Loratadyna PensA 10 mg tabletki EFG

Ulotka: Informacja dla użytkownika

Wprowadzenie

ULOTKA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA

Loratadina pensa 10 mg tabletki EFG

Przed zastosowaniem leku należy dokładnie przeczytać całą ulotkę.

• Zachowaj tę ulotkę, ponieważ może być konieczne ponowne zapoznanie się z jej treścią.
• W przypadku pytań skontaktuj się ze swoim lekarzem lub farmaceutą.
• Ten lek został przepisany wyłącznie Tobie – nie powinieneś go przekazywać innym osobom, nawet jeśli mają takie same objawy, ponieważ może im zaszkodzić.
• Jeśli uważasz, że którykolwiek z objawów niepożądanych jest poważny lub jeśli zauważysz objawy niepożądane, których nie ma w niniejszej ulotce, powiadom o tym swojego lekarza lub farmaceutę.

Spis treści ulotki:

1. Co to jest LORATADINA pensa 10 mg tabletki i do czego się stosuje.
2. Przed zażyciem LORATADINA pensa 10 mg tabletek.
3. Jak stosować LORATADINA pensa 10 mg tabletki.
4. Możliwe działania niepożądane.
5. Przechowywanie LORATADINA pensa 10 mg tabletek.
6. Informacja dodatkowa.

1. Co to jest Loratadina pensa 10 mg tabletki i w jakich przypadkach jest stosowana

LORATADINA pensa należy do grupy leków zwanych antyhistaminikami.

LORATADINA pensa złagacza objawy rinitu alergicznego (takie jak kichanie, uczucie swędzenia lub kapanie z nosa oraz podrażnienie lub swędzenie oczu).

LORATADINA pensa może również być stosowana w celu złagodzenia objawów pokrzywki (takich jak swędzenie, zaczerwienienie skóry oraz liczba i wielkość wykwitów skórnych).

2. Przed zażyciem tabletek Loratadina pensa 10 mg

Nie przyjmuj LORATADINY pensa jeśli:

• jesteś uczulony (nadwrażliwy) na substancję czynną lub którykolwiek z pozostałych składników LORATADINY pensa.

Zachowaj szczególną ostrożność stosując LORATADINĘ pensa jeśli:

• cierpisz na ciężką chorobę wątroby (zobacz punkt 3. Jak stosować tabletki LORATADINA pensa 10 mg).
• masz wykonać jakiekolwiek badanie skórne w celu wykrycia alergii. Nie przyjmuj LORATADINY pensa w ciągu 2 dni poprzedzających wykonanie tych testów, ponieważ lek może wpływać na ich wyniki.

Stosowanie innych leków:

Nie znane są interakcje LORATADINY pensa z innymi lekami. Niemniej jednak, powiedz lekarzowi lub farmaceucie, jeśli stosujesz lub niedawno stosowałeś inne leki, również te dostępne bez recepty.

Stosowanie LORATADINY pensa razem z posiłkami i napojami

LORATADINĘ pensa można przyjmować z posiłkiem lub bez posiłku.

Ciąża i karmienie piersią

Przed zażyciem leku skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

Nie zaleca się stosowania LORATADINY pensa w czasie ciąży ani w okresie karmienia piersią.

Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn

W dawce zalecanej LORATADINA pensa nie wpływa na zdolność prowadzenia pojazdów lub obsługi maszyn. Jeśli odczuwasz objawy senności, nie prowadź pojazdów ani nie korzystaj z maszyn. Unikaj ponadto wykonywania zadań wymagających szczególnej uwagi, aż dowiesz się, jak tolerujesz ten lek.

Informacja ważna dotycząca niektórych składników LORATADINY pensa:

Lek zawiera laktozę. Jeśli lekarz stwierdził u Ciebie nietolerancję niektórych cukrów, skonsultuj się z nim przed zażyciem tego leku.

3. Jak stosować Loratadina pensa 10 mg tabletki

Postępuj zgodnie z poniższymi wskazówkami, chyba że lekarz zalecił inaczej.

Pamiętaj o przyjmowaniu leku

Lekarz określi długość trwania leczenia przy użyciu LORATADINA pensa. Nie przerywaj leczenia przedwcześnie.

Dorośli i dzieci powyżej 2. roku życia o wadze ciała powyżej 30 kg:

Przyjmuj jedną tabletę (10 mg) jednorazowo na dobę.

Pacjenci z ciężkimi zaburzeniami wątroby o wadze ciała powyżej 30 kg:

Przyjmuj jedną tabletę (10 mg) raz dziennie, w dni naprzemienne.

LORATADINA pensa 10 mg tabletki nie jest odpowiednia do:

• stosowania dawek mniejszych niż 10 mg;
• stosowania u pacjentów o wadze ciała poniżej 30 kg;
• stosowania u pacjentów mających trudności z połykaniem.

Nie zaleca się stosowania LORATADINA pensa u dzieci poniżej 2. roku życia.

Jeśli przyjmiesz więcej LORATADINA pensa niż należałoby:

W przypadku przedawkowania lub przypadkowego przyjęcia większej ilości leku, niezwłocznie skontaktuj się z lekarzem, farmaceutą lub zadzwoń do Centrum Informacji Toksykologicznej: tel. (91) 562 04 20, podając nazwę leku oraz ilość przyjętych tabletek.

Jeśli zapomnisz przyjąć LORATADINA pensa:

Jeśli zapomniałeś przyjąć dawkę w odpowiednim czasie, zrób to jak najszybciej. Następnie wróć do normalnego harmonogramu dawkowania. Nie przyjmuj podwójnej dawki, aby nadrobić pominiętej dawki.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, LORATADINA pensa może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich osób one występują.

Najczęściej zgłaszane działania niepożądane (mniej niż 1 na 10 pacjentów, ale więcej niż 1 na 100 pacjentów) to senność, ból głowy, pobudzenie nerwowe, zmęczenie, zwiększone poczucie głodu oraz trudności z zasypianiem.

Bardzo rzadko (mniej niż 1 na 10 000 pacjentów) odnotowano przypadki ciężkich reakcji alergicznych, zawroty głowy, nieregularnego lub przyspieszonego rytmu serca, nudności (przytłoczenie wymiotami), suchość w ustach, dolegliwości żołądka, zaburzenia wątrobowe, wypadanie włosów, wysypkę skórną oraz zmęczenie.

Jeśli uważasz, że któreś z występujących u Ciebie działań niepożądanych jest poważne lub jeśli zauważysz jakiekolwiek działania niepożądane nie wymienione w niniejszym ulotce, powiadom lekarza lub farmaceutę.

5. Zachowanie tabletek Loratadina pensa 10 mg

Przechowywać w miejscu niedostępnym dla dzieci i poza ich zasięgiem wzroku.

Termin ważności

Nie stosować LORATADINA pensa po upływie daty ważności podanej na opakowaniu kartonowym i na blistrze.

Nie stosować LORATADINA pensa, jeśli zauważysz jakiekolwiek zmiany w wyglądzie tabletki.

Warunki przechowywania

Nie wymaga specjalnych warunków przechowywania.

6. Informacja dodatkowa

Skład Loratadina pensa

• Substancją czynną jest loratadyna. Każda tabletka zawiera 10 mg loratadyny.

• Pozostałe składniki (substancje pomocnicze) to laktoza, celuloza mikrokryształowa, skrobia kukurydziana i stearynian magnezu w ilości wystarczającej.

Wygląd produktu i zawartość opakowania

Loratadina pensa 10 mg dostępna jest w postaci tabletek. Każde opakowanie zawiera 20 tabletek w blistrze.

Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu

Towa Pharmaceutical, S.A.

C/ de Sant Martí, 75-97

08107 Martorelles (Barcelona)

Podmiot odpowiedzialny za produkcję

PHARMEX ADVANCED LABORATORIES S.L.

Ctra. A-431 Km.19

14720 Almodóvar del Río (Córdoba)

Hiszpania

lub

INDUSTRIA QUIMICA Y FARMACEUTICA VIR, S.A

Laguna, 66-68-70. Poligono Industrial Urtinsa II

Alcorcón (Madryt) - 28923 – Hiszpania

Niniejszy ulotka została zatwierdzona w wrześniu 2004 r.

Ostatnia revisja: luty 2010 r.