Etorykoxyb Aurovitas 60 mg tabletki powlekane EFG

Ulotka: Informacja dla użytkownika

Wstęp

Ulotka: informacja dla użytkownika

Etoricoxib Aurovitas 30 mg tabletki powlekane EFG

Etoricoxib Aurovitas 60 mg tabletki powlekane EFG

Etoricoxib Aurovitas 90 mg tabletki powlekane EFG

Etoricoxib Aurovitas 120 mg tabletki powlekane EFG

Przed zastosowaniem tego leku prosimy o dokładne zapoznanie się z ulotką, ponieważ zawiera ona istotne informacje.

• Zachowaj ulotkę — może się przydać w przyszłości.
• W przypadku pytań skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą.
• Ten lek został przepisany wyłącznie Tobie. Nie przekazuj go innym osobom, nawet jeśli mają takie same objawy, ponieważ może im zaszkodzić.
• W przypadku wystąpienia działań niepożądanych skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to działania niepożądane nie wymienione w tej ulotce. Zobacz sekcję 4.

Spis treści ulotki

1. Co to jest Etoricoxib Aurovitas i do czego służy
2. Co należy wiedzieć przed zażyciem Etoricoxib Aurovitas
3. Jak stosować Etoricoxib Aurovitas
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać Etoricoxib Aurovitas
6. Zawartość opakowania i informacje dodatkowe

1. Co to jest Etoricoxib Aurovitas i do czego służy

Co to jest Etoricoxib Aurovitas?

• Etoricoxib Aurovitas zawiera substancję czynną etoricoxib. Etoricoxib Aurovitas należy do grupy leków zwanych selektywnymi inhibitorami COX-2. Należą one do rodziny leków przeciwwąpcowych niesteroidowych (NSAID).

Do czego służy Etoricoxib Aurovitas?

• Etoricoxib pomaga zmniejszyć ból i obrzęk (stan zapalny) w stawach i mięśniach u osób w wieku od 16. roku życia i starszych z chorobą zwyrodnieniową stawów, reumatoidalnym zapaleniem stawów, sztywnym zapaleniem odcinka krzyżowego kręgosłupa i z dny moczanowej.
• Etoricoxib stosuje się również do krótkoterminowego leczenia umiarkowanego bólu po zabiegach stomatologicznych u osób w wieku od 16. roku życia i starszych.

Co to jest choroba zwyrodnieniowa stawów?

Choroba zwyrodnieniowa stawów to choroba stawów. Powoduje stopniowe niszczenie chrząstki, która osłania końce kości. Powoduje obrzęk (stan zapalny), ból, uczucie ucisku, sztywność i ograniczenie sprawności.

Co to jest reumatoidalne zapalenie stawów?

Reumatoidalne zapalenie stawów to przewlekła choroba zapalna stawów. Powoduje ból, sztywność, obrzęk i stopniową utratę ruchomości w dotkniętych stawach. Powoduje również stan zapalny w innych obszarach organizmu.

Co to jest dnia moczanowa?

Dnia moczanowa to choroba charakteryzująca się nagłymi i nawrotowymi atakami silnie bolesnego zapalenia i zaczerwienienia stawów. Powodowana jest przez odkładanie się kryształów mineralnych w stawie.

Co to jest sztywne zapalenie odcinka krzyżowego kręgosłupa?

Sztywne zapalenie odcinka krzyżowego kręgosłupa to choroba zapalna kręgosłupa i długich stawów.

2. Co należy wiedzieć przed zastosowaniem leku Etoricoxib Aurovitas

Nie zażywaj leku Etoricoxib Aurovitas:

• jeśli jesteś uczulony na substancję czynną lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6),
• jeśli jesteś uczulony na leki przeciwzapalne niesteroidowe (NSAID), w tym na kwas acetylosalicylowy i inhibitory COX-2 (zobacz „Możliwe działania niepożądane”, punkt 4),
• jeśli aktualnie masz owrzodzenie lub krwawienie z żołądka lub dwunastnicy,
• jeśli masz ciężką chorobę wątroby,
• jeśli masz ciężką chorobę nerek,
• jeśli jesteś w ciąży lub możesz być w ciąży, lub karmisz piersią (zobacz „Ciąża, karmienie piersią i płodność”),
• jeśli masz mniej niż 16 lat,
• jeśli masz chorobę zapalną jelit, taką jak choroba Leśniowskiego-Crohna, wrzodziejące zapalenie jelita grubego lub kolitis,
• jeśli masz nadciśnienie tętnicze, które nie jest kontrolowane leczeniem (skonsultuj się z lekarzem lub pielęgniarką, jeśli nie jesteś pewien, czy Twoje ciśnienie tętnicze jest odpowiednio kontrolowane),
• jeśli lekarz zdiagnozował u Ciebie chorobę serca, w tym niewydolność serca (średniego lub ciężkiego stopnia), dławicę piersiową (ból w klatce piersiowej),
• jeśli miałeś zawał serca, rewaloryzację chirurgiczną, chorobę tętnic obwodowych (słabe krążenie w nogach lub stopach spowodowane zwężeniem lub zablokowaniem tętnic),
• jeśli miałeś jakikolwiek rodzaj udaru mózgu (w tym przejściowy zespół niedokrwienia mózgu lub przejściowy udar niedokrwienny).

Etoricoxib może nieco zwiększyć ryzyko zawału serca lub udaru mózgu i dlatego nie powinien być stosowany u pacjentów, którzy już mieli problemy z sercem lub udar mózgu.

Jeśli uważasz, że znajdujesz się w jednym z tych przypadków, nie zażywaj tabletek, zanim nie skonsultujesz się z lekarzem.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed rozpoczęciem stosowania Etoricoxib, jeśli:

• miałeś wcześniej owrzodzenia lub krwawienia z żołądka.
• jesteś odwodniony, np. w wyniku długotrwałej choroby z wymiotami lub biegunką.
• masz obrzęki spowodowane zatrzymaniem płynów.
• miałeś wcześniej niewydolność serca lub inną chorobę serca.
• miałeś wcześniej nadciśnienie tętnicze. Etoricoxib może zwiększyć ciśnienie tętnicze u niektórych osób, szczególnie w wysokich dawkach, a Twój lekarz będzie chciał od czasu do czasu sprawdzić Twoje ciśnienie.
• miałeś wcześniej chorobę wątroby lub nerek.
• jesteś leczony z powodu infekcji. Etoricoxib może zatuszować gorączkę, która jest objawem infekcji.
• masz cukrzycę, wysoki poziom cholesterolu lub palisz – te czynniki mogą zwiększyć ryzyko chorób serca.
• jesteś kobietą próbującą zajść w ciążę.
• masz więcej niż 65 lat.

Jeśli nie jesteś pewien, czy którykolwiek z powyższych warunków dotyczy Ciebie, porozmawiaj z lekarzem przed zażyciem Etoricoxib, aby upewnić się, czy ten lek jest dla Ciebie odpowiedni.

Etoricoxib działa tak samo dobrze u dorosłych i młodszych pacjentów. Jeśli masz więcej niż 65 lat, Twój lekarz będzie chciał dokładnie Cię kontrolować. Nie jest konieczne dostosowanie dawki u pacjentów powyżej 65. roku życia.

Dzieci i młodzież

Nie podawaj tego leku dzieciom i młodzieży poniżej 16. roku życia.

Stosowanie leku Etoricoxib Aurovitas z innymi lekami

Powiadom lekarza lub farmaceutę, jeśli aktualnie przyjmujesz, ostatnio przyjmowałeś lub może być konieczne przyjmowanie innych leków, w tym tych dostępnych bez recepty.

W szczególności, jeśli przyjmujesz którykolwiek z następujących leków, Twój lekarz może chcieć Cię kontrolować, aby upewnić się, że leki działają odpowiednio po rozpoczęciu stosowania Etoricoxib:

• leki rozrzedzające krew (antykoagulancy), takie jak warfaryna,

• ryfampicynę (antybiotyk),

• metotreksat (lek stosowany do tłumienia układu odpornościowego, często używany w reumatoidalnym zapaleniu stawów),

• cyklosporynę lub tacrolymus (leki stosowane do tłumienia układu odpornościowego),

• lit (lek stosowany w leczeniu niektórych rodzajów depresji),

• leki stosowane do kontroli nadciśnienia tętniczego i niewydolności serca, zwane inhibitorami ACE i antagonistami receptora angiotensyny, np. enalapryl i ramipryl, losartan i walzartan,

• diuretyki (tabletki moczopędne),

• derygotę (lek na niewydolność serca i nieregularne rytm serca),

• minoksydyl (lek stosowany w leczeniu nadciśnienia tętniczego),

• tabletki lub doustny roztwór salbutamolu (lek na astmę),

• doustne środki antykoncepcyjne (połączenie może zwiększyć ryzyko działań niepożądanych),

• hormonoterapię zastępczą (połączenie może zwiększyć ryzyko działań niepożądanych),

• kwas acetylosalicylowy (aspirynę) – ryzyko owrzodzenia żołądka jest większe, jeśli przyjmujesz Etoricoxib z kwasem acetylosalicylowym.

• kwas acetylosalicylowy w celu zapobiegania zawałom serca lub udarom mózgu:

Etoricoxib może być stosowany z niskimi dawkami aspiryny. Jeśli aktualnie przyjmujesz niskie dawki aspiryny w celu zapobiegania zawałom serca lub udarom mózgu, nie przestawaj jej przyjmować bez konsultacji z lekarzem.

• kwas acetylosalicylowy i inne leki przeciwzapalne niesteroidowe (NSAID):

nie przyjmuj wysokich dawek aspiryny ani innych leków przeciwzapalnych niesteroidowych podczas stosowania tego leku.

Stosowanie leku Etoricoxib Aurovitas z pokarmem i napojami

Działanie Etoricoxib może zacząć się szybciej, jeśli zażyje się go na czczo.

Ciąża, karmienie piersią i płodność

Ciąża

Tabletki Etoricoxib nie powinny być stosowane w czasie ciąży. Nie zażywaj tabletek, jeśli jesteś w ciąży, podejrzewasz, że możesz być w ciąży, lub planujesz zajście w ciążę. Jeśli zajdziesz w ciążę, natychmiast przestań przyjmować tabletki i skonsultuj się z lekarzem. Skonsultuj się z lekarzem, jeśli masz wątpliwości lub potrzebujesz więcej informacji.

Karmienie piersią

Nie wiadomo, czy Etoricoxib wydostaje się z mlekiem matki. Jeśli karmisz piersią lub planujesz karmić, skonsultuj się z lekarzem przed zażyciem Etoricoxib. Jeśli przyjmujesz ten lek, nie powinieneś karmić piersią.

Płodność

Nie zaleca się stosowania Etoricoxib u kobiet próbujących zajść w ciążę.

Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn

U niektórych pacjentów przyjmujących Etoricoxib zgłaszano zawroty głowy i senność.

Nie prowadź pojazdów, jeśli odczuwasz zawroty głowy lub senność.

Nie korzystaj z narzędzi ani maszyn, jeśli odczuwasz zawroty głowy lub senność.

Lek Etoricoxib Aurovitas zawiera sod

Ten lek zawiera mniej niż 23 mg sodu (1 mmol) na tabletkę, co oznacza, że jest zasadniczo „bezsodowy”.

3. Jak stosować Etoricoxib Aurovitas

Stosuj dokładnie zalecenia dotyczące dawkowania tego leku, które podał lekarz. W razie wątpliwości ponownie skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

Nie przyjmuj dawki wyższej niż zalecona w Twojej chorobie. Lekarz będzie od czasu do czasu omawiać Twoje leczenie. Ważne jest, aby stosować najniższą dawkę, która skutecznie kontroluje ból, i nie przyjmować etoricoxibu dłużej niż to konieczne. Wynika to z faktu, że ryzyko zawału serca i udaru mózgu może wzrosnąć po długotrwałym leczeniu, szczególnie przy wysokich dawkach.

Dla tego leku dostępne są różne dawki, a w zależności od Twojej choroby lekarz przepisze tabletkę o dawce odpowiedniej dla Ciebie.

Zalecana dawka to:

Zesztywnienie stawów (artroza)

Zalecana dawka to 30 mg jednorazowo na dobę, z możliwością zwiększenia do maksymalnie 60 mg jednorazowo na dobę, jeśli będzie to konieczne.

Reumatoidalne zapalenie stawów

Zalecana dawka to 60 mg jednorazowo na dobę, z możliwością zwiększenia do maksymalnie 90 mg jednorazowo na dobę, jeśli będzie to konieczne.

Zesztywniające zapalenie stawów kręgosłupa

Zalecana dawka wynosi 60 mg jednorazowo dziennie, z możliwością zwiększenia do maksymalnie 90 mg jednorazowo dziennie, jeśli jest to konieczne.

Stan ostrego bólu

Etoricoxib powinien być stosowany wyłącznie przez okres ostrego bólu.

Podagra

Zalecana dawka wynosi 120 mg jednorazowo dziennie, stosowana wyłącznie przez okres ostrego bólu, ograniczona do maksymalnie 8 dni leczenia.

Ból pourazowy po zabiegu chirurgicznym stomatologicznym

Zalecana dawka wynosi 90 mg jednorazowo dziennie, ograniczona do maksymalnie 3 dni leczenia.

Pacjenci z zaburzeniami wątroby

• Jeśli ma lekkie schorzenie wątroby, nie powinien przyjmować więcej niż 60 mg dziennie.
• Jeśli ma umiarkowane schorzenie wątroby, nie powinien przyjmować więcej niż 30 mg dziennie.

Stosowanie u dzieci i nastolatków

Dzieci i nastolatkowie w wieku poniżej 16 lat nie powinny przyjmować tabletek etoricoxibu.

Pacjenci powyżej 65. roku życia

Nie jest konieczna korekta dawki u pacjentów powyżej 65. roku życia. Tak jak w przypadku innych leków, należy zachować ostrożność u pacjentów starszych.

Sposób stosowania

Ten lek stosuje się doustnie. Tabletki należy przyjmować raz dziennie. Etoricoxib można przyjmować z posiłkiem lub na czczo.

Jeśli przyjmie więcej etoricoxibu niż powinien

Nigdy nie należy przyjmować większej liczby tabletek niż zalecił lekarz. Jeśli przyjmie zbyt dużą dawkę tabletek etoricoxibu, należy natychmiast skontaktować się z lekarzem.

W przypadku przedawkowania lub przypadkowego przyjęcia leku można również zadzwonić do Centrum Informacji Toksykologicznej pod numer telefonu 91 562 04 20, podając nazwę leku oraz ilość przyjętych substancji. Zaleca się pokazanie opakowania i ulotki lekarzowi lub innemu personelowi medycznemu.

Jeśli zapomni przyjąć etoricoxibu Aurovitas

Należy pamiętać, aby przyjmować ten lek zgodnie z zaleceniem lekarza. Jeśli zapomni się przyjąć dawki, należy powrócić do normalnego schematu dawkowania następnego dnia. Nie należy podwajać dawki, aby uzupełnić pominięte dawki.

Jeśli ma inne pytania dotyczące stosowania tego leku, należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich osób one występują.

Jeśli pojawią się u Ciebie następujące objawy, natychmiast przestań przyjmować ten lek i skontaktuj się z lekarzem (zobacz sekcję 2. Co należy wiedzieć przed zażyciem Etoricoxib Aurovitas):

• trudności w oddychaniu, ból w klatce piersiowej lub obrzęk kostek, albo jeśli te objawy nasilają się
• żółtaczka (żółte zabarwienie skóry i oczu) – są to objawy problemów wątrobowych
• silny lub trwający ból brzucha albo stolce o czarnym zabarwieniu
• reakcja alergiczna – może obejmować objawy skórne, takie jak owrzodzenia lub pęcherze, albo obrzęk twarzy, warg, języka lub gardła, które mogą powodować trudności w oddychaniu

Częstość możliwych działań niepożądanych wymienionych poniżej jest zdefiniowana według następującej konwencji:

Bardzo często (może dotyczyć więcej niż 1 osoby na 10)

Często (może dotyczyć do 1 osoby na 10)

Nieczęsto (może dotyczyć do 1 osoby na 100)

Rzadko (może dotyczyć do 1 osoby na 1 000)

Bardzo rzadko (może dotyczyć do 1 osoby na 10 000)

Poniższe działania niepożądane mogą wystąpić podczas leczenia etorikoksybem:

Bardzo często:

• ból brzucha

Często:

• zapalenie kości po wyciągnięciu zęba (osteitis alveolaris)
• obrzęk nóg i/lub stóp spowodowany zatrzymaniem płynu (obrzęk)
• zawroty głowy, ból głowy
• kołatanie serca (przyspieszone lub nieregularne bicie serca), nieregularny rytm serca (arytmia)
• podwyższone ciśnienie tętnicze
• duszność lub trudności w oddychaniu (bronchospazm)
• zaparcia, wzdęcia (nadmiar gazu), zapalenie żołądka (gastritis – stan zapalny wewnętrznej warstwy żołądka), oparzenia żołądka, biegunka, niestrawność (dyspepsja)/dyskomfort brzuszny, nudności, wymioty, zapalenie przełyku, owrzodzenia jamy ustnej
• zmiany w badaniach krwi związane z wątrobą
• siniaki
• osłabienie i zmęczenie, choroba typu grypowego

Nieczęsto:

• zapalenie przewodu pokarmowego (gastroenteritis – stan zapalny przewodu pokarmowego obejmujący żołądek i jelito cienkie/„katarr żołądka”), przeziębienie, infekcja dróg moczowych
• zmiany w wynikach badań laboratoryjnych (zmniejszona liczba czerwonych krwinek, zmniejszona liczba białych krwinek, obniżenie liczby płytek krwi)
• nadwrażliwość (reakcja alergiczna, w tym pokrzywka, która może być wystarczająco poważna, by wymagała natychmiastowej pomocy medycznej)
• zwiększone lub zmniejszone apetyt, przyrost masy ciała
• niepokój, depresja, spadek ostrości umysłowej; widzenie, słyszenie lub odczuwanie rzeczy, które nie istnieją (halucynacje)
• zaburzenia smaku, bezsenność, mrowienie lub drętwienie, senność
• rozmyte widzenie, podrażnienie i zaczerwienienie oczu
• szumy w uszach, zawroty głowy (uczucie kręcenia się przy staniu)
• nieregularny rytm serca (migotanie przedsionków), przyspieszony puls, niewydolność serca, uczucie napięcia, ucisku lub ciężkości w klatce piersiowej (angina piersiowa), zawał mięśnia sercowego
• zaczerwienienie, udar mózgu, przejściowy niedokrwisty atak mózgowy (TIA), ciężkie podwyższenie ciśnienia tętniczego, zapalenie naczyń krwionośnych
• kaszel, brak tchu, krwawienie z nosa
• obrzęk brzucha, zmiany w nawykach jelitowych, suchość w ustach, owrzodzenie żołądka, zapalenie wewnętrznej warstwy żołądka, które może być poważne i prowadzić do krwawień, zespół jelita drażliwego, zapalenie trzustki
• obrzęk twarzy, wysypka lub swędzenie skóry, zaczerwienienie skóry
• skurcze/spazmy mięśni, ból/stężenie mięśni
• podwyższony poziom potasu we krwi, zmiany w badaniach krwi lub moczu związane z nerkami, poważne problemy nerkowe
• ból w klatce piersiowej

Rzadko:

• obrzęk naczyniowy (reakcja alergiczna z obrzękiem twarzy, warg, języka i/lub gardła, który może powodować trudności w oddychaniu lub połykaniu, może być wystarczająco poważny, by wymagał natychmiastowej pomocy medycznej)/reakcje anafilaktyczne/anafilaktoidealne, w tym wstrząs (ciężka reakcja alergiczna wymagająca natychmiastowej pomocy medycznej)

• dezorientacja, pobudzenie

• problemy wątrobowe (zapalenie wątroby)

• obniżony poziom sodu we krwi

• uszkodzenie wątroby, żółte zabarwienie skóry i/lub oczu (żółtaczka)

• ciężkie reakcje skórne

Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpią u Ciebie jakiekolwiek działania niepożądane, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli chodzi o objawy, które nie są wymienione w niniejszym ulotce. Możesz również zgłosić działania niepożądane bezpośrednio za pośrednictwem Hiszpańskiego Systemu Farmakowigilancji Leków Używanych u Ludzi: https://www.notificaram.es. Poprzez zgłaszanie działań niepożądanych możesz przyczynić się do udostępnienia większej ilości informacji na temat bezpieczeństwa tego leku.

5. Wstrząsanie Etoricoxib Aurovitas

Przechowuj ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci i poza ich zasięgiem wzroku.

Nie stosuj tego leku po upływie daty ważności wskazanej na opakowaniu po oznaczeniu CAD. Data ważności odnosi się do ostatniego dnia wskazanego miesiąca.

Przechowuj w oryginalnym opakowaniu w celu ochrony przed wilgocią.

Leków nie wolno wyrzucać do kanalizacji ani do śmieci. Zużyte opakowania oraz niepotrzebne leki należy zdać do Punktu SIGRE w aptece. Zapytaj swojego farmaceuty, jak pozbyć się opakowań i leków, których już nie potrzebujesz. W ten sposób pomóż ochronić środowisko naturalne.

6. Zawartość opakowania i informacja dodatkowa

Skład Etoricoxib Aurovitas

• Substancją czynną jest etoricoxib. Każdy tabletki powlekane zawiera 30 mg, 60 mg, 90 mg lub 120 mg etoricoxibu.
• Pozostałe składniki to:

Jądro tabletu: celuloza mikrokrystaliczna (E460), wodorofosforan wapnia, croscarmellosa sodowa i stearyna magnezu (E470b).

Powłoka: poliwinyloczny alkohol (E1203), dwutlenek tytanu (E171), glicerynowy monoesterynian gliceryny (E471), lak barwnikowy karmin indygo z aluminium (E132) [tylko dla dawek 30 mg, 60 mg i 120 mg], tlenek żelaza żółty (E172) [tylko dla dawek 30 mg, 60 mg i 120 mg], talk (E553b) i siarczan laurylowy sodu.

Wygląd produktu i zawartość opakowania

Tabletki powlekane.

Etoricoxib Aurovitas 30 mg tabletki powlekane EFG

Tabletki powlekane, dwuwypukłe, zielono-niebieskie, w kształcie jabłka, z oznaczeniem „30” po jednej stronie i gładkie z drugiej strony, o wymiarach 5,8 x 5,9 mm ± 7,5%.

Etoricoxib Aurovitas 60 mg tabletki powlekane EFG

Tabletki powlekane, dwuwypukłe, ciemnozielone, w kształcie jabłka, z oznaczeniem „60” po jednej stronie i gładkie z drugiej strony, o wymiarach 7,1 x 7,3 mm ± 7,5%.

Etoricoxib Aurovitas 90 mg tabletki powlekane EFG

Tabletki powlekane, dwuwypukłe, białe, w kształcie jabłka, z oznaczeniem „90” po jednej stronie i gładkie z drugiej strony, o wymiarach 8,1 x 8,3 mm ± 7,5%.

Etoricoxib Aurovitas 120 mg tabletki powlekane EFG

Tabletki powlekane, dwuwypukłe, jasnozielone, w kształcie jabłka, z oznaczeniem „120” po jednej stronie i gładkie z drugiej strony, o wymiarach 8,9 x 9,2 mm ± 7,5%.

Etoricoxib Aurovitas tabletki powlekane jest dostępny w opakowaniach blisterowych.

Wielkości opakowań:

30 mg: 7, 20, 28 tabletek powlekanych.

60 mg: 20, 28 tabletek powlekanych.

90 mg: 5, 20, 28 tabletek powlekanych.

120 mg: 5, 7, 20 tabletek powlekanych.

Może być dostępna tylko część wielkości opakowań.

Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i producent

Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu

Aurovitas Spain, S.A.U.

Avda. de Burgos, 16-D

28036 Madryt

Hiszpania

Tel.: 91 630 86 45

Faks: 91 630 26 64

Producent

Rontis Hellas Medical and Pharmaceutical Products S.A.

P.O. Box 3012 Larisa Industrial Area

Larisa - 41004

Grecja

Lek ten jest zarejestrowany w państwach członkowskich Europejskiego Obszaru Gospodarczego pod następującymi nazwami:

Hiszpania Etoricoxib Aurovitas 30 mg, 60 mg, 90 mg, 120 mg tabletki powlekane EFG

Włochy Etoricoxib Aurobindo

Portugalia Etoricoxib Aurobindo

Data ostatniej weryfikacji ulotki: marzec 2021

Szczegółowe informacje na temat tego leku są dostępne na stronie internetowej Hiszpańskiej Agencji Leków i Produktów Zdrowia (AEMPS) (http://www.aemps.gob.es/)