CHINOCID

Włochy
Nazwa handlowa CHINOCID
Postać farmaceutyczna tabletki, powlekane filmem
Substancja czynna / Dawkowanie
Typ recepty Na receptę
Kod ATC
Numer rejestracyjny 037293

Ulotka: informacja dla pacjenta

CHINOCID 250 mg tabletki powlekane, 500 mg tabletki powlekane, 750 mg tabletki powlekane

Ciprofloxacina
Przed zażyciem tego leku dokładnie przeczytaj całą ulotkę, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla Ciebie.

  • Zachowaj tę ulotkę. Może się okazać konieczność ponownego jej przeczytania.
  • W przypadku jakichkolwiek wątpliwości skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą.
  • Ten lek został przepisany wyłącznie dla Ciebie. Nie przekazuj go innym osobom, nawet jeśli objawy ich choroby są takie same jak Twoje, ponieważ może to być niebezpieczne.
  • Jeśli wystąpią jakieś działania niepożądane, w tym te niewymienione w tej ulotce, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą. Zobacz punkt 4.

Spis treści tej ulotki:

  1. Co to jest CHINOCID i do czego służy
  2. Co należy wiedzieć przed zażyciem CHINOCID
  3. Jak stosować CHINOCID
  4. Możliwe działania niepożądane
  5. Jak przechowywać CHINOCID
  6. Zawartość opakowania i inne informacje

1. Co to jest CHINOCID i do czego służy

CHINOCID to antybiotyk z grupy fluorochinolonów. Substancją czynną jest ciprofloksacyna. Ciprofloksacyna działa bakteriobójczo, niszcząc bakterie powodujące infekcje. Działa wyłącznie na określone szczepy bakterii.
Dorośli
CHINOCID stosuje się u dorosłych w leczeniu następujących infekcji bakteryjnych:

  • infekcje dróg oddechowych
  • przewlekłe lub nawracające infekcje ucha lub zatok przynosowych
  • infekcje dróg moczowych
  • infekcje jąder
  • infekcje narządów płciowych u kobiet
  • infekcje przewodu pokarmowego i przestrzeni brzusznej
  • infekcje skóry i tkanek miękkich
  • infekcje kości i stawów
  • leczenie infekcji u pacjentów z bardzo niską liczbą białych krwinek (neutropenia)
  • zapobieganie infekcjom u pacjentów z bardzo niską liczbą białych krwinek (neutropenia)
  • zapobieganie infekcjom wywołanym przez bakterię Neisseria meningitidis
  • narażenie na wdychanie zarodników antraksu

W przypadku ciężkiej infekcji lub infekcji wywołanej przez więcej niż jeden rodzaj bakterii, może zostać przepisany dodatkowy antybiotyk oprócz CHINOCID.
Dzieci i młodzież
CHINOCID stosuje się u dzieci i młodzieży pod nadzorem specjalisty w leczeniu następujących infekcji bakteryjnych:

  • infekcje płuc i oskrzeli u dzieci i młodzieży z towarzyszącą mukowiscydozą
  • skomplikowane infekcje dróg moczowych, w tym infekcje dotykające nerek (nephritis)
  • narażenie na wdychanie zarodników antraksu

CHINOCID może być również stosowany w leczeniu innych ciężkich infekcji u dzieci i młodzieży, jeżeli lekarz uzna to za konieczne.

2. Co powinien wiedzieć przed zażyciem CHINOCID

Nie przyjmuj CHINOCID, jeśli:

  • jesteś uczulony na substancję czynną, inne chinolony lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6)
  • przyjmujesz tizanidynę (zobacz punkt 2: Inne leki i CHINOCID)

Ostrzeżenia i środki ostrożności
Przed zażyciem tego leku
Nie powinieneś przyjmować leków przeciwbakteryjnych z grupy chinolonów/fluorochinolonów, w tym CHINOCID, jeśli
wcześniej miałeś poważne działania niepożądane podczas leczenia chinolonem lub
fluorochinolonem. W takim przypadku, niezwłocznie powiadom lekarza.
Powiadom lekarza, jeśli:

  • miałeś problemy z nerkami, ponieważ może być konieczna dostosowanie dawki leczenia
  • cierpisz na padaczkę lub inne zaburzenia neurologiczne
  • miałeś problemy z ścięgnami podczas wcześniejszego leczenia antybiotykami, takimi jak CHINOCID
  • cierpisz na ciężką miastenię (rodzaj osłabienia mięśni)
  • miałeś zaburzenia rytmu serca (arytmie)
  • jeśli Twoje widzenie się pogorszy lub wystąpią jakiekolwiek objawy ze strony oczu, skontaktuj się natychmiast z okulistą
  • jeśli stwierdzono u Ciebie powiększenie lub „rozdęcie” dużego naczynia krwionośnego (aneurysma aorty lub aneurysma obwodowego dużego naczynia krwionośnego)
  • jeśli wcześniej miałeś przypadki rozwarstwienia aorty (pęknięcie ściany aorty)
  • jeśli stwierdzono u Ciebie niewydolność jednej z zastawek serca (rzucawkę aortalną lub mitralną)
  • jeśli masz rodzinny wywiad aneurysmy aorty lub rozwarstwienia aorty lub wrodzoną chorobę zastawek serca, lub inne czynniki ryzyka lub stan predysponujące (np. zaburzenia tkanki łącznej, takie jak zespół Marfana, zespół Ehlersa-Danlosa, zespół Turnera, zespół Sjögrena [choroba autoimmunologiczna zapalna], lub zaburzenia naczyniowe, takie jak tętniak tętnicy naramienniczej, tętniak tętnicy z czaszką, zespół Behçeta, nadciśnienie tętnicze lub znana miażdżyca, reumatoidalne zapalenie stawów [choroba zapalna autoimmunologiczna] lub zapalenie wsierdzia [zapalenie serca])
  • Jeśli odczujesz nagły ból w brzuchu, klatce piersiowej lub plecach, natychmiast udaj się do szpitala.

Problemy sercowe
Należy zachować szczególną ostrożność przy stosowaniu tego typu leków, jeśli urodziłeś się z przedłużonym odstępem QT (widocznym w EKG, zapisie elektrycznym serca), masz rodzinny wywiad przedłużonego odstępu QT, masz zaburzenia elektrolitowe we krwi (szczególnie niski poziom potasu lub magnezu we krwi), bardzo powolny rytm serca (tzw. bradykardia), osłabione serce (niewydolność serca), miałeś zawał serca (zawał mięśnia sercowego), jesteś kobietą lub osobą starszą, lub przyjmujesz inne leki, które mogą powodować niepokojące zmiany w EKG (zobacz sekcję „Inne leki i CHINOCID”)

Podczas przyjmowania CHINOCID
Natychmiast powiadom lekarza, jeśli podczas przyjmowania CHINOCID wystąpi którykolwiek z poniższych stanów. Lekarz zadecyduje, czy należy przerwać leczenie CHINOCID.

  • Ciężka i nagła reakcja alergiczna (reakcja anafilaktyczna/szok anafilaktyczny, obrzęk naczynioruchowy). Istnieje niewielkie ryzyko wystąpienia ciężkiej i nagłej reakcji alergicznej już po pierwszej dawce, z następującymi objawami: uczucie ściskania w klatce piersiowej, zawroty głowy, nudności lub omdlenia, zawroty głowy w pozycji stojącej. W takim przypadku przerwij leczenie CHINOCID i natychmiast skontaktuj się z lekarzem.

Rzadko mogą wystąpić ból i obrzęk stawów oraz zapalenie lub pęknięcie ścięgien. Ryzyko jest większe, jeśli jesteś osobą starszą (powyżej 60 roku życia), otrzymałeś przeszczep narządu, masz problemy z nerkami lub przyjmujesz kortykosteroidy. Zapalenie i pęknięcie ścięgien mogą wystąpić w ciągu pierwszych 48 godzin leczenia i nawet kilka miesięcy po zakończeniu terapii CHINOCID. Przy pierwszych oznakach bólu lub zapalenia ścięgna (np. w kostce, nadgarstku, łokciu, ramieniu lub kolanie) przerwij leczenie CHINOCID, skontaktuj się z lekarzem i unikaj obciążania dotkniętego miejsca. Unikaj niepotrzebnych ruchów, ponieważ ryzyko pęknięcia ścięgna może wzrosnąć.

  • Jeśli cierpisz na padaczkę lub inne zaburzenia neurologiczne, takie jak niedokrwienie mózgu lub udar, możesz doświadczyć działań niepożądanych ze strony ośrodkowego układu nerwowego. W takim przypadku przerwij leczenie CHINOCID i natychmiast skontaktuj się z lekarzem.

  • Po raz pierwszy przyjmując CHINOCID, mogą wystąpić reakcje psychiatryczne. Jeśli cierpisz na depresję lub psychotyczne zaburzenia, objawy mogą się nasilić podczas leczenia CHINOCID. W takim przypadku przerwij leczenie CHINOCID i natychmiast skontaktuj się z lekarzem.

  • Rzadko mogą wystąpić objawy uszkodzenia nerwów (neuropatia), takie jak ból, pieczenie, mrowienie, drętwienie i/lub osłabienie, szczególnie w stopach i nogach lub rękach i ramionach. W takim przypadku przerwij leczenie CHINOCID i natychmiast powiadom lekarza, aby uniknąć trwałego uszkodzenia nerwów.

  • Podczas leczenia antybiotykami, w tym CHINOCID, lub nawet kilka tygodni później, może rozwinąć się biegunka. Jeśli się nasila lub utrzymuje, lub jeśli zauważysz krew lub śluz w stolcu, natychmiast przerwij przyjmowanie CHINOCID, ponieważ może to być groźna dla życia forma biegunki. Nie przyjmuj leków hamujących lub zmniejszających ruchy jelit i skontaktuj się z lekarzem.

  • Powiadom lekarza lub personel laboratorium, że przyjmujesz CHINOCID, jeśli masz wykonać badania krwi lub moczu.

  • CHINOCID może powodować uszkodzenie wątroby. Jeśli zauważysz objawy, takie jak utrata apetytu, żółtaczka (żółknięcie skóry), ciemny mocz, świąd lub ból brzucha, przerwij przyjmowanie CHINOCID i natychmiast skontaktuj się z lekarzem.

  • CHINOCID może powodować zmniejszenie liczby białych krwinek, co może prowadzić do mniejszej odporności na infekcje. Jeśli doświadczasz infekcji z objawami, takimi jak gorączka i silne pogorszenie ogólnego stanu zdrowia, lub gorączka z objawami zlokalizowanej infekcji, takimi jak ból gardła, ból w gardle lub jamie ustnej lub problemy z układem moczowym, natychmiast skontaktuj się z lekarzem. Wykonany zostanie test krwi w celu sprawdzenia ewentualnego zmniejszenia liczby białych krwinek (agranulocytoza). Ważne jest, aby poinformować lekarza o przyjmowanym leku.

  • Powiadom lekarza, jeśli Ty lub członek Twojej rodziny cierpisz na niedobór glukozo-6-fosforan dehydrogenazy (G6PD), ponieważ możesz mieć większe ryzyko anemii podczas przyjmowania cyprofloksacyny.

  • Podczas przyjmowania CHINOCID skóra staje się bardziej wrażliwa na światło słoneczne lub ultrafioletowe (UV). Unikaj intensywnego światła słonecznego i sztucznego światła UV, takiego jak w solarium.

  • Jeśli Twoje widzenie się pogorszy lub jeśli oczy będą w jakikolwiek sposób dotknięte, skontaktuj się natychmiast z okulistą.

  • Jeśli odczujesz silny i nagły ból w brzuchu, klatce piersiowej lub plecach, co może być objawem aneurysmy i rozwarstwienia aorty, natychmiast udaj się do szpitala. Ryzyko może być większe, jeśli przyjmujesz doustne lub wstrzykiwane kortykosteroidy.

  • Natychmiast powiadom lekarza, jeśli zauważysz nagłe wystąpienie duszności, szczególnie w pozycji leżącej, obrzęk kostek, stóp lub brzucha, lub nowe przypadki kołatania serca (uczucie szybkiego lub nieregularnego bicia serca).

Powikłania niepożądane: ciężkie, długotrwałe, powodujące niepełnosprawność i mogące nie ulec poprawie
Leki przeciwbakteryjne z grupy fluorochinolonów/chinolonów, w tym CHINOCID, są związane z bardzo rzadkimi, ale poważnymi działaniami niepożądanymi, niektóre z nich długotrwałe (trwające miesiące lub lata), powodujące niepełnosprawność lub mogące nie ulec poprawie. Obejmują one ból ścięgien, mięśni i stawów kończyn, trudności w chodzeniu, nietypowe uczucia, takie jak mrowienie, szumienie, swędzenie, drętwienie lub pieczenie (parestezje), zaburzenia narządów zmysłów, takie jak zmiany wzroku, smaku, węchu i słuchu, depresję, zaburzenia pamięci, silne zmęczenie i ciężkie zaburzenia snu.
Jeśli wystąpi u Ciebie którykolwiek z tych działań niepożądanych po zażyciu CHINOCID, natychmiast skontaktuj się z lekarzem, zanim kontynuujesz leczenie. Lekarz wspólnie z Tobą zadecyduje o dalszym postępowaniu i rozważy również zastosowanie antybiotyku z innej grupy.

Inne leki i CHINOCID
Powiadom lekarza lub farmaceutę, jeśli przyjmujesz, niedawno przyjmowałeś lub możesz przyjmować inne leki.
Nie przyjmuj CHINOCID razem z tizanidyną, ponieważ może to powodować działania niepożądane, takie jak obniżone ciśnienie krwi i senność (zobacz punkt 2: „Nie przyjmuj CHINOCID”).
Następujące leki oddziałują z CHINOCID w organizmie. Przyjmowanie CHINOCID razem z tymi lekami może wpływać na ich działanie terapeutyczne i zwiększać ryzyko wystąpienia działań niepożądanych.
Powiadom lekarza, jeśli przyjmujesz inne leki mogące zmieniać rytm serca: leki z grupy antyarytmików (np. chinidyna, hydrochinidyna, disopyramid, amiodaron, sotalol, dofetylid, ibutilid), trójcykliczne leki przeciwdepresyjne, niektóre środki przeciwbakteryjne (z grupy makrolidów), niektóre leki przeciwpadaczkowe.
Dodatkowo powiadom lekarza, jeśli przyjmujesz:

  • warfarynę lub inne doustne leki przeciwkrzepiące (do rozrzedzania krwi)
  • probenecyd (na duchy)
  • metotreksat (na niektóre typy nowotworów, na łuszczycę lub reumatoidalne zapalenie stawów)
  • teofilinę (na problemy oddechowe)
  • tizanidynę (na sztywność mięśniową w stwardnieniu rozsianym)
  • klozapinę (lek przeciwpadaczkowy)
  • ropinirol (na chorobę Parkinsona)
  • fenytoinę (na padaczkę)

CHINOCID może zwiększać stężenie następujących leków we krwi:

  • pentoksyfillinę (na zaburzenia krążenia)
  • kofeinę
  • agomelatynę
  • zolpidem

Niektóre leki zmniejszają działanie CHINOCID. Powiadom lekarza, jeśli przyjmujesz lub planujesz przyjmować:

  • leki przeciwwstrządowe
  • suplementy mineralne
  • sukralfat
  • polimerowy lek wiążący fosforany (np. sevelamer)
  • leki lub suplementy zawierające wapń, magnez, glin lub żelazo

Jeśli te preparaty są niezbędne, przyjmij CHINOCID około dwie godziny przed ich zażyciem lub nie wcześniej niż cztery godziny po.
CHINOCID z pokarmami i napojami
Chyba że lekarz zalecił inaczej, nie jedz ani nie pij produktów mlecznych (np. mleka, jogurtu) ani napojów wzbogaconych wapniem podczas przyjmowania tabletek, ponieważ mogą one zakłócać wchłanianie substancji czynnej.
Ciąża i karmienie piersią
Jeśli jesteś w ciąży, podejrzewasz ciążę, planujesz ciążę lub karmisz piersią, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zażyciem tego leku.
Preferowane jest unikanie stosowania CHINOCID w czasie ciąży. Powiadom lekarza, jeśli planujesz ciążę.
Nie przyjmuj CHINOCID podczas karmienia piersią, ponieważ cyprofloksacyna jest wydzielana z mlekiem matki i może być szkodliwa dla dziecka.
Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn
CHINOCID może wpływać na stan czujności. Ponieważ mogą wystąpić działania niepożądane neurologiczne, sprawdź swoje reakcje na CHINOCID przed kierowaniem pojazdem lub obsługą maszyn. Jeśli masz wątpliwości, porozmawiaj z lekarzem.

3. Jak stosować CHINOCID

Stosuj lek ściśle zgodnie z instrukcją lekarza. W razie wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Lekarz dokładnie wyjaśni, ile CHINOCID należy przyjmować, jak często i przez jaki czas.
Będzie to zależało od rodzaju i ciężkości infekcji.
Powiadom lekarza, jeśli cierpisz na problemy nerkowe, ponieważ może być konieczna dostosowanie dawki.
Zwykle leczenie trwa od 5 do 21 dni, ale w przypadku ciężkich infekcji może trwać dłużej.
Zawsze przyjmuj tabletki ściśle zgodnie z instrukcją lekarza. Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, jeśli nie jesteś pewien, ile tabletek należy przyjmować i jak stosować CHINOCID.

a. Połknij tabletki z dużą ilością płynu. Nie żuj tabletek, ponieważ mają nieprzyjemny smak.
b. Stosuj tabletki w mniej więcej tym samym czasie każdego dnia.
c. Tabletki można przyjmować podczas lub między posiłkami. Wapń spożywany podczas posiłków nie wpływa istotnie na wchłanianie. Jednakże nie przyjmuj tabletek CHINOCID z produktami mlecznymi, takimi jak mleko lub jogurt, ani z sokami owocowymi wzbogaconymi mineralami (np. sok pomarańczowy wzbogacony wapniem).

Pamiętaj, aby obficie pić podczas leczenia CHINOCID.

Jeśli przyjmiesz więcej CHINOCID niż należy

  • Jeśli przyjmiesz większą dawkę niż przepisano, skontaktuj się natychmiast z lekarzem. Jeśli to możliwe, zabierz tabletki lub opakowanie, aby pokazać lekarzowi.

Jeśli zapomnisz przyjąć CHINOCID

  • Przyjmij pominiętą dawkę tak szybko jak to możliwe, a następnie kontynuuj leczenie zgodnie z zaleceniem. Jeśli jednak zbliża się pora następnej dawki, nie nadrobisz pominiętej dawki i kontynuuj leczenie zgodnie z harmonogramem. Nie przyjmuj podwójnej dawki, aby nadrobić pominiętą dawkę. Upewnij się, że ukończysz pełny cykl leczenia.

Jeśli przerwiesz leczenie CHINOCID

  • Ważne jest, aby upełnić pełny cykl leczenia, nawet jeśli czujesz się lepiej już po kilku dniach. Przerwanie przyjmowania leku zbyt wcześnie może spowodować, że infekcja nie zostanie w pełni wyleczona, a objawy mogą powrócić lub się nasilić. Może również dojść do rozwoju oporności na antybiotyk.

W razie wątpliwości dotyczących stosowania tego produktu, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich osób one występują.
Jeśli którykolwiek z wymienionych działań niepożądanych nasili się lub zauważysz wystąpienie jakiegokolwiek działania niepożądanego, które nie jest wymienione w tej ulotce, powiadom lekarza lub farmaceutę.

Częste działania niepożądane (może dotyczyć od 1 do 10 na 100 osób):

  • nudności, biegunka
  • bóle stawów u dzieci

Niecześće działania niepożądane (może dotyczyć od 1 do 10 na 1 000 osób):

  • nadkażenie grzybicze
  • wysoki poziom eozynofili, rodzaju białych krwinek
  • utrata apetytu (anoreksja)
  • nadaktywność, pobudzenie
  • ból głowy, uczucie niestabilności, zaburzenia snu, zaburzenia smaku
  • wymioty, ból brzucha, problemy trawienne (dolegliwości żołądka, wzdęcia/niestrawność)
  • podwyższenie poziomu niektórych substancji we krwi (transaminazy i/lub bilirubina)
  • wysypka, swędzenie, pokrzywka
  • ból stawów u dorosłych
  • zmniejszona funkcja nerek
  • bóle mięśni i kości, osłabienie (astenia), gorączka
  • podwyższenie poziomu fosfatazy alkalicznej we krwi (pewna substancja obecna we krwi)

Rzadkie działania niepożądane (może dotyczyć od 1 do 10 na 10 000 osób):

  • zapalenie jelita (kolitis) związane z użyciem antybiotyków (w bardzo rzadkich przypadkach może być śmiertelne) (zobacz punkt 2)
  • zmiany w liczbie komórek krwi (leukopenia, leukocytoza, neutropenia, anemia), zwiększenie lub zmniejszenie czynnika krzepnięcia krwi (płytki krwi)
  • reakcja alergiczna, obrzęk (edem), ostre obrzęki skóry i błon śluzowych (angioedem)
  • podwyższenie poziomu cukru we krwi (hiperglikemia)
  • dezorientacja, zamieszanie, reakcje lękowe, nietypowe sny, depresja, halucynacje
  • mrowienie, nietypowa wrażliwość na bodźce zmysłowe, zmniejszona wrażliwość skóry, drżenie, napady padaczkowe (zobacz punkt), zawroty głowy
  • zaburzenia wzroku
  • szumy w uszach, utrata słuchu, zmniejszenie słuchu
  • przyspieszone tętno (tachykardia)
  • rozszerzenie naczyń krwionośnych (wazodilatacja), niskie ciśnienie krwi, omdlenia
  • duszność, w tym objawy astmy
  • zaburzenia wątroby, żółtaczka (żółtaczka cholesteryczna), zapalenie wątroby
  • nadwrażliwość na światło (zobacz punkt 2)
  • ból mięśni, zapalenie stawów, zwiększone napięcie mięśniowe, skurcze
  • niewydolność nerek, obecność krwi lub kryształów w moczu (zobacz punkt 2), zapalenie dróg moczowych
  • zatrzymanie wody w organizmie, nadmierne pocenie się
  • nieprawidłowe poziomy czynnika krzepnięcia (protrombina), podwyższenie poziomu enzymu amylazy

Bardzo rzadkie działania niepożądane (może dotyczyć mniej niż 1 osoby na 10 000):

  • szczególny rodzaj zmniejszenia czerwonych krwinek (anemia hemolityczna); niebezpieczne zmniejszenie rodzaju białych krwinek (agranulocytoza); zmniejszenie czerwonych krwinek, białych krwinek i płytek krwi (pancytopenia), co może być śmiertelne; zahamowanie szpiku kostnego, co również może być śmiertelne (zobacz punkt 2)
  • ciężka reakcja alergiczna (reakcja anafilaktyczna lub szok anafilaktyczny, może być śmiertelny – choroba surowicza) (zobacz punkt 2)
  • zaburzenia psychiczne (reakcje psychotyczne) (zobacz punkt 2)
  • migrena, zaburzenia koordynacji, chwiejny chód (zaburzenia chodu), zaburzenia węchu (zaburzenia węchowe), zwiększone ciśnienie wewnątrz czaszki (hipertensja wewnątrzczaszkowa)
  • zaburzenia percepcji kolorów
  • zapalenie ścian naczyń krwionośnych (wazolityczność)
  • zapalenie trzustki
  • martwica komórek wątroby (necroza wątroby), co bardzo rzadko może prowadzić do grożącej życiu niewydolności wątroby
  • drobne krwawienia pod skórą (plamy posoczycowe); różne rodzaje wysypek (np. zespół Stevensa-Johnsona lub toksyczna martwica naskórka, potencjalnie śmiertelne)
  • osłabienie mięśni, zapalenie ścięgien, zerwanie ścięgna – szczególnie dużego ścięgna w tylnej części kostki (ścięgno Achillesa) (zobacz punkt 2); nasilenie objawów miastenii ciężkiej (zobacz punkt 2)

Nieznana częstość (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych):

  • zaburzenia związane z układem nerwowym, takie jak ból, pieczenie, mrowienie, zdrętwienie i/lub osłabienie kończyn
  • problemy serca: przyspieszony nieregularny rytm serca, niebezpieczny dla życia nieregularny rytm serca, zmiany rytmu serca (tzw. wydłużenie odcinka QT, widoczne w EKG, aktywność elektryczna serca)
  • uczucie silnego podniecenia (mania) lub uczucie wielkiego optymizmu i nadaktywności (hipomania), reakcja nadwrażliwości zwana DRESS (reakcja na lek z eozynofilią i objawami ogólnymi)

Zgłoszono bardzo rzadkie przypadki długotrwałych (trwających miesiące lub lata) lub trwałych działań niepożądanych, takich jak zapalenie ścięgien, zerwanie ścięgna, ból stawów, ból rąk lub nóg, trudności w chodzeniu, nietypowe uczucia, takie jak mrowienie, pieczenie, swędzenie, drętwienie lub ból (neuropatia), zmęczenie, zaburzenia pamięci i koncentracji, zaburzenia psychiczne (w tym zaburzenia snu, lęk, ataki paniki, depresja i myśli samobójcze) oraz zaburzenia słuchu, wzroku, smaku i węchu, związane z użyciem antybiotyków z grupy chinolonów i fluorochinolonów, w niektórych przypadkach niezależnie od istniejących czynników ryzyka.

Zgłoszono przypadki rozszerzenia i osłabienia ściany aorty lub pęknięcia ściany aorty (aneurysmy i rozwarstwienia), które mogą prowadzić do śmiertelnych pęknięć, a także przypadki cofania się krwi przez zastawki serca u pacjentów leczonych fluorochinolonami. Zobacz również punkt 2.

Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpi u Ciebie jakiekolwiek działanie niepożądane, w tym te niewymienione w tej ulotce, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą. Możesz również zgłaszać działania niepożądane bezpośrednio za pośrednictwem krajowego systemu zgłaszania pod adresem: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.
Zgłaszanie działań niepożądanych może pomóc w uzyskaniu dodatkowych informacji na temat bezpieczeństwa tego leku.

5. Jak przechowywać CHINOCID

Brak szczególnych warunków przechowywania.
Przechowuj w miejscu niedostępnym dla dzieci i niewidocznym dla nich.
Nie należy stosować tego leku po dacie wygasania podanej na blisterze i kartonie po napisie „Wyd.”.
Data wygasania odnosi się do ostatniego dnia danego miesiąca.
Nie wyrzucaj leków do kanalizacji ani do śmieci domowych. Zapytaj farmaceuty, jak pozbyć się leków, których już nie używasz.
Pomoże to chronić środowisko naturalne.

6. Zawartość opakowania i inne informacje

Co zawiera CHINOCID
Substancją czynną jest chlorowodorek ciprofloksacyny monohydrat.
CHINOCID 250 mg tabletki powlekane
Jedna tabletka powlekana zawiera 291 mg chlorowodorku ciprofloksacyny monohydratu, co odpowiada 250 mg
ciprofloksacyny.
Inne składniki to:
celuloza mikrokryształowa (E460), skrobia pregelatynizowana, crospovidon (E1202), skrobia kukurydziana, krzemionka koloidalna bezwodna, stearynian magnezu (E572), ditlenek tytanu (E171), hipromeloza (E464), makrogol 4000.
CHINOCID 500 mg tabletki powlekane
Jedna tabletka powlekana zawiera 582 mg chlorowodorku ciprofloksacyny monohydratu, co odpowiada 500 mg
ciprofloksacyny.
Inne składniki to:
celuloza mikrokryształowa (E460), skrobia pregelatynizowana, crospovidon (E1202), skrobia kukurydziana, krzemionka koloidalna bezwodna, stearynian magnezu (E572), ditlenek tytanu (E171), hipromeloza (E464), makrogol 4000.
CHINOCID 750 mg tabletki powlekane
Jedna tabletka powlekana zawiera 873 mg chlorowodorku ciprofloksacyny monohydratu, co odpowiada 750 mg
ciprofloksacyny.
Inne składniki to:
celuloza mikrokryształowa (E460), skrobia pregelatynizowana, crospovidon (E1202), skrobia kukurydziana, krzemionka koloidalna bezwodna, stearynian magnezu (E572), ditlenek tytanu (E171), hipromeloza (E464), makrogol 4000.
Opis wyglądu CHINOCID i zawartości opakowania
CHINOCID 250 mg tabletki powlekane
Tabletki powlekane, białe, owalne.
Opakowanie zawiera 10 tabletek
CHINOCID 500 mg tabletki powlekane
Tabletki powlekane, białe, owalne.
Opakowanie zawiera 6 tabletek
CHINOCID 750 mg tabletki powlekane
Tabletki powlekane, białe, owalne.
Opakowanie zawiera 12 tabletek
Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu
ELLEVA PHARMA S.r.l.
Via San Francesco n. 5
80034 Marigliano (NA)
Producent
DLA 250 MG, 500 MG I 750 MG
SPECIAL PRODUCT’S LINE S.p.A.
Via Fratta Rotonda Vado Largo 1– 03012 Anagni (FR)
DLA 500 MG I 750 MG
LACHIFARMA srl
Laboratorio Chimico Farmaceutico Salentino
SS16, 73010 Zona Industriale Zollino (LE) - Italia