DIFOSFOCIN
Włochy
DIFOSFOCIN „500 MG/4 ML ROZTWÓR DO WSTRZYSKIWAŃ”
DIFOSFOCIN „1000 MG/4 ML ROZTWÓR DO WSTRZYSKIWAŃ”
CYTYDYLOCHOLINA
SKŁAD
Każda fiolka o pojemności 500 mg/4 ml zawiera:
Substancja czynna: Cytydynodifosforan (cytydyna) mg 500
Substancje pomocnicze: Woda do wstrzykiwań, sodu wodorotlenek.
Każda fiolka o pojemności 1000 mg/4 ml zawiera:
Substancja czynna: Cytydynodifosforan (cytydyna) mg 1000
Substancje pomocnicze: Woda do wstrzykiwań, sodu wodorotlenek.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA I ZAWARTOŚĆ OPAKOWANIA
500 mg/4 ml roztwór do wstrzykiwań – 5 fiol po 4 ml
1000 mg/4 ml roztwór do wstrzykiwań – 3 fiol po 4 ml
1000 mg/4 ml roztwór do wstrzykiwań – 5 fiol po 4 ml
KATEGORIA FARMACOTERAPEUTYCZNA
Leki pobudzające układ nerwowy i środki nootropowe
WŁAŚCICIEL POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU
AESCULAPIUS FARMACEUTICI S.r.l. - Via Cefalonia, 70 - 25124 BRESCIA.
PRODUCENT I KOŃCOWY KONTROLER JAKOŚCI
MITIM S.r.l. - Via Cacciamali 34-36-38 - 25125 Brescia (BS)
S.A.L.F. S.p.A. Laboratorio Farmacologico - Via G. Mazzini, 9 - 24069 Cenate Sotto (BG)
WSKAZANIA TERAPEUTYCZNE
Leczenie wspomagające w zespole parkinsonizmu.
PRZECIWWSKAZANIA
Podwyższona wrażliwość na substancję czynną lub na którąkolwiek ze substancji pomocniczych.
OSTRZEŻENIA I ŚRODKI OSTROŻNOŚCI
- W przypadku ciężkiego obrzęku mózgu należy równocześnie podawać leki obniżające ciśnienie wewnątrzczaszkowe, takie jak mannohol i kortykosteroidy.
- W przypadku krwotoku wewnątrzczaszkowego nie należy podawać wysokich dawek leku (powyżej 500 mg w jednorazowej dawce), ponieważ mogą one zwiększyć przepływ krwi do mózgu.
W takim przypadku można podawać dawki podzielone (100–200 mg 2–3 razy dziennie).
U kobiet w ciąży oraz u niemowląt lek należy podawać tylko w przypadku rzeczywistej potrzeby i pod ścisłym nadzorem lekarza.
INTERAKCJE Z INNYMI LEKAMI
Lek wykazuje działanie synergistyczne z L-Dopą (umożliwia zmniejszenie jej dawki) w chorobie Parkinsona.
Produkt może być stosowany równocześnie z lekami przeciwkrwotocznymi, substancjami obniżającymi ciśnienie wewnątrzczaszkowe oraz z roztworami do wlewu.
SZCZEGÓLNE OSTRZEŻENIA - Lek nie zastępuje innych środków terapeutycznych, które mogą być wskazane w różnych stanach chorobowych, ale wspomaga i uzupełnia ich działanie.
- W przypadku podawania dożylnego należy wstrzykiwać bardzo powoli.
DIFOSFOCIN nie wpływa na zdolność prowadzenia pojazdów ani obsługiwanie maszyn.
SPOSÓB, DAWKA I CZAS STOSOWANIA
Do 1000 mg leku dziennie w jednej lub kilku dawkach podawanych do włośnicy, dożylnie powoli lub w formie kroplówki dożylnej.
W zespołach parkinsonizmu lek podaje się w dawce 500–1000 mg dziennie do włośnicy, dożylnie powoli lub w formie kroplówki.
Zalecane są cykle leczenia trwające 3–4 tygodnie, odpowiednio odstępowane.
DZIAŁANIA NIEPOŻĄDANE
Przestrzeganie instrukcji zawartych w ulotce zmniejsza ryzyko wystąpienia działań niepożądanych.
Należy niezwłocznie powiadomić lekarza lub farmaceutę o wystąpieniu jakichkolwiek działań niepożądanych, również nieopisanych w ulotce.
TERMIN WAŻNOŚCI I WARUNKI PRZECHOWYWANIA
Nie stosować po dacie ważności podanej na opakowaniu.
Brak szczególnych wymagań dotyczących przechowywania.
OSTATNIA AKTUALIZACJA ULOTKI PRZEZ ITALIĘSKĄ AGENCJĘ LEKÓW: