Oprymea 3,15 mg tabletki o przedłużonym uwalnianiu EFG

Ulotka: Informacja dla użytkownika

Wprowadzenie

Ulotka: informacja dla pacjenta

Oprymea 0,26 mg tabletki o przedłużonym uwalnianiu EFG

Oprymea 0,52 mg tabletki o przedłużonym uwalnianiu EFG

Oprymea 1,05 mg tabletki o przedłużonym uwalnianiu EFG

Oprymea 1,57 mg tabletki o przedłużonym uwalnianiu EFG

Oprymea 2,1 mg tabletki o przedłużonym uwalnianiu EFG

Oprymea 2,62 mg tabletki o przedłużonym uwalnianiu EFG

Oprymea 3,15 mg tabletki o przedłużonym uwalnianiu EFG

pramipexol

Przed rozpoczęciem przyjmowania tego leku należy dokładnie przeczytać całą ulotkę, ponieważ zawiera ona ważną dla Ciebie informację.

• Zachowaj ulotkę, ponieważ możesz ponownie potrzebować się do niej odnieść.
• W przypadku jakichkolwiek pytań skontaktuj się ze swoim lekarzem lub farmaceutą.
• Lek ten został przepisany wyłącznie dla Ciebie i nie powinieneś przekazywać go innym osobom, nawet jeśli mają podobne objawy, ponieważ może im zaszkodzić.
• W przypadku wystąpienia działań niepożądanych należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to działania niepożądane, których nie ma w niniejszej ulotce. Zobacz punkt 4.

Zawartość ulotki dołączanej do opakowania

1. Co to jest Oprymea i do czego służy
2. Co należy wiedzieć przed rozpoczęciem przyjmowania Oprymea
3. Jak przyjmować Oprymea
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać Oprymea
6. Zawartość opakowania i inne informacje

1. Co to jest Oprymea i do czego służy

Oprymea zawiera substancję czynną pramipexol i należy do grupy leków zwanych agonistami dopaminergicznych, które pobudzają receptory dopaminy w mózgu. Stymulacja receptorów dopaminergicznych uruchamia impulsy nerwowe w mózgu, pomagające kontrolować ruchy ciała.

Oprymea stosuje się do leczenia objawów choroby Parkinsona idiopatycznej u dorosłych. Można go stosować samodzielnie lub w połączeniu z lewodopą (innym lekiem stosowanym w chorobie Parkinsona).

2. Co należy wiedzieć przed zaczęciem stosowania Oprymea

Nie przyjmuj Oprymea

• jeśli jesteś uczulony na pramipexol lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6).

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Przed rozpoczęciem przyjmowania leku Oprymea skonsultuj się z lekarzem. Powiadom lekarza, jeśli masz lub miałeś wcześniej jakąkolwiek chorobę lub objaw, szczególnie następujące:

• Chorobę nerek.
• Halucynacje (widzenie, słyszenie lub odczuwanie rzeczy, które nie istnieją). Większość halucynacji ma charakter wzrokowy.
• Dyskinezę (np. niekontrolowane, nieprawidłowe ruchy kończyn). Jeśli masz zaawansowaną chorobę Parkinsona i przyjmujesz również lewodopę, może u Ciebie wystąpić dyskineza podczas stopniowego zwiększania dawki Oprymea.
• Dystonię (niemożność utrzymania tułowia i szyi w wyprostowanej pozycji (tzw. dystonia osiowa)). W szczególności może wystąpić nadmierne nachylenie głowy i szyi do przodu (tzw. antekolis), nadmierne wygięcie lędźwiowego odcinka kręgosłupa do przodu (tzw. kamptokormia) lub skrzywienie tułowia w bok (tzw. pleurotokonia lub zespół Pizy). W takim przypadku lekarz może zdecydować o zmianie sposobu leczenia.
• Senność i nagłe epizody zasypiania.
• Psychotę (np. objawy przypominające schizofrenię).
• Zaburzenia wzroku. Podczas leczenia Oprymea należy regularnie wykonywać przeglądy okulistyczne.
• Ciężką chorobę serca lub naczyń krwionośnych. Należy regularnie kontrolować ciśnienie krwi, szczególnie na początku leczenia, w celu zapobiegania hipotensji ortostatycznej (spadkowi ciśnienia krwi podczas wstawania).

Powiadom lekarza, jeśli Ty, Twoja rodzina lub opiekun zauważycie, że pojawiają się u Ciebie impulsy lub pragnienia zachowania się w sposób nietypowy, nad którymi nie jesteś w stanie zapanować, a które mogą prowadzić do działań szkodliwych dla Ciebie lub innych. Stan ten nazywany jest zaburzeniem kontroli impulsów i może obejmować takie zachowania jak uzależnienie od gier hazardowych, nadmierne jedzenie lub wydawanie pieniędzy, niezwykle silne popędy seksualne lub obsesję na punkcie zwiększonej liczby myśli i uczuć seksualnych. Lekarz może być zmuszony do dostosowania lub przerwania dawki leku.

Powiadom lekarza, jeśli Ty, Twoja rodzina lub opiekun zauważycie u Ciebie objawy manii (niepokój, uczucie uniesienia lub nadmiernego pobudzenia) lub delirium (obniżenie świadomości, dezorientacja, utrata kontaktu z rzeczywistością). Lekarz może być zmuszony do dostosowania lub przerwania dawki leku.

Powiadom lekarza, jeśli pojawiają się u Ciebie objawy takie jak depresja, obojętność, lęk, zmęczenie, nadmierne potliwość lub ból podczas przerywania lub zmniejszania dawki Oprymea. Jeśli objawy te utrzymują się dłużej niż kilka tygodni, może być konieczna korekta leczenia przez lekarza.

Oprymea tabletki o przedłużonym uwalnianiu to specjalnie zaprojektowane tabletki, z których substancja czynna uwalniana jest stopniowo po ich zażyciu. Czasami mogą być wydalane i widoczne w stolcu fragmenty tabletek, które mogą przypominać całe tabletki.

Powiadom lekarza, jeśli zauważysz w stolcu fragmenty tabletek.

Dzieci i młodzież

Oprymea nie jest zalecane do stosowania u dzieci i młodzieży poniżej 18. roku życia.

Inne leki i Oprymea

Powiadom lekarza lub farmaceutę, jeśli przyjmujesz, niedawno przyjmowałeś lub możesz potrzebować przyjmować inne leki. Dotyczy to również leków, ziół leczniczych, produktów naturalnych lub suplementów odżywczych zakupionych bez recepty.

Należy unikać stosowania Oprymea w połączeniu z lekami przeciwdziaurczowymi.

Z zachowaniem ostrożności należy stosować następujące leki:

• cyklosporynę (stosowaną w celu zapobiegania odrzuceniu przeszczepu)
• ryfabutynę (stosowaną w leczeniu gruźlicy)
• węglan litu (stosowany w leczeniu zaburzeń nastroju)
• fenitoinę (stosowaną w leczeniu padaczki)
• karbamazepinę (stosowaną w leczeniu padaczki i niektórych stanów neurologicznych)
• teofilinę (stosowaną w leczeniu astmy i przewlekłej obturacyjnej choroby płuc)
• chininę (może być stosowana w zapobieganiu bolesnym skurczom nóg występującym w nocy oraz w leczeniu jednego z typów malarii, tzw. malaria falciparum (malaria złośliwa))
• procainamidę (stosowaną w leczeniu nieregularnego rytmu serca)

Jeśli przyjmujesz lewodopę, zaleca się zmniejszenie dawki lewodopy przy rozpoczęciu leczenia Oprymea.

Należy zachować ostrożność, jeśli przyjmujesz leki uspokajające (o działaniu sedatywnym) lub spożywasz alkohol. W takich przypadkach Oprymea może wpływać na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwanie maszyn.

Stosowanie Oprymea z pokarmem, napojami i alkoholem

Należy zachować ostrożność, jeśli spożywa się alkohol podczas leczenia Oprymea. Można przyjmować Oprymea z pokarmem lub bez.

Ciąża i karmienie piersią

Jeśli jesteś w ciąży lub karmisz piersią, podejrzewasz ciążę lub planujesz zajść w ciążę, skonsultuj się ze swoim lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem tego leku. Twój lekarz zdecyduje, czy należy kontynuować leczenie lekiem Oprymea.

Nie zna się wpływu leku Oprymea na płód. Dlatego nie należy stosować Oprymea w czasie ciąży, chyba że lekarz wyraźnie zaleci jego użycie.

Leku Oprymea nie należy stosować w okresie karmienia piersią. Oprymea może zmniejszyć produkcję mleka matki. Ponadto może przechodzić do mleka matki i dotrzeć do niemowlęcia. Jeśli zastosowanie leku Oprymea jest konieczne, należy przerwać karmienie piersią.

Przed zastosowaniem jakiegokolwiek leku skonsultuj się ze swoim lekarzem lub farmaceutą.

Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn

Oprymea może powodować halucynacje (widzenie, słyszenie lub odczuwanie rzeczy, które nie istnieją). W takim przypadku nie powinno się kierować pojazdami ani obsługiwać maszyn.

Oprymea może powodować senność oraz nagłe napady snu, szczególnie u pacjentów z chorobą Parkinsona. W przypadku wystąpienia tych działań niepożądanych nie należy kierować pojazdami ani obsługiwać maszyn. Należy powiadomić lekarza, jeśli do tego dojdzie.

3. Jak stosować Oprymea

Postępuj dokładnie zgodnie z instrukcjami dotyczącymi stosowania tego leku podanymi przez lekarza lub farmaceutę. W razie wątpliwości ponownie skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą. Lekarz wskazuje właściwą dawkę.

Oprymea tabletki o przedłużonym uwalnianiu należy przyjmować raz dziennie, o tej samej porze każdego dnia.

Oprymea można przyjmować z posiłkiem lub na czczo. Tabletki należy połykać całe, wraz z wodą.

Nie należy żuć, dzielić ani mielić tabletek o przedłużonym uwalnianiu. W przeciwnym razie istnieje ryzyko przedawkowania, ponieważ lek może zostać uwalniany zbyt szybko do organizmu.

W pierwszym tygodniu typowa dawka dzienna wynosi 0,26 mg pramipexolu.

Dawkę zwiększa się co 5–7 dni zgodnie z zaleceniami lekarza, aż do skutecznego kontrolowania objawów (dawka utrzymania).

Dawka utrzymanowa wynosi zazwyczaj 1,05 mg dziennie. Może jednak być konieczne dalsze zwiększenie dawki. W razie potrzeby lekarz może zwiększyć dawkę tabletek do maksymalnie 3,15 mg pramipexolu dziennie. Możliwe jest również zmniejszenie dawki utrzymanowej do jednej tabletki Oprymea o przedłużonym uwalnianiu o zawartości 0,26 mg dziennie.

Pacjenci z chorobą nerek

Jeśli cierpisz na chorobę nerek, lekarz może zalecić rozpoczęcie leczenia od dawki początkowej 0,26 mg tabletek o przedłużonym uwalnianiu podawanych co drugi dzień przez pierwszy tydzień.

Następnie lekarz może zwiększyć częstotliwość podawania do jednej tabletki o przedłużonym uwalnianiu 0,26 mg dziennie. W razie potrzeby dalszego zwiększenia dawki, lekarz może dostosować dawkę o 0,26 mg pramipexolu.

Jeśli masz ciężką chorobę nerek, lekarz może rozważyć zmianę na inne leki zawierające pramipexol. Jeśli w trakcie leczenia stan Twoich nerek się pogorszy, skontaktuj się z lekarzem jak najszybciej.

Jeśli zmieniasz z tabletek Oprymea o natychmiastowym uwalnianiu

Dawkę tabletek Oprymea o przedłużonym uwalnianiu lekarz ustali na podstawie dawki tabletek Oprymea o natychmiastowym uwalnianiu, którą przyjmowałeś.

Dzień przed zmianą przyjmij tabletki Oprymea o natychmiastowym uwalnianiu tak, jak dotychczas. Następnego ranka przyjmij tabletę Oprymea o przedłużonym uwalnianiu i nie przyjmuj już więcej tabletek Oprymea o natychmiastowym uwalnianiu.

Jeśli wziął/-ęłaś więcej Oprymea niż należy

Jeśli przypadkowo wziął/-ęłaś zbyt wiele tabletek:

• natychmiast skontaktuj się z lekarzem lub z najbliższym szpitalem na oddziale ratunkowym.
• możesz doświadczyć wymiotów, niepokoju lub dowolnych innych skutków ubocznych opisanych w sekcji 4 „Możliwe skutki uboczne”.

Jeśli zapomni pan(i) przyjąć Oprymea

Jeśli zapomni pan(i) przyjąć dawkę Oprymea, ale przypomni sobie o tym w ciągu 12 godzin od zwykłej godziny przyjmowania leku, weź pan(i) tabletkę i kontynuuj dawkowanie według regularnego harmonogramu.

Jeśli zapomni pan(i) przyjąć dawkę po upływie więcej niż 12 godzin, po prostu przyjmij następną dawkę o zwykłej godzinie. Nie przyjmuj podwójnej dawki, aby uzupełnić pominiętą dawkę.

Jeśli leczenie lekiem Oprymea zostanie przerwane

Nie przerywaj leczenia lekiem Oprymea bez wcześniejszej konsultacji z lekarzem. Jeśli konieczne będzie przerwanie leczenia tym lekiem, lekarz stopniowo zmniejszy dawkę. Taki sposób postępowania zmniejsza ryzyko nasilenia objawów.

Jeśli chorujesz na chorobę Parkinsona, nie należy gwałtownie przerywać leczenia lekiem Oprymea. Nagłe przerwanie leczenia może spowodować wystąpienie stanu nazwanego złośliwym zespołem neuroleptycznym, który może stanowić poważne zagrożenie dla zdrowia. Objawy te obejmują:

• akinezę (utrata ruchomości mięśni)
• sztywność mięśni
• gorączkę
• niestabilność ciśnienia krwi
• tachykardię (przyśpieszone tętno)
• dezorientację
• obniżenie poziomu świadomości (np. śpiączkę)

Jeśli przerwiesz leczenie lub zmniejszysz dawkę Oprymea, możesz również doświadczyć stanu medycznego zwanego zespołem abstynencyjnym po agonistach dopaminy. Objawy obejmują depresję, obojętność, lęk, zmęczenie, nadmierne potliwość lub ból. Jeśli wystąpią takie objawy, należy skontaktować się z lekarzem.

Jeśli masz jakiekolwiek wątpliwości dotyczące stosowania tego leku, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich osób one występują.

Klasyfikacja działań niepożądanych oparta jest na następujących częstościach:

Może wystąpić następujące działania niepożądane:

Bardzo często:

• Dyskinezja (np. niepolażne, nietypowe ruchy kończyn)
• Senność
• Omdlenia
• Nudności

Częste:

• Potrzeba zachowania się w nietypowy sposób
• Halucynacje (widzenie, słyszenie lub odczuwanie rzeczy, które nie istnieją)
• Zdezorientowanie
• Zmęczenie (uczucie zmęczenia)
• Bezsenność
• Zbyt duża ilość płynu, najczęściej w nogach (obrzęk obwodowy)
• Ból głowy
• Niskie ciśnienie krwi (hipotensja)
• Niepokojące sny
• Zaparcia
• Zaburzenia wzroku
• Wymioty (uczucie wymiotów)
• Ubytek masy ciała, w tym utrata apetytu

Nieczone:

• Paranoja (np. nadmierne zmartwienie swoim zdrowiem)
• Urojenia
• Nadmierna senność w ciągu dnia i nagłe napady snu
• Amnezja (zaburzenia pamięci)
• Hipokineza (zwiększona aktywność ruchowa i niemożność zachowania nieruchomości)
• Przyrost masy ciała
• Reakcje alergiczne (np. wysypka, swędzenie, nadwrażliwość)
• Omdlenia
• Niewydolność serca (zaburzenia serca, które mogą powodować zadyszkę lub obrzęki kostek stóp)*
• Nieadekwatna sekrecja hormonu antydiuretycznego*
• Niepokój
• Dysneja (trudności w oddychaniu)
• Hic (świergot)
• Zapalenie płuc (infekcja płuc)
• Niezdolność do oporu wobec impulsu, instynktu lub pokusy wykonania działania, które może być szkodliwe dla Ciebie lub innych, w tym:
  • Silny impuls do nadmiernej gry, pomimo poważnych konsekwencji osobistych lub rodzinnych.
  • Zaburzony lub zwiększony popęd seksualny oraz niepokojące zachowanie dla Ciebie lub innych, np. zwiększony apetyt seksualny.
  • Nadmierna, niekontrolowana impulsywna kupowanie lub wydawanie pieniędzy.
  • Objadanie się (spożywanie dużych ilości jedzenia w krótkim czasie) lub kompulsywne jedzenie (spożywanie więcej jedzenia niż normalnie i więcej niż potrzebne do zaspokojenia głodu)*
• Delirium (zmniejszenie świadomości, dezorientacja, utrata kontaktu z rzeczywistością)

Rzadkie:

• Mania (niepokój, uczucie uniesienia lub nadpobudzenia)

Częstotliwość nieznana:

• Po przerwaniu lub zmniejszeniu dawki leczenia lekiem Oprymea: mogą wystąpić depresja, obojętność, lęk, zmęczenie, pocenie się lub ból (tzw. zespół abstynencyjny agonistów dopaminy, ZAAD).

Powiadom lekarza, jeśli występują u Ciebie którejkolwiek z tych zachowań; lekarz wyjaśni Ci sposób zarządzania objawami lub ich zmniejszenia.

W przypadku działań niepożądanych oznaczonych * nie można podać dokładnej oszacowanej częstości, ponieważ działania te nie występowały w badaniach klinicznych przeprowadzonych na 2 762 pacjentach leczonych pramipexolem. Kategoria częstości jest prawdopodobnie nie wyższa niż „niepowszechna”.

Komunikacja działań niepożądanych

Jeśli wystąpią jakiekolwiek działania niepożądane, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli chodzi o możliwe działania niepożądane, które nie są wymienione w niniejszym ulotce. Możesz również zgłosić je bezpośrednio poprzez krajowy system zgłaszania wymieniony w Załączniku V. Poprzez zgłaszanie działań niepożądanych możesz przyczynić się do uzyskania większej liczby informacji na temat bezpieczeństwa tego leku.

5. Ochrona Oprymea

Przechowywać ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci.

Nie należy stosować tego leku po upływie daty ważności podanej na opakowaniu foliowym i kartonowym po oznaczeniach EXP lub CAD. Data ważności odnosi się do ostatniego dnia wskazanego miesiąca.

Przechowywać w oryginalnym opakowaniu w celu ochrony przed wilgocią.

Ten lek nie wymaga specjalnych warunków temperaturowych przechowywania.

Leków nie wolno wyrzucać do kanalizacji ani do śmieci. Należy zapytać farmaceuty o sposób utylizacji opakowań oraz leków, których już nie potrzebuje. Pomaga się w ten sposób w ochronie środowiska.

6. Skład opakowania i informacje dodatkowe

Skład Oprymea

• Substancją czynną jest pramipexol. Każda tabletka o przedłużonym uwalnianiu zawiera 0,26 mg, 0,52 mg, 1,05 mg, 1,57 mg, 2,1 mg, 2,62 mg lub 3,15 mg pramipexolu jako 0,375 mg, 0,75 mg, 1,5 mg, 2,25 mg, 3 mg, 3,75 mg lub 4,5 mg monohydratu dihydrochloroku pramipexolu, odpowiednio.
• Pozostałe składniki to: hipromeloza, skrobia kukurydziana, bezwodny dwutlenek krzemu i stearynian magnezu.

Wygląd produktu i zawartość opakowania

Oprymea 0,26 mg tabletki z uwalnianiem przedłużonym to tabletki białe lub prawie białe, okrągłe (10 mm średnicy), lekko dwuwypukłe, oznaczone znakiem P1 po jednej stronie, z krawędziami ściętymi pod kątem i możliwymi przebarwieniami.

Oprymea 0,52 mg tabletki z uwalnianiem przedłużonym to tabletki białe lub prawie białe, okrągłe (10 mm średnicy), lekko dwuwypukłe, oznaczone znakiem P2 po jednej stronie, z krawędziami ściętymi pod kątem i możliwymi przebarwieniami.

Oprymea 1,05 mg tabletki z uwalnianiem przedłużonym to tabletki białe lub prawie białe, okrągłe (10 mm średnicy), lekko dwuwypukłe, oznaczone znakiem P3 po jednej stronie, z krawędziami ściętymi pod kątem i możliwymi przebarwieniami.

Oprymea 1,57 mg tabletki z uwalnianiem przedłużonym to tabletki białe lub prawie białe, okrągłe (10 mm średnicy), lekko dwuwypukłe, oznaczone znakiem P12 po jednej stronie, z krawędziami ściętymi pod kątem i możliwymi przebarwieniami.

Oprymea 2,1 mg tabletki z uwalnianiem przedłużonym to tabletki białe lub prawie białe, okrągłe (10 mm średnicy), lekko dwuwypukłe, oznaczone znakiem P4 po jednej stronie, z krawędziami ściętymi pod kątem i możliwymi przebarwieniami.

Oprymea 2,62 mg tabletki z uwalnianiem przedłużonym to tabletki białe lub prawie białe, okrągłe (10 mm średnicy), lekko dwuwypukłe, oznaczone znakiem P13 po jednej stronie i liczbą 262 po drugiej stronie, z krawędziami ściętymi pod kątem i możliwymi przebarwieniami.

Oprymea 3,15 mg tabletki z uwalnianiem przedłużonym to tabletki białe lub prawie białe, okrągłe (10 mm średnicy), lekko dwuwypukłe, oznaczone znakiem P5 po jednej stronie i liczbą 315 po drugiej stronie, z krawędziami ściętymi pod kątem i możliwymi przebarwieniami.

Dostępne są opakowania kartonowe zawierające 10, 30, 90 i 100 tabletek w blistrach po 10 tabletek. Niektóre wielkości opakowań mogą być niedostępne w obrocie handlowym.

Właściciel pozwolenia na obroć

KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Słowenia

Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu

KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Słowenia

TAD Pharma GmbH, Heinz-Lohmann-Straße 5, 27472 Cuxhaven, Niemcy

Więcej informacji na temat tego leku można uzyskać, kontaktując się z lokalnym przedstawicielem właściciela pozwolenia na dopuszczenie do obrotu:

België/Belgique/Belgien

KRKA Belgium, SA.

Tél/Tel: + 32 (0) 487 50 73 62

Lietuva

UAB KRKA Lietuva

Tel: + 370 5 236 27 40

????????

???? ???????? ????

Te?.: + 359 (02) 962 34 50

Luxembourg/Luxemburg

KRKA Belgium, SA.

Tél/Tel: + 32 (0) 487 50 73 62 (BE)

Česká republika

KRKA CR, s.r.o.

Tel: + 420 (0) 221 115 150

Magyarország

KRKA Magyarország Kereskedelmi Kft.

Tel.: + 36 (1) 355 8490

Danmark

KRKA Sverige AB

Tlf: + 46 (0)8 643 67 66 (SE)

Malta

• J. Busuttil Ltd.

Tel: + 356 21 445 885

Deutschland

TAD Pharma GmbH

Tel: + 49 (0) 4721 606-0

Nederland

Focus Care Pharmaceuticals B.V.

Tel: +31 (0)75 612 05 11

Eesti

KRKA, d.d., Novo mesto Eesti filiaal

Tel: + 372 (0) 6 671 658

Norge

KRKA Sverige AB

Tlf: + 46 (0)8 643 67 66 (SE)

Ελλάδα

QUALIA PHARMA S.A.

Τηλ: + 30 210 6256177

Österreich

KRKA Pharma GmbH, Wien

Tel: + 43 (0)1 66 24 300

España

KRKA Farmacéutica, S.L.

Tel: + 34 911 61 03 81

Polska

KRKA-POLSKA Sp. z o.o.

Tel.: + 48 (0)22 573 7500

France

KRKA France Eurl

Tél: + 33 (0)1 57 40 82 25

Portugal

KRKA Farmacêutica, Sociedade Unipessoal Lda.

Tel: + 351 (0)21 46 43 650

Hrvatska

KRKA - FARMA d.o.o.

Tel: + 385 1 6312 100

România

KRKA Romania S.R.L., Bucharest

Tel: + 4 021 310 66 05

Ireland

KRKA Pharma Dublin, Ltd.

Tel: + 353 1 293 91 80

Slovenija

KRKA, d.d., Novo mesto

Tel: + 386 (0) 1 47 51 100

Ísland

LYFIS ehf.

Sími: + 354 534 3500

Slovenská republika

KRKA Slovensko, s.r.o.

Tel: + 421 (0) 2 571 04 501

Italia

KRKA Farmaceutici Milano S.r.l.

Tel: + 39 02 3300 8841

Suomi/Finland

KRKA Finland Oy

Puh/Tel: + 358 20 754 5330

Κύπρος

KI.PA. (PHARMACAL) LIMITED

Τηλ: + 357 24 651 882

Sverige

KRKA Sverige AB

Tel: + 46 (0)8 643 67 66 (SE)

Latvija

KRKA Latvija SIA

Tel: + 371 6 733 86 10

United Kingdom

Consilient Health (UK) Ltd.

Tel: + 44 (0)203 751 1888

Data ostatniej weryfikacji ulotki:

Szczegółowe informacje na temat tego leku są dostępne na stronie internetowej Europejskiej Agencji Leków: http://www.ema.europa.eu.