Olmesartan/amlodypina Normon 40 mg/10 mg tabletki powlekane EFG

Ulotka: Informacja dla użytkownika

Wstęp

Ulotka: informacja dla użytkownika

Olmersartán/Amlodipino Normon 40 mg/10 mg tabletki powlekane EFG

olmesartan medoxomilo / amlodipino

Przed rozpoczęciem stosowania tego leku należy dokładnie przeczytać całą ulotkę, ponieważ zawiera ona ważną dla Ciebie informację.

• Zachowaj ulotkę, ponieważ możesz mieć potrzebę ponownego zapoznania się z jej treścią.
• W przypadku jakichkolwiek pytań skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
• Ten lek został przepisany wyłącznie Tobie. Nie powinieneś go przekazywać innym osobom, nawet jeśli mają takie same objawy jak Ty, ponieważ może im zaszkodzić.
• W przypadku wystąpienia działań niepożądanych skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to działania niepożądane, których nie ma w niniejszej ulotce. Zobacz punkt 4.

Zawartość ulotki:

1. Co to jest Olmesartan / Amlodipino Normon i do czego służy
2. Co należy wiedzieć przed rozpoczęciem stosowania Olmesartan / Amlodipino Normon
3. Jak stosować Olmesartan / Amlodipino Normon
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać Olmesartan / Amlodipino Normon
6. Zawartość opakowania i informacja dodatkowa

1. Co to jest Olmesartan/Amlodipino Normon i kiedy się go stosuje

Olmesartan/Amlodipino Normon zawiera dwie substancje czynne: olmesartan medoxomil i amlodypinę (w postaci amlodypiny bezylanu). Oba składniki pomagają w kontrolowaniu nadciśnienia tętniczego.

• Olmesartan medoxomil należy do grupy leków zwanych „antagonistami receptorów angiotensyny II”, które obniżają ciśnienie tętnicze poprzez rozluźnienie naczyń krwionośnych.
• Amlodypina należy do grupy leków zwanych „blokerami kanałów wapniowych”. Amlodypina zapobiega przenikaniu jonów wapnia do ściany naczynia krwionośnego, co zapobiega zwężeniu się naczyń i również przyczynia się do obniżenia ciśnienia tętniczego.

Działanie obu substancji przyczynia się do zapobiegania zwężeniu się naczyń krwionośnych, dzięki czemu naczynia się rozluźniają, a ciśnienie tętnicze spada.

Olmesartan/Amlodipino Normon stosuje się w leczeniu nadciśnienia tętniczego u pacjentów, u których ciśnienie nie jest wystarczająco kontrolowane przy monoterapii olmesartanem medoxomilem lub amlodypiną.

2. Co należy wiedzieć przed zaczęciem stosowania Olmesartan/Amlodipino Normon

Nie przyjmuj Olmesartan/Amlodipino Normon

• Jeśli jesteś uczulony na olmesartan medoksomil, amlodipinę lub na szczególną grupę blokerów kanałów wapniowych zwaną dihydropirynidynami, lub na którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w sekcji 6).

Jeśli podejrzewasz uczulenie, powiadom lekarza przed zaczęciem stosowania Olmesartan/Amlodipino Normon.

• Jeśli jesteś w ciąży powyżej 3. miesiąca. Lepiej unikać stosowania Olmesartan/Amlodipino Normon na wczesnym etapie ciąży (zobacz sekcję „Ciąża i karmienie piersią”).
• Jeśli masz cukrzycę lub niewydolność nerek i leczony jesteś lekiem obniżającym ciśnienie krwi zawierającym aliskiren.
• Jeśli masz poważne problemy wątrobowe, zaburzony odpływ żółci lub jego wydzielanie z pęcherzyka żółciowego jest zablokowane (np. przez kamienie żółciowe), lub jeśli masz żółtaczkę (żółte zabarwienie skóry i oczu).
• Jeśli masz bardzo niskie ciśnienie krwi.
• Jeśli masz niedostateczne zaopatrzenie krwi w tkanki, z objawami takimi jak niskie ciśnienie krwi, słaby puls, szybkie tętno (szok, w tym szok kardiogenny). Szok kardiogenny oznacza szok spowodowany poważnymi problemami serca.
• Jeśli przepływ krwi w Twoim sercu jest zablokowany (np. z powodu zwężenia aorty (stenozę aorty)).
• Jeśli masz niską wydajność serca (powodującą duszność lub obrzęki obwodowe) po zawał serca (ostrym zawałem mięśnia sercowego).

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zaczęciem stosowania Olmesartan/Amlodipino Normon.

Powiadom lekarza, jeśli przyjmujesz którykolwiek z następujących leków stosowanych w leczeniu nadciśnienia tętniczego:

• inhibitor enzymu konwertującego angiotensynę (IEK) (np. enalapril, lisinopril, ramipril), szczególnie jeśli masz problemy nerkowe związane z cukrzycą.
• aliskiren.

Lekarz może regularnie kontrolować funkcję nerek, ciśnienie krwi oraz poziom elektrolitów we krwi (np. potasu).

Zobacz również informacje pod nagłówkiem „Nie przyjmuj Olmesartan/Amlodipino Normon”.

Powiadom lekarza, jeśli masz którykolwiek z następujących problemów zdrowotnych:

• problemy nerek lub przeszczep nerki.
• chorobę wątroby.
• niewydolność serca lub problemy z zastawkami serca lub mięśniem sercowym.
• intensywne wymioty, biegunkę, leczenie wysokimi dawkami leków zwiększających wydzielanie moczu (moczopędnych), lub jeśli stosujesz dietę ubogą w sól.
• podwyższony poziom potasu we krwi.
• problemy z nadczynnymi (gruczołami wydzielania wewnętrznego położonymi na wierzchu nerek).

Skontaktuj się z lekarzem, jeśli doświadczasz ciężkiej, trwającej biegunki powodującej znaczącą utratę masy ciała. Lekarz oceni objawy i zadecyduje o dalszym leczeniu nadciśnienia.

Skonsultuj się z lekarzem, jeśli pojawiają się bóle brzucha, nudności, wymioty lub biegunka po zażyciu Olmesartan/Amlodipino Normon. Lekarz zadecyduje, czy kontynuować leczenie. Nie przerywaj samodzielnie stosowania Olmesartan/Amlodipino Normon.

Tak jak w przypadku innych leków obniżających ciśnienie krwi, nadmierne obniżenie ciśnienia krwi u pacjentów z zaburzeniami przepływu krwi w sercu lub mózgu może prowadzić do zawału serca lub udaru mózgu. Dlatego lekarz będzie dokładnie kontrolować Twoje ciśnienie krwi.

Poinformuj lekarza, jeśli jesteś w ciąży lub podejrzewasz, że możesz być w ciąży. Nie zaleca się stosowania Olmesartan/Amlodipino Normon na wczesnym etapie ciąży, a nie powinno się go przyjmować po 3. miesiącu ciąży, ponieważ może powodować poważne uszkodzenia u dziecka, jeśli jest stosowany na tym etapie (zobacz sekcję „Ciąża i karmienie piersią”).

Dzieci i młodzież (poniżej 18 roku życia)

Olmesartan/Amlodipino Normon nie jest zalecany dzieciom i młodzieży poniżej 18. roku życia.

Stosowanie Olmesartan/Amlodipino Normon z innymi lekami

Powiadom lekarza lub farmaceutę, jeśli przyjmujesz, przyjmowałeś ostatnio lub może być konieczne przyjęcie któregoś z następujących leków:

• Inne leki obniżające ciśnienie krwi, ponieważ mogą nasilać działanie Olmesartan/Amlodipino Normon.

Lekarz może być zmuszony do zmiany dawki i/lub podjęcia innych środków ostrożności:

Jeśli przyjmujesz inhibitor enzymu konwertującego angiotensynę (IEK) lub aliskiren (zobacz również informacje pod nagłówkami „Nie przyjmuj Olmesartan/Amlodipino Normon” i „Ostrzeżenia i środki ostrożności”).

• Suplementy potasu, substytuty soli zawierające potas, leki zwiększające wydzielanie moczu (moczopędne) lub heparynę (do rozrzedzania krwi i zapobiegania powstawaniu skrzeplin). Jednoczesne stosowanie tych leków z Olmesartan/Amlodipino Normon może podnieść poziom potasu we krwi.
• Lit (lek stosowany w leczeniu zaburzeń nastroju i niektórych typów depresji) stosowany jednocześnie z Olmesartan/Amlodipino Normon może nasilić jego toksyczność. Jeśli musisz przyjmować lit, lekarz będzie monitorować jego poziom we krwi.
• Leki przeciwzapalne niesteroidowe (NSAID, stosowane do łagodzenia bólu, obrzęku i innych objawów zapalenia, w tym reumatoidalnego zapalenia stawów) stosowane jednocześnie z Olmesartan/Amlodipino Normon mogą zwiększać ryzyko niewydolności nerek. Działanie Olmesartan/Amlodipino Normon może być osłabione przez NSAID.
• Kolesewelaminu chlorowodorek, lek obniżający poziom cholesterolu we krwi, ponieważ może zmniejszyć działanie Olmesartan/Amlodipino Normon. Lekarz może zalecić przyjmowanie Olmesartan/Amlodipino Normon co najmniej 4 godziny przed kolesewelaminem.
• Niektóre środki przeciwkwasne (na niestrawność i nadkwasotę), ponieważ mogą nieznacznie zmniejszyć działanie Olmesartan/Amlodipino Normon.
• Leki stosowane w HIV/SIDA (np. rytonawir, indynawir, nelwinawir) lub w leczeniu infekcji grzybiczych (np. ketoconazol, itrakonazol).
• Diltiazem, werapamil (leki stosowane w zaburzeniach rytmu serca i nadciśnieniu).
• Ryfampycyna, erytromycyna, klaritromycyna (antybiotyki), leki stosowane w gruźlicy lub innych infekcjach.
• Zioło świętojańskie (Hypericum perforatum), środek roślinny.
• Dantrolen (w formie do wstrzykiwań w przypadku ciężkich zaburzeń temperatury ciała).
• Simwastatyna, lek stosowany do obniżania poziomu cholesterolu i tłuszczów (triglicerydów) we krwi.
• Takrolimus, sirolimus, temsirolimus, ewerolimus i cyklosporyna, stosowane do kontrolowania odpowiedzi immunologicznej organizmu, co umożliwia przetrwanie przeszczepionego narządu.

Powiadom lekarza lub farmaceutę, jeśli przyjmujesz, przyjmowałeś ostatnio lub może być konieczne przyjęcie innych leków.

Stosowanie Olmesartan/Amlodipino Normon z pokarmami i napojami

Olmesartan/Amlodipino Normon można przyjmować z lub bez posiłku. Tabletki należy popijać płynem (np. szklanką wody). Jeśli to możliwe, przyjmuj codzienną dawkę o tej samej porze każdego dnia, np. podczas śniadania.

Osoby przyjmujące Olmesartan/Amlodipino Normon nie powinny spożywać grejpfruta ani soku grejpfrutowego. Wynika to z faktu, że grejfrut i sok grejpfrutowy mogą prowadzić do wzrostu stężenia substancji czynnej amlodypiny we krwi, co może powodować nieprzewidywalne nasilenie działania obniżającego ciśnienie krwi Olmesartan/Amlodipino Normon.

Pacjenci starsi

Jeśli masz powyżej 65 roku życia, lekarz będzie regularnie kontrolować Twoje ciśnienie krwi po każdej zmianie dawki, aby upewnić się, że nie spada ono zbyt nisko.

Pacjenci czarnoskórzy

Jak w przypadku innych podobnych leków, działanie obniżające ciśnienie krwi Olmesartan/Amlodipino Normon jest nieco słabsze u pacjentów czarnoskórych.

Ciąża i karmienie piersią

Ciąża

Powiadom lekarza, jeśli jesteś w ciąży lub podejrzewasz, że możesz być w ciąży.

Lekarz zaleci Ci zaprzestanie stosowania Olmesartan/Amlodipino Normon przed zajściem w ciążę lub tak szybko, jak tylko dowiesz się o ciąży, i zaleci Ci inny lek zamiast Olmesartan/Amlodipino Normon. Nie zaleca się stosowania Olmesartan/Amlodipino Normon na wczesnym etapie ciąży, a nie powinno się go przyjmować po 3. miesiącu ciąży, ponieważ może powodować poważne uszkodzenia u dziecka, jeśli stosowany jest od trzeciego miesiąca ciąży.

Jeśli zajdziesz w ciążę podczas leczenia Olmesartan/Amlodipino Normon, natychmiast powiadom i skontaktuj się z lekarzem.

Karmienie piersią

Powiadom lekarza, jeśli karmisz piersią lub planujesz karmienie piersią. Udowodniono, że amlodypina przechodzi do mleka matki w niewielkich ilościach. Olmesartan/Amlodipino Normon nie jest zalecany matkom karmiącym piersią, a lekarz może wybrać inne leczenie, jeśli chcesz karmić piersią, szczególnie jeśli Twoje dziecko jest noworodkiem lub urodziło się przedwcześnie.

Jeśli jesteś w ciąży lub karmisz piersią, podejrzewasz ciążę lub planujesz zajście w ciążę, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem tego leku.

Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn

Podczas leczenia nadciśnienia tętniczego możesz odczuwać senność, nudności, zawroty głowy lub ból głowy. Jeśli tak się dzieje, nie prowadź pojazdów ani nie korzystaj z maszyn, dopóki objawy nie ustąpią. Skonsultuj się z lekarzem.

Olmesartan/Amlodipino Normon zawiera sód

Ten lek zawiera mniej niż 1 mmol sodu (23 mg) na tabletkę powlekaną, co oznacza, że jest praktycznie „bezsodowy”.

3. Jak stosować Olmesartan / Amlodipino Normon

Dokładnie przestrzegaj instrukcji dotyczących stosowania tego leku podanych przez lekarza lub farmaceutę. W razie wątpliwości skonsultuj się ponownie z lekarzem lub farmaceutą.

• Zalecana dawka Olmesartan / Amlodipino Normon to jeden tabletki dziennie.

• Tabletki można przyjmować z posiłkiem lub na czczo. Tabletki należy popijać nieco płynem (np. szklanką wody). Nie należy żuć tabletek. Nie przyjmuj Olmesartan / Amlodipino Normon z sokiem grejpfrutowym.

• Jeśli to możliwe, przyjmuj codzienną dawkę o tej samej porze każdego dnia, np. podczas śniadania.

Jeśli przyjmiesz więcej Olmesartan / Amlodipino Normon niż powinieneś

Jeśli przyjmiesz więcej tabletek niż zalecono, prawdopodobnie dojdzie do spadku ciśnienia krwi, towarzyszonego takimi objawami jak zawroty głowy oraz przyspieszone lub spowolnione bicie serca.

Jeśli przyjmiesz więcej tabletek niż zalecono lub dziecko przypadkowo połknie tabletki, natychmiast skontaktuj się z lekarzem lub udaj się do najbliższego punktu pomocy zdrowotnej i zabierz ze sobą opakowanie leku lub ten ulotnik.

Nadmiar płynu może gromadzić się w płucach (obrzęk płuc), powodując trudności w oddychaniu, które mogą pojawić się nawet 24–48 godzin po przyjęciu leku.

W przypadku przedawkowania lub przypadkowego przyjęcia leku skontaktuj się z Toksykologicznym Centrum Informacyjnym. Telefon: 91 562 04 20.

Jeśli zapomniałeś/-łaś przyjąć dawkę Olmesartan / Amlodipino Normon

Jeśli zapomniałeś/-łaś przyjąć dawkę, przyjmij następną dawkę w dniu następnym o zwykłej porze. Nie przyjmuj podwójnej dawki, aby nadrobić pominiętą dawkę.

Jeśli przerwiesz leczenie Olmesartan / Amlodipino Normon

Ważne jest, aby kontynuować stosowanie Olmesartan / Amlodipino Normon, chyba że lekarz zaleci przerwanie leczenia.

Jeśli masz inne wątpliwości dotyczące stosowania tego leku, zapytaj lekarza lub farmaceuty.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich osób one występują. Jeśli się pojawią, są często łagodne i nie wymagają przerywania leczenia.

Następujące działania niepożądane mogą być poważne, choć dotyczą jedynie niewielkiej grupy osób:

Podczas leczenia lekiem Olmesartan /Amlodipino Normon mogą wystąpić reakcje alergiczne, które mogą obejmować całe ciało, z obrzękiem twarzy, jamy ustnej i/lub krtani (strun głosowych), wraz z świądem i wysypką skórną. Jeśli do tego dojdzie, natychmiast przestań przyjmować lek Olmesartan /Amlodipino Normon i skontaktuj się z lekarzem.

Olmesartan /Amlodipino Normon może powodować silne obniżenie ciśnienia krwi u osób wrażliwych lub jako skutek reakcji alergicznej. Może to prowadzić do omdlenia lub silnego zawrotu głowy. Jeśli do tego dojdzie, natychmiast przestań przyjmować lek Olmesartan /Amlodipino Normon, skontaktuj się z lekarzem i leż spokojnie w pozycji poziomej.

Częstość nieznana: jeśli zauważysz żółtawe zabarwienie białek oczu, ciemny kolor moczu, świąd skóry, nawet jeśli rozpoczęcie leczenia lekiem Olmesartán Normon miało miejsce dawno temu, niezwłocznie skontaktuj się z lekarzem, który oceni objawy i zadecyduje, jak dalej postępować z leczeniem nadciśnienia tętniczego.

Inne możliwe działania niepożądane związane z lekiem Olmesartan /Amlodipino Normon:

Częste (możliwe u do 1 na 10 osób):

Zawroty głowy; ból głowy; obrzęk kostek, stóp, nóg, rąk lub ramion; uczucie zmęczenia.

Nieczeście (możliwe u do 1 na 100 osób):

Zawroty głowy podczas wstawania; brak energii; mrowienie lub drętwienie rąk lub stóp; zawroty głowy; uczucie kołatania serca; przyspieszone bicie serca; niskie ciśnienie krwi z objawami takimi jak zawroty głowy, oszołomienie; trudności z oddychaniem; kaszel; nudności; wymioty; wzdęcia; biegunka; zaparcia; suchość w ustach; ból w górnej części brzucha; wysypka skórna; skurcze; ból rąk i nóg; ból pleców; uczucie naglącego parcia na mocz; brak aktywności seksualnej; niemożność uzyskania lub utrzymania erekcji; osłabienie.

Zauważono również pewne zmiany wyników niektórych badań laboratoryjnych krwi:

Zwiększenie, a także zmniejszenie stężenia potasu we krwi, zwiększenie stężenia kreatyniny we krwi, zwiększenie stężenia kwasu moczowego, wzrost wartości badań funkcji wątroby (stężenie transferazy gamma-glutamylowej).

Rzadkie (możliwe u do 1 na 1000 osób):

Podatność na działanie leku; omdlenie; zaczerwienienie i uczucie gorąca w twarzy; czerwone, swędzące wykwity (świerdzieb); obrzęk twarzy.

Działania niepożądane zgłaszane przy stosowaniu samych substancji olmesartan medoksomil lub amlodypina, ale nie przy stosowaniu leku Olmesartan /Amlodipino Normon lub z większą częstością:

Olmesartan medoksomil

Częste (możliwe u do 1 na 10 osób):

Zapalenie oskrzeli; ból gardła; zatkany nos i wydzielina z nosa; kaszel; ból brzucha; wirusowe zapalenie żołądka i jelit; biegunka; wzdęcia; nudności; ból stawów i kości; ból pleców; krew w moczu; infekcja dróg moczowych; ból w klatce piersiowej; objawy przypominające grypę; ból. Zmiany wyników badań krwi, takie jak wzrost stężenia jednego z rodzajów tłuszczu we krwi (hipertriglicerydia); wzrost kwasu moczowego i mocznika we krwi oraz wzrost wartości badań funkcji wątroby i mięśni.

Nieczeście (możliwe u do 1 na 100 osób):

Obniżenie liczby jednego z rodzajów komórek krwi, tzw. płytek krwi, co może powodować łatwe powstawanie siniaków lub wydłużenie czasu krwawienia; szybko rozwijające się reakcje alergiczne, które mogą obejmować całe ciało i powodować trudności w oddychaniu, a także szybkie obniżenie ciśnienia krwi, które może nawet prowadzić do omdlenia (reakcje anafilaktyczne); dławica piersiowa (ból lub uczucie dyskomfortu w klatce piersiowej, znana jako dławica piersiowa); świąd; wysypka skórna; alergiczna wysypka skórna; wysypka ze świerdziebem; obrzęk twarzy; ból mięśni; nieprzyjemne uczucie.

Rzadkie (możliwe u do 1 na 1000 osób):

Obrzęk twarzy, jamy ustnej i/lub krtani (strun głosowych); ostre uszkodzenie nerek i niewydolność nerek; osłabienie; angioobrzęk jelita: obrzęk jelita, który objawia się bólem brzucha, nudnościami, wymiotami i biegunką.

Amlodypina

Bardzo częste (możliwe u ponad 1 na 10 osób):

Obrzęk (zatrzymanie płynów).

Częste (możliwe u do 1 na 10 osób):

Ból brzucha; nudności; obrzęk kostek; uczucie senności; zaczerwienienie i uczucie gorąca w twarzy, zaburzenia wzroku (w tym podwójne widzenie i rozmyte widzenie), uczucie kołatania serca, biegunka, zaparcia, wzdęcia, skurcze, osłabienie, trudności z oddychaniem.

Nieczeście (możliwe u do 1 na 100 osób):

Trudności ze snem; zaburzenia snu; zmiany nastroju, w tym lęk; depresja; drażliwość; drżenie; zaburzenia smaku; omdlenia; szum w uszach (tinnitus); nasilenie dławicy piersiowej (ból lub uczucie dyskomfortu w klatce piersiowej); nieregularne bicie serca; wydzielina lub zatkany nos; wypadanie włosów; fioletowe plamy lub plamki na skórze spowodowane drobnymi krwotokami (purpura); przebarwienie skóry; nadmierne pocenie się; wysypka skórna; świąd; czerwone, swędzące wykwity (świerdzieb); ból stawów lub mięśni; trudności z oddawaniem moczu; potrzeba oddawania moczu w nocy; częstsze oddawanie moczu, zwiększenie wielkości piersi u mężczyzn, ból klatki piersiowej; ból; uczucie dyskomfortu; przyrost lub spadek masy ciała.

Rzadkie (możliwe u do 1 na 1000 osób):

Zagubienie.

Bardzo rzadkie (możliwe u do 1 na 10 000 osób):

Obniżenie liczby białych krwinek, co może zwiększyć ryzyko infekcji; obniżenie liczby jednego z rodzajów komórek krwi, tzw. płytek krwi, co może prowadzić do powstawania siniaków i wydłużenia czasu krwawienia; wzrost poziomu glukozy we krwi; wzrost napięcia mięśniowego lub większa oporność na ruch pasywny (hipertonia); mrowienie lub drętwienie rąk lub stóp; zawał serca; zapalenie naczyń krwionośnych; zapalenienie wątroby lub trzustki; zapalenie ściany żołądka; zgrubienie dziąseł; podwyższone enzymy wątrobowe; żółtaczka skóry i oczu; zwiększenie wrażliwości skóry na światło; reakcje alergiczne, świąd, wysypka, obrzęk twarzy, jamy ustnej i/lub krtani (strun głosowych), wraz ze świądem i wysypką, poważne reakcje skórne, w tym nasilona wysypka, świerdzieb, zaczerwienienie skóry całego ciała, silny świąd, pęcherze, łuszczenie i zapalenie skóry, zapalenie błon śluzowych (zespoł Stevensa-Johnsona, toksyczna martwica naskórka), a także inne reakcje alergiczne, czasem bardzo poważne.

Częstość nieznana (nie można oszacować na podstawie dostępnych danych):

Drżenie, sztywna postawa, maskowata twarz, powolne ruchy i niestabilny chód z przeciąganiem stóp.

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli wystąpi u Ciebie jakiekolwiek działanie niepożądane, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to działania niepożądane, które nie zostały wymienione w niniejszym ulotce. Możesz również zgłaszać działania niepożądane bezpośrednio za pośrednictwem Hiszpańskiego Systemu Farmakowigilancji Leków Używanych przez Ludzi: https://www.notificaram.es. Poprzez zgłaszanie działań niepożądanych możesz pomóc w dostarczeniu dodatkowych informacji dotyczących bezpieczeństwa tego leku.

5. Ochrona leku Olmesartan/Amlodypina Normon

Przechowuj ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci i poza ich zasięgiem wzroku.

Nie należy stosować tego leku po upływie daty ważności podanej na opakowaniu i na blistrze (po „CAD”). Data ważności oznacza ostatni dzień wskazanego miesiąca.

Ten lek nie wymaga szczególnych warunków przechowywania.

Leków nie wolno wyrzucać do kanalizacji ani do śmieci. Opakowania i niewykorzystane leki należy zwrócić do Punktu SIGRE w aptece. W razie wątpliwości zapytaj farmaceuty, jak pozbyć się opakowań i leków, których nie potrzebujesz. Dzięki temu pomóżesz chronić środowisko naturalne.

6. Zawartość opakowania i informacje dodatkowe

Skład Olmesartan/Amlodypinum Normon

Substancje czynne:

Olmesartan/Amlodypinum Normon 40 mg/10 mg: każdy tabletka powlekana zawiera 40 mg olmesartanu medoksomilu i 10 mg amlodypiny (jako amlodypino besylan).

Pozostałe składniki (substancje pomocnicze): skrobię kukurydzianą pregelatynizowaną, celulozę mikrokryształową, croscarmelozę sodową, dwutlenek krzemu koloidalny bezwodny, stearynian magnezu, Opadry II Biały 85F18422 (zawiera: poli(winylowy alkohol), dwutlenek tytanu (E-171), makrogol 4000 i talk) oraz tlenek żelaza czerwony (E-172).

Wygląd produktu i zawartość opakowania

Olmesartan/Amlodypinum Normon 40 mg/10 mg ma postać tabletek powlekanych, czerwonawego koloru, okrągłych, dwuwypukłych, z oznaczeniem 410 po jednej stronie.

Olmesartan/Amlodypinum Normon tabletki powlekane są dostępne w opakowaniach zawierających 28 tabletek.

Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i podmiot odpowiedzialny za produkcję

LABORATORIOS NORMON, S.A.

Ronda de Valdecarrizo, 6 – 28760 Tres Cantos – Madryt (HISZPANIA)

Data ostatniej rewizji niniejszego ulotki: kwiecień 2026

Inne źródła informacji

Szczegółowe i aktualne informacje na temat tego leku są dostępne na stronie internetowej Hiszpańskiej Agencji Leków i Produktów Zdrowotnych (AEMPS) http://www.aemps.gob.