Isodiur Hta 2,5 mg tabletki

Ulotka: Informacja dla użytkownika

Wstęp

ULOTKA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA

Isodiur HTA 2,5 mg tabletki

torasemid

Przed zastosowaniem tego leku należy dokładnie przeczytać całą ulotkę, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla Ciebie.

• Zachowaj tę ulotkę, ponieważ może być konieczne ponowne zapoznanie się z jej treścią.
• W przypadku pytań skontaktuj się ze swoim lekarzem lub farmaceutą.
• Ten lek został przepisany wyłącznie dla Ciebie i nie powinieneś go przekazywać innym osobom, nawet jeśli mają takie same objawy, ponieważ może im zaszkodzić.
• W przypadku wystąpienia działań niepożądanych skontaktuj się ze swoim lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to działania niepożądane nie wymienione w tej ulotce. Zobacz sekcję 4.

Spis treści ulotki:

1. Co to jest Isodiur HTA i do czego służy

2. Co należy wiedzieć przed rozpoczęciem zażywania Isodiur HTA

3. Jak stosować Isodiur HTA

4. Możliwe działania niepożądane

5. Warunki przechowywania Isodiur HTA

6. Zawartość opakowania i dodatkowe informacje

1. Co to jest Isodiur HTA i do czego służy

Isodiur HTA zawiera torasemidę, która należy do grupy leków zwanych diuretykami przeciw nadciśnieniu tętniczemu.

Isodiur HTA jest wskazany u dorosłych w leczeniu:

przewlekłego nadciśnienia tętniczego

2. Co należy wiedzieć przed rozpoczęciem stosowania Isodiur HTA

Nie przyjmuj Isodiur HTA

• Jeśli jesteś uczulony na torasemyd, sulfonylomoczniki (lekami stosowanymi w leczeniu cukrzycy) lub na którykolwiek z innych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6).
• Jeśli występuje u Ciebie anuria (brak wydzielania moczu)

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Skonsultuj się ze swoim lekarzem lub farmaceutą przed rozpoczęciem stosowania tego leku. Jeśli którykolwiek z poniższych przypadków dotyczy Ciebie, poinformuj o tym swojego lekarza. Lekarz weźmie to pod uwagę podczas leczenia tym lekiem:

• jeśli masz problemy z nerkami lub trudności z oddawaniem moczu
• jeśli cierpisz na ciężką chorobę wątroby, ponieważ stosowanie torasemydu może wywołać stan śpiączki.
• jeśli masz niski poziom sodu, potasu we krwi lub zmniejszoną objętość krwi.
• jeśli masz chorobę podagrę (nadmierne gromadzenie kwasu moczowego w organizmie)
• jeśli masz cukrzycę
• jeśli masz chorobę serca, szczególnie jeśli jesteś leczony glikozydami nasercowymi, ponieważ zwiększa to ryzyko wystąpienia zaburzeń rytmu serca.
• jeśli masz niskie ciśnienie tętnicze

Stosowanie u dzieci

Ze względu na brak ustalenia bezpieczeństwa i skuteczności torasemydu u dzieci, nie zaleca się stosowania tego leku w tej grupie wiekowej.

Stosowanie u osób starszych

Nie zaobserwowano różnic w skuteczności lub bezpieczeństwie stosowania leku w zależności od wieku pacjenta.

Inne leki i Isodiur HTA

Poinformuj swojego lekarza lub farmaceutę, jeśli aktualnie przyjmujesz, niedawno przyjmowałeś lub mógłbyś potrzebować innych leków.

Należy również poinformować lekarza, jeśli stosujesz którykolwiek z następujących leków, z którymi torasemyd może oddziaływać:

• Glikozydy nasercowe, takie jak digoksyna (leki na serce), leki przeciwcisieniowe (szczególnie inhibitory ACE), teofilina (leki na astmę) – działanie tych leków może być nasilone.
• Mineralokortykoidy, glikokortykoidy i środki przeczyszczające: mogą nasilić utratę potasu wywoływaną przez te leki.
• Antibiotyki z grupy aminoglikozydów: mogą nasilić toksyczność na nerki lub uszy.
• Cisplatyna (lek stosowany w leczeniu nowotworów), lit (lek przeciwdziałający depresji), salicylany, kwas etakrynowy: mogą nasilić toksyczność tych leków.
• Leki przeciwzapalne niesteroidowe (np. ibuprofen, indometacyna), probenecyd (lek przeciwpodagrowy), cholestrymina (lek obniżający poziom cholesterolu we krwi): mogą zmniejszyć działanie torasemydu.
• Leki stosowane w leczeniu cukrzycy: mogą zmniejszyć ich działanie.

Stosowanie Isodiur wraz z posiłkami i napojami

Tabletki można przyjmować z posiłkiem lub bez (zobacz również punkt 3: „Jak stosować Isodiur”).

Ciąża i karmienie piersią

Jeśli jesteś w ciąży lub karmisz piersią, podejrzewasz, że możesz być w ciąży lub planujesz zajście w ciążę, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem tego leku.

Nie zaleca się stosowania torasemydu w czasie ciąży ani u kobiet karmiących piersią, ponieważ nie wiadomo, czy torasemyd przechodzi do mleka matki.

Kierowanie pojazdami i korzystanie z maszyn

Ten lek może wpływać na Twoją zdolność prowadzenia pojazdów lub obsługi maszyn, szczególnie jeśli jest stosowany jednocześnie z alkoholem.

Isodiur HTA zawiera laktozę

Ten lek zawiera laktozę. Jeśli Twój lekarz poinformował Cię o nietolerancji niektórych cukrów, skonsultuj się z nim przed przyjmowaniem tego leku.

3. Jak przyjmować ISODIUR HTA

Postępuj dokładnie zgodnie z instrukcjami lekarza dotyczącymi dawkowania tego leku. W razie wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

Pamiętaj o przyjmowaniu leku.

Lekarz wskaza Ci długość trwania leczenia tym lekiem. Nie przerywaj leczenia przedwcześnie, ponieważ może to pogorszyć Twoją chorobę.

Tabletki należy przyjmować doustnie. Można je przyjmować z posiłkiem lub bez. Należy je przyjmować rano, nie żując, z niewielką ilością płynu.

W przypadku nadciśnienia tętniczego: Typowa dawka początkowa wynosi 2,5–5 mg dziennie w jednej dawce, jednak lekarz może ją zwiększyć do 10 mg dziennie lub przepisać dodatkowy lek przeciwnadciśnieniowy.

Jeśli przyjmiesz więcej Isodiur HTA niż należy

W przypadku przedawkowania lub przypadkowego przyjęcia leku skontaktuj się natychmiast z lekarzem lub farmaceutą, udaj się do najbliższego szpitala lub zadzwoń na Infolinę Toksykologiczną pod numer telefonu 915620420, podając nazwę leku oraz ilość przyjętego środka. Zaleca się, aby zabrać opakowanie i ulotkę leku do pracownika służby zdrowia.

Jeśli zapomniałeś/-łaś przyjąć Isodiur HTA

Nie przyjmuj podwójnej dawki, aby nadrobić pominiętej dawki.

Przyjmij dawkę, gdy tylko sobie przypomnisz, a następnego dnia kontynuuj przyjmowanie leku o właściwej porze.

Jeśli masz jakiekolwiek wątpliwości dotyczące stosowania tego leku, zwróć się do swojego lekarza lub farmauty.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, Isodiur HTA może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich osób one występują.

Przy długotrwałym leczeniu mogą pojawić się zaburzenia równowagi wody i soli w organizmie.

Podczas stosowania toremizydu opisano następujące działania niepożądane, szczególnie na początku leczenia: ból głowy, zawroty głowy, zmęczenie, osłabienie, skurcze mięśni oraz dolegliwości przewodu pokarmowego (np. utrata apetytu, bóle brzucha, nudności, wymioty, biegunka, zaparcia).

W rzadkich przypadkach może wystąpić suchość w ustach i dolegliwości w kończynach. Indywidualnie mogą występować zaburzenia widzenia oraz reakcje alergiczne (np. swędzenie, zaczerwienienie, nadwrażliwość na światło).

U pacjentów z trudnościami w oddawaniu moczu (np. z powodu przerostu prostaty) zwiększenie przepływu moczu może prowadzić do zatrzymania moczu.

Wskutek nadmiernego działanie moczopędne (obfita sekrecja moczu) może dojść do obniżenia ciśnienia krwi, stanów dezorientacji, a wyjątkowo również do zakrzepicy, zaburzeń rytmu serca, dławicy piersiowej, ostrym zawałowi mięśnia sercowego, nagłej utraty przytomności (zawroty) i kolapsu krążeniowego, szczególnie w przypadku utraty dużych ilości płynów i soli.

Ocasjonalnie obserwowano podwyższenie stężenia kwasu moczowego, cukru, trójglicerydów i cholesterolu we krwi.

Jeśli uważasz, że któreś z występujących u Ciebie działań niepożądanych jest poważne lub jeśli zauważysz działania niepożądane nie wymienione w niniejszym ulotce, powiadom lekarza lub farmaceutę.

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli wystąpi u Ciebie jakiekolwiek działanie niepożądane, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli chodzi o możliwe działania niepożądane, które nie są wymienione w tej ulotce. Możesz również zgłaszać działania niepożądane bezpośrednio za pośrednictwem Hiszpańskiego Systemu Farmakowigilancji Leków na Użycie Ludzkie: https://www.notificaram.es. Poprzez zgłaszanie działań niepożądanych możesz przyczynić się do dostarczenia większej ilości informacji na temat bezpieczeństwa tego leku.

5. Zachowanie ISODIUR HTA

Przechowywać ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci i poza ich zasięgiem.

Nie należy stosować tego leku po dacie wygasania podanej na opakowaniu po napisie CAD. Data wygaśnięcia odnosi się do ostatniego dnia wskazanego miesiąca.

Ten lek nie wymaga szczególnych warunków przechowywania.

Leków nie wolno wyrzucać do kanalizacji ani do śmieci.

6. Zawartość opakowania i informacje dodatkowe

Skład Isodiur HTA 2,5 mg tabletek.

Substancją czynną jest torasemid. Każda tabletka zawiera 2,5 mg torasemidu.

Pozostałe składniki (substancje pomocnicze) to laktoza jednowodna (zobacz punkt 2: „Isodiur HTA zawiera laktozę”), skrobię kukurydzianą, dwutlenek krzemu koloidalny oraz stearynian magnezu.

Wygląd produktu i zawartość opakowania

Tabletki są białe lub prawie białe, o kształcie okrągłym. Tabletki są pakowane w paski foliowe PVC-aluminium. Każde opakowanie zawiera 30 lub 500 tabletek.

Właściciel pozwolenia na obrot i producent:

Właściciel pozwolenia na obrot:

ITALFARMACO S.A.

San Rafael, 3

28108 Alcobendas (Madrid)

Tel.: 91 657 2323

Producent:

KERN PHARMA S.L.

Polígono Industrial Colón II. C/Venus, 72. 08228 Terrassa. Barcelona

Data ostatniej weryfikacji ulotki: kwiecień 2011 r.

Szczegółowe i aktualne informacje na temat tego leku są dostępne na stronie internetowej Hiszpańskiej Agencji Leków i Produktów Zdrowia (AEMPS) http://www.aemps.gob.es