Pregabalina STADA 150 mg kapsułki twarde EFG

Ulotka: Informacja dla użytkownika

Wprowadzenie

Ulotka: informacja dla użytkownika

Pregabalinum Stada 25 mg kapsułki twarde EFG

Pregabalinum Stada 50 mg kapsułki twarde EFG

Pregabalinum Stada 75 mg kapsułki twarde EFG

Pregabalinum Stada 100 mg kapsułki twarde EFG

Pregabalinum Stada 150 mg kapsułki twarde EFG

Pregabalinum Stada 200 mg kapsułki twarde EFG

Pregabalinum Stada 300 mg kapsułki twarde EFG

Przed zastosowaniem tego leku należy dokładnie przeczytać całą ulotkę, ponieważ zawiera ona istotne informacje dla Ciebie.

• Zachowaj ulotkę, ponieważ możesz potrzebować ponownego zapoznania się z jej treścią.

­ Jeśli masz jakiekolwiek wątpliwości, skonsultuj się ze swoim lekarzem lub farmaceutą.

­ Ten lek został przepisany wyłącznie tobie i nie powinieneś go przekazywać innym osobom, nawet jeśli wykazują one takie same objawy co ty, ponieważ może im zaszkodzić.

­ W przypadku wystąpienia działań niepożądanych skontaktuj się ze swoim lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to działania niepożądane nie wymienione w tej ulotce. Zobacz sekcję 4.

Zawartość ulotki

1. Co to jest Pregabalinum Stada i do czego się stosuje

2. Co należy wiedzieć przed rozpoczęciem stosowania Pregabalinum Stada

3. Jak stosować Pregabalinum Stada

4. Możliwe działania niepożądane

5. Przechowywanie Pregabalinum Stada

6. Zawartość opakowania i informacje dodatkowe

1. Co to jest Pregabalina Stada i w jakich celach jest stosowana

Pregabalina Stada należy do grupy leków stosowanych w leczeniu padaczki, bólu neuropatycznego oraz uogólnionego zaburzenia lękowego (UGZ) u dorosłych.

Ból neuropatyczny obwodowy i centralny: pregabalina jest stosowana w leczeniu przewlekłego bólu spowodowanego uszkodzeniem nerwów. Istnieją różne choroby, które mogą powodować ból neuropatyczny obwodowy, takie jak cukrzyca lub odrzędzie. Ból może być odczuwany jako uczucie gorąca, pieczenia, pulsowania, silnych ukłuć, ostry ból, skurcze, ciągły ból, mrowienie, zdrętwienie lub uczucie ukłucia. Ból neuropatyczny obwodowy i centralny może również wiązać się ze zmianami nastroju, zaburzeniami snu, osłabieniem (zmęczeniem) oraz może wpływać na aktywność fizyczną i społeczną, a także na ogólną jakość życia.

Padaczka: pregabalina jest stosowana w leczeniu niektórych form padaczki (napadów częściowych z lub bez wtórnej uogólnienia) u dorosłych. Lekarz przepisze Ci pregabalinę w celu leczenia padaczki, gdy obecne leczenie nie zapewnia wystarczającego kontroli nad chorobą. Należy przyjmować pregabalinę jako dodatek do obecnego leczenia. Pregabaliny nie należy stosować samodzielnie, zawsze należy jej używać w połączeniu z innymi lekami przeciwpadaczkowymi.

Uogólnione zaburzenie lękowe: pregabalina jest stosowana w leczeniu uogólnionego zaburzenia lękowego (UGZ). Objawy UGZ to nadmierne i długotrwałe niepokoje oraz troski, które trudno kontrolować. UGZ może również powodować niepokój lub uczucie pobudzenia, łatwość męczenia się (zmęczenie), trudności w koncentracji, pustkę w głowie, drażliwość, napięcie mięśniowe oraz zaburzenia snu. Stan ten różni się od stresu i napięć występujących w codziennym życiu.

2. Co należy wiedzieć przed zażyciem Pregabalina Stada

NIE przyjmuj Pregabalina Stada

• Jeśli jesteś uczulony na pregabalinię lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6).

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Skonsultuj się ze swoim lekarzem lub farmaceutą przed rozpoczęciem przyjmowania pregabaliny.

• Niektórzy pacjenci leczeni pregabalinią donosili o objawach wskazujących na reakcję alergiczną. Objawy te obejmują obrzęk twarzy, warg, języka i gardła, a także pojawienie się rozlanych wysypek skórnych. Jeśli doświadczysz któregokolwiek z tych objawów, należy natychmiast skontaktować się z lekarzem.

• Zgłaszano poważne wysypki skórne, takie jak zespół Stevensa-Johnsona i toksyczna nekroliza epidermy, związane z leczeniem pregabalinią. Należy natychmiast przerwać przyjmowanie pregabaliny i skorzystać z pomocy medycznej, jeśli zauważysz którekolwiek z objawów związanych z tymi ciężkimi reakcjami skórnymi, opisanymi w punkcie 4.

• Pregabalinię wiązano z zawrotami głowy i sennością, co może zwiększać ryzyko urazów przypadkowych (upadków) u pacjentów starszych. Dlatego należy zachować ostrożność, aż przyzwyczaisz się do działania tego leku.

• Pregabalini może powodować rozmyte widzenie, utratę wzroku lub inne zmiany w widzeniu, z których wiele ma charakter przejściowy. Jeśli doświadczysz jakichkolwiek zaburzeń wzroku, należy natychmiast poinformować lekarza.

• Pacjenci z cukrzycą, którzy przybierają na wadze podczas przyjmowania pregabaliny, mogą wymagać zmiany leków przeciwcukrzycowych.

• Niektóre działania niepożądane, takie jak senność, mogą występować częściej u pacjentów z uszkodzeniem rdzenia kręgowego, ponieważ mogą oni przyjmować inne leki stosowane np. w leczeniu bólu lub spastyczności, które wywołują działania niepożądane podobne do tych, które powoduje pregabalini. W związku z tym intensywność tych działań może wzrosnąć przy jednoczesnym przyjmowaniu tych leków.

• Zgłaszano przypadki niewydolności serca u niektórych pacjentów leczonych pregabalinią. Większość z nich to osoby starsze z chorobami układu krążenia. Przed zastosowaniem tego leku należy poinformować lekarza, jeśli miałeś wcześniej choroby serca.

• Zgłaszano przypadki niewydolności nerek u niektórych pacjentów leczonych pregabalinią. Jeśli podczas leczenia pregabalinią zauważysz zmniejszenie zdolności do oddawania moczu, należy poinformować lekarza, ponieważ przerwanie leczenia może poprawić tę sytuację.

• Niektórzy pacjenci leczeni lekami przeciwdrgawkowymi, takimi jak pregabalini, mieli pomysły na zranienie się lub samobójstwo lub wykazywali zachowania samobójcze. Jeśli w jakimkolwiek momencie masz takie myśli lub wykazywałeś takie zachowanie, skontaktuj się z lekarzem jak najszybciej.

• Gdy pregabalinię przyjmuje się razem z innymi lekami, które mogą powodować zaparcia (np. niektóre leki przeciwbólowe), mogą wystąpić problemy gastrointestynalne (np. zaparcia, zablokowanie lub paraliż jelit). Poinformuj lekarza, jeśli doświadczasz zaparć, szczególnie jeśli masz tendencję do tego problemu.

• Przed zażyciem tego leku należy poinformować lekarza, jeśli kiedykolwiek nadużywał alkoholu, leków receptowych lub narkotyków nielegalnych lub był uzależniony od nich; może to oznaczać, że masz większe ryzyko uzależnienia się od pregabaliny.

• Zgłaszano przypadki napadów drgawkowych podczas leczenia pregabalinią lub krótko po jego przerwaniu. Jeśli wystąpią u Ciebie napady drgawkowe, skontaktuj się z lekarzem natychmiast.

• Zgłaszano przypadki obniżenia funkcji mózgu (encefalopatia) u niektórych pacjentów przyjmujących pregabalinię i mających inne choroby. Poinformuj lekarza, jeśli miałeś wcześniej poważne choroby, w tym choroby wątroby lub nerek.

• Zgłaszano przypadki trudności w oddychaniu. Jeśli masz zaburzenia układu nerwowego, choroby układu oddechowego, niewydolność nerek lub masz więcej niż 65 lat, lekarz może przepisać inną dawkę. Skontaktuj się z lekarzem, jeśli doświadczasz problemów z oddychaniem lub płytkiego oddychania.

Uzależnienie

Niektóre osoby mogą się uzależnić od pregabaliny (potrzeba kontynuowania przyjmowania leku). Mogą wystąpić objawy odstawienia po zaprzestaniu przyjmowania pregabaliny (zobacz punkt 3: „Jak stosować Pregabalina Stada” i „Jeśli przerwiesz leczenie Pregabalina Stada”). Jeśli martwisz się, że możesz się uzależnić od pregabaliny, ważne jest, by skonsultować się z lekarzem.

Jeśli zauważysz którekolwiek z poniższych objawów podczas przyjmowania pregabaliny, może to być oznaka, że się uzależniłeś:

• Musisz przyjmować lek dłużej niż zalecił lekarz.
• Czujesz potrzebę przyjmowania większej dawki niż zalecana.
• Używasz leku z innych powodów niż te, z których został przepisany.
• Robisz powtarzane, nieudane próby przerwania lub kontrolowania przyjmowania leku.
• Gdy przestajesz przyjmować lek, czujesz się źle i czujesz się lepiej po jego ponownym zażyciu.

Jeśli zauważysz którekolwiek z tych objawów, porozmawiaj z lekarzem, aby omówić najlepszy plan postępowania, w tym kiedy odpowiednio przerwać leczenie i jak to zrobić bezpiecznie.

Dzieci i młodzież

Nie ustalono bezpieczeństwa i skuteczności u dzieci i młodzieży (poniżej 18 roku życia), dlatego pregabalini nie należy stosować w tej grupie wiekowej.

Inne leki i Pregabalina Stada

Poinformuj lekarza lub farmaceutę, jeśli przyjmujesz, niedawno przyjmowałeś lub może być konieczne przyjmowanie innych leków.

Pregabalini i niektóre leki mogą oddziaływać na siebie (interakcje). Gdy pregabalinię stosuje się razem z określonymi lekami o działaniu uspokajającym (w tym opioidami), może ona nasilać ich działanie, co może prowadzić do niewydolności oddechowej, śpiączki i śmierci. Stopień zawrotów głowy, senności i obniżenia koncentracji może wzrosnąć, jeśli pregabalinię przyjmuje się razem z innymi lekami zawierającymi:

• Oksykodon – (stosowany jako lek przeciwbólowy)
• Lorazepam – (stosowany w leczeniu lęku)
• Alkohol

Pregabalinię można przyjmować razem z doustnymi środkami antykoncepcyjnymi.

Stosowanie Pregabalina Stada z pokarmami, napojami i alkoholem

Kapsułki pregabaliny można przyjmować z lub bez posiłku.

Zaleca się unikanie spożywania alkoholu podczas leczenia pregabalinią.

Ciąża i karmienie piersią

Nie należy przyjmować pregabaliny w czasie ciąży ani laktacji, chyba że lekarz zalecił inaczej. Stosowanie pregabaliny w pierwszych trzech miesiącach ciąży może powodować wady wrodzone u płodu wymagające leczenia medycznego. W badaniu analizującym dane kobiet z krajów nordyckich, które przyjmowały pregabalinię w pierwszych trzech miesiącach ciąży, u 6 na 100 dzieci wystąpiły takie wady wrodzone. W porównaniu do 4 na 100 dzieci urodzonych u kobiet nieleczonych pregabalinią w badaniu. Zgłaszano wady twarzy (szczeliny wargi i podniebienia), oczu, układu nerwowego (w tym mózgu), nerek i narządów płciowych.

Kobiety w wieku rozrodczym powinny stosować skuteczną metodę antykoncepcji. Jeśli jesteś w ciąży lub karmisz piersią, uważasz, że możesz być w ciąży lub planujesz zajście w ciążę, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem tego leku.

Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn

Pregabalini może powodować zawroty głowy, senność i obniżenie koncentracji. Nie należy prowadzić pojazdów, obsługiwać maszyn ciężkich ani wykonywać innych potencjalnie niebezpiecznych czynności, dopóki nie dowiesz się, czy ten lek wpływa na Twoją zdolność do wykonywania tych czynności.

Pregabalina Stada zawiera laktozę

Jeśli lekarz poinformował Cię o nietolerancji niektórych cukrów, skonsultuj się z nim przed przyjęciem tego leku.

3. Jak stosować Pregabalina Stada

Stosuj dokładnie zgodnie z instrukcją lekarza. W przypadku wątpliwości skonsultuj się ponownie z lekarzem lub farmaceutą. Nie przyjmuj większej dawki leku niż zalecono.

Dawkowanie

Lekarz ustali odpowiednią dla Ciebie dawkę.

Ból neuropatyczny obwodowy i ośrodkowy, epilepsja lub zaburzenie lękowe uogólnione:

• Przyjmuj liczbę kapsułek zaleconą przez lekarza.
• Dawkę dostosowaną do Twojego stanu zdrowia ustala się zazwyczaj w zakresie od 150 mg do 600 mg dziennie.
• Lekarz może zalecić przyjmowanie pregabaliny dwa lub trzy razy dziennie. W przypadku dawkowania dwukrotnego dziennie, przyjmuj pregabaline raz rano i raz wieczorem, w przybliżenie o tej samej porze każdego dnia. W przypadku dawkowania trzykrotnego dziennie, przyjmuj pregabaline rano, w południe i wieczorem, w przybliżeniu o tej samej porze każdego dnia.

Jeśli uznasz, że działanie pregabaliny jest zbyt słabe lub zbyt silne, poinformuj o tym lekarza lub farmaceutę.

Pacjenci w podeszłym wieku

Jeśli jesteś pacjentem w podeszłym wieku (ponad 65 lat), powinieneś przyjmować pregabaline w sposób standardowy, chyba że masz problemy z nerkami.

Pacjenci z zaburzeniami czynności nerek

Lekarz może zalecić inny schemat dawkowania i/lub inną dawkę, jeśli masz problemy z nerkami.

Sposób podania

Pregabalina przeznaczona jest wyłącznie do stosowania doustnego.

Kapsułkę należy połknąć całą, wraz z wodą.

Czas trwania leczenia

Kontynuuj przyjmowanie pregabaliny aż do momentu, gdy lekarz powie Ci, że możesz przestać jej używać.

Jeśli przyjmiesz zbyt dużą dawkę Pregabalina Stada

Natychmiast zadzwoń do lekarza lub udaj się do najbliższego punktu pomocy doraźnej. Weź ze sobą opakowanie z pregabalina. Przyjmowanie zbyt dużej dawki może powodować senność, dezorientację, pobudzenie lub niepokój. Zgłoszono również napady padaczkowe i utratę przytomności (śpiączkę).

Jeśli zapomnisz przyjąć Pregabalina Stada

Ważne jest, aby przyjmować kapsułki z pregabalina regularnie, o tej samej porze każdego dnia. Jeśli zapomniałeś przyjąć dawkę, zrób to jak najszybciej, o ile nie zbliża się czas następnej dawki. W takim przypadku kontynuuj przyjmowanie leku zgodnie z zaleceniem. Nie podwajaj dawki, aby nadrobić pominiętej dawki.

Jeśli przerwiesz leczenie Pregabalina Stada

Nie przerywaj nagle przyjmowania pregabaliny. Jeśli chcesz zakończyć leczenie, najpierw porozmawiaj z lekarzem. On poda Ci odpowiednie wskazówki. Zakończenie leczenia powinno odbywać się stopniowo, przez co najmniej jeden tydzień.

Po zakończeniu krótko- lub długoterminowego leczenia pregabalina należy pamiętać, że mogą wystąpić pewne niepożądane działania, zwane objawami odstawienia. Obejmują one trudności ze snem, bóle głowy, nudności, uczucie niepokoju, biegunkę, objawy grypowe, drgawki, pobudzenie, depresję, myśli o zranieniu siebie lub samobójstwie, ból, potliwość i zawroty głowy. Objawy te mogą występować częściej lub być cięższe, jeśli przyjmowałeś pregabaline przez dłuższy okres czasu. Jeśli doświadczasz objawów odstawienia, skontaktuj się z lekarzem.

Jeśli masz dodatkowe pytania dotyczące stosowania tego leku, zwróć się do lekarza lub farmaceuty.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak samo jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich osób one występują.

Jeśli odczuwasz obrzęk twarzy lub języka, lub jeśli Twoja skóra czerwienieje i pojawiają się na niej pęcherze lub łuszczenie, należy natychmiast skontaktować się z lekarzem.

Bardzo często (może dotyczyć więcej niż 1 osoby na 10):

• Zawroty głowy, senność, ból głowy

Często (może dotyczyć do 1 osoby na 10):

• Zwiększony apetyt
• Odczucie euforii, dezorientacja, dezorientacja przestrzenna, zmniejszenie pożądania seksualnego, drażliwość
• Zaburzenia koncentracji, niezgrabność ruchów, pogorszenie pamięci, utrata pamięci, drżenie, trudności w mówieniu, uczucie mrowienia, zdrętwienie, osłabienie, letarg, bezsenność, zmęczenie, uczucie nieprzyjemnego mrowienia
• Zamazane widzenie, podwójne widzenie
• Obrzęk ciała, w tym kończyn
• Odczucie upojenia, zaburzenia chodu
• Przyrost masy ciała
• Kurcze mięśni, ból stawów, ból pleców, ból kończyn
• Ból gardła

Nieczęsto (może dotyczyć do 1 osoby na 100):

• Utrata apetytu, utrata masy ciała, niski poziom cukru we krwi, wysoki poziom cukru we krwi
• Zmiana postrzegania samego siebie, niepokój, depresja, pobudzenie, zmiany nastroju, trudności w znalezieniu słów, halucynacje, dziwne sny, ataki paniki, apatia, agresywność, podniesiony nastrój, pogorszenie funkcji umysłowych, trudności w myśleniu, zwiększony popęd seksualny, problemy w relacjach seksualnych, w tym niemożność osiągnięcia orgazmu, opóźnienie ejakulacji
• Zmiany wzroku, nietypowe ruchy oczu, zaburzenia widzenia, w tym widzenie tunelowe, błyski światła, skurcze mięśniowe, osłabione odruchy, nadpobudliwość, zawroty głowy przy staniu, wrażliwość skóry, utrata smaku, uczucie pieczenia, drżenie podczas ruchu, zmniejszenie świadomości, utrata przytomności, omdlenia, zwiększona wrażliwość na dźwięki, ogólne niedowole
• Suchość oczu, obrzęk oczu, ból oczu, zmęczone oczy, łzawienie, podrażnienie oczu
• Zaburzenia rytmu serca, przyspieszenie rytmu serca, niskie ciśnienie tętnicze, wysokie ciśnienie tętnicze, zmiany rytmu serca, niewydolność serca
• Rumień, zaczerwienienie skóry
• Trudności w oddychaniu, suchość nosa, zatkany nos
• Zwiększone wydzielanie śliny, pieczenie, zdrętwienie wokół ust
• Potliwość, wysypka, dreszcze, gorączka
• Skurcze mięśni, obrzęk stawów, sztywność mięśni, ból, w tym ból mięśni, ból szyi
• Ból piersi
• Trudności lub ból przy oddawaniu moczu, niemożność zatrzymania moczu
• Osłabienie, pragnienie, ucisk w klatce piersiowej
• Zmiany w wynikach badań krwi i wątrobowych (podwyższona kinaza kreatynowa w surowicy, podwyższona alanina aminotransferaza, podwyższona asparaginianowa aminotransferaza, zmniejszona liczba płytek krwi, neutropenia, podwyższenie kreatyniny we krwi, obniżenie potasu we krwi)
• Nadwrażliwość, obrzęk twarzy, świąd, pokrzywka, kichanie, krwawienie z nosa, kaszel, chrapanie
• Bóle podczas menstruacji
• Odczucie zimna w rękach i stopach

Rzadkie (może dotyczyć do 1 osoby na 1000):

• Zaburzony węch, migotanie wzroku, zaburzenia percepcji głębi, poświata wokół obiektów, utrata wzroku
• Rozszerzone źrenice, zez
• Zimny pot, uczucie ucisku w gardle, obrzęk języka
• Zapalenie trzustki
• Trudności w połykaniu
• Spowolniona lub ograniczona ruchomość ciała
• Trudności w poprawnym pisaniu
• Zwiększenie ilości płynu w jamie brzusznej
• Płyn w płucach
• Napady padaczkowe
• Zmiany w elektrokardiogramie (EKG) odpowiadające zaburzeniom rytmu serca
• Uszkodzenie mięśni
• Wydzielanie mleka, nieprawidłowy wzrost piersi, zwiększenie piersi u mężczyzn
• Przerwanie cyklu menstruacyjnego
• Niewydolność nerek, zmniejszenie ilości moczu, zatrzymanie moczu
• Zmniejszenie liczby białych krwinek
• Nieodpowiednie zachowanie, zachowania samobójcze, myśli samobójcze
• Reakcje alergiczne, które mogą obejmować trudności w oddychaniu, zapalenie oczu (keratyt), oraz ciężką reakcję skórną charakteryzującą się czerwonymi, niepodniesionymi plamami lub okrągłymi lub monetykształtnymi plamami na klatce piersiowej, często z centralnymi pęcherzami, łuszczącą się skórą, owrzodzeniami w jamie ustnej, gardle, nosie, narządach płciowych i oczach. Te ciężkie zespół rumieniowe mogą poprzedzać gorączka i objawy grypowe (zespoł Stevensa-Johnsona, toksyczna martwica nabłonkowa).
• Żółtaczka (żółty kolor skóry i oczu).
• Parkinsonizm, objawy przypominające chorobę Parkinsona, takie jak drżenie, bradykinezja (zmniejszona zdolność do poruszania się), sztywność (sztywność mięśni).

Bardzo rzadkie (może dotyczyć do 1 osoby na 10 000):

• Niewydolność wątroby
• Zapalenie wątroby (hepatyt).

Częstość nieznana (nie można oszacować na podstawie dostępnych danych):

• Uzależnienie od pregabaliny („narkomania”).

Po zakończeniu leczenia krótko- lub długoterminowego pregabaliną należy wiedzieć, że mogą wystąpić pewne działania niepożądane, zwane objawami odstawienia (zobacz „Jeśli przestaniesz przyjmować Pregabalina Stada”).

Niektóre działania niepożądane, takie jak senność, mogą występować częściej, ponieważ pacjenci z urazem rdzenia kręgowego mogą przyjmować inne leki w celu leczenia np. bólu lub odruchów spastycznych, które mają podobne działania niepożądane jak pregabalina, w związku z czym intensywność tych objawów może wzrosnąć przy jednoczesnym stosowaniu.

W doświadczeniu pogwarancyjnym zgłoszono następującą reakcję niepożądaną: trudności w oddychaniu, płytkie oddychanie.

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli wystąpi u Ciebie jakiekolwiek działanie niepożądane, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli chodzi o możliwe działania niepożądane, które nie są wymienione w niniejszym ulotce. Możesz je również zgłosić bezpośrednio za pośrednictwem Hiszpańskiego Systemu Farmakowigilancji Leków stosowanych u ludzi: https://www.notificaram.es. Poprzez zgłaszanie działań niepożądanych możesz przyczynić się do dostarczenia większej ilości informacji na temat bezpieczeństwa tego leku.

5. Zachowanie leku Pregabalina Stada

Przechowuj ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci.

Nie stosuj tego leku po upływie terminu ważności, wskazanego na opakowaniu i folii blistrowej po oznaczeniu CAD. Termin ważności oznacza ostatni dzień miesiąca wskazanego.

Ten lek nie wymaga specjalnych warunków przechowywania.

Leków nie wolno wyrzucać do kanalizacji ani śmietnika. Odpady, w tym zużyte opakowania oraz niepotrzebne leki, należy zdać do Punktu SIGRE w aptece. Skonsultuj się z farmaceutą, jak pozbyć się opakowań i leków, których już nie potrzebujesz. W ten sposób pomóż chronić środowisko.

6. Zawartość opakowania i informacje dodatkowe

Skład Pregabalina Stada

Substancją czynną jest pregabalina.

Pregabalina Stada 25 mg: każda kapsułka twarde zawiera 25 mg pregabaliny.

Pregabalina Stada 50 mg: każda kapsułka twarde zawiera 50 mg pregabaliny.

Pregabalina Stada 75 mg: każda kapsułka twarde zawiera 75 mg pregabaliny.

Pregabalina Stada 100 mg: każda kapsułka twarde zawiera 100 mg pregabaliny.

Pregabalina Stada 150 mg: każda kapsułka twarde zawiera 150 mg pregabaliny.

Pregabalina Stada 200 mg: każda kapsułka twarde zawiera 200 mg pregabaliny.

Pregabalina Stada 300 mg: każda kapsułka twarde zawiera 300 mg pregabaliny.

Pozostałe składniki to:

Pregabalina Stada 25 mg: laktoza jednowodna, skrobia zaprawiona (pochodzenia kukurydzianego), talk, żelatyna i dwutlenek tytanu (E-171).

Pregabalina Stada 50 mg: laktoza jednowodna, skrobia zaprawiona (pochodzenia kukurydzianego), talk, żelatyna, dwutlenek tytanu (E-171), lak lakowy, tlenek żelaza czarny (E172) i glikol propylenowy.

Pregabalina Stada 75 mg: laktoza jednowodna, skrobia zaprawiona (pochodzenia kukurydzianego), talk, żelatyna, dwutlenek tytanu (E-171) i tlenek żelaza czerwony (E172).

Pregabalina Stada 100 mg: laktoza jednowodna, skrobia zaprawiona (pochodzenia kukurydzianego), talk, żelatyna, dwutlenek tytanu (E-171) i tlenek żelaza czerwony (E172).

Pregabalina Stada 150 mg: laktoza jednowodna, skrobia zaprawiona (pochodzenia kukurydzianego), talk, żelatyna i dwutlenek tytanu (E-171).

Pregabalina Stada 200 mg: laktoza jednowodna, skrobia zaprawiona (pochodzenia kukurydzianego), talk, żelatyna, dwutlenek tytanu (E-171) i tlenek żelaza czerwony (E172).

Pregabalina Stada 300 mg: laktoza jednowodna, skrobia zaprawiona (pochodzenia kukurydzianego), talk, żelatyna, dwutlenek tytanu (E-171) i tlenek żelaza czerwony (E172).

Wygląd produktu i zawartość opakowania

Pregabalina Stada 25 mg: twarde kapsułki są białe (około 14 mm).

Pregabalina Stada 50 mg: twarde kapsułki są białe (około 16 mm). Ciało posiada czarną pierścieniową wstążkę.

Pregabalina Stada 75 mg: twarde kapsułki są białe i pomarańczowe (około 14 mm).

Pregabalina Stada 100 mg: twarde kapsułki są pomarańczowe (około 16 mm).

Pregabalina Stada 150 mg: twarde kapsułki są białe (około 18 mm).

Pregabalina Stada 200 mg: twarde kapsułki są jasnopomarańczowe (około 19 mm).

Pregabalina Stada 300 mg: twarde kapsułki są białe i pomarańczowe (około 22 mm).

Pregabalina Stada dostępna jest w następujących rozmiarach opakowania:

Pregabalina Stada 25 mg:

Blistery z PVC z folią aluminiową: 14, 21, 28, 30, 56, 60, 70, 84, 100, 200 i 210 kapsułek.

Jednostkowe blistry z PVC z folią aluminiową: 14 x 1, 21 x 1, 28 x 1, 30 x 1, 56 x 1, 60 x 1, 70 x 1, 84 x 1, 100 x 1, 200 x 1 i 210 x 1 kapsułek.

Pregabalina Stada 50 mg:

Blistery z PVC z folią aluminiową: 14, 21, 28, 30, 56, 60, 84, 100, 200 i 210 kapsułek.

Jednostkowe blistry z PVC z folią aluminiową: 14 x 1, 21 x 1, 28 x 1, 30 x 1, 56 x 1, 60 x 1, 84 x 1, 100 x 1, 200 x 1 i 210 x 1 kapsułek.

Pregabalina Stada 75 mg:

Blistery z PVC z folią aluminiową: 14, 28, 30, 56, 60, 70, 100, 200 i 210 kapsułek.

Jednostkowe blistry z PVC z folią aluminiową: 14 x 1, 28 x 1, 30 x 1, 56 x 1, 60 x 1, 70 x 1, 100 x 1, 200 x 1 i 210 x 1 kapsułek.

Pregabalina Stada 100 mg:

Blistery z PVC z folią aluminiową: 14, 21, 30, 56, 60, 84, 100, 200 i 210 kapsułek.

Jednostkowe blistry z PVC z folią aluminiową: 14 x 1, 21 x 1, 30 x 1, 56 x 1, 60 x 1, 84 x 1, 100 x 1, 200 x 1 i 210 x 1 kapsułek.

Pregabalina Stada 150 mg:

Blistery z PVC z folią aluminiową: 14, 21, 28, 30, 56, 60, 70, 100, 200 i 210 kapsułek.

Jednostkowe blistry z PVC z folią aluminiową: 14 x 1, 21 x 1, 28 x 1, 30 x 1, 56 x 1, 60 x 1, 70 x 1, 100 x 1, 200 x 1 i 210 x 1 kapsułek.

Pregabalina Stada 200 mg:

Blistery z PVC z folią aluminiową: 14, 21, 30, 56, 60, 84, 100, 200 i 210 kapsułek.

Jednostkowe blistry z PVC z folią aluminiową: 14 x 1, 21 x 1, 30 x 1, 56 x 1, 60 x 1, 84 x 1, 100 x 1, 200 x 1 i 210 x 1 kapsułek.

Pregabalina Stada 300 mg:

Blistery z PVC z folią aluminiową: 14, 21, 28, 30, 56, 60, 70, 100, 200 i 210 kapsułek.

Jednostkowe blistry z PVC z folią aluminiową: 14 x 1, 21 x 1, 28 x 1, 30 x 1, 56 x 1, 60 x 1, 70 x 1, 100 x 1, 200 x 1 i 210 x 1 kapsułek.

Może być dostępna tylko część rozmiarów opakowań.

Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i producent

Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu

Laboratorio STADA, S.L.

Frederic Mompou, 5

08960 Sant Just Desvern

(Barcelona)

Hiszpania

[email protected]

Producent

STADA Arzneimittel AG

Stadastrasse 2-18

61118 Bad Vilbel

Niemcy

lub

Clonmel Healthcare Ltd.

Waterford Road

Clonmel, Co. Tipperary

Irlandia

lub

STADA Arzneimittel GmbH

Muthgasse 36/2

1190 Wien

Austria

lub

Lamp San Prospero S.p.a.

Via Della Pace, 25/A

41030 San Prospero (MO)

Włochy

lub

STADA M&D SRL

Str. Trascaului nr. 10,

Municipiul Turda,

Judet Cluj 401135,

Rumunia

Data ostatniej weryfikacji ulotki: marzec 2024

Szczegółowe informacje na temat tego leku dostępne są na stronie internetowej Hiszpańskiej Agencji Leków i Produktów Zdrowotnych (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/