Metronidazol Viñas 7,5 mg/g żel

Ulotka: Informacja dla użytkownika

Wstęp

Ulotka: informacja dla użytkownika

Metronidazol Viñas 7,5 mg/g żel

Metronidazol

Przed zastosowaniem tego leku należy dokładnie przeczytać cały ulotkę, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla Ciebie.

• Zachowaj ulotkę, ponieważ możesz mieć potrzebę ponownego zapoznania się z jej treścią.
• W przypadku pytań skontaktuj się ze swoim lekarzem lub farmaceutą.
• Ten lek został przepisany wyłącznie Tobie i nie powinieneś go przekazywać innym osobom, nawet jeśli mają takie same objawy, ponieważ może im zaszkodzić.
• W przypadku wystąpienia działań niepożądanych skontaktuj się ze swoim lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to działania niepożądane, których nie ma w niniejszej ulotce. Zobacz sekcję 4.

Spis treści ulotki

1. Co to jest Metronidazol Viñas i do czego służy
2. Co należy wiedzieć przed zażywaniem Metronidazolu Viñas
3. Jak stosować Metronidazol Viñas
4. Możliwe działania niepożądane
5. Konserwacja Metronidazolu Viñas
6. Zawartość opakowania i informacje dodatkowe

1. Co to jest Metronidazol Viñas i do czego jest stosowany

Metronidazol Viñas to lek w postaci żelu do stosowania miejscowego na skórze. Zawiera metronidazol, antybiotyk i lek przeciwpasożytniczy, który działa na stan zapalny w postaci wykwitów grudkowo-żylączkowych w trądziku różowym.

Antybiotyki są stosowane do leczenia infekcji bakteryjnych i nie działają na infekcje wirusowe.

Należy ściśle przestrzegać wskazówek dotyczących dawki, odstępu między dawkami i długości leczenia podanych przez lekarza.

Nie należy przechowywać ani ponownie stosować tego leku. Jeśli po zakończeniu leczenia pozostanie nadmiar antybiotyku, należy oddać go do apteki w celu właściwego usunięcia. Nie wolno wyrzucać leków do kanalizacji ani do śmieci.

Ten lek jest wskazany w leczeniu zapalnych grudek, żylączek oraz rumienia (zaczerwienienia skóry) w trądziku różowym.

2. Co należy wiedzieć przed zastosowaniem Metronidazolu Viñas

Nie należy stosować Metronidazolu Viñas

• Jeśli jest uczulony na metronidazol lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6).

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Przed rozpoczęciem stosowania Metronidazolu Viñas należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą.

• W przypadku dolegliwości związanych z zaburzeniami składu krwi (np. dyskrazje krwi).

Należy unikać kontaktu Metronidazolu Viñas z oczami.

W przypadku wystąpienia miejscowego podrażnienia należy zmniejszyć częstotliwość aplikacji lub całkowicie przerwać leczenie tym lekiem, tymczasowo lub trwale, zgodnie z oceną lekarza.

Inne leki i Metronidazol Viñas

Powiadom lekarza, jeśli przyjmujesz, niedawno przyjmowałeś lub możesz potrzebować przyjmować leki przeciwkrzepliwe, takie jak kumaryna lub warfaryna, lub jakiekolwiek inne leki.

Można stosować kosmetyki po nałożeniu żelu metronidazolu.

Ciąża i karmienie piersią

Jeśli jesteś w ciąży lub karmisz piersią, podejrzewasz, że możesz być w ciąży lub planujesz zajść w ciążę, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem tego leku.

Bezpieczeństwo stosowania Metronidazolu Viñas u ludzi w ciąży nie zostało ustalone. Dlatego lek ten należy stosować w czasie ciąży i karmienia piersią tylko wtedy, gdy jest to absolutnie konieczne, według oceny lekarza.

Kierowanie i korzystanie z maszyn

Nie opisano wpływu na zdolność kierowania pojazdami i korzystania z maszyn.

Metronidazol Viñas zawiera glikol propylenowy, metyloestę kwasu parahydroksybenzoowego, sód sodową oraz propyloestę kwasu parahydroksybenzoowego, sód sodową

Ten lek zawiera 35 mg glikolu propylenowego w każdym gramie produktu.

Może powodować reakcje alergiczne (być może opóźnione), ponieważ zawiera metyloestę kwasu parahydroksybenzoowego, sód sodową (E-219) oraz propyloestę kwasu parahydroksybenzoowego, sód sodową (E-217).

3. Jak stosować Metronidazol Viñas

Postępuj dokładnie zgodnie z instrukcją lekarza lub farmaceuty dotyczącego sposobu stosowania tego leku. W razie wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

Metronidazol Viñas to lek do stosowania miejscowego na porażone obszary skóry.

Obszary do leczenia należy oczyścić przed nałożeniem żelu. Następnie delikatnie wmasować, aż do całkowitego wchłonięcia.

Niewielka ilość żelu wystarczy do pokrycia cienką warstwą obszarów najczęściej dotkniętych chorobą.

Stosować dwa razy dziennie, rano i wieczorem.

Stosowanie u dzieci

Nie zaleca się stosowania u dzieci.

Po trzech tygodniach należy zaobserwować istotne efekty terapeutyczne. Zaleca się maksymalny okres leczenia wynoszący 2 miesiące.

Lekarz poda Ci dokładny czas trwania terapii Metronidazolem Viñas.

Nie przerywaj leczenia wcześniej, ponieważ nie osiągniesz pożądanych efektów.

Jeśli zastosuje się więcej Metronidazolu Viñas niż należy

Jeśli zastosuje się nadmiar żelu Metronidazol Viñas, należy usunąć nadmiar środka.

Nie stwierdzono przypadków zatrucia u ludzi w wyniku stosowania żelu metronidazolu.

W przypadku przedawkowania, przypadkowego połknięcia lub kontaktu z oczami należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą albo zadzwonić na Toxikologiczną Służbę Informacji pod numer telefonu 91 562 04 20, podając nazwę leku oraz ilość zastosowanego środka.

Jeśli zapomni się zastosować Metronidazol Viñas

Nie należy podwajać dawki w celu nadrobienia pominiętej aplikacji. Należy kontynuować leczenie zgodnie z zalecaną dawką.

Jeśli przerwie się leczenie Metronidazolem Viñas

W przypadku przerwania leczenia należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą.

Jeśli mają Państwo jakiekolwiek pytania dotyczące stosowania tego leku, należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich osób one występują.

Ze względu na minimalną wchłanialność metronidazolu po zastosowaniu na skórze, opisane działania uboczne są lokalne.

Częste (mogą dotyczyć do 1 na 10 osób):

• Łzawienie (jeśli żel zostanie nałożony zbyt blisko oczu)
• Przejściowe zaczerwienienie
• Umiarkowane wysuszenie skóry
• Płonięcie i podrażnienie skóry

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli wystąpi u Państwa jakiekolwiek działanie niepożądane, należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to możliwe działania niepożądane, które nie zostały wymienione w niniejszym ulotce. Można je również zgłosić bezpośrednio za pośrednictwem hiszpańskiego systemu farmakowigilancji leków do użytku ludzkiego: https://notificaRAM.es. Poprzez zgłaszanie działań niepożądanych można przyczynić się do dostarczenia większej ilości informacji na temat bezpieczeństwa tego leku.

5. Zachowanie Metronidazolu Viñas

Przechowuj ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci i poza ich zasięgiem wzroku.

Nie stosuj Metronidazolu Viñas po upływie daty ważności, która jest wydrukowana na opakowaniu po oznaczeniu CAD. Data ważności oznacza ostatni dzień wskazanego miesiąca.

Nie stosuj tego leku, jeśli zauważysz zmiany w wyglądzie żelu.

Nie przechowuj w temperaturze wyższej niż 30°C.

Leków nie wolno wyrzucać do kanalizacji ani śmietnika. Odpadowe opakowania oraz niepotrzebne leki oddaj w Punkcie SIGRE w aptece. W razie wątpliwości zapytaj farmaceuty, jak pozbyć się niepotrzebnych opakowań i leków. W ten sposób pomogą Państwo w ochronie środowiska.

6.

Skład Metronidazolu Viñas

- Substancją czynną jest metronidazol. Każdy gram żelu zawiera 7,5 mg metronidazolu.

• Pozostałe składniki (wypełniacze) to: glikol propylenowy, karbomer, metylo-p-hydroksybenzoesan, sód (E-219), kwas etylenodiaminotetraoctowy disódowy, propylo-p-hydroksybenzoesan, sód (E-217), wodorotlenek sodu i woda oczyszczona.

Wygląd produktu i zawartość opakowania

Metronidazol Viñas występuje w postaci żelu bezbarwnego lub bardzo lekko żółtawego, w tubkach aluminiowych o pojemności 30 g.

Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i Odpowiedzialny za produkcję:

Laboratorios Viñas, S.A.

Provenza, 386

08025-Barcelona

Hiszpania

Data ostatniej weryfikacji ulotki: czerwiec 2019 r.

Szczegółowe informacje na temat tego leku są dostępne na stronie internetowej Hiszpańskiej Agencji Leków i Wyrobów Medycznych (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/.