rejestracji elektrycznej serca), masz zaburzenia elektrolitowe we krwi (szczególnie niski poziom potasu lub magnezu we krwi), bardzo wolne rytm serca (tzw. bradykardię), osłabione serce (niewydolność serca), miałeś zawał serca (zawał mięśnia sercowego), jesteś kobietą lub pacjentem starszym, lub jeśli przyjmujesz inne leki, które mogą powodować nieprawidłowe zmiany w EKG (zobacz sekcję „Inne leki i Eoxin”)
jeśli zdiagnozowano u Ciebie powiększenie lub „rozdęcie” dużego naczynia krwionośnego (aneurysma aorty lub aneurysma obwodowego dużego naczynia krwionośnego)
jeśli wcześniej miałeś już przypadki rozwarstwienia aorty (pęknięcie ściany aorty)
jeśli zdiagnozowano u Ciebie niewydolność jednej z zastawek serca (rzucawkę aortalną i mitralną)
jeśli masz w wywiadzie rodzinnym aneurysmę lub rozwarstwienie aorty, wrodzoną chorobę zastawek serca lub inne czynniki ryzyka lub stany predysponujące (np. zaburzenia tkanki łącznej takie jak zespół Marfana, zespół Ehlersa-Danlosa, zespół Turnera, zespół Sjögrena [autoimmunologiczne choroby zapalne], lub zaburzenia naczyniowe takie jak tętniak Takayasu, tętniak z komórkami wielkobłoniastymi, choroba Behçeta, nadciśnienie tętnicze lub znana miażdżyca, reumatoidalne zapalenie stawów [autoimmunologiczne choroby zapalne] lub zapalenie wsierdzia [zapalenie serca]).

Jeśli odczujesz nagły ból brzucha, klatki piersiowej lub pleców, natychmiast udaj się do szpitala.
Powiadom lekarza, jeśli Ty lub członek Twojej rodziny znacie niedobór glukozo-6-fosforan dehydrogenazy (G6PD), ponieważ może wystąpić ryzyko anemii podczas przyjmowania cyprofloksacyny.
W leczeniu niektórych infekcji dróg rodnych lekarz może przepisać Ci dodatkowy antybiotyk oprócz cyprofloksacyny. Jeśli po 3 dniach leczenia nie ma poprawy objawów, skonsultuj się z lekarzem.
Podczas przyjmowania Eoxin
Rzadko mogą wystąpić ból i obrzęk stawów oraz zapalenie lub pęknięcie ścięgien. Ryzyko jest większe, jeśli jesteś starszy (ponad 60 lat), jeśli przeszczepiono Ci narząd, jeśli masz problemy z nerkami lub przyjmujesz kortykosteroidy.
Zapalenie i pęknięcie ścięgien mogą wystąpić w ciągu pierwszych 48 godzin leczenia i nawet kilka miesięcy po zakończeniu terapii Eoxin. Przy pierwszych oznakach bólu lub zapalenia ścięgna (np. w kostce, nadgarstku, łokciu, ramieniu lub kolanie) przerwij leczenie Eoxin, skonsultuj się z lekarzem i unikaj obciążania dotkniętego miejsca. Unikaj niepotrzebnych ćwiczeń. Ryzyko pęknięcia ścięgna może się wtedy zwiększyć.
Natychmiast powiadom lekarza, jeśli podczas przyjmowania Eoxin wystąpi którykolwiek z poniższych stanów. Lekarz zadecyduje, czy należy przerwać leczenie Eoxin.

Ciężka i nagła reakcja alergiczną (reakcja anafilaktyczna/szok anafilaktyczny, obrzęk naczynioruchowy). Istnieje niewielkie ryzyko wystąpienia ciężkiej i nagłej reakcji alergiczej już po pierwszej dawce, z następującymi objawami: uczucie ściskania w klatce piersiowej, zawroty głowy, nudności lub omdlenie, zawroty głowy w pozycji stojącej. W takim przypadku przerwij leczenie Eoxin i natychmiast skontaktuj się z lekarzem.
Jeśli cierpisz na padaczkę lub inne zaburzenia neurologiczne, takie jak niedokrwienie mózgu lub udar, możesz doświadczyć niepożądanych działań na układ nerwowy. W takim przypadku przerwij leczenie Eoxin i natychmiast skontaktuj się z lekarzem.
Może wystąpić reakcje psychiatryczne przy pierwszym zażyciu Eoxin. Jeśli cierpisz na depresję lub psychozę, objawy mogą się nasilić podczas leczenia Eoxin. W rzadkich przypadkach depresja i psychoza mogą prowadzić do myśli samobójczych, prób samobójczych lub samobójstwa. W takim przypadku przerwij leczenie Eoxin i natychmiast skontaktuj się z lekarzem.
Rzadko mogą wystąpić objawy uszkodzenia nerwów (neuropatia), takie jak ból, pieczenie, mrowienie, zdrętwienie i/lub osłabienie, szczególnie w stopach i nogach lub rękach i ramionach. W takim przypadku przerwij leczenie Eoxin i natychmiast powiadom lekarza, aby uniknąć trwałego uszkodzenia nerwów.
Jeśli odczujesz silny i nagły ból brzucha, klatki piersiowej lub pleców, który może być objawem aneurysmy i rozwarstwienia aorty, natychmiast udaj się do szpitala. Ryzyko może być większe, jeśli przyjmujesz kortykosteroidy doustne.
Natychmiast powiadom lekarza, jeśli zauważysz szybkie nasilenie duszności, szczególnie w pozycji leżącej, obrzęk kostek, stóp lub brzucha, lub nowe epizody kołatania serca (uczucie szybkiego lub nieregularnego bicia serca).
Antybiotyki chinolonowe mogą powodować podwyższenie poziomu cukru we krwi powyżej normalnych wartości (hiperglikemia) lub obniżenie poniżej normalnych wartości, co w ciężkich przypadkach może prowadzić do utraty przytomności (hipoglikemiczny śpiączka) (zobacz punkt 4). Jest to istotne dla osób z cukrzycą. Jeśli cierpisz na cukrzycę, poziom cukru we krwi należy dokładnie monitorować.
Podczas leczenia antybiotykami, w tym Eoxin, lub nawet kilka tygodni później, może wystąpić biegunka. Jeśli się nasila lub utrzymuje, lub jeśli zauważysz krew lub śluz w stolcu, natychmiast przerwij przyjmowanie Eoxin, ponieważ może to być stan zagrażający życiu. Nie przyjmuj leków hamujących lub zmniejszających ruchy jelit.
Powiadom lekarza lub personel laboratorium, że przyjmujesz Eoxin, jeśli musisz wykonać badania krwi lub moczu.
Eoxin może powodować uszkodzenie wątroby. Jeśli zauważysz objawy takie jak utrata apetytu, żółtaczka (żółknięcie skóry), ciemny mocz, swędzenie lub ból brzucha, przerwij przyjmowanie Eoxin i natychmiast skontaktuj się z lekarzem.
Eoxin może powodować zmniejszenie liczby białych krwinek, co może prowadzić do mniejszej odporności na infekcje. Jeśli doświadczasz infekcji z objawami takimi jak gorączka i silne pogorszenie ogólnego stanu zdrowia, lub gorączka z objawami zlokalizowanej infekcji, takimi jak ból gardła, ból w gardle lub jamie ustnej lub problemy z układem moczowym, natychmiast skonsultuj się z lekarzem. Wykonany zostanie test krwi w celu sprawdzenia ewentualnego zmniejszenia liczby białych krwinek (agranulocytoza). Ważne jest, aby poinformować lekarza o przyjmowanym leku.
Ciężkie, długotrwałe, niepełnosprawne i nieulegające poprawie niepożądane działania Leki przeciwbakteryjne z grupy fluorochinolonów/chinolonów, w tym Eoxin, są związane z bardzo rzadkimi, ale poważnymi niepożądanymi działaniami, niektóre z nich długotrwałe (trwające miesiące lub lata), powodujące niepełnosprawność lub nieulegające poprawie. Obejmują one ból ścięgien, mięśni i stawów rąk i nóg, trudności w chodzeniu, nietypowe odczucia takie jak mrowienie, drętwienie, swędzenie, zdrętwienie lub pieczenie (parestezje), zaburzenia narządów zmysłów, takie jak zmiany wzroku, smaku, węchu i słuchu, depresję, zaburzenia pamięci, silne zmęczenie i ciężkie zaburzenia snu. Jeśli po zażyciu Eoxin wystąpi którykolwiek z tych niepożądanych działań, natychmiast skonsultuj się z lekarzem przed kontynuacją leczenia. Lekarz wspólnie z Tobą zadecyduje o kontynuacji leczenia i rozważy również użycie antybiotyku z innej klasy.

Jeśli Twoje widzenie się pogorszy lub Twoje oczy w jakikolwiek sposób ulegną uszkodzeniu, natychmiast skonsultuj się z okulistą.

Podczas przyjmowania EOXIN skóra staje się bardziej wrażliwa na światło słoneczne lub ultrafioletowe (UV). Unikaj intensywnego światła słonecznego i sztucznego światła UV, takiego jak w solarium.

Inne leki i Eoxin
Powiadom lekarza lub farmaceutę, jeśli przyjmujesz lub niedawno przyjmowałeś inne leki.
Nie przyjmuj Eoxin razem z tizanidyną (stosowaną w spastyczności mięśniowej w stwardnieniu rozsianym), ponieważ może powodować niepożądane działania, takie jak obniżenie ciśnienia krwi i senność (zobacz punkt „Nie przyjmuj Eoxin”).
Następujące leki oddziałują z Eoxin w organizmie. Przyjmowanie Eoxin razem z tymi lekami może wpływać na ich działanie terapeutyczne i zwiększać ryzyko wystąpienia niepożądanych działań.
Powiadom lekarza, jeśli przyjmujesz:

antagonysty witaminy K (np. warfarynę) lub inne doustne leki przeciwzakrzepowe (do rozrzedzania krwi)
probenecyd (na podagry)
metotreksat (na niektóre typy nowotworów, na łuszczycę lub reumatoidalne zapalenie stawów)
teofilinę (na problemy z oddychaniem)
tizanidynę (na spastyczność mięśniową w stwardnieniu rozsianym)
olanzapinę (lek przeciwwąchaczowy)
klozapinę (lek przeciwwąchaczowy)
ropinirol (na chorobę Parkinsona)
fenytynę (na padaczkę)
metoklopramid (na nudności i wymioty)
cyklosporynę (na problemy skórne, reumatoidalne zapalenie stawów i przeszczepach narządów)
inne leki, które mogą zmieniać rytm serca: leki z grupy antyarytmików (np. chinidyna, hydrochinidyna, dysopirydamię, amiodaronę, sotalolę, dofetylidę, ibutilidę), trójcykliczne leki przeciwdepresyjne, niektóre antybiotyki (z grupy makrolidów), niektóre leki przeciwwąchaczowe.

Eoxin może zwiększać poziom następujących leków we krwi:

pentoksyfilliny (na zaburzenia krążenia)
kofeiny
glibenklamidu (na cukrzycę)
duloksetyny (na depresję)
lidokainy (anestetyk miejscowy)
syldenafilu (na impotencję)
agomelatyny
zolpidemu

Niektóre leki zmniejszają działanie Eoxin. Powiadom lekarza, jeśli przyjmujesz lub planujesz przyjmować:

leki przeciwwymiotne
omeprazol (do zmniejszenia produkcji kwasu w żołądku)
suplementy mineralne
sukralfat (na wrzody żołądka lub dwunastnicy)
polimerowy lek wiążący fosforany (np. sewelamer)
leki lub suplementy zawierające wapń, magnez, glin lub żelazo Jeśli te preparaty są niezbędne, przyjmuj Eoxin około dwie godziny przed ich zażyciem lub nie wcześniej niż cztery godziny po.

Eoxin z pokarmami i napojami
Chyba że przyjmujesz Eoxin podczas posiłku, nie jedz ani nie pij produktów mlecznych (takich jak mleko lub jogurt) ani napojów wzbogaconych wapniem podczas przyjmowania tabletek, ponieważ mogą one zakłócać wchłanianie substancji czynnej.
Ciąża i karmienie piersią
Jeśli jesteś w ciąży, podejrzewasz ciążę lub planujesz ciążę, lub karmisz piersią, skonsultuj się z lekarzem przed zażyciem tego leku.
Unikaj stosowania Eoxin w czasie ciąży. Powiadom lekarza, jeśli planujesz ciążę.
Nie przyjmuj Eoxin podczas karmienia piersią, ponieważ cyprofloksacyna wydostaje się z mlekiem matki i może być szkodliwa dla dziecka.
Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn
Eoxin może wpływać na stan czujności. Ponieważ mogą wystąpić niepożądane zdarzenia neurologiczne, sprawdź swoją reakcję na Eoxin przed kierowaniem pojazdem lub obsługą maszyn. Jeśli masz wątpliwości, porozmawiaj o tym z lekarzem.

3. Jak stosować Eoxin

Stosuj ten lek ściśle zgodnie z instrukcją lekarza. W przypadku wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Lekarz dokładnie wyjaśni Ci, ile Eoxin należy przyjmować, jak często i przez jaki czas. Będzie to zależało od rodzaju i nasilenia zakażenia.
Powiadom lekarza, jeśli masz problemy z nerkami, ponieważ może być konieczna dostosowanie dawki.
Zazwyczaj leczenie trwa od 5 do 21 dni, ale w przypadku ciężkich zakażeń może trwać dłużej.
a. Połknij tabletki wraz z dużą ilością płynu. Nie żuj tabletek, ponieważ mają nieprzyjemny smak.
b. Stosuj tabletki mniej więcej o tej samej porze każdego dnia.
c. Tabletki można przyjmować podczas posiłków lub między nimi. Wapń spożywany podczas posiłków nie wpływa istotnie na wchłanianie. Jednakże nie przyjmuj tabletek Eoxin wraz z produktami mlecznymi, takimi jak mleko lub jogurt, ani z sokami owocowymi wzbogaconymi mineralami (np. sok pomarańczowy wzbogacony wapniem).
Pamiętaj, aby podczas leczenia Eoxin dużo pić.
Jeśli przyjmiesz zbyt dużą dawkę Eoxin
Jeśli przyjmiesz więcej tabletek niż przepisano, natychmiast skontaktuj się z lekarzem. Jeśli to możliwe, zabierz ze sobą tabletki lub opakowanie, aby pokazać lekarzowi.
Jeśli zapomnisz przyjąć dawkę Eoxin
Przyjmij zalecaną dawkę tak szybko, jak to możliwe, a następnie kontynuuj leczenie zgodnie z zaleceniem. Jeśli jednak do następnej dawki pozostało niewiele czasu, nie nadrobisz pominiętej dawki i kontynuuj leczenie według grafiku. Nie przyjmuj podwójnej dawki, aby nadrobić pominiętą dawkę. Upewnij się, że ukończysz pełny cykl leczenia.
Jeśli przerwiesz leczenie Eoxin
Bardzo ważne jest, aby ukończyć pełny cykl leczenia, nawet jeśli czujesz się lepiej już po kilku dniach. Przerwanie przyjmowania tego leku zbyt wcześnie może spowodować, że zakażenie nie zostanie wyleczone całkowicie, objawy mogą powrócić lub nasilić się. Możesz również rozwinąć oporność na antybiotyk.
W przypadku jakichkolwiek wątpliwości dotyczących stosowania tego leku, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich osób one występują.
Jeśli którykolwiek z działań niepożądanych nasili się lub pojawi się działanie niepożądane nie wymienione w tej ulotce, należy skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.

Działania niepożądane częste (mogą dotyczyć do 1 na 10 osób):

nudności, biegunka
bóle stawów u dzieci

Działania niepożądane nieczęste (mogą dotyczyć do 1 na 100 osób):

nadkażenie grzybicze
wysoki poziom eozynofili, jednego z rodzajów białych krwinek
utrata apetytu (anoreksja)
nadpobudliwość, pobudzenie
ból głowy, uczucie osłabienia, zaburzenia snu, zaburzenia smaku
wymioty, ból brzucha, problemy trawienne (dolegliwości żołądka, wzdęcia/palenie żołądka), wzdęcia
podwyższenie poziomu niektórych substancji we krwi (transaminazy i/lub bilirubina)
wysypka, swędzenie, pokrzywka
ból stawów u dorosłych
obniżona funkcja nerek
bóle mięśni i kości, osłabienie (astenia), gorączka
podwyższenie poziomu fosfatazy alkalicznej we krwi (pewna substancja we krwi)

Działania niepożądane rzadkie (mogą dotyczyć do 1 na 1000 osób):

zapalenie jelita (kolitis) związane z użyciem antybiotyków (w bardzo rzadkich przypadkach może być śmiertelne) (zobacz punkt „Ostrzeżenia i środki ostrożności”)
zmiany w liczbie komórek krwi (leukopenia, leukocytoza, neutropenia, anemia), zwiększenie lub zmniejszenie czynnika krzepnięcia krwi (płytki krwi)
reakcja alergiczna, obrzęk (edem), nagły obrzęk skóry i błon śluzowych (angioedem)
podwyższenie poziomu cukru we krwi (hiperglikemia)
dezorientacja, niepokój, nietypowe sny, depresja (potencjalnie prowadząca do myśli samobójczych lub próby samobójstwa lub samobójstwa) (zobacz punkt „Ostrzeżenia i środki ostrożności”), halucynacje
mrowienie, nadwrażliwość na bodźce zmysłowe, zmniejszona wrażliwość skóry, drżenie, drgawki (zobacz punkt „Ostrzeżenia i środki ostrożności”), zawroty głowy
zaburzenia wzroku, w tym podwójne widzenie
szum w uszach, utrata słuchu, osłabienie słuchu
przyspieszone tętno (tachykardia)
rozszerzenie naczyń krwionośnych (wazodilatacja), niskie ciśnienie krwi, omdlenia
duszność, w tym objawy astmy
zaburzenia wątroby, żółtaczka (żółtaczka cholestatyczna), zapalenie wątroby
nadwrażliwość na światło (zobacz punkt „Ostrzeżenia i środki ostrożności”)
ból mięśni, zapalenie stawów, zwiększony napięcie mięśniowe, skurcze
niewydolność nerek, obecność krwi lub kryształów w moczu (zobacz punkt „Ostrzeżenia i środki ostrożności”), zapalenie dróg moczowych
zatrzymanie płynu, nadmierne pocenie się
nieprawidłowe poziomy czynnika krzepnięcia (protrombina), podwyższenie poziomu enzymu amylazy

Działania niepożądane bardzo rzadkie (mogą dotyczyć do 1 na 10 000 osób):

szczególny rodzaj zmniejszenia czerwonych krwinek (anemia hemolityczna); niebezpieczne zmniejszenie jednego z rodzajów białych krwinek (agranulocytoza); zmniejszenie czerwonych krwinek, białych krwinek i płytek krwi (pancytopenia), co może być śmiertelne; zahamowanie szpiku kostnego, które również może być śmiertelne (zobacz punkt „Ostrzeżenia i środki ostrożności”)
ciężka reakcja alergiczna (reakcja anafilaktyczna lub szok anafilaktyczny, który może być śmiertelny – choroba surowicza) (zobacz punkt „Ostrzeżenia i środki ostrożności”)
zaburzenia psychiczne (reakcje psychiczne, potencjalnie prowadzące do myśli samobójczych lub próby samobójstwa lub samobójstwa) (zobacz punkt „Ostrzeżenia i środki ostrożności”)
migrena, zaburzenia koordynacji, chwiejny chód (zaburzenia chodu), zaburzenia węchu (zaburzenia węchowe), ciśnienie w mózgu (nadciśnienie wewnątrzczaszkowe)
zaburzenia percepcji kolorów
zapalenie ścian naczyń krwionośnych (zapalenie naczyń)
zapalenie trzustki
martwica komórek wątroby (martwica wątroby), co bardzo rzadko może prowadzić do poważnej niewydolności wątroby
punktowe krwawienia pod skórą (plamki posocznicze); różne rodzaje wysypek (np. zespół Stevensa-Johnsona lub toksyczna martwica naskórka, potencjalnie śmiertelne)
osłabienie mięśni, zapalenie ścięgien, pęknięcie ścięgna – szczególnie dużego ścięgna w tylnej części kostki (ścięgno Achillesa) (zobacz punkt „Ostrzeżenia i środki ostrożności”); nasilenie objawów ciężkiej miastenii (zobacz punkt „Ostrzeżenia i środki ostrożności”)

Częstość nieznana (nie można określić na podstawie dostępnych danych):

zaburzenia związane z układem nerwowym, takie jak ból, palenie, mrowienie, zdrętwienie i/lub osłabienie kończyn
przyspieszony nieregularny rytm serca, niebezpieczny dla życia nieregularny rytm serca, zmiany rytmu serca (tzw. wydłużenie odcinka QT, widoczne w EKG, elektrycznej aktywności serca)
wysypki pęcherzykowe
wpływ na krzepnięcie krwi (zwiększenie INR) (u pacjentów leczonych antagonistami witaminy K)
uczucie silnego podniecenia (mania) lub uczucie wielkiego optymizmu i nadpobudliwości (hipomania)
reakcja nadwrażliwościowa zwana DRESS (reakcja na lek z eozynofilią i objawami ogólnoustrojowymi)
zespół związany z zaburzeniem wydalania wody i niskim stężeniem sodu (SIADH)
utrata przytomności spowodowana ciężkim spadkiem poziomu cukru we krwi (hipoglikemiczne śpiączki). Zobacz punkt 2.

Zgłoszono przypadki rozszerzenia i osłabienia ściany aorty lub pęknięcia ściany aorty (aneurysmy i rozwarstwienia), które mogą prowadzić do śmiertelnych pęknięć, a także przypadki cofania się krwi przez zastawki serca u pacjentów leczonych fluorochinolonami. Zobacz również punkt 2.
Zgłoszono bardzo rzadkie przypadki długotrwałych (trwających miesiące lub lata) lub trwałych działań niepożądanych po lekach, takich jak zapalenie ścięgien, pęknięcie ścięgna, ból stawów, ból rąk lub nóg, trudności w chodzeniu, nietypowe uczucia, takie jak mrowienie, szkliwość, swędzenie, palenie, zdrętwienie lub ból (neuropatia), zmęczenie, zaburzenia pamięci i koncentracji, zaburzenia psychiczne (w tym zaburzenia snu, lęk, ataki paniki, depresja i myśli samobójcze), zaburzenia słuchu, wzroku, smaku i węchu, związane z użyciem antybiotyków z grupy chinolonów i fluorochinolonów, w niektórych przypadkach niezależnie od istniejących czynników ryzyka.

Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpi jakiekolwiek działanie niepożądane, w tym te nie wymienione w tej ulotce, należy skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą. Można również zgłaszać działania niepożądane bezpośrednio za pośrednictwem krajowego systemu zgłaszania pod adresem:
https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse
Zgłaszanie działań niepożądanych może pomóc w dostarczeniu dodatkowych informacji na temat bezpieczeństwa tego leku.

5. Jak przechowywać lek Eoxin

Przechowuj ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci.
Nie stosuj tego leku po upływie daty ważności wskazanej na opakowaniu po oznaczeniu „scad.”
Data ważności odnosi się do ostatniego dnia danego miesiąca.
Nie stosuj tego leku, jeśli zauważysz widoczne oznaki jego degradacji.
Nie wyrzucaj leków do ścieków ani do odpadów komunalnych. Zapytaj farmaceuty, jak pozbyć się leków, których już nie używasz. Pomogą one w ochronie środowiska.

6. Zawartość opakowania i inne informacje

Co zawiera Eoxin
Substancją czynną jest chlorowodorek ciprofloksacyny.
Eoxin 250 mg tabletki powlekane
Każda tabletka powlekana zawiera 291 mg chlorowodorku ciprofloksacyny, odpowiadające 250 mg
ciprofloksacyny.
Eoxin 500 mg tabletki powlekane
Każda tabletka powlekana zawiera 582 mg chlorowodorku ciprofloksacyny, odpowiadające 500 mg
ciprofloksacyny.
Eoxin 750 mg tabletki powlekane
Każda tabletka powlekana zawiera 873 mg chlorowodorku ciprofloksacyny, odpowiadające 750 mg
ciprofloksacyny.
Pozostałe składniki to:
celuloza mikrokryształowa (E460), glikolan sodu skrobi (typ A), crospowidon (E1202), skrobia kukurydziana, krzemionka bezwodna, stearynian magnezu (E572), ditlenek tytanu (E171), hipromeloza (E464), makrogol 4000.
Opis wyglądu Eoxin i zawartości opakowania
Tabletki powlekane

opakowanie zawierające 10 tabletek 250 mg
opakowanie zawierające 6 tabletek 500 mg
opakowanie zawierające 12 tabletek 750 mg

Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu
LABORATORIO FARMACEUTICO C.T. S.r.l. – Via Dante Alighieri, 71 – Sanremo (IM)
Producent
LABORATORIO FARMACOLOGICO MILANESE S.r.l. – Via Monterosso, 273 – Caronno Pertusella (VA)
Porady/edukacja zdrowotna
Antybiotyki stosuje się do leczenia infekcji bakteryjnych. Nie są skuteczne w przypadku infekcji wirusowych.
Jeśli lekarz przepisał Ci antybiotyk, oznacza to, że konieczne jest jego zastosowanie w przypadku obecnej choroby.
Mimo stosowania antybiotyków niektóre bakterie mogą przeżyć lub się rozmnażać. Zjawisko to nazywa się opornością: niektóre terapie antybiotykami tracą skuteczność.
Nieprawidłowe stosowanie antybiotyków zwiększa oporność. Możesz nawet sprzyjać rozwojowi oporności u bakterii i opóźnić wyleczenie lub zmniejszyć skuteczność antybiotyków, jeśli nie będziesz przestrzegać:

dawki
częstotliwości przyjmowania
długości trwania leczenia

W związku z tym, aby chronić skuteczność tego leku:
1 – Stosuj antybiotyki wyłącznie na receptę lekarza.
2 – Ściśle przestrzegaj instrukcji lekarza.
3 – Nie stosuj ponownie antybiotyku bez recepty lekarza, nawet jeśli chcesz leczyć podobną chorobę.
4 – Nigdy nie przekazuj swojego antybiotyku innej osobie; może on nie być odpowiedni dla jej choroby.
5 – Po zakończeniu leczenia zwróć wszystkie nieużywane leki do apteki, aby zostały prawidłowo zniszczone.

EOXIN