ANORSIA

Ulotka informacyjna: informacja dla pacjenta

ANORSIA 10 000 JEDNOSTEK MIĘDZYNARODOWYCH, miękkie kapsułki

Kolekalcyferol (witamina D3)
Przed zażyciem tego lekarstwa prosimy dokładnie przeczytać niniejszą ulotkę, ponieważ zawiera
ważne informacje dla Ciebie.

• Zachowaj tę ulotkę. Może się okazać konieczność ponownego zapoznania się z jej treścią.
• W przypadku wątpliwości skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą.
• To lekarstwo zostało przepisane wyłącznie dla Ciebie. Nie przekazuj go innym osobom, nawet jeśli objawy choroby są takie same jak Twoje, ponieważ może to być niebezpieczne.
• W przypadku wystąpienia jakichkolwiek działań niepożądanych, w tym nie wymienionych w tej ulotce, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą. Zobacz punkt 4.

Zawartość ulotki:

1. Co to jest ANORSIA i do czego służy
2. Co należy wiedzieć przed zażyciem ANORSIA
3. Jak stosować ANORSIA
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać ANORSIA
6. Zawartość opakowania i inne informacje

1. Co to jest ANORSIA i do czego służy

ANORSIA zawiera substancję czynną o nazwie cholekalcyferol, powszechnie znaną jako witamina D3.
ANORSIA wskazane jest do:
Profilaktyki i leczenia niedoboru witaminy D.
ANORSIA wskazane jest u dorosłych.
Skonsultuj się z lekarzem, jeśli nie czujesz się lepiej lub czujesz się gorzej.

2. Co powinien wiedzieć przed zażyciem ANORSIA

Nie przyjmuj ANORSIA
Jeśli jest uczulony na kolekalcyferol (witaminę D3) lub którykolwiek z innych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6).

• Jeśli ma podwyższony poziom wapnia we krwi (hiperkalcemia) lub w moczu (hiperkalcynuria)
• jeśli choruje na kamice nerkową (nephrolithiasis) lub odkładanie się wapnia w nerkach (nefrokalcynoza)
• jeśli ma podwyższony poziom witaminy D w organizmie (hipervitaminoza D)
• jeśli choruje na chorobę nerek (ciężkie uszkodzenie nerek) (zobacz punkt „Ostrzeżenia i środki ostrożności”).

ANORSIA nie powinno być stosowane u noworodków i dzieci poniżej 18. roku życia.
Ostrzeżenia i środki ostrożności
Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zażyciem ANORSIA, w szczególności:
jeśli musi stosować ANORSIA przez dłuższy czas i w wysokich dawkach.
Jeśli jest osobą starszą i przyjmuje już leki na choroby serca (glikozydy serca lub diuretyki). W takim przypadku należy kontrolować poziom wapnia we krwi i w moczu.
Jeśli już przyjmuje leki zawierające witaminę D, żywność wzbogaconą witaminą D lub mleko wzbogacone witaminą D.
Jeśli choruje na przewlekłą chorobę zapalną, która może obejmować wszystkie narządy, zwaną sarkoidozą.
Jeśli ma zaburzoną funkcję nerek, ponieważ poziom witaminy D w organizmie może być zaburzony.
Jeśli ma tendencję do powstawania kamieni nerkowych zawierających wapń.
Jeśli ma ciężką niewydolność nerek: w takim przypadku należy stosować inne formy witaminy D.
Jeśli przyjmuje ten lek długoterminowo, szczególnie jeśli jest osobą starszą. W takim przypadku lekarz będzie monitorował wydalenie wapnia z moczem i funkcję nerek. W razie potrzeby lekarz zmniejszy dawkę.
Jeśli ma zaburzony poziom hormonu parathormonu (pseudohipoparatiroidyzm).
Powiadom lekarza, jeśli występuje u Ciebie którykolwiek z poniższych stanów, ponieważ może być konieczne zwiększenie dawki, jak wskazano w punkcie 3 „Jak stosować ANORSIA.”:
Jeśli jest leczony lekami na padaczkę (przeciwpadaczkowe lub barbiturany).
Jeśli jest leczony lekami na zapalenie (glikokortykosteroidy).
Jeśli jest leczony lekami obniżającymi poziom tłuszczu we krwi (kolestypol, kolestyramina, orlistat i leki przeczyszczające (np. olej parafinowy).
Jeśli jest leczony lekami stosowanymi w leczeniu nadmiernego wydzielania kwasu w żołądku (środki przeciwwskazowe zawierające glin).
Jeśli jest otyły.
Jeśli choruje na zaburzenia trawienia (niewydolność wchłaniania jelitowego, mukowiscydozę lub fibrozę torbielową).
Jeśli choruje na chorobę wątroby (niewydolność wątroby).
Dzieci
ANORSIA nie powinno być stosowane u noworodków i dzieci poniżej 18. roku życia.
Inne leki i ANORSIA
Powiadom lekarza lub farmaceutę, jeśli aktualnie przyjmuje, niedawno przyjmował lub może przyjmować inne leki.
W szczególności powiadom lekarza, jeśli przyjmuje następujące leki, ponieważ mogą one zmniejszać lub zwiększać działanie ANORSIA:
inne leki zawierające witaminę D.
leki stosowane w leczeniu padaczki (przeciwpadaczkowe lub barbiturany), takie jak fenytoina, fenobarbital, primidon itp.
leki obniżające poziom tłuszczu we krwi, takie jak kolestypol, kolestyramina, orlistat i leki przeczyszczające (np. olej parafinowy)
środki przeciwwskazowe zawierające glin, leki stosowane na nadmiar kwasu w żołądku, który może cofać się do przełyku
diuretyki tiazydowe, leki stosowane w leczeniu nadciśnienia tętniczego, zwiększające produkcję moczu
cyfrowica, lek stosowany w leczeniu niektórych zaburzeń serca
leki stosowane w leczeniu gruźlicy, takie jak ryfampicyna i izoniazyd
środki przeciwgrzybicze, takie jak imidazol (np. ketoconazol), leki stosowane do hamowania wzrostu grzybów
warfaryna, lek stosowany do rozrzedzania krwi
leki na serce (glikozydy serca), ponieważ konieczna będzie kontrola lekarska, ewentualnie wykonanie EKG i kontrola poziomu wapnia.
ANORSIA z pokarmami, napojami i alkoholem
Powiadom lekarza, jeśli przyjmuje inne produkty zawierające witaminę D, żywność wzbogaconą witaminą D lub jeśli korzysta z mleka wzbogaconego witaminą D, aby mógł uwzględnić całkowitą dawkę przyjmowanej witaminy D i uniknąć nadmiernych dawek.
Długotrwałe spożywanie dużych ilości alkoholu (przewlekłe alkoholizm) zmniejsza zapasy witaminy D w wątrobie.
Ciąża i karmienie piersią
Jeśli jesteś w ciąży, podejrzewasz ciążę lub planujesz zajście w ciążę, albo karmisz piersią, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zażyciem tego leku.
ANORSIA nie powinno być stosowane w czasie ciąży i karmienia piersią. Jednakże lekarz może uznać, że stan kliniczny wymaga koniecznie leczenia kolekalcyferolem w niższych dawkach.
Ciąża
Lekarz przepisze witaminę D w pierwszych 6 miesiącach ciąży tylko wtedy, gdy będzie to absolutnie konieczne, ze względu na ryzyko szkodliwego wpływu na płód (zobacz punkt 3: „Jeśli zażyjesz zbyt wiele ANORSIA”).
Jednakże, ponieważ niedobór witaminy D szkodzi zarówno płodowi, jak i matce, lekarz może przepisać witaminę D w niskiej dawce w czasie ciąży, jeśli będzie to konieczne.
Karmienie piersią
Jeśli będzie to konieczne, lekarz przepisze witaminę D w niskiej dawce w czasie karmienia piersią. Nie zastępuje to podawania witaminy D noworodkowi.
Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn
ANORSIA nie wpływa lub wpływa pomijalnie na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn.

3. Jak stosować ANORSIA

Stosuj ten lek ściśle według instrukcji lekarza lub farmaceuty. Jeśli masz jakiekolwiek wątpliwości, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Dawkę i długość trwania leczenia lekarz dobierze indywidualnie, uwzględniając stan Twojego zdrowia.
Nie przekraczaj dawek zaleconych przez lekarza.
Podaj dawkę doustnie.
ANORSIA przyjmuj podczas posiłków.

Dorośli i osoby starsze
Profilaktyka:
Zalecana dawka to 1 kapsułka co 2 tygodnie (równowartość 20 000 IU witaminy D3 miesięcznie).
W przypadku wysokiego ryzyka niedoboru witaminy D lekarz oceni, czy konieczne jest zwiększenie dawki do 1 kapsułki tygodniowo (równowartość 10 000 IU witaminy D3).

Leczenie:
Zalecana dawka to 2 kapsułki tygodniowo (równowartość 20 000 IU witaminy D3 tygodniowo) przez 1–3 miesiące. Lekarz dobierze dawkę odpowiednią dla Ciebie, a następnie może zalecić niższe dawki.
W przypadku ciężkiego niedoboru witaminy D u dorosłych i osób starszych dawka będzie zależeć od poziomu witaminy D oraz odpowiedzi na leczenie. Lekarz dobierze odpowiednią dawkę, uwzględniając odpowiedź na terapię. Wyższe dawki należy dostosować do pożądanych stężeń 25-hydroksywitaminy D3 [25(OH)D] w surowicy, stopnia zaawansowania choroby oraz odpowiedzi na leczenie.

Leczenie długoterminowe:
W przypadku leczenia długotrwałego, szczególnie u pacjentów starszych, lekarz będzie kontrolował wydzielanie wapnia z moczem oraz funkcję nerek. W razie potrzeby lekarz zmniejszy dawkę.

Jeśli zażyjesz zbyt dużą dawkę ANORSIA
W przypadku przypadkowego zażycia ANORSIA, niezwłocznie skontaktuj się z lekarzem lub udaj się do najbliższego szpitala. Przedawkowanie może prowadzić do podwyższonego stężenia wapnia we krwi i w moczu, co objawia się: nudnościami, wymiotami, pragnieniem, silnym pragnieniem (polidypsją), zwiększoną ilością wydalanego moczu (poliurią), zaparciem i odwodnieniem.
Inne objawy przedawkowania to:
biegunka, brak apetytu, zmęczenie, ból głowy, ból mięśni i stawów, osłabienie mięśni, kamica nerkowa, nefrokalcynoza i niewydolność nerek.
Przedawkowania przewlekłe mogą prowadzić do odkładania się soli wapnia w naczyniach krwionośnych i narządach. Stosowanie nadmiernych dawek witaminy D w pierwszych 6 miesiącach ciąży może powodować poważne uszkodzenia u płodu i noworodka.

Jeśli zapomnisz zażyć ANORSIA
Nie podawaj podwójnej dawki, aby uzupełnić pominiętą dawkę.

Jeśli przerwiesz leczenie ANORSIA
Jeśli masz jakiekolwiek wątpliwości dotyczące stosowania tego leku, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą.

ANORSIA zawiera glicerynę
Może powodować ból głowy, dolegliwości żołądkowe i biegunkę.

ANORSIA zawiera karmazynę AC (E129)
Może powodować reakcje alergiczne.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich osób one występują.
Działania niepożądane zgłaszane podczas stosowania witaminy D to:
Działania niepożądane niepowszechne, które mogą dotyczyć do 1 osoby na 100:
Reakcje alergiczne, osłabienie, utrata apetytu (anoreksja), podwyższony poziom wapnia we krwi (hiperkalcemia) i w moczu (hiperkalcyuria).
Działania niepożądane rzadkie, które mogą dotyczyć do 1 osoby na 1000:
Senność, dezorientacja, zaparcia, wzdęcia (flatusy), ból brzucha, nudności, wymioty, biegunka, smak metaliczny, suchość w ustach, wysypka skórna, swędzenie, pokrzywka.
Częstość nieznana (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych):
Ból głowy, nadmierna ilość wapnia w nerkach (nefrokalcynoza), zwiększona produkcja moczu (poliuria), silne pragnienie (polipia), choroba nerek (niewydolność nerek).
Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpi jakiekolwiek działanie niepożądane, w tym te niewymienione w niniejszym ulotce, należy skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą. Można również zgłaszać działania niepożądane bezpośrednio za pośrednictwem krajowego systemu zgłaszania pod adresem https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse
Zgłaszanie działań niepożądanych może przyczynić się do uzyskania większej liczby informacji na temat bezpieczeństwa tego leku.

5. Jak przechowywać ANORSIA

Przechowuj ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci.
Nie stosuj tego leku po upływie daty ważności, która jest podana na etykiecie opakowania po wyrazie
Ważne do.
Data ważności odnosi się do ostatniego dnia danego miesiąca.
Nie wyrzucaj leków do kanalizacji ani do śmieci domowych. Zapytaj farmaceuty, jak pozbyć się leków, których już nie używasz.
Pomoże to ochronić środowisko.
Przechowuj w temperaturze nie przekraczającej 25  C.
Przechowuj w oryginalnym opakowaniu, aby chronić lek przed światłem.
Nie zamrażać.

6. Zawartość opakowania i inne informacje

Co zawiera ANORSIA

• Substancją czynną jest cholekalcyferol (witamina D ). Każda kapsułka miękka zawiera: 0,250 mg cholekalcyferolu (witamina D ) odpowiadające 10 000 IU.
• Pozostałe składniki to:
• Zawartość kapsułki : rafinowany olej z oliwek, butylo-hydroksytoluen (E321). Otok kapsułki: gliceryna (E422), dwutlenek tytanu (E171), żelatyna bursztynian, kolor Allura Red AC (E129).

Opis wyglądu ANORSIA i zawartości opakowania
Opakowanie zawiera 2, 4, 8, 10 kapsułek w termozgrzewanych blisterach z PVC/PVDC i aluminium,
umieszczonych w tekturowym pudełku.
Może się zdarzyć, że nie wszystkie opakowania są wprowadzane do obrotu.
Właściciel zezwolenia na dopuszczenie do obrotu i producent
Właściciel zezwolenia na dopuszczenie do obrotu
Pharmacare Srl
Via Marghera, 29
20149 Milano
Włochy
Producent
DOPPEL FARMACEUTICI S.r.l.
Via Martiri delle Foibe, 1
29016 Cortemaggiore (PC)
Włochy
Lek ten jest zarejestrowany w krajach członkowskich Europejskiego Obszaru Gospodarczego pod
następującymi nazwami handlowymi:
MT: ANORSIA, 10 000 IU, kapsułki miękkie
IT: ANORSIA

Ulotka: informacja dla pacjenta

ANORSIA 25.000 IU, miękkie kapsułki

Cholecalciferol (witamina D3)
Przeczytaj dokładnie ten ulotkę przed zażyciem tego leku, ponieważ zawiera
ważne informacje dla Ciebie.

• Zachowaj ten ulotek. Może się okazać konieczne ponowne zapoznanie się z jego treścią.
• W przypadku jakichkolwiek wątpliwości skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą.
• Ten lek został przepisany wyłącznie dla Ciebie. Nie przekazuj go innym osobom, nawet jeśli objawy choroby są takie same jak Twoje, ponieważ może to być niebezpieczne.
• Jeśli wystąpią jakieś działania niepożądane, w tym nie wymienione w tej ulotce, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą. Zobacz punkt 4.

Zawartość ulotki:

1. Co to jest ANORSIA i do czego służy
2. Co należy wiedzieć przed zażyciem ANORSIA
3. Jak stosować ANORSIA
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać ANORSIA
6. Zawartość opakowania i inne informacje

1. Co to jest ANORSIA i do czego służy

ANORSIA zawiera substancję czynną kolekalcyferol, znanej również jako witamina D3.
ANORSIA jest wskazany do:
Profilaktyki niedoboru witaminy D tylko w przypadkach, gdy nie osiągnięto przestrzegania zaleceń terapeutycznych przy podawaniu niskich dawek kolekalcyferolu w trybie dawkowania doraźnym.
Leczenia niedoboru witaminy D.
ANORSIA jest wskazany u dorosłych.
Skontaktuj się z lekarzem, jeśli nie czujesz się lepiej lub czujesz się gorzej.

2. Co należy wiedzieć przed zażyciem ANORSIA

Nie przyjmuj ANORSIA

• jeśli jesteś uczulony na kolekalcyferol (witamina D3) lub na którykolwiek z innych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6).
• jeśli masz podwyższony poziom wapnia we krwi (hiperkalcemia) lub w moczu (hiperkalciuria)
• jeśli cierpisz na kamienie nerkowe (nefrolitoza) lub odkładanie się wapnia w nerkach (nefrokalcynoza)
• jeśli masz podwyższony poziom witaminy D w organizmie (hipervitaminoza D)
• jeśli cierpisz na chorobę nerek (ciężkie uszkodzenie nerek) (zobacz punkt „Ostrzeżenia i środki ostrożności”).

ANORSIA nie powinno być stosowane u noworodków i dzieci poniżej 18. roku życia.
Ostrzeżenia i środki ostrożności
Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zażyciem ANORSIA, w szczególności:
jeśli musisz poddać się leczeniu ANORSIA przez dłuższy czas i w wysokich dawkach.
Jeśli jesteś osobą starszą i już przyjmujesz leki na choroby serca (glikozydy nasercowe lub
diuretyki). W takim przypadku należy kontrolować poziom wapnia we krwi i w moczu.
Jeśli już przyjmujesz leki zawierające witaminę D, żywność wzbogaconą witaminą D lub
mleko wzbogacone witaminą D.
Jeśli cierpisz na przewlekłą chorobę zapalną, która może obejmować wszystkie narządy, zwaną
sarkoidozą.
Jeśli masz zaburzoną funkcję nerek, ponieważ poziom witaminy D w organizmie może być zaburzony.
Jeśli masz tendencję do powstawania kamieni nerkowych zawierających wapń.
Jeśli cierpisz na ciężką niewydolność nerek: w takim przypadku należy stosować inne formy
witaminy D.
Jeśli przyjmujesz ten lek w długoterminowym leczeniu, szczególnie jeśli jesteś osobą starszą. W
takim przypadku lekarz będzie monitorować kalcyurię i funkcję nerek. W razie potrzeby lekarz
zmniejszy dawkę.
Jeśli masz zaburzenie poziomu hormonu parathormonu (pseudoparaćmiopatyczność).
Powiadom lekarza, jeśli występuje u Ciebie którykolwiek z poniższych stanów, ponieważ może być konieczne
zwiększenie dawki, jak wskazano w punkcie 3 „Jak stosować ANORSIA”:
Jeśli jesteś leczony lekami na padaczkę (przeciwpadaczkowe lub barbiturany).
Jeśli jesteś leczony lekami na zapalenie (glikokortykosteroidy).
Jeśli jesteś leczony lekami obniżającymi poziom tłuszczu we krwi (kolestypol, kolestyramina, orlistat i leki przeczyszczające (np. olej parafinowy).
Jeśli jesteś leczony lekami stosowanymi w leczeniu nadmiernej produkcji kwasu w żołądku (środki przeciwwskazowe zawierające glin).
Jeśli jesteś otyły.
Jeśli cierpisz na zaburzenia trawienia (niewydolność wchłaniania jelitowego, mukowiscydoza lub fibroza torbielowata).
Jeśli cierpisz na chorobę wątroby (niewydolność wątroby).
Dzieci
ANORSIA nie powinno być stosowane u noworodków ani u dzieci poniżej 18. roku życia.
Inne leki i ANORSIA
Powiadom lekarza lub farmaceutę, jeśli przyjmujesz, niedawno przyjmowałeś lub możesz przyjmować
jakiekolwiek inne leki.
W szczególności powiadom lekarza, jeśli przyjmujesz następujące leki, ponieważ mogą one zmniejszyć lub
zwiększyć działanie ANORSIA:
inne leki zawierające witaminę D.
leki stosowane w leczeniu padaczki (przeciwpadaczkowe lub barbiturany), takie jak
fenytoina, fenobarbital, primidona itp.
leki obniżające poziom tłuszczu we krwi, takie jak kolestypol, kolestyramina, orlistat i leki przeczyszczające
(np. olej parafinowy)
środki przeciwwskazowe zawierające glin, leki stosowane w leczeniu nadmiaru kwasu w żołądku, który może
wspinać się do przełyku
diuretyki tiazydowe, leki stosowane w leczeniu nadciśnienia tętniczego, które zwiększają wydzielanie moczu
cyfogenina, lek stosowany w leczeniu niektórych zaburzeń serca
leki stosowane w leczeniu gruźlicy, takie jak ryfampicyna i izoniazyd
środki przeciwgrzybicze, takie jak imidazol (np. ketoconazol), leki stosowane do zahamowania wzrostu grzybów
warfaryna, lek stosowany do rozrzedzania krwi
leki na serce (glikozydy nasercowe), ponieważ należy być pod kontrolą lekarza, ewentualnie wykonać EKG i kontrolować poziom wapnia.
ANORSIA z pożywieniem, napojami i alkoholem
Powiadom lekarza, jeśli przyjmujesz inne produkty zawierające witaminę D, żywność wzbogaconą witaminą D,
lub jeśli używasz mleka wzbogaconego witaminą D, aby mógł uwzględnić całkowitą dawkę
przyjmowanej witaminy D i uniknąć nadmiernych dawek.
Długotrwałe spożywanie dużych ilości alkoholu (przewlekłe alkoholizm) zmniejsza zapasy witaminy D w wątrobie.
Ciąża i karmienie piersią
Jeśli jesteś w ciąży, podejrzewasz ciążę lub planujesz zajście w ciążę, albo jeśli karmisz piersią,
skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zażyciem tego leku.
ANORSIA nie powinno być stosowane w czasie ciąży i karmienia piersią. Jednakże lekarz może
uznać, że stan kliniczny wymaga koniecznie leczenia kolekalcyferolem w niższych dawkach.
Ciąża
Lekarz przepisze witaminę D w pierwszych 6 miesiącach ciąży tylko wtedy, gdy będzie to absolutnie
niezbędne, ze względu na ryzyko szkodliwego wpływu na płód (zobacz punkt 3: „Jeśli przyjmiesz więcej
ANORSIA”).
Jednakże, ponieważ niedobór witaminy D jest szkodliwy zarówno dla płodu, jak i dla matki, w razie potrzeby lekarz przepisze witaminę D w niskiej dawce w czasie ciąży.
Karmienie piersią
W razie potrzeby lekarz przepisze witaminę D w niskiej dawce w czasie karmienia piersią. Nie zastępuje to podawania witaminy D noworodkowi.
Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn
ANORSIA nie wpływa lub wpływa nieznacznie na zdolność kierowania pojazdami i użytkowania maszyn.

3. Jak stosować ANORSIA

Stosuj lek ściśle zgodnie z instrukcjami lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Dawkowanie i długość trwania leczenia powinny być ustalone przez lekarza indywidualnie, w zależności od stanu Twojego zdrowia.
Nie przekraczaj dawek zaleconych przez lekarza.
Podawaj dawkę doustnie.
ANORSIA należy przyjmować podczas posiłków.

Dorośli i osoby starsze
Profilaktyka:
Zalecana dawka to 1 kapsułka (równa 25 000 IU witaminy D3) raz w miesiącu.
Lekarz ustali dawkę najlepiej odpowiadającą Twoim potrzebom i może następnie zalecić niższe dawki.
Leczenie:
Zalecana dawka to 1 kapsułka (równa 25 000 IU witaminy D3) raz w tygodniu przez 4–12 tygodni.
Lekarz ustali dawkę najlepiej odpowiadającą Twoim potrzebom i może następnie zalecić niższe dawki.
Podczas długotrwałego leczenia wysokimi dawkami należy kontrolować wydalanie wapnia z moczem i funkcję nerek, szczególnie u pacjentów starszych. Zaleca się zmniejszenie dawki lub przerwanie leczenia, jeśli zawartość wapnia w moczu przekracza 7,5 mmol/24 godz. (300 mg/24 godz.).
W przypadku ciężkiego niedoboru witaminy D u dorosłych i osób starszych dawkowanie zależy od poziomu witaminy D i odpowiedzi na leczenie. Lekarz ustali dawkę najlepiej odpowiadającą Twojej odpowiedzi na terapię. Wyższe dawki należy dostosować w zależności od pożądanego poziomu 25-hydroksycholekalcyferolu (25(OH)D) w surowicy, ciężkości choroby oraz odpowiedzi na leczenie.

Jeśli zażyjesz więcej ANORSIA niż powinieneś
W przypadku przypadkowego zażycia/odbioru ANORSIA natychmiast powiadom lekarza lub udaj się do najbliższego szpitala. W przypadku przedawkowania mogą wystąpić podwyższone poziomy wapnia we krwi i w moczu, objawiające się następującymi objawami: nudności, wymioty, pragnienie, silne pragnienie (polidypsja), zwiększenie ilości wydalanego moczu (poliuria), zaparcia i odwodnienie.
Inne objawy przedawkowania to:
biegunka, brak apetytu, osłabienie, ból głowy, ból mięśni i stawów, osłabienie mięśni, kamienie nerkowe, nefrokalcynoza i niewydolność nerek.
Przewlekłe, nadmierne przedawkowania mogą prowadzić do odkładania się soli wapniowych w naczyniach krwionośnych i narządach. Stosowanie nadmiernych dawek witaminy D w pierwszych 6 miesiącach ciąży może powodować poważne uszkodzenia u płodu i noworodka.

Jeśli zapomnisz zażyć ANORSIA
Nie zażywaj podwójnej dawki, aby nadrobić pominiętą dawkę.

Jeśli przerwiesz leczenie ANORSIA
W razie jakichkolwiek wątpliwości dotyczących stosowania tego leku skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą.

ANORSIA zawiera glikol glicerynowy (glicerynę)
Może powodować ból głowy, dolegliwości żołądkowe i biegunkę.

ANORSIA zawiera czerwień allura (E129)
Może powodować reakcje alergiczne.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich osób one występują.
Działania niepożądane zgłaszane podczas stosowania witaminy D to:
Działania niepożądane nieczęste, które mogą dotyczyć do 1 osoby na 100:
Reakcje alergiczne, osłabienie, utrata apetytu (anoreksja), podwyższony poziom wapnia we krwi (hiperkalcemia) i w moczu (hiperkalcyuria).
Działania niepożądane rzadkie, które mogą dotyczyć do 1 osoby na 1000:
Senność, dezorientacja, zaparcia, wzdęcia (flatalencja), ból brzucha, nudności, wymioty, biegunka, metaliczny smak w ustach, suchość w ustach, wysypka skórna, świąd, pokrzywka.
Częstość nieznana (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych):
Bóle głowy, nadmierna ilość wapnia w nerkach (nefrokalcynoza), zwiększona produkcja moczu (poliuria), silne pragnienie (polipedia), choroba nerek (niewydolność nerek).
Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpią u Państwa jakiekolwiek działania niepożądane, w tym te niewymienione w niniejszym ulocie, należy skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą. Można również zgłaszać działania niepożądane bezpośrednio za pośrednictwem krajowego systemu zgłaszania pod adresem https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse
Zgłaszanie działań niepożądanych może pomóc w uzyskaniu dodatkowych informacji na temat bezpieczeństwa stosowania tego leku.

5. Jak przechowywać ANORSIA

Przechowuj ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci i poza ich zasięgiem wzroku.
Nie używaj tego leku po dacie wygaśnięcia wskazanej na etykiecie opakowania po oznaczeniu
Wazne do.
Data ważności odnosi się do ostatniego dnia danego miesiąca.
Nie wyrzucaj leków do kanalizacji ani do śmieci domowych. Zapytaj farmaceuty, jak pozbyć się leków, których już nie używasz.
Pomoże to chronić środowisko naturalne.
Przechowuj w temperaturze poniżej 25  C.
Przechowuj w oryginalnym opakowaniu, aby chronić lek przed światłem.
Nie zamrażać.

6. Zawartość opakowania i inne informacje

Co zawiera ANORSIA

• Substancją czynną jest cholekalcyferol (witamina D ). Każda kapsułka miękka zawiera: 0,625 mg cholekalcyferolu (witamina D ) odpowiadające 25.000 J.M.
• Pozostałe składniki to:
• Zawartość kapsułki : rafinowane oleje z oliwek, butylohydroksytoluen (E321).
  Otoczka kapsułki: gliceryna (E422), dwutlenek tytanu (E171), żelatyna bursztynian, kolor czerwony Allura 40 (E129).

Opis wyglądu ANORSIA i zawartości opakowania
Opakowanie zawiera 1, 2, 4 kapsułki w termozgrzewanych blisterach z PVC/PVDC i aluminium, umieszczonych w tekturowej puszce.
Może się zdarzyć, że nie wszystkie opakowania są wprowadzone do obrotu.
Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i producent
Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu
Pharmacare Srl
Via Marghera, 29
20149 Milano
Włochy
Producent
DOPPEL FARMACEUTICI S.r.l.
Via Martiri delle Foibe, 1
29016 Cortemaggiore (PC)
Włochy
Ten lek jest zarejestrowany w państwach członkowskich Europejskiego Obszaru Gospodarczego pod
następującymi nazwami handlowymi:
MT:ANORSIA, 25.000 J.M., kapsułki miękkie
IT: ANORSIA