Ulotka: informacje dla pacjenta

ARVENUM 500 mg tabletki powlekane

przecząsteczkowa, oczyszczona frakcja flawonoidowa
Przed zażyciem tego leku należy dokładnie przeczytać ulotkę, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla Ciebie.
Należy przyjmować ten lek zgodnie z dokładnym opisem zawartym w niniejszej ulotce lub tak, jak zalecił lekarz lub farmaceuta.

Zachowaj tę ulotkę. Może być konieczne ponowne zapoznanie się z jej treścią.
W przypadku potrzeby uzyskania dodatkowych informacji lub porad skontaktuj się z farmaceutą.
W przypadku wystąpienia jakichkolwiek działań niepożądanych, w tym tych niewymienionych w tej ulotce, należy skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą. Zobacz punkt 4.
Skontaktuj się z lekarzem, jeśli nie zauważysz poprawy lub jeśli objawy się nasilą.

Spis treści niniejszej ulotki:

Co to jest Arvenum i do czego służy
Co należy wiedzieć przed zażyciem Arvenum
Jak przyjmować Arvenum
Możliwe działania niepożądane
Jak przechowywać Arvenum
Zawartość opakowania i inne informacje

1. Co to jest ARVENUM i do czego służy

Arvenum to lek zawierający zmicronizowaną oczyszczoną frakcję flawonoidową, stosowaną w celu ochrony żył.
Arvenum wskazany jest w leczeniu:

objawów i oznak niewydolności żylnej (np. obrzęki kostek i nóg; uczucie bólu, ciężkości, mrowienia, swędzenia, rozlane pieczenie w nogach; niepokojące nogi; kurcze wieczorne lub nocne; żylaki; zmiany skóry takie jak zgrubienia, zaburzenia barwy, egzemy lub owrzodzenia)
podatności kapilar na uszkodzenia (np. pękające naczynia włosowate w nogach, częste siniaki lub samoistne krwawienia podskórne).

2. Co należy wiedzieć przed zażyciem ARVENUM

Nie przyjmuj Arvenum
jeśli jest uczulony na substancje czynne lub na którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6);
Dzieci i młodzież
Brak jest danych potwierdzających stosowanie tego leku u dzieci i młodzieży.
Inne leki i Arvenum
Powiadom lekarza lub farmaceutę, jeśli przyjmujesz, przyjmowałeś ostatnio lub możesz zacząć przyjmować inne leki, również te dostępne bez recepty.
Ciąża i karmienie piersią
Jeśli jesteś w ciąży, podejrzewasz ciążę lub planujesz zajść w ciążę, albo jeśli karmisz piersią, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zażyciem tego leku.
Ciąża
Z powodów ostrożności, zaleca się unikanie stosowania Arvenum w czasie ciąży.
Karmienie piersią
Nie zaleca się karmienia piersią w okresie trwania leczenia ze względu na brak danych dotyczących wydzielania leku w mleku matki.
Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn
Brak danych oceniających wpływ tego leku na zdolność prowadzenia pojazdów lub obsługi maszyn.

3. Jak stosować Arvenum

Stosuj ten lek zawsze dokładnie zgodnie z opisem w niniejszym ulotce lub zgodnie z wytycznymi lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Zalecana dawka to 2 tabletki powlekane filmem dziennie (1 w południe i 1 wieczorem) podczas posiłków, również w przypadku hemoroidów.
Jeśli wziąłeś więcej Arvenum niż należy
Jeśli wziąłeś więcej Arvenum niż należy, niezwłocznie skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Doświadczenie dotyczące przedawkowania Arvenum jest ograniczone, ale zgłaszane objawy obejmują biegunkę, nudności, ból brzucha, świąd i wysypkę.
Jeśli zapomnisz wziąć Arvenum
Nie przyjmuj podwójnej dawki, aby nadrobić pominiętą dawkę.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich osób one występują.
Do działań niepożądanych, które mogą występować z częstotliwością opisaną poniżej, należą:
Częste (występują u 1–10 chorych na 100):
biegunka, trudności trawienne (dyspepsja), nudności, wymioty.
Nieczęste (występują u 1–10 chorych na 1000):
kolitis.
Rzadkie (występują u 1–10 chorych na 10 000):
zakładanie skóry (osutka), świąd, pokrzywka, zawroty głowy, ból głowy, niedowolność.
Nieznana (częstotliwość nie może być określona na podstawie dostępnych danych):
ból brzucha, obrzęk twarzy, warg, powiek (obrzęk), szybkie powiększenie się twarzy, warg, ust, języka lub gardła, co może prowadzić do trudności w oddychaniu (obrzęk Quincka), nieprawidłowe zmniejszenie liczby płytek krwi (trombocytopenia).
Przestrzeganie instrukcji zawartych w ulotce zmniejsza ryzyko działań niepożądanych.
Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpią u Państwa jakiekolwiek działania niepożądane, w tym te niewymienione w niniejszej ulotce, należy skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą. Można również zgłosić działania niepożądane bezpośrednio za pośrednictwem strony internetowej https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.
Zgłaszanie działań niepożądanych pozwala na dostarczenie dodatkowych informacji dotyczących bezpieczeństwa stosowania tego leku.

5. Jak przechowywać Arvenum

Ten lek nie wymaga szczególnych warunków przechowywania.
Przechowuj ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci i poza ich zasięgiem wzroku.
Nie stosuj tego leku po upływie daty ważności wskazanej na opakowaniu po napisie „Przydatny do”. Data ważności odnosi się do ostatniego dnia miesiąca.
Nie wyrzucaj leków do kanalizacji ani do śmieci domowych. Zapytaj farmaceuty, jak pozbyć się leków, których już nie używasz. Pomogło to ochronić środowisko.

6. Skład opakowania i inne informacje

Skład Arvenum
Substancją czynną jest 500 mg zmicronizowanej oczyszczonej frakcji flawonoidowej, składającej się z 450 mg diosminy,
flawonoidów wyrażonych jako 50 mg esperydyny.
Pozostałe składniki to: sodym karboksymetyloamid; celuloza mikrokryształowa; żelatyna; gliceryna;
hipromeloza; sodym laurylosiarczan; tlenek żelaza żółty E 172; tlenek żelaza czerwony E 172; dwutlenek tytanu;
makrogol 6000; stearynian magnezu; talk.
Wygląd zewnętrzny Arvenum i zawartość opakowania
Arvenum jest dostępne w pudełku kartonowym zawierającym 15, 30 lub 60 tabletek powlekanych,
pakowanych w blistry po 15 tabletek.
Może się zdarzyć, że nie wszystkie opakowania są wprowadzone do obrotu.
Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu
Istituto Farmaco Biologico Stroder S.r.l.
Via Luca Passi, 85
00166 Rzym
Producent
Les Laboratoires Servier Industrie
905 route de Saran
45520 Gidy – Francja