Wegovy 0,25 mg FlexTouch roztwór do wstrzykiwań w piórze wstrzykowczym wypełnionym w fabryce

Ulotka: Informacja dla użytkownika

Wprowadzenie

Ulotka: informacja dla pacjenta

Wegovy 0,25 mg FlexTouch roztwór do wstrzykiwania w piórze do wstrzykiwań wstępnie załadowanym

Wegovy 0,5 mg FlexTouch roztwór do wstrzykiwania w piórze do wstrzykiwań wstępnie załadowanym

Wegovy 1 mg FlexTouch roztwór do wstrzykiwania w piórze do wstrzykiwań wstępnie załadowanym

Wegovy 1,7 mg FlexTouch roztwór do wstrzykiwania w piórze do wstrzykiwań wstępnie załadowanym

Wegovy 2,4 mg FlexTouch roztwór do wstrzykiwania w piórze do wstrzykiwań wstępnie załadowanym

semaglutyda

Ten lek podlega dodatkowemu nadzorowi, co umożliwi szybsze wykrywanie nowych informacji dotyczących bezpieczeństwa stosowania. Możesz wnieść swój wkład, zgłaszając występujące u Ciebie działania niepożądane. W końcowej części punktu 4 znajduje się informacja, jak zgłaszać działania niepożądane.

Przed zastosowaniem tego leku należy dokładnie przeczytać całą ulotkę, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla Ciebie.

• Zachowaj tę ulotkę, ponieważ możesz mieć potrzebę ponownego zapoznania się z jej treścią.
• Jeżeli masz jakiekolwiek wątpliwości, skontaktuj się ze swoim lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką.
• Ten lek został przepisany wyłącznie Tobie i nie powinieneś go przekazywać innym osobom, nawet jeśli mają takie same objawy jak Ty, ponieważ może im zaszkodzić.
• Jeżeli wystąpią u Ciebie działania niepożądane, skontaktuj się ze swoim lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką, nawet jeśli są to działania niepożądane, których nie ma w niniejszej ulotce. Zobacz punkt 4.

Zawartość ulotki

1. Co to jest Wegovy i do czego jest stosowany
2. Co należy wiedzieć przed rozpoczęciem stosowania Wegovy
3. Jak stosować Wegovy
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać Wegovy
6. Zawartość opakowania i informacje dodatkowe

1. Co to jest Wegovy i do czego jest stosowany

Co to jest Wegovy

Wegovy to lek stosowany do redukcji masy ciała i utrzymania jej na niższym poziomie, zawierający substancję czynną semaglutyd. Działa podobnie jak naturalnie występujący w organizmie hormon zwany peptydem-1 podobnym do glukagonu (GLP-1), który jest wydzielany przez jelita po spożyciu posiłku. Lek działa na receptory w mózgu kontrolujące apetyt, powodując uczucie większego sytości i mniejsze głód, a także zmniejszając popęd do jedzenia. Dzięki temu będzie można spożywać mniej pokarmu i obniżyć masę ciała. Wegovy może również pomóc w zapobieganiu chorobom serca.

Do czego stosuje się lek Wegovy

Wegovy stosuje się w połączeniu z dietą i aktywnością fizyczną w celu redukcji masy ciała oraz utrzymania jej na stałym poziomie. Lek stosuje się u dorosłych, u których:

• BMI wynosi 30 kg/m² lub więcej (otyłość) lub
• BMI wynosi co najmniej 27 kg/m², ale mniej niż 30 kg/m² (nadwaga), którzy mają dolegliwości związane z nadmierną masą ciała (takie jak cukrzyca, nadciśnienie tętnicze, nieprawidłowe poziomy tłuszczu we krwi, zaburzenia oddychania podczas snu zwane „bezdechem sennym obturacyjnym” lub wywiad choroby serca, udaru mózgu lub choroby naczyń).

BMI (Indeks Masy Ciała) to miara masy ciała w stosunku do wzrostu.

Wegovy stosuje się w połączeniu z dietą i aktywnością fizyczną w celu kontroli masy ciała u nastolatków w wieku od 12 lat, u których:

• występuje otyłość oraz
• masa ciała >60 kg.

Jako nastolatek, należy kontynuować stosowanie leku Wegovy tylko wtedy, jeśli po 12 tygodniach leczenia dawką 2,4 mg lub maksymalną dawką tolerowaną (zobacz sekcja 3) odnotowano spadek masy ciała co najmniej o 5% BMI. Przed kontynuacją leczenia należy skonsultować się z lekarzem.

2. Co należy wiedzieć przed zastosowaniem leku Wegovy

Nie stosuj leku Wegovy

• jeśli jesteś uczulony na semaglutyd lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w sekcji 6).

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Przed rozpoczęciem stosowania leku Wegovy skonsultuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką.

Nie zaleca się stosowania leku Wegovy, jeśli:

• stosujesz inne produkty wspomagające odchudzanie,
• masz cukrzycę typu 1,
• masz znacznie obniżoną funkcję nerek,
• masz znacznie obniżoną funkcję wątroby,
• masz ciężką niewydolność serca,
• masz cukrzycową chorobę oczu (retinopatię cukrzycową).

Doświadczenie w stosowaniu leku Wegovy u pacjentów jest ograniczone w przypadku:

• osób w wieku 85 lat lub starszych,
• osób z chorobami wątroby.

Skonsultuj się z lekarzem, jeśli należysz do którejś z powyższych grup.

Jeśli wiesz, że będziesz poddany zabiegowi operacyjnemu z zastosowaniem znieczulenia (stanu śpiączki), powiadom lekarza, że przyjmujesz lek Wegovy.

• Odewodnienie

Podczas leczenia lekiem Wegovy mogą wystąpić nudności, wymioty lub biegunka. Te działania niepożądane mogą prowadzić do odwodnienia (utrata płynów). Ważne jest, aby pijać wystarczającą ilość płynów, aby zapobiec odwodnieniu. Jest to szczególnie istotne, jeśli masz problemy z nerkami. Jeśli masz jakiekolwiek wątpliwości lub obawy, skonsultuj się z lekarzem.

• Zapalenie trzustki

Jeśli odczuwasz silny i trwający ból w okolicy brzucha (zobacz sekcję 4), natychmiast skontaktuj się z lekarzem, ponieważ może to być objaw zapalenia trzustki (ostra zapalenie trzustki).

• Osoby z cukrzycą typu 2

Leku Wegovy nie można stosować jako zamiennika insuliny. Nie należy stosować leku Wegovy w połączeniu z innymi lekami zawierającymi agonisty receptora GLP-1 (takimi jak liraglutyd, dulaglutyd, egzenatyd lub liksysenatyd).

• Niski poziom cukru we krwi (hipoglikemia)

Stosowanie sulfonamidów do grupy sulfonylomoczników lub insuliny w połączeniu z lekiem Wegovy może zwiększyć ryzyko wystąpienia niskiego poziomu cukru we krwi (hipoglikemia). Aby uzyskać informacje o objawach ostrzegawczych niskiego poziomu cukru we krwi, zobacz sekcję 4. Twój lekarz może zalecić regularne pomiar poziomu cukru we krwi. To pozwoli lekarzowi zadecydować, czy konieczna jest zmiana dawki sulfonamidu do grupy sulfonylomoczników lub insuliny w celu zmniejszenia ryzyka hipoglikemii.

• Cukrzycowa choroba oczu (retinopatia cukrzycowa)

Jeśli cierpisz na cukrzycową chorobę oczu i stosujesz insuline, ten lek może spowodować pogorszenie się Twojego wzroku i może być konieczne leczenie. Nagłe poprawy kontroli poziomu cukru we krwi mogą prowadzić do tymczasowego pogorszenia się cukrzycowej choroby oczu. Powiadom lekarza, jeśli cierpisz na cukrzycową chorobę oczu i występują u Ciebie dolegliwości oczne podczas stosowania tego leku.

• Nagłe zmiany w widzeniu

Jeśli podczas leczenia tym lekiem wystąpi nagła utrata wzroku lub szybkie pogorszenie się widzenia, natychmiast skontaktuj się z lekarzem w celu uzyskania porady. Może to wynikać z bardzo rzadkiego działania niepożądanego zwanego niedokrwiennym zapaleniem nerwu wzrokowego niezwiązanym z tętnicą (ang. non-arteritic anterior ischemic optic neuropathy – NAION) (zobacz sekcję 4: Poważne działania niepożądane). Twój lekarz może przepisać badanie okulistyczne i może być konieczne przerwanie leczenia tym lekiem.

• Pacjenci z opóźnionym opróżnianiem żołądka (gastroparezą)

Jeśli masz opóźnione opróżnianie żołądka (tzw. gastropareza), stosowanie leku Wegovy może powodować poważne lub ciężkie działania niepożądane ze strony przewodu pokarmowego. Skonsultuj się z lekarzem przed zastosowaniem leku Wegovy.

Dzieci i młodzież

Nie przeprowadzono badań dotyczących bezpieczeństwa i skuteczności leku Wegovy u dzieci poniżej 12. roku życia, dlatego nie zaleca się stosowania tego leku u tej grupy wiekowej.

Inne leki i Wegovy

Powiadom lekarza, farmaceutę lub pielęgniarkę, jeśli aktualnie stosujesz, niedawno stosowałeś lub mógłbyś konieczności stosować inne leki.

W szczególności powiadom lekarza, farmaceuty lub pielęgniarkę, jeśli stosujesz leki zawierające:

• Warfarynę lub inne podobne leki stosowane doustnie w celu zmniejszenia krzepliwości krwi (doustne leki przeciwzakrzepowe). Po rozpoczęciu leczenia, np. warfaryną lub lekami podobnymi, może być konieczne częste wykonywanie badań krwi w celu określenia zdolności krzepnięcia krwi.

Ciąża i karmienie piersią

Ten lek nie powinien być stosowany w czasie ciąży, ponieważ nie wiadomo, czy może wpływać na płód. Dlatego zaleca się stosowanie metod antykoncepcyjnych podczas stosowania tego leku. Jeśli planujesz zajście w ciążę, należy przerwać stosowanie tego leku co najmniej dwa miesiące wcześniej. Jeśli zajdziesz w ciążę, jesteś w ciąży, uważasz, że możesz być w ciąży lub planujesz zajście w ciążę podczas stosowania tego leku, natychmiast skonsultuj się z lekarzem, ponieważ konieczne będzie przerwanie leczenia.

Nie należy stosować tego leku w okresie karmienia piersią, ponieważ nie wiadomo, czy jest wydzielany w mleku matki.

Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn

Mało prawdopodobne jest, że lek Wegovy wpłynie na zdolność kierowania pojazdami i korzystania z maszyn. Niektórzy pacjenci mogą odczuwać zawroty głowy podczas stosowania leku Wegovy, szczególnie w pierwszych 4 miesiącach leczenia (zobacz sekcję 4). Jeśli odczuwasz zawroty głowy, zachowaj szczególną ostrożność podczas kierowania pojazdami lub korzystania z maszyn. W razie potrzeby uzyskania dodatkowych informacji skontaktuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką.

Osoby z cukrzycą typu 2

Jeśli stosujesz ten lek w połączeniu z sulfonamidem do grupy sulfonylomoczników lub insulina, możesz doświadczyć niskiego poziomu cukru we krwi (hipoglikemia), co z kolei może obniżyć Twoją zdolność koncentracji. Unikaj kierowania pojazdami lub korzystania z maszyn, jeśli wystąpią u Ciebie objawy niskiego poziomu cukru we krwi. Zobacz sekcję 2 „Ostrzeżenia i środki ostrożności” w celu uzyskania informacji o zwiększonym ryzyku wystąpienia niskiego poziomu cukru we krwi oraz sekcję 4, aby poznać objawy ostrzegawcze niskiego poziomu cukru we krwi. W celu uzyskania dodatkowych informacji skonsultuj się z lekarzem.

Lek Wegovy zawiera sód

Ten lek zawiera mniej niż 1 mmol sodu (23 mg) na dawkę, co oznacza, że jest w zasadzie „bezsodowy”.

3. Jak stosować lek Wegovy

Dokładnie przestrzegaj instrukcji podanych przez lekarza. W razie wątpliwości skonsultuj się ponownie z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką.

Dawka stosowania

Dorośli

Zalecana dawka to 2,4 mg raz w tygodniu.

Leczenie rozpocznie się od niskiej dawki, która będzie stopniowo zwiększana przez 16 tygodni leczenia.

• Gdy zaczynasz stosować lek Wegovy, dawka początkowa wynosi 0,25 mg raz w tygodniu.
• Lekarz zaleci stopniowe zwiększanie dawki co 4 tygodnie, aż do osiągnięcia zalecanej dawki 2,4 mg raz w tygodniu.
• Gdy osiągniesz zalecaną dawkę 2,4 mg, nie zwiększaj jej dalej.
• Jeśli doświadczasz silnego dyskomfortu ze względu na nudności lub wymioty, porozmawiaj z lekarzem o możliwości opóźnienia zwiększania dawki lub powrotu do poprzedniej dawki, aż objawy się poprawią.

Zwykle zalecana będzie następująca tabela.

Lekarz będzie regularnie oceniać Pana/Pani leczenie.

Dorosły (powyżej 12 roku życia)

U dorosłych należy stosować ten sam harmonogram zwiększania dawki, co u dorosłych (patrz wyżej). Dawkę należy zwiększać aż do 2,4 mg (dawka utrzymania) lub aż do osiągnięcia maksymalnej dawki, którą można tolerować. Dawek tygodniowych wyższych niż 2,4 mg nie zaleca się.

Sposób stosowania leku Wegovy

Lek Wegovy podaje się w postaci wstrzykiwania podskórnego. Nie wstrzykiwać do żyły ani do mięśnia.

• Najlepszymi miejscami do wstrzykiwania są przednia część górnej części ramienia, górna część nóg lub brzuch.
• Zanim po raz pierwszy użyje się dawki, lekarz, farmaceuta lub pielęgniarka nauczy Pana/Panią, jak należy jej używać.

Na odwrocie tego ulotki znajdują się szczegółowe instrukcje dotyczące sposobu użycia dawki.

Osoby z cukrzycą typu 2

Proszę poinformować lekarza, jeśli ma się cukrzycę typu 2. Lekarz może dostosować dawkę leków na cukrzycę, aby zapobiec spadkowi poziomu glukozy we krwi.

Kiedy stosować lek Wegovy

• Ten lek należy stosować raz w tygodniu, najlepiej w tym samym dniu tygodnia.
• Wstrzyknięcie można wykonać o każdej porze dnia, niezależnie od posiłków.

W razie potrzeby można zmienić dzień tygodniowej iniekcji tego leku, o ile od ostatniego wstrzyknięcia minęło co najmniej 3 dni. Po wybraniu nowego dnia podania należy kontynuować tygodniowy harmonogram dawkowania.

W przypadku podania zbyt dużej dawki leku Wegovy

Natychmiast skontaktuj się z lekarzem. Może wystąpić wystąpienie działań niepożądanych, takich jak nudności, wymioty lub biegunka, które mogą prowadzić do odwodnienia (utraty płynów).

Jeśli zapomniano zaaplikować dawki leku Wegovy

Jeśli zapomniano wstrzyknąć dawkę i:

• minęło 5 dni lub mniej od dnia, w którym należało zaaplikować lek Wegovy, należy to zrobić tak szybko, jak tylko możliwe. Następnie należy kontynuować stosowanie kolejnej dawki zgodnie z harmonogramem.
• minęło więcej niż 5 dni od dnia, w którym należało zaaplikować lek Wegovy, należy pominąć zapomnianą dawkę. Następnie należy kontynuować stosowanie kolejnej dawki zgodnie z harmonogramem, w kolejnym zaplanowanym dniu.

Nie należy podawać podwójnej dawki, aby nadrobić pominiętej dawki.

Jeśli przerwie się leczenie lekiem Wegovy

Nie należy przerywać leczenia tym lekiem bez konsultacji z lekarzem.

Jeśli mają Państwo jakiekolwiek pytania dotyczące stosowania tego leku, prosimy o kontakt z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich osób one występują.

Ciężkie działania niepożądane

Częste (mogą dotyczyć do 1 na 10 osób)

• Powikłania cukrzycowego schorzenia oka (retinopatia cukrzycowa). Jeśli masz cukrzycę, powinieneś poinformować lekarza, jeśli podczas leczenia tym lekiem wystąpią u ciebie problemy z oczami, takie jak zmiany w widzeniu.

Nieczęste (mogą dotyczyć do 1 na 100 osób)

• Zapalenie trzustki (ostra trzustaczica). Objawy zapalenia trzustki mogą obejmować silny i trwający ból brzucha, który może promieniować do pleców. Jeśli wystąpią takie objawy, należy natychmiast skontaktować się z lekarzem.

Rzadkie (mogą dotyczyć do 1 na 1000 osób)

• Ciężkie reakcje alergiczne (reakcje anafilaktyczne, obrzęk naczynioruchowy). Należy natychmiast skontaktować się z lekarzem i poinformować go o objawach, takich jak trudności z oddychaniem, obrzęk, zawroty głowy, przyspieszone bicie serca, potliwość, utrata przytomności lub szybko postępujący obrzęk pod skórą w obszarach takich jak twarz, gardło, ramiona i nogi, który może być potencjalnie śmiertelny, jeśli obrzęk gardła zablokuje drogi oddechowe.

Bardzo rzadkie (mogą dotyczyć do 1 na 10 000 osób)

• Choroba oka zwana niezatorową przednią neuropatią oczną (NOIANA), która może powodować bezbolesną utratę wzroku w jednym oku. Należy natychmiast skontaktować się z lekarzem, jeśli wystąpi nagła utrata wzroku lub stopniowe pogorszenie się widzenia (patrz punkt 2: „Nagłe zmiany w widzeniu”).

Nieznana częstość (nie można oszacować na podstawie dostępnych danych)

• Zespół jelitowy. Ciężka postać zaparcia towarzysząca innym objawom, takim jak ból brzucha, wzdęcia brzucha, wymioty itp.

Inne działania niepożądane

Bardzo częste (mogą dotyczyć więcej niż 1 na 10 osób)

• ból głowy

• nudności

• wymioty

• biegunka

• zaparcia

• ból brzucha

• uczucie osłabienia lub zmęczenia

• objawy te występują głównie podczas zwiększania dawki i zazwyczaj ustępują z czasem.

Częste (mogą dotyczyć do 1 na 10 osób)

• uczucie zawrotów głowy
• dyskomfort żołądkowy lub wzdęcia
• odbijanie
• wzdęcia (flatalencja)
• wzdęcie brzucha
• zapalenie żołądka (gastrytę); objawy obejmują ból brzucha, nudności lub wymioty
• refluks lub zgaga; określane również jako „choroba refluksowa przełyku”
• kamienie żółciowe
• wypadanie włosów
• reakcje w miejscu wstrzyknięcia
• zmiana w smaku jedzenia lub napojów
• zmiana uczucia skóry
• obniżony poziom cukru we krwi (hipoglikemia) u pacjentów z cukrzycą typu 2.

Objawy ostrzegawcze niskiego poziomu cukru we krwi mogą pojawiać się nagle. Mogą obejmować zimny pot, blade i zimne skórę, ból głowy, przyspieszone bicie serca, nudności lub nadmierne uczucie głodu, zmiany w widzeniu, senność lub uczucie osłabienia, pobudzenie, lęk lub dezorientację, trudności w koncentracji lub drżenie.

Twój lekarz poinformuje cię, jak leczyć niski poziom cukru we krwi i co należy zrobić, jeśli zauważysz te objawy ostrzegawcze.

Prawdopodobieństwo obniżenia poziomu cukru we krwi jest większe, jeśli jednocześnie stosujesz sulfonamid moczowy lub insulinę. Twój lekarz może zmniejszyć dawkę tych leków przed rozpoczęciem stosowania tego leku.

Nieczęste (mogą dotyczyć do 1 na 100 osób)

• niskie ciśnienie krwi
• uczucie zawrotów głowy lub oszołomienia podczas wstawania lub siadania z powodu obniżenia ciśnienia krwi
• przyspieszone bicie serca
• podwyższenie poziomu enzymów trzustkowych (takich jak lipaza i amylaza) we krwi
• opóźnienie opróżniania żołądka.

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli doświadczysz jakichkolwiek działań niepożądanych, skontaktuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką, nawet jeśli chodzi o możliwe działania niepożądane, które nie są wymienione w tej ulotce. Możesz również zgłaszać działania niepożądane bezpośrednio za pośrednictwem krajowego systemu wymienionego w Dodatku V.

Zgłaszając działania niepożądane, możesz przyczynić się do udostępnienia dodatkowych informacji na temat bezpieczeństwa tego leku.

5. Przechowywanie leku Wegovy

Przechowuj ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci.

Nie stosuj tego leku po upływie daty ważności wskazanej na etykiecie pióra i opakowaniu po oznaczeniu „CAD”. Data ważności odnosi się do ostatniego dnia miesiąca wskazanego.

Przed otwarciem

Przechowuj w lodówce (w temperaturze od 2 °C do 8 °C). Nie zamarzać. Przechowuj z dala od elementu chłodzącego lodówki.

Podczas użytkowania

• Pióro można przechowywać przez 6 tygodni, jeśli będzie przechowywane w temperaturze poniżej 30 °C lub w lodówce (w temperaturze od 2 °C do 8 °C), z dala od elementu chłodzącego. Nie zamarzać leku Wegovy; nie należy go stosować, jeśli został zamrożony.
• Gdy nie używasz pióra, pozostaw nakładkę, aby chronić je przed światłem.

Nie stosuj tego leku, jeśli roztwór nie jest klarowny i bezbarwny.

Leków nie wolno wyrzucać do kanalizacji ani do śmieci. Zapytaj farmaceuty, jak pozbyć się opakowań i leków, których już nie potrzebujesz. Pomogą w ten sposób chronić środowisko naturalne.

6. Zawartość opakowania i informacje dodatkowe

Skład Wegovy

• Substancją czynną jest semaglutyd.

Wegovy 0,25 mg FlexTouch roztwór do wstrzykiwań

Każda dawka wstępnie napełniona zawiera 1 mg semaglutydu w 1,5 ml (0,68 mg/ml).

Wegovy 0,5 mg FlexTouch roztwór do wstrzykiwań

1,5 ml: każda dawka wstępnie napełniona zawiera 2 mg semaglutydu w 1,5 ml (1,34 mg/ml).

3 ml: każda dawka wstępnie napełniona zawiera 2 mg semaglutydu w 3 ml (0,68 mg/ml).

Wegovy 1 mg FlexTouch roztwór do wstrzykiwań

Każda dawka wstępnie napełniona zawiera 4 mg semaglutydu w 3 ml (1,34 mg/ml).

Wegovy 1,7 mg FlexTouch roztwór do wstrzykiwań

Każda dawka wstępnie napełniona zawiera 6,8 mg semaglutydu w 3 ml (2,27 mg/ml).

Wegovy 2,4 mg FlexTouch roztwór do wstrzykiwań

Każda dawka wstępnie napełniona zawiera 9,6 mg semaglutydu w 3 ml (3,2 mg/ml).

• Pozostałe składniki to dwuwodny fosforan sodu, glikol propylenowy, fenol, kwas solny/wodorotlenek sodu (do regulacji pH), woda do sporządzania środków do wstrzykiwań. Zobacz również punkt 2 „Wegovy zawiera sód” w celu uzyskania dodatkowych informacji na temat sodu.

Wygląd Wegovy i zawartość opakowania

Wegovy to przezroczysty, bezbarwny roztwór do wstrzykiwań w dawce wstępnie napełnionej.

Każda dawka wstępnie napełniona zawiera 4 dawki. Po wstrzyknięciu 4 dawek może pozostać niewielka ilość roztworu w dawce, mimo prawidłowego podania. Każda pozostała ilość roztworu jest niewystarczająca na jedną dawkę i dawkę należy wyrzucić.

Wegovy 0,25, 0,5, 1 i 1,7 mg FlexTouch roztwór do wstrzykiwań dostępne są w następujących rozmiarach opakowania:

1 dawka wstępnie napełniona i 4 jednorazowe igły NovoFine Plus.

Wegovy 2,4 mg FlexTouch roztwór do wstrzykiwań dostępne są w następujących rozmiarach opakowania:

1 dawka wstępnie napełniona i 4 jednorazowe igły NovoFine Plus.

3 dawki wstępnie napełnione i 12 jednorazowych igieł NovoFine Plus.

Może być dostępna tylko część rozmiarów opakowania.

Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu

Novo Nordisk A/S

Novo Allé

DK-2880 Bagsværd

Dania

Podmiot odpowiedzialny za produkcję

Novo Nordisk A/S

Novo Allé

DK-2880 Bagsværd

Dania

Novo Nordisk Production SAS

45, Avenue d’Orléans

28000 Chartres

Francja

Data ostatniej weryfikacji ulotki:

Inne źródła informacji

Szczegółowe informacje na temat tego leku są dostępne na stronie internetowej Europejskiej Agencji Leków: http://www.ema.europa.eu.