Winpocetyna Covex 10 mg tabletki

Ulotka: Informacja dla użytkownika

Wprowadzenie

Ulotka: informacja dla pacjenta

Vinpocetina Covex 10 mg tabletki

winpocytyna

Przeczytaj uważnie całą ulotkę przed zaczęciem zażywania tego leku, ponieważ zawiera ona ważną informację dla Ciebie.

• Zachowaj ulotkę, ponieważ możesz mieć potrzebę ponownego zapoznania się z jej treścią. Jeśli masz jakiekolwiek wątpliwości, skonsultuj się ze swoim lekarzem lub farmaceutą.
• Ten lek został przepisany wyłącznie Tobie i nie powinieneś przekazywać go innym osobom, nawet jeśli mają takie same objawy jak Ty, ponieważ może im zaszkodzić.
• Jeśli wystąpią u Ciebie działania niepożądane, skontaktuj się ze swoim lekarzem lub farmaceutą, również wtedy, gdy są to działania niepożądane nie wymienione w tej ulotce. Zobacz sekcję 4.

Spis treści ulotki

1. Co to jest lek Vinpocetina Covex i do czego jest stosowany
2. Co należy wiedzieć przed zażyciem leku Vinpocetina Covex
3. Jak stosować lek Vinpocetina Covex
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać lek Vinpocetina Covex
6. Zawartość opakowania i informacje dodatkowe

1. Co to jest Vinpocetina Covex i do czego służy

Vinpocetina Covex jest wskazana w leczeniu objawów zaburzeń poznawczych związanych z patologią naczyń mózgowych. Przed włączeniem leczenia należy wykluczyć chorobę zwyrodnieniową o nievaskularnej przyczynie (chorobę Alzheimera).

2. Co należy wiedzieć przed zażyciem Vinpocetina Covex

Nie przyjmuj Vinpocetina Covex

• jeśli jesteś uczulony na winpocetynę lub na inny alkaloid z rodziny winki (np. wincaminę, winblastynę, wincrystinę, windezynę, winfluninę lub winorelbinę) albo na którykolwiek z pozostałych składników leku (wymienionych w sekcji 6);
• jeśli niedawno doznałeś krwawienia mózgu;
• jeśli masz nadciśnienie wewnątrzczaszkowe (zwiększony nacisk krwi w czaszce);
• jeśli jesteś w ciąży lub karmisz piersią.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Skonsultuj się ze swoim lekarzem lub farmaceutą przed rozpoczęciem stosowania Vinpocetina Covex:

• jeśli masz choroby serca.
• jeśli przyjmujesz leki o działaniu przeciwzakrzepowym lub antykoagulanty (np. kwas acetylosalicylowy, klopidogrel, diklofenak, ibuprofen, naproksen, dalteparyna, enoksyparyna, heparyna, acenokoumarol lub warfaryna), leki przeciwarytmiczne (stosowane w celu zapobiegania arytmii serca) lub leki obniżające ciśnienie tętnicze (zobacz sekcję „Inne leki i Vinpocetina Covex”).
• jeśli masz problemy wątrobowe.
• jeśli wcześniej miałeś nietolerancję wobec innych alkaloidów winki (np. winblastyny, wincrystyny, windezyny, winorelbiny).

Dzieci i młodzież

Nie zaleca się stosowania Vinpocetina Covex u dzieci i młodzieży poniżej 18. roku życia.

Inne leki i Vinpocetina Covex

Powiadom swojego lekarza lub farmaceutę, jeśli aktualnie przyjmujesz, niedawno przyjmowałeś lub może być konieczne przyjmowanie innych leków.

W szczególności poinformuj lekarza, jeśli przyjmujesz którykolwiek z następujących leków:

• leki o działaniu przeciwzakrzepowym lub antykoagulacyjnym, takie jak kwas acetylosalicylowy, klopidogrel, diklofenak, ibuprofen, naproksen, dalteparyna, enoksyparyna, heparyna, acenokoumarol lub warfaryna oraz podobne leki, ze względu na ryzyko krwawienia;
• leki przeciwarytmiczne (stosowane w celu zapobiegania arytmii serca) lub leki obniżające ciśnienie tętnicze;
• leki takie jak fenytoina, acenokoumarol, warfaryna lub niesteroidowe leki przeciwzapalne (np. ibuprofen, diklofenak, celekoksyb), ponieważ winpocetyna może zwiększać stężenie tych substancji we krwi.

Ciąża i karmienie piersią

Jeśli jesteś w ciąży lub karmisz piersią, podejrzewasz ciążę lub planujesz zajść w ciążę, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem tego leku.

Nie należy podawać Vinpocetina Covex kobietom w ciąży ani w okresie karmienia piersią (zobacz sekcję 2 – „Nie przyjmuj Vinpocetina Covex*”).

Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn

Ten lek może zaburzać zdolność reakcji, co może negatywnie wpłynąć na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn, szczególnie w przypadku przyjmowania leku w połączeniu z alkoholem.

Vinpocetina Covex zawiera laktozę

Ten lek zawiera laktozę. Jeśli lekarz poinformował Cię o nietolerancji niektórych cukrów, skonsultuj się z nim przed zażyciem tego leku.

3. Jak stosować Vinpocetinę Covex

Postępuj dokładnie zgodnie z zaleceniami lekarza dotyczącymi dawkowania tego leku. W razie wątpliwości skonsultuj się ponownie z lekarzem lub farmaceutą.

Zalecana dawka to pół lub jedna tabletka (5 lub 10 mg) winpocetyny trzy razy dziennie doustnie. Zaleca się przyjmowanie tabletek podczas posiłków, nie żując ich.

Jeśli przyjmiesz więcej Vinpocetiny Covex niż należy

Nie odnotowano przypadków zatrucia w wyniku przedawkowania Vinpocetiny Covex.

W przypadku przedawkowania lub przypadkowego połknięcia leku natychmiast skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą albo zadzwoń do Toxycznego Centrum Informacji, telefon: 91 562 04 20, podając nazwę leku oraz ilość przyjętą.

Jeśli zapomnisz wziąć Vinpocetinę Covex

Nie przyjmuj podwójnej dawki, aby nadrobić pominiętej dawki. W przypadku zapomnienia o dawce, poczekaj na następną dawkę w regularnym czasie.

Jeśli przerwiesz leczenie Vinpocetyną Covex

Nie przerywaj leczenia, chyba że lekarz zaleci inaczej. Przed przerwaniem leczenia Vinpocetyną Covex skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

Jeśli masz jakiekolwiek wątpliwości dotyczące stosowania tego leku, zwróć się do swojego lekarza lub farmaceuty.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich osób one występują.

Nieczone*(mogą dotyczyć do 1 na 100 osób):*

• ból głowy,
• zawroty głowy (uczucie, że wszystko się kręci),
• obniżone ciśnienie krwi (hipotensja),
• wysypka skórna i świąd.

Rzadkie*(mogą dotyczyć do 1 na 1 000 osób):*

• zaburzenia snu,
• pobudzenie nerwowe,
• lęk,
• przytłoczenie,
• uczucie drętwienia lub mrowienia,
• tachykardię (przyspieszone tętno),
• kołatanie serca,
• zaburzenia w zapisie elektrokardiograficznym,
• ból brzucha,
• nudności.

Bardzo rzadkie*(mogą dotyczyć do 1 na 10 000 osób):*

• niestrawność (uczucie pełności w żołądku).

Zgłaszanie działań niepożądanych:

Jeśli wystąpią u Państwa jakiekolwiek działania niepożądane, skontaktujcie się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to działania niepożądane, które nie zostały wymienione w niniejszym ulotce.

Można je również zgłosić bezpośrednio poprzez Hiszpański System Farmakowigilancji Leków stosowanych u ludzi: https://www.notificaram.es

Zgłaszając działania niepożądane, można przyczynić się do dostarczenia dodatkowych informacji na temat bezpieczeństwa tego leku.

5. Zachowanie Vinpocetina Covex

Przechowuj ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci i poza ich zasięgiem.

Nie należy stosować tego leku po dacie ważności wskazanej na opakowaniu po oznaczeniu CAD. Data ważności odnosi się do ostatniego dnia miesiąca wskazanego.

Ten lek nie wymaga specjalnych warunków temperaturowych przechowywania.

Należy przechowywać w oryginalnym opakowaniu w celu ochrony przed światłem.

Nie wyrzucaj leków do kanalizacji ani do śmieci. Zwróć zużyte opakowania oraz leki, których nie potrzebujesz, do Punktu SIGRE w aptece. W razie wątpliwości zapytaj farmaceuty, jak pozbyć się opakowań i leków, których już nie potrzebujesz. W ten sposób pomogą Państwo w ochronie środowiska.

6. Zawartość opakowania i informacje dodatkowe

Skład Vinpocetyna Covex

• Substancją czynną jest winpocetyna.
• Pozostałymi składnikami są laktoza jednowodna, hydroksypropyloceluloza o niskim stopniu zastąpienia, stearynian magnezu i talk.

Wygląd produktu i zawartość opakowania

Tabletki białe, okrągłe, z logo firmy Covex po jednej stronie i rowkiem po drugiej. Tabletka może zostać podzielona na równe dawki.

Opakowanie: tabletki są pakowane w blistry PVC/aluminium po 15 tabletek, w opakowaniach kartonowych zawierających 45 lub 90 tabletek.

Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i podmiot odpowiedzialny za produkcję

Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu:

COVEX, S.A.

Ulica Acero nr 25, Pol. Ind. Sur, 28770

Colmenar Viejo (Madryt) – Hiszpania

Tel: 91 845 02 00

e-mail: [email protected]

Podmiot odpowiedzialny za produkcję:

COVEX, S.A.

Ulica Acero nr 25, Pol. Ind. Sur, 28770

Colmenar Viejo (Madryt) – Hiszpania

Data ostatniej aktualizacji ulotki: wrzesień 2020 r.

Szczegółowe i aktualne informacje na temat tego leku są dostępne na stronie internetowej Hiszpańskiej Agencji Leków i Produktów Zdrowia (AEMPS):

http://www.aemps.gob.es/.