Garydol 5 mg/2 mg tabletki do ssania
Hiszpania
Spis treści
Ulotka: Informacja dla użytkownika
Wstęp
Ulotka: informacja dla użytkownika
garydol 5 mg/ 2 mg tabletki do ssania
Chlorek heksydyny dihydrochloride/Benzokaina
Przed zastosowaniem tego leku należy dokładnie przeczytać całą ulotkę, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla Ciebie. Należy dokładnie przestrzegać instrukcji dotyczących stosowania leku zawartych w tej ulotce lub podanych przez lekarza lub farmaceutę.
- Zachowaj tę ulotkę, ponieważ możesz mieć potrzebę ponownego zapoznania się z nią.
- W przypadku potrzeby porady lub uzyskania dodatkowych informacji skontaktuj się ze swoim farmaceutą.
- W przypadku wystąpienia działań niepożądanych skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to działania niepożądane, których nie ma w niniejszej ulotce. Zobacz sekcję 4.
- Należy skonsultować się z lekarzem, jeśli stan się pogorszy lub nie poprawi się po 2 dniach.
Zawartość ulotki:
- Co to jest garydol i do czego się stosuje
- Co należy wiedzieć przed zastosowaniem garydol
- Jak stosować garydol
- Możliwe działania niepożądane
- Przechowywanie garydol
- Zawartość opakowania i informacje dodatkowe
1. Co to jest garydol i do czego jest stosowany
Substancje czynne tego leku działają łącząc działanie antyseptyczne i dezynfekujące chlorheksydyny z działaniem miejscowo znieczulającym benzokainy.
Lek ten jest wskazany do miejscowego i tymczasowego łagodzenia objawów infekcyjnych i zapalnych stanów jamy ustnej i gardła (np. owrzodzenia jamy ustnej, podrażnienie gardła, chrypka) towarzyszących bólowi i bez gorączki, u dorosłych i dzieci od 6. roku życia.
Należy skonsultować się z lekarzem, jeśli stan się nasili lub nie poprawi się po 2 dniach.
2. Co należy wiedzieć przed zastosowaniem garydol
Nie stosuj garydol:
- Jeśli jesteś uczulony na chlorheksydynę, benzokainę lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6).
- Jeśli nie tolerujesz innych środków znieczulających miejscowo, takich jak kwas paraaminobenzoesowy (PABA), parabeny lub parafenylenodiamina (składnik farb do włosów).
Ostrzeżenia i środki ostrożności
Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed rozpoczęciem stosowania garydol:
- Jeśli masz poważne lub rozległe uszkodzenie jamy ustnej.
- Jeśli cierpisz na zapalenie przyzębia (chorobę dziąseł), ponieważ chlorheksydyna może powodować zwiększone odkładanie się kamienia nazębowego powyżej linii dziąseł.
- Nie stosuj dawek wyższych niż zalecane w punkcie 3 (Jak stosować garydol).
- Jeśli cierpisz na astmę.
- Nie stosuj bezpośrednio przed jedzeniem lub piczeniem.
- Jeśli masz wypełnienia zęba siekaczy, a powierzchnia wypełnienia lub jej brzegi są chropowate, mogą one trwale zabarwić się pod wpływem chlorheksydyny.
Utrzymuj odpowiednią higienę jamy ustnej, aby zmniejszyć odkładanie się kamienia nazębowego i możliwe przebarwienia zębów, które mogą być spowodowane przez chlorheksydynę.
Wpływ na wyniki badań diagnostycznych
Jeśli masz wykonywane badania diagnostyczne (w tym badania krwi, moczu, próby skórne z użyciem alergenów itp.), poinformuj lekarza, że stosujesz ten lek, ponieważ może on wpływać na wyniki badań.
Ten lek może wpływać na badania funkcji trzustki wykorzystujące bentiiromidę. Nie stosuj tego leku co najmniej 3 dni przed badaniem i poinformuj o tym lekarza.
Dzieci
Nie należy stosować tego leku u dzieci poniżej 6. roku życia.
Dzieci w wieku od 6 do 12 lat mogą stosować ten lek tylko pod nadzorem osoby dorosłej.
Stosowanie u osób powyżej 65. roku życia
Osoby powyżej 65. roku życia oraz osoby osłabione mogą być bardziej wrażliwe na działanie benzokainy.
Stosowanie garydol z innymi lekami
Poinformuj lekarza lub farmaceutę, jeśli stosujesz, stosowałeś niedawno lub może być konieczne zastosowanie innych leków.
Szczególnie ważne jest to w przypadku:
- Innych środków przeciwbakteryjnych do jamy ustnej lub gardła.
- Inhibitorów cholinesterazy (leki stosowane w chorobie Alzheimera).
- Sulfonamidów (stosowanych w infekcjach).
Związki anionowe i środki zawieszące (częste składniki past do zębów) zmniejszają skuteczność chlorheksydyny, dlatego należy dokładnie przepłukać jamę ustną po użyciu pasty do zębów.
Ciąża i karmienie piersią
Jeśli jesteś w ciąży lub karmisz piersią, podejrzewasz ciążę, lub planujesz zajść w ciążę, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem tego leku.
Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn
Nie opisano żadnego wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów lub obsługi maszyn.
garydol zawiera Sorbitol (E-420)
Ten lek zawiera sorbitol. Jeśli lekarz poinformował Cię o nietolerancji niektórych cukrów, skonsultuj się z nim przed zastosowaniem tego leku.
3. Jak stosować garydol
Postępuj dokładnie zgodnie z instrukcjami dotyczącymi stosowania leku zawartymi w niniejszym ulotce lub tak, jak zalecił lekarz. W razie wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Zalecana dawka to:
Dorośli i dzieci powyżej 12. roku życia: Powoli rozpuszczać w jamie ustnej 1 tablet co 2 lub 3 godziny, maksymalnie 8 tabletek na dobę.
Dzieci w wieku od 6 do 12 lat: Powoli rozpuszczać w jamie ustnej 1 tablet co 4 lub 5 godzin, maksymalnie 6 tabletek na dobę.
Sposób stosowania
garydol przeznaczony jest do stosowania przez drogę bukofaryngealną, dlatego tabletki do ssania należy powoli rozpuszczać w jamie ustnej bez żucia ani przełykania, ponieważ działanie leku jest miejscowe i ujawnia się jedynie wtedy, gdy produkt pozostaje w bezpośrednim kontakcie z obszarem zmienionym chorobowo.
Tabletkę należy powoli rozpuścić w jamie ustnej, nie żując i nie przełykając.
Należy stosować zawsze najniższą skuteczną dawkę.
W przypadku pogorszenia się stanu zdrowia lub braku poprawy po 2 dniach leczenia należy skonsultować się z lekarzem.
Jeśli po 2 dniach od rozpoczęcia leczenia wystąpią gorączka, ból głowy, nudności lub wymioty, należy jak najszybciej skonsultować się z lekarzem.
Jeśli zażyjesz więcej garydol niż należy
Objawy przedawkowania objawiają się m.in.: bełkotliwą mową, odrętwieniem, chwiejnym chodem, rozmytym lub podwójnym widzeniem, zawrotami głowy, pobudzeniem lub drgawkami, dzwonieniem w uszach, zwiększoną potliwością i/lub obniżonym ciśnieniem krwi.
W przypadku przedawkowania lub przypadkowego połknięcia należy natychmiast udać się do najbliższego ośrodka medycznego lub zadzwonić na Infolinę Toksykologiczną pod numer telefonu (91) 562.04.20, podając nazwę leku oraz ilość wziętego środka.
4. Możliwe działania niepożądane
Tak jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich osób one występują.
Może pojawić się przebarwienie zębów. To przebarwienie lub pigmentacja występuje przede wszystkim u osób, u których występuje nagromadzenie się płytki nazębnej i kamienia.
Niektóre osoby mogą doświadczyć zaburzeń percepcji smaku.
W niektórych przypadkach garydol może powodować podrażnienie jamy ustnej lub podrażnienie końca języka, które zazwyczaj są przejściowe, a także reakcje alergiczne na chlorheksydynę lub benzokainę.
Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpią u Państwa jakiekolwiek działania niepożądane, skontaktujcie się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to działania niepożądane, których nie ma w niniejszym ulotce. Można je również zgłosić bezpośrednio za pośrednictwem hiszpańskiego systemu farmakowigilancji leków stosowanych u ludzi: www.notificaRAM.es. Poprzez zgłaszanie działań niepożądanych pomagacie Państwo dostarczyć więcej informacji na temat bezpieczeństwa tego leku.
5. Ochrona garydol
Przechowuj ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci i poza ich zasięgiem.
Nie przechowuj w temperaturze powyżej 30°C.
Nie stosować tego leku po dacie wygasania podanej na opakowaniu po oznaczeniu WAZ. Data wygaśnięcia oznacza ostatni dzień wskazanego miesiąca.
Leków nie wolno wyrzucać do kanalizacji ani do śmieci. Odpady, w tym zużyte opakowania i niepotrzebne leki, należy zdać do Punktu SIGRE w aptece. W razie wątpliwości, zapytaj farmaceuty, jak pozbyć się opakowań i leków, których nie potrzebujesz. W ten sposób pomóż chronić środowisko naturalne.
6. Zawartość opakowania i informacje dodatkowe
Skład garydol
Każda pastylka do ssania zawiera:
- Substancje czynne: chlorheksydyna dihydrochloride, 5 mg i benzokaina, 2 mg.
- Pozostałe składniki (eksypijenty): stearynian magnezu, povidon (E-1201), sorbitol (E-420), talk (E-553b), sacharyna sodowa (E-954) i aroma miętowe.
Wygląd produktu i zawartość opakowania
Garydol jest dostępne w postaci białych, cylindrycznych, bezzonowych pastylek do ssania. Każde opakowanie zawiera 20 pastylek.
Właściciel pozwolenia na doprowadzenie do obrotu i wytwórca
LABORATORIOS CINFA, S.A.
Olaz-Chipi, 10 - Polígono Areta
31620 Huarte - Pamplona (Navarra)
HISZPANIA
Ulotka została zatwierdzona w: kwietniu 2015 r.
Szczegółowe i aktualne informacje na temat tego leku są dostępne na stronie internetowej Hiszpańskiej Agencji Leków i Produktów Medycznych (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/