Torasemida Combix 10 mg tabletki EFG

Ulotka: Informacja dla użytkownika

Wprowadzenie

ULOTKA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA

TORASEMIDA COMBIX 10 mg tabletki EFG

Przeczytaj uważnie całą ulotkę przed rozpoczęciem przyjmowania leku.

• Zachowaj ulotkę — może być potrzebne ponowne zapoznanie się z jej treścią.
• W przypadku jakichkolwiek pytań skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą.
• Lek ten został przepisany wyłącznie Tobie — nie powinieneś go przekazywać innym osobom, nawet jeśli mają podobne objawy, ponieważ może im zaszkodzić.
• Jeśli uważasz, że którykolwiek z występujących u Ciebie działań niepożądanych jest poważny lub jeśli zauważysz działania niepożądane, których nie ma w niniejszej ulotce, powiadom o tym lekarza lub farmaceutę.

Zawartość ulotki:

1. Co to jest TORASEMIDA COMBIX 10 mg tabletki i w jakim celu się go stosuje
2. Przed zażyciem TORASEMIDA COMBIX 10 mg tabletki
3. Jak stosować TORASEMIDA COMBIX 10 mg tabletki
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać TORASEMIDA COMBIX 10 mg tabletki
6. Informacje dodatkowe

1. Co to jest TORASEMIDA COMBIX 10 mg tabletki i do czego się je stosuje

Torasemida to lek moczopędny (zwiększający wydzielanie moczu), należący do grupy tzw. „moczopędnych o wysokim skutku: sulfonamidy, leki pojedyncze”.

Torasemida 10 mg jest wskazana w leczeniu:

• Obrzęków (zatrzymania płynu) spowodowanych niewydolnością serca, chorobą nerek lub wątroby.
• Nadciśnieniem tętniczym.

2. PRZED ZAAŻYCIEM TABLETEK TORASEMIDA COMBIX 10 mg

Nie przyjmuj TORASEMIDA COMBIX 10 mg:

• Jeśli jesteś uczulony (nadwrażliwy) na torasemidę, sulfonylomoczniki lub na którykolwiek z pozostałych składników leku TORASEMIDA COMBIX 10 mg.
• Jeśli występuje u Ciebie anuria (brak wydzielania moczu).

Zwróć szczególną uwagę na TORASEMIDA COMBIX 10 mg:

• Jeśli cierpisz na ciężką chorobę wątroby, ponieważ stosowanie torasemidy może wywołać stan śpiączki.
• Jeśli masz niski poziom sodu lub potasu we krwi lub małą objętość krwi.
• Jeśli masz problemy z sercem, szczególnie jeśli jesteś leczony glikozydami naparstnicy, ponieważ zwiększa to ryzyko wystąpienia zaburzeń rytmu serca.
• Jeśli cierpisz na podagrę lub cukrzycę.
• Jeśli masz niewydolność nerek lub problemy z oddawaniem moczu.
• Jeśli masz niskie ciśnienie krwi (hipotensję).
• Dzieci, ponieważ bezpieczeństwo i skuteczność torasemidy u dzieci nie zostały ustalone.

Stosowanie innych leków:

Powiadom lekarza lub farmaceutę, jeśli aktualnie przyjmujesz inne leki, niedawno stosowałeś jakieś leki lub planujesz ich zażycie, również te dostępne bez recepty.

Należy również poinformować lekarza, jeśli przyjmujesz którykolwiek z następujących leków, z którymi torasemida może oddziaływać:

• Glikozydy serca, takie jak digoksyna (leki na serce), leki przeciwnadciśnieniowe (szczególnie inhibitory ACE), teofilina (leki stosowane w astmie): działanie tych leków może być nasilone.
• Mineralokortykoidy, glikokortykoidy i leki przeczyszczające: może dojść do nasilenia utraty potasu wywołanej przez te leki.
• Antibiotyki z grupy aminoglikozydów: mogą nasilić toksyczność dla nerek lub uszu.
• Cisplatyna (leki przeciwnowotworowe), lit (lek przeciwbólowy), salicylany, kwas etakrynowy: może dojść do nasilenia toksyczności tych leków.
• Leki przeciwzapalne niesteroidowe (np. ibuprofen, indometacyna), probenecyd (leki przeciwpodagrowe), cholestyramina (leki obniżające poziom cholesterolu we krwi): mogą zmniejszyć działanie torasemidy.
• Leki stosowane w leczeniu cukrzycy: mogą zmniejszyć ich działanie.

Przyjmowanie TORASEMIDA COMBIX 10 mg z posiłkami i napojami

Tabletki można przyjmować z posiłkiem lub bez. Należy je zażywać rano, nie żując, z niewielką ilością płynu.

Ciąża i karmienie piersią:

Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem tego leku.

Nie zaleca się stosowania torasemidy w czasie ciąży.

Nie wiadomo, czy torasemida przechodzi do mleka matki, dlatego nie zaleca się jej stosowania w czasie karmienia piersią.

Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn:

Ten lek może wpływać na Twoją zdolność kierowania pojazdami i obsługi maszyn, szczególnie jeśli jest stosowany jednocześnie z alkoholem.

Ważne informacje dotyczące niektórych składników leku TORASEMIDA COMBIX 10 mg

Ten lek zawiera laktozę. Jeśli Twój lekarz poinformował Cię o nietolerancji niektórych cukrów, skonsultuj się z nim przed zażyciem tego leku.

Ten lek nie zawiera glutenu.

3. Jak stosować TORASEMIDA COMBIX 10 mg tabletki

Stosuj się dokładnie do instrukcji lekarza dotyczących dawkowania TORASEMIDA COMBIX 10 mg. W razie wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą. Pamiętaj o regularnym zażywaniu leku.

Lekarz wskazuje Ci długość trwania leczenia TORASEMIDA COMBIX 10 mg. Nie przerywaj leczenia wcześniej, ponieważ może to spowodować pogorszenie choroby.

Tabletki torasemidu są przeznaczone do doustnego zażywania.

Tabletki można przyjmować niezależnie od posiłku. Należy je przyjmować rano, nie żuwając, z niewielką ilością płynu.

Dorośli

Leczenie obrzęków związanych z niewydolnością serca, chorobą nerek lub wątroby.

Dawka początkowa wynosi od 5 mg do 20 mg dziennie. Lekarz może zwiększyć dawkę do około dwukrotnej, jeśli uzna to za stosowne.

Hipertensja.

Typowa dawka początkowa to 2,5–5 mg dziennie. Lekarz może ją zwiększyć do 10 mg dziennie lub przepisać dodatkowy lek przeciwhypertensyjny.

Pacjenci starsi:

Należy stosować taką samą dawkę jak u dorosłych.

Dzieci:

Nie ma doświadczenia w stosowaniu torasemidu u dzieci, dlatego nie zaleca się jego stosowania w tej grupie wiekowej.

Jeśli uważasz, że działanie TORASEMIDA COMBIX 10 mg jest zbyt silne lub zbyt słabe, poinformuj o tym lekarza lub farmaceutę.

Jeśli zażyłeś więcej TORASEMIDA COMBIX 10 mg niż powinieneś:

W przypadku przedawkowania lub przypadkowego zażycia natychmiast skontaktuj się z lekarzem, farmaceutą lub zadzwoń do Toxikologicznego Centrum Informacji, tel. (91) 562.04.20, podając nazwę leku i ilość zażartego środka.

W przypadku przedawkowania może wystąpić zwiększone wydzielanie moczu oraz senność, dezorientacja, osłabienie i zawroty głowy.

Jeśli zapomniałeś zażyć TORASEMIDA COMBIX 10 mg:

Nie stosuj podwójnej dawki, aby nadrobić pominiętą dawkę.

Zażyj dawkę, jak tylko sobie o tym przypomnisz, a następnego dnia wróć do normalnego harmonogramu przyjmowania leku.

W razie dalszych wątpliwości dotyczących stosowania tego leku skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, TORASEMIDA COMBIX 10 mg może powodować działania niepożądane, choć nie każda osoba je odczuwa.

Działania niepożądane mogą występować w następującej częstości:

Bardzo często: dotyczy więcej niż 1 na 10 leczonych pacjentów.

Często: dotyczy od 1 do 10 na 100 leczonych pacjentów.

Nieczęsto: dotyczy od 1 do 10 na 1000 leczonych pacjentów.

Rzadko: dotyczy od 1 do 10 na 10 000 leczonych pacjentów.

Przy długotrwałym leczeniu mogą wystąpić zaburzenia równowagi wody i soli w organizmie.

Opisano następujące działania niepożądane związane z zastosowaniem torasemidu, szczególnie na początku leczenia: ból głowy, zawroty głowy, osłabienie, zmęczenie, skurcze mięśni, dolegliwości przewodu pokarmowego (np. utrata apetytu, bóle brzucha, nudności, wymioty, biegunka, zaparcia).

W rzadkich przypadkach może wystąpić suchość w ustach i dolegliwości w kończynach; w pojedynczych przypadkach mogą pojawić się zaburzenia wzroku oraz reakcje alergiczne (np. uczucie pieczenia, zaczerwienienie, nadwrażliwość na światło).

U pacjentów mających trudności z oddawaniem moczu (np. z powodu przerostu prostaty) zwiększenie przepływu moczu może prowadzić do zatrzymania moczu.

Wskutek nadmiernej diurezy może wystąpić obniżenie ciśnienia krwi, stany dezorientacji, a wyjątkowo — tromboza, zaburzenia rytmu serca, dławica piersiowa, ostry zawał mięśnia sercowego, nagła utrata przytomności (zawał) i kolaps krążeniowy, szczególnie w przypadku utraty dużych ilości płynów i soli.

Okazjonalnie obserwowano podwyższenie stężenia kwasu moczowego, cukru, trójglicerydów i cholesterolu we krwi.

Jeśli uważasz, że któreś z odczuwanych działań niepożądanych jest poważne lub zauważasz działania niepożądane, których nie wymieniono w niniejszym ulotce, powiadom lekarza lub farmaceutę.

5. Zachowanie leku TORASEMIDA COMBIX 10 mg tabletki

Przechowywać w miejscu niedostępnym i niewidocznym dla dzieci.

Nie przechowywać w temperaturze powyżej 30°C. Przechowywać we wkładzie oryginalnym.

Termin ważności:

Nie należy stosować leku TORASEMIDA COMBIX 10 mg po upływie daty ważności podanej na opakowaniu po napisie CAD. Data ważności oznacza ostatni dzień podanego miesiąca.

Leków nie wolno wyrzucać do kanalizacji ani do śmieci. Należy zapytać farmaceuty o sposób utylizacji opakowań i leków, których nie potrzebujesz. Pomogą w ten sposób chronić środowisko naturalne.

6. INFORMACJA DODATKOWA

Skład TORASEMIDA COMBIX 10 mg:

• Substancją czynną jest torasemid. Każdy tablet zawiera 10 mg torasemidu.
• Pozostałe składniki (wspomagające) to: laktoza jednowodna, skrobia kukurydziana, skrobiowy glikolan sodu (typ A), bezwodny dwutlenek krzemu oraz stearynian magnezu.

Wygląd produktu i zawartość opakowania

TORASEMIDA COMBIX 10 mg to tabletki dwuwypukłe, okrągłe, białe lub prawie białe, z rowkiem po jednej stronie i oznaczone numerem 916 po drugiej. Dostępne w opakowaniach zawierających 30 tabletek.

Właściciel pozwolenia na wprowadzenie do obrotu i producent

Właściciel:

LABORATORIOS COMBIX, S.L.U

C/ Badajoz 2, Edificio 2