Glyxambi 25 mg/5 mg tabletki powlekane

Ulotka: Informacja dla użytkownika

Wprowadzenie

Ulotka: informacja dla pacjenta

Glyxambi 10 mg/5 mg tabletki powlekane

Glyxambi 25 mg/5 mg tabletki powlekane

empagliflozina/linagliptyna

Przed zaczęciem stosowania tego leku należy dokładnie przeczytać całą ulotkę, ponieważ zawiera ona ważną informację dla Ciebie.

• Zachowaj ulotkę, ponieważ możesz potrzebować ponownego zapoznania się z jej treścią.
• W przypadku jakichkolwiek pytań skontaktuj się ze swoim lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką.
• Ten lek został przepisany wyłącznie Tobie i nie powinieneś go przekazywać innym osobom, nawet jeśli mają takie same objawy jak Ty, ponieważ może im zaszkodzić.
• W przypadku wystąpienia działań niepożądanych skontaktuj się ze swoim lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką, nawet jeśli chodzi o działania niepożądane, których nie ma w niniejszej ulotce. Zobacz sekcję 4.

Zawartość ulotki

1. Co to jest Glyxambi i do czego służy
2. Co należy wiedzieć przed rozpoczęciem stosowania Glyxambi
3. Jak stosować Glyxambi
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać Glyxambi
6. Zawartość opakowania i informacje dodatkowe

1. Co to jest Glyxambi i do czego służy

Co to jest Glyxambi

Glyxambi zawiera dwa substancje czynne: empagliflozynę i linagliptynę. Każda z nich należy do grupy leków zwanych „doustnymi lekami przeciwdiabetycznymi”. Są one przyjmowane doustnie w leczeniu cukrzycy typu 2.

Czym jest cukrzyca typu 2?

Cukrzyca typu 2 to choroba wynikająca z predyspozycji genetycznych i stylu życia. W przypadku cukrzycy typu 2 trzustka może nie wytwarzać wystarczającej ilości insuliny potrzebnej do kontrolowania poziomu glukozy we krwi, a organizm nie potrafi skutecznie wykorzystać własnej insuliny. Powoduje to podwyższony poziom glukozy we krwi, co może prowadzić do problemów zdrowotnych, takich jak choroby serca, choroby nerek, ślepoty oraz zaburzenia krążenia w kończynach.

Jak działa Glyxambi

Empagliflozyna należy do grupy leków zwanych inhibitorem współtransportera sodu–glukozy typu 2 (SGLT2). Działa poprzez blokowanie białka SGLT2 w nerkach. Powoduje to wydalenie cukru (glukozy) z krwi wraz z moczem.

Linagliptyna działa inaczej – zwiększa produkcję insuliny przez trzustkę, co prowadzi do obniżenia poziomu glukozy we krwi. Działa poprzez blokowanie białka zwanego DPP-4.

Dzięki temu Glyxambi obniża ilość glukozy we krwi.

Do czego stosuje się Glyxambi

• Glyxambi stosuje się jako dodatek do metforminy i/lub sulfonilomocznika (SU) w leczeniu cukrzycy typu 2 u dorosłych pacjentów w wieku od 18 roku życia, u których nie osiągnięto odpowiedniej kontroli cukrzycy przy leczeniu empagliflozyną w połączeniu z metforminą i/lub sulfonilomocznikiem lub linagliptyną w połączeniu z metforminą i/lub sulfonilomocznikiem.

• Glyxambi może również być stosowane jako alternatywa dla przyjmowania empagliflozyny i linagliptyny w postaci oddzielnych tabletek. Aby uniknąć przedawkowania, jeśli przyjmuje Pan/Pani ten lek, nie powinien/na Pani kontynuować przyjmowania empagliflozyny i linagliptyny w formie oddzielnych tabletek.

Należy ściśle przestrzegać zaleceń lekarza, farmaceuty lub pielęgniarki dotyczących diety i aktywności fizycznej.

2. Co należy wiedzieć przed rozpoczęciem przyjmowania Glyxambi

Nie przyjmuj Glyxambi

• jeśli jesteś uczulony na empagliptynę, linagliptynę, inne inhibitory SGLT2 (np. dapagliptynę, kanagliptynę), inne inhibitory DPP-4 (np. sitagliptynę, wildagliptynę) lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6).

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Skonsultuj się z lekarzem przed rozpoczęciem przyjmowania tego leku oraz w trakcie terapii:

• jeśli masz „cukrzycę typu 1”. Ten typ cukrzycy zwykle pojawia się w młodym wieku i organizm nie wytwarza wtedy żadnej insuliny. Nie powinieneś przyjmować Glyxambi, jeśli masz cukrzycę typu 1.

• jeśli wystąpi u Ciebie szybka utrata masy ciała, nudności lub wymioty, ból brzucha, nadmierne pragnienie, szybkie i głębokie oddychanie, dezorientacja, senność lub nietypowe zmęczenie, słodki zapach oddechu, słodki lub metaliczny smak w ustach lub nietypowy zapach moczu lub potu — skontaktuj się natychmiast z lekarzem lub najbliższym szpitalem i przestań przyjmować ten lek, aż porozmawiasz z lekarzem. Te objawy mogą być oznaką „kwasicy ketonowej cukrzycowej”, rzadkiego, ale poważnego, czasem potencjalnie śmiertelnego stanu, który może wystąpić u chorych na cukrzycę z powodu wzrostu poziomu „ciał ketonowych” w moczu lub krwi, wykrywanego w badaniach. Ryzyko wystąpienia kwasicy ketonowej cukrzycowej może wzrosnąć przy długotrwałym głodzeniu, nadmiernym spożyciu alkoholu, odwodnieniu, nagłym zmniejszeniu dawki insuliny lub zwiększonej potrzebie insuliny z powodu poważnej operacji lub ciężkiej choroby.

• jeśli przyjmujesz inne leki przeciwcukrzycowe zwane „sulfonamidami” (np. glimepirydę, glipizydę) lub stosujesz insuliny. Twój lekarz może zechcieć zmniejszyć dawkę tych leków podczas ich stosowania razem z Glyxambi, aby uniknąć zbyt niskiego poziomu cukru we krwi (hipoglikemia).

• jeśli masz lub miałeś chorobę trzustki.

• jeśli masz poważne zaburzenia funkcji nerek. Twój lekarz może ograniczyć dobową dawkę lub zalecić inny lek (zobacz także punkt 3 „Jak stosować Glyxambi”).

• jeśli masz poważne zaburzenia funkcji wątroby. Twój lekarz może zalecić inny lek.

• jeśli możesz mieć ryzyko odwodnienia, na przykład:

• jeśli masz nudności lub wymioty, biegunkę lub gorączkę, lub jeśli nie możesz jeść ani pić

• jeśli przyjmujesz leki zwiększające wydzielanie moczu (diuretyki) lub leki obniżające ciśnienie krwi

• jeśli masz więcej niż 75 lat

Możliwe objawy wymieniono w punkcie 4 pod hasłem „odwodnienie”. Twój lekarz może poprosić o przestanie przyjmowania Glyxambi do czasu odzyskania zdrowia, aby zapobiec nadmiernemu utracie płynów. Zapytaj o sposoby zapobiegania odwodnieniu.

• jeśli masz zwiększoną liczbę czerwonych krwinek we krwi (hematokryt), stwierdzoną w badaniach krwi (zobacz także punkt 4 „Możliwe działania niepożądane”).

Skontaktuj się z lekarzem, jeśli podczas leczenia Glyxambi wystąpią u Ciebie następujące objawy:

• jeśli wystąpią u Ciebie objawy ostrej zapalenia trzustki, takie jak silny i trwający ból brzucha (ból jamy brzusznej). Możliwe objawy wymieniono w punkcie 4 „Możliwe działania niepożądane”. Twój lekarz może zdecydować o zmianie terapii.
• jeśli masz ciężkie zakażenie nerek lub dróg moczowych z gorączką. Twój lekarz może poprosić o przestanie przyjmowania Glyxambi do czasu odzyskania zdrowia.
• jeśli pojawią się u Ciebie pęcherze na skórze, może to być objawem choroby zwanej bulozowym pemfigoidem. Twój lekarz może zalecić przerwanie przyjmowania Glyxambi.

Natychmiast skontaktuj się z lekarzem, jeśli wystąpią u Ciebie objawy takie jak ból, bolesność przy dotyku, zaczerwienienie lub obrzęk okolic narządów płciowych lub obszaru między narządami płciowymi a odbytem, w połączeniu z gorączką lub ogólnym złym samopoczuciem. Te objawy mogą być oznaką rzadkiego, ale poważnego, czasem potencjalnie śmiertelnego stanu zapalnego, zwanego faszcytem nekrotycznym okolicy krocza lub gangreną Fourniera, który niszczy tkankę podskórną. Gangrenę Fourniera należy leczyć natychmiast.

Opieka nad stopami

Tak jak u wszystkich pacjentów z cukrzycą, ważne jest regularne sprawdzanie stóp i przestrzeganie wszelkich zaleceń dotyczących opieki nad stopami, które otrzymałeś od personelu medycznego.

Funkcja nerek

Przed rozpoczęciem leczenia Glyxambi oraz regularnie w trakcie terapii twój lekarz sprawdzi, jak działają Twoje nerki.

Glukoza w moczu

Ze względu na sposób działania tego leku, badanie moczu wykaże obecność glukozy, gdy będziesz przyjmować ten lek.

Dzieci i młodzież

Ten lek nie jest zalecany dzieciom i młodzieży poniżej 18. roku życia, ponieważ linagliptyna nie jest skuteczna u dzieci i młodzieży w wieku od 10 do 17 lat. Nie wiadomo, czy ten lek jest bezpieczny i skuteczny u dzieci poniżej 10. roku życia.

Inne leki i Glyxambi

Poinformuj lekarza lub farmaceutę, jeśli przyjmujesz, przyjmowałeś ostatnio lub możesz mieć potrzebę przyjmowania innych leków. W szczególności powinieneś poinformować lekarza, jeśli przyjmujesz następujące leki:

• inne leki przeciwcukrzycowe, takie jak insulina lub sulfonamidy. Twój lekarz może zdecydować o zmniejszeniu dawki tych leków, aby zapobiec zbyt niskiemu poziomowi glukozy we krwi.
• leki stosowane do usuwania wody z organizmu (diuretyki). Twój lekarz może zalecić przerwanie przyjmowania Glyxambi.
• leki, które mogą wpływać na rozkład empagliptyny lub linagliptyny w organizmie, takie jak ryfampicyna (antybiotyk stosowany w leczeniu gruźlicy) lub niektóre leki stosowane w leczeniu padaczki (np. karbamazepinę, fenobarbital lub fenytoinę). Skuteczność Glyxambi może być zmniejszona.
• lit, ponieważ Glyxambi może zmniejszyć stężenie litu we krwi.

Ciąża, karmienie piersią i rozrodczość

Jeśli jesteś w ciąży, podejrzewasz, że możesz być w ciąży lub planujesz zajście w ciążę, skonsultuj się z lekarzem przed zastosowaniem tego leku.

Nie wiadomo, czy Glyxambi jest szkodliwy dla płodu. Z uwagi na środki ostrożności, lepiej unikać stosowania tego leku w czasie ciąży.

Nie wiadomo, czy substancje czynne Glyxambi przenikają do mleka matki. Nie należy stosować tego leku, jeśli karmisz piersią.

Nie wiadomo, czy Glyxambi wpływa na płodność u ludzi.

Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn

Wpływ Glyxambi na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn jest niewielki.

Przyjmowanie tego leku w połączeniu ze sulfonamidami lub insulina może powodować zbyt niski poziom glukozy we krwi (hipoglikemia), co może powodować objawy takie jak drżenie, pocenie się i zaburzenia widzenia, które mogą wpływać na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn. Nie prowadź pojazdów ani nie używaj narzędzi ani maszyn, jeśli podczas przyjmowania Glyxambi wystąpią u Ciebie którekolwiek z tych objawów.

3. Jak stosować Glyxambi

Stosuj ten lek dokładnie zgodnie z instrukcją lekarza. W razie wątpliwości ponownie skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

Dawka

Standardowa dawka początkowa to jeden tablet powlekany Glyxambi 10 mg/5 mg (10 mg empagliflozyny i 5 mg linagliptyny) raz dziennie.

Lekarz może zdecydować o zwiększeniu dawki do jednego tabletu powłokowego Glyxambi 25 mg/5 mg (25 mg empagliflozyny i 5 mg linagliptyny) raz dziennie. Jeśli już przyjmujesz 25 mg empagliflozyny i 5 mg linagliptyny w postaci oddzielnych tabletek i zmieniasz na Glyxambi, możesz od razu rozpocząć leczenie tabletkami Glyxambi 25 mg/5 mg.

Niewydolność nerek

Skonsultuj się z lekarzem, jeśli masz problemy z nerkami. Lekarz może ograniczyć dawkę lub zdecydować się na zastosowanie leku alternatywnego.

Niewydolność wątroby

Skonsultuj się z lekarzem, jeśli cierpisz na ciężką niewydolność wątroby. Stosowanie Glyxambi nie jest zalecane, a lekarz może zdecydować się na zastosowanie leku alternatywnego.

Sposób stosowania tego leku

• Tabletkę należy połknąć całą, wraz z wodą.
• Glyxambi można przyjmować z pożywieniem lub na czczo.
• Tabletkę można przyjmować o dowolnej porze dnia. Należy jednak starać się przyjmować ją o tej samej godzinie każdego dnia. Ułatwi to zapamiętanie dawki.

Lekarz może przepisać Glyxambi w połączeniu z innym lekiem przeciwdiabetycznym. Pamiętaj, aby przyjmować wszystkie leki zgodnie z zaleceniem lekarza, aby osiągnąć najlepsze efekty terapeutyczne.

Odpowiednia dieta i aktywność fizyczna pomagają organizmowi lepiej wykorzystywać glukozę we krwi. Ważne jest, aby podczas przyjmowania Glyxambi przestrzegać zaleconego przez lekarza planu żywienia i ćwiczeń.

Jeśli przyjmiesz więcej Glyxambi niż należy

Jeśli przyjmiesz większą dawkę tego leku niż zalecono, skontaktuj się natychmiast z lekarzem lub udaj się do szpitala. Zabierz ze sobą opakowanie leku.

Jeśli zapomniałeś/-łaś przyjąć Glyxambi

Jeśli zapomniałeś/-łaś przyjąć tabletki, postępowanie zależy od czasu pozostałego do następnej dawki:

• Jeśli do następnej dawki pozostało 12 godzin lub więcej, przyjmij Glyxambi tak szybko, jak tylko sobie o tym przypomnisz. Następnie przyjmij kolejną dawkę o zwykłej porze.
• Jeśli do następnej dawki pozostało mniej niż 12 godzin, pomiń zapomnianą dawkę. Następnie przyjmij następną dawkę o zwykłej porze.
• Nie przyjmuj podwójnej dawki tego leku, aby nadrobić pominiętą dawkę.

Jeśli przerwiesz leczenie Glyxambi

Nie przerywaj przyjmowania tego leku bez wcześniejszej konsultacji z lekarzem, chyba że podejrzewasz wystąpienie kwasicy ketonowej cukrzycowej (zobacz punkt 2 „Ostrzeżenia i środki ostrożności”). Poziom glukozy we krwi może wzrosnąć, jeśli przerwiesz leczenie Glyxambi.

Jeśli masz jakiekolwiek inne pytania dotyczące stosowania tego leku, zwróć się do lekarza, farmaceuty lub pielęgniarki.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak samo jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie każda osoba je odczuwa.

Natychmiast skontaktuj się z lekarzem lub najbliższym szpitalem, jeśli wystąpi u Ciebie którykolwiek z następujących działań niepożądanych:

Kwasicę ketonową cukrzycową, obserwowaną rzadko (może dotyczyć do 1 na 1000 osób)

Oto objawy kwasicy ketonowej cukrzycowej (zobacz także punkt 2 „Ostrzeżenia i środki ostrożności”):

• wzrost poziomu „ciał ketonowych” w moczu lub krwi
• szybka utrata masy ciała
• nudności lub wymioty
• ból brzucha
• nadmierna pragnienie
• szybkie i głębokie oddychanie
• dezorientacja
• senność lub nietypowe zmęczenie
• słodki zapach oddechu, słodki lub metaliczny smak w ustach lub nietypowy zapach moczu lub potu

Może się to pojawić niezależnie od poziomu glukozy we krwi. Twój lekarz może zdecydować o tymczasowym lub trwałym przerwaniu leczenia tym lekiem.

Natychmiast skontaktuj się z lekarzem, jeśli zauważysz którekolwiek z następujących działań niepożądanych:

Reakcje alergiczne, występujące rzadko (może dotyczyć do 1 na 100 osób)

Ten lek może powodować reakcje alergiczne, które mogą być poważne, w tym wysypkę (pokrzywkę) oraz obrzęk twarzy, warg, języka i gardła, które mogą powodować trudności w oddychaniu lub połykaniu (angioedem).

Zapalenie trzustki (pancreatytyt), występujące rzadko

Ten lek może powodować zapalenie trzustki, które zwykle objawia się silnym, trwającym bólem brzucha (w żołądku), który może promieniować do pleców, często towarzyszą mu nudności lub wymioty. Twój lekarz będzie musiał zmienić sposób leczenia.

Obniżony poziom cukru we krwi (hipoglikemia), występuje często (może dotyczyć do 1 na 10 osób)

Jeśli przyjmujesz Glyxambi wraz z innym lekiem, który może powodować obniżenie poziomu glukozy we krwi, takim jak sulfonilomocznik lub insulina, istnieje ryzyko wystąpienia zbyt niskiego poziomu glukozy we krwi (hipoglikemia). Objawy zbyt niskiego poziomu glukozy we krwi obejmują:

• drżenie, pocenie się, silne uczucie niepokoju lub dezorientacji lub przyspieszone bicie serca
• nadmierne uczucie głodu, ból głowy

Twój lekarz poinformuje Cię, jak leczyć niski poziom glukozy we krwi oraz co należy zrobić, jeśli wystąpią wyżej wymienione objawy. Jeśli odczuwasz objawy niskiego poziomu glukozy we krwi, przyjmij tabletki glukozy, zjedz przekąskę bogatą w glukozę lub wypij sok owocowy. Jeśli to możliwe, zmierz poziom glukozy we krwi i odpocznij.

Zakażenie dróg moczowych, występuje często

Objawy zakażenia dróg moczowych to:

• uczucie pieczenia podczas oddawania moczu
• mętny wygląd moczu
• ból w okolicy miednicy lub środkowej części pleców (gdy zainfekowane są nerki)

Nagła potrzeba oddania moczu lub częstsze oddawanie moczu mogą wynikać z mechanizmu działania tego leku, ale mogą również być objawami zakażenia dróg moczowych. Jeśli te objawy nasilają się, skontaktuj się z lekarzem.

Utrata płynów organizmowych (odwodnienie), występuje rzadko

Objawy odwodnienia nie są specyficzne, ale mogą obejmować:

• nietypowe pragnienie
• zawroty głowy lub osłabienie przy wstawaniu
• omdlenie lub utratę przytomności

Inne działania niepożądane podczas przyjmowania Glyxambi:

Występujące często

• infekcje grzybicze narządów płciowych, takie jak kandydoza
• zapalenie nosa lub gardła (nasożylnica)
• kaszel
• oddawanie moczu częściej niż zwykle lub potrzeba częstszego oddawania moczu
• świąd (świerzb)
• wysypka skórna
• podwyższone stężenie amylazy we krwi
• podwyższone stężenie lipazy trzustkowej we krwi
• pragnienie
• zaparcia

Występujące rzadko

• trudności lub ból podczas opróżniania pęcherza moczowego
• badania laboratoryjne krwi mogą wykazać zmiany poziomu tłuszczów we krwi, zwiększenie ilości czerwonych krwinek (zwiększenie hematokrytu) oraz zmiany związane z funkcją nerek (spadek szybkości filtracji kłębuszkowej i wzrost stężenia kreatyniny we krwi)

Występujące rzadko

• ból w jamie ustnej
• faszcytę martwiczą okolicy krocza lub gangrenę Fourniera, poważne zakażenie tkanek miękkich narządów płciowych lub obszaru między narządami płciowymi a odbytem

Występujące bardzo rzadko

• zapalenie nerek (nefryt tubulointerstycjalny)

Częstość nieznana (nie można oszacować na podstawie dostępnych danych)

• pęcherze na skórze (pęcherzyca opuszczająca)

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli wystąpi u Ciebie którejkolwiek działanie niepożądane, skontaktuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką, nawet jeśli chodzi o możliwe działania niepożądane, które nie są wymienione w tej ulotce. Możesz również zgłosić działania niepożądane bezpośrednio za pośrednictwem krajowego systemu zgłaszania wymienionego w Dodatku V. Poprzez zgłaszanie działań niepożądanych możesz przyczynić się do dostarczenia dodatkowych informacji na temat bezpieczeństwa tego leku.

5. Wazliwość Glyxambi

Przechowuj ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci i poza ich zasięgiem wzroku.

Nie stosować tego leku po upływie daty ważności podanej na folii i opakowaniu po oznaczeniu CAD. Data ważności odnosi się do ostatniego dnia miesiąca wskazanego.

Ten lek nie wymaga szczególnych warunków przechowywania.

Nie stosować tego leku, jeśli stwierdzisz, że opakowanie jest uszkodzone lub wykazuje widoczne ślady manipulacji.

Leków nie wolno wyrzucać do kanalizacji ani z rygoru. Zapytaj swojego farmaceuty, jak pozbyć się opakowań i leków, których już nie potrzebujesz. W ten sposób pomóż ochronić środowisko.

6. Zawartość opakowania i informacja dodatkowa

Skład Glyxambi

Glyxambi 10 mg/5 mg tabletki powlekane

• Substancje czynne to empagliptyna i linagliptyna. Każda tabletka powlekana zawiera 10 mg empagliptyny i 5 mg linagliptyny.
• Pozostałe składniki to:
  Jądro tabletki: mannitol (E421), skrobia modyfikowana (z kukurydzy), skrobia kukurydziana, kopowidon, crospowidon, talk, stearynian magnezu.
  Powłoka filmowa: hipromeloza, mannitol (E421), talk, dwutlenek tytanu (E171), makrogol 6 000, tlenek żelaza żółty (E172).

Glyxambi 25 mg/5 mg tabletki powlekane

• Substancje czynne to empagliptyna i linagliptyna. Każda tabletka powlekana zawiera 25 mg empagliptyny i 5 mg linagliptyny.
• Pozostałe składniki to:
  Jądro tabletki: mannitol (E421), skrobia modyfikowana (z kukurydzy), skrobia kukurydziana, kopowidon, crospowidon, talk, stearynian magnezu.
  Powłoka filmowa: hipromeloza, mannitol (E421), talk, dwutlenek tytanu (E171), makrogol 6 000, tlenek żelaza czerwony (E172).

Wygląd produktu i zawartość opakowania

Tabletki Glyxambi 10 mg/5 mg powlekane są bladoróżowe, mają kształt trójkątnego łuku, płaskie powierzchnie i skośne krawędzie. Na jednej stronie wygrawerowane jest oznaczenie „10/5”, a na drugiej – logo firmy Boehringer Ingelheim. Długość każdej krawędzi tabletki wynosi 8 mm.

Tabletki Glyxambi 25 mg/5 mg powlekane są jasnoróżowe, mają kształt trójkątnego łuku, płaskie powierzchnie i skośne krawędzie. Na jednej stronie wygrawerowane jest oznaczenie „25/5”, a na drugiej – logo firmy Boehringer Ingelheim. Długość każdej krawędzi tabletki wynosi 8 mm.

Glyxambi jest dostępne w formie jednodawkowych folii PVC/PVDC/Al precietykanych.

Wielkości opakowań to: 7 × 1, 10 × 1, 14 × 1, 28 × 1, 30 × 1, 60 × 1, 70 × 1, 90 × 1 oraz 100 × 1 tabletek powlekanych.

W zależności od kraju mogą być dostępne tylko niektóre wielkości opakowań.

Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu

Boehringer Ingelheim International GmbH
Binger Str. 173
55216 Ingelheim am Rhein
Niemcy

Podmiot odpowiedzialny za produkcję

Boehringer Ingelheim Pharma GmbH & Co. KG
Binger Strasse 173
55216 Ingelheim am Rhein
Niemcy

Rottendorf Pharma GmbH
Ostenfelder Strasse 51 – 61
59320 Ennigerloh
Niemcy

Więcej informacji na temat tego leku można uzyskać, kontaktując się z lokalnym przedstawicielem właściciela pozwolenia na dopuszczenie do obrotu.

Data ostatniego przeglądu tego ulotki: {MM/RRRR}.

Szczegółowe informacje na temat tego leku dostępne są na stronie internetowej Europejskiej Agencji Leków: https://www.ema.euopa.eu.