Yuvanci 10 mg/20 mg tabletki powlekane

Ulotka: Informacja dla użytkownika

Wprowadzenie

Ulotka: informacja dla użytkownika

Yuvanci 10 mg/20 mg tabletki powlekane filmowe

Yuvanci 10 mg/40 mg tabletki powlekane filmowe

makicentan/tadalafil

Przed zastosowaniem tego leku proszę dokładnie przeczytać całą ulotkę, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla Ciebie.

• Zachowaj ulotkę, ponieważ możesz ponownie potrzebować zawartych w niej informacji.
• W przypadku pytań skontaktuj się ze swoim lekarzem lub farmaceutą.
• Ten lek został przepisany wyłącznie Tobie i nie powinieneś go przekazywać innym osobom, nawet jeśli mają takie same objawy jak Ty, ponieważ może im zaszkodzić.
• W przypadku wystąpienia działań niepożądanych skontaktuj się ze swoim lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to działania niepożądane, których nie ma w niniejszej ulotce. Zobacz sekcję 4.

Zawartość ulotki

1. Co to jest Yuvanci i do czego służy
2. Co należy wiedzieć przed rozpoczęciem stosowania Yuvanci
3. Jak stosować Yuvanci
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać Yuvanci
6. Zawartość opakowania i informacje dodatkowe

1. Co to jest Yuvanci i do czego jest stosowany

Yuvanci zawiera dwa substancje czynne: makicentan i tadalafil. Makicentan należy do grupy leków zwanych antagonistami receptorów endoteliny (ARE). Tadalafil należy do grupy leków zwanych inhibitorem fosfodiesterazy typu 5 (PDE5i).

Yuvanci stosuje się u dorosłych w długoterapii nadciśnienia płucnego (HAP) w klasie II lub III wg klasyfikacji Światowej Organizacji Zdrowia (WHO). Lek stosuje się jako alternatywę dla oddzielnych tabletek makicentanu i tadalafilu.

HAP to podwyższone ciśnienie tętnicze w naczyniach krwionośnych prowadzących krew z serca do płuc (tętnice płucne). U osób z HAP tętnice te są zwężone, przez co serce musi pracować ciężej, by pompować przez nie krew. W konsekwencji chorzy odczuwają zmęczenie, zawroty głowy i trudności z oddychaniem. Klasa odzwierciedla ciężkość choroby: pacjenci z HAP klasy II mają lekkie ograniczenie aktywności fizycznej, podczas gdy pacjenci z klasą III mają znaczne ograniczenie aktywności fizycznej.

Yuvanci powoduje poszerzenie tętnic płucnych, ułatwiając sercu pompowanie krwi przez nie. To obniża ciśnienie tętnicze, złagodzi objawy, zwiększa zdolność do wykonywania aktywności fizycznej i poprawia rokowanie choroby.

2. Co należy wiedzieć przed rozpoczęciem przyjmowania Yuvanci

Nie przyjmuj Yuvanci, jeśli:

• jesteś uczulony na makitentan, tadalafil lub którykolwiek z innych składników tego leku (wymienionych w sekcji 6).
• przebyłeś atak serca w ciągu ostatnich 90 dni.
• jesteś w ciąży lub możesz zajść w ciążę, ponieważ nie stosujesz skutecznej metody antykoncepcji. Zobacz sekcję 2 „Ciąża i karmienie piersią”.
• karmisz piersią. Zobacz sekcję 2 „Ciąża i karmienie piersią”.
• masz ciężką chorobę wątroby lub bardzo wysoki poziom enzymów wątrobowych we krwi. Skonsultuj się z lekarzem, który zadecyduje, czy lek jest dla Ciebie odpowiedni.
• masz bardzo niskie ciśnienie krwi (90/50 mm Hg).
• przyjmujesz nitraty lub ryocyguat. Zobacz sekcję 2 „Inne leki i Yuvanci”.
• kiedykolwiek chorowałeś na niearterialną przednią neuropatię oczną (NOIANA, chorobę zwaną również „zawałem oka”), tj. utratę wzroku spowodowaną zmniejszeniem przepływu krwi do oka.

Jeśli spełniasz którykolwiek z powyższych warunków, poinformuj o tym lekarza.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Przed rozpoczęciem i w trakcie leczenia Yuvanci konieczne będą badania laboratoryjne, zgodnie z zaleceniem lekarza:

Jeśli jesteś kobietą w wieku rozrodczym, lekarz zaleci wykonanie testu ciążowego przed rozpoczęciem przyjmowania Yuvanci oraz okresowo (raz w miesiącu) w trakcie leczenia. Zobacz sekcję 2 „Ciąża i karmienie piersią”.

Lekarz pobierze Ci krew w celu sprawdzenia:

• funkcji wątroby
• obecności anemii (zmniejszenia liczby czerwonych krwinek)

Yuvanci może powodować wzrost poziomu enzymów wątrobowych (białek), co może świadczyć o zaburzeniach funkcji wątroby. Inne objawy możliwych zaburzeń funkcji wątroby to:

• uczucie niedowagodzenia (nudności)
• wymioty
• gorączka
• ból brzucha
• żółtaczka (żółte zabarwienie skóry lub białek oczu)
• ciemny kolor moczu
• świąd skóry
• nietypowy zmęczenie lub osłabienie (letargia lub astenia)
• objawy przypominające grypę (ból stawów lub mięśni wraz z gorączką)

Jeśli podczas leczenia Yuvanci wystąpi którykolwiek z tych objawów, niezwłocznie poinformuj lekarza.

Yuvanci może powodować anemię (niski poziom czerwonych krwinek). Jeśli wystąpią u Ciebie następujące objawy, które mogą wskazywać na anemię, poinformuj lekarza:

• zawroty głowy
• zmęczenie
• ogólny niedowagodzenie
• osłabienie
• przyspieszone tętno
• kołatanie serca (silne, szybkie lub nieregularne uderzenia serca)
• bladość skóry

Przed rozpoczęciem przyjmowania tabletek skonsultuj się z lekarzem, jeśli:

• masz jakąkolwiek chorobę układu sercowo-naczyniowego (niezwiązaną z nadciśnieniem płucnym), w tym:

• chorobę zastawkową aorty i zastawki mitralnej (problemy z zastawkami serca wpływające na przepływ krwi)

• zwężenie osierdzia (chorobę, w której workowata otoczka serca – osierdzie – staje się sztywna, co wpływa na funkcję serca)

• kardiomiopatię restrykcyjną lub zastoinową (chorobę, w której mięsień sercowy staje się sztywny lub osłabia, co utrudnia skuteczne pompowanie krwi)

• zaburzenia czynności lewej komory serca (chorobę, w której lewa komora serca ma trudności z efektywnym pompowaniem krwi do reszty organizmu)

• arytmie (nieregularny rytm serca)

• chorobę wieńcową (chorobę serca spowodowaną zwężeniem lub zatorowością naczyń krwionośnych zaopatrujących mięsień sercowy)

• niekontrolowane nadciśnienie tętnicze (wysokie ciśnienie krwi, które nie jest odpowiednio kontrolowane)

• masz problemy z ciśnieniem krwi, takie jak silne spadki ciśnienia po wstawaniu lub systematycznie niższe niż normalne ciśnienie

• masz wrodzoną chorobę prowadzącą do uszkodzenia siatkówki (światłoczułej błony z tyłu oka)

• masz ciężkie zaburzenia funkcji wątroby

• masz ciężkie zaburzenia funkcji nerek

Jeśli masz problemy z nerkami, porozmawiaj z lekarzem przed zastosowaniem Yuvanci. W trakcie leczenia Yuvanci istnieje większe ryzyko wystąpienia niskiego ciśnienia krwi i anemii.

Stosowanie leków do leczenia HAP, w tym Yuvanci, u pacjentów z zapaleniem żył płucnych (zatorowość żył płucnych) może prowadzić do obrzęku płuc (nagromadzenie płynu w płucach). Niezwłocznie poinformuj lekarza, jeśli podczas leczenia Yuvanci wystąpią objawy obrzęku płuc, takie jak:

• nagłe i znaczne nasilenie duszności
• kaszel
• zmęczenie po wysiłku
• trudności z oddychaniem w pozycji leżącej

Przed przyjmowaniem Yuvanci poinformuj lekarza, jeśli masz jakiekolwiek odkształcenie penisa, takie jak:

• skrzywienie, stan, w którym penis się wygina, możliwe z powodu włóknienia ciał jamistych (bliznowacenia tkanek penisa).
• chorobę Peyroniego, chorobę występującą u dorosłych mężczyzn, w której pojawia się „pląska” z bliznowatych tkanek, co może być wyczuwalne i powodować skrzywienie penisa.
• chorobę, która może predysponować do priapizmu (długotrwałej i bolesnej erekcji, która może wystąpić bez stymulacji seksualnej), taką jak zaburzenia czerwonych krwinek (anemia sierpowata), szpiczak wielopłytkowy lub białaczka.

Jeśli podczas leczenia Yuvanci wystąpi erekcja trwająca 4 godziny lub dłużej, niezwłocznie udaj się do lekarza.

W trakcie stosowania tadalafilu i inhibitorów PDE5 obserwowano zaburzenia widzenia i nagłą utratę wzroku. Jeśli podczas leczenia wystąpi nagłe osłabienie lub utrata wzroku, lub Twoje widzenie staje się zniekształcone lub przytłumione, natychmiast przestań przyjmować Yuvanci i skontaktuj się z lekarzem.

U niektórych pacjentów leczonych tadalafilą obserwowano nagłe osłabienie lub utratę słuchu. Choć nie wiadomo, czy zdarzenie to jest bezpośrednio związane z tadalafilą, jeśli doświadczysz nagłego osłabienia lub utraty słuchu, niezwłocznie skontaktuj się z lekarzem.

Dzieci i młodzież

Nie podawaj tego leku dzieciom i młodzieży poniżej 18. roku życia, ponieważ Yuvanci nie został zbadany u dzieci.

Inne leki i Yuvanci

Poinformuj lekarza lub farmaceutę, jeśli przyjmujesz, niedawno przyjmowałeś lub mógłbyś potrzebować innych leków.

Nie przyjmuj Yuvanci, jeśli przyjmujesz którykolwiek z następujących leków:

• ryocyguat (lek stosowany w leczeniu HAP i przewlekłego zakrzepowego nadciśnienia płucnego)
• nitraty, takie jak nitrogliceryna, izosorbid i nitryt amylu (na ból w klatce piersiowej)

Poinformuj lekarza lub farmaceutę, jeśli przyjmujesz którykolwiek z następujących leków:

Leki, które mogą zmniejszyć skuteczność Yuvanci, obniżając jego stężenie we krwi, w tym:

• ziele św. Jana (lek ziołowy stosowany w leczeniu depresji)
• fenytoina lub karbamazepina (leki stosowane w leczeniu epilepsji)
• ryfampicyna (antybiotyk stosowany w leczeniu infekcji)

Leki, które mogą zwiększyć ryzyko działań niepożądanych Yuvanci, w tym:

• klaritromycyna, telitromycyna, cyprofloksacyna, erytromycyna (antybiotyki stosowane w leczeniu infekcji)
• rytonawir, sakwinawir (stosowane w leczeniu zakażenia HIV)
• doksazosyna (stosowana w leczeniu nadciśnienia tętniczego lub problemów z prostatą)
• nefazodona (stosowana w leczeniu depresji)
• ketokonazol (z wyjątkiem stosowania w szamponie), fluokonazol, itrakonazol, mikonazol, worykonazol (leki stosowane w leczeniu infekcji grzybiczych)
• amiodaron (do regulacji rytmu serca)
• cyklosporyna (stosowana w zapobieganiu odrzuceniu przeszczepionych narządów)
• dyltiazem, werapamil (do leczenia nadciśnienia tętniczego lub określonych problemów sercowych)
• leki podobne do prostacykliny, takie jak epoprostanol i iloprost (stosowane w leczeniu HAP, bliznowacenia płuc i zatorowości tętnic)

Yuvanci i pokarmy oraz alkohol

Jeśli przyjmujesz piperynę jako suplement diety, może to wpływać na sposób działania organizmu na niektóre leki, takie jak Yuvanci. Porozmawiaj z lekarzem lub farmaceutą, jeśli taka sytuacja ma miejsce.

Spożywanie alkoholu może tymczasowo obniżyć ciśnienie krwi. Jeśli przyjmujesz lub planujesz przyjmować Yuvanci, unikaj nadmiernego spożycia alkoholu (ponad 5 jednostek alkoholu), ponieważ może to zwiększyć ryzyko zawrotów głowy po wstawaniu.

Ciąża i karmienie piersią

Jeśli jesteś w ciąży lub karmisz piersią, uważasz, że możesz być w ciąży lub planujesz zajść w ciążę, skonsultuj się z lekarzem przed zastosowaniem tego leku.

Yuvanci nie powinien być stosowany w czasie ciąży, ponieważ może szkodzić płodowi. Zobacz sekcję 2 „Nie przyjmuj Yuvanci”.

• Jeśli istnieje możliwość zajścia w ciążę, stosuj skuteczną metodę antykoncepcji w czasie przyjmowania Yuvanci. Porozmawiaj z lekarzem o antykoncepcji.
• Nie przyjmuj Yuvanci, jeśli jesteś w ciąży lub planujesz zajść w ciążę.
• Jeśli zajdziesz w ciążę lub uważasz, że mogłaś zajść w ciążę podczas leczenia Yuvanci lub w ciągu miesiąca po jego zakończeniu, niezwłocznie skontaktuj się z lekarzem.

Jeśli jesteś kobietą w wieku rozrodczym, lekarz zaleci wykonanie testu ciążowego przed rozpoczęciem przyjmowania Yuvanci oraz okresowo (raz w miesiącu) w trakcie leczenia.

Nie wiadomo, czy Yuvanci przechodzi do mleka matki. Nie karm piersią w czasie leczenia Yuvanci. Porozmawiaj z lekarzem, jeśli planujesz karmienie piersią. Zobacz sekcję 2 „Nie przyjmuj Yuvanci”.

Niepłodność

Yuvanci może powodować zmniejszenie liczby plemników u mężczyzn. Porozmawiaj z lekarzem, jeśli planujesz mieć dzieci.

Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn

Yuvanci może powodować działania niepożądane, takie jak bóle głowy i niskie ciśnienie krwi (wymienione w sekcji 4), a objawy nadciśnienia płucnego mogą również utrudniać kierowanie pojazdami. Sprawdź, jak reagujesz na Yuvanci, przed kierowaniem pojazdem lub korzystaniem z maszyn.

Yuvanci zawiera laktozę monohydrat i sód

• Yuvanci zawiera laktozę monohydrat. Jeśli lekarz poinformował Cię o nietolerancji niektórych cukrów, skonsultuj się z nim przed przyjmowaniem tego leku.
• Ten lek zawiera mniej niż 1 mmol sodu (23 mg) na tabletkę; co oznacza, że jest praktycznie „bezsodowy”.

3. Jak stosować Yuvanci

Stosuj dokładnie zgodnie z instrukcją lekarza dotyczącą dawkowania tego leku. W razie wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

Zalecana dawka Yuvanci to jeden tablet 10 mg/40 mg raz dziennie. W niektórych sytuacjach lekarz może zdecydować o rozpoczęciu leczenia niższą dawką – jeden tablet 10 mg/20 mg raz dziennie. Pozwala to organizmowi na przyzwyczajenie się do nowego leku. Jeśli lek zostanie dobrze tolerowany, lekarz zwiększy następnie dawkę do jednego tabletku 10 mg/40 mg raz dziennie.

Tabletkę należy połknąć całą, popijając szklanką wody. Nie należy żuć ani rozdrabniać tabletki. Yuvanci można przyjmować z pożywieniem lub bez. Najlepiej przyjmować tabletkę o tej samej porze każdego dnia.

Jeśli przyjmiesz więcej Yuvanci niż powinieneś

Natychmiast powiadom lekarza lub farmaceutę. Możesz doświadczyć któregokolwiek z niepożądanych działań opisanych w punkcie 4.

Jeśli zapomniałeś przyjąć dawkę Yuvanci

Jeśli zapomniałeś przyjąć dawkę Yuvanci, przyjmij ją jak najszybciej po przypomnieniu sobie o tym, a następnie kontynuuj przyjmowanie tabletek zgodnie z ustalonym harmonogramem. Nie przyjmuj podwójnej dawki, aby uzupełnić pominiętą dawkę.

Jeśli przestaniesz stosować Yuvanci

Yuvanci to lek, który należy stosować w sposób ciągły w celu kontroli HAP. Nie przerywaj stosowania Yuvanci bez wcześniejszej konsultacji z lekarzem.

Jeśli masz dalsze pytania dotyczące stosowania tego leku, zwróć się do swojego lekarza lub farmaceuty.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich osób one występują.

Poniższe działania niepożądane zostały zaobserwowane przy stosowaniu Yuvanci lub wcześniej zgłaszane przy składnikach aktywnych (makicentanie lub tadalafile) Yuvanci i mogą również wystąpić przy stosowaniu Yuvanci.

Jeśli wystąpi którykolwiek z poniższych działań niepożądanych, należy natychmiast przerwać stosowanie leku i skontaktować się z lekarzem:

• ciężkie reakcje alergiczne (mogą dotyczyć do 1 na 10 osób).

• objawy obejmują obrzęk w okolicach oczu, twarzy, warg, języka lub gardła, które mogą być potencjalnie śmiertelne, jeśli obrzęk gardła zablokuje drogi oddechowe. Jeśli podczas leczenia Yuvanci wystąpią któreś z tych objawów, należy natychmiast skontaktować się z lekarzem.

• ból w klatce piersiowej (mogą dotyczyć do 1 na 10 osób).

• jeśli podczas leczenia Yuvanci wystąpi którykolwiek z tych objawów, należy natychmiast skontaktować się z lekarzem. Nie należy stosować nitratów w celu leczenia tych objawów.

• priapizm, długotrwała i potencjalnie bolesna erekcja, która może wystąpić bez stymulacji seksualnej (może dotyczyć do 1 na 100 osób).

• jeśli podczas leczenia Yuvanci wystąpi erekcja trwająca 4 godziny lub dłużej, należy natychmiast skontaktować się z lekarzem.

• nagła utrata wzroku lub zniekształcony, przygaszony lub zamazany wzrok środkowy, lub nagłe osłabienie wzroku. (Nieznana jest częstość występowania tych działań niepożądanych).

• jeśli podczas leczenia Yuvanci wystąpią te działania niepożądane, należy natychmiast skontaktować się z lekarzem.

Inne działania niepożądane

Bardzo często (mogą dotyczyć więcej niż 1 na 10 osób)

• Obrzęki/zatrzymanie płynów (opuchlizna), szczególnie w okolicach kostek i stóp
• Bóle głowy
• Anemia (niska liczba czerwonych krwinek) lub obniżenie stężenia hemoglobiny (białka w czerwonych krwinkach przenoszącego tlen po całym organizmie)
• Nudności (uczucie mdłości)
• Niestrawność (indygestia)
• Ból brzucha
• Niedogodności brzuszne
• Ropowica nosowo-gardłowa (zapalenie gardła i nosa)
• Zapalenie oskrzeli (zapalenie dróg oddechowych)
• Mialgia (ból mięśni)
• Ból pleców
• Ból kończyn
• Rumień (zaczerwienienie skóry)

Często (mogą dotyczyć do 1 na 10 osób)

• Wymioty (mdłości)
• Choroba refluksowa przełyku (refluks kwasowy)
• Omdlenia
• Migreny
• Grippa
• Zakażenie dróg moczowych (infekcja części ciała odpowiadających za gromadzenie i oddawanie moczu)
• Zakażenie dróg oddechowych (infekcja układu oddechowego, infekcja klatki piersiowej, nosa, zatok lub gardła, przeziębienie)
• Zapalenie gardła (faryngitis)
• Epistaksja (krwawienie z nosa)
• Kołatanie serca (silne uderzenia serca, które mogą być szybkie lub nieregularne)
• Podwyższenie stężenia enzymów wątrobowych w badaniach krwi
• Leukopenia (niski poziom białych krwinek we krwi)
• Trombocytopenia (niski poziom płytek krwi we krwi, komponentów pomagających w krzepnięciu krwi)
• Hipotensja (niskie ciśnienie krwi)
• Zamazany wzrok (rozmyty wzrok)
• Zwiększone krwawienie macicy (związane z macicą)
• Wysypka
• Nadwrażliwość (reakcje alergiczne), w tym swędzenie

Niezbyt często (mogą dotyczyć do 1 na 100 osób)

• Napady padaczkowe
• Przejściowa amnezja (przejściowa utrata pamięci)
• Nagła śmierć sercowa (serce nagle przestaje bić, co prowadzi do utraty przytomności i śmierci)
• Pokrzywka (plamy)
• Hiperhidroza (nadmierna potliwość)
• Krwawienie z prącia (krwawienie z prącia)
• Hematospermia (krew w nasieniu i/lub moczu)
• Dzwonienie w uszach (szumy w uszach)
• Hematuria (krew w moczu)

Nieznana częstość (nie można oszacować)

• Udar mózgu
• Zawał mięśnia sercowego (atak serca)
• Nietrwała dławica piersiowa (ból w klatce piersiowej)
• Arytmia komorowa (nieregularne rytm serca powstające w komorach serca)
• Zespół Stevensa-Johnsona (ciężka wysypka z pęcherzami i łuszczem skóry, szczególnie w okolicach ust, nosa, oczu i narządów płciowych)
• Łuszczycowe zapalenie skóry (łuszczenie się skóry)
• Zamknięcie naczyń siatkówki (zakrzep we krwi w naczyniach oka, które może powodować zamazany wzrok lub ślepotę)
• Ubytek pola widzenia
• Nagła utrata słuchu

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli wystąpi jakiekolwiek działanie niepożądane, należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli chodzi o możliwe działania niepożądane, które nie są wymienione w niniejszym ulotce. Można je również zgłosić bezpośrednio za pośrednictwem krajowego systemu zgłaszania wymienionego w Dodatku V. Poprzez zgłaszanie działań niepożądanych można przyczynić się do dostarczania większej liczby informacji na temat bezpieczeństwa tego leku.

5. Ochrona Yuvanci

Przechowuj ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci i poza ich zasięgiem wzroku.

Nie stosować Yuvanci po dacie wygaśnięcia podanej na opakowaniu i folii po napisie „CAD”. Data wygaśnięcia oznacza ostatni dzień wskazanego miesiąca.

Przechowywać w oryginalnym opakowaniu w celu ochrony przed wilgocią.

Ten lek nie wymaga specjalnych warunków temperaturowych przechowywania.

Nie wyrzucaj leków do kanalizacji ani do śmieci. Zapytaj swojego farmaceuty, jak pozbyć się opakowań i leków, których już nie potrzebujesz. Dzięki temu pomожesz chronić środowisko naturalne.

6. Zawartość opakowania i informacje dodatkowe

Skład Yuvanci

Substancje czynne to macitentan i tadalafil.

Każda tabletka powlekana o mocy 10 mg/20 mg zawiera 10 mg macitentanu i 20 mg tadalafilu.

Każda tabletka powlekana o mocy 10 mg/40 mg zawiera 10 mg macitentanu i 40 mg tadalafilu.

Pozostałe składniki to:

Jądro tabletu

Hypromelloza

Celuloza hydroksypropylowa o niskim stopniu podstawienia (E463a)

Laktoza jednowodna (zobacz punkt 2, Yuvanci zawiera laktozę)

Stearynian magnezu (E470b)

Celuloza mikrokryształowa (E460i)

Polisorbat 80 (E433)

Povidon (E1201)

Sodowa glicoliana skrobiowa (zobacz punkt 2, Yuvanci zawiera sód)

Sodowy laurylowy eter siarczanu

Powłoka filmowa

Hipromeloza

Laktoza jednowodna

Tlenek tytanu (E171)

Triacetyna (E1518)

Talk (E553b)

Yuvanci 10 mg/20 mg tabletki powlekane zawierają również czerwony tlenek żelaza (E172) i żółty tlenek żelaza (E172).

Wygląd produktu i zawartość opakowania

Yuvanci 10 mg/20 mg tabletki powlekane to tabletki różowe, owalne, z oznaczeniem „MT” po jednej stronie i „1020” po drugiej. Yuvanci 10 mg/20 mg dostępne jest w opakowaniu zawierającym 30 × 1 tabletkę powlekaną w formie jednostkowych, wstępnie wyciętych folii aluminiowych z wbudowanym środkiem suszącym.

Yuvanci 10 mg/40 mg tabletki powlekane to tabletki białe do prawie białych, owalne, z oznaczeniem „MT” po jednej stronie i „1040” po drugiej. Yuvanci 10 mg/40 mg dostępne jest w opakowaniu zawierającym 30 × 1 tabletkę powlekaną w formie jednostkowych, wstępnie wyciętych folii aluminiowych z wbudowanym środkiem suszącym.

Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu

Janssen-Cilag International NV

Turnhoutseweg 30

B-2340 Beerse

Belgia

Podmiot odpowiedzialny za wytwarzanie

Janssen Pharmaceutica NV

Turnhoutseweg 30

B-2340 Beerse

Belgia

Więcej informacji na temat tego leku można uzyskać, kontaktując się z lokalnym przedstawicielem właściciela pozwolenia na dopuszczenie do obrotu:

Data ostatniej aktualizacji tego ulotki:

Szczegółowe informacje na temat tego leku są dostępne na stronie internetowej Europejskiej Agencji Medycznej: https://www.ema.europa.eu