Sytagliptyna/metformina Grindex 50 mg/1000 mg tabletki powlekane EFG

Ulotka: Informacja dla użytkownika

Wprowadzenie

Ulotka: informacja dla użytkownika

Sitagliptina/Metformina Grindeks 50 mg/850 mg tabletki powlekane EFG

Sitagliptina/Metformina Grindeks 50 mg/1.000 mg tabletki powlekane EFG

sitagliptyna/metformina hydrochloridum

Przed zastosowaniem tego leku należy dokładnie przeczytać całą ulotkę, ponieważ zawiera ona ważną informację dla Ciebie.

• Zachowaj ulotkę, ponieważ możesz ponownie potrzebować zawartych w niej informacji.
• W przypadku pytań skontaktuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką.
• Ten lek został przepisany wyłącznie Tobie i nie należy go przekazywać innym osobom, nawet jeśli mają takie same objawy, ponieważ może im zaszkodzić.
• W przypadku wystąpienia działań niepożądanych skontaktuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką, nawet jeśli są to działania niepożądane nie wymienione w tej ulotce. Zobacz sekcję 4.

Zawartość ulotki

1. Co to jest lek Sitagliptina/Metformina Grindeks i w jakich celach jest stosowany
2. Co należy wiedzieć przed rozpoczęciem stosowania leku Sitagliptina/Metformina Grindeks
3. Jak stosować lek Sitagliptina/Metformina Grindeks
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać lek Sitagliptina/Metformina Grindeks
6. Zawartość opakowania i inne informacje

1. Co to jest Sitagliptina/Metformina Grindeks i kiedy się go stosuje

Sitagliptina/Metformina Grindeks zawiera dwa różne leki: sytagliptynę i metforminę.

• Sytagliptyna należy do grupy leków zwanych inhibitorem DPP-4 (inhibitory dipeptydylopeptydazy-4)
• Metformina należy do grupy leków zwanych biguanidami.

Działają one łącznie na rzecz kontrolowania poziomu cukru we krwi u dorosłych pacjentów z odmianą cukrzycy zwanej „cukrzycą typu 2”. Lek ten pomaga zwiększyć poziom insuliny wytwarzanej po posiłku oraz zmniejsza ilość cukru produkowanego przez organizm.

W połączeniu z dietą i aktywnością fizyczną, lek ten pomaga obniżyć poziom cukru we krwi. Może być stosowany samodzielnie lub w połączeniu z niektórymi lekami przeciwcukrzycowymi (insulina, pochodne sulfoniliomocznika lub glitazony).

Co to jest cukrzyca typu 2?

Cukrzyca typu 2 to choroba, w której organizm wytwarza zbyt mało insuliny lub insulinę, która jest wytwarzana, nie działa tak skutecznie, jak powinna. Organizm może również produkować nadmiar cukru. W takiej sytuacji cukier (glukoza) gromadzi się we krwi. Może to prowadzić do poważnych problemów zdrowotnych, takich jak choroby serca (sercowe), choroby nerek (nerekowe), ślepotę oraz konieczność amputacji.

2. Co należy wiedzieć przed rozpoczęciem stosowania Sitagliptyna/Metformina Grindeks

Nie przyjmuj Sitagliptyna/Metformina Grindeks

• jeśli jesteś uczulony na sitagliptynę, metforminę lub którykolwiek z innych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6).
• jeśli masz ciężkie upośledzenie funkcji nerek.
• jeśli masz niekontrolowaną cukrzycę, np. z ciężką hiperglikemią (wysoki poziom glukozy we krwi), nudnościami, wymiotami, biegunką, szybką utratą masy ciała, kwasycą mleczanową (zobacz „Ryzyko kwasicy mleczanowej” poniżej) lub ketoacydozą. Ketoacydoza to stan chorobowy, w którym w organizmie gromadzą się substancje zwane ciałami ketonowymi, co może prowadzić do przedkomatycznego stanu cukrzycowego. Objawy obejmują ból brzucha, szybki i głęboki oddech, senność lub nietypowy owocowy zapach oddechu.
• jeśli masz ciężką infekcję lub jesteś odwodniony.
• jeśli ma się wykonać badanie rentgenowskie z kontrastem. W takim przypadku należy przerwać przyjmowanie Sitagliptyna/Metformina Grindeks w dniu badania i przez 2 lub więcej dni po nim, zgodnie z zaleceniem lekarza, w zależności od funkcji nerek.
• jeśli niedawno miałeś zawał serca lub masz ciężkie problemy z krążeniem, takie jak „wstrząs” lub trudności z oddychaniem.
• jeśli masz problemy wątrobowe.
• jeśli nadużywasz alkoholu (czy to codziennie, czy tylko okazjonalnie).
• jeśli karmisz piersią.

Nie przyjmuj tego leku, jeśli którykolwiek z powyższych stanów dotyczy Ciebie, i skonsultuj się z lekarzem w sprawie innych sposobów kontroli cukrzycy. Jeśli nie jesteś pewien, skonsultuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką przed rozpoczęciem stosowania tego leku.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Zgłaszano przypadki zapalenia trzustki (pancreatytu) u pacjentów leczonych tym lekiem (zobacz punkt 4).

Jeśli zauważysz pęcherze na skórze, może to być objaw choroby zwanej bulozowym pęcherzyca. Twój lekarz może zalecić przerwanie przyjmowania Sitagliptyna/Metformina Grindeks.

Ryzyko kwasicy mleczanowej

Ten lek może powodować bardzo rzadki, ale bardzo poważny niepożądany skutek zwany kwasicą mleczanową, szczególnie w przypadku niewłaściwej funkcji nerek. Ryzyko rozwoju kwasicy mleczanowej wzrasta również przy niekontrolowanej cukrzycy, ciężkich infekcjach, długotrwałym głodzeniu lub spożyciu alkoholu, odwodnieniu (zobacz poniżej), zaburzeniach wątrobowych oraz przy każdej chorobie, w której część organizmu otrzymuje zmniejszoną ilość tlenu (np. przy ciężkich chorobach serca).

Jeśli którykolwiek z tych stanów dotyczy Ciebie, skonsultuj się z lekarzem w celu uzyskania dalszych wskazówek.

Natychmiast skontaktuj się z lekarzem, jeśli:

• wiesz, że cierpisz na chorobę genetyczną związaną z mitochondriami (strukturami produkującymi energię w komórkach), taką jak zespół MELAS (mitochondrialna encefalopatia, miopatia, kwasica mleczanowa i epizody przypominające udar) lub cukrzycę matczyną i głuchotę (MIDD).
• pojawiają się u Ciebie następujące objawy po rozpoczęciu leczenia metforminą: drgawki, pogorszenie funkcji poznawczych, trudności w poruszaniu się, objawy wskazujące na uszkodzenie nerwów (np. ból lub mrowienie), migreny i głuchota.

Przerwij krótkotrwale przyjmowanie Sitagliptyna/Metformina Grindeks, jeśli wystąpi u Ciebie stan mogący prowadzić do odwodnienia (znaczna utrata płynów organizmu), np. silne wymioty, biegunka, gorączka, narażenie na działanie wysokiej temperatury lub jeśli pijesz mniej płynów niż zwykle. Skonsultuj się z lekarzem w celu uzyskania dalszych wskazówek.

Przestań przyjmować Sitagliptyna/Metformina Grindeks i natychmiast skontaktuj się z lekarzem lub najbliższym szpitalem, jeśli wystąpią u Ciebie objawy kwasicy mleczanowej, ponieważ ten stan może prowadzić do śpiączki.

Objawy kwasicy mleczanowej obejmują:

• wymioty
• ból brzucha (ból jamy brzusznej)
• bóle mięśni
• ogólne złe samopoczucie z silnym zmęczeniem
• trudności z oddychaniem
• obniżenie temperatury ciała i spowolnienie tętna

Kwasica mleczanowa to stan nagłego zagrożenia życia i wymaga leczenia w szpitalu.

Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed rozpoczęciem stosowania tego leku:

• jeśli cierpisz lub cierpiałeś na chorobę trzustki (np. zapalenie trzustki).
• jeśli cierpisz lub cierpiałeś na kamienie żółciowe, uzależnienie od alkoholu lub masz bardzo wysoki poziom trójglicerydów we krwi (rodzaj tłuszczu). Te stany mogą zwiększyć ryzyko rozwoju zapalenia trzustki (zobacz punkt 4).
• jeśli masz cukrzycę typu 1. Ta choroba może być również nazywana cukrzycą insulinozależną.
• jeśli cierpiałeś lub cierpisz na reakcję alergiczną na sitagliptynę, metforminę lub ten lek (zobacz punkt 4).
• jeśli jednocześnie przyjmujesz leki z grupy sulfonowych lub insulinę, inne leki na cukrzycę, ponieważ możesz doświadczyć spadku poziomu cukru we krwi (hipoglikemia). Twój lekarz może uznać za konieczne zmniejszenie dawki sulfonowego lub insuliny.
• jeśli musisz poddać się większej operacji, musisz przerwać przyjmowanie tego leku podczas zabiegu i przez pewien czas po nim. Twój lekarz zadecyduje, kiedy należy przerwać leczenie i kiedy je wznowić.

Jeśli nie jesteś pewien, czy którykolwiek z powyższych stanów dotyczy Ciebie, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed rozpoczęciem stosowania tego leku.

Podczas leczenia tym lekiem Twój lekarz będzie co najmniej raz do roku kontrolować funkcję Twoich nerek, a częściej, jeśli jesteś osobą starszą i/lub jeśli funkcja nerek się pogarsza.

Dzieci i młodzież

Dzieci i młodzież poniżej 18. roku życia nie powinny stosować tego leku. Nie jest on skuteczny u dzieci i młodzieży w wieku od 10 do 17 lat. Nie wiadomo, czy ten lek jest bezpieczny i skuteczny u dzieci poniżej 10. roku życia.

Inne leki i Sitagliptyna/Metformina Grindeks

Jeśli musisz otrzymać wstrzyknięcie środka kontrastowego zawierającego jod do krwiobiegu, np. w ramach badania rentgenowskiego lub tomografii, musisz przerwać przyjmowanie tego leku przed wstrzyknięciem lub w dniu zabiegu. Twój lekarz zadecyduje, kiedy należy przerwać leczenie i kiedy je wznowić.

Powiadom lekarza lub farmaceutę, jeśli przyjmujesz, niedawno przyjmowałeś lub możesz mieć potrzebę przyjęcia innych leków. Może być konieczne częstsze badanie poziomu glukozy we krwi i funkcji nerek lub dostosowanie dawki tego leku przez lekarza. Szczególnie ważne jest wspomnienie o następujących lekach:

• lekach (dawkowanych doustnie, przez inhalację lub wstrzykiwanie) stosowanych w leczeniu chorób zapalnych, takich jak astma czy artretyzm (glikokortykosteroidy)
• lekach zwiększających wydzielanie moczu (diuretykach)
• lekach stosowanych w leczeniu bólu i stanów zapalnych (NLPZ i inhibitorech COX-2, takich jak ibuprofen i celekoksyb)
• niektórych lekach stosowanych w nadciśnieniu (inhibitorach ACE i antagonistach receptora angiotensyny II)
• specyficznych lekach na astmę oskrzelową (sympatykomimetykach β)
• jodowych środkach kontrastowych lub lekach zawierających alkohol
• niektórych lekach stosowanych na problemy żołądkowe, takich jak cyklosporyna
• ranolazyna, lek stosowany w leczeniu dławicy piersiowej
• dolutegravir, lek stosowany w leczeniu zakażenia HIV
• wandetanib, lek stosowany w leczeniu określonego typu raka tarczycy (rak rdzeniasty tarczycy)
• digoksyna (stosowana w leczeniu nieregularnego rytmu serca i innych problemów sercowych). Może być konieczna kontrola poziomu digoksyny we krwi, jeśli przyjmujesz ten lek.

Stosowanie Sitagliptyna/Metformina Grindeks z alkoholem

Unikaj nadmiernego spożycia alkoholu podczas przyjmowania Sitagliptyna/Metformina Grindeks, ponieważ może to zwiększyć ryzyko kwasicy mleczanowej (zobacz punkt „Ostrzeżenia i środki ostrożności”).

Ciąża i karmienie piersią

Jeśli jesteś w ciąży lub karmisz piersią, uważasz, że możesz być w ciąży lub planujesz zajść w ciążę, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem tego leku. Nie przyjmuj tego leku w czasie ciąży ani podczas karmienia piersią. Zobacz punkt 2, Nie przyjmuj Sitagliptyna/Metformina Grindeks.

Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn

Wpływ tego leku na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn jest niewielki lub nieistotny. Jednak zgłaszano przypadki zawrotów głowy i senności podczas leczenia sitagliptyną, które mogą wpływać na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn.

Przyjmowanie tego leku razem z lekami z grupy sulfonowych lub z insuliną może powodować hipoglikemię, która może wpływać na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn lub pracy bez bezpiecznej podpory.

Sitagliptyna/Metformina Grindeks zawiera sód

Ten lek zawiera mniej niż 23 mg sodu (1 mmol) na tabletkę; co oznacza, że jest w zasadzie „bezsodowy”.

3. Jak stosować Sitagliptina/Metformina Grindeks

Stosuj ten lek dokładnie zgodnie z instrukcją lekarza. W razie wątpliwości skonsultuj się ponownie z lekarzem lub farmaceutą.

• Przyjmuj jedną tabletę:

  • dwa razy dziennie, doustnie
  • podczas posiłku, aby zmniejszyć ryzyko dolegliwości żołądkowych

• Lekarz może zwiększyć dawkę w celu lepszego kontrolowania poziomu cukru we krwi.

• Jeśli masz obniżoną funkcję nerek, lekarz może przepisać niższą dawkę.

Podczas leczenia tym lekiem należy kontynuować dietę zaleconą przez lekarza i zwrócić uwagę, aby spożycie węglowodanów było równomiernie rozłożone w ciągu dnia.

Mało prawdopodobne, że leczenie wyłącznie tym lekiem spowoduje nieprawidłowo niski poziom cukru we krwi (hipoglikemię). Hipoglikemia może wystąpić, gdy ten lek jest przyjmowany razem z lekiem zawierającym sulfonilomocznik lub z insuliną, dlatego lekarz może uznać za konieczne zmniejszenie dawki sulfonilomoczniku lub insuliny.

Jeśli przyjmiesz więcej Sitagliptina/Metformina Grindeks niż należy

Jeśli przyjmiesz więcej niż zaleconą dawkę tego leku, skontaktuj się natychmiast z lekarzem. Udaj się do szpitala, jeśli wystąpią u Ciebie objawy kwasicy mlekowej, takie jak uczucie zimna lub niedobytu, silne nudności lub wymioty, ból brzucha, nieuzasadniona utrata masy ciała, skurcze mięśni lub przyspieszony oddech (zobacz sekcję „Ostrzeżenia i środki ostrożności”).

W przypadku przedawkowania lub przypadkowego zażycia skontaktuj się natychmiast z lekarzem lub farmaceutą albo zadzwoń do Informacji Toksykologicznej pod numer telefonu 91 562 04 20, podając nazwę leku i ilość zażartych tabletek.

Jeśli zapomniałeś/-łaś przyjąć Sitagliptina/Metformina Grindeks

Jeśli zapomnisz przyjąć dawkę, zrób to jak najszybciej, gdy sobie o tym przypomnisz. Jeśli przypomnisz sobie dopiero w czasie następnej dawki, pomiń pominiętą dawkę i kontynuuj leczenie zgodnie z zaleceniami. Nie przyjmuj podwójnej dawki tego leku.

Jeśli przerwiesz leczenie Sitagliptina/Metformina Grindeks

Kontynuuj przyjmowanie tego leku przez cały czas wskazany przez lekarza, aby pomóc w kontrolowaniu poziomu cukru we krwi. Nie powinieneś/-naś przerywać przyjmowania tego leku bez konsultacji z lekarzem. Jeśli przerwiesz leczenie tym lekiem, Twój poziom cukru we krwi może ponownie wzrosnąć.

Jeśli masz dodatkowe pytania dotyczące stosowania tego leku, zwróć się do lekarza lub farmaceuty.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie każda osoba je doświadcza.

Przestań przyjmować ten lek i natychmiast skontaktuj się z lekarzem, jeśli zauważysz którykolwiek z następujących poważnych działań niepożądanych:

• Silny i trwający ból w brzuchu (w okolicy żołądka), który może promieniować do pleców, z lub bez nudności i wymiotów, ponieważ mogą to być objawy zapalenia trzustki (pankreatytu).

Ten lek może powodować bardzo rzadkie (może dotyczyć do 1 na 10 000 osób), ale poważne działanie niepożądane zwane kwasocą łagodniową (zobacz sekcję „Ostrzeżenia i środki ostrożności”). W przypadku wystąpienia tego stanu należy natychmiast przestać przyjmować Sitagliptynę/Metforminę Grindeks i skontaktować się z lekarzem lub najbliższym szpitalem, ponieważ kwasica łagodniowa może prowadzić do śpiączki.

W przypadku wystąpienia ciężkiej reakcji alergicznej (częstość nieznana), w tym wysypki, pokrzywki, pęcherzy na skórze lub łuszczenia się skóry oraz obrzęku twarzy, warg, języka i gardła, które mogą powodować trudności w oddychaniu lub połykaniu, należy przestać przyjmować ten lek i natychmiast skonsultować się z lekarzem. Lekarz przepisze lek na reakcję alergiczną i zmieni lek stosowany w leczeniu cukrzycy.

Niektórzy pacjenci przyjmujący metforminę doświadczyli następujących działań niepożądanych po rozpoczęciu leczenia sitagliptyną:

Częste (może dotyczyć do 1 na 10 osób): obniżony poziom glukozy we krwi, nudności, wzdęcia, wymioty

Nieczęste (może dotyczyć do 1 na 100 osób): ból żołądka, biegunka, zaparcia, senność

Niektórzy pacjenci doświadczyli biegunki, nudności, wzdęć, zaparć, bólu żołądka lub wymiotów po rozpoczęciu leczenia kombinacją sitagliptyny i metforminy (częstość uznana za częstą).

Niektórzy pacjenci doświadczyli następujących działań niepożądanych przy jednoczesnym przyjmowaniu tego leku z sulfonilomocznikiem, takim jak glimepiryd:

Bardzo częste (może dotyczyć więcej niż 1 na 10 osób): obniżony poziom glukozy we krwi
Częste: zaparcia

Niektórzy pacjenci doświadczyli następujących działań niepożądanych przy jednoczesnym przyjmowaniu tego leku z pioglitazonem:

Częste: obrzęk rąk lub nóg

Niektórzy pacjenci doświadczyli następujących działań niepożądanych przy jednoczesnym przyjmowaniu tego leku z insuliną:

Bardzo częste: obniżony poziom glukozy we krwi
Nieczęste: suchość w ustach, ból głowy

Niektórzy pacjenci doświadczyli następujących działań niepożądanych podczas badań klinicznych przyjmując samą sitagliptynę (jeden z leków zawartych w tym leku) lub podczas stosowania po zatwierdzeniu tego leku lub samej sitagliptyny lub w połączeniu z innymi lekami na cukrzycę:
Częste: obniżony poziom glukozy we krwi, ból głowy, infekcje dróg oddechowych górnych, zatory lub katar, ból gardła, artroza, ból ręki lub nogi
Nieczęste: zawroty głowy, zaparcia, swędzenie
Rzadkie: zmniejszenie liczby płytek krwi
Częstość nieznana: problemy z nerkami (czasem wymagające dializy), wymioty, ból stawów, ból mięśni, ból pleców, choroba międzykomórkowa płuc, bulozowe zapalenie skóry (typ pęcherzy na skórze)

Niektórzy pacjenci doświadczyli następujących działań niepożądanych po przyjmowaniu samej metforminy:

Bardzo częste: nudności, wymioty, biegunka, ból żołądka i utrata apetytu. Objawy te mogą wystąpić po rozpoczęciu przyjmowania metforminy i zazwyczaj ustępują.

Częste: metaliczny smak, zmniejszenie lub niski poziom witaminy B12 we krwi (objawy mogą obejmować silne zmęczenie (zmęczenie), ból i zaczerwienienie języka (glosytis), mrowienie (parestezja) lub bladą lub żółtawą skórę). Lekarz może zalecić badania w celu ustalenia przyczyny objawów, ponieważ niektóre z nich mogą być spowodowane również cukrzycą lub innymi stanami zdrowia niezwiązanymi z metforminą.

Bardzo rzadkie: zapalenie wątroby (problem wątroby), pokrzywka, zaczerwienienie skóry (wysypka) lub swędzenie

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli wystąpią u Ciebie jakiekolwiek działania niepożądane, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to możliwe działania niepożądane nie wymienione w niniejszym ulotce. Możesz również zgłaszać działania niepożądane bezpośrednio za pośrednictwem Hiszpańskiego Systemu Farmakowigilancji Leków Używanych u Ludzi: https://www.notificaram.es. Poprzez zgłaszanie działań niepożądanych możesz pomóc w dostarczeniu dodatkowych informacji dotyczących bezpieczeństwa tego leku.

5. Warunki przechowywania Sitagliptyna/Metformina Grindeks

Przechowuj ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci i poza ich zasięgiem wzroku.

Ten lek nie wymaga szczególnych warunków przechowywania.

Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności, który jest wskazany na opakowaniu foliowym i na kartonie po oznaczeniu CAD. Termin ważności odnosi się do ostatniego dnia wskazanego miesiąca.

Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani do śmieci. Odpady, w tym opakowania, oraz leki, których nie potrzebujesz, należy zwrócić do Punktu SIGRE w aptece. Zapytaj swojego farmaceuty, jak pozbyć się opakowań i leków, których już nie potrzebujesz. W ten sposób pomóżesz chronić środowisko.

6. Zawartość opakowania i informacje dodatkowe

Skład Sitagliptyna/Metformina Grindeks

• Substancje czynne to sytagliptyna i chlorowodorek metforminy.

• Sitagliptyna/Metformina Grindeks 50 mg/850 mg tabletki powlekane:

Każda tabletka powlekana zawiera monohydrat chlorowodorku sytagliptyny odpowiadający 50 mg sytagliptyny oraz 850 mg chlorowodorku metforminy.

• Sitagliptyna/Metformina Grindeks 50 mg/1.000 mg tabletki powlekane:

Każda tabletka powlekana zawiera monohydrat chlorowodorku sytagliptyny odpowiadający 50 mg sytagliptyny oraz 1.000 mg chlorowodorku metforminy.

• Pozostałe składniki to:

jądro tabletki: poliwinydopirydolon, sodowa sól laurylosiarczanu, celuloza mikrokrystaliczna, fumaran sodu stearylu.

powłoka filmowa:

Tabletki 50 mg/850 mg:

kopolimer z glikolem polietylenowym alkoholu poliwinylowego (E-1209)

talk (E-553b)

dwutlenek tytanu (E-171)

monoglicerydy kwasów tłuszczowych (E-471)

alkohol poliwinylowy (E-1203)

żółty tlenek żelaza (E-172)

czerwony tlenek żelaza (E-172)

Tabletki 50 mg/1.000 mg:

kopolimer z glikolem polietylenowym alkoholu poliwinylowego (E-1209)

talk (E-553b)

dwutlenek tytanu (E-171)

monoglicerydy kwasów tłuszczowych (E-471)

alkohol poliwinylowy (E-1203)

czerwony tlenek żelaza (E-172)

żółty tlenek żelaza (E-172)

czarny tlenek żelaza (E-172)

Wygląd produktu i zawartość opakowania

• Tabletki powlekane Sitagliptyna/Metformina Grindeks 50 mg/850 mg to powlekane tabletki o kolorze pomarańczowym, kształcie owalnym, dwuwypukłe, z oznaczeniem „SM85” po jednej stronie. Wielkość tabletki to około 20 mm × 6,7 mm.
• Tabletki powlekane Sitagliptyna/Metformina Grindeks 50 mg/1.000 mg to powlekane tabletki o kolorze brązowym, kształcie owalnym, dwuwypukłe, z oznaczeniem „SM100” po jednej stronie. Wielkość tabletki to około 21 mm × 7,2 mm.

Sitagliptyna/Metformina Grindeks jest dostępna w opakowaniach blisterowych zawierających 28, 56, 98 tabletek powlekanych lub w opakowaniach wielokrotnych zawierających 196 (2 opakowania po 98) tabletek powlekanych.

Może być dostępna tylko część rozmiarów opakowań.

Właściciel pozwoleń na dopuszczenie do obrotu i podmiot odpowiedzialny za produkcję

AS GRINDEKS.

Krustpils iela 53

Ryga, LV-1057

Łotwa

Telefon: +371 67083205

Faks: +371 67083505

E-mail: [email protected]

Więcej informacji na temat tego leku można uzyskać, kontaktując się z lokalnym przedstawicielem właściciela pozwolenia na dopuszczenie do obrotu

Grindeks Kalceks España, S.L.

C/ José Abascal, 58 – 2º Dcha.

Madryt, 28003, Hiszpania

Ten lek jest zarejestrowany w krajach członkowskich Europejskiego Obszaru Gospodarczego pod następującymi nazwami:

Data ostatniej aktualizacji tego ulotki: kwiecień 2025

Szczegółowe informacje na temat tego leku są dostępne na stronie internetowej Hiszpańskiej Agencji Leków i Produktów Zdrowia (AEMPS) (http://www.aemps.gob.es/)