Fluconazol Pharmathen 150 mg kapsułki twarde EFG

Ulotka: Informacja dla użytkownika

Wprowadzenie

Ulotka: informacja dla użytkownika

Fluconazol Pharmathen 50 mg kapsułki twarde EFG

Fluconazol Pharmathen 100 mg kapsułki twarde EFG

Fluconazol Pharmathen 150 mg kapsułki twarde EFG

Fluconazol Pharmathen 200 mg kapsułki twarde EFG

Przed zastosowaniem tego leku należy dokładnie przeczytać ulotkę, ponieważ zawiera ona ważną informację dla Ciebie.

• Zachowaj ulotkę, ponieważ możesz potrzebować ponownego zapoznania się z nią.
• W przypadku jakichkolwiek pytań skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
• Ten lek został przepisany wyłącznie Tobie. Nie powinieneś go przekazywać innym osobom, nawet jeśli mają takie same objawy, ponieważ może im zaszkodzić.
• W przypadku wystąpienia działań niepożądanych skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to działania niepożądane, których nie ma w niniejszej ulotce. Zobacz sekcję 4.

Zawartość ulotki

1. Co to jest Fluconazol Pharmathen i do czego służy
2. Co należy wiedzieć przed rozpoczęciem przyjmowania Fluconazolu Pharmathen
3. Jak stosować Fluconazol Pharmathen
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać Fluconazol Pharmathen
6. Zawartość opakowania i informacje dodatkowe

1. Co to jest Fluconazol Pharmathen i do czego służy

Fluconazol Pharmathen w postaci kapsułek należy do grupy leków zwanych lekami przeciwpłochawkowymi. Substancją czynną jest fluconazol.

Fluconazol stosuje się do leczenia zakażeń grzybiczych oraz może być stosowany w celu zapobiegania zakażeniom grzybiczym rodzaju Candida. Najczęstszym rodzajem grzybów powodujących zakażenia jest drożdżak zwany Candida.

Dorośli

Lekarz może przepisać ten lek do leczenia następujących rodzajów zakażeń grzybiczych:

• Kryptokokową zapalenie opon mózgowo-rdzeniowych – zakażenie grzybicze mózgu
• Kokcydioidomycosis – choroba układu oddechowego
• Zakażenia spowodowane przez Candida, lokalizowane we krwi, narządach ciała (np. sercu, płucach) lub w układzie moczowym
• Kandydozę błon śluzowych – zakażenie wnętrza jamy ustnej, gardła oraz owrzodzenia jamy ustnej spowodowane protezami
• Kandydozę narządów płciowych – zakażenie pochwy lub prącia
• Zakażenia skóry – np. chorobę trichofityjną stóp, strupie, zakażenie paznokci grzybem

Fluconazol może również być stosowany w celu:

• Zapobiegania nawrotom kryptokokowego zapalenia opon mózgowo-rdzeniowych
• Zapobiegania nawrotom kandydozy błon śluzowych
• Zmniejszenia częstości nawrotów kandydozy pochwy
• Zapobiegania zakażeniom Candida (jeśli układ odpornościowy jest osłabiony i nie działa prawidłowo)

Dzieci i młodzież (0–17 lat)

Lekarz może przepisać ten lek do leczenia następujących rodzajów zakażeń grzybiczych:

• Kandydozę błon śluzowych – zakażenie wyściółki jamy ustnej i gardła
• Zakażenia spowodowane przez Candida, które dotykają krwi, narządów ciała (np. serca, płuc) lub układu moczowego
• Kryptokokowe zapalenie opon mózgowo-rdzeniowych – zakażenie grzybicze mózgu

Fluconazol może również być stosowany w celu:

• Zapobiegania zakażeniom Candida (jeśli układ odpornościowy jest osłabiony i nie działa prawidłowo)
• Zapobiegania nawrotom kryptokokowego zapalenia opon mózgowo-rdzeniowych

2. Co należy wiedzieć przed zaczęciem stosowania Fluconazol Pharmathen

Nie przyjmuj Fluconazol Pharmathen

• Jeśli jesteś uczulony na fluconazol lub którykolwiek z innych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6) lub na inne leki stosowane na grzybicze infekcje. Objawy mogą obejmować swędzenie, zaczerwienienie skóry lub trudności w oddychaniu.
• Jeśli przyjmujesz astemizol lub terfenadynę (leki przeciwko alergii)
• Jeśli przyjmujesz cyzaprydę (na dolegliwości żołądkowe)
• Jeśli przyjmujesz pimozydę (na leczenie chorób psychicznych)
• Jeśli przyjmujesz chinidynę (na zaburzenia rytmu serca)
• Jeśli przyjmujesz erytromycynę (antybiotyk na infekcje).

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Porozmawiaj ze swoim lekarzem lub farmaceutą przed przyjmowaniem fluconazolu, jeśli:

• Masz problemy wątrobowe lub nerkowe
• Masz problemy sercowe, w tym zaburzenia rytmu serca
• Masz nieprawidłowe poziomy potasu, wapnia i magnezu we krwi
• Rozwiną się u Ciebie ciężkie reakcje skórne (swędzenie, zaczerwienienie skóry lub trudności w oddychaniu)
• Pojawiają się u Ciebie objawy „niewydolności nadnerczy”, gdy gruczoły nadnerczy nie wytwarzają odpowiednich ilości niektórych hormonów steroidowych, takich jak kortyzol (przewlekłe zmęczenie, osłabienie mięśni, utrata apetytu, utrata masy ciała, ból brzucha)
• Kiedykolwiek miałeś/-aś ciężką wysypkę skórną, odspajanie się skóry, pęcherze i/lub owrzodzenia w jamie ustnej po przyjmowaniu fluconazolu.

Zgłoszono ciężkie reakcje skórne, w tym reakcję na lek z eozynofilią i objawami systemowymi (DRESS), związane z leczeniem fluconazolem. Przestań przyjmować fluconazol i natychmiast skontaktuj się z lekarzem, jeśli zauważysz jakiekolwiek objawy związane z tymi ciężkimi reakcjami skórnymi opisanymi w punkcie 4.

Porozmawiaj ze swoim lekarzem lub farmaceutą, jeśli infekcja grzybicza nie ustępuje – może być konieczne zastosowanie innego leczenia przeciwdrożdżycowego.

Inne leki i Fluconazol Pharmathen

Powiadom swojego lekarza lub farmaceutę, jeśli przyjmujesz, przyjmowałeś/-aś ostatnio lub możesz być zmuszony/-a do przyjmowania jakichkolwiek innych leków, ponieważ może być konieczna dostosowana dawka lub monitorowanie, aby upewnić się, że leki nadal działają skutecznie.

Natychmiast powiadom swojego lekarza, jeśli przyjmujesz astemizol, terfenadynę (antyhistaminik na alergie), cyzaprydę (na dolegliwości żołądkowe), pimozydę (na leczenie chorób psychicznych), chinidynę (na zaburzenia rytmu serca) lub erytromycynę (antybiotyk na infekcje), ponieważ te leki nie powinny być przyjmowane razem z fluconazolem (zobacz punkt „Nie przyjmuj Fluconazol Pharmathen”).

Niektóre leki mogą oddziaływać na fluconazol. Upewnij się, że Twój lekarz wie, że przyjmujesz którykolwiek z następujących leków:

• Ryfampicynę lub ryfabutynę (antybiotyki na infekcje)
• Alfentanil, fentanil (stosowane jako środki znieczyszczające)
• Amitryptylinę, nortryptylinę (stosowane jako leki przeciwdepresyjne)
• Amfoterycynę B, worykonazol (przeciwdrożdżycowe)
• Leki rozrzedzające krew, aby zapobiegać krzepnieniu (warczaryna i podobne leki)
• Benzodiazepiny (midazolam, triazolam lub podobne leki) stosowane, aby pomóc w zasypianiu lub na lęk
• Karbamazepinę, fenytoinę (stosowane na napady padaczkowe)
• Nifedypinę, izradypinę, amlodypinę, werapamil, felodypinę i losartan (na nadciśnienie – wysokie ciśnienie krwi)
• Olaparyb (stosowany na raka jajnika)
• Cyklosporynę, ewerolimus, syrolimus lub takrolimus (na zapobieganie odrzuceniu przeszczepu)
• Cyklofosfamid, alkaloidy z winy indyjskiej (winkrystyna, winblastyna lub podobne leki) stosowane na leczenie raka
• Halofantrynę (stosowaną na malarię)
• Statyny (atorwastatyna, simwastatyna, flawwastatyna lub podobne leki) stosowane do obniżania podwyższonych poziomów cholesterolu
• Metadonę (stosowaną na ból)
• Celekoksyb, flurbipropen, naproksen, ibuprofen, lornoksykam, meloksykam, diklofenak (niesteroidowe leki przeciwzapalne – NSAID)
• Antykoncepcję doustną
• Prednisonę (steryd)
• Zydowudynę (znanej również jako AZT), sakwinawir (stosowane u pacjentów zakażonych HIV)
• Leki na cukrzycę, takie jak chlorpropanamid, glibenklamid, glipizyd lub tolbutamid
• Tofacytynib (stosowany na reumatoidalne zapalenie stawów)
• Tolwaptan (stosowany na hiponatremię – niski poziom sodu we krwi) lub do spowolnienia pogarszania się funkcji nerek
• Teofilinę (stosowaną do kontrolowania astmy)
• Witaminę A (suplement odżywczy)
• Iwakaftor (samodzielnie lub w połączeniu z innymi lekami, stosowany na mukowiscydozę)
• Amiodaronę (stosowaną na nieregularne bicie serca „arytmie”)
• Hydrochlorotiazyd (moczopędny)
• Ibrutynib (stosowany na raka krwi)
• Lurasolidę (stosowaną na schizofrenię)

Stosowanie Fluconazol Pharmathen z jedzeniem i napojami

Możesz przyjmować ten lek z posiłkiem lub bez posiłku.

Ciąża, karmienie piersią i płodność

Jeśli jesteś w ciąży lub karmisz piersią, uważasz, że możesz być w ciąży lub planujesz zajść w ciążę, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed przyjmowaniem tego leku.

Jeśli planujesz zajście w ciążę, zaleca się odczekanie tygodnia po jednorazowej dawce fluconazolu przed zajściem w ciążę. W przypadku dłuższych cykli leczenia fluconazolem skonsultuj się z lekarzem w sprawie konieczności stosowania odpowiednich metod antykoncepcji podczas leczenia, które należy kontynuować przez tydzień po ostatniej dawce.

Nie powinieneś/-naś przyjmować fluconazolu w czasie ciąży, chyba że lekarz wyraźnie Ci to zalecił. Jeśli zajdziesz w ciążę podczas przyjmowania tego leku lub w ciągu tygodnia po ostatniej dawce, skontaktuj się z lekarzem.

Możesz kontynuować karmienie piersią po przyjęciu jednorazowej dawki 150 mg fluconazolu.

Nie powinieneś/-naś przyjmować fluconazolu, jeśli jesteś w ciąży, uważasz, że możesz być w ciąży lub planujesz zajście w ciążę lub karmienie piersią, chyba że lekarz wyraźnie Ci to zalecił.

Przyjmowanie fluconazolu w pierwszym lub drugim trymestrze ciąży może zwiększyć ryzyko poronienia. Niskie dawki fluconazolu w pierwszym trymestrze mogą nieznacznie zwiększyć ryzyko urodzenia dziecka z wadami wrodzonymi dotyczącymi serca, kości i/lub mięśni.

Zgłoszono przypadki urodzenia dzieci z wadami wrodzonymi dotyczącymi czaszki, uszu oraz kości udowych i łokciowych u kobiet leczonych przez trzy miesiące lub dłużej wysokimi dawkami (400–800 mg dziennie) fluconazolu z powodu kokioidiomikozy. Związek między fluconazolem a tymi przypadkami nie jest jasny.

Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn

Podczas prowadzenia pojazdów lub obsługi maszyn należy pamiętać, że rzadko może wystąpić zawroty głowy lub napady padaczkowe.

Fluconazol Pharmathen 50 mg, 100 mg, 150 mg i 200 mg zawiera laktozę (cukier mleczny) i sód (sól)

Każda kapsułka Fluconazol Pharmathen 50 mg zawiera 16,6 mg laktozy monohydrycznej. Jeśli lekarz poinformował Cię, że jesteś nietolerancyjny/-a na pewne cukry, skonsultuj się z nim przed przyjmowaniem tego leku.

Ten lek zawiera sód. Zawiera mniej niż 1 mmol sodu (23 mg) na tabletkę, co oznacza, że jest zasadniczo „bezsodowy”.

Fluconazol Pharmathen 150 mg zawiera żółć pomarańczową S (E-110)

Żółć pomarańczowa S (E-110) może powodować reakcje alergiczne.

3. Jak stosować Fluconazol Pharmathen

Postępuj dokładnie zgodnie z instrukcją lekarza lub farmaceuty dotyczące dawkowania tego leku. W razie wątpliwości skonsultuj się ponownie z lekarzem lub farmaceutą.

Połknij całą kapsułkę wraz z szklanką wody. Najlepiej przyjmować kapsułki o tej samej porze każdego dnia.

Zalecane dawki tego leku w różnych zakażeniach podano poniżej:

Dorośli

Dorosłe od 12 do 17 lat

Zażyj dawkę zaleconą przez lekarza (dawkę dziecięcą lub dawkę dorosłych).

Dzieci do 11 lat włącznie

Maksymalna dawka dla dzieci to 400 mg dziennie.

Dawkę należy dostosować do masy ciała dziecka wyrażonej w kilogramach.

Zastosowanie u dzieci w wieku od 0 do 4 tygodni

Zastosowanie u dzieci w wieku od 3 do 4 tygodni: ta sama dawka, co wskazano powyżej, ale podawana raz na dwa dni. Maksymalna dawka to 12 mg na kg masy ciała co 48 godzin.

Zastosowanie u dzieci poniżej 2 tygodni życia: ta sama dawka, co wskazano powyżej, ale podawana raz na trzy dni. Maksymalna dawka to 12 mg na kg masy ciała co 72 godziny.

Osoby starsze

Podaje się standardową dawkę dla dorosłych, chyba że występują problemy z nerkami.

Pacjenci z zaburzeniami czynności nerek

Lekarz może dostosować dawkę w zależności od funkcji nerek.

W przypadku przypadkowego przyjęcia zbyt dużej dawki Fluconazol Pharmathen

Przyjęcie zbyt dużej liczby kapsułek może spowodować pogorszenie samopoczucia. Należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem lub z najbliższym szpitalem na wypadek nagłych wypadków. Objawy możliwej przedawkowania mogą obejmować słyszenie, widzenie, odczuwanie i myślenie rzeczy, które nie są rzeczywiste (halucynacje i zachowanie paranoiczne). Leczenie objawowe (wraz z niezbędnymi środkami wspomagającymi oraz przemywaniem żołądka, jeśli to konieczne) może okazać się wystarczające.

W przypadku przedawkowania lub przypadkowego przyjęcia leku należy niezwłocznie skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą albo zadzwonić na Infolinię Toksykologiczną pod numer telefonu: 91 562 04 20, podając nazwę leku i przyjętą ilość.

Jeśli zapomniał(a) zażyć Fluconazol Pharmathen

Nie należy podawać podwójnej dawki, aby uzupełnić pominiętą dawkę. Jeśli zapomni Pan(i) zażyć dawkę, należy zażyć ją jak najszybciej po przypomnieniu sobie o tym. Jeśli zbliża się czas podania następnej dawki, pominiętą dawkę nie należy uzupełniać.

Jeśli ma Pan(i) jakiekolwiek inne pytania dotyczące stosowania tego produktu, należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich pacjentów je występują. Przestań przyjmować Fluconazol Pharmathen i natychmiast skontaktuj się z lekarzem, jeśli zauważysz którykolwiek z poniższych objawów:

• Ogólna wysypka, podwyższona temperatura ciała i powiększone węzły chłonne (zespoł DRESS lub zespół nadwrażliwości na lek).

Niektórzy ludzie mogą doświadczać reakcji alergicznych, choć ciężkie reakcje alergiczne są rzadkie. Jeśli wystąpi jakiekolwiek działanie niepożądane, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą. Obejmuje to również wszelkie możliwe działania niepożądane, które nie zostały wymienione w niniejszym ulotce. Jeśli doświadczysz któregokolwiek z poniższych objawów, natychmiast powiadom lekarza:

• Nagłe świsty, trudności z oddychaniem lub uczucie ucisku w klatce piersiowej
• Opuchlizna powiek, twarzy lub warg
• Świąd całego ciała, zaczerwienienie skóry lub czerwone, swędzące plamy
• Wysypka na skórze
• Ciężkie reakcje skórne, takie jak wysypka powodująca pęcherze (może to dotyczyć jamy ustnej i języka).

Fluconazol może wpływać na wątrobę. Objawy problemów wątrobowych obejmują:

• Zmęczenie
• Utratę apetytu
• Wymioty
• Żółtaczkę (żółtawe zabarwienie skóry lub białek oczu)

Jeśli wystąpi którykolwiek z tych objawów, przestań przyjmować fluconazol i natychmiast skonsultuj się z lekarzem.

Inne działania niepożądane:

Dodatkowo, jeśli którekolwiek z poniższych działań niepożądanych stanie się ciężkie lub zauważysz działania niepożądane nie wymienione w niniejszym ulotce, powiadom lekarza lub farmaceutę.

Częste: mogą dotyczyć do 1 na 10 osób

• Ból głowy
• Nudności żołądka, biegunka, dyskomfort, wymioty
• Podwyższone wyniki badań krwi funkcji wątroby
• Wysypka

Nieczęste: mogą dotyczyć do 1 na 100 osób

• Spadek liczby czerwonych krwinek, co może powodować bladość skóry oraz osłabienie lub trudności z oddychaniem
• Spadek apetytu
• Bezsenność, senność
• Napady padaczkowe, zawroty głowy, uczucie kręcenia się, mrowienie, szczypanie lub zdrętwienie, zmiany w smaku
• Zaparcia, trudności trawienne, wzdęcia, suchość jamy ustnej
• Ból mięśni
• Uszkodzenie wątroby i żółtaczka (żółtawe zabarwienie skóry i oczu)
• Wypryski, pęcherze (pokrzywka), swędzenie, nadmierne pocenie się
• Zmęczenie, uczucie ogólnego niedoboru, gorączka

Rzadkie: mogą dotyczyć do 1 na 1000 osób

• Obniżenie liczby białych krwinek, które pomagają w walce z infekcjami, oraz komórek krwi pomagających w zatrzymywaniu krwawienia
• Utrata czerwonego lub purpurowego zabarwienia skóry, która może być spowodowana niską liczbą płytek krwi, inne zmiany w komórkach krwi
• Zmiany chemiczne we krwi (podwyższony poziom cholesterolu, tłuszczów)
• Niski poziom potasu we krwi
• Drżenie
• Nieprawidłowy zapis EKG – (EKG), zmiana częstości lub rytmu serca – niewydolność wątroby
• Reakcje alergiczne (czasem ciężkie), w tym ogólna wysypka z pęcherzami i łuszczenie się skóry, ciężkie reakcje skórne, obrzęk warg lub twarzy
• Wypadanie włosów

Nieznane: nie można oszacować na podstawie dostępnych danych

• Reakcja nadwrażliwości z wysypką, gorączką, powiększeniem węzłów chłonnych, wzrostem liczby jednego typu białych krwinek (eozynofilia) oraz zapaleniem narządów wewnętrznych (wątroba, płuca, serce, nerki i okrężnica) (reakcja na lek lub wysypka z eozynofilią i objawami systemowymi [DRESS]).

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli wystąpi jakiekolwiek działanie niepożądane, skontaktuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką, nawet jeśli chodzi o możliwe działania niepożądane, które nie są wymienione w niniejszym ulotce. Możesz również zgłosić działania niepożądane bezpośrednio za pośrednictwem Hiszpańskiego Systemu Farmakowigilancji Leków na Użycie Ludzkie: https://www.notificaram.es. Poprzez zgłaszanie działań niepożądanych możesz przyczynić się do dostarczenia większej ilości informacji na temat bezpieczeństwa tego leku.

5. Ochrona Fluconazolu Pharmathen

Przechowywać w miejscu niedostępnym dla dzieci.

Nie stosować tego leku po dacie ważności podanej na opakowaniu i folii termostabilnej po oznaczeniu „CAD”. Data ważności oznacza ostatni dzień wskazanego miesiąca.

Nie wymaga szczególnych warunków przechowywania.

Leków nie wolno wyrzucać do kanalizacji ani do śmieci. Odpakowania i niepotrzebne leki należy zdać do Punktu SIGRE w aptece. W razie wątpliwości należy zasięgnąć porady farmaceuty, jak pozbyć się niepotrzebnych opakowań i leków. W ten sposób pomogą Państwo chronić środowisko naturalne.

6. Zawartość opakowania i informacje dodatkowe

Skład kapsułek twardych Fluconazol Pharmathen 50 mg EFG

• Substancją czynną jest fluconazol. Każda kapsułka zawiera 50 mg fluconazolu.
• Pozostałe substancje pomocnicze to laktoza jednowodna, celuloza mikrokryształowa (E460), skrobia kukurydziana, dwutlenek krzemu koloidalny (E551), stearynian magnezu (E470b) i laurylosiarczan sodu. Ciała i kapsułki zawierają dwutlenek tytanu (E171), chinolinę żółtą (E104), żółty tlenek żelaza (E172), błękit patentowy V (E131) oraz żelatynę.

Skład kapsułek twardych Fluconazol Pharmathen 100 mg EFG

• Substancją czynną jest fluconazol. Każda kapsułka zawiera 100 mg fluconazolu.
• Pozostałe substancje pomocnicze to laktoza jednowodna, celuloza mikrokryształowa (E460), skrobia kukurydziana, dwutlenek krzemu koloidalny (E551), stearynian magnezu (E470b) i laurylosiarczan sodu. Ciała i kapsułki zawierają dwutlenek tytanu (E171), żółty tlenek żelaza (E172) oraz żelatynę.

Skład kapsułek twardych Fluconazol Pharmathen 150 mg EFG

• Substancją czynną jest fluconazol. Każda kapsułka zawiera 150 mg fluconazolu.
• Pozostałe substancje pomocnicze to laktoza jednowodna, celuloza mikrokryształowa (E460), skrobia kukurydziana, dwutlenek krzemu koloidalny (E551), stearynian magnezu (E470b) i laurylosiarczan sodu. Ciała i kapsułki zawierają dwutlenek tytanu (E171), chinolinę żółtą (E104), pomarańcz żółty S (E110) oraz żelatynę.

Skład kapsułek twardych Fluconazol Pharmathen 200 mg EFG

• Substancją czynną jest fluconazol. Każda kapsułka zawiera 200 mg fluconazolu.
• Pozostałe substancje pomocnicze to laktoza jednowodna, celuloza mikrokryształowa (E460), skrobia kukurydziana, dwutlenek krzemu koloidalny (E551), stearynian magnezu (E470b) i laurylosiarczan sodu. Ciała i kapsułki zawierają dwutlenek tytanu (E171) oraz żelatynę.

Wygląd produktu i zawartość opakowania

Opakowania blisterowe z folii aluminiowej/przezroczystego PVC

Zawartość opakowania

Fluconazol Pharmathen 50 mg: 7, 10, 14, 20, 28, 30, 50 i 100 kapsułek twardych

Fluconazol Pharmathen 100 mg: 7, 10, 14, 20, 28, 50 i 100 kapsułek twardych

Fluconazol Pharmathen 150 mg: 1, 2 i 4 kapsułki twarde

Fluconazol Pharmathen 200 mg: 7, 10, 14, 20, 28, 50 i 100 kapsułek twardych

Dostępność niektórych rozmiarów opakowań może być ograniczona.

Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i producent

Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu

Pharmathen S.A.,

6 Dervenakion str.,

15351 Pallini, Attiki,

Grecja

Producent

Pharmathen S.A.

6 Dervenakion str.

15344 Pallini, Attiki

Grecja

lub

Apotex Nederland B.V.

Archimedesweg 2

2333 CN Leiden

Holandia

Lek ten jest dopuszczony do obrotu w krajach członkowskich Europejskiego Obszaru Gospodarczego pod następującymi nazwami:

Data ostatniego przeglądu tego ulotki: luty 2024

Szczegółowe i aktualne informacje na temat tego leku są dostępne na stronie internetowej Hiszpańskiej Agencji Leków i Produktów Zdrowia (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/