Pregabalina Normon 200 mg tabletki EFG

Ulotka: Informacja dla użytkownika

Wprowadzenie

Ulotka: informacja dla użytkownika

Pregabalina Normon 25 mg tabletki EFG

Pregabalina Normon 50 mg tabletki EFG

Pregabalina Normon 75 mg tabletki EFG

Pregabalina Normon 100 mg tabletki EFG

Pregabalina Normon 150 mg tabletki EFG

Pregabalina Normon 200 mg tabletki EFG

Pregabalina Normon 300 mg tabletki EFG

Przed zacząciem przyjmowania tego leku należy dokładnie przeczytać całą ulotkę, ponieważ zawiera ona ważną dla Ciebie informację.

• Zachowaj tę ulotkę, ponieważ możesz mieć potrzebę ponownego jej przeczytania.
• Jeśli masz jakiekolwiek pytania, skontaktuj się ze swoim lekarzem lub farmaceutą.
• Ten lek został przepisany wyłącznie Tobie i nie powinieneś go przekazywać innym osobom, nawet jeśli mają takie same objawy co Ty, ponieważ może im zaszkodzić.
• W przypadku wystąpienia działań niepożądanych skontaktuj się ze swoim lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to działania niepożądane, których nie ma w niniejszej ulotce. Zobacz sekcję 4.

Spis treści ulotki

1. Co to jest Pregabalina Normon i do czego służy
2. Co należy wiedzieć przed rozpoczęciem przyjmowania Pregabalina Normon
3. Jak stosować Pregabalina Normon
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać Pregabalina Normon
6. Zawartość opakowania i inne informacje

1. Co to jest Pregabalina Normon i do czego się jej stosuje

Pregabalina należy do grupy leków stosowanych w leczeniu epilepsji, bólu neuropatycznego oraz zaburzenia lęku ogólnego (ZLOG) u dorosłych.

Ból neuropatyczny obwodowy i centralny: pregabalina jest stosowana w leczeniu przewlekłego bólu spowodowanego uszkodzeniem nerwów. Istnieje szereg chorób, które mogą powodować ból neuropatyczny obwodowy, takich jak cukrzyca lub ogniska półpaśca. Ból ten może być opisywany jako uczucie gorąca, palenia, pulsowania, przerywania, ukłucia, ostry ból, skurcze, ból trwający, mrowienie, drętwienie oraz uczucie ukłucia szpilką. Ból neuropatyczny obwodowy i centralny może również wiązać się ze zmianami nastroju, zaburzeniami snu, osłabieniem (zmęczeniem) oraz może wpływać na aktywność fizyczną i społeczną, a także na ogólną jakość życia.

Epilepsja: pregabalina jest stosowana w leczeniu niektórych typów epilepsji (napadów częściowych z lub bez wtórnej uogólnienia) u dorosłych. Lekarz przepisze Ci pregabalinę w celu leczenia epilepsji, gdy obecnie stosowana terapia nie zapewnia wystarczającej kontroli choroby. Należy przyjmować pregabalinę jako dodatek do obecnie stosowanego leczenia. Pregabaliny nie należy stosować samodzielnie, lecz zawsze w połączeniu z innymi lekami przeciwpadaczkowymi.

Zaburzenie lęku ogólnego: pregabalina jest stosowana w leczeniu zaburzenia lęku ogólnego (ZLOG). Objawy ZLOG to nadmierne i długotrwałe lęki oraz zmartwienia, które trudno kontrolować. ZLOG może również powodować niepokój lub uczucie pobudzenia czy nerwowości, łatwe osłabienie (zmęczenie), trudności w koncentracji uwagi lub uczucie „pustki” w głowie, drażliwość, napięcie mięśniowe lub zaburzenia snu. Stan ten różni się od stresu i napięć występujących w codziennym życiu.

2. Co powinieneś wiedzieć przed rozpoczęciem stosowania Pregabalina Normon

Nie przyjmuj Pregabalina Normon

Jeśli jesteś uczulony na pregabaliny lub na którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w sekcji 6).

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Przed rozpoczęciem stosowania tego leku skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą:

• Niektórzy pacjenci leczeni pregabalinią donosili o objawach wskazujących na reakcję alergiczną. Objawy te obejmują obrzęk twarzy, warg, języka i gardła, a także pojawienie się rozlanych wysypek skórnych. Jeśli doświadczysz któregokolwiek z tych objawów, należy natychmiast skontaktować się z lekarzem.

• Zgłaszano przypadki ciężkich wysypek skórnych, takich jak zespół Stevensa-Johnsona i toksyczna nekroliza epidermalna, związane z leczeniem pregabalinią. Przestań przyjmować pregabalinię i natychmiast skontaktuj się z lekarzem, jeśli zauważysz którekolwiek objawy związane z ciężkimi reakcjami skórnymi opisanymi w sekcji 4.

• Pregabalinię wiązano z zawrotami głowy i sennością, co może zwiększać ryzyko urazów przypadkowych (upadków) u pacjentów starszych. Dlatego należy zachować ostrożność, aż do uzyskania opanowania nad działaniem leku.

• Pregabalini może powodować rozmyte widzenie, utratę wzroku lub inne zmiany w widzeniu, z których wiele ma charakter przejściowy. Jeśli doświadczysz jakichkolwiek zaburzeń wzroku, należy natychmiast poinformować o tym lekarza.

• Pacjenci z cukrzycą, którzy przybierają na wadze podczas przyjmowania pregabalini, mogą wymagać zmiany leków przeciwcukrzycowych.

• Niektóre działania niepożądane, takie jak senność, mogą występować częściej u pacjentów z uszkodzeniem rdzenia kręgowego, którzy mogą równocześnie przyjmować inne leki stosowane np. do leczenia bólu lub sztywności mięśni (napiętych lub sztywnych mięśni), które wykazują podobne działania niepożądane jak pregabalini, co może nasilać intensywność tych objawów podczas jednoczesnego stosowania.

• Zgłaszano przypadki niewydolności serca u niektórych pacjentów leczonych pregabalinią. Większość z nich to osoby starsze z chorobami układu sercowo-naczyniowego. Przed zastosowaniem tego leku należy poinformować lekarza o przebywanych chorobach serca.

• Zgłaszano przypadki niewydolności nerek u niektórych pacjentów leczonych pregabalinią. Jeśli podczas leczenia pregabalinią zauważysz zmniejszenie zdolności do oddawania moczu, powinieneś poinformować o tym lekarza, ponieważ przerwanie leczenia może poprawić tę sytuację.

• Niektórzy pacjenci leczeni lekami przeciwpadaczkowymi, takimi jak pregabalini, mieli myśli samookaleczenia lub samobójcze lub wykazywali zachowanie samobójcze. Jeśli kiedykolwiek doświadczasz takich myśli lub wykazywałeś takie zachowanie, skontaktuj się z lekarzem jak najszybciej.

• Gdy pregabalini jest przyjmowana razem z innymi lekami, które mogą powodować zaparcia (np. niektóre leki przeciwbólowe), mogą wystąpić problemy gastroenterologiczne (np. zaparcia, zablokowanie lub porażenie jelita). Poinformuj lekarza, jeśli doświadczasz zaparć, szczególnie jeśli jesteś skłonny do występowania tego problemu.

• Przed przyjęciem tego leku należy poinformować lekarza, jeśli kiedykolwiek nadużywałeś alkoholu, receptowych leków lub narkotyków nielegalnych lub miałeś uzależnienie – może to oznaczać, że masz większe ryzyko uzależnienia się od pregabalini.

• Zgłaszano przypadki napadów padaczkowych podczas leczenia pregabalinią lub krótko po jego przerwaniu. Jeśli wystąpią u Ciebie napady padaczkowe, skontaktuj się z lekarzem natychmiast.

• Zgłaszano przypadki zmniejszenia funkcji mózgu (encefalopatia) u niektórych pacjentów przyjmujących pregabalinię i mających inne choroby. Poinformuj lekarza, jeśli miałeś kiedykolwiek poważne choroby, w tym choroby wątroby lub nerek.

• Zgłaszano przypadki trudności w oddychaniu. Jeśli cierpisz na zaburzenia układu nerwowego, choroby układu oddechowego, niewydolność nerek lub jesteś osobą powyżej 65. roku życia, lekarz może przepisać inną dawkę. Skontaktuj się z lekarzem, jeśli doświadczasz trudności w oddychaniu lub płytkiego oddechu.

Uzależnienie

Niektórzy ludzie mogą uzależnić się od pregabalini (potrzeba kontynuowania przyjmowania leku). Mogą doświadczać objawów odstawienia po zaprzestaniu stosowania pregabalini (zobacz sekcję 3, „Jak stosować Pregabalina Normon” i „Jeśli przerwiesz leczenie Pregabalina Normon”). Jeśli obawiasz się, że możesz uzależnić się od pregabalini, ważne jest, aby skonsultować się z lekarzem.

Jeśli zauważysz którykolwiek z poniższych objawów podczas przyjmowania pregabalini, może to być oznaką uzależnienia:

• Musisz przyjmować lek dłużej niż zalecił lekarz.
• Czujesz potrzebę przyjmowania większej dawki niż zalecana.
• Stosujesz lek z innych powodów niż przepisane.
• Próbowałeś wielokrotnie i bezskutecznie przerwać lub kontrolować stosowanie leku.
• Po zaprzestaniu przyjmowania leku czujesz się źle i czujesz się lepiej po ponownym zażyciu leku.

Jeśli zauważysz którykolwiek z tych objawów, porozmawiaj z lekarzem, aby omówić najlepszy plan postępowania, w tym kiedy należy przerwać leczenie i jak to zrobić w sposób bezpieczny.

Dzieci i młodzież

Nie ustalono bezpieczeństwa i skuteczności u dzieci i młodzieży (poniżej 18. roku życia), dlatego pregabalini nie należy stosować w tej grupie wiekowej.

Inne leki i Pregabalina Normon

Poinformuj lekarza lub farmaceuty, jeśli aktualnie przyjmujesz, niedawno przyjmowałeś lub mógłbyś potrzebować przyjęcia innych leków.

Pregabalini i niektóre leki mogą oddziaływać wzajemnie na siebie (interakcje). Gdy pregabalini stosuje się razem z niektórymi lekami o działaniu uspokajającym (w tym opioidami), może dojść do nasilenia tych efektów, co może prowadzić do niewydolności oddechowej, śpiączki i śmierci. Stopień zawrotów głowy, senności i zmniejszenia koncentracji może się nasilać, jeśli pregabalini przyjmuje się razem z innymi lekami zawierającymi:

• Oksykodon – (stosowany jako lek przeciwbolowy)
• Lorazepam – (stosowany w leczeniu lęku)
• Alkohol

Pregabalini można przyjmować razem z doustnymi środkami antykoncepcyjnymi.

Stosowanie Pregabalina Normon z pokarmem, napojami i alkoholem

Tabletki tego leku można przyjmować z posiłkiem lub bez.

Zaleca się unikanie alkoholu podczas leczenia pregabalinią.

Ciąża i karmienie piersią

Nie należy przyjmować pregabalini podczas ciąży ani karmienia piersią, chyba że lekarz wyraźnie zalecił inaczej. Stosowanie pregabalini w pierwszych 3 miesiącach ciąży może powodować wady wrodzone u płodu wymagające leczenia medycznego. W badaniu przeglądającym dane kobiet z krajów nordyckich, które przyjmowały pregabalinię w pierwszych 3 miesiącach ciąży, u 6 na 100 noworodków wystąpiły takie wady wrodzone. W porównaniu do 4 na 100 urodzonych dzieci u kobiet nie leczonych pregabalinią w badaniu. Zgłaszano wady twarzy (szczeliny wargi i podniebienia), oczu, układu nerwowego (w tym mózgu), nerek i narządów płciowych.

Kobiety w wieku rozrodczym powinny stosować skuteczną metodę antykoncepcji. Jeśli jesteś w ciąży lub karmisz piersią, uważasz, że możesz być w ciąży lub planujesz zajście w ciążę, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem tego leku.

Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn

Pregabalini może powodować zawroty głowy, senność i zmniejszenie koncentracji. Nie należy prowadzić pojazdów, obsługiwać maszyn ciężkich ani uprawiać innych potencjalnie niebezpiecznych czynności, dopóki nie dowiesz się, czy ten lek wpływa na Twoją zdolność do wykonywania tych czynności.

3. Jak stosować Pregabalina Normon

Postępuj dokładnie zgodnie z instrukcjami lekarza dotyczącymi dawkowania tego leku. W razie wątpliwości ponownie skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą. Nie przyjmuj większej dawki leku niż przepisano.

Lekarz ustali odpowiednią dla Ciebie dawkę.

Ten lek przeznaczony jest wyłącznie do stosowania doustnego.

Ból neuropatyczny obwodowy i centralny, padaczka lub uogólnione zaburzenie lękowe:

• Przyjmij liczbę tabletek zaleconą przez lekarza.
• Dawkę dostosowano indywidualnie do Ciebie i Twojego stanu zdrowia; zazwistaz wynosi ona od 150 mg do 600 mg dziennie.
• Lekarz może zalecić przyjmowanie pregabaliny dwa lub trzy razy dziennie. W przypadku dawkowania dwukrotnego dziennie, przyjmuj pregabaliny raz rano i raz wieczorem, w przybliżeniu o tej samej porze każdego dnia. W przypadku dawkowania trzykrotnego dziennie, przyjmuj pregabaliny rano, w południe i wieczorem, w przybliżeniu o tej samej porze każdego dnia.

Jeśli uważasz, że działanie pregabaliny jest zbyt słabe lub zbyt silne, poinformuj o tym lekarza lub farmaceutę.

Jeśli jesteś starszym pacjentem (ponad 65 roku życia), powinieneś przyjmować pregabaliny w sposób normalny, chyba że masz problemy z nerkami.

Lekarz może zalecić inny schemat dawkowania lub inną dawkę, jeśli masz problemy z nerkami.

Tabletkę należy połknąć całą z wodą.

Tabletkę można podzielić na równe dawki.

Kontynuuj przyjmowanie tego leku aż do momentu, gdy lekarz powie Ci, że możesz go przerwać.

Jeśli przyjmiesz więcej Pregabalina Normon niż należy

Natychmiast zadzwoń do lekarza lub udaj się do najbliższego punktu pomocy zdrowotnej. Zabierz ze sobą opakowanie z tabletkami pregabaliny. Przyjęcie zbyt dużej dawki może powodować senność, dezorientację, pobudzenie lub niepokój. Zgłaszano również napady padaczkowe i utratę przytomności (śpiączkę).

W przypadku przedawkowania lub przypadkowego połknięcia leku, natychmiast skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą albo zadzwoń do Informacji Toksykologicznej pod numer telefonu 91 562 04 20, podając nazwę leku i ilość przyjętego środka.

Jeśli zapomniałeś/-łaś przyjąć Pregabalina Normon

Ważne jest, aby przyjmować tabletki tego leku regularnie, o tej samej porze każdego dnia. Jeśli zapomniałeś/-łaś przyjąć dawkę, zrób to jak najszybciej po przypomnieniu sobie, chyba że zbliża się pora następnej dawki. W takim przypadku kontynuuj przyjmowanie leku zgodnie z harmonogramem. Nie przyjmuj podwójnej dawki, aby nadrobić pominiętej dawki.

Jeśli przerwiesz leczenie Pregabalina Normon

Nie przerywaj nagle stosowania pregabaliny. Jeśli chcesz przerwać leczenie tym lekiem, najpierw skonsultuj się z lekarzem, który poda Ci odpowiednie wskazówki. Przerywanie leczenia powinno odbywać się stopniowo przez co najmniej jeden tydzień.

Po zakończeniu krótkotrwałego lub długotrwałego leczenia tym lekiem należy wiedzieć, że możesz doświadczyć pewnych skutków ubocznych, tzw. objawów odstawienia. Obejmują one problemy ze snem, bóle głowy, nudności, uczucie lęku, biegunkę, objawy grypowe, napady padaczkowe, pobudzenie, depresję, myśli o zranieniu siebie lub samobójstwie, ból, pocenie się i zawroty głowy. Te objawy mogą występować częściej lub być cięższe, jeśli przyjmowałeś/-łaś pregabaliny przez dłuższy okres czasu. Jeśli doświadczasz objawów odstawienia, skontaktuj się z lekarzem.

Jeśli masz jakiekolwiek inne pytania dotyczące stosowania tego leku, zwróć się do lekarza lub farmaceuty.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak samo jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich osób one występują.

Bardzo często: mogą dotyczyć więcej niż 1 osoby na 10

• Zawroty głowy, senność, ból głowy.

Często: mogą dotyczyć do 1 osoby na 10

• Zwiększone poczucie głodu.
• Odczucie euforii, dezorientacja, dezorientacja czasoprzestrzenna, zmniejszone pożądanie seksualne, drażliwość.
• Zaburzenia koncentracji, niezgrabność ruchowa, pogorszenie pamięci, utrata pamięci, drżenie, trudności w mówieniu, uczucie mrowienia, zdrętwienie, osłabienie, letarg, bezsenność, zmęczenie, nieprzyjemne uczucia.
• Rozmyte widzenie, podwójne widzenie.
• Zawroty głowy, problemy z równowagą, upadki.
• Suchość w ustach, zaparcia, wymioty, wzdęcia, biegunka, nudności, brzuch wzdęty.
• Trudności w utrzymywaniu erekcji.
• Obrzęk ciała, w tym kończyn.
• Odczucie upojenia, zaburzenia chodu.
• Przyrost masy ciała.
• Kurcze mięśni, ból stawów, ból pleców, ból kończyn.
• Ból gardła.

Nieczęsto: mogą dotyczyć do 1 osoby na 100

• Utrata apetytu, utrata masy ciała, niski poziom cukru we krwi, wysoki poziom cukru we krwi.
• Zmiany w postrzeganiu własnej osoby, niepokój, depresja, pobudzenie, zmiany nastroju, trudności w dobieraniu słów, urojenia, dziwne sny, napady lęku, obojętność, agresywność, podniesiony nastrój, pogorszenie funkcji umysłowych, trudności w myśleniu, zwiększone pożądanie seksualne, problemy w relacjach seksualnych, w tym niemożność osiągnięcia orgazmu, opóźnione wytryskiwanie.
• Zmiany w widzeniu, nietypowe ruchy oczu, zaburzenia widzenia, w tym widzenie tunelowe, błyski światła, skurcze mięśniowe, osłabione odruchy, nadpobudliwość, zawroty głowy przy staniu, podatność skóry, utrata smaku, uczucie pieczenia, drżenie podczas ruchu, zmniejszone przytomność, utrata przytomności, omdlenia, zwiększona wrażliwość na dźwięki, ogólne niedyspozycja.
• Suchość oczu, obrzęk oczu, ból oczu, zmęczone oczy, łzawienie, podrażnienie oczu.
• Zaburzenia rytmu serca, przyspieszenie rytmu serca, niskie ciśnienie tętnicze, wysokie ciśnienie tętnicze, zmiany rytmu serca, niewydolność serca.
• Rumień, zaczerwienienie skóry.
• Trudności w oddychaniu, suchość nosa, zatkanie nosa.
• Zwiększone wydzielanie śliny, pieczenie, zdrętwienie wokół ust.
• Potliwość, wysypka, dreszcze, gorączka.
• Skurcze mięśni, obrzęk stawów, sztywność mięśni, ból, w tym ból mięśni, ból szyi.
• Ból piersi.
• Trudności lub ból podczas oddawania moczu, niemożność zatrzymania moczu.
• Osłabienie, pragnienie, uczucie ucisku w klatce piersiowej.
• Zmiany w wynikach badań krwi i wątrobowych (podwyższona fosfokinaza kreatynowa we krwi, podwyższona alanina aminotransferaza, podwyższona asparaginianowa aminotransferaza, zmniejszona liczba płytek krwi, neutropenia, podwyższenie kreatyniny we krwi, obniżenie potasu we krwi).
• Nadwrażliwość, obrzęk twarzy, swędzenie, pokrzywka, kichanie, krwawienie z nosa, kaszel, chrapanie.
• Bóle menstruacyjne.
• Odczucie zimna w rękach i stopach.

Rzadko: mogą dotyczyć do 1 osoby na 1000

• Zaburzony węch, migotanie wzroku, zaburzenia percepcji głębi, poświata wokół obiektów, utrata wzroku.
• Rozszerzone źrenice, zez.
• Zimny pot, uczucie ucisku w gardle, obrzęk języka.
• Zapalenie trzustki.
• Trudności w połykaniu.
• Spowolnienie lub ograniczenie ruchomości ciała.
• Trudności w poprawnym pisaniu.
• Zwiększenie ilości płynu w okolicy brzucha.
• Płyn w płucach.
• Napady padaczkowe.
• Zmiany w zapisie EKG odpowiadające zaburzeniom rytmu serca.
• Uszkodzenie mięśni.
• Wydzielanie mleka, nieprawidłowy wzrost piersi, zwiększenie wielkości piersi u mężczyzn.
• Przerwanie cyklu menstruacyjnego.
• Niewydolność nerek, zmniejszenie ilości moczu, zatrzymanie moczu.
• Zmniejszenie liczby białych krwinek.
• Nieodpowiednie zachowanie, zachowania samobójcze, myśli samobójcze.
• Reakcje alergiczne, które mogą obejmować trudności w oddychaniu, obrzęk oczu (keratyt) oraz ciężką reakcję skórną charakteryzującą się czerwonymi, niepodniesionymi plamami lub okrągłymi, monetyformnymi plamami na klatce piersiowej, często z pęcherzami w środku, łuszczycie się skóry, owrzodzeniami w jamie ustnej, gardle, nosie, narządach płciowych i oczach. Te ciężkie wypryski skórne mogą poprzedzać gorączka i objawy grypowe (zespoł Stevensa-Johnsona, toksyczna martwica naskórka).
• Żółtaczka (żółte zabarwienie skóry i oczu).
• Parkinsonizm, objawy podobne do choroby Parkinsona, takie jak drżenie, bradykinezja (spowolnienie ruchów) i sztywność mięśni.

Bardzo rzadko: mogą dotyczyć do 1 osoby na 10 000

• Niewydolność wątroby.
• Zapalenie wątroby (hepatyt).

Częstość nieznana: nie można oszacować na podstawie dostępnych danych

• Uzależnienie od pregabaliny („narkomania”).

Po zakończeniu krótkotrwałego lub długotrwałego leczenia pregabaliną należy pamiętać, że mogą wystąpić pewne działania niepożądane, tzw. objawy odstawienia (patrz „Jeśli przerwiesz leczenie Pregabalina Normon”).

Jeśli doświadczysz obrzęku twarzy lub języka, lub jeśli Twoja skóra czerwienieje i pojawiają się na niej pęcherze lub łuszczy się, powinieneś natychmiast skontaktować się z lekarzem.

W doświadczeniu pogwarancyjnym zgłoszono następującą reakcję niepożądane: trudności w oddychaniu, płytkie oddechy.

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli wystąpią u Ciebie jakiekolwiek działania niepożądane, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli chodzi o możliwe działania niepożądane, które nie są wymienione w niniejszym ulotce. Możesz je również zgłosić bezpośrednio za pośrednictwem Hiszpańskiego Systemu Farmakowigilancji Leków stosowanych u ludzi: www.notificaRAM.es. Zgłaszając działania niepożądane, możesz pomóc w dostarczeniu dodatkowych informacji dotyczących bezpieczeństwa tego leku.

5. Ochrona leku Pregabalina Normon

Przechowuj ten lek w miejscu niedostępnym i niewidocznym dla dzieci.

Nie stosuj tego leku po upływie daty ważności wskazanej na opakowaniu po oznaczeniu „CAD”. Data ważności oznacza ostatni dzień wskazanego miesiąca.

Przechowuj w temperaturze nie wyższej niż 25°C.

Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani do śmieci. Odpowiednio zutylizuj opakowania i niepotrzebne leki w Punkcie SIGRE w aptece. W razie wątpliwości zapytaj farmaceuty, jak pozbyć się opakowań i leków, których nie potrzebujesz. W ten sposób pomogą Państwo chronić środowisko naturalne.

6. Zawartość opakowania i informacja dodatkowa

Skład Pregabalina Normon

Substancją czynną jest pregabalina.

Pregabalina Normon 25 mg tabletki EFG: każda tabletka zawiera 25 mg pregabaliny.

Pregabalina Normon 50 mg tabletki EFG: każda tabletka zawiera 50 mg pregabaliny.

Pregabalina Normon 75 mg tabletki EFG: każda tabletka zawiera 75 mg pregabaliny.

Pregabalina Normon 100 mg tabletki EFG: każda tabletka zawiera 100 mg pregabaliny.

Pregabalina Normon 150 mg tabletki EFG: każda tabletka zawiera 150 mg pregabaliny.

Pregabalina Normon 200 mg tabletki EFG: każda tabletka zawiera 200 mg pregabaliny.

Pregabalina Normon 300 mg tabletki EFG: każda tabletka zawiera 300 mg pregabaliny.

Pozostałe składniki to: krzemionka koloidalna bezwodna, crospowidon, stearynian magnezu, hydroksypropyloceluloza i celuloza mikrokrystaliczna.

Wygląd produktu i zawartość opakowania

Pregabalina Normon 25 mg tabletki EFG: tabletki okrągłe, dwuwypukłe, białe lub prawie białe, z nadrukiem „P1” po jednej stronie i podziałką po drugiej, o średnicy 5,2 mm. Tabletka może być dzielona na równe dawki.

Pregabalina Normon 50 mg tabletki EFG: tabletki okrągłe, dwuwypukłe, zaokrąglone krawędzie, białe lub prawie białe, z nadrukiem „P2” po jednej stronie i podziałką po drugiej, o średnicy 7,2 mm. Tabletka może być dzielona na równe dawki.

Pregabalina Normon 75 mg tabletki EFG: tabletki okrągłe, dwuwypukłe, zaokrąglone krawędzie, białe lub prawie białe, z nadrukiem „P3” po jednej stronie i podziałką po drugiej, o średnicy 8,2 mm. Tabletka może być dzielona na równe dawki.

Pregabalina Normon 100 mg tabletki EFG: tabletki okrągłe, dwuwypukłe, zaokrąglone krawędzie, białe lub prawie białe, z nadrukiem „P4” po jednej stronie i podziałką po drugiej, o średnicy 9,2 mm. Tabletka może być dzielona na równe dawki.

Pregabalina Normon 150 mg tabletki EFG: tabletki okrągłe, dwuwypukłe, zaokrąglone krawędzie, białe lub prawie białe, z nadrukiem „P5” po jednej stronie i podziałką po drugiej, o średnicy 10,4 mm. Tabletka może być dzielona na równe dawki.

Pregabalina Normon 200 mg tabletki EFG: tabletki okrągłe, dwuwypukłe, zaokrąglone krawędzie, białe lub prawie białe, z nadrukiem „P6” po jednej stronie i podziałką po drugiej, o średnicy 12,1 mm. Tabletka może być dzielona na równe dawki.

Pregabalina Normon 300 mg tabletki EFG: tabletki wydłużone, dwuwypukłe, białe lub prawie białe, z nadrukiem „P7” po jednej stronie i podziałką po drugiej, o wymiarach 17,7 mm × 8,2 mm. Tabletka może być dzielona na równe dawki.

Pregabalina Normon 25 mg tabletki EFG dostępna jest w formie jednostkowych, wstępnie naciętych folii aluminiowych/aluminium-poliamid-PVC w opakowaniu zawierającym 56 tabletek.

Pregabalina Normon 50 mg tabletki EFG dostępna jest w formie jednostkowych, wstępnie naciętych folii aluminiowych/aluminium-poliamid-PVC w opakowaniu zawierającym 56 tabletek.

Pregabalina Normon 75 mg tabletki EFG dostępna jest w formie jednostkowych, wstępnie naciętych folii aluminiowych/aluminium-poliamid-PVC w opakowaniu zawierającym 56 tabletek.

Pregabalina Normon 100 mg tabletki EFG dostępna jest w formie jednostkowych, wstępnie naciętych folii aluminiowych/aluminium-poliamid-PVC w opakowaniach zawierających 56 lub 84 tabletki.

Pregabalina Normon 150 mg tabletki EFG dostępna jest w formie jednostkowych, wstępnie naciętych folii aluminiowych/aluminium-poliamid-PVC w opakowaniu zawierającym 56 tabletek.

Pregabalina Normon 200 mg tabletki EFG dostępna jest w formie jednostkowych, wstępnie naciętych folii aluminiowych/aluminium-poliamid-PVC w opakowaniach zawierających 56 lub 84 tabletki.

Pregabalina Normon 300 mg tabletki EFG dostępna jest w formie jednostkowych, wstępnie naciętych folii aluminiowych/aluminium-poliamid-PVC w opakowaniu zawierającym 56 tabletek.

Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i producent

LABORATORIOS NORMON, S.A.

Ronda de Valdecarrizo, 6 – 28760 Tres Cantos – Madryt (HISZPANIA)

Data ostatniej weryfikacji ulotki: grudzień 2024

Szczegółowe informacje na temat tego leku są dostępne na stronie internetowej Hiszpańskiej Agencji Leków i Produktów Zdrowia: http://www.aemps.gob.es