ULOTKA DOŁĄCZONA DO PRODUKTU: INFORMACJE DLA UŻYTKOWNIKA

Anastrozolo Zentiva 1 mg tabletki powlekane filmem

Lek równoważny
Uważnie przeczytaj ten ulotkę zanim zaczniesz stosować ten lek, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla Ciebie.

Zachowaj tę ulotkę. Może się okazać konieczność ponownego zapoznania się z jej treścią.
Jeżeli masz jakiekolwiek wątpliwości, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Ten lek został przepisany wyłącznie dla Ciebie. Nie przekazuj go innym osobom, nawet jeśli objawy ich choroby są takie same jak Twoje, ponieważ może to być dla nich niebezpieczne.
Jeśli wystąpią jakiekolwiek działania niepożądane, w tym także nie wymienione w tej ulotce, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą. Zobacz punkt 4.

Zawartość tej ulotki

Co to jest Anastrozolo Zentiva i do czego służy
Co należy wiedzieć przed rozpoczęciem stosowania Anastrozolo Zentiva
Jak stosować Anastrozolo Zentiva
Możliwe działania niepożądane
Jak przechowywać Anastrozolo Zentiva
Zawartość opakowania i inne informacje

1. Co to jest Anastrozolo Zentiva i do czego służy

Anastrozolo Zentiva zawiera substancję o nazwie anastrozol, która należy do grupy leków zwanych „inhibitorami aromatazy”. Anastrozolo Zentiva stosuje się w leczeniu raka piersi u kobiet po menopauzie.
Anastrozolo Zentiva działa poprzez zmniejszanie ilości hormonów zwanych estrogenami produkowanych przez organizm. Dzieje się to poprzez blokowanie naturalnej substancji (enzymu) w organizmie, zwanej „aromatazą”.

2. Co powinna Pani wiedzieć przed zażyciem Anastrozolo Zentiva

Nie przyjmuj Anastrozolo Zentiva:

jeśli jest Pani uczulona na anastrozol lub którykolwiek z innych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6);
jeśli jest Pani w ciąży lub karmi Pani piersią (zobacz punkt „Ciąża, karmienie piersią i płodność”).

Nie przyjmuj Anastrozolo Zentiva, jeśli dotyczy Pani którykolwiek z powyższych przypadków. W razie wątpliwości
skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zażyciem Anastrozolo Zentiva.
Ostrzeżenia i środki ostrożności
Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zażyciem Anastrozolo Zentiva:

jeśli nadal ma Pani miesiączki i nie jest Pani jeszcze w menopauzie;

C2-Internal

jeśli przyjmuje Pani lek zawierający tamoksyfen lub leki zawierające estrogeny (zobacz punkt „Inne leki i Anastrozolo Zentiva”);
jeśli ma Pani lub miała Pani stan prowadzący do osłabienia kości (osteoporozę);
jeśli ma Pani problemy z wątrobą lub nerkami. Jeśli nie jest Pani pewna, czy którykolwiek z powyższych przypadków dotyczy Pani, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zażyciem Anastrozolo Zentiva. W przypadku hospitalizacji poinformuj personel medyczny, że przyjmuje Pani Anastrozolo Zentiva.

Dla osób uprawiających sport, stosowanie leku bez wskazań terapeutycznych stanowi dopingu i
może prowadzić do wykrycia niedozwolonych substancji w testach antydopingowych.
Inne leki i Anastrozolo Zentiva
Poinformuj lekarza lub farmaceutę, jeśli przyjmuje Pani obecnie, przyjmowała ostatnio lub może przyjmować
inne leki. Obejmuje to również leki zakupione bez recepty i leki ziołowe. Anastrozolo Zentiva może bowiem wpływać na działanie niektórych leków, a niektóre leki mogą wpływać na działanie Anastrozolo Zentiva.
Nie przyjmuj Anastrozolo Zentiva, jeśli przyjmuje Pani już którykolwiek z następujących leków:

Niektóre leki stosowane w leczeniu raka piersi (selektywne modulatory receptorów estrogenowych), np. leki zawierające tamoksyfen. Wynika to z faktu, że mogą one uniemożliwić prawidłowe działanie Anastrozolo Zentiva.
Leki zawierające estrogeny, np. hormonalna terapia zastępcza (HTZ).

Jeśli dotyczy Pani którykolwiek z tych przypadków, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Poinformuj lekarza lub farmaceutę, jeśli przyjmuje Pani następujące leki:

Lek znany jako „analog LHRH”. Obejmuje to gonadorelinę, buserelina, goserelina, leuprorelina i tryptorelinę. Leki te są stosowane w leczeniu raka piersi, niektórych chorób ginekologicznych i niepłodności.

Ciąża, karmienie piersią i płodność
Nie przyjmuj Anastrozolo Zentiva, jeśli jest Pani w ciąży lub karmi Pani piersią. Przerwij przyjmowanie Anastrozolo Zentiva, jeśli zajście w ciążę nastąpiło, i porozmawiaj z lekarzem.
Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zażyciem jakichkolwiek leków.
Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn
Mało prawdopodobne jest, aby Anastrozolo Zentiva wpływało na zdolność kierowania pojazdami lub obsługi maszyn. Jednak niektóre osoby mogą okazjonalnie odczuwać osłabienie lub senność podczas przyjmowania Anastrozolo Zentiva. Jeśli tak się dzieje, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Anastrozolo Zentiva zawiera laktozę i sód
Anastrozolo Zentiva zawiera laktozę, rodzaj cukru. Jeśli lekarz poinformował Panią, że ma Pani nietolerancję na niektóre cukry, skonsultuj się z lekarzem przed zażyciem tego leku.
Anastrozolo Zentiva zawiera mniej niż 1 mmol (23 mg) sodu na tabletę, co oznacza, że jest praktycznie „bezsodowy”.

3. Jak stosować Anastrozolo Zentiva

Stosuj ten lek zawsze dokładnie zgodnie z instrukcją lekarza lub farmaceuty.
Jeśli masz jakiekolwiek wątpliwości, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
C2-Internal
Zalecana dawka to jedna tabletka jeden raz dziennie.

Starać się brać tabletkę każdego dnia o tej samej porze.
Połknij tabletkę całą, popijając ją łykiem wody.
Nie ma znaczenia, czy przyjmujesz Anastrozolo Zentiva przed, podczas lub po posiłku.

Kontynuuj stosowanie Anastrozolo Zentiva przez cały okres wskazany przez lekarza lub farmaceutę.
Jest to leczenie długoterminowe i może być konieczne przyjmowanie go przez wiele lat.
Stosowanie u dzieci i młodzieży
Anastrozolo Zentiva nie powinno być stosowane u dzieci i młodzieży.
Jeśli przyjmiesz więcej Anastrozolo Zentiva niż powinieneś
Jeśli przyjmiesz więcej Anastrozolo Zentiva niż powinieneś, natychmiast powiadom lekarza.
Jeśli zapomnisz przyjąć dawkę Anastrozolo Zentiva
Jeśli zapomnisz przyjąć dawkę, weź następną dawkę zgodnie z zaleceniem.
Nie przyjmuj podwójnej dawki (dwóch dawek jednocześnie), aby uzupełnić zapomnianą tabletkę.
Jeśli przerwiesz leczenie Anastrozolo Zentiva
Nie przerywaj przyjmowania tabletek, nawet jeśli czujesz się dobrze, chyba że lekarz zaleci inaczej.
Jeśli masz jakiekolwiek wątpliwości dotyczące stosowania tego leku, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich
osób one występują.
Przestań przyjmować Anastrozol Zentiva i natychmiast skontaktuj się z lekarzem,
jeśli wystąpi którykolwiek z następujących poważnych, ale bardzo rzadkich działań niepożądanych:

Skórna reakcja o bardzo ciężkim przebiegu, z powstawaniem owrzodzeń lub pęcherzy na skórze. Jest znana jako „zespoł Stevensa-Johnsona”.
Reakcja alergiczna (nadwrażliwość) z obrzękiem gardła, który może powodować trudności w połykaniu lub oddychaniu. Jest znana jako „angioobrzęk”.

Inne działania niepożądane:
Bardzo często (może dotyczyć więcej niż 1 na 10 osób):

Ból głowy
Gorące przypływy
Uczucie niedobytu (nudności)
Wysypka skórna
Ból lub sztywność stawów
Zapalenie stawów (artretyzm)
Uczucie osłabienia
Ubytek gęstości kości (osteoporoza)
Depresja

Często (może dotyczyć do 1 na 10 osób):

Utrata apetytu
Wzrost lub podwyższony poziom w organizmie tłuszczu znanego jako cholesterol, wykrywalny za pomocą badania krwi
Uczucie senności
Zespół cieśni nadgarstka (mrowienie, ból, uczucie zimna w częściach dłoni)
Mrowienie, zdrętwienie skóry, utrata/zaburzenia smaku
Biegunka
Niedobyt (wymioty)
Zmiany w badaniach krwi dotyczące funkcji wątroby
Rzadzenie włosów (utrata włosów)
Reakcje alergiczne (nadwrażliwość), obejmujące twarz, wargi i język
Ból kości
Ból mięśni
Suchość pochwy
Krwawienie z pochwy (zazwyczaj w pierwszych tygodniach leczenia – jeśli krwawienie trwa, porozmawiaj o tym z lekarzem)

Nieczęsto (może dotyczyć do 1 na 100 osób):

Podwyższony poziom wapnia we krwi (hiperkalcemia)
Zmiany w niektórych specyficznych badaniach krwi wskazujących na funkcję wątroby (GGT i bilirubina)
Zapalenie wątroby (zapalenie wątroby)
Rumień skóry lub pokrzywka
Choroba palca spustowego (stan, w którym jeden z palców lub kciuk przyjmuje zakrzywioną pozycję)

Rzadko (może dotyczyć do 1 na 1000 osób):

Rzadkie zapalenie skóry, które może obejmować czerwone plamy lub pęcherze
Wysypka skórna spowodowana nadwrażliwością (może być spowodowana reakcją alergiczną lub anafilaktyczną)
Zapalenie naczyń włosowatych powodujące czerwone lub fioletowe zabarwienie skóry. Bardzo rzadko może wystąpić ból stawów, brzucha i nerek; stan znany jako „purpura Henocha-Schönleina”

Działania na kości
Anastrozol Zentiva zmniejsza ilość hormonów zwanych estrogenami obecnych w organizmie.
Może to prowadzić do zmniejszenia zawartości mineralnej kości; w związku z tym kości mogą być słabsze i bardziej narażone na złamania. Lekarz oceni te ryzyko zgodnie z wytycznymi dotyczącymi zarządzania zdrowiem kości u kobiet w okresie menopauzy. Porozmawiaj z lekarzem o tych ryzykach i opcjach leczenia.
Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpi u Ciebie jakiekolwiek działanie niepożądane, w tym te niewymienione w tej ulotce, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą. Możesz również zgłaszać działania niepożądane bezpośrednio za pośrednictwem krajowego systemu zgłaszania pod adresem: www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse . Zgłaszanie działań niepożądanych może pomóc w dostarczeniu dodatkowych informacji na temat bezpieczeństwa tego leku.

5. Jak przechowywać Anastrozolo Zentiva

Przechowuj ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci.
Nie używaj tego leku po upływie daty ważności wskazanej na opakowaniu po sformułowaniu „Ważny do”. Data ważności odnosi się do ostatniego dnia danego miesiąca.
Ten lek nie wymaga szczególnych warunków przechowywania.
C2-Internal
Nie wyrzucaj leków do kanalizacji ani do śmieci domowych. Zapytaj farmaceuty, jak pozbyć się leków, których już nie używasz. Pomogą w ten sposób chronić środowisko.

6. Skład opakowania i inne informacje

Co zawiera Anastrozolo Zentiva

Substancją czynną jest anastrozol. Każda tabletka powlekana zawiera 1 mg anastrozolu.
Pozostałe składniki to: w jądrze tabletu: laktoza jednowodna, skrobia glikolian sodu, povidon (E1201) i stearynian magnezu (E572); w powłoce tabletu: makrogol 6000, hipromeloza (E464), dwutlenek tytanu (E171) i talk (E553b).

Wygląd Anastrozolo Zentiva i zawartość opakowania
Anastrozolo Zentiva to biała, okrągła tabletka powlekana z ryflowanym oznaczeniem „ANA” i „1” po jednej stronie, o średnicy 6,0 mm ± 0,3 mm.
Anastrozolo Zentiva dostępne jest w opakowaniach blisterowych zawierających 10, 14, 20, 28, 30, 50, 56, 60, 84, 90, 98, 100 lub 300 tabletek oraz w opakowaniach do użytku szpitalnego zawierających 28, 50, 84, 98, 300 lub 500 tabletek.
Nie wszystkie opakowania mogą być wprowadzone do obrotu.
Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i producenci
Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu
Zentiva Italia S.r.l.
Via P. Paleocapa 7,
20121 Milano
Producent:
Pharmacare Premium Limited
HHF003 Hal Far Industrial Estate
Birzebbugia, Malta, BBG 3000
Lek ten jest dopuszczony do obrotu w krajach członkowskich Europejskiego Obszaru Gospodarczego pod następującymi nazwami handlowymi:
Włochy: Anastrozolo Zentiva 1 mg compresse rivestite con film
Niemcy: Anastrozol Winthrop 1 mg filmtabletten
Francja: Anastrozole Zentiva 1 mg comprimé pellicule
Wielka Brytania: Anastrozol 1 mg, film coated tablet