Pregabalina Kern Pharma 100 mg kapsułki twarde EFG

Ulotka: Informacja dla użytkownika

Wprowadzenie

Ulotka: Informacja dla użytkownika

Pregabalina Kern Pharma 25 mg kapsułki twarde leki równoważne

Pregabalina Kern Pharma 50 mg kapsułki twarde leki równoważne

Pregabalina Kern Pharma 75 mg kapsułki twarde leki równoważne

Pregabalina Kern Pharma 100 mg kapsułki twarde leki równoważne

Pregabalina Kern Pharma 150 mg kapsułki twarde leki równoważne

Pregabalina Kern Pharma 200 mg kapsułki twarde leki równoważne

Pregabalina Kern Pharma 300 mg kapsułki twarde leki równoważne

Przed zastosowaniem tego leku należy dokładnie przeczytać całą ulotkę, ponieważ zawiera ona ważną informację dla Ciebie.

• Zachowaj ulotkę, ponieważ możesz mieć potrzebę ponownego zapoznania się z jej treścią.
• W przypadku pytań skontaktuj się ze swoim lekarzem lub farmaceutą.
• Ten lek został przepisany wyłącznie Tobie i nie powinieneś przekazywać go innym osobom, nawet jeśli mają takie same objawy jak Ty, ponieważ może im zaszkodzić.
• W przypadku wystąpienia działań niepożądanych skontaktuj się ze swoim lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to działania niepożądane, których nie ma w niniejszej ulotce. Zobacz sekcję 4.

Zawartość ulotki:

1. Co to jest Pregabalina Kern Pharma i do czego służy
2. Co należy wiedzieć przed rozpoczęciem stosowania Pregabalina Kern Pharma
3. Jak stosować Pregabalina Kern Pharma
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać Pregabalina Kern Pharma
6. Zawartość opakowania i inne informacje

1. Co to jest Pregabalina Kern Pharma i do czego jest stosowana

Pregabalina należy do grupy leków stosowanych w leczeniu padaczki, bólu neuropatycznego oraz zaburzeń lękowych ogólnych (ZLOG) u dorosłych.

Ból neuropatyczny obwodowy i centralny: pregabalina jest stosowana w leczeniu przewlekłego bólu spowodowanego uszkodzeniem nerwów. Istnieje szereg chorób, które mogą powodować ból neuropatyczny obwodowy, takich jak cukrzyca lub odrzędzie. Ból ten może być opisywany jako uczucie gorąca, palenia, pulsowania, silnych uderzeń, ukłucia, ostry ból, ciągły ból, mrowienie, drętwienie i uczucie kłucia. Ból neuropatyczny obwodowy i centralny może również wiązać się ze zmianami nastroju, zaburzeniami snu, uczuciem zmęczenia (senności) i może wpływać na aktywność fizyczną i społeczną, a także na ogólną jakość życia.

Padaczka: pregabalina jest stosowana w leczeniu niektórych typów padaczki (napadów częściowych z lub bez uogólnienia wtórnego) u dorosłych. Lekarz przepisze Ci pregabalinę w celu leczenia padaczki, gdy obecne leczenie nie zapewnia odpowiedniego kontroli choroby. Pregabalinę należy przyjmować jako dodatek do aktualnego leczenia. Pregabaliny nie należy podawać samodzielnie, zawsze należy stosować ją w połączeniu z innymi lekami przeciwpadaczkowymi.

Zaburzenia lękowe ogólne: pregabalina jest stosowana w leczeniu zaburzeń lękowych ogólnych (ZLOG). Objawy ZLOG to nadmierne i długotrwałe uczucie niepokoju i troski, które trudno kontrolować. ZLOG może również powodować niepokój lub uczucie pobudzenia i wzruszenia, łatwe męczenie się (uczucie zmęczenia), trudności w koncentracji lub pustkę w głowie, drażliwość, napięcie mięśniowe oraz zaburzenia snu. Stan ten różni się od stresu i napięć wynikających z codziennego życia.

2. Co należy wiedzieć przed zastosowaniem leku Pregabalina Kern Pharma

Nie przyjmuj Pregabalina Kern Pharma

Jeśli jesteś uczulony na pregabaliny lub którykolwiek z innych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6).

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed rozpoczęciem przyjmowania tego leku.

• U niektórych pacjentów leczonych pregabalinią wystąpiły objawy wskazujące na reakcję alergiczną. Objawy te obejmują obrzęk twarzy, warg, języka i gardła oraz pojawienie się uogólnionej wysypki. Jeśli doświadczysz któregokolwiek z tych objawów, należy natychmiast skontaktować się z lekarzem.

• Zgłaszano przypadki ciężkich reakcji skórnych, takich jak zespół Stevensa-Johnsona i toksyczna nekroliza epidermy, związane z leczeniem pregabalinią. Należy natychmiast przerwać przyjmowanie pregabaliny i zasięgnąć porady lekarskiej, jeśli pojawią się objawy związane z tymi ciężkimi reakcjami skórnymi opisanymi w punkcie 4.

• Pregabalina może powodować zawroty głowy i senność, co może zwiększać ryzyko urazów spowodowanych przypadkowymi upadkami u pacjentów starszych. Dlatego należy zachować ostrożność, aż przyzwyczaisz się do działania tego leku.

• Pregabalina może powodować rozmazane widzenie, utratę wzroku lub inne zmiany w funkcji wzroku, z których wiele ma charakter przejściowy. Jeśli doświadczysz jakichkolwiek zaburzeń wzroku, należy natychmiast powiadomić lekarza.

• Pacjenci z cukrzycą, którzy przybierają na wadze podczas przyjmowania pregabaliny, mogą wymagać zmiany dawki leków przeciwcukrzycowych.

• Niektóre działania niepożądane, takie jak senność, mogą występować częściej u pacjentów z uszkodzeniem rdzenia kręgowego, którzy mogą przyjmować inne leki stosowane np. w leczeniu bólu lub sztywności mięśni (napiętych lub sztywnych mięśni), które wykazują podobne działania niepożądane jak pregabalina, co może prowadzić do nasilenia tych objawów przy jednoczesnym stosowaniu.

• Zgłaszano przypadki niewydolności serca u niektórych pacjentów leczonych pregabalinią. Większość z nich to osoby starsze z chorobami układu sercowo-naczyniowego. Przed zastosowaniem tego leku należy poinformować lekarza o przebytych chorobach serca.

• Zgłaszano przypadki niewydolności nerek u niektórych pacjentów leczonych tym lekiem. Jeśli podczas leczenia pregabalinią zauważysz zmniejszenie zdolności do oddawania moczu, należy poinformować lekarza, ponieważ przerwanie leczenia może poprawić tę sytuację.

• U niektórych pacjentów leczonych lekami przeciwpadaczkowymi, takimi jak pregabalina, pojawiały się myśli o zranieniu siebie lub samobójstwie lub zachowania samobójcze. Jeśli w jakimkolwiek momencie doświadczasz takich myśli lub zaobserwujesz takie zachowanie, skontaktuj się z lekarzem jak najszybciej.

• Gdy pregabalina jest przyjmowana razem z innymi lekami, które mogą powodować zaparcia (np. niektóre leki przeciwbólowe), mogą wystąpić problemy przewodu pokarmowego (np. zaparcia, zablokowanie lub porażenie jelita). Poinformuj lekarza, jeśli doświadczasz zaparć, szczególnie jeśli jesteś skłonny do występowania tego problemu.

• Przed przyjęciem tego leku należy poinformować lekarza, jeśli kiedykolwiek nadużywał alkoholu, receptowych leków lub nielegalnych narkotyków lub był uzależniony – może to oznaczać większe ryzyko uzależnienia się od pregabaliny.

• Zgłaszano przypadki napadów padaczkowych podczas leczenia pregabalinią lub krótko po jego przerwaniu. Jeśli wystąpią u Ciebie napady padaczkowe, skontaktuj się z lekarzem natychmiast.

• Zgłaszano przypadki zmniejszenia funkcji mózgu (encefalopatia) u niektórych pacjentów przyjmujących pregabalinię i mających inne choroby. Poinformuj lekarza, jeśli miałeś kiedykolwiek poważne choroby, w tym choroby wątroby lub nerek.

• Zgłaszano przypadki trudności w oddychaniu. Jeśli masz zaburzenia układu nerwowego, choroby układu oddechowego, niewydolność nerek lub masz ponad 65 lat, lekarz może przepisać inną dawkę. Skontaktuj się z lekarzem, jeśli doświadczasz problemów z oddychaniem lub płytkiego oddechu.

Uzależnienie

Niektórzy ludzie mogą uzależnić się od pregabaliny (potrzeba kontynuowania przyjmowania leku). Mogą wystąpić objawy odstawienia po przerwaniu przyjmowania pregabaliny (zobacz punkt 3 „Jak stosować Pregabalina Kern Pharma” i „Jeśli przerwiesz leczenie Pregabalina Kern Pharma”). Jeśli martwisz się, że możesz uzależnić się od tego leku, ważne jest, by skonsultować się z lekarzem.

Jeśli zauważysz którykolwiek z poniższych objawów podczas przyjmowania pregabaliny, może to być oznaką uzależnienia:

• Musisz przyjmować lek dłużej niż zalecił lekarz.
• Czujesz, że musisz przyjmować większą dawkę niż zalecił lekarz.
• Stosujesz lek z innych powodów niż przepisane.
• Robiłeś wielokrotne, bezskuteczne próby przerwania lub ograniczenia stosowania leku.
• Po przerwaniu przyjmowania leku czujesz się źle i czujesz się lepiej po ponownym jego zażyciu.

Jeśli zauważysz którykolwiek z tych objawów, porozmawiaj z lekarzem, aby omówić najlepszy plan postępowania, w tym kiedy odpowiedni jest czas na przerwanie leczenia i jak bezpiecznie to zrobić.

Dzieci i młodzież

Bezpieczeństwo i skuteczność pregabaliny nie zostały ustalone u dzieci i młodzieży (poniżej 18. roku życia), dlatego pregabalina nie powinna być stosowana w tej grupie wiekowej.

Stosowanie Pregabalina Kern Pharma z innymi lekami

Poinformuj lekarza lub farmaceutę, jeśli przyjmujesz, niedawno przyjmowałeś lub może być konieczne przyjmowanie innych leków.

Pregabalina i niektóre leki mogą oddziaływać na siebie (interakcje). Gdy pregabalina jest stosowana razem z określonymi lekami o działaniu uspokajającym (w tym opioidami), może dojść do nasilenia tych efektów, co może prowadzić do niewydolności oddechowej, śpiączki i śmierci. Stopień zawrotów głowy, senności i zmniejszenia koncentracji może się nasilić, jeśli pregabalina jest stosowana razem z innymi lekami zawierającymi:

Oksykodon – (stosowany jako lek przeciwbólowy)

Lorazepam – (stosowany w leczeniu lęku)

Alkohol

Ten lek można przyjmować z doustnymi środkami antykoncepcyjnymi.

Stosowanie Pregabalina Kern Pharma z pożywieniem, napojami i alkoholem

Kapsułki można przyjmować z posiłkiem lub bez niego.

Zaleca się unikanie alkoholu podczas leczenia pregabalinią.

Ciąża i karmienie piersią

Nie należy przyjmować pregabaliny w czasie ciąży ani laktacji, chyba że lekarz zaleci inaczej. Stosowanie pregabaliny w pierwszych trzech miesiącach ciąży może powodować wady wrodzone u płodu, wymagające leczenia medycznego. W badaniu analizującym dane kobiet z krajów nordyckich, które przyjmowały pregabalinię w pierwszych trzech miesiącach ciąży, u 6 na 100 noworodków stwierdzono takie wady wrodzone. W porównaniu do tego, u 4 na 100 noworodków urodzonych u kobiet nieleczonych pregabalinią w badaniu. Zgłaszano wady twarzy (szczęki i warg), oczu, układu nerwowego (w tym mózgu), nerek i narządów płciowych.

Kobiety w wieku rozrodczym powinny stosować skuteczną metodę antykoncepcji. Jeśli jesteś w ciąży lub karmisz piersią, uważasz, że możesz być w ciąży lub planujesz zajście w ciążę, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem tego leku.

Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn

Pregabalina może powodować zawroty głowy, senność i zmniejszenie koncentracji. Nie należy prowadzić pojazdów, obsługiwać maszyn ciężarowych ani wykonywać innych potencjalnie niebezpiecznych czynności, dopóki nie dowiesz się, czy ten lek wpływa na Twoją zdolność do wykonywania tych czynności.

Pregabalina Kern Pharma zawiera laktozę

Ten lek zawiera laktozę. Jeśli lekarz poinformował Cię o nietolerancji niektórych cukrów, skonsultuj się z nim przed przyjęciem tego leku.

3. Jak stosować Pregabalina Kern Pharma

Stosuj ten lek dokładnie zgodnie z instrukcją lekarza. W razie wątpliwości skonsultuj się ponownie z lekarzem lub farmaceutą. Nie przyjmuj większej dawki niż przepisana.

Lekarz ustali odpowiednią dla Ciebie dawkę.

Ten lek przeznaczony jest wyłącznie do stosowania doustnego.

Ból neuropatyczny obwodowy i centralny, padaczka lub zaburzenie lękowe uogólnione:

• Przyjmuj liczbę kapsuł wskazaną przez lekarza.
• Dawkę dostosowano do Twojego stanu zdrowia i zazwyczaj wynosi ona od 150 mg do 600 mg dziennie.
• Lekarz może zalecić przyjmowanie pregabaliny dwa lub trzy razy dziennie. W przypadku dawkowania dwukrotnego dziennie, przyjmuj pregabaliny raz rano i raz wieczorem, w przybliżeniu o tej samej porze każdego dnia. W przypadku dawkowania trzykrotnego dziennie, przyjmuj pregabaliny rano, w południe i wieczorem, w przybliżeniu o tej samej porze każdego dnia.

Jeśli uważasz, że działanie tego leku jest zbyt słabe lub zbyt silne, poinformuj o tym lekarza lub farmaceutę.

Jeśli jesteś starszym pacjentem (w wieku powyżej 65 lat), powinieneś stosować pregabaline zgodnie z zaleceniem, chyba że masz problemy z nerkami.

Lekarz może przepisać inny schemat dawkowania lub inną dawkę, jeśli masz problemy z nerkami.

Kapsułę należy połknąć całkowicie, popijając wodą.

Kontynuuj przyjmowanie pregabaliny aż do momentu, gdy lekarz powie Ci, że możesz ją odstawić.

Jeśli przyjmiesz zbyt dużą dawkę Pregabalina Kern Pharma

W przypadku przedawkowania lub przypadkowego połknięcia leku, natychmiast skontaktuj się z lekarzem, farmaceutą lub zadzwoń do Krajowego Centrum Informacji Toksykologicznej pod numer telefonu: 91 562 04 20, podając nazwę leku i ilość przyjętego środka.

Natychmiast zadzwoń do lekarza lub udaj się do najbliższego punktu pomocy zdrowotnej. Weź ze sobą opakowanie lub buteleczkę z kapsułami pregabaliny.

Przyjmowanie zbyt dużej dawki pregabaliny może powodować senność, dezorientację, pobudzenie lub niepokój. Zgłaszano również napady padaczkowe i utratę przytomności (śpiączkę).

Jeśli zapomnisz przyjąć dawkę Pregabalina Kern Pharma

Należy regularnie przyjmować kapsuły pregabaliny o tej samej porze każdego dnia. Jeśli zapomnisz o dawce, przyjmij ją natychmiast, gdy tylko o niej pamiętasz, chyba że jest już czas na następną dawkę. W takim przypadku kontynuuj przyjmowanie leku według normalnego harmonogramu. Nie przyjmuj podwójnej dawki, aby nadrobić pominiętej dawki.

Jeśli przerwiesz leczenie Pregabalina Kern Pharma

Nie przerywaj nagłe przyjmowania pregabaliny. Jeśli chcesz zakończyć leczenie, najpierw porozmawiaj z lekarzem. On wskazze Ci, jak to zrobić. Odstawienie leku powinno być stopniowe i trwać co najmniej przez tydzień.

Po zakończeniu krótko- lub długoterminowego leczenia pregabalina należy wiedzieć, że mogą wystąpić pewne niepożądane efekty zwane objawami odstawienia. Obejmują one zaburzenia snu, ból głowy, nudności, uczucie lęku, biegunkę, objawy grypopodobne, drgawki, niepokój, depresję, myśli o zranieniu siebie lub samobójstwie, ból, potliwość i zawroty głowy. Te objawy mogą występować częściej lub być cięższe, jeśli przyjmowałeś ten lek przez dłuższy czas. Jeśli wystąpią u Ciebie objawy odstawienia, skontaktuj się z lekarzem.

Jeśli masz jakiekolwiek pytania dotyczące stosowania tego leku, zapytaj lekarza lub farmaceuty.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich osób one występują.

Bardzo często: mogą dotyczyć więcej niż 1 osoby na 10

• Zawroty głowy, senność, ból głowy

Często: mogą dotyczyć do 1 osoby na 10

• Zwiększone poczucie głodu
• Odczucie euforii, dezorientacja, dezorientacja przestrzenna, zmniejszone pożądanie seksualne, drażliwość
• Zaburzenia koncentracji, niezgrabność ruchową, pogorszenie pamięci, utrata pamięci, drżenie, trudności w mówieniu, uczucie mrowienia, zdrętwienie, osłabienie, letarg, bezsenność, zmęczenie, nieprzyjemne uczucia
• Rozmyte widzenie, podwójne widzenie
• Obrzęk ciała, w tym kończyn
• Odczucie upojenia, zaburzenia chodu
• Przyrost masy ciała
• Kurcze mięśni, ból stawów, ból pleców, ból kończyn
• Ból gardła

Niezbyt często: mogą dotyczyć do 1 osoby na 100

• Utrata apetytu, utrata masy ciała, niski poziom cukru we krwi, wysoki poziom cukru we krwi
• Zmiany w postrzeganiu siebie, niepokój, depresja, pobudzenie, zmiany nastroju, trudności w dobieraniu słów, halucynacje, dziwne sny, ataki paniki, apatia, agresywność, podniesiony nastrój, pogorszenie funkcji umysłowych, trudności w myśleniu, zwiększone pożądanie seksualne, problemy w relacjach seksualnych, w tym niemożność osiągnięcia orgazmu, opóźnienie ejakulacji
• Zmiany w widzeniu, nietypowe ruchy oczu, zaburzenia widzenia, w tym widzenie tunelowe, błyski światła, skurcze mięśniowe, osłabione odruchy, nadpobudliwość, zawroty głowy przy staniu, wrażliwość skóry, utrata smaku, uczucie pieczenia, drżenie podczas ruchu, zmniejszone przytomność, utrata przytomności, omdlenia, zwiększona wrażliwość na dźwięki, ogólne niedyspozycja
• Suchość oczu, obrzęk oczu, ból oczu, zmęczone oczy, łzawienie, podrażnienie oczu
• Zaburzenia rytmu serca, zwiększenie częstości akcji serca, niskie ciśnienie tętnicze, wysokie ciśnienie tętnicze, zmiany rytmu serca, niewydolność serca
• Rumień, napady gorąca
• Trudności w oddychaniu, suchość nosa, kongestia nosa
• Zwiększone wydzielanie śliny, oparzenia, zdrętwienie wokół ust
• Potliwość, wysypka, dreszcze, gorączka
• Skurcze mięśni, obrzęk stawów, sztywność mięśni, ból, w tym ból mięśni, ból szyi
• Ból piersi
• Trudności lub ból podczas oddawania moczu, niemożność zatrzymania moczu
• Osłabienie, pragnienie, ucisk w klatce piersiowej
• Zmiany w wynikach badań krwi i wątrobowych (podwyższona fosfokinaza kreatynowa we krwi, podwyższona alanina aminotransferaza, podwyższona aspартanowa aminotransferaza, obniżona liczba płytek krwi, neutropenia, podwyższenie kreatyniny we krwi, obniżenie potasu we krwi)
• Nadwrażliwość, obrzęk twarzy, świąd, pokrzywka, katar, krwawienie z nosa, kaszel, chrapanie
• Bóle menstruacyjne
• Odczucie zimna w rękach i stopach

Rzadko: mogą dotyczyć do 1 osoby na 1000

• Zaburzenia węchu, migotanie widzenia, zaburzenia percepcji głębi, połysk w oku, utrata widzenia
• Rozszerzone źrenice, szkojenie
• Zimny pot, ucisk w gardle, obrzęk języka
• Zapalenie trzustki
• Trudności w połykaniu
• Spowolnienie lub ograniczenie ruchomości ciała
• Trudności w poprawnym pisaniu
• Zwiększenie ilości płynu w okolicy brzucha
• Płyn w płucach
• Napady padaczkowe
• Zmiany w elektrokardiogramie (EKG), odpowiadające zaburzeniom rytmu serca
• Uszkodzenie mięśni
• Wydzielanie mleka, nietypowy wzrost piersi, zwiększenie wielkości piersi u mężczyzn
• Przerwanie cyklu menstruacyjnego
• Niewydolność nerek, zmniejszenie ilości moczu, zatrzymanie moczu
• Obniżenie liczby białych krwinek
• Nieodpowiednie zachowanie, zachowania samobójcze, myśli samobójcze
• Reakcje alergiczne (mogą obejmować trudności w oddychaniu, zapalenie oczu (keratyt), oraz ciężką reakcję skórną charakteryzującą się niepodniesionymi czerwonymi plamami lub okrągłymi plamami przypominającymi monety na klatce piersiowej, często z pęcherzami w centrum, łuszczenie się skóry, owrzodzenia w jamie ustnej, gardle, nosie, narządach płciowych i oczach. Te ciężkie znamiona skórne mogą być poprzedzone gorączką i objawami grypowymi (zespoł Stevensa-Johnsona, toksyczna martwica naskórka).
• Żółtaczka (żółte zabarwienie skóry i oczu)
• Parkinsonizm, objawy podobne do choroby Parkinsona, takie jak drżenie, bradykinezja (zmniejszona zdolność do poruszania się), sztywność mięśni

Bardzo rzadko: mogą dotyczyć do 1 osoby na 10 000

• Niewydolność wątroby
• Zapalenie wątroby (hepatyt).

Częstość nieznana: nie można oszacować na podstawie dostępnych danych

• Uzależnienie od pregabaliny („narkomania”).

Po zakończeniu leczenia pregabaliną, niezależnie od jego długości, należy wiedzieć, że mogą wystąpić pewne działania niepożądane, zwane działaniami odstawienia (patrz „Jeśli przerwiesz leczenie Pregabalina Kern Pharma”).

Jeśli doświadczasz obrzęku twarzy lub języka, albo jeśli Twoja skóra czerwienieje i pojawiają się na niej pęcherze lub łuszczy się, należy natychmiast skontaktować się z lekarzem.

Niektóre działania niepożądane, takie jak senność, mogą występować częściej, ponieważ pacjenci z urazem rdzenia kręgowego mogą przyjmować inne leki w celu leczenia np. bólu lub sztywności mięśni (napięte lub sztywne mięśnie), które mają podobne działania niepożądane jak pregabalina, co może prowadzić do nasilenia tych efektów podczas jednoczesnego przyjmowania.

W doświadczeniu pogwarancyjnym zaobserwowano następującą reakcję niepożądane: trudności w oddychaniu, powierzchniowe oddychanie.

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli wystąpią u Ciebie jakiekolwiek działania niepożądane, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli chodzi o możliwe działania niepożądane, które nie są wymienione w niniejszym ulotce. Możesz je również zgłosić bezpośrednio poprzez System Farmakowigilancji Leków stosowanych u ludzi w Hiszpanii: https://www.notificaram.es .

Zgłaszając działania niepożądane, możesz przyczynić się do dostarczenia większej ilości informacji na temat bezpieczeństwa tego leku.

5. Zachowanie leku Pregabalina Kern Pharma

Przechowuj ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci i poza ich zasięgiem wzroku.

Nie przechowuj powyżej 30°C.

Nie stosować tego leku po upływie daty ważności podanej na opakowaniu po oznaczeniu „CAD”. Data ważności oznacza ostatni dzień miesiąca wskazanego.

Leków nie wolno wyrzucać do kanalizacji ani do śmieci. Odpady, w tym zużyte opakowania oraz niepotrzebne leki, należy zwrócić do Punktu Zbiórki Odpadów Lekowych SIGRE w aptece. Zapytaj swojego farmaceuty, jak pozbyć się opakowań i leków, których nie potrzebujesz. W ten sposób pomóż ochronić środowisko naturalne.

6. Zawartość opakowania i informacje dodatkowe

Skład Pregabalina Kern Pharma

Substancją czynną jest pregabalina. Każda kapsułka zawiera 25 mg, 50 mg, 75 mg, 100 mg, 150 mg, 200 mg lub 300 mg pregabaliny.

Pozostałe składniki to laktoza monohydrat, skrobia kukurydziana (tylko dawki 75 mg, 100 mg, 150 mg, 200 mg, 300 mg), skrobia kukurydziana pekletonizowana (tylko dawki 25 mg i 50 mg), talk (E-553b), żelatyna, dwutlenek tytanu (E-171), tlenek żelaza czerwony (E-172) (tylko dawki 75 mg, 100 mg, 200 mg i 300 mg) oraz atrament do drukowania czarny (zawierający lakę skorupiakową (E-904), glikol propylenowy (E-1520), stężony roztwór amoniaku, wodorotlenek potasu (E-525) i tlenek żelaza czarny (E-172)).

Pregabalina Kern Pharma jest dostępna w następujących opakowaniach:

Dawki 25 mg, 50 mg, 75 mg, 150 mg i 300 mg:

Opakowanie zwykłe: folie PVC/Aluminium zawierające 56 kapsułek.

Dawki 100 mg i 200 mg:

Opakowanie zwykłe: folie PVC/Aluminium zawierające 21 i 84 kapsułki.

Wszystkie dawki:

Opakowanie kliniczne: folie PVC/Aluminium zawierające 100 kapsułek.

Może być dostępnych tylko niektóre wielkości opakowań.

Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i osoba odpowiedzialna za produkcję

Kern Pharma, S.L.

Venus, 72 - Pol. Ind. Colón II

08228 Terrassa - Barcelona

Hiszpania

Data ostatniej weryfikacji ulotki: listopad 2023

Szczegółowe informacje na temat tego leku są dostępne na stronie internetowej Hiszpańskiej Agencji Leków i Produktów Zdrowotnych (AEMPS) http:// www.aemps.gob.es /