Perme-Cure 50 mg/g krem
Hiszpania
Spis treści
Ulotka: Informacja dla użytkownika
Wprowadzenie
Ulotka: informacja dla użytkownika
Perme-cure 50 mg/g krem
permetryna
Przed zastosowaniem tego leku należy dokładnie przeczytać całą ulotkę, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla Ciebie.
- Zachowaj ulotkę, ponieważ możesz mieć potrzebę ponownego zapoznania się z jej treścią.
- Jeśli masz jakiekolwiek wątpliwości, skonsultuj się ze swoim lekarzem lub farmaceutą.
- Ten lek został Ci przepisany wyłącznie Tobie i nie powinieneś go przekazywać innym osobom, nawet jeśli mają takie same objawy, ponieważ może im zaszkodzić.
- Jeśli wystąpią u Ciebie działania niepożądane, skonsultuj się ze swoim lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to działania niepożądane, których nie ma w tej ulotce. Zobacz sekcję 4.
Spis treści ulotki
- Co to jest Perme-cure i do czego się go stosuje
- Co należy wiedzieć przed rozpoczęciem stosowania Perme-cure
- Jak stosować Perme-cure
- Możliwe działania niepożądane
- Jak przechowywać Perme-cure
- Zawartość opakowania i informacja dodatkowa
1. Co to jest Perme-cure i do czego służy
Perme-cure zawiera jako substancję czynną permetrynę, która należy do grupy leków nazywanych skabicydami.
Perme-cure jest wskazane w leczeniu świerzbienia u dorosłych i dzieci powyżej 2. miesiąca życia.
2. Co powinieneś wiedzieć przed zastosowaniem Perme-cure
Nie stosuj Perme-cure
- jeśli jesteś uczulony na permetrynę lub na jakikolwiek naturalny lub syntetyczny piretroit czy piretroid, lub na którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6).
Ostrzeżenia i środki ostrożności
Przed zastosowaniem Perme-cure skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Zakażenie świerzbem zwykle towarzyszą swędzenie, lekkie pieczenie lub uczucie palenia po nałożeniu Perme-cure. Leczenie Perme-cure może tymczasowo nasilić te objawy, jednak zazwyczaj ustępują one w ciągu 2–4 tygodni. Jeśli podrażnienie utrzymuje się dłużej, należy skonsultować się z lekarzem.
W przypadku wystąpienia reakcji nadwrażliwości na Perme-cure należy przerwać jego stosowanie.
Zachowaj szczególną ostrożność stosując ten krem, jeśli jesteś narażony na napady astmy, ponieważ permetryna może powodować trudności w oddychaniu.
Jeśli wiesz, że jesteś uczulony na chryzantemy lub inne rośliny z rodziny astrowatych (Asteraceae), Perme-cure należy stosować dopiero po konsultacji z lekarzem.
Opiekunom zaleca się stosowanie rękawiczek podczas aplikowania permetryny.
Nie dopuszczaj do kontaktu Perme-cure z oczami. W przypadku przypadkowego kontaktu oczy należy natychmiast dokładnie przemyć dużą ilością wody.
Nie stosuj na ranach ani na błonach śluzowych.
Dzieci do 23 miesięcy życia
Nie stosuj Perme-cure u noworodków i niemowląt poniżej 2 miesięcy życia, chyba że lekarz zaleci inaczej. Brak wystarczających doświadczeń u niemowląt. Leczenie dzieci do 23 miesięcy życia należy prowadzić wyłącznie pod ścisłym nadzorem lekarskim.
Inne leki i Perme-cure
Powiadom lekarza lub farmaceutę, jeśli stosujesz, stosowałeś niedawno lub możesz potrzebować stosowania innych leków.
Nie opisano interakcji z innymi lekami.
Ciąża i laktacja
Jeśli jesteś w ciąży lub w okresie laktacji, podejrzewasz ciążę lub planujesz zajść w ciążę, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem tego leku.
Brak doświadczeń u kobiet w ciąży, dlatego Perme-cure należy stosować w czasie ciąży tylko wtedy, gdy lekarz uzna to za konieczne.
Nie wiadomo, czy ten lek przechodzi do mleka matki, dlatego lekarz zdecyduje, czy należy przerwać karmienie piersią lub przerwać leczenie Perme-cure, biorąc pod uwagę korzyści z karmienia dla dziecka oraz korzyści z leczenia dla matki.
Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn
Nie opisano wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn.
Perme-cure zawiera olej rycynowy, butylohydroksyanozol (butilohydroksyanozol), butylohydroksytoluen (butilohydroksytoluen), parahydroksybenzoesan etylu, parahydroksybenzoesan propylu, parahydroksybutyran metylu, parahydroksybenzoesan butylu i parahydroksybenzoesan izobutylu.
Ten lek może powodować reakcje skórne, ponieważ zawiera olej rycynowy.
Ten lek może powodować miejscowe reakcje skórne (np. kontaktowe zapalenie skóry) lub podrażnienie oczu i błon śluzowych, ponieważ zawiera butylohydroksyanozol i butylohydroksytoluen.
Może powodować reakcje alergiczne (możliwie opóźnione), ponieważ zawiera parahydroksybenzoesan etylu, parahydroksybenzoesan propylu, parahydroksybenzoesan metylu, parahydroksybenzoesan butylu i parahydroksybenzoesan izobutylu.
3. Jak stosować Perme-cure
Postępuj dokładnie zgodnie z instrukcjami lekarza lub farmaceuty dotyczącymi stosowania tego leku. W razie wątpliwości ponownie skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Perme-cure przeznaczony jest wyłącznie do użytku zewnętrznego. Zazwyczaj jednorazowe zastosowanie wystarcza do wyeliminowania zakażenia.
W każdym przypadku lekarz określi długość trwania leczenia Perme-cure 50 mg/g krem.
Nanieś wystarczającą ilość kremu, aby pokryć obszar do leczenia.
Przed nałożeniem kremu upewnij się, że skóra jest czysta i sucha.
Nanieś krem na całe ciało, od podstawy szyi aż po palce u stóp, zwracając szczególną uwagę na obszary między palcami rąk i stóp (w tym dolną część i przestrzenie między paznokciami), nadgarstki, pachy, narządy płciowe i pośladki (zawsze omijając błony śluzowe narządów płciowych i odbytu).
Krem powinien pozostawać w kontakcie ze skórą od 8 do 14 godzin. Po tym czasie nieabsorbowany krem należy usunąć, kąpiąc się lub prysznicując w ciepłej lub zimnej wodzie.
Jeśli ręce zostały umyte przed upływem 8 godzin, należy ponownie nałożyć krem, aby zapewnić poprawne leczenie.
Zazwyczaj jednorazowe zastosowanie wystarcza do wyleczenia infestacji. Dopiero w przypadku stwierdzenia żywych roztoczy po 14 dniach od zastosowania kremu, należy przeprowadzić drugą aplikację.
Zaleca się wizytę kontrolną u lekarza po 2 lub 4 tygodniach od momentu leczenia.
Unikaj kontaktu z oczami. W przypadku przypadkowego kontaktu natychmiast przepłucz dużą ilością wody.
Dorośli i dzieci powyżej 2. roku życia
Należy nałożyć krem na skórę całego ciała, w tym na dłonie i podeszwy stóp. Nie stosować na głowie ani twarzy.
Osoby powyżej 65. roku życia
Oprócz tych samych warunków stosowania, co u dorosłych i dzieci powyżej 2. roku życia, należy również nałożyć krem na szyję, twarz i skórę głowy. Należy zachować ostrożność, aby nie stosować kremu w okolicy oczu i ust.
Dzieci w wieku od 2 miesięcy do 2. roku życia
Leczenie powinno odbywać się pod nadzorem lekarskim.
Nie zaleca się stosowania tego leku u dzieci poniżej 2. miesiąca życia. (Zobacz punkt 2).
Zapobiegaj dzieciom ssaniu kremu z rąk. W razie potrzeby zaleca się stosowanie rękawiczek u dzieci.
Jeśli zastosujesz więcej Perme-cure niż powinieneś
Jeśli zastosowałeś więcej Perme-cure niż zalecono, natychmiast skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą.
W przypadku przypadkowego połknięcia, powiadom lekarza lub farmaceuty. Zaleca się przepłukanie żołądka i leczenie objawowe.
W celu uzyskania dodatkowych informacji zadzwoń do Krajowego Centrum Informacji Toksykologicznej pod numer telefonu 91 562 04 20.
4. Możliwe działania niepożądane
Tak jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich pacjentów je występują.
Bardzo często: może dotyczyć więcej niż 1 na 10 osób:
- uczucie pieczenia skóry
- uczucie oparzenia lub swędzenia. To uczucie jest zwykle krótkotrwałe i szybko znika.
Często: może dotyczyć do 1 na 10 osób:
- zaburzenia czucia skóry (parestezje), takie jak mrowienie, ukłucia, uczucie pieczenia skóry, swędzenie, zaczerwienienie, zdrętwienie i wysypka skórna,
- uczucie swędzenia, które może utrzymywać się od dwóch do czterech tygodni po leczeniu. Ten stan nie jest powszechny i jest spowodowany reakcją alergiczną typu uczulenia na resztki martwych roztoczy wywołujących świerzb, a nie jest oznaką niepowodzenia leczenia.
Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpią u Państwa jakiekolwiek działania niepożądane, należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to możliwe działania niepożądane, które nie są wymienione w niniejszym ulotce. Można je również zgłosić bezpośrednio poprzez Hiszpański System Farmakowigilancji Leków stosowanych u ludzi: https://www.notificaram.es.
Poprzez zgłaszanie działań niepożądanych można przyczynić się do dostarczenia dodatkowych informacji na temat bezpieczeństwa tego leku.
5. Przechowywanie leku Perme-cure
Przechowywać ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci.
Ten lek nie wymaga szczególnych warunków przechowywania.
Nie należy stosować tego leku po upływie daty ważności podanej na tubie i opakowaniu po oznaczeniu CAD. Data ważności oznacza ostatni dzień wskazanego miesiąca.
Leków nie wolno wyrzucać do kanalizacji ani do śmieci. Odpady, w tym opakowania, oraz niepotrzebne leki należy zwrócić do Punktu Zbiorczego SIGRE w aptece. W razie wątpliwości należy zapytać farmaceuty, jak pozbyć się niepotrzebnych opakowań i leków. W ten sposób pomogą Państwo w ochronie środowiska.
6. Zawartość opakowania i informacja dodatkowa
Skład Perme-cure
Substancją czynną jest permetryn. Każdy gram kremu zawiera 50 mg permetryny.
- Pozostałe składniki to: olej rycynowy, woda dejonizowana, steareth-2 (polioksyetylen(2)stearylowy ester), butylohydroksyanisol (E-320), kwas cytrynowy, ceteareth-2 (alkohol C16-18, etoksylowany fosforan) – fosforan, wodorotlenek sodu (E-524) 20%, octan witaminy E, parahydroksybenzoesiany (2-fenoksyetanol, metyloparaben (E-218), etyloparaben (E-214), butyloparaben, izobutyloparaben, propyloparaben (E-216)), kwas cytrynowy, disodowa só EDTA, butylohydroksytoluen (E-321) oraz perfum Timly.
Wygląd produktu i zawartość opakowania
Perme-cure to krem o oleistej fazie zewnętrznej do stosowania miejscowego, dostępny w tubkach polietylenowych o pojemności 40 i 70 gramów.
Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i producent
Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu
Galenicum Derma, S.L.U.
Ctra N-1, Km 36
28750 San Agustin del Guadalix (Madrid) Hiszpania
Producent
Laboratorios Bohm S.A.
C/ Molinaseca, 23-25. Polígono Industrial Cobo Calleja
28947 Fuenlabrada.- Madrid (Hiszpania)
Data ostatniej weryfikacji ulotki: lipiec 2021
Szczegółowe i aktualne informacje na temat tego leku są dostępne na stronie internetowej Hiszpańskiej Agencji Leków i Produktów Zdrowia (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/