CETRIFARM

Ulotka: informacja dla użytkownika

CETRIFARM 1,5%+ 15% stężony roztwór do stosowania na skórę

Chloreksydyna gluconian i cetrymida
Przed zastosowaniem tego leku należy dokładnie przeczytać całą ulotkę,
ponieważ zawiera ona ważne informacje dla Ciebie.

• Należy stosować ten lek zgodnie z opisem w niniejszej ulotce lub tak, jak zalecił lekarz lub farmaceuta.
• Zachowaj tę ulotkę. Może się okazać potrzebna w przyszłości.
• W przypadku potrzeby dodatkowych informacji lub porad skontaktuj się z farmaceutą.
• Jeśli wystąpią jakieś niepożądane działania, w tym nie wymienione w tej ulotce, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą. Zobacz punkt 4.
• Skontaktuj się z lekarzem, jeśli nie zauważysz poprawy lub jeśli objawy się nasilą po kilku dniach.

Zawartość tej ulotki:

1. Co to jest CETRIFARM i do czego służy
2. Co należy wiedzieć przed zastosowaniem CETRIFARM
3. Jak stosować CETRIFARM
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać CETRIFARM
6. Zawartość opakowania i inne informacje

1. Co to jest CETRIFARM i do czego służy

CETRIFARM zawiera dwa składniki czynne: chlorheksydynę glukonianową i cetrymidę, które należą do grupy leków zwanych środkami przeciwbakteryjnymi i dezynfekującymi, zmniejszającymi lub hamującymi wzrost bakterii.
CETRIFARM stosuje się do czyszczenia i dezynfekcji:

• skóry, zarówno nietraumatycznej, jak i w przypadku małych, powierzchownych ran
• narządów płciowych zewnętrznych w położnictwie, ginekologii i urologii.

Skonsultuj się z lekarzem, jeśli nie czujesz się lepiej lub czujesz się gorzej po kilku dniach leczenia.

2. Co powinien pan(i) wiedzieć przed zastosowaniem CETRIFARM

Nie stosować CETRIFARM

• jeśli jest pan(i) uczulony na chlorheksydynę, cetrymidę lub którykolwiek z innych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6);
• do dezynfekcji jam śluzowych ciała, np. w celu przeprowadzania przemywań i irygacji.

Ostrzeżenia i środki ostrożności
Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem CETRIFARM.
Ten lek należy stosować wyłącznie na skórę (użycie zewnętrzne).
Nie stosować tego leku w oku ani w uchu.
Ponadto zaleca się unikanie kontaktu z mózgiem lub błonami otaczającymi mózg (ostrzeżenie: opony mózgowe).
CETRIFARM nie powinien być połykany, ponieważ może to prowadzić do poważnych, nawet śmiertelnych, skutków.
Należy unikać stosowania CETRIFARM pod opatrunkiem nieprzepuszczalnym (okluzyjnym).
Po nałożeniu tego leku na skórę nie narażaj się na działanie słońca.
Nie stosować tego leku w długotrwałym leczeniu, ponieważ przy długim stosowaniu CETRIFARM może dojść do wystąpienia reakcji alergicznych (zjawiska nadwrażliwości). W takim przypadku należy przerwać leczenie i skonsultować się z lekarzem, który ustali odpowiednią terapię.
Dzieci
CETRIFARM
może powodować oparzenia chemiczne u noworodków, szczególnie u tych urodzonych przedwcześnie.
Inne leki i CETRIFARM
Powiadom lekarza lub farmaceutę, jeśli stosuje pan(i), niedawno stosował(a) lub może potrzebować stosować inne leki.
Podczas leczenia CETRIFARM zaleca się unikanie stosowania innych podobnych leków (środków odkażających lub myjących).
Ciąża i karmienie piersią
Jeśli pan(i) jest w ciąży, podejrzewa ciążę lub planuje zajść w ciążę, albo jeśli karmi piersią, poproś o poradę lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.
Może pan(i) stosować ten lek w czasie ciąży i karmienia piersią.
Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn
Ten lek nie wpływa na zdolność kierowania pojazdami ani na umiejętność obsługi maszyn.

3. Jak stosować CETRIFARM

Stosuj ten lek zawsze dokładnie zgodnie z informacjami zawartymi w tej ulotce lub zgodnie z zaleceniami lekarza lub farmaceuty. W przypadku wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Preparat należy stosować tylko po rozcieńczeniu w wodzie, w następujących proporcjach:

• dezynfekcja i przemywanie zewnętrzne w ginekologii, położnictwie i urologii: 20 ml roztworu w 2 litrach wody;
• dezynfekcja nieuszkodzonej skóry: 20 ml roztworu w 500 ml wody;
• dezynfekcja i przemywanie powierzchownych, małych ran: 20 ml roztworu w 1 litrze wody.

Po odpowiednim rozcieńczeniu przemyj skórę watą nasączoną lekiem.
W razie potrzeby powtarzaj zabieg do maksymalnie 4–5 razy dziennie.
Nie przekraczaj zalecanych dawek.
W przypadku zażycia przez pomyłkę większej ilości CETRIFARM niż zalecana
Nie odnotowano przypadków przedawkowania w normalnych warunkach stosowania.
Przypadkowe zażycie tego leku może powodować objawy takie jak: nudności, wymioty, trudności w oddychaniu (dyspnę), niebieskawe zabarwienie skóry spowodowane niedoborem tlenu (cynozę), duszenie się (asfyksję) z powodu zablokowania mięśni oddechowych, obniżenie ciśnienia krwi (hipotensję), głęboką nieświadomość (śpiączkę).
W razie jakichkolwiek wątpliwości dotyczących stosowania tego leku, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich
pacjentów one występują.
Możliwe są następujące działania niepożądane:

• uczucie pieczenia lub podrażnienie skóry (nietolerancja). Zazwyczaj nie wymagają one zmiany leczenia;
• reakcje idiosynkratyczne (anomalne reakcje na lek);
• oparzenia (oparzenia chemiczne) u noworodków (częstość nieznana).

Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpi u Pani/Pana jakiekolwiek działanie niepożądane, w tym także nie wymienione w niniejszym ulotce, należy skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą. Można również zgłaszać działania niepożądane bezpośrednio za pośrednictwem krajowego systemu zgłaszania pod adresem
https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse. Poprzez zgłaszanie działań niepożądanych można przyczynić się do dostarczenia dodatkowych informacji na temat bezpieczeństwa stosowania tego leku.

5. Jak przechowywać CETRIFARM

Lek należy przechowywać w miejscu niedostępnym dla dzieci i poza ich zasięgiem wzroku.
Nie należy stosować tego leku po upływie terminu ważności wskazanego na opakowaniu po napisie „Termin przydatności do użycia”. Data ważności odnosi się do ostatniego dnia danego miesiąca.
Przechowuj lek w temperaturze nie przekraczającej 30°C w oryginalnym opakowaniu, aby chronić produkt przed światłem.
Nie wyrzucaj leków do kanalizacji ani do ścieków oraz nie pozbywaj się ich w odpadach domowych. Zapytaj farmaceuty, jak pozbyć się leków, których już nie używasz. Pomogą Ci w ten sposób ochronić środowisko naturalne.

6. Zawartość opakowania i inne informacje

Co zawiera CETRIFARM

• Substancje czynne to chlorheksydyna glukonian i cetrymida. 100 g roztworu zawiera 1,5 g chlorheksydyny glukonianu i 15 g cetrymidy.
• Pozostałe składniki to: alkohol izopropylowy, woda oczyszczona.

Opis wyglądu CETRIFARM i zawartość opakowania
Opakowanie zawiera 1 butelkę o pojemności 1 litr.
Właściciel zezwolenia na dopuszczenie do obrotu i producent
Nuova Farmec S.r.l. - Via W. Flemming, 7 - Settimo di Pescantina (VR) - Włochy

Ulotka: informacja dla użytkownika

CETRIFARM 0,015%+0,15% roztwór do stosowania miejscowego w pojemnikach jednostkowych

Chlorek cytrydyny i cetrymidyna
Przed zastosowaniem tego leku dokładnie przeczytaj ten ulotkę, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla Ciebie.

• Stosuj ten lek dokładnie zgodnie z opisem w niniejszej ulotce lub tak, jak lekarz albo farmaceuta zalecił.
• Zachowaj tę ulotkę. Może okazać się konieczne ponowne zapoznanie się z jej treścią.
• Jeśli potrzebujesz dodatkowych informacji lub porad, skontaktuj się z farmaceutą.
• Jeśli wystąpi którykolwiek z niepożądanych skutków działania, w tym nie wymienionych w tej ulotce, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą. Zobacz punkt 4.
• Skontaktuj się z lekarzem, jeśli nie dostrzegasz poprawy stanu zdrowia lub jeśli objawy się nasilają po kilku dniach.

Spis treści niniejszej ulotki:

1. Co to jest CETRIFARM i do czego służy
2. Co należy wiedzieć przed zastosowaniem CETRIFARM
3. Jak stosować CETRIFARM
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać CETRIFARM
6. Zawartość opakowania i inne informacje

1. Co to jest CETRIFARM i do czego służy

CETRIFARM zawiera dwa składniki czynne: chlorheksydynę glukonian i cetrymidę, które należą do grupy leków zwanych środkami przeciwdrobnoustrojowymi i dezynfekującymi, ograniczającymi lub hamującymi wzrost bakterii.
CETRIFARM jest wskazany do czyszczenia i dezynfekcji:

• skóry, zarówno nieuszkodzonej, jak i w przypadku obecności zmian (ran, oparzeń);
• narządów płciowych zewnętrznych w położnictwie, ginekologii i urologii.

Skontaktuj się z lekarzem, jeśli nie czujesz się lepiej lub czujesz się gorzej po kilku dniach leczenia.

2. Co należy wiedzieć przed zastosowaniem CETRIFARM

Nie stosować CETRIFARM

• jeśli jest nadwrażliwość na chlorheksydynę, cetrymidę lub którykolwiek z innych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6);
• do dezynfekcji jam śluzowych organizmu, np. w celu przepłukiwań i irygacji.

Ostrzeżenia i środki ostrożności
Przed zastosowaniem CETRIFARM należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą.
Ten lek należy stosować wyłącznie na skórę (użycie zewnętrzne).
Nie stosować tego leku w uchu.
Ponadto zaleca się unikania kontaktu z mózgiem lub błonami wyściełającymi mózg (ostrzewiony).
CETRIFARM nie powinien mieć kontaktu z oczami ze względu na ryzyko uszkodzenia wzroku. W przypadku kontaktu z oczami należy natychmiast dokładnie przemyć wodą. W przypadku podrażnienia, zaczerwienienia lub bólu oka lub zaburzeń widzenia należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem.
Po przypadkowym kontakcie z okiem podobnych produktów podczas zabiegów chirurgicznych u pacjentów poddawanych znieczuleniu ogólnemu (głęboki sen wywołany) odnotowano ciężkie przypadki trwałego urazu rogówki (uszkodzenie powierzchni oka). Takie uszkodzenia mogą wymagać przeszczepienia rogówki.
CETRIFARM nie powinien być połykany, ponieważ może to prowadzić do poważnych, nawet śmiertelnych, skutków.
Należy unikać stosowania CETRIFARM pod opatrunkiem nieprzepuszczającym powietrza (opatrunkiem okluzyjnym).
Po nałożeniu tego leku na skórę nie należy narażać się na działanie promieni słonecznych.
Nie należy stosować tego leku w długotrwałym leczeniu, ponieważ przy długim stosowaniu CETRIFARM może dojść do wystąpienia reakcji alergicznych (zjawiska nadwrażliwości). W takim przypadku należy przerwać leczenie i skonsultować się z lekarzem, który ustali odpowiednią terapię.
Dzieci
CETRIFARM może powodować oparzenia chemiczne u noworodków, szczególnie u tych urodzonych przedwcześnie.
Inne leki i CETRIFARM
Należy poinformować lekarza lub farmaceutę, jeśli stosuje się obecnie, niedawno stosowano lub może się stosować inne leki.
Podczas leczenia CETRIFARM zaleca się unikanie stosowania innych podobnych leków (środków odkażających lub środków myjących).
Ciąża i karmienie piersią
Jeśli kobieta jest w ciąży, podejrzewa ciążę lub planuje zajście w ciążę, albo karmi piersią, powinna przed zastosowaniem tego leku skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą.
Można stosować ten lek w czasie ciąży i karmienia piersią.
Kierowanie pojazdami i użytkowanie maszyn
Ten lek nie wpływa na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn.
CETRIFARM zawiera etanol
Ten lek zawiera 57 mg alkoholu (etanolu) w 100 ml roztworu, co odpowiada 0,057% w/w. Może powodować uczucie pieczenia na uszkodzonej skórze.

3. Jak stosować CETRIFARM

Stosuj lek zgodnie z instrukcją zawartą w tej ulotce lub zgodnie z wytycznymi lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Preparat można stosować na skórze uszkodzonej oraz nietkniętej.
Wcierać środek na skórę za pomocą waty nasączonej lekiem.
W razie potrzeby powtarzaj stosowanie do maksymalnie 4–5 razy dziennie.
Nie przekraczaj zalecanych dawek.
W przypadku zażycia dawki większej niż zalecana
Przy normalnym stosowaniu nie odnotowano przypadków przedawkowania.
Przypadkowe wzięcie doustne tego leku może powodować objawy takie jak: nudności, wymioty, trudności w oddychaniu (dyspneę), niebieskawe zabarwienie skóry spowodowane niedoborem tlenu (cyanozę), duszenie (asfyksję) spowodowane blokadą mięśni oddechowych, obniżenie ciśnienia krwi (hipotensję), głęboką nieświadomość (śpiączkę).
W razie jakichkolwiek wątpliwości dotyczących stosowania tego leku, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich pacjentów one występują.
Możliwe są następujące działania niepożądane:

• uczucie pieczenia lub podrażnienie skóry (nieznośność). Zazwyczaj objawy te nie wymagają zmiany sposobu leczenia;
• reakcje idiosynkrazyjne (niezwykłe reakcje na lek);
• oparzenia (oparzenia chemiczne) u noworodków (częstość nieznana);
• uraz rogówki (uszkodzenie powierzchni oka) i trwałe uszkodzenie oka, w tym trwałe pogorszenie wzroku (po przypadkowym narażeniu oczu podczas zabiegów chirurgicznych na głowie, twarzy i szyi) u pacjentów poddawanych znieczuleniu ogólnemu (głęboki sen wywołany) (częstość nieznana).

Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpią u Pani/Pana jakiekolwiek działania niepożądane, w tym te niewymienione w niniejszym ulotce, należy skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą. Można również zgłosić działania niepożądane bezpośrednio za pośrednictwem krajowego systemu zgłaszania pod adresem:
https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse. Poprzez zgłaszanie działań niepożądanych można przyczynić się do uzyskania większej liczby informacji na temat bezpieczeństwa stosowania tego leku.

5. Jak przechowywać lek CETRIFARM

Przechowuj ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci.
Nie używaj tego leku po upływie terminu przydatności do użycia, który jest podany na opakowaniu po oznaczeniu
„Termin ważności”.
Przechowuj w oryginalnym opakowaniu.
Nie wyrzucaj leków do kanalizacji ani do śmieci domowych. Zapytaj farmaceuty, jak pozbyć się leków, których już nie używasz.
Pomoże to ochronić środowisko.

6. Skład opakowania i inne informacje

Co zawiera CETRIFARM

• Substancje czynne to chlorheksydyna glukonian i cetrymida. 100 g roztworu zawiera 0,015 g chlorheksydyny glukonianu i 0,150 g cetrymidy. Pozostałe składniki to: alkohol etylowy 95°, woda oczyszczona.

Opis wyglądu CETRIFARM i zawartości opakowania
Opakowanie zawiera 1 folię z 25 ml klarownego, sterylnego roztworu.
Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i producent
Nuova Farmec S.r.l. – Via W. Flemming, 7 – Settimo di Pescantina (VR) - Włochy