Ramipryl Teva-Ratiopharm 5 mg tabletki

Ulotka: Informacja dla użytkownika

Wstęp

Ulotka: informacja dla pacjenta

Ramipril Teva-ratiopharm 2,5 mg tabletki

Ramipril Teva-ratiopharm 5 mg tabletki

Ramipril Teva-ratiopharm 10 mg tabletki

Przed zacząciem przyjmowania tego leku proszę uważnie przeczytać całą ulotkę, ponieważ zawiera ona ważną informację dla Ciebie.

• Zachowaj tę ulotkę, ponieważ możesz mieć potrzebę ponownego jej przeczytania.
• W przypadku jakichkolwiek pytań skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
• Ten lek został Ci przepisany wyłącznie Tobie i nie powinieneś go przekazywać innym osobom, nawet jeśli mają takie same objawy jak Ty, ponieważ może im zaszkodzić.
• W przypadku wystąpienia działań niepożądanych skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to działania niepożądane, których nie ma w niniejszej ulotce. Zobacz punkt 4.

Zawartość ulotki:

1. Co to jest Ramipril Teva-ratiopharm i do czego się go stosuje
2. Co należy wiedzieć przed rozpoczęciem przyjmowania Ramipril Teva-ratiopharm
3. Jak stosować Ramipril Teva-ratiopharm
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać Ramipril Teva-ratiopharm
6. Zawartość opakowania i inne informacje

1. Co to jest Ramipril Teva-ratiopharm i kiedy się go stosuje

Ramipril Teva-ratiopharm zawiera lek zwany ramipril. Należy on do grupy leków zwanych inhibitorem enzymu konwertującego angiotensynę (IEK).

Działanie Ramipril Teva-ratiopharm polega na:

• zmniejszaniu produkcji przez organizm substancji, które mogą podnosić ciśnienie krwi
• rozluźnieniu i poszerzeniu naczyń krwionośnych
• ułatwieniu pracy serca w pompowaniu krwi przez organizm.

Ramipril Teva-ratiopharm może być stosowany:

• w leczeniu podwyższonego ciśnienia krwi (nadciśnienia)
• w zmniejszaniu ryzyka zawału serca lub udaru mózgu
• w zmniejszaniu ryzyka lub opóźnieniu postępu uszkodzeń nerek (zarówno u pacjentów z cukrzycą, jak i bez niej)
• w leczeniu niewydolności serca, gdy serce nie jest w stanie skutecznie pompować krwi do organizmu
• jako leczenie po zawale serca (infarkcie mięśnia sercowego) powikłanym niewydolnością serca

2. Co należy wiedzieć przed rozpoczęciem przyjmowania Ramipril Teva-ratiopharm

Nie przyjmuj Ramipril Teva-ratiopharm:

• Jeśli jesteś uczulony (nadwrażliwy) na ramipril, na inne leki hamujące ACE lub na którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w sekcji 6).

Objawy reakcji alergicznej mogą obejmować wysypkę, trudności z połykaniem lub oddychaniem, obrzęk warg, twarzy, gardła lub języka.

• Jeśli kiedykolwiek miałeś ciężką reakcję alergiczną zwaną „angioobrzękiem”. Objawy obejmują swędzenie, pokrzywkę, czerwone plamy na rękach, stopach i gardle, obrzęk gardła i języka, obrzęk w okolicach oczu i warg, trudności z oddychaniem i połykaniem.
• Jeśli jesteś poddawany dializie lub innemu rodzajowi oczyszczania krwi. W zależności od używanego urządzenia, Ramipril Teva-ratiopharm może nie być odpowiedni dla Ciebie.
• Jeśli masz problemy z nerkami spowodowane zmniejszeniem przepływu krwi do nerek (stenozę tętnicy nerkowej).
• W ciągu ostatnich 6 miesięcy ciąży (zobacz sekcję „Ciąża i karmienie piersią”)
• Jeśli Twoje ciśnienie krwi jest nieprawidłowo niskie lub niestabilne. Twój lekarz musi to ocenić.
• Jeśli masz cukrzycę lub niewydolność nerek i leczysz się lekiem obniżającym ciśnienie krwi zawierającym aliskiren.
• Jeśli przyjmowałeś lub aktualnie przyjmujesz sacubitril/valsartan, lek stosowany w leczeniu przewlekłej niewydolności serca u dorosłych, ponieważ ryzyko angioobrzęki (szybkiego obrzęku pod powierzchnią skóry, np. w gardle) jest wysokie.

Nie przyjmuj Ramipril Teva-ratiopharm, jeśli występuje u Ciebie którykolwiek z powyższych stanów. Jeśli nie jesteś pewien, porozmawiaj ze swoim lekarzem przed rozpoczęciem przyjmowania Ramipril Teva-ratiopharm.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Przed przyjęciem leku skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą:

• Jeśli masz problemy z sercem, wątrobą lub nerkami.
• Jeśli utraciłeś dużą ilość soli mineralnych lub płynów (np. z powodu wymiotów, biegunki, nadmiernego pocenia się, niskosodowej diety, długotrwałego przyjmowania diuretyków lub dializy).

Jeśli masz być poddany leczeniu mającemu na celu zmniejszenie uczulenia na ukąszenia pszczoł lub os (desensytyzacja).

• Jeśli przyjmujesz któryś z następujących leków stosowanych w leczeniu nadciśnienia tętniczego:

• antagonistę receptorów angiotensyny II (ARA) (tzw. „sartany” – np. valsartan, telmisartan, irbesartan), szczególnie jeśli masz choroby nerek związane z cukrzycą.

• aliskiren.

Twój lekarz może regularnie kontrolować funkcję nerek, ciśnienie krwi oraz poziom elektrolitów we krwi (np. potasu).

Zobacz również informacje w sekcji „Nie przyjmuj Ramipril Teva-ratiopharm”

• Jeśli będziesz poddany znieczuleniu. Może to dotyczyć zabiegu operacyjnego lub leczenia stomatologicznego. Może być konieczne wstrzymanie leczenia dzień wcześniej; skonsultuj się z lekarzem.

• Jeśli masz podwyższony poziom potasu we krwi (stwierdzony w badaniach krwi)

• Jeśli przyjmujesz leki lub masz stan chorobowy, który obniża poziom sodu we krwi. Twój lekarz może przeprowadzać okresowe badania krwi, szczególnie w celu monitorowania poziomu sodu, szczególnie u starszych pacjentów.

• Jeśli jesteś osobą czarnoskórą, możesz mieć większe ryzyko angioobrzęki, a ten lek może być mniej skuteczny w obniżaniu ciśnienia krwi u osób czarnoskórych.

• Jeśli przyjmujesz któryś z następujących leków, ryzyko wystąpienia angioobrzęki, reakcji alergicznej (nagłego obrzęku pod powierzchnią skóry, np. w gardle) może wzrosnąć:

  • racekadotril – lek stosowany w leczeniu biegunki.
  • leki stosowane w zapobieganiu odrzuceniu przeszczepionych narządów i w leczeniu nowotworów (np. temsirolimus, sirolimus, everolimus).
  • wilda gliptyna – lek stosowany w leczeniu cukrzycy.

• Jeśli masz chorobę tkanki łącznej, taką jak twardzina lub toczeń rumieniowaty układowy.

• Powiadom lekarza, jeśli jesteś w ciąży (lub podejrzewasz, że możesz być). Ramipril Teva-ratiopharm nie jest zalecany w pierwszych 3 miesiącach ciąży i może powodować poważne uszkodzenia u płodu po 3 miesiącach ciąży (zobacz sekcję „Ciąża i karmienie piersią”)

Dzieci i młodzież

Ramipril Teva-ratiopharm nie jest zalecany do stosowania u dzieci i młodzieży poniżej 18. roku życia, ponieważ bezpieczeństwo i skuteczność tego leku nie zostały ustalone u dzieci.

Jeśli występuje u Ciebie którykolwiek z powyższych stanów (lub nie jesteś pewien), porozmawiaj ze swoim lekarzem przed rozpoczęciem przyjmowania Ramipril Teva-ratiopharm.

Inne leki i Ramipril Teva-ratiopharm

Powiadom lekarza lub farmaceutę, jeśli przyjmujesz, niedawno przyjmowałeś lub możesz potrzebować przyjmować inne leki. Ramipril Teva-ratiopharm może wpływać na działanie innych leków. Podobnie niektóre leki mogą wpływać na działanie Ramipril Teva-ratiopharm.

Powiadom lekarza, jeśli przyjmujesz lub niedawno przyjmowałeś którykolwiek z następujących leków, które mogą osłabiać działanie Ramipril Teva-ratiopharm:

• Leki stosowane w łagodzeniu bólu i stanu zapalnego (np. niesteroidowe leki przeciwzapalne (NSAID), takie jak ibuprofen lub indometacyna oraz aspiryna).
• Leki stosowane w leczeniu niskiego ciśnienia krwi, wstrząsu, niewydolności serca, astmy lub alergii, takie jak efedryna, noradrenalina lub adrenalina. Twój lekarz musi kontrolować Twoje ciśnienie krwi.

Powiadom lekarza, jeśli przyjmujesz którykolwiek z następujących leków. Mogą one zwiększyć ryzyko wystąpienia działań niepożądanych podczas jednoczesnego przyjmowania z Ramipril Teva-ratiopharm:

• Sacubitril/valsartan – stosowany w leczeniu przewlekłej niewydolności serca u dorosłych (zobacz sekcję 2 „Nie przyjmuj Ramipril Teva-ratiopharm”)

• Leki stosowane w łagodzeniu bólu i stanu zapalnego (np. niesteroidowe leki przeciwzapalne (NSAID), takie jak ibuprofen lub indometacyna oraz aspiryna).

• Leki stosowane w leczeniu nowotworów (chemioterapia)

• Diuretyki, takie jak furosemid.

• Suplementy potasu (w tym zamienniki soli), diuretyki oszczędne potasu oraz inne leki, które mogą zwiększać stężenie potasu we krwi (np. trimetoprim i kotrimoksazol w infekcjach bakteryjnych; cyklosporyna – lek immunosupresyjny stosowany w zapobieganiu odrzuceniu przeszczepionych narządów; heparyna – lek stosowany w rozcieńczaniu krwi w celu zapobiegania krzepnięciu).

• Leki steroidowe stosowane na stan zapalny, takie jak prednizolon.

• Alopurinol (stosowany w obniżaniu stężenia kwasu moczowego we krwi)

• Procainamida (w leczeniu zaburzeń rytmu serca).

• Temsirolimus (w leczeniu nowotworów)

• Sirolimus, everolimus (w zapobieganiu odrzuceniu przeszczepionych narządów)

• Vilda gliptyna (stosowana w leczeniu cukrzycy typu 2)

• Racekadotril (stosowany w leczeniu biegunki)

Twój lekarz może być zmuszony do zmiany dawki i/lub podjęcia innych środków ostrożności:

• jeśli przyjmujesz antagonistę receptorów angiotensyny II (ARA) lub aliskiren (zobacz również informacje w sekcjach „Nie przyjmuj Ramipril Teva-ratiopharm” i „Ostrzeżenia i środki ostrożności”).

Powiadom lekarza, jeśli przyjmujesz którykolwiek z następujących leków. Mogą one być wpływowane przez Ramipril Teva-ratiopharm:

• Leki stosowane w leczeniu cukrzycy, takie jak leki obniżające poziom glukozy i insulina. Ramipril Teva-ratiopharm może obniżać poziom cukru we krwi. Monitoruj starannie poziom glukozy we krwi podczas przyjmowania Ramipril Teva-ratiopharm.
• Lity (w leczeniu zaburzeń psychicznych). Ramipril Teva-ratiopharm może zwiększać stężenie litu we krwi. Twój lekarz będzie dokładnie monitorować poziom litu we krwi.

Jeśli występuje u Ciebie którykolwiek z powyższych stanów (lub nie jesteś pewien), porozmawiaj ze swoim lekarzem przed rozpoczęciem przyjmowania Ramipril Teva-ratiopharm.

Przyjmowanie Ramipril Teva-ratiopharm z pokarmem, napojami i alkoholem

• Spożywanie alkoholu wraz z Ramipril Teva-ratiopharm może powodować uczucie zawrotów głowy lub oszołomienia. Jeśli martwisz się, ile możesz pić podczas przyjmowania Ramipril Teva-ratiopharm, porozmawiaj z lekarzem, ponieważ leki obniżające ciśnienie krwi i alkohol mogą działać wzajemnie.
• Ramipril Teva-ratiopharm można przyjmować z lub bez posiłku.

Ciąża i karmienie piersią

Ciąża

Powiadom lekarza, jeśli jesteś w ciąży (lub podejrzewasz, że możesz być). Nie powinieneś przyjmować ramiprilu w pierwszych 12 tygodniach ciąży i absolutnie nie powinieneś go przyjmować po 13. tygodniu ciąży, ponieważ jego stosowanie w czasie ciąży może powodować uszkodzenia płodu. Jeśli zajdziesz w ciążę podczas leczenia ramiprilem, powiadom lekarza natychmiast. Zmiana na odpowiednie leczenie alternatywne powinna nastąpić przed zaplanowaniem ciąży.

Karmienie piersią

Nie powinieneś przyjmować ramiprilu w okresie karmienia piersią.

Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem jakiegokolwiek leku.

Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn:

Możesz odczuwać zawroty głowy podczas przyjmowania Ramipril Teva-ratiopharm, co jest szczególnie prawdopodobne na początku leczenia lub po zwiększeniu dawki. Jeśli tak się stanie, nie prowadź pojazdów ani nie obsługuj narzędzi i maszyn.

Ramipril Teva-ratiopharm zawiera laktozę.

Jeśli lekarz stwierdził u Ciebie nietolerancję niektórych cukrów, skonsultuj się z nim przed przyjęciem tego leku.

Ramipril Teva-ratiopharm zawiera sód

Ten lek zawiera mniej niż 1 mmol sodu (23 mg) na tabletkę; co oznacza, że jest praktycznie „bezsodowy”.

3. Jak stosować Ramipril Teva-ratiopharm

Stosuj dokładnie zgodnie z instrukcją lekarza lub farmaceuty dotyczącą dawkowania tego leku. W razie wątpliwości ponownie skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

Ile leku należy zażywać

Leczenie nadciśnienia tętniczego

• Zalecana dawka początkowa to 1,25 mg lub 2,5 mg jednorazowo na dobę
• Lekarz dostosuje dawkę tak, aby kontrolować Twoje ciśnienie krwi
• Maksymalna dawka dzienna to 10 mg jednorazowo na dobę
• Jeśli aktualnie przyjmujesz leki moczopędne, lekarz może zatrzymać lub zmniejszyć dawkę leku moczopędnego przed rozpoczęciem leczenia ramiprilem

Aby zmniejszyć ryzyko zawału serca lub udaru mózgu

• Zalecana dawka początkowa to 2,5 mg jednorazowo na dobę
• Lekarz może zdecydować o zwiększeniu dawki
• Typowa dawka to 10 mg jednorazowo na dobę

Leczenie mające na celu zmniejszenie lub opóźnienie nasilenia się problemów z nerkami

• Możesz rozpocząć leczenie od dawki 1,25 mg lub 2,5 mg jednorazowo na dobę
• Lekarz dostosuje dawkę, którą przyjmujesz
• Typowa dawka to 5 mg lub 10 mg jednorazowo na dobę

Leczenie niewydolności serca

• Zalecana dawka początkowa to 1,25 mg jednorazowo na dobę
• Lekarz dostosuje dawkę, którą przyjmujesz
• Maksymalna dawka dzienna to 10 mg. Wskazane jest podawanie dwa razy dziennie

Leczenie po przebytym zawał serca

• Zalecana dawka początkowa to 1,25 mg jednorazowo na dobę lub 2,5 mg dwa razy dziennie
• Lekarz dostosuje dawkę, którą przyjmujesz
• Typowa dawka to 10 mg dziennie. Wskazane jest podawanie dwa razy dziennie

Pacjenci starsi

Lekarz obniży dawkę początkową i wolniej dostosuje leczenie.

Sposób stosowania tego leku

• Zażywaj ten lek doustnie, o tej samej porze każdego dnia
• Połknij tabletki Ramipril Teva-ratiopharm całe, wraz z płynem
• Nie miel i nie żuj tabletek

Jeśli zażyjesz więcej Ramipril Teva-ratiopharm niż należy

Natychmiast skontaktuj się z lekarzem lub udaj się do najbliższego szpitala z ostrymi przypadkami, zabierając ze sobą niniejszy ulotkę. Nie jedź samochodem do szpitala – poproś kogoś o przewóz lub zadzwoń po karetkę. Zabierz ze sobą opakowanie leku. Dzięki temu lekarz będzie wiedział, co zażyłeś.

Możesz również zadzwonić na infolinię toksykologiczną pod numer telefonu 91 562 04 20, podając nazwę leku i ilość zażytego środka.

Jeśli zapomnisz zażyć Ramipril Teva-ratiopharm

• Jeśli zapomniałeś zażyć dawki, przyjmij następną dawkę w zalecanym terminie
• Nie podwajaj dawki, aby nadrobić pominiętej dawki

Jeśli masz jakiekolwiek inne wątpliwości dotyczące stosowania tego leku, zapytaj lekarza lub farmaceuty.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, Ramipril Teva-ratiopharm może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich osób one występują.

Przestań przyjmować Ramipril Teva-ratiopharm i natychmiast udaj się do lekarza, jeśli zauważysz którejkolwiek z następujących poważnych działań niepożądanych – może być potrzebna natychmiastowa pomoc medyczna:

• Opuchlizna twarzy, warg lub gardła, która może utrudniać przełykanie lub oddychanie, oraz swędzenie i wysypka. Może to być objaw ciężkiej reakcji alergicznej na Ramipril Teva-ratiopharm.
• Ciężkie reakcje skórne, w tym wysypka, owrzodzenia w jamie ustnej, nasilenie istniejącej choroby skóry, zaczerwienienie, pęcherze lub odwarstwienie się skóry (np. zespół Stevensa-Johnsona, toksyczna martwica naskórka lub zespół wielopostaciowy).

Natychmiast powiadom lekarza, jeśli wystąpią u Ciebie następujące objawy:

• Przyspieszone bicie serca, nieregularne lub silne uderzenia serca (kołatanie serca), ból w klatce piersiowej, uczucie ściskania w klatce piersiowej lub poważniejsze problemy, w tym zawał serca i udar mózgu.
• Trudności w oddychaniu lub kaszel. Mogą to być objawy problemów z płucami.
• Łatwe powstawanie siniaków, krwawienie trwające dłużej niż zwykle, dowolne oznaki krwawienia (np. z dziąseł), fioletowe plamy na skórze lub łatwiejsze niż zwykle nabawianie się infekcji, podrażniona gardło, gorączka, uczucie zmęczenia, zawroty głowy lub bladość skóry. Mogą to być objawy problemów z krwią lub szpikiem kostnym.
• Silny ból brzucha, który może promieniować do pleców. Może to być objaw ostrej zapalenia trzustki.
• Gorączka, dreszcze, zmęczenie, utrata apetytu, ból brzucha, nudności (poczucie wymiotów), żółtaczka skóry lub oczu (żółtaczka). Mogą to być objawy problemów wątroby, takich jak zapalenie wątroby (hepatyt) lub uszkodzenie wątroby.

Inne działania niepożądane obejmują:

Powiadom lekarza, jeśli któryjkolwiek z następujących objawów nasila się lub utrzymuje przez więcej niż kilka dni.

Częste (może dotyczyć do 1 na 10 pacjentów)

• Ból głowy lub uczucie zmęczenia
• Odczucie zawrotów głowy. Jest to bardziej prawdopodobne na początku przyjmowania Ramipril Teva-ratiopharm lub po zwiększeniu dawki
• Omdlenia, hipotensja (nieprawidłowo niskie ciśnienie krwi), szczególnie podczas szybkiego wstawania lub siadania
• Irrytacyjny, suchy kaszel, zapalenie zatok (zatokowe), zapalenie oskrzeli lub duszność
• Ból brzucha lub żołądka, biegunka, wzdęcia, niestrawność, uczucie choroby
• Wysypka na skórze, z lub bez podniesionych obszarów
• Ból w klatce piersiowej
• Kurcze lub ból mięśni
• Badania krwi wykazujące podwyższony poziom potasu we krwi.

Nieczęste (może dotyczyć do 1 na 100 pacjentów)

• Problemy z równowagą (zawroty głowy)
• Swędzenie i nieprzyjemne odczucia na skórze, takie jak mrowienie, drętwienie, ukłucia, pieczenie lub dreszcze na skórze (parestezje)
• Utrata lub zmiany w smaku
• Problemy ze snem
• Poczucie smutku, niepokoju, nadmiernej nerwowości lub zmęczenia
• Zatkany nos, trudności w oddychaniu lub nasilenie astmy
• Opuchlizna brzucha, tzw. angioobrzęk jelitowy, z objawami takimi jak ból brzucha, wymioty i biegunka
• Wzdęcia, zaparcia lub suchość w ustach
• Moczzenie się częściej niż zwykle w ciągu dnia
• Niewydolność nerek, ostra niewydolność nerek
• Nadmierne pocenie się
• Utrata lub zmniejszenie apetytu (anoreksja)
• Przyspieszone lub nieregularne bicie serca
• Opuchlizna rąk i nóg. Może to być objaw zatrzymania nadmiaru wody w organizmie
• Zaczernienie
• Nieostre widzenie
• Ból stawów
• Gorączka
• Impotencja u mężczyzn, zmniejszone pożądanie seksualne u mężczyzn lub kobiet
• Zwiększenie liczby niektórych białych krwinek (eozynofilia) stwierdzone podczas badania krwi
• Badania krwi wykazują zmiany w funkcjonowaniu wątroby, trzustki lub nerek

Rzadkie (może dotyczyć do 1 na 1000 pacjentów)

• Odczucie niepewności lub dezorientacja
• Zaczernienie i obrzęk języka
• Ciężkie łuszczenie się lub odwarstwianie skóry, guzowata wysypka, swędzenie
• Problemy z paznokciami (np. utrata lub oddzielenie się paznokcia od łoża)
• Wysypka lub siniaki na skórze
• Czerwone plamy na skórze i zimne kończyny
• Zaczernienie, swędzenie, obrzęk i łzawienie oczu
• Zaburzenia słuchu i szumy w uszach
• Odczucie osłabienia
• Badania krwi wykazują spadek liczby czerwonych krwinek, płytek krwi lub ilości hemoglobiny

Bardzo rzadkie (może dotyczyć do 1 na 10 000 pacjentów)

Zwiększona wrażliwość na działanie słońca.

Nieznana częstość: nie można oszacować częstości na podstawie dostępnych danych

• Skoncentrowana mocz (ciemny kolor), dyskomfort, kurcze mięśni, dezorientacja i drgawki, które mogą wynikać z nieprawidłowego wydzielania ADH (hormonu antydiuretycznego). Jeśli wystąpią u Ciebie te objawy, skontaktuj się z lekarzem jak najszybciej.
• Trudności z koncentracją
• Ból w jamie ustnej
• Badania krwi mogą wykazać podwyższone poziomy przeciwciał
• Badania krwi wykazują bardzo małą liczbę komórek krwi
• Badania krwi wykazują niższy niż normalny poziom sodu
• Palce rąk i stóp zmieniają kolor w zimie, a przy ociepleniu odczuwasz mrowienie lub ból (zespół Raynauda)
• Powiększenie piersi u mężczyzn
• Spowolnienie lub trudności w reagowaniu
• Odczucie pieczenia
• Zmiana zapachu rzeczy
• Utrata włosów

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli wystąpią u Ciebie jakiekolwiek działania niepożądane, skontaktuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką, nawet jeśli są to działania niepożądane, które nie zostały wymienione w niniejszym ulotce. Możesz również zgłosić działania niepożądane bezpośrednio za pośrednictwem Hiszpańskiego Systemu Farmakowigilancji Leków stosowanych u ludzi: https://www.notificaram.es. Poprzez zgłaszanie działań niepożądanych możesz przyczynić się do udostępnienia większej ilości informacji na temat bezpieczeństwa tego leku.

5. Zachowanie Ramipril Teva-ratiopharm

Przechowuj to lekarstwo poza zasięgiem wzroku i zasięgiem dzieci.

Nie stosować tego lekarstwa po upływie daty ważności, która jest widoczna na opakowaniu blisterowym i kartonie po oznaczeniu CAD. Data ważności oznacza ostatni dzień wskazanego miesiąca.

Nie przechowywać w temperaturze powyżej 25°C.

Przechowuj we włościwym opakowaniu w celu ochrony przed wilgocią.

Lekarstw nie wolno wyrzucać do kanalizacji ani do śmieci. Opakowania i niepotrzebne lekarstwa należy zdać do punktu SIGRE w aptece. Zapytaj swojego farmaceuty, jak pozbyć się opakowań i lekarstw, których już nie potrzebujesz. W ten sposób pomóż ochronić środowisko.

6. Zawartość opakowania i informacje dodatkowe

Skład Ramipril Teva-ratiopharm 2,5 mg

• Substancją czynną jest ramipril. Każdy tablet zawiera 2,5 mg ramiprilu.
• Pozostałe składniki (substancje pomocnicze) to: laktoza jednowodna, wodorowęglan sodu, croscarmelozę sodową, skrobię modyfikowaną (z kukurydzy), stearylowy fumaran sodu oraz żółty tlenek żelaza (E-172).

Skład Ramipril Teva-ratiopharm 5 mg

• Substancją czynną jest ramipril. Każdy tablet zawiera 5 mg ramiprilu.
• Pozostałe składniki (substancje pomocnicze) to: laktoza jednowodna, wodorowęglan sodu, croscarmelozę sodową, skrobię modyfikowaną (z kukurydzy), stearylowy fumaran sodu, żółty tlenek żelaza (E-172) oraz czerwony tlenek żelaza (E-172).

Skład Ramipril Teva-ratiopharm 10 mg

• Substancją czynną jest ramipril. Każdy tablet zawiera 10 mg ramiprilu.
• Pozostałe składniki (substancje pomocnicze) to: laktoza jednowodna, wodorowęglan sodu, croscarmelozę sodową, skrobię modyfikowaną (z kukurydzy), stearylowy fumaran sodu.

Wygląd produktu i zawartość opakowania

Ramipril Teva-ratiopharm 2,5 mg tabletki

Tabletki żółte, okrągłe, dwuwypukłe, z ryflowaną linią łamania z jednej strony, o średnicy 8,0 mm.

Ramipril Teva-ratiopharm 5 mg tabletki

Tabletki różowe, okrągłe, dwuwypukłe, z ryflowaną linią łamania z jednej strony, o średnicy 6,5 mm.

Ramipril Teva-ratiopharm 10 mg tabletki

Tabletki białe lub bladożółte, okrągłe, dwuwypukłe, z ryflowaną linią łamania z jednej strony, o średnicy 9,0 mm.

Opakowania zawierające 10, 14, 20, 28, 30, 42, 50, 56, 98 i 100 tabletek.

Może być dostępna tylko część wielkości opakowań.

Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i producent

Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu

Teva Pharma, S.L.U.

C/Anabel Segura, 11 Edificio Albatros B, 1ª Planta

28108 Alcobendas, Madryt

Producent

Merckle GmbH

Ludwig-Merckle-Strasse, 3

89143 Blaubeuren (Niemcy)

lub

ACTAVIS LIMITED.BLB016

Bulebel Industrial Estate

Zejtun (Malta)

Lek ten jest zarejestrowany w krajach członkowskich Europejskiego Obszaru Gospodarczego pod następującymi nazwami:

Ramipril 2,5 mg tabletki

Portugalia: Ramipril ratiopharm 2,5 mg tabletki

Hiszpania: Ramipril Teva-ratiopharm 2,5 mg tabletki

Ramipril 5 mg tabletki

Portugalia: Ramipril ratiopharm 5 mg tabletki

Hiszpania: Ramipril Teva-ratiopharm 5 mg tabletki

Ramipril 10 mg tabletki

Portugalia: Ramipril ratiopharm 10 mg tabletki

Hiszpania: Ramipril Teva-ratiopharm 10 mg tabletki

Data ostatniej weryfikacji tego ulotki: Marzec 2023

„Szczegółowe informacje na temat tego leku są dostępne na stronie internetowej Hiszpańskiej Agencji Leków i Produktów Medycznych (AEMPS) (http://www.aemps.gob.es/)”

Szczegółowe i aktualne informacje na temat tego leku można uzyskać, zeskanowawszy kod QR umieszczony na opakowaniu za pomocą telefonu komórkowego (smartfona). Informacje te są również dostępne pod następującym adresem internetowym: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/66451/P_66451.html

Kod QR + URL