Etorykoksib Pensa 60 mg tabletki powlekane EFG

Ulotka: Informacja dla użytkownika

Wprowadzenie

Ulotka: informacja dla pacjenta

Etoricoxib pensa 30 mg tabletki powlekane filmowe EFG

Etoricoxib pensa 60 mg tabletki powlekane filmowe EFG

Etoricoxib pensa 90 mg tabletki powlekane filmowe EFG

Etoricoxib pensa 120 mg tabletki powlekane filmowe EFG

Przed zastosowaniem tego leku należy dokładnie przeczytać całą ulotkę, ponieważ zawiera ona ważną dla Ciebie informację.

• Należy zachować ulotkę, ponieważ może być konieczne ponowne zapoznanie się z jej treścią.
• W przypadku pytań należy skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.
• Lek ten został przepisany wyłącznie Tobie. Nie wolno go przekazywać innym osobom, nawet jeśli wykazują one te same objawy co Ty, ponieważ może im zaszkodzić.
• W przypadku wystąpienia działań niepożądanych należy skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to działania niepożądane nieopisane w niniejszej ulotce. Zobacz punkt 4.

Zawartość ulotki:

1. Co to jest Etoricoxib pensa i w jakim celu stosuje się ten lek
2. Co należy wiedzieć przed rozpoczęciem stosowania Etoricoxib pensa
3. Jak stosować Etoricoxib pensa
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać Etoricoxib pensa
6. Zawartość opakowania i informacje dodatkowe

1. Co to jest Etoricoxib pensa i do czego służy

Co to jest Etoricoxib?

• Etoricoxib zawiera substancję czynną etoricoxib. Etoricoxib należy do grupy leków zwanych selektywnymi inhibitorami COX-2. Należą one do rodziny leków przeciwwąpczych niesteroidowych (NSAID).

Do czego stosuje się Etoricoxib?

• Etoricoxib pomaga zmniejszyć ból i obrzęk (zapalenie) w stawach i mięśniach u osób w wieku od 16. roku życia w przypadku artrozy, reumatoidalnego zapalenia stawów, szpitalicy ankylopoetycznej i podagrzy.
• Etoricoxib stosuje się również do krótkoterminowego leczenia umiarkowanego bólu po zabiegach stomatologicznych u osób od 16. roku życia.

Co to jest artroza?

Artroza to choroba stawów. Powoduje stopniowe niszczenie chrząstki, która tłumi końce kości. Powoduje to obrzęk (zapalenie), ból, uczucie ucisku, sztywność i ograniczenie sprawności.

Co to jest reumatoidalne zapalenie stawów?

Reumatoidalne zapalenie stawów to przewlekła choroba zapalna stawów. Powoduje ból, sztywność, obrzęk i stopniową utratę ruchomości w dotkniętych stawach. Powoduje również zapalenie w innych częściach organizmu.

Co to jest podagra?

Podagra to choroba objawiająca się nagłymi i nawracającymi atakami silnie bolesnego zapalenia i zaczerwienienia stawów. Powodowana jest przez odkładanie się kryształów minerałów w stawie.

Co to jest szpitalica ankylopoetyczna?

Szpitalica ankylopoetyczna to zapalna choroba kręgosłupa i długich stawów.

2. Co należy wiedzieć przed rozpoczęciem przyjmowania Etoricoxib pensa

Nie przyjmuj Etoricoxib:

• jeśli jesteś uczulony (nadwrażliwy) na etorikoksyb lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w sekcji 6)
• jeśli jesteś uczulony na leki przeciwzapalne niesteroidowe (NSAID), w tym na kwas acetylosalicylowy i inhibitory COX-2 (zobacz możliwe działania niepożądane, sekcja 4)
• jeśli aktualnie masz owrzodzenie żołądka lub dwunastnicy lub krwawienie z żołądka
• jeśli masz ciężką chorobę wątroby
• jeśli masz ciężką chorobę nerek
• jeśli jesteś w ciąży lub możesz być w ciąży, lub karmisz piersią (zobacz „Ciąża, karmienie piersią i płodność”)
• jeśli masz mniej niż 16 lat
• jeśli masz chorobę zapalną jelit, taką jak choroba Leśniowskiego-Crohna, wrzodziejące zapalenie jelita grubego lub kolitis
• jeśli masz nieleczoną nadciśnienie tętnicze (skonsultuj się z lekarzem lub pielęgniarką, jeśli nie jesteś pewien, czy Twoje ciśnienie tętnicze jest odpowiednio kontrolowane)
• jeśli lekarz zdiagnozował u Ciebie chorobę serca, w tym niewydolność serca (średnią lub ciężką), dławicę piersiową (ból w klatce piersiowej)
• jeśli miałeś zawał serca, operację rewaskularyzacji serca, chorobę tętnic obwodowych (słabe ukrwienie nóg lub stóp z powodu zwężonych lub zablokowanych tętnic)
• jeśli miałeś jakikolwiek rodzaj udaru mózgu (w tym przejściowe niedokrwienie mózgu lub przejściowy atak niedokrwienny).

Etoricoxib może nieco zwiększyć ryzyko zawału serca i udaru mózgu, dlatego nie należy go stosować u pacjentów, którzy już mieli problemy z sercem lub udar mózgu.

Jeśli uważasz, że znajdujesz się w jednym z tych przypadków, nie przyjmuj tabletek, zanim nie skonsultujesz się z lekarzem.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed rozpoczęciem przyjmowania Etoricoxib, jeśli:

• miałeś wcześniej owrzodzenie żołądka lub krwawienie z żołądka.
• jesteś odwodniony, np. z powodu długotrwałej choroby z wymiotami lub biegunką.
• masz obrzęki spowodowane zatrzymaniem płynów w organizmie.
• miałeś wcześniej niewydolność serca lub inną chorobę serca.
• miałeś wcześniej nadciśnienie tętnicze. Etoricoxib może podnieść ciśnienie tętnicze u niektórych osób, szczególnie w wysokich dawkach, a Twój lekarz będzie chciał od czasu do czasu sprawdzać Twoje ciśnienie.
• miałeś wcześniej chorobę wątroby lub nerek.
• jesteś leczony z powodu infekcji. Etoricoxib może zatuszować gorączkę, która jest objawem infekcji.
• masz cukrzycę, wysoki poziom cholesterolu lub palisz – te czynniki mogą zwiększyć ryzyko choroby serca.
• jesteś kobietą próbującą zajść w ciążę.
• masz więcej niż 65 lat.

Jeśli nie jesteś pewien, czy którykolwiek z powyższych stanów dotyczy Ciebie, porozmawiaj z lekarzem przed przyjęciem tego leku, aby sprawdzić, czy etorikoksyb jest dla Ciebie odpowiedni.

Etoricoxib działa tak samo dobrze u dorosłych i młodszych pacjentów. Jeśli masz więcej niż 65 lat, Twój lekarz będzie chciał dokładnie Cię kontrolować. Nie trzeba dostosowywać dawki u pacjentów powyżej 65. roku życia.

Dzieci i młodzież

Nie podawaj tego leku dzieciom i młodzieży poniżej 16. roku życia.

Stosowanie Etoricoxib z innymi lekami

Powiadom lekarza lub farmaceutę, jeśli aktualnie przyjmujesz, niedawno przyjmowałeś lub możesz potrzebować przyjmować inne leki, również te dostępne bez recepty.

W szczególności, jeśli przyjmujesz którykolwiek z następujących leków, Twój lekarz może chcieć Cię kontrolować, aby upewnić się, że działają one odpowiednio po rozpoczęciu przyjmowania Etoricoxib:

• leki rozrzedzające krew (antykoagulants), takie jak warfaryna

• ryfampicynę (antybiotyk)

• metotreksat (lek stosowany do supresji układu odpornościowego, często używany w reumatoidalnym zapaleniu stawów)

• cyklosporynę lub tarkolimus (leki stosowane do supresji układu odpornościowego)

• lit (lek stosowany w niektórych rodzajach depresji)

• leki stosowane do kontrolowania nadciśnienia tętniczego i niewydolności serca, zwane inhibitorami ACE i antagonistami receptora angiotensyny, np. enalapryl i ramipryl, losartan i walzartan

• diuretyki (tabletki moczopędne)

• digoksynę (lek na niewydolność serca i nieregularne bicie serca)

• minoksydyl (lek stosowany w nadciśnieniu tętniczym)

• tabletki lub doustny roztwór salbutamolu (lek na astmę)

• doustne środki antykoncepcyjne (kombinacja może zwiększyć ryzyko działań niepożądanych)

• terapię hormonalną zastępczą (kombinacja może zwiększyć ryzyko działań niepożądanych)

• kwas acetylosalicylowy (aspirynę) – ryzyko owrzodzenia żołądka jest większe, jeśli przyjmujesz Etoricoxib z kwasem acetylosalicylowym.

• Kwas acetylosalicylowy w celu zapobiegania zawałom serca lub udarom mózgu:

Etoricoxib może być przyjmowany z niskimi dawkami aspiryny. Jeśli aktualnie przyjmujesz niskie dawki aspiryny w celu zapobiegania zawałom serca lub udarom mózgu, nie przestawaj przyjmować aspiryny bez konsultacji z lekarzem.

• Kwas acetylosalicylowy i inne leki przeciwzapalne niesteroidowe (NSAID):

nie przyjmuj wysokich dawek aspiryny ani innych leków przeciwzapalnych niesteroidowych podczas przyjmowania tego leku.

Stosowanie Etoricoxib z pożywieniem i napojami

Początek działania Etoricoxib może być szybszy, jeśli przyjmie się go na czczo.

Ciąża, karmienie piersią i płodność

Ciąża

Tabletki Etoricoxib nie powinny być przyjmowane w czasie ciąży. Nie przyjmuj tabletek, jeśli jesteś w ciąży, podejrzewasz ciążę lub planujesz zajść w ciążę. Jeśli zajdziesz w ciążę, przestań przyjmować tabletki i skonsultuj się z lekarzem. Skonsultuj się z lekarzem, jeśli masz wątpliwości lub potrzebujesz więcej informacji.

Karmienie piersią

Nie wiadomo, czy etorikoksyb wydostaje się w mleku matki. Jeśli karmisz piersią lub planujesz to robić, skonsultuj się z lekarzem przed przyjęciem Etoricoxib. Jeśli przyjmujesz ten lek, nie powinnaś karmić piersią.

Płodność

Nie zaleca się stosowania Etoricoxib u kobiet próbujących zajść w ciążę.

Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn

U niektórych pacjentów przyjmujących Etoricoxib pojawiały się zawroty głowy i senność.

Nie kieruj pojazdów, jeśli odczuwasz zawroty głowy lub senność.

Nie używaj narzędzi ani maszyn, jeśli odczuwasz zawroty głowy lub senność.

3. Jak przyjmować Etoricoxib pensa

Postępuj dokładnie zgodnie z instrukcjami lekarza dotyczącymi stosowania tego leku. W razie wątpliwości skontaktuj się ponownie z lekarzem lub farmaceutą.

Nie przyjmuj dawki wyższej niż zalecana w Twoim przypadku. Lekarz będzie od czasu do czasu omawiać Twoje leczenie. Ważne jest, aby stosować najniższą dawkę, która skutecznie kontroluje ból, i nie przyjmować Etoricoxibu dłużej niż to konieczne. Wynika to z faktu, że ryzyko zawału serca i udaru mózgu może wzrosnąć po długotrwałym leczeniu, szczególnie przy wysokich dawkach.

Dostępne są różne dawki tego leku i w zależności od Twojej choroby, lekarz przepisze Ci tabletkę o odpowiedniej dla Ciebie dawce.

Zalecana dawka to:

Choroba zwyrodnieniowa stawów

Zalecana dawka to 30 mg jednorazowo dziennie, z możliwością zwiększenia do maksymalnie 60 mg jednorazowo dziennie, jeśli jest to konieczne.

Reumatoidalne zapalenie stawów

Zalecana dawka to 60 mg jednorazowo dziennie, z możliwością zwiększenia do maksymalnie 90 mg jednorazowo dziennie, jeśli jest to konieczne.

Zesztywniające zapalenie stawów kręgosłupa

Zalecana dawka wynosi 60 mg jednorazowo dziennie, z możliwością zwiększenia do maksymalnie 90 mg jednorazowo dziennie, jeśli jest to konieczne.

Stan ostrego bólu

Etorikoksyb powinien być stosowany wyłącznie w okresie ostrego bólu.

Przypadek podagry

Zalecana dawka wynosi 120 mg jednorazowo dziennie, stosowana wyłącznie w okresie ostrego bólu, ograniczona do maksymalnie 8 dni leczenia.

Ból pourazowy po zabiegu chirurgicznym stomatologicznym

Zalecana dawka wynosi 90 mg jednorazowo dziennie, ograniczona do maksymalnie 3 dni leczenia.

Pacjenci z zaburzeniami wątrobowymi

• Jeśli ma lekkie schorzenie wątroby, nie powinien przyjmować więcej niż 60 mg dziennie.
• Jeśli ma umiarkowane schorzenie wątroby, nie powinien przyjmować więcej niż 30 mg dziennie.

Stosowanie u dzieci i młodzieży

Dzieci i młodzież poniżej 16 roku życia nie powinny przyjmować tabletek etorikoksybu.

Pacjenci powyżej 65. roku życia

Nie jest konieczna korekta dawki u pacjentów powyżej 65. roku życia. Jednakże, podobnie jak w przypadku innych leków, należy zachować ostrożność u pacjentów starszych.

Sposób stosowania

Ten lek stosuje się doustnie. Tabletki należy przyjmować raz dziennie. Etorikoksyb można przyjmować z posiłkiem lub bez niego.

Jeśli przyjmie zbyt dużą dawkę etorikoksybu

Nigdy nie wolno przyjmować większej liczby tabletek niż zalecił lekarz. Jeśli przyjmie zbyt dużą dawkę etorikoksybu, należy natychmiast skontaktować się z lekarzem.

W przypadku przedawkowania lub przypadkowego połknięcia, można również zadzwonić na Infolinię Toksykologiczną pod numer telefonu 91 562 04 20, podając nazwę leku i ilość przyjętą. Zaleca się, aby pokazać opakowanie i ulotkę lekarzowi lub innemu personelowi medycznemu.

Jeśli zapomni przyjąć etorikoksyb

Należy przestrzegać zaleceń lekarza dotyczącego stosowania tego leku. Jeśli zapomni przyjąć dawkę, należy powrócić do normalnego trybu dawkowania następnego dnia. Nie wolno podwajać dawki, aby uzupełnić pominiętą dawkę.

Jeśli ma inne pytania dotyczące stosowania tego leku, należy zapytać lekarza lub farmaceuty.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich osób one występują.

Jeśli pojawi się którykolwiek z poniższych objawów, należy natychmiast przestać przyjmować ten lek i skonsultować się z lekarzem (zobacz sekcję 2. Co należy wiedzieć przed rozpoczęciem przyjmowania Etoricoxibu):

• trudności w oddychaniu, ból w klatce piersiowej lub obrzęk kostek, albo nasilenie tych objawów
• żółtaczka (żółtawe zabarwienie skóry i oczu) – są to objawy problemów wątrobowych
• silny lub trwający ból brzucha albo stolce o czarnym zabarwieniu
• reakcja alergiczną – może obejmować objawy skórne, takie jak owrzodzenia lub pęcherze, albo obrzęk twarzy, warg, języka lub gardła, które mogą powodować trudności w oddychaniu

Częstotliwość wymienionych poniżej możliwych działań niepożądanych została zdefiniowana według następującej konwencji:

Bardzo często (może dotyczyć więcej niż 1 osoby na 10)
Często (może dotyczyć do 1 osoby na 10)
Nieczęsto (może dotyczyć do 1 osoby na 100)
Rzadko (może dotyczyć do 1 osoby na 1000)
Bardzo rzadko (może dotyczyć do 1 osoby na 10 000)

Poniższe działania niepożądane mogą wystąpić podczas leczenia Etoricoxibem:

Bardzo często:

• ból brzucha

Często:

• osteopatia szczęki (zapalenie i ból po wyciągnięciu zęba)
• obrzęk nóg i/lub stóp spowodowany zatrzymaniem płynu (obrzęk)
• zawroty głowy, ból głowy
• kołatanie serca (przyspieszone lub nieregularne bicie serca), nieregularny rytm serca (arytmia)
• podwyższone ciśnienie tętnicze
• duszność lub trudności w oddychaniu (bronchospazm)
• zaparcia, wzdęcia (nadmiar gazu), zapalenie żołądka (gastryt), oparzenia w jamie brzusznej, biegunka, niestrawność (dyspepsja)/uczucie dyskomfortu w brzuchu, nudności, wymioty, zapalenie przełyku, owrzodzenia jamy ustnej
• zmiany w badaniach krwi związane z wątrobą
• siniaki
• osłabienie i zmęczenie, choroba przypominająca grypę

Nieczęsto:

• gastroenteropatia (zapalenie przewodu pokarmowego obejmujące żołądek i jelito cienkie/„grypa żołądkowa”), przeziębienie, infekcja dróg moczowych
• zmiany w wynikach badań laboratoryjnych (zmniejszona liczba czerwonych krwinek, zmniejszona liczba białych krwinek, obniżona liczba płytek krwi)
• nadwrażliwość (reakcja alergiczną, w tym pokrzywkę, która może być na tyle poważna, że wymaga natychmiastowej pomocy medycznej)
• zwiększone lub zmniejszone apetyt, przyrost masy ciała
• niepokój, depresja, spowolnienie funkcji umysłowych; widzenie, słyszenie lub odczuwanie rzeczy, które nie istnieją (halucynacje)
• zaburzenia smaku, bezsenność, mrowienie lub drętwota, senność
• zamazane widzenie, podrażnienie i zaczerwienienie oczu
• szumy w uszach, zawroty głowy (uczucie kręcenia się przy braku ruchu)
• nieregularny rytm serca (migotanie przedsionków), przyspieszony puls, niewydolność serca, uczucie ucisku, napięcia lub ciężkości w klatce piersiowej (angina), zawał mięśnia sercowego
• zaczerwienienie, udar mózgu, przejściowy atak niedokrwienny (TIA), poważne podwyższenie ciśnienia tętniczego, zapalenie naczyń krwionośnych
• kaszel, duszność, krwawienie z nosa
• obrzęk brzucha, zmiany w nawykach jelitowych, suchość w ustach, owrzodzenie żołądka, zapalenie wewnętrznej warstwy żołądka, które może być poważne i prowadzić do krwawień, zespół jelita drażliwego, zapalenie trzustki
• obrzęk twarzy, wysypka lub swędzenie skóry, zaczerwienienie skóry
• skurcze/spazmy mięśni, ból/stężenie mięśni
• podwyższone stężenie potasu we krwi, zmiany w badaniach krwi lub moczu związane z nerkami, poważne problemy nerkowe
• ból w klatce piersiowej

Rzadko:

• naczyniowy obrzęk (reakcja alergiczną z obrzękiem twarzy, warg, języka i/lub gardła, które mogą powodować trudności w oddychaniu lub połykaniu, które mogą być na tyle poważne, że wymagają natychmiastowej pomocy medycznej) / reakcje anafilaktyczne/anafilaktoidealne, w tym wstrząs (ciężka reakcja alergiczną wymagająca natychmiastowej pomocy medycznej)
• dezorientacja, pobudzenie
• problemy wątrobowe (zapalenie wątroby)
• obniżone stężenie sodu we krwi
• uszkodzenie wątroby, żółtaczka (żółtawe zabarwienie skóry i/lub oczu)
• ciężkie reakcje skórne

Zgłaszanie działań niepożądanych: Jeśli wystąpią u Państwa jakiekolwiek działania niepożądane, należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to działania, które nie zostały wymienione w niniejszym ulotce. Można je również zgłosić bezpośrednio za pośrednictwem Hiszpańskiego Systemu Farmakowigilancji Leków Używanych u Ludzi: https://www.notificaram.es. Poprzez zgłaszanie działań niepożądanych można pomóc w dostarczeniu większej liczby informacji dotyczących bezpieczeństwa tego leku.

5. Wstrząs etorykoxybu

Przechowuj ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci i poza ich zasięgiem wzroku.

Nie stosuj tego leku po dacie wygaśnięcia podanej na opakowaniu po oznaczeniu WAP. Data wygaśnięcia odnosi się do ostatniego dnia miesiąca wskazanego.

Przechowuj w oryginalnym opakowaniu, aby chronić przed wilgocią.

Leków nie wolno wyrzucać do kanalizacji ani wraz z odpadami komunalnymi. Opakowania i niepotrzebne leki należy zwrócić do Punktu SIGRE w aptece. W razie wątpliwości zapytaj farmaceuty, jak pozbyć się opakowań i niepotrzebnych leków. Pomogą w ten sposób ochronić środowisko naturalne.

6. Zawartość opakowania i informacja dodatkowa

Skład Etoricoxib pensa

• Substancją czynną jest etoricoxib. Każdy tablet powlekany zawiera 30 mg, 60 mg, 90 mg lub 120 mg etoricoxibu.

• Pozostałe składniki (substancje pomocnicze) to:

Jądro tabletu: celuloza mikrokryształowa (E460), fosforan wapniowy wodorotlenowy, croscarmelloza sodowa i stearynian magnezu (E470b).

Powłoka tabletu:

• Dawka 30 mg, 60 mg i 120 mg: alkohol polowinylowy (E1203), dwutlenek tytanu (E171), glicerynowy ester jednostejnowy (E471), lak barwnikowy aluminiowy indygo karminu (E132), tlenek żelaza żółty (E172), talk (E553b) i laurylosiarczan sodu.

• Dawka 90 mg: alkohol polowinylowy (E1203), dwutlenek tytanu (E171), glicerynowy ester jednostejnowy (E471), talk (E553b) i laurylosiarczan sodu.

Wygląd produktu i zawartość opakowania

Tabletki powlekane.

Etoricoxib pensa 30 mg tabletki powlekane EFG:

Tabletki powlekane niebieskawo-zielone, w kształcie jabłka, dwuwypukłe, oznaczone „30” po jednej stronie, po drugiej gładkie, o wymiarach 5,8 x 5,9 mm + 7,5%.

Etoricoxib pensa 60 mg tabletki powlekane EFG:

Tabletki powlekane ciemnozielone, w kształcie jabłka, dwuwypukłe, oznaczone „60” po jednej stronie, po drugiej gładkie, o wymiarach 7,1 x 7,3 mm + 7,5%.

Etoricoxib pensa 90 mg tabletki powlekane EFG:

Tabletki powlekane białe, w kształcie jabłka, dwuwypukłe, oznaczone „90” po jednej stronie, po drugiej gładkie, o wymiarach 8,1 x 8,3 mm + 7,5%.

Etoricoxib pensa 120 mg tabletki powlekane EFG:

Tabletki powlekane jasnozielone, w kształcie jabłka, dwuwypukłe, oznaczone „120” po jednej stronie, po drugiej gładkie, o wymiarach 8,9 x 9,2 mm + 7,5%.

Etoricoxib pensa jest dostępne w jednodawkowych opakowaniach blisterowych.

Wielkości opakowań:

30 mg:

7, 20 i 28 tabletek powlekanych.

60 mg:

7, 20 i 28 tabletek powlekanych.

90 mg:

7, 20 i 28 tabletek powlekanych.

120 mg:

5, 7 i 28 tabletek powlekanych.

Może być dostępna tylko część wielkości opakowań.

Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu:

Towa Pharmaceutical, S.A.

C/ de Sant Martí, 75-97

08107 Martorelles (Barcelona)

Hiszpania

Podmiot odpowiedzialny za produkcję:

Rontis Hellas Medical and Pharmaceutical Products S.A.

Larissa Industrial Area, P.O. Box 3012

Larissa 41500

Grecja

Ten lek jest zarejestrowany w krajach członkowskich Europejskiego Obszaru Gospodarczego pod następującymi nazwami:

Portugalia: Etoricoxib toLife 30mg, 60mg, 90mg, 120mg comprimidos revestidos por película

Włochy: Etoricoxib Pensa 30mg, 60mg, 90mg, 120mg compresse rivestite con film

Hiszpania: Etoricoxib pensa 30mg, 60mg, 90mg i 120mg comprimidos recubiertos con película EFG

Data ostatniej weryfikacji ulotki: grudzień 2016

Szczegółowe informacje na temat tego leku są dostępne na stronie internetowej Hiszpańskiej Agencji Leków i Produktów Zdrowotnych (AEMPS) (http://www.aemps.gob.es/)