Pregabalina Viatris 100 mg kapsułki twarde EFG

Ulotka: Informacja dla użytkownika

Wstęp

Ulotka: informacja dla użytkownika

Pregabalin Viatris 25 mg kapsułki twarde EFG

Pregabalin Viatris 50 mg kapsułki twarde EFG

Pregabalin Viatris 75 mg kapsułki twarde EFG

Pregabalin Viatris 100 mg kapsułki twarde EFG

Pregabalin Viatris 150 mg kapsułki twarde EFG

Pregabalin Viatris 200 mg kapsułki twarde EFG

Pregabalin Viatris 225 mg kapsułki twarde EFG

Pregabalin Viatris 300 mg kapsułki twarde EFG

pregabalin

Przed zastosowaniem tego leku należy dokładnie przeczytać całą ulotkę, ponieważ zawiera ona ważną informację dla Ciebie.

• Zachowaj ulotkę, ponieważ może się okazać konieczność ponownego zapoznania się z jej treścią.
• W przypadku pytań skontaktuj się ze swoim lekarzem lub farmaceutą.
• Ten lek został przepisany wyłącznie Tobie – nie powinieneś go przekazywać innym osobom, nawet jeśli mają takie same objawy, ponieważ może im zaszkodzić.
• W przypadku wystąpienia działań niepożądanych skontaktuj się ze swoim lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to działania niepożądane, których nie ma w niniejszej ulotce. Zobacz sekcję 4.

Zawartość ulotki

1. Co to jest lek Pregabalin Viatris i do czego się go stosuje
2. Co należy wiedzieć przed rozpoczęciem stosowania leku Pregabalin Viatris
3. Jak stosować lek Pregabalin Viatris
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać lek Pregabalin Viatris
6. Zawartość opakowania i informacje dodatkowe

1. Co to jest Pregabalina Viatris i do czego się jej stosuje

Pregabalina Viatris zawiera substancję czynną pregabalina, która należy do grupy leków stosowanych w leczeniu padaczki, bólu neuropatycznego oraz uogólnionego zaburzenia lękowego (UGZ) u dorosłych.

Ból neuropatyczny obwodowy i centralny: Pregabalina Viatris stosowana jest w leczeniu przewlekłego bólu spowodowanego uszkodzeniem nerwów. Do chorób, które mogą powodować ból neuropatyczny obwodowy, należą m.in. cukrzyca lub opryszcz. Ból ten może być opisywany jako uczucie gorąca, pieczenia, pulsowania, strzelania, ukłucia, ostre bóle, skurcze, ból trwający, mrowienie, drętwienie oraz uczucie ukłuwania. Ból neuropatyczny obwodowy i centralny może również wiązać się ze zmianami nastroju, zaburzeniami snu, osłabieniem (zmęczeniem) oraz może wpływać na aktywność fizyczną i społeczną, obniżając ogólną jakość życia.

Padaczka: Pregabalina Viatris stosowana jest w leczeniu niektórych postaci padaczki (napadów częściowych z lub bez wtórnej uogólnienia) u dorosłych. Lekarz przepisze Ci Pregabalinę Viatris w przypadku, gdy obecne leczenie nie zapewnia wystarczającego kontrolowania choroby. Należy przyjmować Pregabalinę Viatris jako dodatek do aktualnego leczenia. Pregabaliny Viatris nie należy stosować samodzielnie, zawsze należy jej używać w połączeniu z innymi lekami przeciwpadaczkowymi.

Uogólnione zaburzenie lękowe: Pregabalina Viatris stosowana jest w leczeniu uogólnionego zaburzenia lękowego (UGZ). Objawy UGZ to nadmierna i długotrwała niepokojąca lękowość oraz troska, które trudno kontrolować. UGZ może również powodować niepokój lub uczucie pobudzenia, łatwość męczenia się, trudności w koncentracji uwagi lub „pustkę” w głowie, drażliwość, napięcie mięśniowe oraz zaburzenia snu. Stan ten różni się od stresu i napięć wynikających z codziennego życia.

2. Co należy wiedzieć przed rozpoczęciem przyjmowania Pregabalina Viatris

Nie przyjmuj Pregabalina Viatris

• Jeśli jesteś uczulony na pregabaline lub którykolwiek z innych składników tego leku (wymienionych w sekcji 6).

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed rozpoczęciem przyjmowania Pregabalina Viatris.

• Zgłaszano poważne objawy skórne, takie jak zespół Stevensa-Johnsona i toksyczna martwica naskórka, związane z leczeniem pregabaline. Przestań przyjmować pregabaline i natychmiast skontaktuj się z lekarzem, jeśli zauważysz jakiekolwiek objawy związane z tymi ciężkimi reakcjami skórnymi opisanymi w sekcji 4.
• Niektórzy pacjenci leczeni Pregabalina Viatris donosili o objawach wskazujących na reakcję alergiczną. Objawy te obejmują obrzęk twarzy, warg, języka i gardła, a także pojawienie się uogólnionej wysypki skórnej. Jeśli doświadczysz któregokolwiek z tych objawów, natychmiast skontaktuj się z lekarzem.
• Pregabalina Viatris może powodować zawroty głowy i senność, co może zwiększyć ryzyko przypadkowych urazów (upadków) u osób starszych. Dlatego należy zachować ostrożność, aż upewnisz się, jak lek wpływa na Twoje funkcje.
• Pregabalina Viatris może powodować zamazanie wzroku, utratę wzroku lub inne zmiany w widzeniu, z których wiele ma charakter przejściowy. Jeśli doświadczysz jakichkolwiek zaburzeń wzroku, natychmiast powiadom lekarza.
• Pacjenci z cukrzycą, którzy przybierają na wadze podczas przyjmowania pregabaline, mogą wymagać zmiany leków przeciwcukrzycowych.
• Niektóre działania niepożądane, takie jak senność, mogą występować częściej, ponieważ pacjenci z uszkodzeniem rdzenia kręgowego mogą przyjmować inne leki na ból lub spastyczność, które wykazują podobne działania niepożądane jak Pregabalina, co może nasilać te efekty podczas jednoczesnego przyjmowania.
• Zgłaszano przypadki niewydolności serca u niektórych pacjentów leczonych Pregabalina Viatris. Większość z nich to osoby starsze z chorobami układu sercowo-naczyniowego. Przed zastosowaniem tego leku należy poinformować lekarza o wcześniejszych chorobach serca.
• Zgłaszano przypadki niewydolności nerek u niektórych pacjentów leczonych Pregabalina Viatris. Jeśli podczas leczenia Pregabalina Viatris zauważysz zmniejszenie zdolności do oddawania moczu, powiadom lekarza, ponieważ przerwanie leczenia może poprawić tę sytuację.
• Niektórzy pacjenci leczeni lekami przeciwpadaczkowymi, takimi jak Pregabalina Viatris, mieli myśli o zranieniu samego siebie lub samobójstwie, lub wykazywali zachowanie samobójcze. Jeśli w jakimkolwiek momencie doświadczasz takich myśli lub wykazywałeś takie zachowanie, skontaktuj się z lekarzem jak najszybciej.
• Gdy Pregabalina Viatris jest przyjmowana razem z innymi lekami, które mogą powodować zaparcia (np. niektóre leki przeciwbólowe), mogą wystąpić problemy jelitowe (np. zaparcia, zablokowanie lub porażenie jelita). Powiadom lekarza, jeśli doświadczasz zaparć, szczególnie jeśli jesteś skłonny do tego problemu.
• Przed przyjęciem tego leku należy poinformować lekarza, jeśli kiedykolwiek nadużywał alkoholu, receptowych leków lub narkotyków nielegalnych; może to oznaczać większe ryzyko uzależnienia się od Pregabalina Viatris.
• Zgłaszano przypadki napadów padaczkowych podczas leczenia Pregabalina Viatris lub krótko po jego przerwaniu. Jeśli wystąpią u Ciebie napady padaczkowe, natychmiast skontaktuj się z lekarzem.
• Zgłaszano przypadki zmniejszenia funkcji mózgu (encefalopatia) u niektórych pacjentów przyjmujących Pregabalina Viatris i cierpiących na inne choroby. Poinformuj lekarza, jeśli miałeś wcześniej poważne choroby, w tym choroby wątroby lub nerek.
• Zgłaszano przypadki trudności w oddychaniu. Jeśli cierpisz na zaburzenia układu nerwowego, choroby układu oddechowego, niewydolność nerek lub masz ponad 65 lat, lekarz może przepisać inną dawkę. Skontaktuj się z lekarzem, jeśli doświadczasz trudności w oddychaniu lub powierzchownego oddechu.

Uzależnienie

Niektórzy ludzie mogą uzależnić się od Pregabalina Viatris (potrzeba kontynuowania przyjmowania leku). Mogą wystąpić objawy odstawienia po zaprzestaniu przyjmowania Pregabalina Viatris (zobacz sekcję 3, „Jak przyjmować Pregabalina Viatris” i „Jeśli przerwiesz leczenie Pregabalina Viatris”). Jeśli obawiasz się uzależnienia od Pregabalina Viatris, ważne jest, aby skonsultować się z lekarzem.

Jeśli zauważysz którykolwiek z poniższych objawów podczas przyjmowania Pregabalina Viatris, może to być oznaka uzależnienia:

• Musisz przyjmować lek dłużej niż zalecił lekarz.
• Czujesz potrzebę przyjmowania większej dawki niż zalecana.
• Przyjmujesz lek z innych powodów niż te, dla których został przepisany.
• Wielokrotnie próbowałeś bezskutecznie przerwać lub kontrolować przyjmowanie leku.
• Po zaprzestaniu przyjmowania leku czujesz się źle i czujesz się lepiej po ponownym zażyciu leku.

Jeśli zauważysz któreś z tych objawów, porozmawiaj z lekarzem, aby omówić najlepszy plan postępowania, w tym kiedy odpowiednio przerwać leczenie i jak to zrobić bezpiecznie.

Dzieci i młodzież

Bezpieczeństwo i skuteczność nie zostały ustalone u dzieci i młodzieży (poniżej 18 roku życia), dlatego pregabaline nie powinno być stosowane w tej grupie wiekowej.

Inne leki i Pregabalina Viatris

Poinformuj lekarza lub farmaceutę, jeśli przyjmujesz, ostatnio przyjmowałeś lub może być konieczność przyjęcia innych leków.

Pregabalina Viatris i niektóre leki mogą oddziaływać na siebie (interakcje). Gdy Pregabalina Viatris jest stosowana razem z określonymi lekami o działaniu uspokajającym (w tym opioidami), może dojść do nasilenia tych efektów i spowodować niewydolność oddechową, śpiączkę i śmierć. Stopień zawrotów głowy, senności i zmniejszenia koncentracji może wzrosnąć, jeśli Pregabalina Viatris jest przyjmowana razem z innymi lekami zawierającymi:

• Oksykodon – (stosowany jako lek przeciwbólowy)
• Lorazepam – (stosowany w leczeniu lęku)
• Alkohol

Pregabalina Viatris można przyjmować z doustnymi środkami antykoncepcyjnymi.

Przyjmowanie Pregabalina Viatris z posiłkami, napojami i alkoholem

Kapsułki Pregabalina Viatris można przyjmować z posiłkiem lub na czczo.

Zaleca się unikanie alkoholu podczas leczenia Pregabalina Viatris.

Ciąża i karmienie piersią

Nie powinieneś przyjmować Pregabalina Viatris w czasie ciąży ani karmienia piersią, chyba że lekarz wyraźnie zalecił. Stosowanie pregabaline w pierwszych trzech miesiącach ciąży może powodować wady wrodzone u płodu wymagające leczenia medycznego. W jednym badaniu, analizującym dane kobiet z krajów nordyckich, które przyjmowały pregabaline w pierwszych trzech miesiącach ciąży, u 6 na 100 niemowląt wystąpiły takie wady wrodzone. W porównaniu do 4 na 100 niemowląt urodzonych przez kobiety nieleczone pregabaline w badaniu. Zgłaszano wady twarzy (szczeliny wargi i podniebienia), oczu, układu nerwowego (w tym mózgu), nerek i narządów płciowych.

Kobiety w wieku rozrodczym powinny stosować skuteczną metodę antykoncepcji. Jeśli jesteś w ciąży lub karmisz piersią, uważasz, że możesz być w ciąży, lub planujesz zajście w ciążę, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem tego leku.

Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn

Pregabalina Viatris może powodować zawroty głowy, senność i zmniejszenie koncentracji. Nie powinieneś prowadzić pojazdów, obsługiwać maszyn ciężkich ani wykonywać innych potencjalnie niebezpiecznych czynności, dopóki nie dowiesz się, czy ten lek wpływa na Twoją zdolność do wykonywania tych czynności.

Sód

Ten lek zawiera mniej niż 1 mmol sodu (23 mg) na kapsułkę; jest zatem praktycznie „bezsodowy”.

3. Jak stosować Pregabalina Viatris

Stosuj dokładnie zgodnie z instrukcją lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości skonsultuj się ponownie z lekarzem lub farmaceutą. Nie przyjmuj większej dawki niż zalecono.

Dawkę ustali lekarz.

Pregabalina Viatris przeznaczona jest wyłącznie do użytku wewnętrznego.

Ból neuropatyczny obwodowy i ośrodkowy, padaczka lub uogólnione zaburzenie lękowe:

• Przyjmuj liczbę kapsułek zaleconą przez lekarza.
• Dawkę dostosowaną do Twojego stanu zdrowia ustala się zazwyczaj w zakresie od 150 mg do 600 mg dziennie.
• Lekarz może zalecić przyjmowanie Pregabalina Viatris dwa lub trzy razy dziennie. W przypadku dawkowania dwukrotnego dziennie przyjmuj Pregabalina Viatris rano i wieczorem, w przybliżeniu o tej samej porze każdego dnia. W przypadku dawkowania trzykrotnego dziennie przyjmuj Pregabalina Viatris rano, w południe i wieczorem, w przybliżeniu o tej samej porze każdego dnia.

Jeśli uważasz, że działanie Pregabalina Viatris jest zbyt słabe lub zbyt silne, powiadom o tym lekarza lub farmaceutę.

Jeśli jesteś starszym pacjentem (powyżej 65 roku życia), powinieneś stosować Pregabalina Viatris w sposób normalny, chyba że masz problemy z nerkami.

Lekarz może zalecić inny schemat dawkowania lub inną dawkę, jeśli masz problemy z nerkami.

Kapsułkę należy połknąć całą wraz z wodą.

Kontynuuj przyjmowanie Pregabalina Viatris aż do momentu, gdy lekarz zaleci jej odstawienie.

Jeśli przyjmiesz więcej Pregabalina Viatris niż powinieneś

Natychmiast zadzwoń do lekarza lub udaj się do najbliższego punktu pomocy zdrowotnej. Weź ze sobą opakowanie lub buteleczkę z kapsułkami Pregabalina Viatris. Przyjmowanie większej dawki niż zalecono może powodować senność, dezorientację, pobudzenie lub niepokój. Zgłaszano również napady padaczkowe.

Jeśli zapomniałeś/-łaś przyjąć Pregabalina Viatris

Ważne jest, aby przyjmować kapsułki Pregabalina Viatris regularnie, o tej samej porze każdego dnia. Jeśli zapomniałeś/-łaś przyjąć dawkę, zrób to jak najszybciej, gdy sobie przypomnisz, o ile nie zbliża się czas następnej dawki. W takim przypadku kontynuuj przyjmowanie leku zgodnie z zaleceniem. Nie przyjmuj podwójnej dawki, aby nadrobić pominiętą dawkę.

Jeśli przerwiesz leczenie Pregabalina Viatris

Nie przerywaj nagłe przyjmowania Pregabalina Viatris. Jeśli chcesz przerwać leczenie, najpierw porozmawiaj z lekarzem. On wskazze Ci, jak to zrobić. Odstawienie leku powinno być stopniowe i trwać co najmniej przez jeden tydzień.

Po zakończeniu krótkotrwałego lub długotrwałego leczenia Pregabalina Viatris należy wiedzieć, że mogą wystąpić pewne działania niepożądane, tzw. objawy odstawienia. Obejmują one zaburzenia snu, bóle głowy, nudności, uczucie lęku, biegunkę, objawy grypowe, drgawki, pobudzenie, depresję, myśli o zranieniu siebie lub samobójstwie, ból, poty i zawroty głowy. Objawy te mogą występować częściej lub być cięższe, jeśli przyjmowałeś/-aś Pregabalina Viatris przez dłuższy czas. Jeśli doświadczasz objawów odstawienia, skontaktuj się z lekarzem.

Jeśli masz jakiekolwiek pytania dotyczące stosowania tego leku, zwróć się do lekarza lub farmaceuty.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich osób one występują.

Bardzo często: mogą dotyczyć więcej niż 1 na 10 osób

• Zawroty głowy, senność, ból głowy.

Często: mogą dotyczyć do 1 na 10 osób

• Zwiększone poczucie głodu.
• Odczucie euforii, dezorientacja, zmniejszone libido, drażliwość.
• Utrudniona koncentracja, niezgrabność ruchowa, pogorszenie pamięci, utrata pamięci, drżenie, trudności w mówieniu, uczucie mrowienia, zdrętwienie, osłabienie, letarg, bezsenność, zmęczenie, nieprzyjemne uczucia w ciele.
• Zamazane widzenie, podwójne widzenie.
• Obrzęk ciała, w tym kończyn.
• Odczucie upojenia, zaburzenia chodu.
• Przyrost masy ciała.
• Kurcze mięśni, ból stawów, ból pleców, ból kończyn.
• Ból gardła.

Niec ofteno: mogą dotyczyć do 1 na 100 osób

• Utrata apetytu, utrata masy ciała, niski poziom cukru we krwi, wysoki poziom cukru we krwi.
• Zmiana odczucia własnej osoby, niepokój, depresja, pobudzenie, zmiany nastroju, trudności w dobieraniu słów, halucynacje, dziwne sny, napady lęku, obojętność, agresywność, podniesiony nastrój, pogorszenie funkcji umysłowych, trudności w myśleniu, zwiększone libido, problemy w relacjach seksualnych, w tym niemożność osiągnięcia orgazmu, opóźnienie ejakulacji.
• Zmiany w widzeniu, nietypowe ruchy oczu, zaburzenia widzenia, w tym widzenie tunelowe, błyski światła, skurcze mięśni, osłabione odruchy, nadpobudliwość, zawroty głowy przy wstawaniu, wrażliwość skóry, utrata smaku, uczucie pieczenia, drżenie podczas ruchu, zmniejszone przytomność, utrata przytomności, omdlenia, zwiększona wrażliwość na dźwięki, ogólny dyskomfort.
• Susza w oczach, obrzęk oczu, ból oczu, zmęczone oczy, łzawienie, podrażnienie oczu.
• Zaburzenia rytmu serca, przyspieszenie tępu, niskie ciśnienie tętnicze, wysokie ciśnienie tętnicze, zmiany rytmu serca, niewydolność serca.
• Rumień, napady gorąca.
• Trudności w oddychaniu, suchość w nosie, zatkany nos.
• Zwiększone wydzielanie śliny, pieczenie, zdrętwienie wokół ust.
• Potliwość, wysypka, dreszcze, gorączka.
• Skurcze mięśni, obrzęk stawów, sztywność mięśni, ból, w tym ból mięśni, ból szyi.
• Ból piersi.
• Trudności lub ból przy oddawaniu moczu, niemożność zatrzymania moczu.
• Osłabienie, pragnienie, uczucie ucisku w klatce piersiowej.
• Zmiany wyników badań krwi i wątroby (podwyższona kinaza kreatynowa we krwi, podwyższona alanina aminotransferaza, podwyższona aspартan aminotransferaza, zmniejszona liczba płytek krwi, neutropenia, podwyższona kreatynina we krwi, obniżony poziom potasu we krwi).
• Nadwrażliwość, obrzęk twarzy, swędzenie, pokrzywka, kichanie, krwawienie z nosa, kaszel, chrapanie.
• Bóle menstruacyjne.
• Odczucie zimna w rękach i stopach.

Rzadko: mogą dotyczyć do 1 na 1000 osób

• Zaburzenia węchu, migotanie wzroku, zaburzenia percepcji głębi, połysk w oku, utrata wzroku.
• Rozszerzone źrenice, zez.
• Zimny pot, uczucie ucisku w gardle, obrzęk języka.
• Zapalenie trzustki.
• Trudności w połykaniu.
• Spowolnienie lub ograniczenie ruchomości ciała.
• Trudności w poprawnym pisaniu.
• Zwiększenie ilości płynu w jamie brzusznej.
• Płyn w płucach.
• Napady padaczkowe.
• Zmiany w zapisie EKG odpowiadające zaburzeniom rytmu serca.
• Uszkodzenie mięśni.
• Wydzielanie mleka, nietypowy wzrost piersi, zwiększenie wielkości piersi u mężczyzn.
• Przerwanie cyklu menstruacyjnego.
• Niewydolność nerek, zmniejszona ilość moczu, zatrzymanie moczu.
• Zmniejszona liczba białych krwinek.
• Nieodpowiednie zachowanie, zachowania samobójcze, myśli samobójcze.
• Reakcje alergiczne, które mogą obejmować trudności w oddychaniu, zapalenie spojówek (keratyt), oraz ciężkie reakcje skórne charakteryzujące się czerwonymi, niepodniesionymi plamami lub okrągłymi, monetyformnymi plamami na klatce piersiowej, często z pęcherzami w centrum, łuszczenie się skóry, owrzodzenia w jamie ustnej, gardle, nosie, narządach płciowych i oczach. Te ciężkie wypryski skórne mogą poprzedzać gorączka i objawy grypowe (zespoł Stevensa-Johnsona, toksyczna nekroliza epidermy).
• Żółtaczka (żółte zabarwienie skóry i oczu).
• Parkinsonizm, objawy przypominające chorobę Parkinsona, takie jak drżenie, bradykinezja (spowolnienie ruchów) i sztywność mięśni.

Bardzo rzadko: mogą dotyczyć do 1 na 10 000 osób

• Niewydolność wątroby.
• Zapalenie wątroby (hepatyt).

Częstość nieznana: nie można oszacować na podstawie dostępnych danych

• Uzależnienie od Pregabalina Viatris („narkotyczna uzależnienie”).

Po zakończeniu krótkotrwałego lub długotrwałego leczenia Pregabalina Viatris należy wiedzieć, że mogą wystąpić pewne działania niepożądane, tzw. objawy odstawienia (patrz „Jeśli przestaniesz przyjmować Pregabalina Viatris”).

Jeśli odczuwasz obrzęk twarzy lub języka, lub jeśli Twoja skóra czerwienieje i pojawiają się na niej pęcherze lub łuszczenie, należy natychmiast skontaktować się z lekarzem.

W okresie po wprowadzeniu na rynek zaobserwowano następujące działania niepożądane: trudności w oddychaniu, powierzchniowe oddychanie.

Zgłaszanie działań niepożądanych:

Jeśli wystąpią u Ciebie jakiekolwiek działania niepożądane, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to działania, które nie są wymienione w niniejszym ulocie. Możesz również zgłosić działania niepożądane bezpośrednio za pośrednictwem Hiszpańskiego Systemu Farmakowigilancji Leków stosowanych u ludzi: https://www.notificaram.es. Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych możesz przyczynić się do dostarczenia dodatkowych informacji dotyczących bezpieczeństwa tego leku.

5. Środki ostrożności dotyczące przechowywania Pregabaliny Viatris

Przechowuj ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci i poza ich zasięgiem.

Nie należy stosować tego leku po upływie daty ważności wskazanej na opakowaniu i blisterze po oznaczeniu CAD. Data ważności odnosi się do ostatniego dnia wskazanego miesiąca.

Blister: Przechowywać w oryginalnym opakowaniu w celu ochrony przed wilgocią.

Fiolka: Zamknąć fiolkę dokładnie, aby chronić lek przed wilgocią.

Leków nie wolno wyrzucać do kanalizacji ani wraz z odpadami komunalnymi. Zapytaj farmaceuty, jak pozbyć się opakowań i leków, których już nie potrzebujesz. W ten sposób pomogą Państwo w ochronie środowiska.

6. Zawartość opakowania i informacje dodatkowe

Skład Pregabalina Viatris

Substancją czynną jest pregabalina. Każda kapsułka twarda zawiera 25 mg, 50 mg, 75 mg, 100 mg, 150 mg, 200 mg, 225 mg lub 300 mg pregabaliny.

Pozostałe składniki to: hydroksypropyloceluloza, skrobia kukurydziana, talk, żelatyna, dwutlenek tytanu (E171), laurylosiarczan sodu, woda oczyszczona, lak szellakowy, tlenek żelaza czarny (E172), propylenoglikol, wodorotlenek potasu, stężony roztwór amoniaku, tlenek żelaza żółty (E172) i erytrosyna (E127).

Wygląd zewnętrzny Pregabalina Viatris i zawartość opakowania

Kapsułka twarda.

Może być dostępna tylko część opakowań handlowych.

Właściciel dopuszczenia do obrotu

Viatris Limited

Damastown Industrial Park

Mulhuddart, Dublin 15

DUBLIN

Irlandia

Producent

Mylan Hungary Kft, Mylan utca 1, Komárom, 2900, Węgry

McDermott Laboratories Limited prowadzący działalność handlową jako Gerard Laboratories, 35/36 Baldoyle Industrial Estate, Grange Road, Dublín 13, Irlandia

Logiters, Logistica, Portugal, S.A., Estrada dos Arneiros, 4, Azambuja, 2050-544, Portugalia

Mylan Germany GmbH, Zweigniederlassung Bad Homburg v. d. Hoehe, Benzstrasse 1, Bad Homburg v. d. Hoehe, Hessen, 61352, Niemcy

Więcej informacji na temat tego leku można uzyskać, kontaktując się z lokalnym przedstawicielem właściciela dopuszczenia do obrotu.

Hiszpania

Viatris Pharmaceuticals, S.L.

Tel: + 34 900 102 712

Data ostatniej wersji niniejszego ulotnika: luty 2024

Szczegółowe informacje na temat tego leku są dostępne na stronie internetowej Europejskiej Agencji Leków: http://www.ema.europa.eu.