Flukonazol Teva 50 mg kapsułki twarde EFG
Hiszpania
Spis treści
- Ulotka: Informacja dla użytkownika
- Wprowadzenie
- 1. Co to jest Fluconazol Teva i kiedy się go stosuje
- 2. Co należy wiedzieć przed zastosowaniem Fluconazolu Teva
- 3. Jak stosować Fluconazol Teva
- 4. Możliwe działania niepożądane
- 5. Wazliwość przechowywania Fluconazolu Teva
- 6. Zawartość opakowania i informacje dodatkowe
Ulotka: Informacja dla użytkownika
Wprowadzenie
ULOTKA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA
Fluconazol Teva 50 mg kapsułki twarde EFG
Fluconazol Teva 100 mg kapsułki twarde EFG
Fluconazol Teva 150 mg kapsułki twarde EFG
Fluconazol Teva 200 mg kapsułki twarde EFG
Przed zastosowaniem tego leku należy dokładnie przeczytać całą ulotkę, ponieważ zawiera ona ważną informację dla Ciebie.
-
Zachowaj ulotkę, ponieważ może się okazać konieczne ponowne zapoznanie się z jej treścią.
-
W przypadku jakichkolwiek pytań skontaktuj się ze swoim lekarzem lub farmaceutą.
-
Ten lek został Ci przepisany wyłącznie na Twoje potrzeby i nie powinieneś przekazywać go innym osobom, nawet jeśli mają takie same objawy jak Ty, ponieważ może im zaszkodzić.
-
W przypadku wystąpienia działań niepożądanych należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to działania niepożądane nie wymienione w niniejszej ulotce. Zobacz punkt 4.
Zawartość ulotki:
- Co to jest Fluconazol Teva i do czego się go stosuje.
- Co należy wiedzieć przed rozpoczęciem stosowania Fluconazol Teva.
- Jak stosować Fluconazol Teva.
- Możliwe działania niepożądane.
- Jak przechowywać Fluconazol Teva.
- Zawartość opakowania i inne informacje.
1. Co to jest Fluconazol Teva i kiedy się go stosuje
Fluconazol Teva to lek z grupy zwanej „lekami przeciwdrożdżycowymi”. Substancją czynną jest fluconazol.
Fluconazol Teva stosuje się w leczeniu infekcji grzybiczych, a także w zapobieganiu wystąpieniu infekcji wywołanej przez Candida. Najczęstszą przyczyną infekcji grzybiczych jest drożdżak o nazwie Candida.
Dorośli
Lekarz może przepisać ten lek w leczeniu następujących rodzajów infekcji grzybiczych:
- Zapalenie opon mózgowo-rdzeniowych wywołane przez Cryptococcus – infekcja grzybicza mózgu.
- Koksydioidoza – choroba układu oskrzelowo-płucnego.
- Infekcje wywołane przez Candida, lokalizowane we krwi, w narządach ciała (np. sercu, płucach) lub w układzie moczowym.
- Kandydozy błon śluzowych – infekcje objawiające się zmianami na wyściółce jamy ustnej, gardła lub związane z protezami dentystycznymi.
- Kandydoza narządów płciowych – infekcja pochwy lub prącia.
- Infekcje skóry – np. mikozę stóp, strup zakaźny, mikozę pachwin, grzybicę paznokci.
Fluconazol Teva może również zostać przepisany w celu:
- zapobiegania nawrotom zapalenia opon mózgowo-rdzeniowych wywołanego przez Cryptococcus.
- zapobiegania nawrotom infekcji błon śluzowych wywołanych przez Candida.
- zmniejszenia częstości nawrotów infekcji pochwy wywołanych przez Candida.
- zapobiegania infekcjom wywołanym przez Candida (jeśli układ odpornościowy jest osłabiony i nie działa prawidłowo).
Dzieci i młodzież (0–17 lat)
Lekarz może przepisać ten lek w leczeniu następujących rodzajów infekcji grzybiczych:
- Kandydozy błon śluzowych – infekcje objawiające się zmianami na wyściółce jamy ustnej lub gardła.
- Infekcje wywołane przez Candida, lokalizowane we krwi, w narządach ciała (np. sercu, płucach) lub w układzie moczowym.
- Zapalenie opon mózgowo-rdzeniowych wywołane przez Cryptococcus – infekcja grzybicza mózgu.
Fluconazol Teva może również zostać przepisany w celu:
- zapobiegania infekcjom wywołanym przez Candida (jeśli układ odpornościowy jest osłabiony i nie działa prawidłowo).
- zapobiegania nawrotom zapalenia opon mózgowo-rdzeniowych wywołanego przez Cryptococcus.
2. Co należy wiedzieć przed zastosowaniem Fluconazolu Teva
Nie przyjmuj Fluconazolu Teva, jeśli
- jesteś uczulony (nadwrażliwy) na fluconazol, inne leki stosowane na infekcje grzybicze lub na którykolwiek z pozostałych składników tego leku wymienionych w sekcji 6. Objawy mogą obejmować swędzenie, zaczerwienienie skóry lub trudności w oddychaniu.
- przyjmujesz astemizol lub terfenadinę (leki przeciwhistaminowe stosowane na alergie).
- przyjmujesz cisaprydę (stosowaną w dolegliwościach żołądka).
- przyjmujesz pimozydę (stosowaną w leczeniu chorób psychicznych).
- przyjmujesz chinidynę (stosowaną w leczeniu arytmii serca).
- przyjmujesz erytromycynę (antybiotyk stosowany na infekcje).
Ostrzeżenia i środki ostrożności
Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed rozpoczęciem przyjmowania Fluconazolu Teva
- jeśli masz problemy wątrobowe lub nerkowe.
- jeśli cierpisz na chorobę serca, w tym zaburzenia rytmu serca.
- jeśli masz nieprawidłowe poziomy potasu, wapnia lub magnezu we krwi.
- jeśli pojawiają się objawy niewydolności nadnerczy, w której gruczoły nadnerczy nie wytwarzają wystarczającej ilości niektórych hormonów, takich jak kortyzol (przewlekłe lub długotrwałe zmęczenie), osłabienie mięśni, utrata apetytu, utrata masy ciała, ból brzucha).
- jeśli kiedykolwiek pojawiała się u Ciebie poważna reakcja skórna, takie jak odluszczanie skóry, pęcherze i/lub owrzodzenia w jamie ustnej po przyjęciu Fluconazolu Teva.
Zgłaszano poważne reakcje skórne, w tym reakcję na lek z eozynofilią i objawami systemowymi (DRESS), w związku z leczeniem Fluconazolem Teva. Przestań przyjmować Fluconazol Teva i natychmiast skontaktuj się z lekarzem, jeśli zauważysz objawy związane z tymi poważnymi reakcjami skórnymi opisanymi w sekcji 4.
Porozmawiaj z lekarzem lub farmaceutą, jeśli infekcja grzybicza nie ustępuje – może być konieczne zastosowanie innego leczenia przeciwdrożdżycowego.
Stosowanie Fluconazolu Teva z innymi lekami
Poinformuj lekarza lub farmaceutę, jeśli przyjmujesz, niedawno przyjmowałeś lub mógłbyś potrzebować przyjmować inne leki.
Poinformuj natychmiast lekarza, jeśli przyjmujesz astemizol, terfenadinę (leki przeciwhistaminowe na alergie), cisaprydę (stosowaną w dolegliwościach żołądka), pimozydę (stosowaną w leczeniu chorób psychicznych), chinidynę (stosowaną w leczeniu arytmii serca) lub erytromycynę (antybiotyk na infekcje), ponieważ te leki nie powinny być stosowane łącznie z Fluconazolem Teva (zobacz sekcję: „Nie przyjmuj Fluconazolu Teva, jeśli”).
Niektóre leki mogą oddziaływać z Fluconazolem Teva.
Upewnij się, że Twój lekarz wie, czy przyjmujesz którykolwiek z następujących leków, ponieważ może być konieczna korekta dawki lub kontrola, aby upewnić się, że leki nadal działają skutecznie:
- ryfampycyna lub ryfabutyna (antybiotyki na infekcje).
- abrokicytinib (stosowany w leczeniu zapalenia skóry atopowego, znanego również jako egzema atopowe).
- alfentanil, fentanil (stosowane jako środki znieczulające).
- amitryptylina, nortryptylina (stosowane jako leki przeciwdepresyjne).
- amfoterycyna B, worykonazol (lek przeciwdrożdżycowy).
- leki rozrzedzające krew, zapobiegające powstawaniu skrzeplin (warfaryna lub podobne leki).
- benzodiazepiny (midazolam, triazolam lub podobne leki) stosowane w celu ułatwienia zasnięcia lub w leczeniu lęku.
- karbamazepina, fenytoina (stosowane w leczeniu napadów drgawkowych).
- nifedypina, izradypina, amlodypina, werapamil, felodypina i losartan (na nadciśnienie – wysokie ciśnienie tętnicze).
- cyklosporyna, ewerolimus, sirolimus lub tarkolimus (w zapobieganiu odrzuceniu przeszczepu).
- cyklofosfamid, alkaloidy z winca (winkrycyna, winblastyna lub podobne leki) stosowane w leczeniu nowotworów.
- halofantryna (stosowana w leczeniu malarii).
- statyny (atorwastatyna, simwastatyna i fluwastatyna lub podobne leki) stosowane w obniżaniu wysokiego poziomu cholesterolu.
- metadon (stosowany na ból).
- celekoksyb, flurbiproken, naproksen, ibuprofen, lornoksykam, meloksikam, diklofenak (lek przeciwnowotworowy niesterydowy – NSAID).
- doustne środki antykoncepcyjne.
- prednizon (glikokortykosteroid).
- zydowidyna, znana również jako AZT; saquinawir (stosowane u pacjentów zakażonych HIV).
- leki na cukrzycę, takie jak chlorpropamida, glibenklamida, glipizyda lub tolbutamida.
- teofilina (stosowana w kontrolowaniu astmy).
- tofacytynib (stosowany w leczeniu reumatoidalnego zapalenia stawów).
- tolvaptan (stosowany w leczeniu hiponatremii [niski poziom sodu we krwi] lub w opóźnianiu pogorszenia funkcji nerek).
- witamina A (dodatek odżywczy).
- iwakafłor (samodzielnie lub w zmianie z lekami stosowanymi w leczeniu mukowiscydozy).
- amiodaron (stosowany w leczeniu nieregularnych rytmów serca – „arytmii”).
- hydrochlorotiazyd (moczopędne).
- ibrynib (stosowany w leczeniu nowotworów krwi).
- lurasidon (stosowany w leczeniu schizofrenii).
Stosowanie Fluconazolu Teva z pokarmem i napojami
Możesz przyjmować lek z posiłkiem lub bez niego.
Ciąża, karmienie piersią i płodność
Jeśli jesteś w ciąży lub karmisz piersią, uważasz, że możesz być w ciąży lub planujesz zajście w ciążę, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zażyciem tego leku.
Jeśli planujesz zajście w ciążę, zaleca się odczekanie tygodnia po pojedynczej dawce fluconazolu przed zapłodnieniem.
W przypadku dłuższych cykli leczenia fluconazolem skonsultuj się z lekarzem na temat konieczności stosowania odpowiednich metod antykoncepcji podczas leczenia, które należy kontynuować przez tydzień po ostatniej dawce.
Nie powinieneś przyjmować Fluconazolu Teva, jeśli jesteś w ciąży, uważasz, że możesz być w ciąży lub planujesz zajście w ciążę lub karmienie piersią, chyba że lekarz zaleci inaczej. Jeśli zajdziesz w ciążę podczas przyjmowania tego leku lub w ciągu tygodnia po ostatniej dawce, skontaktuj się z lekarzem.
Fluconazol przyjmowany w pierwszym lub drugim trymestrze ciąży może zwiększać ryzyko poronienia. Fluconazol w pierwszym trymestrze może zwiększać ryzyko urodzenia dziecka z wadami wrodzonymi dotyczącymi serca, kości i/lub mięśni.
Zgłaszano przypadki urodzenia dzieci z wadami wrodzonymi dotyczącymi czaszki, uszu oraz kości udowych i łokciowych u kobiet leczonych przez trzy miesiące lub dłużej wysokimi dawkami (400–800 mg dziennie) fluconazolu w przebiegu koksydioydomicy. Związek między fluconazolem a tymi przypadkami nie jest jasny.
Możesz kontynuować karmienie piersią po przyjęciu pojedynczej dawki 150 mg Fluconazolu Teva. Nie należy kontynuować karmienia piersią, jeśli przyjmujesz powtarzane dawki Fluconazolu Teva.
Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn
Pamiętaj, że przy kierowaniu pojazdami lub obsłudze maszyn należy wziąć pod uwagę możliwość wystąpienia zawrotów głowy lub napadów drgawkowych.
Ważne informacje dotyczące niektórych składników Fluconazolu Teva
Ten lek zawiera laktozę. Jeśli lekarz poinformował Cię o nietolerancji niektórych cukrów, skonsultuj się z nim przed przyjęciem tego leku.
Ten lek zawiera mniej niż 1 mmol (23 mg) sodu na kapsułkę; jest zatem praktycznie „bezsodowy”.
Fluconazol Teva 200 mg może powodować reakcje alergiczne, ponieważ zawiera azorubinę (karmozynę) (E-122). Może powodować astmę, szczególnie u pacjentów uczulonych na kwas acetylosalicylowy.
3. Jak stosować Fluconazol Teva
Stosuj dokładnie zgodnie z instrukcją lekarza. W razie wątpliwości skonsultuj się ponownie z lekarzem lub farmaceutą.
Kapsułki należy połknąć całkowicie, popijając szklanką wody. Lek najlepiej przyjmować o tej samej porze dnia.
Poniżej podano zalecane dawki tego leku w różnych rodzajach zakażeń:
Dorośli
Wskazanie | Dawka |
W leczeniu kryptokokowej oponiaka mózgu | 400 mg w pierwszym dniu, a następnie |
W zapobieganiu nawrotom kryptokokowej oponiaka mózgu | 200 mg raz dziennie, aż do odstawienia leku przez lekarza |
W leczeniu kokiodyjozy | 200 mg–400 mg raz dziennie przez 11–24 miesięcy lub dłużej, jeśli to konieczne. Czasem dawkę zwiększa się do 800 mg |
W leczeniu grzybiczych infekcji wewnętrznych wywołanych przez Candida | 800 mg w pierwszym dniu, a następnie 400 mg raz dziennie aż do odstawienia leku przez lekarza |
W leczeniu infekcji błon śluzowych jamy ustnej, gardła lub związanych z protezami dentystycznymi | 200 mg–400 mg w pierwszym dniu, a następnie 100 mg–200 mg raz dziennie aż do odstawienia leku przez lekarza |
W leczeniu kandydozy błon śluzowych – dawka zależy od lokalizacji infekcji | 50 mg–400 mg raz dziennie przez 7–30 dni lub aż do odstawienia leku przez lekarza |
W zapobieganiu nawrotom infekcji błon śluzowych jamy ustnej i gardła | 100 mg–200 mg raz dziennie lub 200 mg trzy razy w tygodniu, przez czas trwania ryzyka rozwoju infekcji |
W leczeniu kandydozy narządów płciowych | 150 mg w jednej dawce |
W zapobieganiu nawrotom pochwiakowym kandydozy | 150 mg co trzy dni, łącznie trzy dawki (dzień 1, 4 i 7), a następnie raz w tygodniu przez czas trwania ryzyka rozwoju infekcji |
W leczeniu grzybiczych infekcji skóry lub paznokci | W zależności od lokalizacji infekcji: 50 mg raz dziennie, 150 mg raz w tygodniu, 300–400 mg raz w tygodniu przez 1–4 tygodnie (w przypadku grzybicy stóp może być konieczne leczenie do 6 tygodni; w przypadku infekcji paznokci leczenie należy kontynuować aż do wyrastania zdrowego paznokcia) |
W zapobieganiu infekcji Candida (jeśli układ odpornościowy jest osłabiony i nie działa prawidłowo) | 200 mg–400 mg raz dziennie przez czas trwania ryzyka rozwoju infekcji |
Dorosłe od 12 do 17 roku życia
Stosuj dawkę zaleconą przez lekarza (dawkowanie dla dorosłych lub dawkowanie dla dzieci).
Dzieci do 11 roku życia
Maksymalna doba dawka dla dzieci to 400 mg dziennie.
Dawka będzie zależeć od masy ciała dziecka wyrażonej w kilogramach.
Wskazanie | Dawka dzienna |
Zapalenie błon śluzowych grzybicze i infekcje gardła wywołane przez Candida – dawka i długość leczenia zależą od ciężkości infekcji i jej lokalizacji. | 3 mg na kg masy ciała raz dziennie (w pierwszym dniu może być podana dawka 6 mg na kg masy ciała) |
Śródbłoniak Cryptococcus lub wewnętrzne infekcje grzybicze spowodowane przez Candida | 6 mg do 12 mg na kg masy ciała raz dziennie. |
Profilaktyka nawrotu zapalenia opon mózgowo-rdzeniowych wywołanego przez Cryptococcus | 6 mg na kg masy ciała raz dziennie |
Profilaktyka zakażenia u dziecka spowodowanego przez Candida (jeśli jego układ odpornościowy nie działa prawidłowo) | 3 mg do 12 mg na kg masy ciała raz dziennie. |
Zastosowanie u dzieci w wieku od 0 do 4 tygodni
Zastosowanie u dzieci w wieku od 3 do 4 tygodni:
- Takie same dawki jak podane w tabeli, ale podawane raz na 2 dni. Maksymalna dawka to 12 mg na kg masy ciała co 48 godzin.
Zastosowanie u dzieci w wieku poniżej 2 tygodni:
- Takie same dawki jak podane w tabeli, ale podawane raz na 3 dni. Maksymalna dawka to 12 mg na kg masy ciała co 72 godziny.
W niektórych przypadkach lekarz może przepisać dawkę różną od opisanej. Postępuj dokładnie zgodnie z instrukcjami lekarza. W razie wątpliwości skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Pacjenci w podeszłym wieku
Zwykła dawka dorosłych, chyba że występują zaburzenia czynności nerek.
Pacjenci z zaburzeniami czynności nerek
Lekarz może dostosować dawkę w zależności od funkcji nerek.
Jeśli wziąłeś(aś) zbyt dużą dawkę Fluconazolu Teva
Zbyt duża liczba kapsuł za jednym razem może powodować uczucie niedobytu. Natychmiast skontaktuj się z lekarzem lub udaj się do najbliższego szpitala. Możesz również zadzwonić na Infolinię Toksykologiczną pod numer 91 562 04 20, podając nazwę leku i ilość zażytego leku. Objawy możliwej przedawkowania mogą obejmować słyszenie, widzenie, odczuwanie i myślenie o rzeczach, które nie są rzeczywiste (halucynacje i zachowanie paranoiczne). Może być konieczne rozpoczęcie leczenia objawowego (w tym opiekę wspierającą i przemywanie żołądka, jeśli to konieczne).
Jeśli zapomniałeś(aś) wziąć Fluconazol Teva
Nie podawaj podwójnej dawki, aby nadrobić pominiętą dawkę. Jeśli zapomniałeś(aś) o dawce, przyjmij ją tak szybko, jak tylko sobie przypomnisz. Jeśli do następnej dawki pozostało niewiele czasu, nie przyjmuj pominiętej dawki.
W razie wątpliwości dotyczących stosowania tego leku, zwróć się do swojego lekarza lub farmaceuty.
4. Możliwe działania niepożądane
Tak jak wszystkie leki, Fluconazol Teva może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich osób one występują.
Przestań przyjmować Fluconazol Teva i natychmiast skontaktuj się z lekarzem, jeśli zauważysz którykolwiek z poniższych objawów:
- Ogólna wysypka, podwyższona temperatura ciała i powiększone węzły chłonne (zespoł DRESS lub zespół nadwrażliwości na leki)
Niektóre osoby mogą doświadczać reakcji alergicznych, choć ciężkie reakcje alergiczne są rzadkie. Jeśli wystąpi jakiekolwiek działanie niepożądane, porozmawiaj z lekarzem lub farmaceutą. Dotyczy to również możliwych działań niepożądanych, które nie zostały wymienione w tej ulotce. Jeśli doświadczysz któregokolwiek z poniższych objawów, powiadom natychmiast swojego lekarza.
- Nagłe świsty podczas oddychania, trudności z oddychaniem lub uczucie ucisku w klatce piersiowej.
- Opuchlizna powiek, twarzy lub warg.
- Świąd całego ciała, zaczerwienienie skóry lub czerwone plamy z świądem.
- Wysypka skórna.
- Ciężkie reakcje skórne, takie jak wysypka z pęcherzami (może to dotyczyć jamy ustnej i języka).
Fluconazol Teva może wpływać na wątrobę. Objawy wskazujące na problemy z wątrobą obejmują:
- Zmęczenie.
- Utratę apetytu.
- Wymioty.
- Żółtactwo skóry lub białek oczu (żółtaczka).
Jeśli wystąpi którykolwiek z tych objawów, przestań przyjmować Fluconazol Teva i natychmiast powiadom lekarza.
Inne działania niepożądane:
Dodatkowo, jeśli uważasz, że któreś z działań niepożądanych jest poważne lub zauważasz działania niepożądane nie wymienione w tej ulotce, powiadom lekarza lub farmaceutę.
Częste działania niepożądane (mogą występować u do 1 na 10 pacjentów):
- Bóle głowy.
- Niedogodności żołądkowe, biegunka, dyskomfort, wymioty.
- Podwyższone wyniki badań krwi wskazujące na funkcję wątroby.
- Wysypka.
Niecześć działania niepożądane (mogą występować u do 1 na 100 pacjentów):
- Obniżenie liczby czerwonych krwinek, które może powodować bladość skóry oraz osłabienie lub trudności z oddychaniem.
- Spadek apetytu.
- Trudności ze snem, uczucie otępienia.
- Napady drgawkowe, zawroty głowy, uczucie kręcenia się, mrowienie, igły lub drętwienie, zmiany w odczuciu smaku.
- Zaparcia, ciężkostrawność, wzdęcia, suchość w ustach.
- Bóle mięśni.
- Uszkodzenie wątroby i żółtactwo skóry i oczu (żółtaczka).
- Pokrzywka, pęcherze (plamy), świąd, nadmierne pocenie się.
- Zmęczenie, ogólny dyskomfort, gorączka.
Rzadkie działania niepożądane (mogą występować u do 1 na 1000 pacjentów):
- Obniżenie liczby białych krwinek, które pomagają w walce z infekcjami, oraz komórek krwi pomagających w zatrzymywaniu krwawień.
- Czerwonawe lub purpurowe zabarwienie skóry, które może wynikać z niskiej liczby płytek krwi, inne zmiany komórek krwi.
- Zmiany w badaniach krwi (podwyższony poziom cholesterolu, tłuszczów).
- Niski poziom potasu we krwi.
- Drgawki mięśni.
- Nieprawidłowy zapis EKG (elektrokardiogram), zmiany częstości lub rytmu serca.
- Niewydolność funkcji wątroby.
- Reakcje alergiczne (czasem ciężkie), w tym rozległa wysypka z pęcherzami i łuszczenie się skóry, ciężkie reakcje alergiczne, opuchlizna warg lub twarzy.
- Wypadanie włosów.
Częstość nieznana, ale możliwa (nie można oszacować na podstawie dostępnych danych):
- Reakcja nadwrażliwościowa z wysypką skórną, gorączką, powiększeniem gruczołów chłonnych, wzrostem jednego z rodzajów białych krwinek (eozynofilia) i zapaleniem narządów wewnętrznych (wątroba, płuca, serce, nerki, okrężnica) (reakcja na lek lub wysypka z eozynofilią i objawami systemowymi [DRESS]).
Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpi jakiekolwiek działanie niepożądane, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli chodzi o możliwe działania niepożądane, które nie są wymienione w tej ulotce. Możesz również zgłosić je bezpośrednio poprzez Hiszpański System Farmakowigilancji Leków stosowanych u ludzi: www.notificaRAM.es.
Zgłaszając działania niepożądane, możesz przyczynić się do dostarczenia większej ilości informacji na temat bezpieczeństwa tego leku.
5. Wazliwość przechowywania Fluconazolu Teva
Przechowywać ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci i poza ich zasięgiem wzroku.
Nie należy stosować Fluconazolu Teva po upływie terminu ważności wskazanego na opakowaniu po oznaczeniu CAD. Termin ważności odnosi się do ostatniego dnia miesiąca, który został podany.
Nie wymaga specjalnych warunków przechowywania.
Leków nie wolno wyrzucać do kanalizacji ani wraz z odpadami komunalnymi. Opakowania oraz leki, których już nie potrzebują Państwo, należy zwrócić do Punktu SIGRE w aptece. W razie wątpliwości należy zasięgnąć porady farmaceuty, jak pozbyć się opakowań i leków, których nie potrzebują Państwo. Dzięki temu przyczynią się Państwo do ochrony środowiska.
6. Zawartość opakowania i informacje dodatkowe
Skład Fluconazolu Teva:
Substancją czynną jest fluconazol.
Każda kapsułka twarde zawiera 50 mg, 100 mg, 150 mg lub 200 mg fluconazolu.
Pozostałe składniki (substancje pomocnicze) to:
Zawartość kapsułki: laktoza jednowodna, skrobia kukurydziana, krzemionka bezwodna, laurylosiarczan sodu, stearynian magnezu.
Skład kapsułek żelatynowych:
Fluconazol Teva 50 mg: dwutlenek tytanu (E171), błękity jasny FCF (E133) i żelatyna.
Fluconazol Teva 100 mg: dwutlenek tytanu (E171), błękity jasny FCF (E133) i żelatyna.
Fluconazol Teva 150 mg: dwutlenek tytanu (E171), błękity jasny FCF (E133) i żelatyna.
Fluconazol Teva 200 mg: dwutlenek tytanu (E171), błękity jasny FCF (E133), czerwień karminowa (karmin) (E122) i żelatyna.
Zobacz punkt 2 Ważne informacje dotyczące niektórych składników Fluconazolu Teva.
Wygląd Fluconazolu i zawartość opakowania
Kapsułki Fluconazol Teva 50 mg mają białe ciało i jasnoniebieską pokrywkę.
Kapsułki Fluconazol Teva 100 mg mają białe ciało i ciemnoniebieską pokrywkę.
Kapsułki Fluconazol Teva 150 mg mają jasnoniebieskie ciało i pokrywkę.
Kapsułki Fluconazol Teva 200 mg mają białe ciało i fioletową pokrywkę.
Dostępne w opakowaniach blisterowych zawierających:
Fluconazol Teva 50 mg: 7 i 500 (opakowanie kliniczne) kapsułki twarde
Fluconazol Teva 100 mg: 7 i 100 (opakowanie kliniczne) kapsułki twarde
Fluconazol Teva 150 mg: 1 lub 4 kapsułki twarde
Fluconazol Teva 200 mg: 7 lub 100 (opakowanie kliniczne) kapsułki twarde
Nie wszystkie wielkości opakowań mogą być dostępne w sprzedaży.
Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i producent
Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu:
Teva Pharma, S.L.U.
C/ Anabel Segura 11, Edificio Albatros B, 1ª planta
Alcobendas, 28108 Madryt, Hiszpania
Producent:
Teva Pharmaceutical Works Private Limited Company
Pallagi út, 13
Debrecen H-4042, Węgry
Data ostatniej weryfikacji niniejszego ulotki: październik 2024
Szczegółowe informacje na temat tego leku dostępne są na stronie internetowej Hiszpańskiej Agencji Leków i Produktów Zdrowotnych (AEMPS): (http://www.aemps.gob.es/)
Można uzyskać szczegółowe i aktualne informacje na temat tego leku, zeskanowując kod QR umieszczony na opakowaniu za pomocą telefonu komórkowego (smartfona). Informacje te są również dostępne pod następującym adresem internetowym: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/69082/P_69082.html