Pregabalina Pensa 150 mg kapsułki twarde EFG

Hiszpania
Nazwa handlowa Pregabalina Pensa 150 mg kapsułki twarde EFG
Postać farmaceutyczna kapsułki, twarde
Substancja czynna / Dawkowanie
PREGABALINA · 150 mg
Typ recepty Produkt Leczniczy Wydawany Na Receptę
Numer rejestracyjny 88179
Pregabalina Pensa 150 mg kapsułki twarde EFG kapsułki, twarde

Ulotka: Informacja dla użytkownika

Wstęp

Ulotka: informacja dla użytkownika

Pregabalina pensa 150 mg kapsułki twarde EFG

Przed zastosowaniem tego leku należy dokładnie przeczytać całą ulotkę, ponieważ zawiera ona ważną dla Ciebie informację.

  • Zachowaj tę ulotkę, ponieważ możesz mieć potrzebę ponownego zapoznania się z jej treścią.
  • W przypadku pytań skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą.
  • Ten lek został przepisany wyłącznie Tobie i nie powinieneś go przekazywać innym osobom, nawet jeśli mają takie same objawy co Ty, ponieważ może im zaszkodzić.
  • W przypadku wystąpienia działań niepożądanych skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to działania niepożądane, których nie ma w niniejszej ulotce. Zobacz punkt 4.

Zawartość ulotki

  1. Co to jest Pregabalina pensa i do czego służy
  2. Co należy wiedzieć przed rozpoczęciem przyjmowania Pregabalina pensa
  3. Jak stosować Pregabalina pensa
  4. Możliwe działania niepożądane
  5. Jak przechowywać Pregabalina pensa
  6. Zawartość opakowania i informacje dodatkowe

1. Co to jest Pregabalina pensa i do czego służy

Pregabalina pensa należy do grupy leków stosowanych w leczeniu epilepsji, bólu neuropatycznego oraz zaburzenia lęku uogólnionego (ZLU) u dorosłych.

Ból neuropatyczny obwodowy i ośrodkowy: pregabalina jest stosowana w leczeniu przewlekłego bólu spowodowanego uszkodzeniem nerwów. Do chorób powodujących ból neuropatyczny obwodowy należą m.in. cukrzyca lub herpes. Ból ten może być opisywany jako uczucie gorąca, palenia, pulsowania, przetykania, ukłucia, ostry ból, skurcze, ciągły ból, mrowienie, drętwienie oraz uczucie ukłucia szpilką. Ból neuropatyczny obwodowy i ośrodkowy może również wiązać się ze zmianami nastroju, zaburzeniami snu, osłabieniem (zmęczeniem) oraz może wpływać na aktywność fizyczną i społeczną, obniżając ogólną jakość życia.

Epilepsja: pregabalina jest stosowana w leczeniu niektórych typów epilepsji (napadów częściowych z lub bez wtórnej uogólnienia) u dorosłych. Lekarz przepisze Ci pregabaline, gdy obecne leczenie nie kontroluje występowania napadów. Należy przyjmować pregabaline jako dodatek do obecnego leczenia. Pregabaliny nie należy stosować samodzielnie, zawsze należy jej używać w połączeniu z innymi lekami przeciwpadaczkowymi.

Zaburzenie lęku uogólnionego: pregabalina jest stosowana w leczeniu zaburzenia lęku uogólnionego (ZLU). Objawy ZLU to nadmierne i długotrwałe uczucie niepokoju i troski, które trudno kontrolować. ZLU może również powodować niepokój lub uczucie pobudzenia, łatwość męczenia się, trudności w koncentracji lub pustkę w głowie, drażliwość, napięcie mięśniowe lub zaburzenia snu. Stan ten różni się od stresu i napięć wynikających z codziennego życia.

2. Co musisz wiedzieć przed zażyciem Pregabalina pensa

Nie przyjmuj Pregabalina pensa

Jeśli jesteś uczulony na pregabaliny lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w sekcji 6).

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Skonsultuj się ze swoim lekarzem lub farmaceutą przed rozpoczęciem przyjmowania pregabaliny

  • Niektórzy pacjenci leczeni pregabalinią donosili o objawach wskazujących na reakcję alergiczną. Objawy te obejmują obrzęk twarzy, warg, języka i gardła, a także pojawienie się uogólnionej wysypki. Jeśli doświadczysz któregokolwiek z tych objawów, należy natychmiast skontaktować się z lekarzem.
  • Zgłaszano poważne przypadki wysypki, takie jak zespół Stevensa-Johnsona i toksyczna nekroliza epidermy, związane z leczeniem pregabalinią. Przestań przyjmować pregabalinię i natychmiast skontaktuj się z lekarzem, jeśli zauważysz objawy związane z tymi ciężkimi reakcjami skórnymi opisanymi w sekcji 4.
  • Pregabalinię wiązano z zawrotami głowy i sennością, co może zwiększać ryzyko urazów przypadkowych (upadków) u pacjentów starszych. Dlatego należy zachować ostrożność, aż upewnisz się, jak lek wpływa na Twoje funkcje.
  • Pregabalinię może powodować zamglenie widzenia, utratę wzroku lub inne zmiany w widzeniu, z których wiele ma charakter przejściowy. Jeśli doświadczysz jakichkolwiek zaburzeń wzroku, należy natychmiast poinformować lekarza.
  • Pacjenci z cukrzycą, którzy przybierają na wadze podczas przyjmowania pregabaliny, mogą wymagać zmiany leków przeciwcukrzycowych.
  • Niektóre działania niepożądane, takie jak senność, mogą występować częściej, ponieważ pacjenci z uszkodzeniem rdzenia kręgowego mogą przyjmować inne leki stosowane w leczeniu, np. bólu lub sztywności, które mają podobne działania niepożądane jak pregabalinię, w związku z czym intensywność tych efektów może wzrosnąć przy jednoczesnym przyjmowaniu.
  • Zgłaszano przypadki niewydolności serca u niektórych pacjentów leczonych tym lekiem. Większość z nich to osoby starsze z chorobami układu sercowo-naczyniowego. Przed zastosowaniem tego leku należy poinformować lekarza o przebywanych chorobach serca.
  • Zgłaszano przypadki niewydolności nerek u niektórych pacjentów leczonych tym lekiem. Jeśli podczas leczenia pregabalinią zauważysz zmniejszenie zdolności do oddawania moczu, powinieneś poinformować lekarza, ponieważ przerwanie leczenia może poprawić tę sytuację.
  • Niektórzy pacjenci leczeni lekami przeciwpadaczkowymi, takimi jak pregabalinię, mieli myśli samookaleczenia lub samobójcze lub wykazywali zachowanie samobójcze. Jeśli w jakimkolwiek momencie pojawiają się u Ciebie takie myśli lub zachowanie, skontaktuj się z lekarzem jak najszybciej.
  • Gdy pregabalinię przyjmuje się razem z innymi lekami, które mogą powodować zaparcia (np. niektóre leki przeciwbólowe), mogą wystąpić problemy jelitowe (np. zaparcia, zablokowanie lub paraliż jelit). Poinformuj lekarza, jeśli doświadczasz zaparć, szczególnie jeśli jesteś skłonny do występowania tego problemu.
  • Przed zażyciem tego leku należy poinformować lekarza o przebywanej alkoholowej uzależnieniu lub nadużyciu lub uzależnieniu od jakiejkolwiek substancji. Nie przyjmuj dawki większej niż przepisana.
  • Zgłaszano przypadki napadów padaczkowych podczas leczenia pregabalinią lub krótko po jego przerwaniu. Jeśli wystąpią u Ciebie napady padaczkowe, skontaktuj się natychmiast z lekarzem.
  • Zgłaszano przypadki zmniejszenia funkcji mózgu (encefalopatia) u niektórych pacjentów przyjmujących pregabalinię i mających inne choroby. Poinformuj lekarza, jeśli miałeś w przeszłości poważne choroby, w tym choroby wątroby lub nerek.
  • Zgłaszano przypadki trudności w oddychaniu. Jeśli cierpisz na zaburzenia układu nerwowego, choroby układu oddechowego, niewydolność nerek lub jesteś starszy niż 65 lat, lekarz może przepisać inną dawkę. Skontaktuj się z lekarzem, jeśli doświadczasz trudności w oddychaniu lub płytkiego oddechu.

Uzależnienie

Niektórzy ludzie mogą uzależnić się od pregabaliny (potrzeba kontynuowania przyjmowania leku). Mogą wystąpić objawy odstawienia po zaprzestaniu stosowania pregabaliny (patrz sekcja 3, „Jak stosować Pregabalina pensa” i „Jeśli przerwiesz leczenie Pregabalina pensa”). Jeśli martwisz się, że możesz uzależnić się od pregabaliny, ważne jest, aby skonsultować się z lekarzem.

Jeśli zauważysz którykolwiek z poniższych objawów podczas przyjmowania pregabaliny, może to być oznaka uzależnienia:

  • Musisz przyjmować lek dłużej niż zalecił lekarz.
  • Czujesz, że musisz przyjmować większą dawkę niż zalecił lekarz.
  • Stosujesz lek z innych powodów niż przepisane.
  • Próbowałeś wielokrotnie, ale bezskutecznie, przerwać lub ograniczyć stosowanie leku.
  • Gdy przestajesz przyjmować lek, czujesz się źle i czujesz się lepiej, gdy ponownie go zażyjesz.

Jeśli zauważysz którykolwiek z tych objawów, porozmawiaj z lekarzem, aby omówić najlepszy plan postępowania, w tym kiedy odpowiednie jest przerwanie leczenia i jak to zrobić bezpiecznie.

Dzieci i młodzież

Bezpieczeństwo i skuteczność nie zostały ustalone u dzieci i młodzieży (poniżej 18. roku życia), dlatego pregabalinię nie należy stosować w tej grupie wiekowej.

Inne leki i Pregabalina pensa

Poinformuj lekarza lub farmaceutę, jeśli przyjmujesz, niedawno przyjmowałeś lub może być konieczność przyjęcia jakichkolwiek innych leków.

Pregabalinię i niektóre leki mogą oddziaływać na siebie (interakcje). Gdy stosuje się pregabalinię razem z określonymi lekami o działaniu uspokajającym (w tym opioidami), może dojść do wzmocnienia tych efektów i może to prowadzić do niewydolności oddechowej, śpiączki i śmierci. Stopień zawrotów głowy, senności i zmniejszenia koncentracji może wzrosnąć, jeśli pregabalinię przyjmuje się razem z innymi lekami zawierającymi:

Oksykodon – (stosowany jako lek przeciwbólowy)

Lorazepam – (stosowany w leczeniu lęku)

Alkohol

Ten lek można przyjmować z doustnymi środками antykoncepcyjnymi.

Stosowanie Pregabalina pensa z pokarmami, napojami i alkoholem

Kapsułki pregabaliny można przyjmować z posiłkiem lub bez.

Zaleca się unikanie alkoholu podczas leczenia pregabalinią.

Ciąża, karmienie piersią i płodność

Nie powinieneś przyjmować pregabaliny w czasie ciąży lub karmienia piersią, chyba że lekarz zalecił inaczej.

Stosowanie pregabaliny w pierwszych 3 miesiącach ciąży może powodować wady wrodzone u płodu wymagające leczenia medycznego. W badaniu, które przeanalizowało dane kobiet z krajów nordyckich przyjmujących pregabalinię w pierwszych 3 miesiącach ciąży, u 6 na 100 dzieci wystąpiły takie wady wrodzone. W porównaniu do 4 na 100 urodzonych dzieci u kobiet nie leczonych pregabalinią w badaniu. Zgłaszano wady twarzy (szczeliny twarzowe), oczu, układu nerwowego (w tym mózgu), nerek i narządów płciowych.

Należy stosować skuteczną metodę antykoncepcji u kobiet w wieku rozrodczym. Jeśli jesteś w ciąży lub karmisz piersią, uważasz, że możesz być w ciąży lub planujesz zajść w ciążę, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem tego leku.

Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn

Pregabalinię może powodować zawroty głowy, senność i zmniejszenie koncentracji. Nie powinieneś prowadzić pojazdów, obsługiwać maszyn ciężkich ani uprawiać innych potencjalnie niebezpiecznych czynności, dopóki nie dowiesz się, czy ten lek wpływa na Twoją zdolność do wykonywania tych czynności.

Pregabalina pensa zawiera laktozę jednowodną

Jeśli lekarz poinformował Cię o nietolerancji niektórych cukrów, skonsultuj się z nim przed zażyciem tego leku.

3. Jak przyjmować Pregabalina pensa

Dokładnie przestrzegaj instrukcji dotyczących stosowania tego leku podanych przez lekarza.

W razie wątpliwości ponownie skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą. Nie przyjmuj większej ilości leku niż zalecono.

Dawkę leku ustali lekarz, odpowiednią dla Ciebie.

Pregabalina przeznaczona jest wyłącznie do doustnego stosowania.

Ból neuropatyczny obwodowy i centralny, padaczka lub zaburzenia lękowe uogólnione:

  • Przyjmuj liczbę kapsułek zaleconą przez lekarza.
  • Dawkę dostosowaną do Twoich potrzeb i stanu zdrowia ustala się zazwyczaj w zakresie od 150 mg do 600 mg dziennie.
  • Lekarz może zalecić przyjmowanie pregabaliny dwa lub trzy razy dziennie. W przypadku dwóch dawek dziennie, przyjmuj pregabaline raz rano i raz wieczorem, w przybliżeniu o tej samej porze każdego dnia. W przypadku trzech dawek dziennie, przyjmuj pregabaline rano, w południe i wieczorem, w przybliżeniu o tej samej porze każdego dnia.

Jeśli uznasz, że działanie pregabaliny jest zbyt silne lub zbyt słabe, poinformuj o tym lekarza lub farmaceutę.

Jeśli jesteś starszym pacjentem (powyżej 65 roku życia), możesz przyjmować pregabaline zgodnie z zaleceniem, chyba że masz problemy z nerkami.

Lekarz może zalecić inną dawkę lub schemat podawania, jeśli masz problemy z nerkami.

Kapsułkę należy połknąć całą wraz z wodą.

Przyjmuj pregabaline tak długo, aż lekarz powie Ci, że możesz przestać jej przyjmować.

Jeśli przyjmiesz więcej Pregabaliny pensa niż powinieneś

W przypadku przedawkowania lub przypadkowego połknięcia leku natychmiast skontaktuj się z lekarzem, farmaceutą lub zadzwoń do Krajowego Centrum Informacji Toksykologicznej pod numer telefonu: 91 562 04 20, podając nazwę leku i ilość przyjętą. Udaj się niezwłocznie do najbliższego punktu pomocy zdrowotnej. Zabierz ze sobą opakowanie lub słoik z kapsułkami pregabaliny. W wyniku przyjęcia większej ilości pregabaliny niż zalecono możesz odczuwać senność, dezorientację, pobudzenie lub niepokój. Zgłaszano również napady padaczkowe i utratę przytomności (śpiączkę).

Jeśli zapomniałeś/-łaś przyjąć Pregabaliny pensa

Ważne jest, aby przyjmować kapsułki pregabaliny regularnie o tej samej porze każdego dnia. Jeśli zapomnisz przyjąć dawkę, zrób to tak szybko, jak tylko sobie przypomnisz, o ile nie jest to już czas przyjmowania następnej dawki. W takim przypadku kontynuuj przyjmowanie leku zgodnie z zaleceniem. Nie przyjmuj podwójnej dawki, aby uzupełnić pominiętą dawkę.

Jeśli przestaniesz przyjmować Pregabaliny pensa

Nie przerywaj nagłego stosowania pregabaliny. Jeśli chcesz przestać przyjmować ten lek, najpierw porozmawiaj z lekarzem. Lekarz powie Ci, jak to zrobić. Jeśli zdecydujesz się przerwać leczenie, należy to zrobić stopniowo przez co najmniej jeden tydzień.

Po zakończeniu leczenia pregabalina, zarówno krótko- jak i długoterminowego, należy wiedzieć, że możesz doświadczyć pewnych niepożądanych działań zwanych objawami odstawienia. Objawy te obejmują zaburzenia snu, bóle głowy, nudności, uczucie niepokoju, biegunkę, objawy grypowe, drgawki, pobudzenie, depresję, myśli o zranieniu siebie lub samobójstwie, ból, potliwość i zawroty głowy. Objawy te mogą występować częściej lub być cięższe, jeśli przyjmowałeś pregabaline przez dłuższy okres czasu. Jeśli doświadczasz objawów odstawienia, skontaktuj się z lekarzem.

Jeśli masz jakiekolwiek inne wątpliwości dotyczące stosowania tego leku, zwróć się do lekarza lub farmaceuty.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie każdy musi je doświadczyć.

Bardzo często: mogą dotyczyć więcej niż 1 osoby na 10

  • Zawroty głowy, senność, ból głowy

Często: mogą dotyczyć do 1 osoby na 10

  • Zwiększony apetyt.
  • Odczucie euforii, dezorientacja, dezorganizacja, zmniejszenie pożądania seksualnego, drażliwość.
  • Zaburzenia koncentracji, niezgrabność ruchowa, pogorszenie pamięci, utrata pamięci, drżenia, trudności w mówieniu, uczucie mrowienia, zdrętwienie, osłabienie, letarg, bezsenność, zmęczenie, uczucie niepokoju.
  • Zamazane widzenie, podwójne widzenie.
  • Zawroty głowy, problemy z równowagą, upadki.
  • Suchość w ustach, zaparcia, wymioty, wzdęcia, biegunka, nudności, brzuch wzdęty.
  • Trudności w utrzymywaniu erekcji.
  • Opuchlizna ciała, w tym kończyn.
  • Odczucie upojenia, zaburzenia chodu.
  • Przyrost masy ciała.
  • Kurcze mięśni, ból stawów, ból pleców, ból kończyn.
  • Ból gardła.

Nieczęsto: mogą dotyczyć do 1 osoby na 100

  • Utrata apetytu, utrata masy ciała, niski poziom cukru we krwi, wysoki poziom cukru we krwi.
  • Zmiany w postrzeganiu siebie, niepokój, depresja, pobudzenie, zmiany nastroju, trudności w dobieraniu słów, halucynacje, dziwne sny, napady lęku, apatia, agresywność, podniesiony nastrój, pogorszenie funkcji umysłowych, trudności w myśleniu, zwiększony popęd seksualny, problemy w relacjach seksualnych, w tym niemożność osiągnięcia orgazmu, opóźnione wytrysgiwanie.
  • Zmiany w widzeniu, nietypowe ruchy oczu, zaburzenia widzenia, w tym widzenie tunelowe, błyski światła, skurcze mięśniowe, osłabione odruchy, nadpobudliwość, zawroty głowy przy wstawaniu, nadwrażliwość skóry, utrata węchu, uczucie pieczenia, drżenie podczas ruchu, zmniejszenie świadomości, utrata przytomności, omdlenia, zwiększona wrażliwość na dźwięki, ogólny dyskomfort.
  • Suchość oczu, opuchlizna oczu, ból oczu, zmęczone oczy, łzawienie, podrażnienie oczu.
  • Zaburzenia rytmu serca, przyspieszenie tępu, niskie ciśnienie tętnicze, wysokie ciśnienie tętnicze, zmiany rytmu serca, niewydolność serca.
  • Rumień, napoty cieplne.
  • Trudności w oddychaniu, suchość nosa, zatkany nos.
  • Zwiększone wydzielanie śliny, pieczenie, zdrętwienie wokół ust.
  • Potliwość, wysypka, dreszcze, gorączka.
  • Skurcze mięśni, opuchlizna stawów, sztywność mięśni, ból, w tym ból mięśni, ból szyi.
  • Ból piersi.
  • Trudności lub ból przy oddawaniu moczu, niemożność zatrzymania moczu.
  • Osłabienie, pragnienie, uczucie ucisku w klatce piersiowej.
  • Zmiany w wynikach badań krwi i wątrobowych (podwyższona kinaza fosfokreatynowa we krwi, podwyższona alanina aminotransferaza, podwyższona aspартanowa aminotransferaza, zmniejszona liczba płytek krwi, neutropenia, podwyższenie kreatyniny we krwi, obniżenie potasu we krwi).
  • Nadwrażliwość, opuchlizna twarzy, swędzenie, pokrzywka, kichanie, krwawienie z nosa, kaszel, chrapanie.
  • Bólowe miesiączkowanie.
  • Odczucie zimna w rękach i stopach.

Rzadko: mogą dotyczyć do 1 osoby na 1000

  • Zaburzenia węchu, migotanie wzroku, zaburzenia percepcji głębi, błyski świetlne, utrata wzrocu.
  • Rozszerzone źrenice, szkroszenie.
  • Zimny pot, uczucie ucisku w gardle, opuchlizna języka.
  • Zapalenienie trzustki.
  • Trudności w połykaniu.
  • Spowolnienie lub ograniczenie ruchomości ciała.
  • Trudności w poprawnym pisaniu.
  • Zwiększenie ilości płynu w jamie brzusznej.
  • Płyn w płucach.
  • Napady padaczkowe.
  • Zmiany w zapisie EKG odpowiadające zaburzeniom rytmu serca.
  • Uszkodzenie mięśni.
  • Wydzielanie mleka, nieprawidłowy wzrost piersi, zwiększenie wielkości piersi u mężczyzn.
  • Przerwanie cyklu miesięcznego.
  • Niewydolność nerek, zmniejszenie ilości moczu, zatrzymanie moczu.
  • Obniżenie liczby białych krwinek.
  • Nieodpowiednie zachowanie, zachowania samobójcze, myśli samobójcze.
  • Reakcje alergiczne, które mogą obejmować trudności w oddychaniu, obrzęk oczu (keratyt), oraz ciężką reakcję skórną charakteryzującą się czerwonymi, niepobudzonymi plamami lub okrągłymi, monetyformnymi plamami na klatce piersiowej, często z pęcherzami w centrum, łuszczenie się skóry, owrzodzenia w jamie ustnej, gardle, nosie, narządach płciowych i oczach. Te ciężkie wypryski skórne mogą poprzedzać gorączka i objawy grypowe (zespoł Stevensa-Johnsona, toksyczna nekroliza nabłonkowa).
  • Żółtaczka (żółte zabarwienie skóry i oczu).
  • Parkinsonizm, objawy przypominające chorobę Parkinsona, takie jak drżenia, bradykinezja (spowolnienie ruchów) i sztywność mięśni.

Bardzo rzadko: mogą dotyczyć do 1 osoby na 10 000

  • Niewydolność wątroby.
  • Zapalenie wątroby (hepatyt).

Częstość nieznana: nie można oszacować na podstawie dostępnych danych

  • Uzależnienie od pregabaliny („narkomania”).

Po zakończeniu krótkotrwałego lub długotrwałego leczenia pregabaliną należy pamiętać, że mogą wystąpić pewne działania niepożądane, tzw. objawy odstawienia (zobacz „Jeśli przestaniesz przyjmować Pregabalina pensa”).

Jeśli doświadczysz obrzęku twarzy lub języka, lub jeśli Twoja skóra czerwienieje i pojawiają się na niej pęcherze lub łuszczenie, należy natychmiast skontaktować się z lekarzem.

Niektóre działania niepożądane, takie jak senność, mogą występować częściej, ponieważ pacjenci z uszkodzeniem rdzenia kręgowego mogą przyjmować inne leki na ból lub sztywność, które powodują działania niepożądane podobne do tych wywoływanych przez Pregabalina, co może nasilić te objawy przy jednoczesnym stosowaniu.

Zgłoszono następującą reakcję niepożądane w doświadczeniu pogwarancyjnym: trudności w oddychaniu, powierzchniowe oddychanie.

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli wystąpią jakiekolwiek działania niepożądane, należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to działania, które nie zostały wymienione w niniejszym ulotce. Można je również zgłosić bezpośrednio za pośrednictwem Hiszpańskiego Systemu Farmakowigilancji Leków na Człowieka: https://www.notificaram.es. Poprzez zgłaszanie działań niepożądanych można przyczynić się do udostępnienia większej ilości informacji na temat bezpieczeństwa tego leku.

5. Ochrona przed Pregabaliną pensa

Przechowywać to lekarstwo w miejscu niedostępnym dla dzieci.

Nie należy stosować tego lekarstwa po upływie terminu ważności, który jest widniejący na opakowaniu lub na butelce po napisie CAD. Termin ważności oznacza ostatni dzień wskazanego miesiąca.

Nie wymaga specjalnych warunków przechowywania.

Lekarstw nie wolno wyrzucać do kanalizacji ani do śmieci. Opakowania oraz niepotrzebne lekarstwa należy złożyć w Punkcie SIGRE w aptece. Należy zapytać farmaceuty, jak pozbyć się opakowań i lekarstw, których już nie potrzebuje się. W ten sposób można pomóc w ochronie środowiska.

6. Zawartość opakowania i informacje dodatkowe

Skład Pregabalina pensa

Substancją czynną jest pregabalina. Każda kapsułka twarde zawiera 150 mg pregabaliny.

Pozostałe składniki to: laktoza jednowodna, skrobia kukurydziana i talk. Kapsułka 150 mg zawiera żelatynę i dwutlenek tytanu (E171).

Wygląd produktu i zawartość opakowania

Pregabalina pensa 150 mg to twarde kapsułki żelatynowe o białym korpusie i białym kapturku, typu Coni-Snap. Rozmiar kapsułki: 2 (długość około 18,0 mm). Kapsułka wypełniona jest białym lub prawie białym proszkiem.

Blistery zawierające 14 i 56 kapsułek.

Może być dostępna tylko wybrana liczba opakowań.

Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i producent

Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu

Towa Pharmaceutical, S.A.

C/ de Sant Martí, 75-97

08107 Martorelles, Barcelona

Hiszpania

Producent

Atlantic Pharma – Produções Farmacêuticas, S.A.

Rua da Tapada Grande, n.º 2; Abrunheira, 2710-089 Sintra

Portugalia

Data ostatniej rewizji ulotki: lipiec 2024

Szczegółowe informacje na temat tego leku są dostępne na stronie internetowej Hiszpańskiej Agencji Leków i Produktów Zdrowia (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/