Mounjaro 12,5 mg/dawka KwikPen roztwór do wstrzykiwań w piórze do dawkowania

Ulotka: Informacja dla użytkownika

Wprowadzenie

Ulotka: informacja dla pacjenta

Mounjaro 2,5 mg/dawka KwikPen roztwór do wstrzykiwania w piórze do wstrzykiwań wstępnie napełnionym

Mounjaro 5 mg/dawka KwikPen roztwór do wstrzykiwania w piórze do wstrzykiwań wstępnie napełnionym

Mounjaro 7,5 mg/dawka KwikPen roztwór do wstrzykiwania w piórze do wstrzykiwań wstępnie napełnionym

Mounjaro 10 mg/dawka KwikPen roztwór do wstrzykiwania w piórze do wstrzykiwań wstępnie napełnionym

Mounjaro 12,5 mg/dawka KwikPen roztwór do wstrzykiwania w piórze do wstrzykiwań wstępnie napełnionym

Mounjaro 15 mg/dawka KwikPen roztwór do wstrzykiwania w piórze do wstrzykiwań wstępnie napełnionym

tirzepatyd

Ten lek podlega dodatkowemu monitorowaniu, co przyspieszy wykrywanie nowych informacji dotyczących jego bezpieczeństwa. Możesz wnieść swój wkład, zgłaszając wystąpienie działań niepożądanych. W końcowej części sekcji 4 zawarta jest informacja, jak zgłaszać działania niepożądane.

Przed zastosowaniem tego leku należy dokładnie przeczytać całą ulotkę, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla Ciebie.

• Zachowaj ulotkę, ponieważ możesz chcieć ponownie się z nią zapoznać.
• W przypadku pytań skontaktuj się z lekarzem, pielęgniarką lub farmaceutą.
• Ten lek został przepisany wyłącznie dla Ciebie i nie powinieneś go przekazywać innym osobom, nawet jeśli mają takie same objawy jak Ty, ponieważ może im zaszkodzić.
• W przypadku wystąpienia działań niepożądanych skontaktuj się z lekarzem, pielęgniarką lub farmaceutą, nawet jeśli są to działania niepożądane, których nie ma w niniejszej ulotce. Zobacz sekcję 4.

Zawartość ulotki

1. Co to jest lek Mounjaro KwikPen i do czego jest stosowany
2. Co należy wiedzieć przed rozpoczęciem stosowania leku Mounjaro KwikPen
3. Jak stosować lek Mounjaro KwikPen
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać lek Mounjaro KwikPen
6. Zawartość opakowania i informacje dodatkowe

1. Co to jest Mounjaro i do czego służy

Mounjaro zawiera substancję czynną o nazwie tyrezepatyd i jest stosowany w leczeniu dorosłych, nastolatków oraz dzieci od 10. roku życia z cukrzycą typu 2. Mounjaro obniża poziom cukru we krwi tylko wtedy, gdy poziom ten jest zbyt wysoki.

Mounjaro stosuje się również u dorosłych z otyłością lub nadwagą (z BMI co najmniej 27 kg/m²). Mounjaro wpływa na regulację apetytu, co może pomóc w spożyciu mniejszej ilości pokarmu i zmniejszeniu masy ciała.

W przypadku cukrzycy typu 2, Mounjaro stosuje się:

• samodzielnie, gdy nie można przyjmować metformyny (innego leku na cukrzycę),
• lub w połączeniu z innymi lekami na cukrzycę, gdy te nie są wystarczające do kontrolowania poziomu cukru we krwi. Inne leki mogą być podawane doustnie i/lub w formie zastrzyków insulinowych.

Mounjaro stosuje się również w połączeniu z dietą i aktywnością fizyczną w celu odchudzania i pomocy w utrzymaniu kontroli nad masą ciała u dorosłych, którzy mają:

• BMI równe lub wyższe niż 30 kg/m² (otyłość) lub
• BMI co najmniej 27 kg/m², ale niższe niż 30 kg/m² (nadwaga) oraz problemy zdrowotne związane z masą ciała (takie jak wstępną cukrzycę, cukrzycę typu 2, nadciśnienie tętnicze, nieprawidłowe poziomy tłuszczu we krwi, zaburzenia oddechu podczas snu zwane „przerywanym oddychaniem podczas snu (apnea obturacyjna)”, niewydolność serca lub wywiad choroby niedokrwotnej serca, udaru mózgu lub chorób naczyń krwionośnych).

BMI (Indeks Masy Ciała) to miara masy ciała w stosunku do wzrostu.

U pacjentów z przerywaniem oddychania podczas snu (AOS) i otyłością, Mounjaro może być stosowane z lub bez leczenia dodatnim ciśnieniem w drogach oddechowych (PAP).

Należy przestrzegać zaleceń dotyczących odżywiania i aktywności fizycznej, które udzieli lekarz, pielęgniarka lub farmaceuta.

2. Co należy wiedzieć przed zastosowaniem Mounjaro KwikPen

Nie stosuj Mounjaro KwikPen

• jeśli jesteś uczulony na tyrezepatyd lub którykolwiek z innych składników tego leku (wymienionych w sekcji 6).

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Skonsultuj się z lekarzem, pielęgniarką lub farmaceutą przed rozpoczęciem stosowania Mounjaro, jeśli:

• masz ciężkie problemy z trawieniem pokarmu lub pokarm zbyt długo przebywa w Twoim żołądku (w tym ciężką gastroparezę).
• miałeś kiedykolwiek zapalenie trzustki (stan zapalny trzustki, który może powodować silny, nieprzechodzący ból brzucha i pleców).
• masz problemy z oczami (retinopatię cukrzycową lub obrzęk plamki).
• przyjmujesz sulfonamidy (inny lek na cukrzycę) lub insulinę na cukrzycę, ponieważ może dojść do spadku poziomu cukru we krwi (hipoglikemia). Twój lekarz może być zmuszony dostosować dawkę tych leków, aby zmniejszyć to ryzyko.

Na początku leczenia Mounjaro może czasem dojść do utraty płynów/odwodnienia, np. wskutek wymiotów, nudności i/lub biegunki, co może prowadzić do obniżenia funkcji nerek. Aby zapobiec odwodnieniu, ważne jest picie dużej ilości płynów. Skontaktuj się z lekarzem, jeśli masz jakiekolwiek pytania lub wątpliwości.

Jeśli wiesz, że będziesz poddany zabiegowi operacyjnemu z zastosowaniem znieczulenia (stanu uśpienia), powiedz lekarzowi, że przyjmujesz Mounjaro.

Dzieci i młodzież

Ten lek może być stosowany u dzieci od 10. roku życia w leczeniu cukrzycy typu 2. Badano go jedynie u dzieci z cukrzycą typu 2, które miały nadwagę lub otyłość na początku leczenia.

Nie należy podawać tego leku dzieciom poniżej 10. roku życia w leczeniu cukrzycy typu 2 ani młodzieży poniżej 18. roku życia w kontroli masy ciała, ponieważ nie był on badany w tych grupach wiekowych.

Inne leki i Mounjaro

Powiadom lekarza, pielęgniarkę lub farmaceutę, jeśli przyjmujesz, niedawno przyjmowałeś lub możesz potrzebować przyjmowania jakichkolwiek innych leków.

Ciąża

Jeśli jesteś w ciąży, podejrzewasz, że możesz być w ciąży lub planujesz zajście w ciążę, skonsultuj się z lekarzem przed zastosowaniem tego leku. Nie należy stosować tego leku w czasie ciąży, ponieważ nieznane są jego skutki na płód. Dlatego zaleca się stosowanie środków antykoncepcyjnych podczas przyjmowania tego leku.

Karmienie piersią

Tyrezepatyd przechodzi do mleka matki w bardzo niewielkich ilościach i nie oczekuje się, że noworodek/dziecko go wchłonie. Jeśli karmisz piersią lub planujesz karmienie piersią, skonsultuj się z lekarzem przed zastosowaniem lub kontynuacją stosowania tego leku.

Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn

Mało prawdopodobne, aby ten lek wpływał na Twoją zdolność prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn. Jednakże, jeśli stosujesz Mounjaro w połączeniu z sulfonamidem lub insuliną, może dojść do obniżenia poziomu cukru we krwi (hipoglikemia), co może ograniczyć Twoją zdolność koncentracji. Unikaj prowadzenia pojazdów lub obsługi maszyn, jeśli wystąpią u Ciebie objawy hipoglikemii, np. ból głowy, senność, osłabienie, zawroty głowy, uczucie głodu, dezorientacja, drażliwość, przyspieszone bicie serca i potliwość (zobacz sekcję 4). Zobacz sekcję 2, „Ostrzeżenia i środki ostrożności”, aby uzyskać informacje na temat zwiększonego ryzyka hipoglikemii. Skonsultuj się z lekarzem w celu uzyskania dodatkowych informacji.

Mounjaro KwikPen zawiera sód

Ten lek zawiera mniej niż 1 mmol sodu (23 mg) na dawkę; oznacza to, że jest w zasadzie „bezsodowy”.

Mounjaro KwikPen zawiera alkohol benzylowy

Ten lek zawiera 5,4 mg alkoholu benzylowego w każdej dawce 0,6 ml. Alkohol benzylowy może powodować reakcje alergiczne.

Skonsultuj się z lekarzem, pielęgniarką lub farmaceutą, jeśli jesteś w ciąży lub karmisz piersią, lub jeśli masz chorobę wątroby lub nerek. Wynika to z faktu, że duże ilości alkoholu benzylowego mogą gromadzić się w organizmie i powodować skutki uboczne (tzw. „kwasica metaboliczna”).

3. Jak stosować Mounjaro KwikPen

Dokładnie przestrzegaj instrukcji dotyczących podawania tego leku, które podał lekarz lub farmaceuta. W przypadku wątpliwości ponownie skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

Może pozostać niewielka ilość leku w strzykawce po prawidłowym podaniu wszystkich dawek. Nie próbuj wykorzystać pozostałego leku. Po podaniu czterech dawek strzykawkę należy odpowiednio wyrzucić.

Dawka stosowania

Dorośli

• Początkowa dawka to 2,5 mg raz w tygodniu przez cztery tygodnie. Po czterech tygodniach lekarz zwiększy dawkę do 5 mg raz w tygodniu.
• Lekarz może zwiększyć dawkę o 2,5 mg do dawki 7,5 mg, 10 mg, 12,5 mg lub 15 mg raz w tygodniu, jeśli będzie to konieczne. W każdym przypadku lekarz zaleci pozostanie na danej dawce przez co najmniej 4 tygodnie przed przejściem na wyższą dawkę.

Adolescenci i dzieci w wieku od 10 do mniej niż 18 lat leczeni z powodu cukrzycy typu 2

• Początkowa dawka to 2,5 mg raz w tygodniu przez cztery tygodnie. Po czterech tygodniach lekarz zwiększy dawkę do 5 mg raz w tygodniu.
• Lekarz może zwiększyć dawkę o 2,5 mg do dawki 7,5 mg i następnie do 10 mg raz w tygodniu, jeśli będzie to konieczne. W każdym przypadku lekarz zaleci pozostanie na danej dawce przez co najmniej 4 tygodnie przed przejściem na wyższą dawkę.

Nie zmieniaj dawki, chyba że lekarz wyraźnie zalecił inaczej.

Wybór czasu stosowania Mounjaro

Możesz stosować strzykawkę w dowolnym czasie dnia, z posiłkiem lub bez. Jeśli to możliwe, powinieneś robić zastrzyk w ten sam dzień każdego tygodnia. Aby ułatwić zapamiętanie terminu zastrzyku, możesz zaznaczyć go w kalendarzu.

W razie potrzeby możesz zmienić dzień tygodniowego zastrzyku Mounjaro, o ile od ostatniego zastrzyku minęło co najmniej 3 dni. Po wybraniu nowego dnia podawania, kontynuuj podawanie raz w tygodniu w tym nowym dniu.

Jak wstrzykiwać Mounjaro KwikPen

Mounjaro wstrzykuje się pod skórę (do tkanki podskórnej) w okolicy brzucha, w odległości co najmniej 5 cm od pępka, lub w górnej części uda (udzie), lub w tylnej części górnej części ramienia. Jeśli chcesz zrobić zastrzyk w tylnej części górnej części ramienia, powinna pomóc Ci inna osoba.

Możesz wstrzykiwać lek w to samo miejsce ciała co tydzień. W takim przypadku upewnij się, że wybierasz różne miejsca w obrębie tej samej strefy. Jeśli wstrzykujesz również insuliny, wybierz inne miejsce zastrzyku dla insuliny.

Przed użyciem Mounjaro KwikPen dokładnie przeczytaj „Instrukcje użytkowania” do strzykawki. Jeśli masz mniej niż 18 lat, opiekun może podać Ci zastrzyk Mounjaro lub możesz samodzielnie wstrzyknąć lek, jeśli lekarz uzna to za stosowne.

Monitorowanie poziomu glukozy we krwi

Jeśli stosujesz Mounjaro w połączeniu z sulfonilomocznem lub insulina, ważne jest, aby monitorować poziom glukozy we krwi zgodnie z instrukcjami lekarza, pielęgniarki lub farmaceuty (zobacz punkt 2 „Ostrzeżenia i środki ostrożności”).

Jeśli podasz więcej Mounjaro niż należy

Jeśli podasz więcej Mounjaro niż należy, skontaktuj się z lekarzem natychmiast. Nadmiar leku może spowodować zbyt niski poziom cukru we krwi (hipoglikemia), a także może powodować nudności lub wymioty.

Jeśli zapomnisz podać dawkę Mounjaro

Jeśli zapomnisz wstrzyknąć dawkę i:

• od dnia, w którym powinieneś podać Mounjaro, minęło 4 dni lub mniej, podaj lek tak szybko, jak tylko sobie o tym przypomnisz. Następnie podaj kolejną dawkę zgodnie z harmonogramem w zaplanowanym dniu.
• jeśli od dnia, w którym powinieneś podać Mounjaro, minęło więcej niż 4 dni, pomiń pominiętą dawkę. Następnie podaj kolejną dawkę zgodnie z harmonogramem w zaplanowanym dniu.

Nie podawaj podwójnej dawki, aby nadrobić pominiętej dawki. Minimalny czas między dwiema dawkami musi wynosić co najmniej 3 dni.

Jeśli przerwiesz leczenie Mounjaro

Nie przerywaj stosowania Mounjaro bez konsultacji z lekarzem. Jeśli przerwiesz leczenie Mounjaro, a masz cukrzycę typu 2, poziom cukru we krwi może wzrosnąć.

Jeśli masz jakiekolwiek inne pytania dotyczące stosowania tego leku, zwróć się do lekarza, pielęgniarki lub farmaceuty.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich osób one występują.

Działania niepożądane poważne

Nieczone (mogą dotyczyć do 1 na 100 osób)

• Zapalenie trzustki (ostra trzustka) mogące powodować silny, nieprzechodzący ból brzucha i pleców. W razie wystąpienia tych objawów należy natychmiast skontaktować się z lekarzem.

Rzadkie (mogą dotyczyć do 1 na 1000 osób)

• Ciężkie reakcje alergiczne (np. reakcja anafilaktyczna, obrzęk naczynioruchowy). W przypadku wystąpienia objawów takich jak trudności oddechowe, szybko postępujące obrzęki warg, języka i/lub gardła, trudności z połykaniem oraz przyspieszone bicie serca należy natychmiast zwrócić się o pomoc medyczną i poinformować lekarza.

Inne działania niepożądane

Bardzo często (mogą dotyczyć więcej niż 1 na 10 osób)

• Nudności
• Biegunka
• Ból brzucha (abdominalny) zgłaszany u pacjentów leczonych w celu kontroli masy ciała oraz u nastolatków i dzieci leczonych z powodu cukrzycy typu 2
• Nudności (wymioty) zgłaszane u pacjentów leczonych w celu kontroli masy ciała oraz u nastolatków i dzieci leczonych z powodu cukrzycy typu 2
• Zaparcia zgłaszane u pacjentów leczonych w celu kontroli masy ciała

Te działania niepożądane zazwyczaj nie są poważne. Nudności, biegunka i wymioty występują najczęściej na początku leczenia tirzepatydą, ale u większości pacjentów nasilenie tych objawów zmniejsza się z czasem.

• Hipoglikemia (spadek stężenia glukozy we krwi) występuje bardzo często, gdy tirzepatydę stosuje się razem z innymi lekami zawierającymi sulfonilomocznik i/lub insulinę. Jeśli przyjmuje Pan(i) leki z grupy sulfonilomoczników lub insuliny w leczeniu cukrzycy typu 2, może być konieczne zmniejszenie ich dawki podczas stosowania tirzepatydy (patrz punkt 2, „Ostrzeżenia i środki ostrożności”). Objawy hipoglikemii mogą obejmować ból głowy, senność, osłabienie, zawroty głowy, uczucie głodu, dezorientację, drażliwość, przyspieszone bicie serca i potliwość. Lekarz powinien wskazać, jak należy leczyć niskie stężenie glukozy we krwi.

Często (mogą dotyczyć do 1 na 10 osób)

• Hipoglikemia (spadek stężenia glukozy we krwi) przy stosowaniu tirzepatydy w leczeniu cukrzycy typu 2 razem z metforminą i inhibitory współprzewoźnika sodu-glukozy typu 2 (innymi lekami na cukrzycę)
• Hipoglikemia (spadek stężenia glukozy we krwi) przy stosowaniu tirzepatydy razem z samą metforminą u nastolatków i dzieci w leczeniu cukrzycy typu 2
• Reakcje alergiczne (nadwrażliwość) (np. wysypka, swędzenie, egzema)
• Zawroty głowy zgłaszane u pacjentów leczonych w celu kontroli masy ciała
• Niskie ciśnienie krwi zgłaszane u pacjentów leczonych w celu kontroli masy ciała
• Zmniejszenie apetytu zgłaszane u pacjentów leczonych w leczeniu cukrzycy typu 2
• Ból brzucha (abdominalny) zgłaszany u dorosłych pacjentów leczonych w leczeniu cukrzycy typu 2
• Wymioty zgłaszane u dorosłych pacjentów leczonych w leczeniu cukrzycy typu 2 – zazwyczaj nasilenie objawów zmniejsza się z czasem
• Niestrawność (dyspepsja)
• Zaparcia zgłaszane u pacjentów leczonych w leczeniu cukrzycy typu 2
• Obrzęk brzucha
• Odbijanie
• Wzdęcia (flatułencja)
• Refluks lub kwasica żołądkowa (tzw. choroba refluksowa przełyku – GERD) – choroba spowodowana cofaniem się kwasu żołądkowego do przełyku
• Utrata włosów zgłaszana u pacjentów leczonych w celu kontroli masy ciała
• Zmęczenie (osłabienie)
• Reakcje w miejscu wstrzyknięcia (np. swędzenie, zaczerwienienie)
• Przyspieszone bicie serca
• Podwyższenie poziomu enzymów trzustkowych (takich jak lipaza i amylaza) we krwi
• Podwyższenie poziomu kalcytoniny we krwi u pacjentów leczonych w celu kontroli masy ciała

Nieczone (mogą dotyczyć do 1 na 100 osób)

• Hipoglikemia (spadek stężenia glukozy we krwi) przy stosowaniu tirzepatydy razem z metforminą u dorosłych w leczeniu cukrzycy typu 2
• Kamica pęcherza żółciowego
• Zapalenie pęcherza żółciowego
• Ubytek masy ciała zgłaszany u pacjentów leczonych w leczeniu cukrzycy typu 2
• Ból w miejscu wstrzyknięcia
• Podwyższenie poziomu kalcytoniny we krwi u dorosłych pacjentów leczonych w leczeniu cukrzycy typu 2 lub z powodu nadwagi/otyłości (AOS)
• Zaburzenia wrażliwości smakowej
• Zmiany wrażliwości skóry
• Opóźnione opróżnianie żołądka

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli wystąpią u Pana(i) jakiekolwiek działania niepożądane, należy skonsultować się z lekarzem, pielęgniarką lub farmaceutą, nawet jeśli są to działania niepożądane, których nie ma w niniejszym ulotce. Można je również zgłaszać bezpośrednio za pośrednictwem krajowego systemu zgłaszania wymienionego w Dodatku V. Poprzez zgłaszanie działań niepożądanych można przyczynić się do uzyskania większej liczby informacji dotyczących bezpieczeństwa tego leku.

5. Środki ostrożności dotyczące przechowywania Mounjaro KwikPen

Przechowuj ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci i poza ich zasięgiem wzroku.

Nie stosuj tego leku po upływie daty ważności, która jest widoczna na etykiecie pióra i opakowaniu po oznaczeniu CAD. Data ważności wskazuje ostatni dzień miesiąca podanego na opakowaniu.

Przechowuj w lodówce (w temperaturze od 2 °C do 8 °C). Nie zamarzać. Jeśli pióro uległo zamrożeniu, NIE UŻYWAJ GO.

Mounjaro KwikPen można przechowywać bez chłodzenia, w temperaturze poniżej 30 °C, przez maksymalnie 30 dni od pierwszego użycia; po tym czasie pióro należy wyrzucić.

Nie stosuj tego leku, jeśli zauważysz uszkodzenie pióra, lub jeśli lek jest mętny, zmienił barwę lub zawiera cząstki.

Leków nie wolno wyrzucać do kanalizacji ani do śmieci. Zapytaj swojego farmaceuty o sposób utylizacji opakowań i leków, których już nie potrzebujesz. Pomogą Ci w ten sposób chronić środowisko naturalne.

6. Zawartość opakowania i informacje dodatkowe

Skład Mounjaro KwikPen

Substancją czynną jest tyrezepatyd.

Mounjaro 2,5 mg/dawka KwikPen: Każda dawka zawiera 2,5 mg tyrezepatidu w 0,6 ml roztworu. Każdy wielodawkowy, wstępnie napełniony dawacz zawiera 10 mg tyrezepatidu w 2,4 ml (4,17 mg/ml). Każdy dawacz umożliwia podanie 4 dawek po 2,5 mg.

Mounjaro 5 mg/dawka KwikPen: Każda dawka zawiera 5 mg tyrezepatidu w 0,6 ml roztworu. Każdy wielodawkowy, wstępnie napełniony dawacz zawiera 20 mg tyrezepatidu w 2,4 ml (8,33 mg/ml). Każdy dawacz umożliwia podanie 4 dawek po 5 mg.

Mounjaro 7,5 mg/dawka KwikPen: Każda dawka zawiera 7,5 mg tyrezepatidu w 0,6 ml roztworu. Każdy wielodawkowy, wstępnie napełniony dawacz zawiera 30 mg tyrezepatidu w 2,4 ml (12,5 mg/ml). Każdy dawacz umożliwia podanie 4 dawek po 7,5 mg.

Mounjaro 10 mg/dawka KwikPen: Każda dawka zawiera 10 mg tyrezepatidu w 0,6 ml roztworu. Każdy wielodawkowy, wstępnie napełniony dawacz zawiera 40 mg tyrezepatidu w 2,4 ml (16,7 mg/ml). Każdy dawacz umożliwia podanie 4 dawek po 10 mg.

Mounjaro 12,5 mg/dawka KwikPen: Każda dawka zawiera 12,5 mg tyrezepatidu w 0,6 ml roztworu. Każdy wielodawkowy, wstępnie napełniony dawacz zawiera 50 mg tyrezepatidu w 2,4 ml (20,8 mg/ml). Każdy dawacz umożliwia podanie 4 dawek po 12,5 mg.

Mounjaro 15 mg/dawka KwikPen: Każda dawka zawiera 15 mg tyrezepatidu w 0,6 ml roztworu. Każdy wielodawkowy, wstępnie napełniony dawacz zawiera 60 mg tyrezepatidu w 2,4 ml (25 mg/ml). Każdy dawacz umożliwia podanie 4 dawek po 15 mg.

Pozostałe składniki to: dwusodowy fosforan wodorotlenek siedmiowodny (E339), alkohol benzylowy (E1519) (zobacz punkt 2 „Mounjaro KwikPen zawiera alkohol benzylowy” w celu uzyskania dodatkowych informacji), glicerol, fenol, chlorek sodu i wodorotlenek sodu (zobacz punkt 2 „Mounjaro zawiera sód” w celu uzyskania dodatkowych informacji); stężony kwas chlorowodorowy oraz woda do wstrzykiwań.

Wygląd produktu i zawartość opakowania

Mounjaro to przezroczysty, bezbarwny lub lekko żółtawy roztwór do wstrzykiwań w dawaczu wstępnie napełnionym (KwikPen).

Każdy KwikPen zawiera 2,4 ml roztworu do wstrzykiwań (4 dawki po 0,6 ml) oraz nadmiar do odpowietrzania.

Igły nie są dołączone.

Wielkości opakowań: 1 i 3 KwikPen-y.

Może być dostępna tylko wybrana liczba rozmiarów opakowań.

Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu

Eli Lilly Nederland B.V., Orteliuslaan 1000, 3528 BD Utrecht, Holandia.

Podmiot odpowiedzialny za produkcję

Eli Lilly Italia S.p.A., Via Gramsci 731/733, 50019, Sesto Fiorentino, Florencja (FI), Włochy

Lilly S.A., Avda. de la Industria, 30, 28108 Alcobendas, Madryt, Hiszpania

Lilly France, 2, rue du Colonel Lilly, 67640 Fegersheim, Francja

Millmount Healthcare Limited, Block 7 City North Business Campus, Stamullen, K32 YD60, Irlandia

Millmount Healthcare Limited, IDA Science And Technology Park, Mullagharlin, Dundalk, Co. Louth, A91 DET0, Irlandia

Więcej informacji na temat tego leku można uzyskać, kontaktując się z lokalnym przedstawicielem właściciela pozwolenia na dopuszczenie do obrotu:

Data ostatniej aktualizacji tego ulotki:

Inne źródła informacji

Szczegółowe informacje na temat tego leku są dostępne na stronie internetowej Europejskiej Agencji Medycznej: https://www.ema.europa.eu, oraz na stronie internetowej Hiszpańskiej Agencji Leków i Produktów Zdrowotnych (AEMPS) (https://www.aemps.gob.es/).

Ważne informacje, które należy znać przed zastrzykiem Mounjaro KwikPen.

Przeczytaj te instrukcje użytkowania oraz ulotkę przed pierwszym zastrzykiem Mounjaro KwikPen i za każdym razem, gdy otrzymasz nowe pióro. Informacje mogą się zmienić. Te informacje nie zastąpią rozmowy z lekarzem, pielęgniarką lub farmaceutą dotyczącej stanu zdrowia lub leczenia.

Mounjaro KwikPen to wielodawkowe jednorazowe pióro wstępnie napełnione lekiem. Pióro zawiera 4 ustalone dawki, jedna dawka podawana tygodniowo. Wstrzykuj jedną dawkę tygodniowo pod skórę (drogą podskórną).

Po 4 dawkach wyrzuć (utylizuj) pióro razem z niewykorzystanym lekiem. Po podaniu 4 tygodniowych dawek pióro uniemożliwi ustawienie pełnej dawki. Nie wstrzykuj pozostałego leku. Nie przepompowuj leku z pióra do strzykawki.

Nie dziel się swoim Mounjaro KwikPen z innymi osobami, nawet jeśli zmieniłeś igłę. Możesz przenieść poważne zakażenie na innych lub sam/chcie zainfekować się od nich.

Osoby niewidome lub z problemami wzroku nie powinny korzystać z pióra bez pomocy osoby wykwalifikowanej w jego użyciu.

Materiały potrzebne do zastrzyku

• Mounjaro KwikPen
• Igielka do pióra zgodna z KwikPen (jeśli nie wiesz, jaką igłę do pióra użyć, skonsultuj się ze swoim pracownikiem służby zdrowia)
• Wacik, gaz lub kula waty
• Pojemnik na przedmioty ostrych lub domowy pojemnik na przedmioty ostrych

Przygotowanie do zastrzyku Mounjaro KwikPen

Injekcja Mounjaro KwikPen

Po wstrzyknięciu Mounjaro KwikPen

Zachowanie strzykawki Mounjaro KwikPen

Nieużywane strzykawki:

• Zachowuj nieużywane strzykawki w lodówce w temperaturze od 2°C do 8°C.
• Nieotwarte strzykawki można używać do daty ważności podanej na etykiecie, pod warunkiem, że były przechowywane w lodówce.
• Nie mroź strzykawki. Wyrzuć strzykawkę, jeśli została zamrożona.

Używane strzykawki:

• Po iniekcji możesz przechowywać używaną strzykawkę w temperaturze pokojowej poniżej 30°C.
• Przechowuj strzykawki i igły w miejscu niedostępnym dla dzieci.
• Wyrzuć strzykawkę 30 dni po pierwszym użyciu, nawet jeśli nadal zawiera lek.
• Wyrzuć strzykawkę po podaniu 4 dawek tygodniowych. Jeśli spróbujesz podać pozostały lek, dawka może być niepełna, nawet jeśli w strzykawce nadal znajduje się lek.

Usuwanie Mounjaro KwikPen i igieł do pióra

• Umieść zużyte igły do pióra w pojemniku na ostre odpady lub w odpornym plastikowym pojemniku z bezpiecznym korkiem.
• Nie wyrzucaj luźnych igieł do pióra do zwykłego domowego kosza na śmieci.
• Wyrzuć używane pióro zgodnie z instrukcjami podanymi przez pracownika służby zdrowia.
• Zapytaj pracownika służby zdrowia o dostępne sposoby bezpiecznego usuwania pojemnika na ostre przedmioty.
• Nie wyrzucaj używanego pojemnika na ostre przedmioty do kontenera na surowce wtórne.

Najczęściej zadawane pytania

• Jeśli nie możesz zdjąć osłonki z pióra, delikatnie obróć ją do przodu i do tyłu, a następnie ściągnij osłonkę.

• Jeśli nie możesz obrócić przycisku dawkującego, aż numer dawki pojawi się w okienku dawkowym:

• wyrzuć pióro, wraz z niezużytym lekiem. Może w piórze nie pozostać wystarczająca ilość leku do podania pełnej dawki. Nie próbuj wstrzykiwać resztki leku.

• Jeśli masz trudności z naciśnięciem przycisku dawkującego:

• powoli naciskając przycisk dawkujący, łatwiej będzie Ci podać zastrzyk.

• Twoja igła może być zatkana. Załóż nową igłę i przepłucz pióro.

• w piórze mogą znajdować się pył, resztki jedzenia lub płyn. Wyrzuć pióro i użyj nowego.

• Jeśli masz dodatkowe pytania lub problemy związane z Mounjaro KwikPen, skontaktuj się z firmą Lilly lub z lekarzem, pielęgniarką lub farmaceutą.

Kalendarz medyczny

Ostatnia aktualizacja w dniu