Difur 120 mg kapsułki twarde
Hiszpania
Spis treści
Ulotka: Informacja dla użytkownika
Wprowadzenie
ULOTKA: INFORMACJA DLA PACJENTA
Difur 120 mg kapsułki twarde
Wyciąg suchy z Polypodium leucotomos L.
Przed zaczęciem stosowania tego leku należy dokładnie przeczytać całą ulotkę, ponieważ zawiera ona istotne informacje dla Ciebie.
Ten lek można nabyć bez recepty. Niemniej jednak, aby osiągnąć najlepszy efekt, należy stosować go zgodnie z zaleceniami.
Dokładnie przestrzegaj dawkowania leku podanego w tej ulotce lub zaleceń lekarza lub farmaceuty.
- Zachowaj ulotkę, ponieważ możesz ponownie potrzebować tych informacji.
- Jeśli potrzebujesz porady lub dodatkowych informacji, skontaktuj się z farmaceutą.
- Jeśli wystąpią działania niepożądane, skontaktuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką, nawet jeśli są to działania niepożądane nieopisane w tej ulotce.
Należy skonsultować się z lekarzem, jeśli stan się pogorszy lub nie poprawi się po 14 dniach leczenia.
Zawartość ulotki:
- Co to jest Difur 120 mg kapsułki twarde i w jakim celu jest stosowany
- Co należy wiedzieć przed rozpoczęciem stosowania Difur 120 mg kapsułki twarde
- Jak stosować Difur 120 mg kapsułki twarde
- Możliwe działania niepożądane
- Przechowywanie Difur 120 mg kapsułki twarde
- Zawartość opakowania i informacja dodatkowa
1. Co to jest Difur 120 mg kapsułki twarde i do czego służy
Difur to lek roślinny stosowany tradycyjnie na złagodzenie objawów łagodnych i umiarkowanych stanów zapalnych skóry, wyłącznie na podstawie tradycyjnego doświadczenia ze stosowania.
2. Przed zażyciem kapsułek Difur 120 mg
Nie przyjmuj kapsułek Difur 120 mg
Jeśli jesteś uczulony (nadwrażliwy) na ekstrakt z Polypodium leucotomos L. lub którykolwiek z pozostałych składników leku.
Ostrzeżenia i środki ostrożności
Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem jakiegokolwiek leku.
W przypadku gorączki, chorób zakaźnych, nadciśnienia lub niewydolności serca skonsultuj się z lekarzem przed zażyciem leku.
Stosowanie u dzieci
Nie zaleca się stosowania leku u dzieci poniżej 6. roku życia, ponieważ nie istnieje wystarczająca ilość danych klinicznych potwierdzających jego bezpieczne i skuteczne zastosowanie.
Dzieci w wieku od 6 do 12 lat: Przed rozpoczęciem leczenia skonsultuj się z lekarzem, aby ocenił stan kliniczny.
Stosowanie kapsułek Difur 120 mg z innymi lekami
Powiadom lekarza lub farmaceutę, jeśli stosujesz lub stosowałeś ostatnio inne leki, w tym także te dostępne bez recepty.
Stosowanie kapsułek Difur 120 mg z posiłkami i napojami
Difur należy przyjmować 30 minut przed posiłkiem, unikając jedzenia lub leków obniżających kwasowość żołądka oraz napojów alkoholowych w tym samym czasie, ponieważ mogą one zmniejszyć jego działanie.
Ciąża i laktacja
Bezpieczeństwo stosowania w czasie ciąży i karmienia piersią nie zostało ustalone. Z powodu środków ostrożności nie zaleca się podawania tego leku kobietom w czasie ciąży lub laktacji.
Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn
Wpływ leku Difur na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn jest zerowy lub nieznaczny.
Ważne informacje dotyczące niektórych składników kapsułek Difur 120 mg
Ten lek zawiera laktozę. Jeśli lekarz poinformował Cię o nietolerancji niektórych cukrów, skonsultuj się z nim przed zażyciem tego leku.
3. Jak przyjmować kapsułki Difur 120 mg
Jest to lek do stosowania doustnego.
Postępuj dokładnie zgodnie z instrukcjami dotyczącymi dawkowania zawartymi w niniejszym ulotce lub zgodnie z zaleceniami lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Dawkowanie
Zastosowanie u dorosłych i nastolatków: Zalecana dawka to 1 kapsułka (120 mg)/3 razy dziennie, co odpowiada 360 mg ekstraktu z Polypodium leucotomos dziennie.
W razie potrzeby można podać dodatkową kapsułkę, najlepiej wieczorem.
Zalecana długość leczenia to 4 tygodnie. Po upływie tego okresu skonsultuj z lekarzem celowość kontynuacji terapii.
Zastosowanie u dzieci w wieku od 6 do 12 lat:
Zalecana dawka to 120 mg (1 kapsułka)/2 razy dziennie, co odpowiada 240 mg ekstraktu z Polypodium leucotomos dziennie.
Jeśli objawy utrzymują się lub nasilają po dwóch tygodniach od rozpoczęcia leczenia, skonsultuj się z lekarzem.
Sposób podania
Difur podaje się drogą doustną.
Kapsułki należy przyjmować całe, 30 minut przed każdym głównym posiłkiem, popijając niewielką ilością płynu.
Jeśli przyjmiesz więcej kapsułek Difur 120 mg niż powinieneś
Jeśli przyjmiesz więcej niż zalecana dawka kapsułek Difur 120 mg, natychmiast skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą albo zadzwoń do Centrum Informacji Toksykologicznej pod numer telefonu 91 562 04 20, podając nazwę leku i ilość przyjętych dawek.
Jeśli zapomnisz przyjąć kapsułki Difur 120 mg
Nie przyjmuj podwójnej dawki, aby nadrobić pominiętej dawki.
W razie dalszych wątpliwości dotyczących stosowania tego produktu skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą.
4. Możliwe działania niepożądane
Tak jak wszystkie leki, Difur może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich pacjentów one występują.
Bardzo rzadko (dotyczy mniej niż 1 na 10 000 pacjentów) mogą pojawić się dolegliwości żołądkowe, wysypka na skórze oraz świąd.
Jeśli wystąpią u Państwa działania niepożądane, skontaktujcie się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką, nawet jeśli są to działania niepożądane, które nie zostały wymienione w niniejszym ulotce.
5. Zachowanie Difur 120 mg kapsułek twardych
Nie wymaga specjalnych warunków przechowywania.
Przechowywać w miejscu niedostępnym dla dzieci i poza ich zasięgiem.
Nie należy stosować Difur 120 mg kapsułek twardych po upływie daty ważności podanej na opakowaniu. Data ważności oznacza ostatni dzień wskazanego miesiąca.
Leków nie wolno wyrzucać do kanalizacji ani razem z odpadami komunalnymi. Zapytaj farmaceuty, jak pozbyć się opakowań i leków, których nie potrzebujesz. W ten sposób pomóż ochronić środowisko naturalne.
6. Informacja dodatkowa
Skład kapsułek Difur 120 mg
- Substancją czynną jest ekstrakt z Polypodium leucotomos L. Każda kapsułka twarda zawiera 120 mg suchego ekstraktu z kłącza Polypodium leucotomos L (DER surowy 4-6:1), odpowiadającego 2,5-6,25 mg kwasu chinowego. Rozpuszczalnik ekstrakcji: etanol 12,5% V/V.
Pozostałe składniki to: Zawartość kapsułki: skrobia kukurydziana, laktoza bezwodna i stearyna magnezu (E-572). Otoczka kapsułki: żelatyna, erytrozyna (E-127), żółć chinolinowa (E-104) i dwutlenek tytanu (E-171).
Wygląd produktu i zawartość opakowania
Difur jest dostępne w postaci twardych kapsułek żelatynowych z pomarańczowym kapturem i białym korpusem, umieszczonych w blisterach z folii PVC-aluminium, w opakowaniach zawierających 24 lub 96 kapsułek.
Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu:
Industrial Farmacéutica Cantabria, S.A
Barrio Solia 30
La Concha de Villaescusa
39690 Kantabria (Hiszpania)
Podmiot odpowiedzialny za produkcję:
Toll Manufacturing Services, S.L.
Aragoneses nº 2 ,
28108 Alcobendas (Madryt) - Hiszpania
lub
Industrial Farmacéutica Cantabria, S.A
C/Pirita, 9. - Torrejón de Ardoz
28850 (Madryt)
Hiszpania
Niniejszy ulotka została zatwierdzona w marcu 2022 roku
„Szczegółowe i aktualne informacje na temat tego leku są dostępne na stronie internetowej Hiszpańskiej Agencji Leków i Produktów Medycznych (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/”