Gibiter Easyhaler 160 mikrogramów/4,5 mikrogramów/inhalacja proszek do inhalacji

Ulotka: Informacja dla użytkownika

Wprowadzenie

Kod QR do https://cima.aemps.es/info/78813

Aby wyświetlić instrukcje dotyczące użytkowania inhalatora Easyhaler, zeskanuj ten kod lub odwiedź stronę https://cima.aemps.es/info/78813

Ulotka: Informacja dla użytkownika

GIBITER Easyhaler 160 mikrogramów/4,5 mikrogramów/inhalacja, proszek do inhalacji

Budesonid/formoterolum diwodorotlenek kwasu fumarowego

Przed zastosowaniem tego leku należy dokładnie przeczytać całą ulotkę, ponieważ zawiera ona istotne informacje dla Ciebie.

• Zachowaj ulotkę, ponieważ może być konieczne ponowne zapoznanie się z jej treścią.
• W przypadku pytań skontaktuj się ze swoim lekarzem lub farmaceutą.
• Ten lek został przepisany wyłącznie Tobie i nie powinieneś go przekazywać innym osobom, nawet jeśli mają takie same objawy jak Ty, ponieważ może im zaszkodzić.
• W przypadku wystąpienia działań niepożądanych skontaktuj się ze swoim lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to działania niepożądane nie wymienione w tej ulotce. Zobacz punkt 4.

Spis treści ulotki

1. Co to jest lek Gibiter Easyhaler 160 mikrogramów/4,5 mikrogramów i do czego służy
2. Co należy wiedzieć przed rozpoczęciem stosowania leku Gibiter Easyhaler 160 mikrogramów/4,5 mikrogramów
3. Jak stosować lek Gibiter Easyhaler 160 mikrogramów/4,5 mikrogramów
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać lek Gibiter Easyhaler 160 mikrogramów/4,5 mikrogramów
6. Zawartość opakowania i informacje dodatkowe

1. Co to jest Gibiter Easyhaler 160 mikrogramów/4,5 mikrogramów i kiedy jest stosowany

Gibiter Easyhaler to inhalator stosowany w leczeniu astmy u dorosłych i u nastolatków w wieku od 12 do 17 lat. Stosowany jest również w leczeniu objawowym przewlekłej obturacyjnej choroby płuc (POChP) u dorosłych powyżej 18. roku życia. Lek zawiera dwa różne składniki czynne: budezonid i formoterol diwodorotlenek kwasu fumarowego.

• Budezonid należy do grupy leków zwanych „glikokortykosteroidami”. Działa poprzez zmniejszanie i zapobieganie stanowi zapalnemu w płucach.
• Formoterol diwodorotlenek kwasu fumarowego należy do grupy leków zwanych „długodziałającymi agonistami β2-adrenergicznymi” lub „broncholitykami”. Działa poprzez rozluźnianie mięśni dróg oddechowych, co ułatwia oddychanie.

Asta

Gibiter Easyhaler 160 mikrogramów/4,5 mikrogramów może być przepisywany w leczeniu astmy na dwa różne sposoby:

• Niektórym pacjentom przepisuje się dwa inhalatory: Gibiter Easyhaler 160 mikrogramów/4,5 mikrogramów oraz oddzielny „inhalator ratunkowy”.

  • Należy stosować Gibiter Easyhaler codziennie. To pomaga zapobiegać występowaniu objawów astmy.
  • Należy stosować „inhalator ratunkowy”, gdy wystąpią objawy astmy, aby ułatwić oddychanie.

• Niektórym pacjentom przepisuje się Gibiter Easyhaler 160 mikrogramów/4,5 mikrogramów jako jedyny inhalator w leczeniu astmy.

  • Należy stosować Gibiter Easyhaler codziennie. To pomaga zapobiegać występowaniu objawów astmy.
  • Należy również stosować Gibiter Easyhaler, gdy konieczne są dodatkowe dawki w celu złagodzenia objawów astmy, ułatwienia oddychania oraz – jeśli lekarz się na to zgodzi – również w celu zapobiegania wystąpieniu objawów astmy (np. podczas wysiłku fizycznego lub przy narażeniu na alergeny). Nie jest wymagany oddzielny inhalator ratunkowy.

Przewlekła obturacyjna choroba płuc (POChP)

Gibiter Easyhaler 160 mikrogramów/4,5 mikrogramów może być również stosowany w leczeniu objawów POChP u dorosłych. POChP to przewlekła choroba dróg oddechowych, najczęściej wywołana przez palenie tytoniu.

2. Co należy wiedzieć przed zastosowaniem Gibiter Easyhaler 160 mikrogramów/4,5 mikrogramów

Nie stosować Gibiter Easyhaler 160 mikrogramów/4,5 mikrogramów:

• Jeśli jest alergiczny na budezonid, formoterolu fumaran dihydrat lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6), czyli laktozę (która zawiera niewielkie ilości białek mleka).

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Przed rozpoczęciem stosowania Gibiter Easyhaler 160 mikrogramów/4,5 mikrogramów skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą:

• Jeśli masz cukrzycę
• Jeśli występuje u Ciebie infekcja płucna
• Jeśli masz nadciśnienie tętnicze lub kiedykolwiek miałeś chorobę serca (w tym nieregularne bicie serca, przyspieszone tętno, zwężenie tętnic lub niewydolność serca)
• Jeśli masz problemy z tarczycą lub nadnerczami
• Jeśli masz niski poziom potasu we krwi
• Jeśli masz ciężkie zaburzenia wątroby

Skontaktuj się z lekarzem, jeśli wystąpi u Ciebie zamazane widzenie lub inne zaburzenia wzroku.

Płukaj usta po zainhalowaniu dawki, aby zapobiec grzybiczym infekcjom jamy ustnej.

Stosowanie Gibiter Easyhaler 160 mikrogramów/4,5 mikrogramów z innymi lekami

Powiadom lekarza lub farmaceutę, jeśli aktualnie przyjmujesz, ostatnio przyjmowałeś lub możesz potrzebować przyjmować inne leki, w tym te dostępne bez recepty.

Niektóre leki mogą nasilać działanie Gibiter Easyhaler, a lekarz może zdecydować o dokładnym monitorowaniu stanu, jeśli przyjmujesz te leki (w tym niektóre leki stosowane w leczeniu AIDS: rytonawir, kobicistat).

W szczególności powiadom lekarza lub farmaceutę, jeśli przyjmujesz którykolwiek z następujących leków:

• Leki beta-blokujące (np. atenolol i propranolol na nadciśnienie tętnicze), w tym krople do oczu (np. timolol na jaskrę);
• Leki stosowane w leczeniu przyspieszonego lub nieregularnego rytmu serca (np. chinidyna);
• Leki takie jak cyfostyna, stosowane zazwyczaj w leczeniu niewydolności serca;
• Diuretyki (np. furozemyd), stosowane w leczeniu nadciśnienia tętniczego;
• Leki steroidowe podawane doustnie (np. prednizolon);
• Leki ksenatynowe (np. teofilina lub aminofilina), stosowane zazwyczaj w astmie;
• Inne leki rozkurczowe oskrzeli (np. salbutamol);
• Trójpierścieniowe leki przeciwdepresyjne (np. amitryptylina) oraz lek przeciwdepresyjny nefazodonę;
• Leki fenotiazynowe (np. chloropromazyna i prochloroperyzyna);
• Leki stosowane w leczeniu infekcji (np. ketoconazol, itrakonazol, worykonazol, posakonazol, klaritromycyna i telitromycyna);
• Leki stosowane w leczeniu choroby Parkinsona (np. lewo-dopa);
• Leki stosowane w leczeniu zaburzeń tarczycy (np. lewo-tiroksyna).

Jeśli znajdujesz się w jednej z tych sytuacji lub nie jesteś pewien, zapytaj lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem Gibiter Easyhaler.

Powiadom również lekarza lub farmaceutę, jeśli masz być poddany znieczuleniu ogólnemu w trakcie zabiegu chirurgicznego lub stomatologicznego.

Ciąża i karmienie piersią

• Jeśli jesteś w ciąży, karmisz piersią, podejrzewasz ciążę lub planujesz zajść w ciążę, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem tego leku.
• Nie stosuj Gibiter Easyhaler, chyba że lekarz wyraźnie zalecił.
• Jeśli zajdziesz w ciążę w trakcie leczenia Gibiter Easyhaler, nie przerywaj leczenia i natychmiast skonsultuj się z lekarzem.

Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn

Wpływ Gibiter Easyhaler na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn jest zerowy lub pomijalny.

Gibiter Easyhaler zawiera laktozę, czyli rodzaj cukru.

Może powodować reakcje alergiczne u pacjentów z alergią na białko mleka krowiego.

Jeśli lekarz poinformował Cię o nietolerancji niektórych cukrów, skonsultuj się z nim przed zastosowaniem tego leku.

3. Jak stosować Gibiter Easyhaler 160 mikrogramów/4,5 mikrogramów

• Stosuj ten lek dokładnie zgodnie z instrukcją lekarza. W razie wątpliwości skonsultuj się ponownie z lekarzem lub farmaceutą.

• Ważne jest, aby stosować Gibiter Easyhaler codziennie, nawet jeśli nie występują objawy astmy lub POChP.

• Lekarz będzie regularnie kontrolował przebieg objawów astmy.

Jeśli przyjmowałeś(aś) tabletki steroidowe na astmę lub POChP, lekarz może zmniejszyć liczbę przyjmowanych tabletek po rozpoczęciu leczenia Gibiter Easyhaler. Jeśli przez dłuższy czas przyjmowałeś(aś) doustne tabletki steroidowe, lekarz może od czasu do czasu zalecić wykonanie badania krwi. Może wystąpić ogólny dyskomfort, mimo że objawy ze strony płuc mogą się poprawiać. Mogą pojawić się objawy takie jak zatkany nos lub ściekający nos, osłabienie lub ból mięśni i stawów oraz wyprysk skórny (opórczycy). Jeśli któryś z tych objawów Cię niepokoi lub występują inne objawy, takie jak ból głowy, zmęczenie, nudności lub wymioty, skontaktuj się natychmiast z lekarzem. Jeśli pojawią się objawy alergiczne lub reumatoidalne, może być konieczne przyjmowanie innego leku. Skonsultuj się z lekarzem, jeśli niepokoi Cię kontynuacja stosowania Gibiter Easyhaler.

Lekarz może rozważyć dodanie tabletek steroidowych do standardowego leczenia w okresach stresu (np. podczas infekcji dróg oddechowych lub przed operacją).

Ważne informacje dotyczące objawów astmy lub POChP:

Jeśli podczas stosowania Gibiter Easyhaler odczuwasz trudności w oddychaniu lub słyszysz świsty podczas oddychania, kontynuuj stosowanie leku i jak najszybciej skontaktuj się z lekarzem, ponieważ może być potrzebne dodatkowe leczenie.

Natychmiast skontaktuj się z lekarzem, jeśli:

• Oddychanie się nasila lub często budzisz się w nocy z objawami astmy.
• Zaczynasz odczuwać uczucie ściskania w klatce piersiowej rano lub uczucie to trwa dłużej niż zwykle.

Te objawy mogą wskazywać, że choroba nie jest odpowiednio kontrolowana, a konieczne może być natychmiastowe inne lub dodatkowe leczenie.

ASTMA

Gibiter Easyhaler 160 mikrogramów/4,5 mikrogramów może być przepisany na astmę na dwa sposoby. Ilość Gibiter Easyhaler 160 mikrogramów/4,5 mikrogramów i moment jego stosowania zależą od tego, w jaki sposób został przepisany.

1. Jeśli przepisano Ci Gibiter Easyhaler 160 mikrogramów/4,5 mikrogramów oraz oddzielny inhalator ratunkowy, przeczytaj sekcję zatytułowaną „A) Stosowanie Gibiter Easyhaler i oddzielnego inhalatora ratunkowego”

2. Jeśli przepisano Ci Gibiter Easyhaler jako jedyny inhalator, przeczytaj sekcję zatytułowaną „B) Stosowanie Gibiter Easyhaler jako jedynego inhalatora na astmę”

3. Stosowanie Gibiter Easyhaler i oddzielnego inhalatora ratunkowego

Stosuj Gibiter Easyhaler codziennie, ponieważ pomaga to zapobiegać występowaniu objawów astmy.

Dorośli (od 18 roku życia)

• Standardowa dawka to 1 lub 2 inhalacje dwa razy dziennie.
• Lekarz może przepisać do 4 inhalacji dwa razy dziennie.
• Jeśli objawy są dobrze kontrolowane, lekarz może zalecić stosowanie leku raz dziennie.

Nastolatkowie (12–17 lat)

• Standardowa dawka to 1 lub 2 inhalacje dwa razy dziennie.
• Jeśli objawy są dobrze kontrolowane, lekarz może zalecić stosowanie leku raz dziennie.

Dla dzieci w wieku 6–11 lat dostępna jest niższa dawka budezonidu/formoterolu.

Nie zaleca się stosowania Gibiter Easyhaler u dzieci poniżej 6. roku życia.

Lekarz (lub pielęgniarka) pomoże Ci w zarządzaniu astmą. Dawkę tego leku dostosują do najniższej, która skutecznie kontroluje astmę. Nie zmieniaj dawki bez wcześniejszej konsultacji z lekarzem lub pielęgniarką.

Stosuj inny „inhalator ratunkowy” w przypadku wystąpienia objawów astmy. Zawsze trzymaj go przy sobie, aby móc go użyć w razie potrzeby. Nie stosuj Gibiter Easyhaler do leczenia objawów astmy – używaj do tego celu inhalatora ratunkowego.

1. Stosowanie Gibiter Easyhaler jako jedynego inhalatora na astmę

Stosuj Gibiter Easyhaler w ten sposób tylko wtedy, gdy lekarz tak zaleci i masz co najmniej 12 lat.

Stosuj Gibiter Easyhaler 160 mikrogramów/4,5 mikrogramów codziennie. Pomaga to zapobiegać objawom astmy.

Możesz przyjmować:

• 1 inhalację rano i 1 inhalację wieczorem

lub

• 2 inhalacje rano

lub

• 2 inhalacje wieczorem

Lekarz może zwiększyć dawkę do 2 inhalacji dwa razy dziennie.

Stosuj również Gibiter Easyhaler jako „inhalator ratunkowy” do leczenia objawów astmy po ich wystąpieniu oraz do zapobiegania objawom astmy (np. podczas wysiłku fizycznego lub narażenia na alergeny).

• Jeśli wystąpią objawy astmy, wykonaj 1 inhalację i odczekaj kilka minut.
• Jeśli nie czujesz się lepiej, wykonaj kolejną inhalację.
• Nie wykonuj więcej niż 6 inhalacji w jednym przypadku.

Zawsze nos z sobą inhalator Gibiter Easyhaler i używaj go, gdy jest potrzebny.

Zwykle nie potrzeba więcej niż 8 inhalacji dziennie. Jednak lekarz może zezwolić na wykonanie do 12 inhalacji dziennie przez ograniczony czas.

Jeśli codziennie potrzebujesz więcej niż 8 inhalacji, umów się na wizytę u lekarza lub pielęgniarki. Może być konieczna zmiana terapii.

Nie stosuj więcej niż 12 inhalacji w ciągu 24 godzin.

Jeśli podczas ćwiczeń fizycznych odczuwasz objawy astmy, użyj Gibiter Easyhaler zgodnie z powyższym opisem. Ważne jest, aby porozmawiać z lekarzem o stosowaniu Gibiter Easyhaler w celu zapobiegania objawom astmy; częstotliwość ćwiczeń lub narażenia na alergeny może wpływać na przepisaną terapię.

Przewlekła obturacyjna choroba płuc (POChP)

• Stosowanie wyłącznie u dorosłych (powyżej 18 roku życia).
• Standardowa dawka to 2 inhalacje dwa razy dziennie.

Lekarz może również przepisać inne leki rozszerzające oskrzela, np. leki przeciwbólowe (takie jak bromek ipratropiumu lub bromek tiotropiumu) na POChP.

Jeśli użyłeś(aś) więcej Gibiter Easyhaler niż powinieneś(aś)

Ważne jest, aby stosować dawkę zaleconą przez farmaceutę na opakowaniu lub przepisaną przez lekarza. Nie zwiększaj dawki bez konsultacji z lekarzem.

Najczęstsze objawy i objawy uboczne, które mogą wystąpić po przyjęciu zbyt dużej dawki Gibiter Easyhaler 160 mikrogramów/4,5 mikrogramów, to drżenie, ból głowy i przyspieszone bicie serca.

W przypadku przedawkowania lub przypadkowego połknięcia leku skontaktuj się z Centrum Informacji Toksykologicznej pod numerem telefonu 91 562 04 20, podając nazwę leku i ilość przyjętą.

Jeśli zapomniałeś(aś) zastosować Gibiter Easyhaler

• Jeśli zapomniałeś(aś) o jednej z dawek Gibiter Easyhaler, kontynuuj leczenie tak szybko, jak tylko sobie przypomnisz. Jednak jeśli do następnej dawki zostało niewiele czasu, nie martw się o pominiętą dawkę.
• Nie stosuj podwójnej dawki, aby nadrobić pominiętej dawki.

Jeśli masz inne pytania dotyczące stosowania tego leku, zwróć się do lekarza lub farmaceuty.

Instrukcje dotyczące sposobu stosowania inhalatora znajdują się na końcu ulotki.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie każda osoba je odczuwa.

Jeśli wystąpi u Państwa którykolwiek z poniższych objawów, należy natychmiast przerwać stosowanie Gibiter Easyhaler i skonsultować się z lekarzem:

• Obrzęk twarzy, szczególnie wokół ust (język i/lub gardło i/lub trudności w połykaniu) lub pokrzywka w połączeniu z trudnościami w oddychaniu (nawracający obrzęk naczyniowy) i/lub nagłe uczucie osłabienia, co może wskazywać na reakcję alergiczną. Dzieje się to rzadko, występuje u mniej niż 1 na 1 000 pacjentów.
• Pojawienie się „świszczącego” oddechu lub trudności w oddychaniu bezpośrednio po użyciu inhalatora. Jeśli wystąpi którykolwiek z tych objawów, należy natychmiast przerwać stosowanie inhalatora Gibiter Easyhaler i użyć „inhalatora ratunkowego”. Należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem, ponieważ może być konieczna zmiana terapii. Dzieje się to bardzo rzadko, występuje u mniej niż 1 na 10 000 pacjentów.

Powiadomić lekarza, jeśli wystąpią następujące objawy podczas stosowania Gibiter Easyhaler – mogą one być objawami infekcji płuc:

• Gorączka lub przeziębienie
• Zwiększenie ilości wydzieliny, zmiana koloru wydzieliny
• Zwiększenie kaszlu lub trudności w oddychaniu

Pneumonia (infekcja płuc) u pacjentów z POChP jest częstym działaniem niepożądanym (występuje u mniej niż 1 na 10 pacjentów).

Inne możliwe działania niepożądane:

Częste (występują u mniej niż 1 na 10 pacjentów)

• Kołatanie serca (uczucie uderzeń serca), drżenie. Gdy te objawy się pojawiają, są zazwyczaj łagodne i ustępują po kontynuowaniu stosowania Gibiter Easyhaler.
• Kandydoza (grzybica) jamy ustnej; to działanie jest mniej prawdopodobne, jeśli po użyciu Gibiter Easyhaler przepłucze się usta wodą
• Łagodne podrażnienie gardła, kaszel, chrypka
• Ból głowy

Nieczęste (występują u mniej niż 1 na 100 pacjentów)

• Podniecenie, niepokój, drażliwość
• Trudności ze snem
• Omdlenia
• Nudności (niedyspozycja)
• Przyspieszone tętno
• Siniaki na skórze
• Kurcze mięśni
• Rozmyte widzenie

Rzadkie (występują u mniej niż 1 na 1 000 pacjentów)

• Wysypka, świąd
• Skurcz oskrzeli (skurcz mięśni dróg oddechowych, powodujący „świszczący” oddech). Jeśli objawy te wystąpią nagle tuż po użyciu Gibiter Easyhaler, należy przerwać stosowanie leku i natychmiast skonsultować się z lekarzem
• Obniżony poziom potasu we krwi
• Nieregularne bicie serca

Bardzo rzadkie (występują u mniej niż 1 na 10 000 pacjentów)

• Depresja
• Zmiany w zachowaniu, szczególnie u dzieci
• Ból lub ucisk w klatce piersiowej (angina piersiowa)
• Zwiększenie ilości cukru (glukozy) we krwi
• Zaburzenia smaku, takie jak nieprzyjemny smak w ustach
• Zmiany ciśnienia tętniczego

Leki steroidowe w dawkowaniu do inhalacji mogą wpływać na normalną produkcję hormonów steroidowych w organizmie, szczególnie przy długotrwałym stosowaniu wysokich dawek. Do tych działań należą:

• Zmiany w gęstości mineralnej kości (osłabienie kości)
• Zaćma (utrata przezroczystości soczewki oka)
• Jaskra (zwiększone ciśnienie w oku)
• Opóźnienie wzrostu u dzieci i nastolatków
• Działania na gruczoły nadnerczy (małe gruczoły położone obok nerek)

Prawdopodobieństwo wystąpienia tych działań jest znacznie mniejsze przy stosowaniu leków steroidowych w formie inhalacyjnej niż w formie tabletek.

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli wystąpią u Państwa jakiekolwiek działania niepożądane, należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli chodzi o możliwe działania niepożądane, które nie są wymienione w niniejszym ulotce. Można je również zgłaszać bezpośrednio za pośrednictwem Hiszpańskiego Systemu Farmakowigilancji Leków stosowanych u ludzi: www.notificaram.es. Poprzez zgłaszanie działań niepożądanych można przyczynić się do dostarczenia dodatkowych informacji dotyczących bezpieczeństwa tego leku.

5. Zachowanie Gibiter Easyhaler 160 mikrogramów/4,5 mikrogramów

• Przechowuj ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci i poza ich zasięgiem wzroku.
• Nie należy stosować tego leku po upływie terminu ważności, który jest podany na opakowaniu, na folii aluminiowej i na etykiecie dawki inhalowanej po oznaczeniu CAD. Termin ważności odnosi się do ostatniego dnia miesiąca wskazanego.
• Po otwarciu opakowania foliowego należy nie przekraczać temperatury przechowywania powyżej 25°C oraz chronić przed wilgocią. Można używać osłonki ochronnej do inhalatora Easyhaler.
• Jeżeli inhalator Gibiter Easyhaler zmoknie, należy go zastąpić nowym.
• Zastąp inhalator Gibiter Easyhaler 4 miesiące po otwarciu opakowania foliowego. Wpisz datę otwarcia, aby ułatwić sobie jej zapamiętanie.
• Leków nie wolno wyrzucać do kanalizacji ani do śmieci. Odpakowania oraz niepotrzebne leki należy zdać w Punkcie SIGRE w aptece. W razie wątpliwości należy zapytać farmaceuty, jak pozbyć się niepotrzebnych opakowań i leków. W ten sposób pomogą Państwo chronić środowisko naturalne.

6. Zawartość opakowania i informacje dodatkowe

Skład Gibiter Easyhaler 160 mikrogramów/4,5 mikrogramów

• Substancje czynne to budesonid i formoterol fumaran dihydrazot. Każda dawka do inhalacji zawiera 160 mikrogramów budesonidu i 4,5 mikrograma formoterolu fumaranu dihydrazotu.
• Innym składnikiem jest laktoza monohydrat (zawierająca białka mleka).

Wygląd produktu i zawartość opakowania

Gibiter Easyhaler 160 mikrogramów/4,5 mikrogramów to inhalator zawierający lek. Proszek do inhalacji ma kolor od białego do żółtawego. Każdy inhalator zawiera 60 lub 120 dawek i składa się z białego korpusu oraz czerwonej części górnej.

Gibiter Easyhaler 160 mikrogramów/4,5 mikrogramów jest dostępny w opakowaniach zawierających 1 lub 3 inhalator(y).

Może być dostępna tylko część rozmiarów opakowań.

Twoje opakowanie może zawierać osłonę ochronną, która jest dostępna w zależności od kraju. Jeśli potrzebujesz osłony ochronnej, skontaktuj się z Właścicielem Pozwolenia na Obrotu (patrz dane poniżej).

Właściciel pozwolenia na obrotu i podmiot odpowiedzialny za produkcję

Właściciel pozwolenia na obrotu

Menarini International Operations Luxembourg, S.A.
1, Avenue de la Gare L-1611
Luksemburg

Podmiot odpowiedzialny za produkcję

Orion Corporation Orion Pharma
Orionintie 1
FI-02200 Espoo
Finlandia

Reprezentant lokalny

Laboratorios Menarini, S.A.
Alfons XII, 587 – E 08918 Badalona (Barcelona)

• +34 934 628 800 e-mail: [email protected]

Data ostatniej weryfikacji ulotki: 06/2025

Szczegółowe informacje na temat tego leku są dostępne na stronie internetowej Hiszpańskiej Agencji Leków i Produktów Zdrowotnych (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/

Możesz uzyskać szczegółowe informacje na temat sposobu stosowania tego leku, skanując kod QR umieszczony w ulotce, opakowaniu kartonowym i na etykiecie inhalatora za pomocą telefonu komórkowego (smartfona). Możesz również uzyskać dostęp do tych informacji pod następującym adresem internetowym: https://cima.aemps.es/info/78813.

Kod QR do https://cima.aemps.es/info/78813

Jak stosować inhalator Easyhaler

O Twoim inhalatorze Easyhaler

Gibiter Easyhaler może różnić się od innych inhalatorów, których wcześniej mógłś używać. Dlatego bardzo ważne jest, aby stosować go poprawnie, ponieważ nieprawidłowe użycie może spowodować, że nie otrzymasz odpowiedniej dawki leku. Może to spowodować pogorszenie się stanu zdrowia lub niewłaściwe leczenie astmy i POChP.

Twój lekarz, pielęgniarka lub farmaceuta pokaże Ci, jak poprawnie używać inhalatora. Upewnij się, że rozumiesz właściwą technikę stosowania inhalatora. Jeśli nie jesteś pewien, skontaktuj się z lekarzem, pielęgniarką lub farmaceutą. Jak w przypadku wszystkich inhalatorów, opiekunowie powinni upewnić się, że dzieci, którym przepisano Gibiter Easyhaler, poprawnie wykonują technikę inhalacji, zgodnie z opisem poniżej. Instrukcje wideo są dostępne pod adresem: https://cima.aemps.es/info/78813.

Gdy po raz pierwszy zakupisz inhalator Easyhaler

JAK POPRAWNIE UŻYWAĆ

Jeśli konieczne jest wykonanie kolejnego inhalacji, powtórz kroki 1-3: Potrząśnij-Aktywuj-Wdechnij.

Po użyciu inhalatora:

• Załóż ponownie pokrywkę na dyszę. Zapobiegnie to przypadkowemu aktywowaniu inhalatora.
• Po wzięciu dawki przepłucz usta wodą i wypłuj ją.

Czyszczenie inhalatora

Utrzymuj inhalator suchy i czysty. W razie potrzeby możesz wyczyścić ustnik inhalatora suchą szmatką lub chusteczką. Nie używaj wody: proszek wewnątrz inhalatora jest wrażliwy na wilgoć.

Jeśli masz dodatkowe pytania dotyczące stosowania tego produktu, skonsultuj się ze swoim lekarzem lub farmaceutą.