Pradaxa 20 mg granulat powlekany

Ulotka: Informacja dla użytkownika

Wprowadzenie

Ulotka: informacja dla pacjenta

Pradaxa 20 mg granulat o powłoce

Pradaxa 30 mg granulat o powłoce

Pradaxa 40 mg granulat o powłoce

Pradaxa 50 mg granulat o powłoce

Pradaxa 110 mg granulat o powłoce

Pradaxa 150 mg granulat o powłoce

dabigatran etexilat

Należy uważnie przeczytać całą ulotkę przed rozpoczęciem stosowania tego leku u dziecka, ponieważ zawiera ona ważne informacje.

• Należy zachować ulotkę, ponieważ może być konieczne ponowne zapoznanie się z jej treścią.
• W razie jakichkolwiek pytań należy skonsultować się z lekarzem dziecka lub farmaceutą.
• Lek ten został przepisany wyłącznie dla dziecka i nie należy go podawać innym osobom, nawet jeśli mają one takie same objawy jak dziecko, ponieważ może im zaszkodzić.
• W przypadku wystąpienia u dziecka działań niepożądanych należy skontaktować się z lekarzem dziecka lub farmaceutą, nawet jeśli są to działania niepożądane nie wymienione w niniejszej ulotce. Zobacz sekcję 4.

Zawartość ulotki

1. Co to jest lek Pradaxa i w jakim celu jest stosowany
2. Co należy wiedzieć przed rozpoczęciem stosowania leku Pradaxa u dziecka
3. Jak stosować lek Pradaxa
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać lek Pradaxa
6. Zawartość opakowania i informacje dodatkowe

1. Co to jest Pradaxa i do czego służy

Pradaxa zawiera substancję czynną dabigatran etexilat i należy do grupy leków zwanych lekami przeciwkrzepliwymi. Działa poprzez blokowanie substancji w organizmie, która uczestniczy w tworzeniu się skrzeplin krwi.

Pradaxa jest stosowana u dzieci w celu leczenia skrzeplin krwi oraz zapobiegania ponownemu ich powstawaniu.

2. Co należy wiedzieć przed rozpoczęciem stosowania leku Pradaxa przez dziecko

Nie stosuj Pradaxa

‑ jeśli dziecko jest uczulone na dabigatran eteksylat lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6);

‑ jeśli funkcja nerek dziecka jest znacznie obniżona;

‑ jeśli dziecko aktualnie doświadcza krwawienia;

‑ jeśli dziecko ma chorobę narządu, która zwiększa ryzyko poważnego krwawienia (np. wrzód żołądka, uraz lub krwawienie mózgu, niedawno przeprowadzoną operację mózgu lub oczu);

‑ jeśli dziecko ma skłonność do krwawień. Taka tendencja może być wrodzona, mieć nieznaną przyczynę lub być wywołana przez inne leki;

‑ jeśli dziecko przyjmuje leki zapobiegające powstawaniu skrzeplin w krwi (np. warfarynę, rywaryloksaban, apiksaban lub heparynę), z wyjątkiem przypadków zmiany leczenia przeciwkrzepliwego lub gdy dziecko ma założony cewnik żylny lub tętniczy i heparyna jest podawana przez ten cewnik w celu utrzymania jego przepustowości;

‑ jeśli funkcja wątroby dziecka jest ciężko upośledzona lub dziecko cierpi na chorobę wątroby, która może być zagrażająca życiu;

‑ jeśli dziecko przyjmuje doustnie ketoconazol lub itrakonazol – leki stosowane w leczeniu grzybiczych infekcji;

‑ jeśli dziecko przyjmuje doustnie cyklosporynę – lek stosowany w zapobieganiu odrzuceniu przeszczepionego narządu;

‑ jeśli dziecko przyjmuje dronedaronę – lek stosowany w leczeniu zaburzeń rytmu serca;

‑ jeśli dziecko przyjmuje lek złożony z glekapreviru i pibrentasviru – lek przeciwwirusowy stosowany w leczeniu zapalenia wątroby typu C;

‑ jeśli dziecku wszczepiono sztuczną zastawkę serca wymagającą stałego leczenia przeciwkrzepliwego.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Przed rozpoczęciem stosowania Pradaxa u dziecka należy skonsultować się z lekarzem. Podczas leczenia tym lekiem może również być konieczna konsultacja z lekarzem dziecka, jeśli dziecko doświadczy jakichkolwiek objawów lub jeśli konieczna będzie operacja.

Powiadom lekarza dziecka, jeśli dziecko choruje lub chorowało na jakiekolwiek zaburzenia lub choroby, szczególnie na następujące:

‑ Jeśli dziecko ma zwiększone ryzyko krwawienia, np.:

• jeśli dziecko niedawno doświadczyło krwawienia;
• jeśli dziecko w ciągu ostatniego miesiąca poddano biopsji (chirurgicznemu pobraniu próbki tkanki);
• jeśli dziecko doznało poważnego urazu (np. złamania kości, urazu głowy lub innego urazu wymagającego leczenia chirurgicznego);
• jeśli dziecko cierpi na zapalenie przełyku lub żołądka;
• jeśli dziecko ma problemy z refluksowaniem soku żołądkowego do przełyku;
• jeśli dziecko przyjmuje leki, które mogą zwiększać ryzyko krwawienia. Zobacz dalej „Inne leki i Pradaxa”;
• jeśli dziecko przyjmuje leki przeciwzapalne, takie jak diklofenak, ibuprofen lub piroksykam;
• jeśli dziecko cierpi na zapalenie wsierdzia (endokardytę bakteryjną);
• jeśli wiesz, że dziecko ma obniżoną funkcję nerek lub jeśli dziecko cierpi na odwodnienie (objawy obejmują uczucie pragnienia i oddawanie małych ilości ciemnego [skoncentrowanego] lub pienistego moczu);
• jeśli dziecko ma infekcję mózgu lub wokół niego.

‑ Jeśli dziecko doznało zawału serca lub jeśli u dziecka zdiagnozowano choroby zwiększające ryzyko zawału serca.

‑ Jeśli dziecko cierpi na chorobę wątroby towarzyszącą zmianom w badaniach krwi. Stosowanie tego leku w takim przypadku nie jest zalecane.

Zachowaj szczególną ostrożność przy stosowaniu Pradaxa

‑ Jeśli dziecko musi poddać się zabiegowi chirurgicznemu:

W takim przypadku leczenie Pradaxa powinno być tymczasowo przerwane ze względu na zwiększone ryzyko krwawienia podczas i krótko po zabiegu chirurgicznym. Bardzo ważne jest, aby podawać Pradaxa dokładnie w czasach wskazanych przez lekarza dziecka – zarówno przed, jak i po zabiegu.

‑ Jeśli zabieg chirurgiczny wymaga założenia cewnika lub zastrzyku do kanału kręgowego dziecka (np. w celu znieczulenia nasadowego lub podpajęczówkowego lub w celu złagodzenia bólu):

• Bardzo ważne jest, aby podawać Pradaxa dokładnie w czasach wskazanych przez lekarza dziecka – zarówno przed, jak i po zabiegu.
• Natychmiast powiadom lekarza dziecka, jeśli po zakończeniu znieczulenia dziecko odczuwa mrowienie lub osłabienie nóg lub problemy z jelitami lub pęcherzem moczowym, ponieważ taka sytuacja wymaga natychmiastowej pomocy medycznej.

‑ Jeśli dziecko upadnie lub dozna urazu podczas leczenia, szczególnie jeśli uderzy w głowę. Natychmiast skontaktuj się z lekarzem. Dziecko może wymagać badania przez lekarza, ponieważ istnieje większe ryzyko krwawienia.

‑ Jeśli wiesz, że dziecko cierpi na chorobę zwaną zespołem antyfosfolipidowym (zaburzenie układu odpornościowego zwiększające ryzyko powstawania skrzeplin krwi), powiadom lekarza dziecka, aby ten mógł podjąć decyzję o konieczności zmiany leczenia.

Inne leki i Pradaxa

Powiadom lekarza lub farmaceutę dziecka, jeśli dziecko przyjmuje lub niedawno przyjmowało inne leki. Szczególnie należy powiadomić lekarza dziecka przed rozpoczęciem stosowania Pradaxa, jeśli dziecko przyjmuje którykolwiek z następujących leków:

‑ leki zmniejszające krzepliwość krwi (np. warfarynę, fenprokumon, acenokumarol, heparynę, klopidogrel, prasugrel, tikagrelor, rywaryloksaban, kwas acetylosalicylowy);

‑ leki stosowane w leczeniu infekcji grzybiczych (np. ketoconazol, itrakonazol), z wyjątkiem leków stosowanych wyłącznie na skórę;

‑ leki stosowane w leczeniu zaburzeń rytmu serca (np. amiodaronę, dronedaronę, chinidynę, werapamil);

‑ leki stosowane w zapobieganiu odrzuceniu przeszczepionego narządu (np. tacymikulinę, cyklosporynę);

‑ lek złożony z glekapreviru i pibrentasviru (lek przeciwwirusowy stosowany w leczeniu zapalenia wątroby typu C);

‑ leki przeciwzapalne i przeciwbólowe (np. kwas acetylosalicylowy, ibuprofen, diklofenak);

‑ ziele św. Jana – roślinę leczniczą stosowaną w depresji;

‑ leki przeciwdepresyjne zwane selektywnymi inhibitorem wychwytu zwrotnego serotoniny lub selektywnymi inhibitorami wychwytu zwrotnego serotoniny i noradrenaliny;

‑ ryfampicynę lub klaritromycynę (dwa antybiotyki);

‑ leki przeciwwirusowe stosowane w leczeniu AIDS (np. rytonawir);

‑ niektóre leki stosowane w leczeniu padaczki (np. karbamazepinę, fenytoinę).

Stosowanie Pradaxa z żywnością i napojami

Nie mieszaj granulatu Pradaxa pokrytego warstewką z mlekiem ani z miękkimi pokarmami zawierającymi produkty mleczne. Leku tego należy używać wyłącznie z sokiem jabłkowym lub z jednym z miękkich pokarmów wymienionych w instrukcji dotyczącej sposobu podania na końcu ulotki.

Ciąża i karmienie piersią

Ten lek jest wskazany do stosowania u dzieci poniżej 12. roku życia. Informacje dotyczące ciąży i karmienia piersią mogą nie mieć znaczenia w kontekście leczenia dziecka.

Nieznane są skutki działania Pradaxa na ciążę i rozwój płodu. Kobieta w ciąży nie powinna przyjmować tego leku, chyba że lekarz stwierdzi, że jest to bezpieczne. Kobieta w wieku rozrodczym powinna unikać zajścia w ciążę podczas leczenia Pradaxa.

Naturalne karmienie piersią należy przerwać podczas leczenia Pradaxa.

Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn

Pradaxa nie ma znanego wpływu na zdolność kierowania pojazdami i obsługi maszyn.

3. Jak przyjmować Pradaxa

Pradaxa granulat otoczony można stosować u dzieci poniżej 12. roku życia, gdy tylko będą w stanie połykać miękkie pokarmy. Pradaxa w kapsułkach jest dostępne do leczenia dzieci od 8. roku życia.

Dokładnie przestrzegaj instrukcji dotyczących dawkowania tego leku, podanych przez lekarza dziecka. W razie wątpliwości skonsultuj się ponownie z lekarzem dziecka.

Pradaxa należy przyjmować dwa razy dziennie – jedną dawkę rano i jedną dawkę wieczorem, w przybliżeniu o tej samej porze każdego dnia. Odstępy między dawkami powinny być jak najbliższe 12 godzin.

Zalecana dawka zależy od masy ciała i wieku. Lekarz dziecka ustali odpowiednią dawkę dla dziecka. Lekarz może dostosować dawkę w trakcie leczenia. Dziecko powinno nadal przyjmować wszystkie inne leki, chyba że lekarz dziecka zaleci ich odstawienie.

Tabela 1 przedstawia dawki pojedyncze i całkowite dobowe dawki Pradaxa w miligramach (mg) dla pacjentów poniżej 12. miesiąca życia. Dawki zależą od masy ciała w kilogramach (kg) i wieku w miesiącach pacjenta.

Tabela 1: Tabela dawkowania dla Pradaxa granulat otoczony dla pacjentów poniżej 12. miesiąca życia

Poniżej przedstawiono odpowiednie kombinacje saszetek umożliwiające uzyskanie zalecanych dawek pojedynczych podanych w tabeli dawkowania. Możliwe są inne kombinacje.

20 mg: jedna saszetka 20 mg
60 mg: dwie saszetki 30 mg

30 mg: jedna saszetka 30 mg
70 mg: jedna saszetka 30 mg plus jedna saszetka 40 mg

40 mg: jedna saszetka 40 mg
80 mg: dwie saszetki 40 mg

50 mg: jedna saszetka 50 mg
100 mg: dwie saszetki 50 mg

Tabela 2 przedstawia dawki pojedyncze i całkowite dobowe dawki Pradaxa w miligramach (mg) dla pacjentów w wieku od 1 roku do mniej niż 12 lat. Dawkowanie zależy od masy ciała w kilogramach (kg) oraz od wieku w latach.

Tabela 2: Tabela dawkowania dla granulatu Pradaxa do sporządzenia zawiesiny dla pacjentów w wieku od 1 roku do mniej niż 12 lat

Poniżej przedstawiono odpowiednie kombinacje saszetek umożliwiające uzyskanie zalecanych dawek pojedynczych wymienionych w tabeli dawkowania. Możliwe są inne kombinacje.

50 mg: jedna saszetka 50 mg
140 mg: jedna saszetka 30 mg plus jedna saszetka 110 mg
60 mg: dwie saszetki po 30 mg
180 mg: jedna saszetka 30 mg plus jedna saszetka 150 mg
70 mg: jedna saszetka 30 mg plus jedna saszetka 40 mg
220 mg: dwie saszetki po 110 mg
80 mg: dwie saszetki po 40 mg
260 mg: jedna saszetka 110 mg plus jedna saszetka 150 mg
100 mg: dwie saszetki po 50 mg
300 mg: dwie saszetki po 150 mg
110 mg: jedna saszetka 110 mg

Sposób i droga podania

Ten lek należy podawać razem z sokiem jabłkowym lub jednym z miękkich pokarmów wymienionych w instrukcji podania. Nie mieszaj tego leku z mlekiem ani z miękkimi pokarmami zawierającymi produkty mleczne.

Szczegółowe instrukcje dotyczące stosowania tego leku znajdują się w sekcji „Instrukcje podania” na końcu ulotki.

Zmiana leczenia przeciwzakrzepowego

Nie zmieniaj leczenia przeciwzakrzepowego dziecka bez wyraźnych wskazówek lekarza dziecka.

Jeśli podasz dziecku zbyt dużą dawkę Pradaxy

Podanie zbyt dużej dawki tego leku zwiększa ryzyko krwawienia. Natychmiast skontaktuj się z lekarzem dziecka, jeśli podałeś zbyt dużą dawkę. Dostępne są specjalne metody leczenia.

Jeśli zapomniałeś podać Pradaxę dziecku

Zapomnianą dawkę można podać do 6 godzin przed następną zaplanowaną dawką.

Jeśli do następnej dawki pozostało mniej niż 6 godzin, zapomnianą dawkę należy pominąć.

Nie podawaj podwójnej dawki, aby uzupełnić pominiętą dawkę.

Jeśli dawka została podana tylko częściowo, nie próbuj podawać drugiej dawki w tym samym czasie. Następną dawkę podaj w zaplanowanym terminie, około 12 godzin później.

Jeśli przerwiesz leczenie Pradaxą

Podawaj Pradaxę dokładnie zgodnie z zaleceniem lekarza. Nie przerywaj leczenia tym lekiem bez konsultacji z lekarzem dziecka, ponieważ ryzyko powstania skrzepu krwi może wzrosnąć, jeśli przerwiesz leczenie zbyt wcześnie. Skontaktuj się z lekarzem dziecka, jeśli dziecko ma problemy z trawieniem po podaniu Pradaxy.

Jeśli masz jakiekolwiek pytania dotyczące stosowania tego leku, zwróć się do lekarza lub farmaceuty.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich osób one występują.

Pradaxa działa na krzepnięcie krwi; dlatego większość działań niepożądanych wiąże się ze zjawiskami takimi jak siniaki lub krwawienia. Może dojść do wystąpień większych lub poważnych krwawień, które stanowią najpoważniejsze działania niepożądane i które, niezależnie od miejsca lokalizacji, mogą prowadzić do niepełnosprawności, mogą być potencjalnie śmiertelne lub nawet powodować śmierć. W niektórych przypadkach krwawienia te mogą nie być widoczne.

Jeśli u dziecka wystąpi krwawienie, które nie ustaje samoistnie, lub jeśli u dziecka wystąpią objawy nadmiernego krwawienia (nadmierna słabość, zmęczenie, bladość, zawroty głowy, ból głowy lub niewyjaśnione obrzęki), należy natychmiast skontaktować się z lekarzem dziecka. Lekarz może zdecydować o poddaniu dziecka ścisłej obserwacji lub zmianie leku.

Natychmiast powiadomić lekarza dziecka, jeśli u dziecka wystąpi ciężka reakcja alergiczna powodująca trudności w oddychaniu lub zawroty głowy.

Poniżej wymieniono możliwe działania niepożądane, pogrupowane według częstości występowania.

Częste (mogą dotyczyć do 1 na 10 osób):

• Obniżenie liczby czerwonych krwinek we krwi
• Obniżenie liczby płytek krwi we krwi
• Wysypka skórna z ciemnoczerwonymi, wypukłymi i swędzącymi plamami, spowodowana reakcją alergiczną
• Nagła zmiana skóry wpływająca na jej kolor i wygląd fizyczny
• Powstawanie siniaków
• Krwawienie z nosa
• Refluks soku żołądkowego do przełyku
• Wymioty
• Odczuwanie potrzeby wymiotowania
• Częste, luźne lub wodniste stolce
• Nudności trawienne
• Wypadanie włosów
• Podwyższenie poziomu enzymów wątrobowych

Nieczęste (mogą dotyczyć do 1 na 100 osób):

• Obniżenie liczby białych krwinek (które pomagają w walce z infekcjami)
• Krwawienie może występować w żołądku lub jelitach, w mózgu, w odbycie, w penisie/waginie lub w drógach moczowych (w tym krew w moczu, powodująca zabarwienie moczu na różowy lub czerwony)
• Obniżenie ilości hemoglobiny we krwi (substancji obecnej w czerwonych krwinkach)
• Obniżenie proporcji komórek krwi
• Swędzenie
• Kaszel z krwią lub plwocina z plamami krwi
• Ból brzucha lub ból żołądka
• Zapalenie przełyku i żołądka
• Reakcja alergiczna
• Trudności w połykaniu
• Żółtaczka skóry lub białek oczu, spowodowana problemami wątrobowymi lub krwotocznymi

Nieznana częstość (nie można oszacować częstości na podstawie dostępnych danych):

• Brak białych krwinek (które pomagają w walce z infekcjami)
• Ciężka reakcja alergiczna powodująca trudności w oddychaniu lub zawroty głowy
• Ciężka reakcja alergiczna powodująca obrzęk twarzy lub gardła
• Trudności w oddychaniu lub świsty podczas oddychania
• Krwawienie
• Krwawienie może występować w stawie lub w ranie, w miejscu cięcia chirurgicznego, w miejscu wkłucia do iniekcji lub w miejscu wkłucia do cewnika w żyłach
• Krwawienie z hemoroidów
• Owrzodzenie żołądka lub jelit (w tym owrzodzenie przełyku)
• Nieprawidłowości w badaniach czynności wątroby

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli u dziecka wystąpi jakiekolwiek działania niepożądane, należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli chodzi o działania niepożądane, które nie są wymienione w niniejszym ulotce. Można je również zgłosić bezpośrednio za pośrednictwem krajowego systemu zgłaszania wymienionego w Dodatku V. Poprzez zgłaszanie działań niepożądanych można przyczynić się do dostarczenia większej ilości informacji na temat bezpieczeństwa tego leku.

5. Ochrona leku Pradaxa

Przechowuj ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci.

Nie stosuj tego leku po upływie daty ważności, podanej na opakowaniu po oznaczeniu „CAD”. Data ważności oznacza ostatni dzień miesiąca wskazanego.

Przed pierwszym użyciem nie otwieraj folii aluminiowej zawierającej saszetki z granulatem otoczonym Pradaxa, aby chronić je przed wilgocią.

Po otwarciu folii aluminiowej zawierającej saszetki z granulatem otoczonym i środek osuszający, lek należy wykorzystać w ciągu 6 miesięcy. Otwartej saszetki nie można ponownie zamykać i należy jej zawartość użyć natychmiast po otwarciu.

Nie wyrzucaj leków do kanalizacji. Skonsultuj się z farmaceutą, jak pozbyć się opakowań i leków, których już nie potrzebujesz. Pomóż w ten sposób chronić środowisko naturalne.

6. Zawartość opakowania i informacje dodatkowe

Skład Pradaxa

‑ Substancją czynną jest dabigatran. Każda torebka zawiera 20 mg granulatu otoczkowanego Pradaxa zawierającego 20 mg dabigatranu eteksylatu (w postaci soli metanosulfonianu).

‑ Substancją czynną jest dabigatran. Każda torebka zawiera 30 mg granulatu otoczkowanego Pradaxa zawierającego 30 mg dabigatranu eteksylatu (w postaci soli metanosulfonianu).

‑ Substancją czynną jest dabigatran. Każda torebka zawiera 40 mg granulatu otoczkowanego Pradaxa zawierającego 40 mg dabigatranu eteksylatu (w postaci soli metanosulfonianu).

‑ Substancją czynną jest dabigatran. Każda torebka zawiera 50 mg granulatu otoczkowanego Pradaxa zawierającego 50 mg dabigatranu eteksylatu (w postaci soli metanosulfonianu).

‑ Substancją czynną jest dabigatran. Każda torebka zawiera 110 mg granulatu otoczkowanego Pradaxa zawierającego 110 mg dabigatranu eteksylatu (w postaci soli metanosulfonianu).

‑ Substancją czynną jest dabigatran. Każda torebka zawiera 150 mg granulatu otoczkowanego Pradaxa zawierającego 150 mg dabigatranu eteksylatu (w postaci soli metanosulfonianu).

‑ Pozostałe składniki to kwas winowy, gumę arabską, hipromelowę, dimetykonę 350, talk i hydroksypropylocelulozę.

Wygląd produktu i zawartość opakowania

Torebki zawierające granulat otoczkowany Pradaxa zawierają granulat o barwie żółtawej.

Każde opakowanie tego leku zawiera folię aluminiową, która z kolei zawiera 60 srebrnych aluminiowych torebek z granulatem otoczkowanym Pradaxa oraz środek osuszający (z napisem „DO NOT EAT” [nie jeść], w tym pictogram i napis „SILICA GEL” [żel krzemionkowy]).

Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu

Boehringer Ingelheim International GmbH

Binger Strasse 173

55216 Ingelheim am Rhein

Niemcy

Podmiot odpowiedzialny za produkcję

Boehringer Ingelheim Pharma GmbH & Co. KG

Binger Strasse 173

55216 Ingelheim am Rhein

Niemcy

Więcej informacji na temat tego leku można uzyskać, kontaktując się z lokalnym przedstawicielem właściciela pozwolenia na dopuszczenie do obrotu:

Data ostatniej zatwierdzonej ulotki:

Szczegółowe informacje na temat tego leku są dostępne na stronie internetowej Europejskiej Agencji Leków: http://www.ema.europa.eu

Instrukcje dotyczące podawania

Nie podawać granulatu otłuszczonego Pradaxa

• za pomocą strzyżek lub sond do żywienia
• w połączeniu z innymi pokarmami lub napojami niż sok jabłkowy i miękkie pokarmy, zgodnie z poniższymi wskazówkami

Podawać granulat otłuszczony Pradaxa z miękkimi pokarmami lub sokiem jabłkowym. Instrukcje podano poniżej w punktach A) dla miękkich pokarmów i B) dla soku jabłkowego.

Przygotowanego leku należy podać przed posiłkiem, aby upewnić się, że pacjent przyjmie pełną dawkę.

Przygotowany lek należy podać pacjentowi natychmiast lub w ciągu 30 minut od zmieszania. Nie podawać tego leku, jeśli był w kontakcie z pokarmem lub sokiem jabłkowym dłużej niż 30 minut.

W przypadku niepełnego przyjęcia przygotowanego leku nie podawać drugiej dawki – należy wstrzymać się do następnego zaplanowanego momentu podania.

1. Podawanie granulatu otłuszczonego Pradaxa z miękkimi pokarmami

Pokarm powinien mieć temperaturę pokojową przed zmieszaniem z granulatem otłuszczonym. Lek może być podany z jednym z następujących miękkich pokarmów:

• puree marchwi
• kompot jabłkowy (aby podać z sokiem jabłkowym, zobacz B)
• puree bananowy

Nie należy stosować miękkich pokarmów zawierających produkty mleczne.

Krok 1: Przygotuj kubek lub miskę

Krok 2: Weź worek (worki)

Krok 3: Otwórz foli(ę)/(ie)

Krok 4: Wysyp proszek/proszki

Krok 5: Usuń miękkie pokarmy, aby zmieszać pokryte granulki

Krok 6: Podaj pożywienie delikatne

1. Podanie granulatu Pradaxa pokrytego sokiem jabłkowym

Krok 1: Przygotuj szklankę soku jabłkowego przed wykonaniem następnego kroku

Krok 2: Weź worek (wórki)

Krok 3: Otwórz foliówkę (foliówki)

Krok 4: Podaj granulat Pradaxa zmieszany z sokiem jabłkowym

• Podaj cały zawartość saszetki bezpośrednio do ust dziecka lub za pomocą łyżki, a następnie daj dziecku tyle soku jabłkowego, ile potrzebuje, by wypić całą dawkę.
• Sprawdź jamę ustną dziecka, aby upewnić się, że całość granulatu została przełknięta.
• Opcjonalnie: Jeśli granulat Pradaxa zostanie zmieszany w szklance z sokiem jabłkowym, zacznij od niewielkiej ilości soku (którą dziecko prawdopodobnie wypije do końca) i upewnij się, że całość granulatu została wypita. Jeśli granulat przylega do szklanki, dodaj kolejną małą porcję soku jabłkowego i podaj ją dziecku. Powtarzaj ten proces, aż nie pozostanie już żaden granulat przylegający do szklanki.