Verquvo 10 mg tabletki powlekane

Ulotka: Informacja dla użytkownika

Wstęp

Ulotka: informacja dla pacjenta

Verquvo 2,5 mg tabletki powlekane

Verquvo 5 mg tabletki powlekane

Verquvo 10 mg tabletki powlekane

vericiguat

Przed zastosowaniem tego leku proszę dokładnie przeczytać całą ulotkę, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla Ciebie.

• Zachowaj tę ulotkę, ponieważ możesz potrzebować ponownego zapoznania się z jej treścią.
• W przypadku jakichkolwiek pytań skontaktuj się ze swoim lekarzem lub farmaceutą.
• Ten lek został Ci przepisany wyłącznie na podstawie indywidualnej decyzji lekarza i nie powinieneś go przekazywać innym osobom, nawet jeśli wydają się mieć takie same objawy, ponieważ może im zaszkodzić.
• W przypadku wystąpienia działań niepożądanych skontaktuj się ze swoim lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli chodzi o działania niepożądane, których nie ma w niniejszej ulotce. Zobacz punkt 4.

Zawartość ulotki

1. Co to jest Verquvo i w jakim celu stosuje się ten lek
2. Co należy wiedzieć przed rozpoczęciem stosowania Verquvo
3. Jak stosować Verquvo
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać Verquvo
6. Zawartość opakowania i inne informacje

1. Co to jest Verquvo i do czego służy

Verquvo zawiera substancję czynną vericiguat, która jest lekiem na choroby serca z grupy stymulatorów rozpuszczalnej cyklazy guanylowej.

Verquvo stosuje się u dorosłych z przewlekłą niewydolnością serca, u których ostatnio doszło do nasilenia objawów niewydolności serca. Mogło to wiązać się z koniecznością hospitalizacji i/lub podania leku (diuretyku) dożylnie w celu zwiększenia wydzielania moczu.

Niewydolność serca występuje wtedy, gdy serce jest osłabione i nie jest w stanie skutecznie pompować krwi do organizmu. Typowe objawy niewydolności serca to duszność, zmęczenie oraz obrzęki spowodowane gromadzeniem się płynu.

2. Co należy wiedzieć przed rozpoczęciem przyjmowania leku Verquvo

Nie przyjmuj Verquvo

• jeśli jesteś uczulony na wericygwat lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6),
• jeśli przyjmujesz lek zawierający inny stymulator rozpuszczalnej cyklazy guanylowej, np. riocyguat, stosowany w leczeniu nadciśnienia płucnego.

Jeśli dotyczy Cię którykolwiek z tych przypadków, skonsultuj się najpierw ze swoim lekarzem i nie przyjmuj tego leku.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Skonsultuj się ze swoim lekarzem lub farmaceutą przed rozpoczęciem przyjmowania leku Verquvo, jeśli masz

• niskie ciśnienie krwi z objawami takimi jak zawroty głowy lub osłabienie,
• ciężkie zaburzenia funkcji nerek lub jesteś leczony dializą,
• ciężkie zaburzenia funkcji wątroby.

Dzieci i młodzież

Nie podawaj tego leku dzieciom i młodzieży poniżej 18. roku życia, ponieważ nie został on jeszcze zbadany w tej grupie wiekowej.

Inne leki i Verquvo

Powiadom swojego lekarza lub farmaceutę, jeśli przyjmujesz, niedawno przyjmowałeś lub możesz mieć potrzebę przyjmowania jakichkolwiek innych leków, w szczególności leków, które

• należą do grupy stymulatorów rozpuszczalnej cyklazy guanylowej (np. riocyguat). Nie przyjmuj Verquvo podczas leczenia tymi lekami. Zobacz „Nie przyjmuj Verquvo”.
• leczą nadciśnienie tętnicze płucne lub leki stosowane do osiągnięcia lub utrzymania erekcji, tzw. inhibitory PDE5 (np. syldenafil, taladafil, wardenafil). Nie zaleca się stosowania tych leków podczas leczenia Verquvo.
• leczą choroby serca, w tym ból w klatce piersiowej, tzw. nitraty (np. izosorbidu mononitrat).

Ciąża i karmienie piersią

Jeśli jesteś w ciąży lub karmisz piersią, uważasz, że możesz być w ciąży lub planujesz zajście w ciążę, skonsultuj się ze swoim lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem tego leku.

Ciąża

Verquvo nie powinien być stosowany w czasie ciąży, ponieważ nie wiadomo, czy może szkodzić płodowi. Jeśli istnieje możliwość zajścia w ciążę, skonsultuj się ze swoim lekarzem w sprawie skutecznych metod antykoncepcji.

Karmienie piersią

Nie wiadomo, czy Verquvo przechodzi do mleka matki i czy może szkodzić niemowlęciu. Twój lekarz wspólnie z Tobą zadecyduje, czy należy przerwać karmienie piersią czy leczenie lekiem Verquvo.

Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn

Jeśli odczuwasz zawroty głowy podczas leczenia tym lekiem, nie prowadź pojazdów, nie jeźdź rowerem ani nie korzystaj z maszyn.

Verquvo zawiera laktozę i sód

Ten lek zawiera laktozę. Jeśli Twój lekarz poinformował Cię o nietolerancji niektórych cukrów, skonsultuj się z nim przed przyjmowaniem tego leku.

Ten lek zawiera mniej niż 1 mmol sodu (23 mg) na tabletkę; co oznacza, że jest zasadniczo „pozbawiony sodu”.

3. Jak przyjmować Verquvo

Stosuj dokładnie zgodnie z instrukcją lekarza dotyczącą dawkowania tego leku. W razie wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

Zalecana dawka początkowa to 1 tabletka 5 mg raz dziennie. Następnie lekarz dostosuje dawkę w zależności od tego, jak dobrze tolerujesz leczenie. Zazwyczaj lekarz zwiększy dawkę po około 2 tygodniach do maksymalnej dawki docelowej 1 tabletka 10 mg raz dziennie.

Jeśli miałeś niskie ciśnienie krwi w ciągu ostatnich 4 tygodni, zalecana dawka początkowa to 1 tabletka 2,5 mg raz dziennie. Następnie lekarz dostosuje dawkę w zależności od tego, jak dobrze tolerujesz leczenie. Zazwyczaj lekarz zwiększy dawkę po około 2 tygodniach do 1 tabletka 5 mg raz dziennie, a następnie po około kolejnych 2 tygodniach do maksymalnej dawki docelowej 1 tabletka 10 mg raz dziennie.

Jeśli podczas leczenia Verquvo wystąpi u Ciebie niskie ciśnienie krwi, może to powodować uczucie zawrotów i oszołomienia, a lekarz może tymczasowo zmniejszyć dawkę Verquvo lub przerwać leczenie Verquvo.

Przyjmuj tabletkę codziennie o tej samej porze, podczas posiłku. Jeśli nie możesz połknąć tabletki, możesz rozgnieść Verquvo i zmieszać z wodą. Tę mieszaninę należy przyjąć natychmiast.

Jeśli przyjmiesz więcej Verquvo niż należy

Natychmiast skontaktuj się z lekarzem, jeśli przyjmiesz więcej Verquvo niż powinieneś i wystąpią u Ciebie objawy niepożądane wymienione w punkcie 4. Najbardziej prawdopodobnym skutkiem będzie obniżenie ciśnienia krwi, które może powodować uczucie zawrotów i oszołomienia.

Jeśli zapomniałeś przyjąć dawkę Verquvo

Przyjmij tabletkę, gdy tylko sobie o tym przypomnisz, tego samego dnia, w którym zapomniałeś. Nie przyjmuj podwójnej dawki, aby uzupełnić pominiętą tabletkę.

Jeśli przerwiesz leczenie Verquvo

Nie przerywaj leczenia tym lekiem bez wcześniejszej konsultacji z lekarzem. Jeśli przerwiesz leczenie tym lekiem, stan Twojej choroby może się pogorszyć.

W przypadku dalszych pytań dotyczących stosowania tego leku skorzystaj z porady lekarza lub farmaceuty.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich osób one występują.

Możliwe działania niepożądane to:

Bardzo często (może dotyczyć więcej niż 1 na 10 osób)

• obniżone ciśnienie krwi (hipotensja)

Często (może dotyczyć do 1 na 10 osób)

• obniżona liczba czerwonych krwinek (anemia), która może powodować bladość skóry, osłabienie lub trudności w oddychaniu
• zawroty głowy
• ból głowy
• nudności i wymioty
• trudności trawienne (dyspepsja)
• zgaga (choroba refluksowa przełyku)

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli wystąpią u Państwa jakiekolwiek działania niepożądane, skonsultujcie się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli chodzi o możliwe działania niepożądane, które nie są wymienione w niniejszej ulotce. Można je również zgłosić bezpośrednio za pośrednictwem krajowego systemu zgłaszania wymienionego w Dodatku V. Poprzez zgłaszanie działań niepożądanych można przyczynić się do udostępnienia dodatkowych informacji dotyczących bezpieczeństwa tego leku.

5. Środki ostrożności dotyczące przechowywania Verquvo

Przechowywać ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci.

Nie stosować tego leku po upływie terminu przydatności do użycia, który jest podany na opakowaniu i na każdym blisterze lub słoiku po oznaczeniu „CAD”. Termin ważności oznacza ostatni dzień wskazanego miesiąca.

Ten lek nie wymaga szczególnych warunków przechowywania.

Leków nie wolno wyrzucać do kanalizacji ani wyrzucić do śmieci. Należy zapytać farmaceuty, jak pozbyć się opakowań i leków, których już nie potrzebuje. W ten sposób można pomóc w ochronie środowiska.

6. Zawartość opakowania i informacje dodatkowe

Skład Verquvo

• Substancją czynną jest vericiguat. Każdy tabletka powlekana zawiera 2,5 mg, 5 mg lub 10 mg vericiguatu.
• Pozostałe składniki to:
  Jądro tabletki: celuloza mikrokryształowa, croscarmelozowa soda, hipromeloza 2 910, laktoza jednowodna, stearyna magnezu, laurylosiarczan sodu (zobacz punkt 2 „Verquvo zawiera laktozę i sód”).
  Warstwa powleki filmowej: hipromeloza 2910, talk, dwutlenek tytanu (E171), tlenek żelaza czerwony (E172) (tylko Verquvo 5 mg), tlenek żelaza żółty (E172) (tylko Verquvo 10 mg).

Wygląd produktu i zawartość opakowania

Verquvo 2,5 mg tabletki powlekane (tabletki) to tabletki okrągłe, dwuwypukłe, białe, o średnicy 7 mm, z nadrukiem „2.5” po jednej stronie i „VC” po drugiej.

Verquvo 5 mg tabletki powlekane (tabletki) to tabletki okrągłe, dwuwypukłe, o barwie brunatnoczerwonej, o średnicy 7 mm, z nadrukiem „5” po jednej stronie i „VC” po drugiej.

Verquvo 10 mg tabletki powlekane (tabletki) to tabletki okrągłe, dwuwypukłe, o barwie żółto-pomarańczowej, o średnicy 9 mm, z nadrukiem „10” po jednej stronie i „VC” po drugiej.

Verquvo dostępne jest:

• w opakowaniach blisterowych zawierających 14, 28 lub 98 tabletek powlekanych
• w jednostkowych blisterach perforowanych w opakowaniach zawierających 10 × 1 lub 100 × 1 tabletki powlekane
• w słoikach zawierających 100 tabletek powlekanych

Może być dostępna tylko część rozmiarów opakowań.

Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu

Bayer AG
51368 Leverkusen
Niemcy

Podmiot odpowiedzialny za produkcję

Bayer AG
Kaiser-Wilhelm-Allee
51368 Leverkusen
Niemcy

Więcej informacji na temat tego leku można uzyskać, kontaktując się z lokalnym przedstawicielem właściciela pozwolenia na dopuszczenie do obrotu:

Data ostatniej aktualizacji tego ulotki:

Inne źródła informacji

Szczegółowe informacje na temat tego leku dostępne są na stronie Europejskiej Agencji Leków: https://www.ema.euopa.eu.