Ebastyna Tarbis 20 mg tabletki powlekane EFG

Ulotka: Informacja dla użytkownika

Wprowadzenie

ULOTKA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA

Ebastina TARBIS 20 mg tabletki powlekane EFG

Ebastina

Przed zażyciem leku należy dokładnie przeczytać całą ulotkę, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla użytkownika.

• Zachowaj ulotkę, ponieważ może być konieczne ponowne zapoznanie się z jej treścią.
• W przypadku pytań skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą.
• Lek ten został przepisany wyłącznie Tobie – nie powinieneś go przekazywać innym osobom, nawet jeśli mają takie same objawy choroby, ponieważ może im zaszkodzić.
• W przypadku wystąpienia działań niepożądanych skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to działania niepożądane, których nie ma w niniejszej ulotce.

Zawartość ulotki:

1. Co to jest Ebastina TARBIS 20 mg tabletki i kiedy jest stosowana
2. Co należy wiedzieć przed rozpoczęciem stosowania Ebastina TARBIS 20 mg tabletki
3. Jak stosować Ebastina TARBIS 20 mg tabletki
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać Ebastina TARBIS 20 mg tabletki
6. Zawartość opakowania i inne informacje

1. Co to jest Ebastina Tarbis 20 mg tabletki i w jakich celach się go stosuje

Ebastina należy do grupy leków zwanych antyhistaminikami.

Ebastina TARBIS jest wskazana w leczeniu objawowym stanów alergicznych, takich jak sezonowy lub trwały nieżyt nosa alergiczny, towarzyszący lub nie towarzyszący zapaleniu spojówek alergicznym (takim jak wydzielina z nosa, swędzenie nosa, swędzenie oczu, łzawienie, odruch kichania), przewlekła pokrzywka oraz zapalenie skóry alergiczne.

2. Co należy wiedzieć przed zastosowaniem Ebastyna Tarbis 20 mg tabletów

Nie przyjmuj Ebastyna TARBIS 20 mg tabletów:

• jeśli jesteś uczulony (nadwrażliwy) na ebastynę lub którykolwiek z innych składników Ebastyna TARBIS 20 mg tabletów.

Zachowaj szczególną ostrożność stosując Ebastyna TARBIS 20 mg tabletki:

• w przypadku ostrego, nagłego stanu alergicznego, ponieważ ebastyna zaczyna działać po 1–3 godzinach.
• Ebastyna może wpływać na wyniki próby alergicznych testów skórnych, dlatego zaleca się nie wykonywać tych testów wcześniej niż po 5–7 dniach od przerwania leczenia.
• Może nasilać działanie innych leków przeciwhistaminowych.
• U pacjentów z niewydolnością wątroby łagodną lub umiarkowaną nie ma potrzeby dostosowywania dawki. U pacjentów z ciężką niewydolnością wątroby dawka ebastyny nie powinna przekraczać 10 mg/dobę, dlatego zaleca się stosowanie Ebastyna TARBIS 20 mg tabletów.

Stosowanie innych leków

Powiadom lekarza lub farmaceutę, jeśli aktualnie stosujesz, ostatnio stosowałeś lub planujesz stosować inne leki, również dostępne bez recepty, leki homeopatyczne, rośliny lecznicze oraz inne produkty związane ze zdrowiem, ponieważ może być konieczne przerwanie leczenia lub dostosowanie dawki któregoś z leków.

Ebastyna może oddziaływać z erytromycyną (antybiotyk) lub ketokonazolem (lek stosowany w leczeniu infekcji grzybiczych).

Ciąża i karmienie piersią

Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem jakiegokolwiek leku.

Nie ma doświadczenia w stosowaniu u kobiet w ciąży, dlatego zaleca się skonsultowanie z lekarzem przed zażyciem ebastyny.

Nie wiadomo, czy lek przenika do mleka matki.

Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn

U mężczyzn w zalecanych dawkach terapeutycznych nie zaobserwowano wpływu na funkcje psychomotoryczne ani na zdolność prowadzenia pojazdów czy obsługi maszyn. Niemniej należy obserwować swoją reakcję na lek, ponieważ przy standardowych dawkach u niektórych pacjentów wystąpiła senność. W takim przypadku należy powstrzymać się od prowadzenia pojazdów i obsługi niebezpiecznych maszyn.

3. Jak stosować Ebastina Tarbis 20 mg tabletki

Stosuj zgodnie z instrukcją lekarza dotyczącą dawkowania Ebastina TARBIS 20 mg tabletki. W przypadku wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą. W takich sytuacjach zaleca się poprosić lekarza o pisemne instrukcje i upewnić się, że zostały one dobrze zrozumiane.

Pamiętaj o przyjmowaniu leku.

Lekarz wskazuje Ci długość leczenia Ebastina TARBIS 20 mg tabletki. Nie przerywaj leczenia wcześniej, ponieważ objawy mogą się nasilić.

Zalecana dawka dla dorosłych i dzieci powyżej 12 roku życia to 1 tabletka (20 mg) jednokrotnie dziennie, niezależnie od przyjmowania pokarmu.

Tabletki Ebastina TARBIS przeznaczone są do doustnego zażywania. Tabletki należy połknąć w całości, nie żując, z szklanką płynu, najlepiej wody.

Jeśli uważasz, że działanie leku Ebastina TARBIS jest zbyt silne lub zbyt słabe, powiadom o tym lekarza lub farmaceutę.

Jeśli zażyłeś więcej Ebastina TARBIS 20 mg tabletek niż należy

W przypadku przedawkowania lub przypadkowego zażycia natychmiast skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą albo zadzwoń do Krajowego Centrum Informacji Toksykologicznej pod numer telefonu 91 562 04 20, podając nazwę leku i ilość zażytego środka.

Jeśli zapomniałeś zażyć Ebastina TARBIS 20 mg tabletki

W przypadku zapomnienia o dawce, poczekaj na następną. Nie podwajaj jednak dawki, aby uzupełnić pominiętą dawkę.

Jeśli masz jakiekolwiek wątpliwości dotyczące stosowania tego produktu, zwróć się do swojego lekarza lub farmaceuty.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, Ebastina TARBIS 20 mg tabletki może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich osób one występują.

Reakcje niepożądane były łagodne lub umiarkowane, przemijające i ustępowały spontanicznie bez specyficznego leczenia.

Opisane działania niepożądane to:

Częste (mogą występować u 1 do 100 na 100 pacjentów): ból głowy, senność, suchość w ustach, zapalenie gardła, zapalenie nosa, zmęczenie.

Nieczeście (mogą występować u 1 do 1000 pacjentów): ból brzucha, dolegliwości trawienne, krwawienie z nosa, zapalenie zatok, nudności, bezsenność.

Nieznana częstość (nie można oszacować na podstawie dostępnych danych): przyrost masy ciała, zwiększone apetyt.

Jeśli uważasz, że któreś z występujących u Ciebie działań niepożądanych jest poważne lub zauważasz jakiekolwiek działania niepożądane nie wymienione w niniejszym ulotce, powiadom lekarza lub farmaceuty.

5. Ochrona leku Ebastina Tarbis 20 mg comprimidos

Przechowywać w miejscu niedostępnym dla dzieci i poza ich zasięgiem.

Nie wymaga szczególnych warunków przechowywania.

Nie stosować leku Ebastina TARBIS 20 mg comprimidos po upływie terminu ważności wskazanego na opakowaniu po napisie CAD. Termin ważności oznacza ostatni dzień wskazanego miesiąca.

Leków nie wolno wyrzucać do kanalizacji ani do śmieci. Opakowania oraz nieużywane leki należy zdać w Punkcie Zbiorczym SIGRE w aptece lub innym systemie zbierania odpadów lekowych. W przypadku wątpliwości należy zapytać farmaceuty, jak pozbyć się opakowań i leków, których nie potrzebujesz. Dzięki temu pomóżesz chronić środowisko naturalne.

6. Zawartość opakowania i informacje dodatkowe

Skład Ebastyna TARBIS 20 mg tabletki

• Substancją czynną jest ebastyna. Każda tabletka zawiera 20 mg ebastyny.
• Pozostałe składniki (nawetki): bezwodny krzemionka koloidalna, celuloza mikryształowa, sodowa croscarmeloza, stearynian magnezu, hipromeloza, dwutlenek tytanu i makrogol 400.

Wygląd produktu i zawartość opakowania

Ebastyna TARBIS 20 mg tabletki to tabletki powlekane o działaniu doustnym. Każde opakowanie zawiera 20 tabletek po 20 mg.

Inne postacie leku

Ebastyna TARBIS 10 mg tabletki powlekane.

Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu

TARBIS FARMA, S.L.

Gran Vía Carlos III, 94

08028 (Barcelona) – Hiszpania

Podmiot odpowiedzialny za produkcję:

Laboratorios Cinfa, S.A.

C/ Olaz-Chipi, 10 - Polígono Industrial Areta.

31620 Huarte - Pamplona (Navarra)-Hiszpania

Niniejszy ulotnik został ostatnio zaktualizowany w maju 2019 roku

Szczegółowe i aktualne informacje na temat tego leku są dostępne na stronie internetowej Hiszpańskiego Urzędu Leków i Produktów Zdrowotnych (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/