Ulotka: informacja dla użytkownika

Bactroban Nasale 20 mg/g Maść

Mupirocyna
Przed zastosowaniem tego leku należy dokładnie przeczytać ulotkę, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla Ciebie.

Zachowaj tę ulotkę. Może się okazać konieczne ponowne zapoznanie się z jej treścią.
W przypadku jakichkolwiek wątpliwości należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą.
Ten lek został przepisany wyłącznie dla Ciebie. Nie przekazuj go innym osobom, nawet jeśli objawy ich choroby są takie same jak Twoje, ponieważ może to być niebezpieczne.
W przypadku wystąpienia jakichkolwiek działań niepożądanych, w tym nie wymienionych w tej ulotce, należy skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą. Zobacz punkt 4.

Zawartość tej ulotki:

Co to jest Bactroban Nasale i do czego służy
Co należy wiedzieć przed zastosowaniem Bactroban Nasale
Jak stosować Bactroban Nasale
Możliwe działania niepożądane
Jak przechowywać Bactroban Nasale
Zawartość opakowania i inne informacje

1. Co to jest Bactroban Nasale i do czego służy

Bactroban Nasale 20 mg/g maść (zwana dalej „Bactroban Nasale” w niniejszym ulotce)
zawiera lek zwany kwasem mupirocinowym. Bactroban Nasale jest maścią antybiotyczną.
Stosuje się ją w celu:

wyeliminowania grupy bakterii w nosie zwanych Staphylococcus aureus,
do tej grupy należą szczepy Staphylococcus aureus oporne na metycylinę.

2. Co powinien wiedzieć przed zastosowaniem Bactroban Nasale

Nie stosuj Bactroban Nasale:

jeśli jest nadwrażliwy na mupirocynę w postaci soli wapniowej, mupirocynę lub którykolwiek z innych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6).

Jeśli nie jest pewien, czy to dotyczy Ciebie, nie stosuj tego leku. Przed zastosowaniem Bactroban Nasale skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Ostrzeżenia i środki ostrożności
Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed przyjęciem Bactroban Nasale

Bactroban Nasale może powodować ciężkie reakcje skórne lub alergiczne. Zobacz „Stan, na które należy zwrócić uwagę” w punkcie 4. W takim przypadku lekarz zaleci przerwanie leczenia i przejście na leczenie alternatywne w przypadku infekcji.
Bactroban Nasale nie jest wskazany do stosowania okulistycznego.
W rzadkich przypadkach leki antybiotyki, takie jak Bactroban, mogą powodować zapalenie okrężnicy (jelita grubego), powodując biegunkę, zazwyczaj z krwią i śluzem, ból brzucha, gorączkę (kolitę pseudobłonkową). Jeśli wystąpi u Ciebie długotrwała biegunka lub bóle brzucha, skontaktuj się bezpośrednio z lekarzem.

Jeśli Bactroban Nasale jest stosowany przez dłuższy czas, może dojść do rozwoju kandydozy (infekcji grzybiczej). Jeśli do tego dojdzie, powiadom lekarza lub farmaceutę. Długotrwałe stosowanie może prowadzić do pojawienia się odpornych szczepów bakterii.
Trzymaj maść z dala od oczu.
Jeśli przypadkowo maść dostanie się do oczu, dokładnie opłucz je wodą.
Inne leki i Bactroban Nasale
Powiadom lekarza lub farmaceutę, jeśli aktualnie przyjmuje inne leki, niedawno przyjmował lub może przestać przyjmować inne leki.
Ciąża i karmienie piersią
Jeśli jesteś w ciąży, podejrzewasz ciążę lub planujesz zajście w ciążę, albo jeśli karmisz piersią, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem tego leku.
Stosuj Bactroban Nasale w czasie ciąży tylko wtedy, gdy jest to absolutnie konieczne i pod ścisłą kontrolą lekarza.
Kierowanie pojazdami i użytkowanie maszyn
Bactroban Nasale nie wpływa na zdolność prowadzenia pojazdów lub obsługi maszyn.

3. Jak stosować Bactroban Nasale

Stosuj ten lek ściśle zgodnie z instrukcją lekarza lub farmaceuty. W przypadku wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Bactroban Nasale stosuje się w nosie dwa razy dziennie przez 5 dni.

Dokładnie umyj i osusz ręce.
Nałożenie niewielkiej ilości Bactroban Nasale, w przybliżeniu wielkości główka zapałki, na mały palec.
Wprowadzić do jednej nozdrza na część przednią.
Powtórzyć kroki 2 i 3 dla drugiego nozdrza.
Delikatnie wcisnąć boczne części nosa, aby rozprowadzić maść wokół wnętrza nozdrzy.
Zamknąć tubkę za pomocą nakrętki i umyć ręce.

Zamiast małego palca można użyć wacika do nałożenia maści, szczególnie u dzieci lub ciężko chorych pacjentów.
Nie należy mieszać Bactroban Nasale z innymi lekami w postaci kremu lub maści do stosowania zewnętrznego na zainfekowanym obszarze skóry, ponieważ może to zmniejszyć skuteczność produktu.
Jak długo stosować Bactroban Nasale?
Stosuj Bactroban przez czas wskazany przez lekarza. W przypadku wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Zwykle bakterie są usuwane z nosa w ciągu 3–5 dni od rozpoczęcia leczenia.
Leczenie nie powinno trwać dłużej niż 10 dni.
Jeśli po tygodniu leczenia nie zauważysz poprawy lub jeśli infekcja się nasila, powiadom lekarza.
Po zakończeniu leczenia usuń pozostały produkt.
Co zrobić, jeśli przypadkowo połknięto Bactroban Nasale
Jeśli przypadkowo połknięto maść, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą albo udaj się do najbliższego szpitala. Weź ze sobą tubkę z lekiem.
Co zrobić, jeśli zapomniano o zastosowaniu Bactroban Nasale

Jeśli zapomnisz nałożyć Bactroban Nasale, zrób to natychmiast, gdy sobie przypomnisz.
Jeśli kolejna dawka ma być zastosowana w ciągu godziny, pomij zapomnianą dawkę.
Nie stosuj podwójnej dawki, aby uzupełnić pominiętą dawkę.

Co zrobić, jeśli przerwano leczenie Bactroban Nasale
Jeśli przestaniesz stosować Bactroban zbyt wcześnie, nie wszystkie bakterie mogą zostać wyeliminowane i mogą one nadal się rozmnażać. Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, jeśli zdecydujesz się przerwać stosowanie maści.
W przypadku jakichkolwiek wątpliwości dotyczących stosowania tego produktu skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich
pacjentów one występują.
Stanowiska, na które należy zwrócić uwagę
Ciężkie reakcje skórne lub alergie
jeśli wystąpi u Państwa ciężka reakcja skórna lub alergia, a zwłaszcza, jeśli pojawią się
obrzęk twarzy i trudności z oddychaniem:

przemyjcie maść obficie wodą,
przestańcie ją stosować i
jak najszybciej powiadomcie lekarza.

Następujące działania niepożądane mogą wystąpić przy stosowaniu tego leku:
Nieczone (mogą dotyczyć do 1 osoby na 100)

Świąd, zaczerwienienie (rumień), pieczenie, mrowienie lub ukłucia bólu w nosie.

Bardzo rzadkie (mogą dotyczyć do 1 osoby na 10 000)

Niektóre osoby mogą doświadczyć reakcji skórnej lub ciężkiej alergii. Objawy mogą obejmować wysypkę (rash), pokrzywkę, obrzęk skóry i błon śluzowych (angioedem), świąd, zaczerwienienie lub ból.

Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpi u Państwa jakiekolwiek działanie niepożądane, w tym te, które nie są wymienione w niniejszym ulotce, powiadomcie lekarza, farmaceutę lub pielęgniarkę. Możecie Państwo również zgłaszać działania niepożądane bezpośrednio za pośrednictwem krajowego systemu zgłaszania pod adresem
www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili. Poprzez zgłaszanie działań niepożądanych możecie Państwo przyczynić się do dostarczenia dodatkowych informacji na temat bezpieczeństwa tego leku.

5. Jak przechowywać Bactroban Nasale

Przechowuj lekarstwo w miejscu niedostępnym dla dzieci i poza ich zasięgiem wzroku.
Nie przechowuj w temperaturze powyżej 25°C.
Nie używaj Bactroban Nasale po upływie daty ważności podanej na tubce. Data ważności odnosi się do ostatniego dnia danego miesiąca.
Nie używaj Bactroban Nasale, jeśli lekarstwo wygląda inaczej niż zwykle (zobacz „Opis wyglądu Bactroban Nasale i zawartość opakowania”).
Nie wyrzucaj lekarstw do ścieków ani do zwykłych odpadów domowych. Zapytaj farmaceuty, jak pozbyć się lekarstw, których już nie używasz. Pomogą one w ochronie środowiska.

6. ZAWARTOŚĆ OPAKOWANIA I INNE INFORMACJE

Co zawiera Bactroban Nasale

Substancją czynną jest mupirocyna. 1 g maści nosowej zawiera 20 mg mupirocyny.
Pozostałe składniki to wazelina i estry glicerolu.

Wygląd zewnętrzny Bactroban Nasale i zawartość opakowania

Bactroban Nasale to biała, jednolita maść nosowa.
Bactroban Nasale jest dostępny w tubce o pojemności 3 g. Każda tubka znajduje się w opakowaniu kartonowym.

Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i producent
Właściciel
GlaxoSmithKline S.p.A. Via Alessandro Fleming, 2 - Verona
Producent
Glaxo Operations UK Ltd - Harmire Road – Barnard Castle – Wielka Brytania
Inne źródła informacji
Szczegółowe informacje na temat tego leku są dostępne na stronie internetowej AIFA