Cyprowflokstryna Sandoz

ULOTKA DOŁĄCZONA DO PRODUKTU: INFORMACJE DLA PACJENTA

Ciprofloxacina Sandoz 250 mg tabletki powlekane, 500 mg tabletki powlekane

Ciprofloxacina Sandoz 750 mg tabletki powlekane
Ciprofloxacina
Lek równoważny
Przed zażyciem tego leku należy dokładnie przeczytać ulotkę, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla Ciebie.

• Zachowaj tę ulotkę. Może się okazać potrzebna.
• W przypadku jakichkolwiek wątpliwości skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą.
• Ten lek został przepisany wyłącznie dla Ciebie. Nie przekazuj go innym osobom, nawet jeśli objawy ich choroby są takie same jak Twoje, ponieważ może to być niebezpieczne.
• Jeśli wystąpią jakieś działania niepożądane, w tym nie wymienione w tej ulotce, powiadom lekarza lub farmaceuty. Zobacz punkt 4.

Zawartość tej ulotki:

1. Co to jest Ciprofloxacina Sandoz i do czego służy
2. Co należy wiedzieć przed zażyciem Ciprofloxacina Sandoz
3. Jak stosować Ciprofloxacina Sandoz
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać Ciprofloxacina Sandoz
6. Zawartość opakowania i inne informacje

1. Co to jest Ciprofloxacina Sandoz i do czego służy

Ciprofloxacina Sandoz zawiera substancję czynną ciprofloksacynę. Ciprofloksacyna jest antybiotykiem należącym do grupy fluorochinolonów. Działa ona zabijając bakterie powodujące infekcje. Działa jedynie na określone szczepy bakterii.
Dorośli
Ciprofloxacina Sandoz stosowana jest u dorosłych w leczeniu następujących infekcji bakteryjnych:

• infekcje dróg oddechowych
• przewlekłe lub nawracające infekcje ucha lub zatok przynosowych
• infekcje dróg moczowych
• infekcje narządów płciowych u mężczyzn i kobiet
• infekcje przewodu pokarmowego i jamy brzusznej
• infekcje skóry i tkanek miękkich
• infekcje kości i stawów
• zapobieganie infekcjom wywołanym przez bakterię Neisseria meningitidis
• narażenie na wdychanie zarodników antraksu

Ciprofloksacyna może być stosowana w leczeniu pacjentów z bardzo niską liczbą białych krwinek (neutropenia), u których występuje gorączka podejrzana o pochodzenie bakteryjne.
Jeśli ma Pan/Pani ciężką infekcję lub infekcję wywołaną przez więcej niż jeden rodzaj bakterii, może zostać przepisany dodatkowy antybiotyk oprócz Ciprofloxaciny Sandoz.
Dzieci i młodzież
Ciprofloxacina Sandoz stosowana jest u dzieci i młodzieży pod kontrolą specjalisty w leczeniu następujących infekcji bakteryjnych:

• infekcje płuc i oskrzeli u dzieci i młodzieży z torebkowym śródmiąższem płucnym (mukowiscydozą)
• skomplikowane infekcje dróg moczowych, w tym infekcje dotykające nerki (niefryt)
• narażenie na wdychanie zarodników antraksu

Ciprofloksacyna Sandoz może być również stosowana w leczeniu innych szczególnych, ciężkich infekcji u dzieci i młodzieży, jeśli lekarz uzna to za konieczne.

2. Co powinien wiedzieć przed zażyciem Ciprofloxacina Sandoz

Nie przyjmuj Ciprofloxacina Sandoz, jeśli:

• jesteś uczulony na ciprofloksacynę, inne chinolony lub którykolwiek z pozostałych składników leku (wymienionych w punkcie 6)
• przyjmujesz tizanidyne (zobacz punkt 2: Inne leki i Ciprofloxacina Sandoz)

Ostrzeżenia i środki ostrożności
Skonsultuj się z lekarzem przed zażyciem Ciprofloxacina Sandoz, jeśli:

• miałeś problemy z nerkami, ponieważ może być konieczna dostosowanie dawki leczenia
• chorujesz na epilepsję lub inne zaburzenia neurologiczne
• miałeś problemy z ścięgnami podczas wcześniejszego leczenia antybiotykami takimi jak Ciprofloxacina Sandoz
• jesteś chory na cukrzycę, ponieważ możesz mieć zwiększone ryzyko hipoglikemii podczas przyjmowania ciprofloksacyny
• chorujesz na ciężką miastenię (rodzaj osłabienia mięśni), ponieważ objawy mogą się nasilić
• chorujesz na choroby serca. Musisz zachować ostrożność przy stosowaniu ciprofloksacyny, jeśli masz wrodzone wydłużenie odstępu QT (stwierdzone w EKG – graficznej rejestracji aktywności serca) lub masz rodzinny wywiad dotyczący tego zaburzenia, masz zaburzenia elektrolitowe we krwi (szczególnie niski poziom potasu lub magnezu), bardzo wolny rytm serca (stan zwany „bradykardią”), osłabienie serca (niewydolność serca), przebyłeś zawał serca (zawał mięśnia sercowego), jesteś kobietą, osobą starszą, przyjmujesz inne leki powodujące nietypowe zmiany w EKG (zobacz punkt 2: „Inne leki i Ciprofloxacina Sandoz”).
• ty lub członek Twojej rodziny cierpi na niedobór glukozo-6-fosforan dehydrogenazy (G6PD), ponieważ możesz mieć zwiększone ryzyko anemii podczas przyjmowania ciprofloksacyny.
• jeśli u Ciebie zdiagnozowano zwiększenie rozmiaru lub „rozdęcie” dużego naczynia krwionośnego (aneurysmę aorty lub aneurysmę obwodowego dużego naczynia krwionośnego).
• jeśli wcześniej miałeś przypadki rozwarstwienia aorty (pęknięcie ściany aorty).
• jeśli w Twojej rodzinie występują przypadki aneurysmy aorty, rozwarstwienia aorty lub inne czynniki ryzyka lub stanów predysponujących (np. choroby tkanki łącznej, takie jak zespół Marfana, zespół naczyniowy Ehlersa-Danlosa, lub jeśli chorujesz na choroby naczyniowe, takie jak tętniak Takayasu, tętniak z komórkami olbrzymimi, zespół Behceta, podwyższone ciśnienie krwi lub znana miażdżyca). Jeśli odczujesz nagły ból brzucha, klatki piersiowej lub pleców, natychmiast udaj się do szpitala.

W przypadku leczenia niektórych infekcji narządów układu rozrodczego lekarz może przepisać dodatkowy antybiotyk w połączeniu z ciprofloksacyną. Jeśli po 3 dniach leczenia nie dostrzegasz poprawy objawów, skonsultuj się z lekarzem.
Antybiotyki chinolonowe mogą powodować wzrost poziomu cukru we krwi powyżej normalnego (hiperglikemia) lub spadek poniżej normalnego poziomu cukru we krwi, co w ciężkich przypadkach może prowadzić do utraty przytomności (hipoglikemiczny śpiączka) (zobacz punkt 4). Jest to istotne dla osób chorych na cukrzycę. Jeśli chorujesz na cukrzycę, poziom cukru we krwi należy dokładnie monitorować.
W TRAKCIE PRZYJĘCIA CIPROFLOXACINA SANDOZ
Natychmiast powiadom lekarza, jeśli w czasie przyjmowania Ciprofloxacina Sandoz wystąpi którykolwiek z poniższych stanów. Lekarz zadecyduje, czy należy przerwać leczenie Ciprofloxacina Sandoz.

• Ciężka i nagła reakcja alergiczną (reakcja anafilaktyczna/szok anafilaktyczny, obrzęk naczynioruchowy). Istnieje rzadka możliwość wystąpienia ciężkiej i nagłej reakcji alergicznej już po pierwszej dawce, z następującymi objawami: uczucie ściskania w klatce piersiowej, oszołomienie, nudności lub zawroty głowy, zawroty głowy w pozycji stojącej. W takim przypadku przerwij leczenie Ciprofloxacina Sandoz i natychmiast skontaktuj się z lekarzem.
• Czasami mogą wystąpić ból i obrzęk stawów oraz zapalenie ścięgien, szczególnie jeśli jesteś osobą starszą lub przyjmujesz kortykosteroidy. Zapalenie i pęknięcia ścięgien mogą wystąpić nawet w ciągu pierwszych 48 godzin leczenia lub nawet kilka miesięcy po zakończeniu terapii Ciprofloxacina Sandoz. Przy pierwszych objawach bólu lub zapalenia przerwij przyjmowanie Ciprofloxacina Sandoz i odpoczywaj dotkniętą częścią ciała. Unikaj niepotrzebnej aktywności fizycznej, ponieważ może zwiększyć ryzyko pęknięcia ścięgna.
• Jeśli chorujesz na epilepsję lub inne zaburzenia neurologiczne, takie jak niedokrwienie mózgu lub udar, możesz doświadczyć niepożądanych działań na ośrodkowy układ nerwowy. W takim przypadku przerwij leczenie Ciprofloxacina Sandoz i natychmiast skontaktuj się z lekarzem.
• Mogą wystąpić reakcje psychiatryczne przy pierwszym przyjmowaniu Ciprofloxacina Sandoz. W rzadkich przypadkach depresja lub psychoza mogą prowadzić do myśli samobójczych, prób samobójczych lub samobójstwa. Jeśli chorujesz na depresję lub psychozę, objawy mogą się nasilić podczas leczenia Ciprofloxacina Sandoz. Jeśli dojdzie do takiej sytuacji, przerwij leczenie Ciprofloxacina Sandoz i natychmiast skontaktuj się z lekarzem.
• Możesz odczuwać objawy neuropatii, takie jak ból, palenie, mrowienie, drętwienie i/lub osłabienie. W takim przypadku przerwij leczenie Ciprofloxacina Sandoz i natychmiast skontaktuj się z lekarzem.
• Hipoglikemia była częściej zgłaszana u chorych na cukrzycę, szczególnie u osób starszych. Jeśli dojdzie do takiej sytuacji, natychmiast skontaktuj się z lekarzem.
• Podczas leczenia antybiotykami, w tym Ciprofloxacina Sandoz, lub nawet kilka tygodni później, może wystąpić biegunka. Jeśli nasila się lub utrzymuje, lub jeśli zauważysz krew lub śluz w stolcu, natychmiast przerwij przyjmowanie Ciprofloxacina Sandoz, ponieważ może to być groźna dla życia forma biegunki. Nie przyjmuj leków hamujących lub zmniejszających ruchy jelit i skontaktuj się z lekarzem.
• Powiadom lekarza lub personel laboratorium, że przyjmujesz Ciprofloxacina Sandoz, jeśli masz wykonać badania krwi lub moczu.
• Jeśli masz problemy nerkowe, powiadom lekarza, ponieważ może być konieczna dostosowanie dawki
• Ciprofloxacina Sandoz może powodować uszkodzenie wątroby. Jeśli zauważysz objawy takie jak utrata apetytu, żółtaczka (żółknięcie skóry), ciemny mocz, świąd lub ból brzucha, przerwij przyjmowanie Ciprofloxacina Sandoz i natychmiast skontaktuj się z lekarzem.
• Ciprofloxacina Sandoz może powodować zmniejszenie liczby białych krwinek, co może prowadzić do zmniejszonej odporności na infekcje. Jeśli doświadczasz infekcji z objawami takimi jak gorączka i znaczne pogorszenie ogólnego stanu zdrowia, lub gorączka z objawami zlokalizowanej infekcji, takimi jak ból gardła, ból w gardle lub jamie ustnej lub problemy z układem moczowym, natychmiast skonsultuj się z lekarzem. Wykonane zostanie badanie krwi w celu sprawdzenia ewentualnego zmniejszenia liczby białych krwinek (agranulocytoza). Ważne jest, aby poinformować lekarza o przyjmowanym leku.
• Jeśli wystąpi pogorszenie wzroku lub jeśli Twoje oczy wydają się uszkodzone podczas przyjmowania Ciprofloxacina Sandoz, natychmiast skontaktuj się z okulistą
• Podczas przyjmowania Ciprofloxacina Sandoz skóra staje się bardziej wrażliwa na światło słoneczne lub ultrafioletowe (UV). Unikaj intensywnego światła słonecznego oraz sztucznego światła UV, takiego jak w solarium.

INNE LEKI I CIPROFLOXACINA SANDOZ
Powiadom lekarza lub farmaceutę, jeśli przyjmujesz, niedawno przyjmowałeś lub możesz przyjmować inne leki.
Nie przyjmuj Ciprofloxacina Sandoz razem z tizanidyną, ponieważ może to powodować niepożądane skutki, takie jak obniżone ciśnienie krwi i senność (zobacz punkt 2: „Nie przyjmuj Ciprofloxacina Sandoz”).
Następujące leki oddziałują z Ciprofloxacina Sandoz w organizmie. Przyjmowanie Ciprofloxacina Sandoz razem z tymi lekami może wpływać na ich działanie terapeutyczne i zwiększać prawdopodobieństwo wystąpienia niepożądanych skutków.
POWIEDZ LĘKARZOWI, JEŚLI PRZYJMUJESZ:

• antagonistów witaminy K (np. warfarynę, acenokoumarol, fenprokumon lub fluindion) lub inne doustne leki przeciwkrzepliwe (do rozrzedzania krwi)
• probenecyd (na dżumę)
• metotreksat (na niektóre typy nowotworów, na łuszczycę lub reumatoidalne zapalenie stawów)
• teofilinę (na problemy oddechowe)
• tizanidynę (na sztywność mięśniową w stwardnieniu rozsianym)
• olanzapinę (lek przeciwpyszozy)
• klozapinę (lek przeciwpyszozy)
• ropinirol (na chorobę Parkinsona)
• fenytionę (na epilepsję)
• metoklopramid (na nudności i wymioty)
• cyklosporynę (na stany skórne, reumatoidalne zapalenie stawów i przeszczep narządów)
• inne leki, które mogą zmieniać rytm serca: leki należące do grupy leków przeciwarytmicznych (np. chinidyna, hydrochinidyna, disopyramid, amiodaron, sotalol, dofetylid, ibutilid), trójcykliczne leki przeciwdepresyjne, niektóre środki przeciwbakteryjne (należące do grupy makrolidów), niektóre leki przeciwpyszozy.

Ciprofloxacina Sandoz może zwiększać poziom następujących leków we krwi:

• pentoksyfilinę (na zaburzenia krążenia)
• kofeinę
• duloksetynę (na depresję, uszkodzenie nerwów spowodowane cukrzycą lub nietrzymanie moczu)
• lidokainę (na stany sercowe lub stosowaną jako znieczulenie)
• syldenafil (na zaburzenia erekcji)
• agomelatynę
• zolpidem

Niektóre leki zmniejszają działanie Ciprofloxacina Sandoz. Powiedz lekarzowi, jeśli przyjmujesz lub planujesz przyjmować:

• leki przeciwwskazowe
• omeprazol
• suplementy mineralne
• sukralfat
• polimerowy wiązacz fosforanu (np. sewelamer lub węglan lantanu)
• leki lub suplementy zawierające wapń, magnez, glin lub żelazo. Jeśli te preparaty są konieczne, przyjmuj Ciprofloxacina Sandoz około dwie godziny przed ich zażyciem lub nie wcześniej niż cztery godziny po.

Ciprofloxacina Sandoz z pożywieniem i napojami
Chyba że Ciprofloxacina Sandoz jest przyjmowana podczas posiłku, nie jedz ani nie pij produktów mlecznych (takich jak mleko lub jogurt) ani napojów wzbogaconych wapniem w czasie przyjmowania tabletek, ponieważ mogą one zakłócać wchłanianie substancji czynnej.
Ciąża i karmienie piersią
Jeśli jesteś w ciąży, podejrzewasz ciążę lub planujesz zajście w ciążę, lub jeśli karmisz piersią, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zażyciem tego leku.
Preferowane jest unikanie stosowania Ciprofloxacina Sandoz w czasie ciąży.
Nie przyjmuj Ciprofloxacina Sandoz w czasie karmienia piersią, ponieważ ciprofloksacyna wydostaje się z mlekiem matki i może być szkodliwa dla dziecka.
Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn
Ciprofloxacina Sandoz może wpływać na stan czujności. Ponieważ mogą wystąpić niepożądane zdarzenia neurologiczne, sprawdź swoje reakcje na Ciprofloxacina Sandoz przed kierowaniem pojazdów lub korzystaniem z maszyn. Jeśli masz wątpliwości, porozmawiaj z lekarzem.

3. Jak stosować Ciprofloxacina Sandoz

Stosuj lek ściśle zgodnie z instrukcją lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Lekarz dokładnie wyjaśni, ile Ciprofloxacina Sandoz należy przyjmować, jak często i przez jaki czas. Czas trwania leczenia zależy od rodzaju i ciężkości infekcji.
Poinformuj lekarza, jeśli masz problemy z nerkami, ponieważ może być konieczna dostosowanie dawki.
Zazwyczaj leczenie trwa od 5 do 21 dni, ale w przypadku ciężkich infekcji może trwać dłużej. Stosuj lek ściśle zgodnie z zaleceniami lekarza. Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, jeśli nie jesteś pewien, ile tabletek należy przyjmować i jak stosować Ciprofloxacina Sandoz.
a. Połknij tabletki z dużą ilością płynu. Nie żuj tabletek, ponieważ mają nieprzyjemny smak.
b. Stosuj tabletki w mniej więcej tym samym czasie każdego dnia.
c. Możesz przyjmować tabletki podczas posiłków lub między nimi. Wapń spożywany podczas posiłków nie wpływa istotnie na wchłanianie leku. Jednakże nie przyjmuj tabletek Ciprofloxacina Sandoz z produktami mlecznymi, takimi jak mleko lub jogurt, ani z sokami owocowymi wzbogaconymi o minerały (np. sok pomarańczowy wzbogacony wapniem).
Pamiętaj, aby podczas leczenia tym lekiem dużo pić.
Ciprofloxacina Sandoz 250 mg/500 mg/750 mg tabletki powlekane
Tabletkę można podzielić na równe dawki
Jeśli przyjmiesz więcej Ciprofloxacina Sandoz niż należy
Jeśli przyjmiesz więcej niż zalecana dawka, skontaktuj się natychmiast z lekarzem. Jeśli to możliwe, zabierz ze sobą tabletki lub opakowanie, aby pokazać lekarzowi.
Jeśli zapomnisz przyjąć Ciprofloxacina Sandoz
Przyjmij zalecaną dawkę tak szybko, jak to możliwe, a następnie kontynuuj leczenie zgodnie z zaleceniami. Jeśli jednak zbliża się czas następnej dawki, nie uzupełniaj pominiętej dawki – kontynuuj leczenie zgodnie z harmonogramem. Nie przyjmuj podwójnej dawki, aby nadrobić pominiętą dawkę. Upewnij się, że ukończysz pełen cykl leczenia.
Jeśli przerwiesz leczenie Ciprofloxacina Sandoz
Bardzo ważne jest, aby ukończyć pełen cykl leczenia, nawet jeśli poczujesz się lepiej już po kilku dniach. Jeśli przestaniesz przyjmować ten lek zbyt wcześnie, infekcja może nie zostać w pełni wyleczona, a objawy mogą powrócić lub się nasilić. Może również dojść do rozwoju oporności na antybiotyk.
W razie wątpliwości dotyczących stosowania tego leku skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich osób one występują.
CZĘSTE: MOGĄ DOTYCZYĆ DO 1 NA 10 OSÓB
nudności, biegunka
bóle stawów u dzieci
NIECZĘSTE: MOGĄ DOTYCZYĆ DO 1 NA 100 OSÓB
nadkażenie grzybicze
podwyższone stężenie eozynofili, jednego z rodzajów białych krwinek
zmniejszony apetyt
nadpobudliwość, pobudzenie
ból głowy, zawroty głowy, zaburzenia snu, zaburzenia smaku
wymioty, ból brzucha, problemy trawienne (dolegliwości żołądka, niestrawność/oparzenia w przełyce),
wzdęcia
podwyższenie niektórych substancji we krwi (transaminaz i/lub bilirubiny)
wysypka, świąd, pokrzywka
ból stawów u dorosłych
obniżona funkcja nerek
bóle mięśni i kości, osłabienie (astenia), gorączka
podwyższenie fosfatazy alkalicznej we krwi (pewna substancja obecna we krwi)
RZADKIE: MOGĄ DOTYCZYĆ DO 1 NA 1 000 OSÓB
zapalenie jelita (kolitis) związane z użyciem antybiotyków (w bardzo rzadkich przypadkach może być śmiertelne)
(patrz punkt 2: Ostrzeżenia i środki ostrożności)
zmiany w liczbie komórek krwi (leukopenia, leukocytoza, neutropenia, anemia), wzrost lub spadek czynnika
krzepnięcia krwi (płytki krwi)
reakcja alergiczna, obrzęk (edem), nagły obrzęk skóry i błon śluzowych (angioobrzęk)
podwyższenie cukru we krwi (hiperglikemia)
obniżenie cukru we krwi (hipoglikemia) (patrz punkt 2 „Ostrzeżenia i środki ostrożności”)
dezorientacja, dezorientacja, reakcja lękowa, nietypowe sny, depresja (która może prowadzić do myśli
samobójczych, prób samobójstwa lub samobójstwa), lub halucynacje
mrowienie, nietypowa wrażliwość na bodźce zmysłowe, zmniejszona wrażliwość skóry, drżenia, drgawki
(patrz punkt 2: Ostrzeżenia i środki ostrożności), zawroty głowy
zaburzenia wzroku, w tym podwójne widzenie
dzwonienie w uszach (tinnitus), utrata słuchu, osłabienie słuchu
przyspieszone tętno (tachykardia)
rozszerzenie naczyń krwionośnych (wazodylatacja), niskie ciśnienie krwi, omdlenie
duszność, w tym objawy astmy
zaburzenia wątroby, żółtaczka (żółtaczka cholestatyczna), zapalenie wątroby
wrażliwość na światło (patrz punkt 2: Ostrzeżenia i środki ostrożności)
ból mięśni, zapalenie stawów, zwiększony napięcie mięśni, skurcze
niewydolność nerek, obecność krwi lub kryształów w moczu (patrz punkt 2: Ostrzeżenia i środki ostrożności),
zapalenie dróg moczowych
zatrzymanie wody w organizmie, nadmierna potliwość
podwyższenie poziomu enzymu amylazy
BARDZO RZADKIE: MOGĄ DOTYCZYĆ DO 1 NA 10 000 OSÓB
szczególny rodzaj zmniejszenia czerwonych krwinek (anemia hemolityczna); niebezpieczne zmniejszenie
pewnego rodzaju białych krwinek (agranulocytoza); zmniejszenie czerwonych krwinek, białych krwinek i
płytek krwi (pancytopenia), które może być śmiertelne; depresja szpiku kostnego, która również może być
śmiertelna (patrz punkt 2: Ostrzeżenia i środki ostrożności)
ciężka reakcja alergiczna (reakcja anafilaktyczna lub szok anafilaktyczny, która może być śmiertelna –
choroba surowicza) (patrz punkt 2: Ostrzeżenia i środki ostrożności)
zaburzenia psychiczne (reakcje psychotyczne, które mogą prowadzić do myśli samobójczych, prób
samobójstwa lub samobójstwa) (patrz punkt 2: Ostrzeżenia i środki ostrożności)
ból głowy typu migrenowego, zaburzenia koordynacji, chwiejny chód (zaburzenia chodu), zaburzenia węchu
(zaburzenia węchowe), ciśnienie w mózgu (hipertensja wewnątrzczaszkowa i pseudotumor cerebri)
zniekształcenia percepcji kolorów
zapalenie ścian naczyń krwionośnych (wazolityczne)
zapalenie trzustki
śmierć komórek wątroby (nekroza wątroby), które bardzo rzadko może prowadzić do niewydolności wątroby
zagrożonej życia
punktowe krwawienia pod skórą (plamki krwotoczne); różne rodzaje wysypek (np. zespół Stevensa-Johnsona
lub toksyczna martwica naskórka, potencjalnie śmiertelne)
osłabienie mięśni, zapalenie ścięgien, pęknięcie ścięgna – szczególnie dużego ścięgna znajdującego się z tyłu
kostki (ścięgno Achillesa) (patrz punkt 2: Ostrzeżenia i środki ostrożności); nasilenie objawów ciężkiej
miastenii (patrz punkt 2: Ostrzeżenia i środki ostrożności)
NIEZNANA (CZĘSTOTLIWOŚĆ NIE MOŻE BYĆ OKREŚLONA NA PODSTAWIE DOSTĘPNYCH DANYCH)
zaburzenia związane z układem nerwowym, takie jak ból, palenie, mrowienie, zdrętwienie i/lub osłabienie
kończyn (neuropatia obwodowa i polineuropatia)
niezwykle przyspieszone tętno, nieregularne tętno (potencjalnie śmiertelne), zaburzenia rytmu serca
(nazywane „przedłużeniem odcinka QT” i wykrywane na EKG, graficznej reprezentacji aktywności serca)
wysypka pęcherzykowa
wpływ na krzepnięcie krwi (u pacjentów leczonych antagonistami witaminy K)
uczucie silnego podniecenia (mania) lub uczucie silnego optymizmu i nadpobudliwości (hipomania)
ciężka reakcja nadwrażliwościowa zwana DRESS (reakcja na lek z eozynofilią i objawami systemowymi)
zespół związany z zaburzeniem wydalania wody i niskim stężeniem sodu (SIADH)
Utrata przytomności spowodowana ciężkim spadkiem poziomu cukru we krwi (śpiączka hipoglikemiczna).
Zobacz punkt 2.
Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpi u Ciebie jakiekolwiek działanie niepożądane, w tym te, których nie ma w ulotce, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą. Możesz również zgłosić działania niepożądane bezpośrednio za pośrednictwem krajowego systemu zgłaszania pod adresem https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.
Zgłaszanie działań niepożądanych może pomóc w dostarczeniu dodatkowych informacji na temat bezpieczeństwa tego leku.

5. Jak przechowywać Ciprofloxacyna Sandoz

Przechowuj ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci.
Nie używaj tego leku po upływie daty ważności podanej na opakowaniu foliowym lub kartonie po oznaczeniu „Scad.”.
Data ważności odnosi się do ostatniego dnia danego miesiąca.
Ten lek nie wymaga żadnych szczególnych warunków przechowywania.
Nie wyrzucaj leków do kanalizacji ani do śmieci domowych. Zapytaj farmaceuty, jak pozbyć się leków, których już nie używasz.
Pomoże to ochronić środowisko.

6. Zawartość opakowania i inne informacje

Co zawiera Ciprofloxacina Sandoz
Substancją czynną jest ciprofloksacyna.
Każda tabletka powlekana zawiera 250 mg ciprofloksacyny (jako chlorowodorek monohydrat).
Każda tabletka powlekana zawiera 500 mg ciprofloksacyny (jako chlorowodorek monohydrat).
Każda tabletka powlekana zawiera 750 mg ciprofloksacyny (jako chlorowodorek monohydrat).
Pozostałe składniki to: celuloza mikryształowa, sodowa karboksymetyloamid, povidon, krzemionka pyłowa bezwodna, kwas stearynowy, stearynian magnezu, sodowa croscarmelloza, hipomeloza, makrogol 6000, talk, dwutlenek tytanu (E 171).

Wygląd zewnętrzny Ciprofloxacina Sandoz i zawartość opakowania
CIPROFLOXACINA Sandoz 250 mg: tabletki powlekane białego koloru, kulistego kształtu, oznaczone po jednej stronie wypukłym napisem „cip 250”.
CIPROFLOXACINA Sandoz 500 mg: tabletki powlekane białego koloru, owalnego kształtu, oznaczone po obu stronach, z wypukłym napisem „cip 500” po jednej stronie.
CIPROFLOXACINA Sandoz 750 mg: tabletki powlekane białego koloru, owalnego kształtu, oznaczone po obu stronach, z wypukłym napisem „cip 750” po jednej stronie.

CIPROFLOXACINA Sandoz 250 mg tabletki powlekane
6, 8, 10, 12, 16, 20 i 100 tabletek powlekanych, opakowanych w blistry PVC/aluminium lub PP/aluminium.
Opakowania szpitalne zawierające 30, 50 (10 x 5) i 160 tabletek powlekanych.

CIPROFLOXACINA Sandoz 500 mg tabletki powlekane
3, 6, 10, 12, 16, 20, 50 (10 x 5) i 100 tabletek powlekanych, opakowanych w blistry PVC/aluminium lub PP/aluminium.
Opakowania szpitalne zawierające 30, 100, 120 i 160 tabletek powlekanych.

CIPROFLOXACINA Sandoz 750 mg tabletki powlekane
10, 12, 16, 20 i 100 tabletek powlekanych, opakowanych w blistry PVC/aluminium lub PP/aluminium.
Opakowania szpitalne zawierające 30, 50 (10 x 5) i 160 tabletek powlekanych.

Może się zdarzyć, że nie wszystkie opakowania są wprowadzone do obrotu.

Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i producent
Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu:
Sandoz S.p.A.
Largo U. Boccioni, 1
21040 Origgio (VA)

Producentowie odpowiedzialni za wydanie serii:
S.C. Sandoz S.R.L.
7A Livezeni Street
540472 Targu Mures
Rumunia
Salutas Pharma GmbH
Otto-von-Guericke-Allee 1
D-39179 Barleben
Niemcy

Ten lek jest zarejestrowany w krajach członkowskich Europejskiego Obszaru Gospodarczego pod następującymi nazwami handlowymi:
Ciprofloxacina Sandoz 250 mg tabletki powlekane
Holandia: Ciprofloxacine 250 mg, filmomhulde tabletten
Węgry: Ciprofloxacin 1a Pharma 250 mg filmtabletta
Włochy: CIPROFLOXACINA SANDOZ
Portugalia: CIPROFLOXACINA SANDOZ
Słowenia: Ciprofloksacin Lek 250 mg filmsko obložene tablete

Ciprofloxacina Sandoz 500 mg tabletki powlekane
Holandia: Ciprofloxacine 500 mg, filmomhulde tabletten
Estonia: Ciprofloxacin Sandoz 500mg
Węgry: Ciprofloxacin 1A Pharma 500 mg filmtabletta
Włochy: CIPROFLOXACINA SANDOZ
Łotwa: Ciprofloxacin Sandoz 500 mg apvalkotas tabletes
Litwa: Ciprofloxacin Sandoz 500 mg plevele dengtos tabletes
Portugalia: CIPROFLOXACINA SANDOZ
Słowacka Republika: Ciprofloxacín Sandoz 500 mg filmom obalené tablety
Słowenia: Ciprofloksacin Lek 500 mg filmsko obložene tablete

Ciprofloxacina Sandoz 750 mg tabletki powlekane
Holandia: Ciprofloxacine 750 mg, filmomhulde tabletten
Włochy: CIPROFLOXACINA SANDOZ
Portugalia: CIPROFLOXACINA SANDOZ
Słowenia: Ciprofloksacin Lek 750 mg filmsko obložene tablete

Porady / edukacja zdrowotna
Antybiotyki stosuje się w leczeniu infekcji bakteryjnych. Nie są skuteczne w przypadku infekcji wirusowych. Jeśli lekarz przepisał Ci antybiotyk, oznacza to, że jest on niezbędny w Twoim przypadku. Mimo stosowania antybiotyków niektóre bakterie mogą przetrwać lub się rozmnażać. Ten zjawisko nazywa się opornością – niektóre leczenia antybiotykowe tracą skuteczność.
Nieprawidłowe stosowanie antybiotyków zwiększa ryzyko wystąpienia oporności. Możesz nawet przyczynić się do rozwoju oporności bakterii i opóźnić wyleczenie lub zmniejszyć skuteczność antybiotyków, jeśli nie będziesz przestrzegać:

• dawki,
• częstotliwości przyjmowania,
• długości trwania leczenia.

Dlatego, aby zachować skuteczność tego leku:

1. Stosuj antybiotyki wyłącznie na receptę lekarza.
2. Ściśle przestrzegaj instrukcji lekarza.
3. Nie stosuj ponownie antybiotyku bez recepty, nawet jeśli chcesz leczyć podobne schorzenie.
4. Nigdy nie przekazuj swojego antybiotyku innej osobie – może on nie być odpowiedni dla jej choroby.
5. Po zakończeniu leczenia zwróć wszystkie niewykorzystane leki do apteki, aby zostały prawidłowo zutylizowane.