Minipres 1 mg tabletki

Ulotka: Informacja dla użytkownika

Wprowadzenie

Ulotka: informacja dla użytkownika

MINIPRES 1 mg tabletki

MINIPRES 2 mg tabletki

MINIPRES 5 mg tabletki

Prazosina hydrochloridum

Przed zaczęciem stosowania tego leku należy dokładnie przeczytać całą ulotkę, ponieważ zawiera ona ważną informację dla Ciebie.

• Zachowaj tę ulotkę, ponieważ możesz mieć potrzebę ponownego jej przeczytania.
• W przypadku jakichkolwiek wątpliwości skontaktuj się ze swoim lekarzem lub farmaceutą.
• Ten lek został przepisany właśnie Tobie. Nie powinieneś go przekazywać innym osobom, nawet jeśli mają takie same objawy jak Ty, ponieważ może im zaszkodzić.
• W przypadku wystąpienia działań niepożądanych skontaktuj się ze swoim lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to działania niepożądane, których nie ma w niniejszej ulotce. Zobacz sekcję 4.

Spis treści ulotki

1. Co to jest lek Minipres i w jakich celach jest stosowany
2. Co należy wiedzieć przed zażyciem leku Minipres
3. Jak stosować lek Minipres
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać lek Minipres
6. Zawartość opakowania i inne informacje

1. Co to jest Minipres i do czego służy

Minipres jest wskazany w leczeniu podwyższonego ciśnienia krwi w tęgach (nadciśnienie tętnicze), choroby Raynauda (zwężenie naczyń włosowatych w rękach i stopach) oraz w leczeniu objawów związanych z obturacją przepływu moczu w dolegliwościach wywołanych przez łagodne przerostowe powiększenie prostaty (HBP).

2. Co należy wiedzieć przed zażyciem Minipres

Nie przyjmuj Minipres:

• jeśli jesteś uczulony na substancję czynną (prazosynę) lub inne chinazoliny (np. doksazosynę, terezosynę) lub na którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w sekcji 6).

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed rozpoczęciem przyjmowania Minipres.

• Jak w przypadku innych leków przeciwnadciśnieniowych, podawanie Minipres może powodować hipotensję ortostatyczną charakteryzującą się zawrotami głowy, osłabieniem lub rzadko – utratą przytomności (zawroty). Twój lekarz poinformuje Cię, jak unikać objawów spowodowanych przez hipotensję oraz jakie działania podjąć, jeśli wystąpią te objawy.
• Jeśli masz zaawansowany wiek lub leczysz się z powodu choroby Raynauda, Twój lekarz będzie kontrolować Twoje ciśnienie krwi na początku leczenia.
• Jeśli planujesz operację zaćmy, proszę poinformuj lekarza przed zabiegiem, czy przyjmujesz lub przyjmowałeś wcześniej Minipres. Wynika to z faktu, że Minipres może powodować powikłania podczas operacji, które mogą zostać uwzględnione i skontrolowane przez okulistę, jeśli zostanie on wcześniej poinformowany.
• Jeśli doświadczasz długotrwałych i czasem bolesnych erekcji. Zjawisko to występuje rzadko. Jeśli masz erekcję trwającą dłużej niż 4 godziny, skontaktuj się natychmiast z lekarzem.

Dzieci i młodzież

Nie ustalono bezpieczeństwa i skuteczności leku Minipres w leczeniu pacjentów poniżej 18. roku życia.

Nie zaleca się stosowania Minipres u pacjentów poniżej 18. roku życia.

Stosowanie Minipres z innymi lekami

Poinformuj lekarza lub farmaceutę, jeśli przyjmujesz, przyjmowałeś ostatnio lub może być konieczne przyjęcie innych leków.

Istnieją pewne leki, które mogą oddziaływać z Minipres:

• Leki na serce: digitalis, digoksyna, prokainamida, propranolol i chinidyna
• Leki regulujące poziom cukru we krwi: insulina, chlorpropamida, fenformina, tolazamid i tolbutamid
• Leki uspokajające i nasenne: chlordiazepoksyd, diazepan i fenobarbital
• Leki na podagry: allopurinol, kolchacyna i probenecyd
• Leki na ból, gorączkę i stan zapalny: propoksyfen, kwas acetylosalicylowy, indometacyna i fenylbutazon
• Leki obniżające krzepliwość krwi (typu kumaryny)
• Niektóre leki obniżające ciśnienie krwi (diuretyki tiazydowe)
• Leki stosowane w leczeniu dysfunkcji erektilnej

Minipres może wpływać na wyniki badań diagnostycznych fochromocytomu.

Przyjmowanie Minipres z pokarmami i napojami

Minipres można przyjmować w dowolnym czasie dnia, najlepiej podczas jedzenia.

Ciąża, karmienie piersią i płodność

Jeśli jesteś w ciąży lub karmisz piersią, podejrzewasz ciążę lub planujesz zajść w ciążę, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem tego leku.

Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn

Nie kieruj pojazdów ani nie obsługuj maszyn, jeśli odczuwasz zawroty głowy po zażyciu tego leku.

Minipres zawiera sód

Ten lek zawiera mniej niż 23 mg sodu (1 mmol) na tabletkę; co oznacza, że jest zasadniczo „pozbawiony sodu”.

3. Jak przyjmować Minipres

Postępuj dokładnie zgodnie z instrukcjami lekarza dotyczącymi dawkowania tego leku. W razie wątpliwości ponownie skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

Dorośli

Zwykła dawka początkowa Minipres to jeden tablet dziennie o mocy 1 mg, podzielony na dwie dawki dziennie. W razie potrzeby lekarz może stopniowo zwiększać dawkę w odstępach co 4 dni, aż do osiągnięcia odpowiedniej dawki utrzymania, maksymalnie do 20 mg w leczeniu nadciśnienia tętniczego. Dawka utrzymania w leczeniu choroby Raynauda wynosi 4–6 mg, a w łagodnym przerostcie prostaty – 4 mg. Zaleca się, aby pierwszego dnia leczenia lek podać razem z kolacją.

Tabletki Minipres należy połknąć całe, popijając niewielką ilością wody. Tabletki można przyjmować doustnie w dowolnym czasie dnia, najlepiej podczas lub po posiłku.

Jeśli uważasz, że działanie tabletek Minipres jest zbyt silne lub zbyt słabe, powiadom o tym lekarza lub farmaceutę.

Osoby starsze i pacjenci z niewydolnością wątroby

Lekarz będzie kontrolować dostosowanie dawki.

Jeśli przyjmiesz zbyt dużą dawkę Minipres

Jeśli przypadkowo przyjmiesz więcej tabletek Minipres niż zalecono, natychmiast skontaktuj się z lekarzem, farmaceutą lub zadzwoń do Toksykologicznego Centrum Informacji. Telefon 91 562 04 20, podając nazwę leku i przyjętą dawkę.

Zabierz ze sobą pozostałe tabletki, opakowanie blisterowe oraz karton, aby personel medyczny mógł łatwo zidentyfikować przyjęty lek.

Jeśli zapomniałeś/-łaś przyjąć Minipres

Jeśli zapomniałeś/-łaś przyjąć dawkę, przyjmij następną dawkę w zaplanowanym czasie.

Nie przyjmuj podwójnej dawki, aby nadrobić pominiętej dawki.

Jeśli przerwiesz leczenie Minipres

Nie przerywaj przyjmowania Minipres bez wyraźnej wskazówki lekarza. Jeśli masz jakiekolwiek pytania dotyczące stosowania tego leku, zwróć się do lekarza lub farmaceuty.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich osób one występują.

Częste działania niepożądane (dotyczą mniej niż 1 osoby na 10):

• depresja, pobudzenie
• zawroty głowy, senność, ból głowy, tymczasowa utrata przytomności, utrata przytomności
• zamazane widzenie
• zawroty głowy
• kołatanie serca
• duszność, zatkanie nosa
• zaparcia, biegunka, nudności, wymioty, suchość w ustach
• wysypka
• częstsze oddawanie moczu
• zatrzymanie płynów, zmęczenie, osłabienie, brak energii

Niecześciwe działania niepożądane (dotyczą mniej niż 1 osoby na 100):

• trudności z zasypianiem (bezsenność)
• zmniejszenie wrażliwości skóry na dotyk lub ból, drętwienie lub mrowienie palców rąk i stóp
• ból oczu, zaczerwienienie oka
• szum w uszach
• ból w klatce piersiowej, przyspieszone tętno
• krwawienie z nosa
• dolegliwości brzuszne
• nadmierne pocenie się, swędzenie, wysypka
• ból stawów
• impotencja
• niedoból

Rzadkie działania niepożądane (dotyczą mniej niż 1 osoby na 1000):

• reakcje alergiczne
• halucynacje
• nasilenie senności w ciągu dnia
• spowolnione tętno, zaczerwienienie, nadmierna obniżka ciśnienia krwi, nadmierna obniżka ciśnienia ortostatycznego, zapalenie żył lub tętnic
• zapalenienie trzustki
• zaburzenia funkcji wątroby, wypadanie włosów, przewlekła choroba skóry z łuszczącymi się plamami
• nietrzymanie moczu
• nieprawidłowe powiększenie piersi u mężczyzn, trwała i bolesna erekcja
• gorączka, ból
• fałszywie dodatnie wyniki badań układu odpornościowego
• priapizm (długotrwałe i bolesne erekcje)

Jeśli któreś z tych działań niepożądanych stanie się poważne lub jeśli zauważysz działania niepożądane, których nie ma w ulotce, powiedz o tym lekarzowi.

Zgłaszanie działań niepożądanych:

Jeśli wystąpią u Ciebie jakiekolwiek działania niepożądane, skontaktuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką, nawet jeśli są to działania niepożądane, których nie ma w tej ulotce. Możesz również zgłosić je bezpośrednio poprzez Hiszpański System Farmakowigilancji Leków Używanych u Ludzi: www.notificaram.es. Zgłaszając działania niepożądane, możesz pomóc w dostarczeniu dodatkowych informacji dotyczących bezpieczeństwa tego leku.

5. Przechowywanie leku Minipres

Przechowywać poza zasięgiem wzroku i ręki dzieci.

Nie przechowywać w temperaturze powyżej 30°C.

Nie należy stosować tego leku po upływie daty ważności podanej na opakowaniu i kartonie zewnętrznym, po oznaczeniu CAD. Data ważności wskazuje ostatni dzień miesiąca podanego na opakowaniu.

Leków nie wolno wyrzucać do kanalizacji ani do śmieci. Opakowania oraz niepotrzebne leki należy zwrócić do Punktu SIGRE w aptece. W razie wątpliwości należy zapytać farmaceuty, jak pozbyć się opakowań i leków, których nie potrzebuje się już dłużej. W ten sposób można pomóc w ochronie środowiska naturalnego.

6. Zawartość opakowania i informacja dodatkowa

Skład Minipres

Substancją czynną jest prazozyna.

Pozostałe składniki (substancje pomocnicze) to: celuloza mikryształowa, wodorofosforan wapnia, skrobia kukurydziana, mieszanina stearynianu magnezu i laurylosiarczanu sodu.

Tabletki Minipres 1 mg zawierają 1 mg prazozyny jako chlorku prazozyny.

Tabletki Minipres 2 mg zawierają 2 mg prazozyny jako chlorku prazozyny.

Tabletki Minipres 5 mg zawierają 5 mg prazozyny jako chlorku prazozyny.

Wygląd produktu i zawartość opakowania

Tabletki Minipres 1 mg są białe, owalne, z rowkiem po jednej stronie i oznaczone napisem „M6” po tej samej stronie.

Tabletki Minipres 2 mg są białe, okrągłe, z rowkiem po jednej stronie i oznaczone napisem „M7” po przeciwnej stronie.

Tabletki Minipres 5 mg są białe, rombowe, z rowkiem po jednej stronie i oznaczone napisem „M8” po przeciwnej stronie.

Tabletki Minipres 1 mg i 2 mg są dostępne w opakowaniach z blistrami zawierającymi 60 tabletek.

Tabletki Minipres 5 mg są dostępne w opakowaniach z blistrami zawierającymi 30 tabletek.

Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu

Pfizer, S.L.

Avda. de Europa, 20B – Parque Empresarial La Moraleja

28108 Alcobendas (Madrid)

Podmiot odpowiedzialny za produkcję

FARMASIERRA MANUFACTURING, S.L.

Ctra. N-I, Km 26,200

28709 San Sebastián de los Reyes (Madrid).

Data ostatniej weryfikacji ulotki: październik 2023

Szczegółowe i aktualne informacje na temat tego leku dostępne są na stronie internetowej Hiszpańskiej Agencji Leków i Produktów Medycznych (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/