Eutirox 25 mikrogramów tabletki

Hiszpania
Nazwa handlowa Eutirox 25 mikrogramów tabletki
Postać farmaceutyczna tabletki
Substancja czynna / Dawkowanie
Typ recepty Produkt Leczniczy Wydawany Na Receptę. Stosowanie W Długotrwałym Leczeniu
Numer rejestracyjny 64011
Producent Merck S.L.
Eutirox 25 mikrogramów tabletki tabletki

Ulotka: Informacja dla użytkownika

Wprowadzenie

Ulotka: informacja dla użytkownika

Eutirox 25 mikrogramów tabletki

Eutirox 38 mikrogramów tabletki

Eutirox 50 mikrogramów tabletki

Eutirox 63 mikrogramów tabletki

Eutirox 75 mikrogramów tabletki

Eutirox 88 mikrogramów tabletki

Eutirox 100 mikrogramów tabletki

Eutirox 112 mikrogramów tabletki

Eutirox 125 mikrogramów tabletki

Eutirox 137 mikrogramów tabletki

Eutirox 150 mikrogramów tabletki

Eutirox 175 mikrogramów tabletki

Eutirox 200 mikrogramów tabletki

levotyroksyna sodowa

Przed zastosowaniem tego leku należy dokładnie przeczytać całą ulotkę, ponieważ zawiera ona ważną informację dla Ciebie.

  • Zachowaj ulotkę, ponieważ możesz ponownie potrzebować tej informacji.
  • W przypadku pytań skontaktuj się ze swoim lekarzem lub farmaceutą.
  • Ten lek został przepisany wyłącznie Tobie i nie powinieneś go przekazywać innym osobom, nawet jeśli mają takie same objawy, ponieważ może im zaszkodzić.
  • W przypadku wystąpienia działań niepożądanych skontaktuj się ze swoim lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to działania niepożądane, których nie ma w ulotce. Zobacz sekcję 4.

Spis treści ulotki

  1. Co to jest lek Eutirox i do czego służy

  2. Co należy wiedzieć przed rozpoczęciem przyjmowania leku Eutirox

  3. Jak przyjmować lek Eutirox

  4. Możliwe działania niepożądane

  5. Warunki przechowywania leku Eutirox

  6. Zawartość opakowania i informacja dodatkowa

1. Co to jest Eutirox i do czego służy

Lewotyroksyna, substancja czynna w Eutirox, jest syntetyczną hormoną tarczycy stosowaną w leczeniu chorób i zaburzeń czynności tarczycy. Działa tak samo jak naturalnie produkowane hormony tarczycy.

Eutirox stosuje się

  • w leczeniu łagodnego wola u pacjentów z prawidłową czynnością tarczycy,
  • w zapobieganiu nawrotom wola po zabiegu chirurgicznym,
  • w zastępowaniu naturalnych hormonów tarczycy, gdy gruczoł tarczycy nie wytwarza ich w odpowiedniej ilości,
  • w zahamowaniu wzrostu guzów u pacjentów z rakiem tarczycy.

Eutirox 25 mikrogramów, 38 mikrogramów, 50 mikrogramów, 63 mikrogramów, 75 mikrogramów, 88 mikrogramów i 100 mikrogramów tabletki stosuje się również w celu wyrównania poziomu hormonów tarczycy, gdy nadprodukcję hormonów leczy się lekami przeciwtarczycowymi.

Eutirox 100 mikrogramów, 150 mikrogramów i 200 mikrogramów tabletki może być również stosowany w celu badania czynności tarczycy.

2. Co musisz wiedzieć przed zażyciem Eutirox

Nie przyjmuj Eutirox

w żadnym z następujących przypadków:

  • alergia (nadwrażliwość) na substancję czynną lub którykolwiek z pozostałych składników Eutirox (wymienionych w sekcji 6),
  • nieleczona dysfunkcja nadnerczy, przysadki mózgowej lub nadmierna produkcja hormonów tarczycy (tireotoksykoza),
  • ostra choroba serca (zawał mięśnia sercowego lub zapalenie serca).

Nie przyjmuj Eutirox razem z innymi lekami przeciwtarczycowymi, jeśli jesteś w ciąży (zobacz sekcję „Ciąża i laktacja” poniżej).

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zażyciem Eutirox, jeśli masz którąkolwiek z następujących chorób serca:

  • niedostateczne ukrwienie naczyń krwionośnych serca (angina piersiowa),
  • niewydolność serca,
  • szybkie i nieregularne bicie serca,
  • nadciśnienie tętnicze,
  • odkładanie tłuszczu w tętnicach (miażdżyca).

Te choroby muszą być leczone i kontrolowane przez lekarza przed rozpoczęciem przyjmowania Eutirox lub przeprowadzeniem testu supresji tarczycy. Podczas przyjmowania Eutirox będziesz musiał poddawać się częstym badaniom poziomu hormonów tarczycy. Jeśli nie jesteś pewien, czy cierpisz na którąś z opisanych chorób lub nie otrzymujesz leczenia, skonsultuj się z lekarzem.

Twój lekarz sprawdzi, czy nie masz zaburzeń nadnerczy, przysadki mózgowej lub nadczynności tarczycy z niekontrolowaną produkcją hormonów tarczycy (autonomia tarczycy), ponieważ te stany muszą być leczone przed rozpoczęciem przyjmowania Eutirox lub testu supresji tarczycy.

Ciśnienie tętnicze należy regularnie kontrolować u noworodków przedwczesnych o bardzo małej masie ciała, u których rozpoczyna się leczenie lewotyroksyną, ponieważ może dojść do szybkiego spadku ciśnienia tętniczego (tzw. kolaps krążenia).

Jeśli konieczna będzie zmiana Twojego leku na inny zawierający lewotyroksynę, może dojść do zaburzeń równowagi hormonalnej tarczycy. Porozmawiaj z lekarzem, jeśli masz wątpliwości dotyczące zmiany leku. W okresie przejściowym wymagana jest ścisła kontrola (kliniczna i biochemiczna). Poinformuj lekarza o wystąpieniu jakichkolwiek działań niepożądanych, ponieważ może to oznaczać konieczność dostosowania dawki – jej zwiększenia lub zmniejszenia.

Skonsultuj się z lekarzem:

  • jeśli jesteś w okresie menopauzy lub po menopauzie; lekarz może musieć okresowo kontrolować Twoją czynność tarczycy ze względu na ryzyko osteoporozy.

  • przed rozpoczęciem, zakończeniem lub zmianą leczenia orlistatem (lek na otyłość); może być wymagana ścisła kontrola i dostosowanie dawki.

  • jeśli wystąpią u Ciebie objawy zaburzeń psychicznych (może być wymagana ścisła kontrola i dostosowanie dawki).

Hormony tarczycy nie powinny być stosowane do odchudzania. Przyjmowanie hormonów tarczycy nie spowoduje utraty masy ciała, jeśli poziom hormonów tarczycy jest w normie. Zwiększenie dawki bez wyraźnego wskazania ze strony lekarza może prowadzić do poważnych działań niepożądanych lub nawet zagrożenia życia. Nie należy przyjmować wysokich dawek hormonów tarczycy razem z niektórymi lekami na odchudzanie, takimi jak amfepramona, kaina i fenylopropanolamina, ponieważ ryzyko poważnych działań niepożądanych lub zagrożenia życia może wzrosnąć.

Jeśli masz wykonywane badania laboratoryjne w celu kontroli poziomu hormonów tarczycy, powinieneś poinformować lekarza lub personel laboratorium, że przyjmujesz lub ostatnio przyjmowałeś biotynę (znaną również jako witamina H, witamina B7 lub witamina B8). Biotyna może wpływać na wyniki badań laboratoryjnych. W zależności od badania, wyniki mogą być fałszywie podwyższone lub fałszywie obniżone z powodu biotyny. Lekarz może zalecić zaprzestanie przyjmowania biotyny przed wykonaniem badań. Powinieneś również wiedzieć, że inne produkty, które możesz przyjmować, takie jak wielowitaminy lub suplementy dla włosów, skóry i paznokci, mogą również zawierać biotynę. Może to wpływać na wyniki badań laboratoryjnych. Poinformuj lekarza lub personel laboratorium, jeśli przyjmujesz te produkty (zwróć uwagę na informacje w sekcji „Inne leki i Eutirox”).

Inne leki i Eutirox

Poinformuj lekarza lub farmaceutę, jeśli przyjmujesz, ostatnio przyjmowałeś lub możesz mieć potrzebę przyjęcia któregoś z następujących leków, ponieważ Eutirox może wpływać na ich działanie:

  • leki przeciwdiabetyczne (lek na obniżenie poziomu cukru we krwi): Eutirox może osłabić działanie Twojego leku przeciwdiabetycznego, w związku z czym może być konieczna dodatkowa kontrola poziomu cukru we krwi, szczególnie na początku leczenia Eutirox. Podczas przyjmowania Eutirox może być konieczne dostosowanie dawki leku przeciwdiabetycznego.
  • pochodne kumaryny (leki stosowane do zapobiegania krzepnięciu krwi): Eutirox może wzmacniać działanie tych leków, co może zwiększyć ryzyko krwawień, szczególnie u starszych pacjentów. Może być konieczna okresowa kontrola wskaźników krzepnięcia krwi na początku i w trakcie leczenia Eutirox. Podczas przyjmowania Eutirox może być konieczne dostosowanie dawki leku kumarynowego.

Upewnij się, że ściśle przestrzegasz zalecanych odstępów czasowych, jeśli musisz przyjmować którykolwiek z następujących leków:

  • leki wiążące kwasy żółciowe i obniżające wysoki poziom cholesterolu (takie jak kolestyramina lub kolestypol): upewnij się, że przyjmujesz Eutirox 4–5 godzin przed tymi lekami, ponieważ mogą one blokować wchłanianie Eutirox z jelita.
  • leki przeciwwskazowe (na ulgę w dolegliwościach z nadkwasoty), sukralfat (na wrzód żołądka lub jelita), inne leki zawierające glinę, leki zawierające żelazo, leki zawierające wapń: upewnij się, że przyjmujesz Eutirox co najmniej 2 godziny przed tymi lekami, ponieważ w przeciwnym razie mogą one zmniejszyć działanie Eutirox.

Poinformuj lekarza lub farmaceutę, jeśli przyjmujesz, ostatnio przyjmowałeś lub możesz mieć potrzebę przyjęcia któregoś z następujących leków, ponieważ mogą one osłabiać działanie Eutirox:

  • propylotiouracyl (lek przeciwtarczycowy),
  • glikokortykosteroidy (leki przeciwzapalne i przeciwalergiczne),
  • blokery beta (leki obniżające ciśnienie tętnicze i stosowane również w leczeniu chorób serca),
  • sertalinę (lek przeciwdepresyjny),
  • chlorochinę lub proguanil (lek na zapobieganie lub leczenie malarii),
  • leki aktywujące określone enzymy wątrobowe, takie jak barbiturany (środki uspokajające, leki nasenne), karbamazepinę (lek przeciwpadaczkowy, stosowany również do łagodzenia niektórych rodzajów bólu i regulacji zaburzeń nastroju) lub produkty zawierające ziele św. Jana (lek roślinny),
  • leki zawierające estrogeny stosowane w terapii hormonalnej zastępczej w okresie menopauzy i po niej lub do zapobiegania ciąży,
  • sewelamer (lek wiążący fosforan, stosowany u pacjentów z przewlekłą niewydolnością nerek),
  • inhibitory kinazy tyrozynowej (leki przeciwnowotworowe i przeciwzapalne),
  • inhibitory pompy protonowej (takie jak omeprazol, esomeprazol, pantoprazol, rabeprozol i lansoprazol) stosowane do zmniejszenia ilości kwasu żołądkowego, co może zmniejszyć wchłanianie jelitowe lewotyroksyny i tym samym uczynić ją mniej skuteczną. Jeśli przyjmujesz lewotyroksynę jednocześnie z inhibitorem pompy protonowej, lekarz powinien kontrolować Twoją czynność tarczycy i może być konieczne dostosowanie dawki Eutirox,
  • orlistat (lek na leczenie otyłości).

Poinformuj lekarza lub farmaceutę, jeśli przyjmujesz, ostatnio przyjmowałeś lub możesz mieć potrzebę przyjęcia któregoś z następujących leków, ponieważ mogą one wzmacniać działanie Eutirox:

  • salicylany (leki stosowane do łagodzenia bólu i obniżania gorączki),
  • dikumarol (lek zapobiegający krzepnięciu krwi),
  • furosemid w wysokich dawkach 250 mg (lek moczopędny),
  • klofibarat (lek obniżający poziom tłuszczów we krwi).

Poinformuj lekarza lub farmaceutę, jeśli przyjmujesz, ostatnio przyjmowałeś lub możesz mieć potrzebę przyjęcia któregoś z następujących leków, ponieważ mogą one wpływać na działanie Eutirox:

  • rytonawir, indynawir, lopinawir (inhibitory proteazy, leki na zakażenie HIV),
  • fenytoinę (lek przeciwpadaczkowy).

Może być konieczna okresowa kontrola poziomu hormonów tarczycy. Może być konieczne dostosowanie dawki Eutirox.

Poinformuj lekarza, jeśli przyjmujesz amiodaron (lek stosowany do leczenia nieregularnego rytmu serca), ponieważ może on wpływać na czynność i aktywność Twojej tarczycy.

Jeśli masz wykonywaną diagnostykę obrazową lub skanowanie z użyciem środków kontrastowych jodowych, poinformuj lekarza, że przyjmujesz Eutirox, ponieważ może być Ci podana iniekcja, która może wpływać na czynność tarczycy.

Jeśli przyjmujesz lub ostatnio przyjmowałeś biotynę, powinieneś poinformować lekarza lub personel laboratorium przed wykonaniem badań laboratoryjnych w celu kontroli poziomu hormonów tarczycy. Biotyna może wpływać na wyniki badań laboratoryjnych (zobacz Ostrzeżenia i środki ostrożności).

Poinformuj lekarza lub farmaceutę, jeśli aktualnie lub ostatnio stosowałeś inne leki, w tym te dostępne bez recepty.

Przyjmowanie Eutirox z żywnością i napojami

Poinformuj lekarza, jeśli przyjmujesz produkty zawierające soję, szczególnie jeśli zmieniasz ich ilość. Produkty z soją mogą zmniejszać wchłanianie Eutirox z jelita i w związku z tym może być konieczne dostosowanie dawki Eutirox.

Ciąża i laktacja

Jeśli jesteś w ciąży, kontynuuj przyjmowanie Eutirox. Poinformuj lekarza, ponieważ może być konieczna zmiana dawki.

Jeśli przyjmowałeś Eutirox razem z lekiem przeciwtarczycowym w celu leczenia nadmiernego wydzielania hormonów tarczycy, lekarz doradzi Ci przerwanie leczenia Eutirox po zajściu w ciążę.

Jeśli karmisz piersią, kontynuuj przyjmowanie Eutirox zgodnie z zaleceniami lekarza. Ilość leku wydzielanego w mleku matki jest tak mała, że nie wpływa na niemowlę.

Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn

Nie przeprowadzono badań dotyczących wpływu na zdolność kierowania pojazdami i obsługi maszyn. Ponieważ lewotyroksyna jest identyczna z naturalnie produkowanym hormonem tarczycy, nie należy oczekiwać, że Eutirox będzie wpływać na zdolność kierowania pojazdami i obsługi maszyn.

Informacje ważne dotyczące niektórych składników Eutirox

Ten lek zawiera mniej niż 23 mg sodu (1 mmol) na tabletkę; oznacza to, że jest zasadniczo „bezsodowy”.

3. Jak przyjmować Eutirox

Postępuj dokładnie zgodnie z instrukcjami dotyczącymi stosowania Eutirox podanymi przez lekarza lub farmaceutę. W razie wątpliwości ponownie skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

Twoja indywidualna dawka zostanie określona przez lekarza na podstawie badań i analiz laboratoryjnych. Ogólnie zaczyna się od niskiej dawki, którą zwiększa się co 2–4 tygodnie, aż do osiągnięcia ostatecznej, indywidualnej dawki. W pierwszych tygodniach leczenia będą wykonywane badania laboratoryjne w celu dopasowania dawki.

Jeśli Twoje dziecko urodziło się z niedoczynnością tarczycy, lekarz może zalecić rozpoczęcie leczenia od wyższej dawki, ponieważ ważne jest szybkie uzupełnienie niedoboru. Zalecana dawka początkowa to 10–15 mikrogramów na kg masy ciała w pierwszych trzech miesiącach życia. Następnie lekarz dostosuje dawkę indywidualnie.

W poniższej tabeli podano typowe przedziały dawek. Może wystarczyć niższa, indywidualnie dobrana dawka:

  • jeśli jesteś starszym pacjentem,
  • jeśli masz problemy sercowe,
  • jeśli cierpisz na ciężką lub długotrwałą niedoczynność tarczycy,
  • jeśli Twoja masa ciała jest niska lub masz dużego wola.

Stosowanie Eutirox

Zalecana dawka dzienna Eutirox

  • w leczeniu łagodnego wola u pacjentów z prawidłową czynnością tarczycy

75 – 200 mikrogramów

  • w zapobieganiu nawrotowi wola po zabiegu chirurgicznym

75 – 200 mikrogramów

  • w zastępowaniu naturalnych hormonów tarczycy, gdy gruczoł tarczycy nie wytwarza ich w wystarczającej ilości
  • dawka początkowa
  • dawka utrzymania

dorośli

25 – 50 mikrogramów*

100 – 200 mikrogramów

dzieci

12,5 – 50 mikrogramów*

100 – 150 mikrogramów na m² powierzchni ciała

  • w hamowaniu wzrostu guzów u pacjentów z rakiem tarczycy

150 – 300 mikrogramów

  • w regulowaniu poziomu hormonów tarczycy, gdy nadprodukcję hormonów leczy się lekami przeciwtarczycowymi

50 – 100 mikrogramów

  • w testowaniu czynności tarczycy

Jeśli przyjmuje się Eutirox 100 mikrogramów:

200 mikrogramów (2 tabletki), zaczynając 2 tygodnie przed testem

Jeśli przyjmuje się Eutirox 150 mikrogramów:

Zacząć 4 tygodnie przed badaniem z dawką 75 mikrogramów (1/2 tabletki) przez 2 tygodnie, następnie 150 mikrogramów (1 tabletka) aż do badania

Jeśli przyjmuje się Eutirox 200 mikrogramów:

200 mikrogramów (1 tabletka), zaczynając 2 tygodnie przed testem

*Eutirox 112 mikrogramów, 125 mikrogramów, 137 mikrogramów, 150 mikrogramów, 175 mikrogramów i 200 mikrogramów nie nadaje się do zakresu dawkowania o niższych dawkach wskazanych tutaj; lekarz może przepisać Ci tabletki Eutirox o niższych dawkach.

Sposób podania

Eutirox stosuje się doustnie. Przyjmij pojedynczą dawkę codziennie na czczo rano (co najmniej pół godziny przed śniadaniem), najlepiej z niewielką ilością płynu, np. z pół szklanki wody.

Dzieci mogą przyjmować całą dzienną dawkę Eutirox co najmniej pół godziny przed pierwszym posiłkiem dnia. Bezpośrednio przed podaniem tabletę należy rozetrzeć i zmieszać z niewielką ilością wody, a następnie podać dziecku z dodatkową ilością płynu. Zawsze przygotowuj mieszaninę bezpośrednio przed podaniem.

Czas trwania leczenia

Czas trwania leczenia może się różnić w zależności od wskazania, dla którego stosuje się Eutirox. Lekarz poinformuje Cię o czasie trwania leczenia. Większość pacjentów musi przyjmować Eutirox przez całe życie.

Jeśli przyjmiesz zbyt dużą dawkę Eutirox

Jeśli przyjmiesz dawkę większą niż przepisana, możesz doświadczyć objawów takich jak przyspieszone bicie serca, niepokój, pobudzenie lub mimowolne ruchy. U pacjentów z zaburzeniami układu nerwowego, takimi jak padaczka, w pojedynczych przypadkach mogą wystąpić napady. U pacjentów z ryzykiem zaburzeń psychicznych mogą wystąpić objawy ostrej psychozy. Jeśli doświadczysz takich objawów, skontaktuj się z lekarzem.

W przypadku przedawkowania lub przypadkowego przyjęcia leku skontaktuj się z Toksykologicznym Centrum Informacji: tel.: 915 620 420.

Jeśli zapomniałeś/-łaś przyjąć Eutirox

Nie przyjmuj podwójnej dawki, aby uzupełnić pominiętą dawkę. Przyjmij następnego dnia normalną dawkę.

Jeśli masz jakiekolwiek pytania dotyczące stosowania tego leku, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, Eutirox może powodować działania niepożądane, choć nie każda osoba je odczuwa.

Możesz doświadczyć jednego lub więcej z następujących działań niepożądanych, jeśli przyjmiesz więcej Eutirox niż wskazano lub jeśli nie tolerujesz przepisanej dawki (np. gdy dawkę zwiększono zbyt szybko): nieregularne lub przyspieszone bicie serca, ból w klatce piersiowej, ból głowy, osłabienie mięśni lub skurcze, zaczerwienienie twarzy (gorąco i czerwienie), gorączkę, wymioty, zaburzenia menstruacji, pseudoguz mózgu (zwiększony ciśnienie wewnątrz czaszki), drżenie, pobudzenie, zaburzenia snu, nadmierne pocenie się, utratę masy ciała i biegunkę.

Skonsultuj się z lekarzem, jeśli zauważysz którejkolwiek z tych objawów. Twój lekarz może rozważyć przerwanie leczenia na kilka dni lub zmniejszenie dawki dobowej, aż do ustąpienia działań niepożądanych.

Możesz doświadczyć reakcji alergicznej na którykolwiek z składników Eutirox (zobacz punkt 6 „Skład Eutirox”). Reakcje alergiczne mogą obejmować wysypkę, pokrzywkę oraz obrzęk twarzy lub gardła (nadyżeranie – angioedem). W takim przypadku natychmiast skontaktuj się z lekarzem.

Jeśli uważasz, że któreś z występujących u ciebie działań niepożądanych są poważne lub jeśli zauważysz działania niepożądane nie wymienione w niniejszym ulotce, powiadom o tym swojego lekarza lub farmaceuty.

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli wystąpią u Ciebie jakiekolwiek działania niepożądane, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to możliwe działania niepożądane nie wymienione w niniejszej ulotce. Możesz również zgłaszać działania niepożądane bezpośrednio za pośrednictwem Hiszpańskiego Systemu Farmakowigilancji Leków Stosowanych U ludzi: www.notificaRAM.es.

Poprzez zgłaszanie działań niepożądanych możesz przyczynić się do udostępnienia większej ilości informacji na temat bezpieczeństwa tego leku.

5. Ochrona leku Eutirox

Przechowuj ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci i poza ich zasięgiem.

Nie należy stosować Eutirox po upływie okresu ważności wskazanego na opakowaniu, po oznaczeniu WAZ. Data ważności odnosi się do ostatniego dnia wskazanego miesiąca.

Nie przechowywać w temperaturze wyższej niż 25 °C. Przechowywać w oryginalnym opakowaniu w celu ochrony przed światłem.

Leków nie wolno wyrzucać do kanalizacji ani do śmieci. Opakowania oraz leki, których nie potrzebujesz, należy zwrócić do Punktu SIGRE w aptece. W razie wątpliwości należy zapytać farmaceuty, jak pozbyć się niepotrzebnych opakowań i leków. W ten sposób pomogą Państwo w ochronie środowiska.

6. Zawartość opakowania i informacje dodatkowe

Skład Eutirox

Substancją czynną jest lewotyroksyna.

Każda tabletka Eutirox 25 mikrogramów zawiera 25 mikrogramów sodu lewotyroksyny.

Każda tabletka Eutirox 38 mikrogramów zawiera 38 mikrogramów sodu lewotyroksyny.

Każda tabletka Eutirox 50 mikrogramów zawiera 50 mikrogramów sodu lewotyroksyny.

Każda tabletka Eutirox 63 mikrogramów zawiera 63 mikrogramy sodu lewotyroksyny.

Każda tabletka Eutirox 75 mikrogramów zawiera 75 mikrogramów sodu lewotyroksyny.

Każda tabletka Eutirox 88 mikrogramów zawiera 88 mikrogramów sodu lewotyroksyny.

Każda tabletka Eutirox 100 mikrogramów zawiera 100 mikrogramów sodu lewotyroksyny.

Każda tabletka Eutirox 112 mikrogramów zawiera 112 mikrogramów sodu lewotyroksyny.

Każda tabletka Eutirox 125 mikrogramów zawiera 125 mikrogramów sodu lewotyroksyny.

Każda tabletka Eutirox 137 mikrogramów zawiera 137 mikrogramów sodu lewotyroksyny.

Każda tabletka Eutirox 150 mikrogramów zawiera 150 mikrogramów sodu lewotyroksyny.

Każda tabletka Eutirox 175 mikrogramów zawiera 175 mikrogramów sodu lewotyroksyny.

Każda tabletka Eutirox 200 mikrogramów zawiera 200 mikrogramów sodu lewotyroksyny.

Pozostałe składniki to skrobia kukurydziana, kwas cytrynowy, croscarmeloza sodowa, żelatyna, stearynian magnezu i manitol (E 421).

Wygląd produktu i zawartość opakowania

Tabletki Eutirox są białe, okrągłe, płaskie z obu stron, z krawędzią postrzępioną, z rowkiem do dzielenia i oznaczeniem „EM 25”, „EM 38”, „EM 50”, „EM 63”, „EM 75”, „EM 88”, „EM 100”, „EM 112”, „EM 125”, „EM 137”, „EM 150”, „EM 175” lub „EM 200” po jednej stronie.

Eutirox jest dostępny w opakowaniach zawierających 20, 25, 30, 50, 60, 90, 100 lub 500 tabletek lub w opakowaniach kalendarzowych zawierających 28 lub 84 tabletki.

Może być dostępna tylko wybrana liczba opakowań.

Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i podmiot odpowiedzialny za produkcję

Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu

Merck, S.L.

María de Molina, 40

28006, Madryt, Hiszpania

Podmiot odpowiedzialny za produkcję

Merck Healthcare KGaA
Frankfurter Strasse 250
64293 Darmstadt, Niemcy

FAMAR HEALTH CARE SERVICES MADRID, S.A.U.
Avda. Leganés, 62
Alcorcón, 28923 Madryt, Hiszpania

Środek ten jest zarejestrowany w krajach członkowskich Europejskiego Obszaru Gospodarczego pod następującymi nazwami:

Austria: Euthyrox

Dania: Euthyrox

Niemcy: Euthyrox

Grecja: Euthyrox

Islandia: Euthyrox

Chorwacja: Euthyrox

Norwegia: Euthyrox

Portugalia: Eutirox

Hiszpania: Eutirox

Szwecja: Euthyrox

Data ostatniej rewizji ulotki: 07/2024

Inne źródła informacji

Szczegółowe i aktualne informacje na temat tego leku można uzyskać, zeskanowując kod QR umieszczony na opakowaniu zewnętrznym za pomocą telefonu komórkowego (smartfona). Informacje te można również uzyskać pod następującym adresem internetowym:

Eutirox 25 mikrogramów: https://cima.aemps.es/info/64011

Eutirox 38 mikrogramów: https://cima.aemps.es/info/89799

Eutirox 50 mikrogramów: https://cima.aemps.es/info/64012

Eutirox 63 mikrogramy: https://cima.aemps.es/info/89800

Eutirox 75 mikrogramów: https://cima.aemps.es/info/64013

Eutirox 88 mikrogramów: https://cima.aemps.es/info/70044

Eutirox 100 mikrogramów: https://cima.aemps.es/info/64014

Eutirox 112 mikrogramów: https://cima.aemps.es/info/70042

Eutirox 125 mikrogramów: https://cima.aemps.es/info/64015

Eutirox 137 mikrogramów: https://cima.aemps.es/info/70043

Eutirox 150 mikrogramów: https://cima.aemps.es/info/64016

Eutirox 175 mikrogramów: https://cima.aemps.es/info/64017

Eutirox 200 mikrogramów: https://cima.aemps.es/info/64018

oraz na stronie internetowej Hiszpańskiej Agencji Leków i Produktów Zdrowia (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/.