Dermapic 1 mg/g żel
Hiszpania
Spis treści
Ulotka: Informacja dla użytkownika
Wstęp
Ulotka: informacja dla pacjenta
Dermapic 1 mg/g żel
dimetyndenu maleinian
Przed zastosowaniem tego leku należy dokładnie przeczytać całą ulotkę, ponieważ zawiera ona istotne informacje dla Ciebie.
Należy stosować się dokładnie do instrukcji dotyczących stosowania leku zawartych w tej ulotce lub podanych przez lekarza, farmaceutę lub pielęgniarkę.
- Należy zachować tę ulotkę, ponieważ może być konieczne ponowne zapoznanie się z jej treścią.
- W przypadku potrzeby porady lub uzyskania dodatkowych informacji należy skontaktować się z farmaceutą.
- W przypadku wystąpienia działań niepożądanych należy skonsultować się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką, nawet jeśli są to działania niepożądane, których nie ma w tej ulotce. Zobacz sekcję 4.
- Należy skonsultować się z lekarzem, jeśli stan się pogorszy lub nie ma poprawy po 7 dniach.
Spis treści ulotki
- Co to jest Dermapic i w jakich przypadkach stosuje się ten lek
- Co należy wiedzieć przed zastosowaniem Dermapic
- Jak stosować Dermapic
- Możliwe działania niepożądane
- Jak przechowywać Dermapic
- Zawartość opakowania i inne informacje
1. Co to jest Dermapic i do czego służy
Ten lek zawiera maleinian dimetydynidenu, substancję czynną należącą do grupy leków zwanych antyhistaminikami.
Dermapic stosuje się w celu złagodzenia swędzenia skóry związanej z reakcjami skórnymi, takimi jak drobne wysypki, pokrzywka, ukąszenia owadów i stworzeń morskich, niewielkie oparzenia słoneczne oraz powierzchowne oparzenia, u dorosłych i dzieci od 1. miesiąca życia.
Należy skonsultować się z lekarzem, jeśli stan się pogorszy lub nie poprawi się po 7 dniach leczenia.
2. Co należy wiedzieć przed zastosowaniem Dermapic
Nie stosować Dermapic
- Jeśli jest nadwrażliwość na substancję czynną lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w sekcji 6).
- U noworodków i przedwcześnie urodzonych dzieci.
Ostrzeżenia i środki ostrożności
Przed zastosowaniem Dermapic należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą.
- Unikać długotrwałego narażenia na działanie promieni słonecznych obszarów skóry poddawanych leczeniu.
- Poinformować lekarza w przypadku wystąpienia silnego świądu lub przy rozległych zmianach skórnych.
- Stosować wyłącznie na nieuszkodzonej skórze, bez ran.
Dzieci
U dzieci od 1 miesiąca życia do 2 lat nie stosować na dużych powierzchniach skóry i wyłącznie pod kontrolą lekarską.
Inne leki i Dermapic
Należy poinformować lekarza lub farmaceuty, jeśli stosuje się obecnie inne leki, stosowało się je niedawno lub może się je stosować w przyszłości.
Ciąża i karmienie piersią
Jeśli kobieta jest w ciąży lub karmi piersią, podejrzewa ciążę lub planuje zajście w ciążę, należy przed zastosowaniem tego leku skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą.
W czasie ciąży i karmienia piersią nie należy stosować Dermapic na dużych powierzchniach skóry. W okresie laktacji nie stosować leku na brodawki.
Kierowanie pojazdami i używanie maszyn
Zastosowanie tego leku na skórę nie wpływa na zdolność prowadzenia pojazdów ani obsługiwania maszyn.
Dermapic zawiera chlorek benzalkoniowy i glikol propylenowy (E-1520)
Lek zawiera 0,05 mg chlorku benzalkoniowego w każdym gramie żelu. Chlorek benzalkoniowy może powodować podrażnienie skóry. Nie stosować na błonach śluzowych.
Nie stosować tego leku na klatkę piersiową w czasie karmienia piersią, ponieważ może on przejść do niemowlęcia.
Lek zawiera 150 mg glikolu propylenowego w każdym gramie żelu.
3. Jak stosować Dermapic
Postępuj dokładnie zgodnie z instrukcjami dotyczącymi stosowania leku zawartymi w niniejszym ulotce lub tak, jak zalecił lekarz lub farmaceuta. W razie wątpliwości zwróć się do lekarza lub farmaceuty.
Zalecana dawka to:
Dorośli i dzieci od 1 miesiąca życia
Nałóż niewielką ilość leku na obszar skóry objęty chorobą. Zabieg można powtórzyć od 2 do 4 razy dziennie, w razie potrzeby.
Nie stosować na dużych powierzchniach skóry.
Jeśli stan się pogorszy lub nie poprawi się po 7 dniach leczenia, skontaktuj się z lekarzem.
Stosowanie leku u dzieci od 1 miesiąca do 2 lat powinno odbywać się wyłącznie na zlecenie lekarza.
Sposób stosowania
Jest to lek do stosowania miejscowego. Stosować na nieuszkodzonej, zdrowej skórze.
Po nałożeniu niewielkiej ilości leku na obszar skóry do leczenia, delikatnie wmasuj go ręką, aby ułatwić wnikanie leku do skóry.
Jeśli zażyjesz więcej Dermapic niż należy
Objawy przedawkowania to:
senność (głównie u dorosłych), pobudzenie, trudności w koordynacji ruchów (ataksja), halucynacje, mimowolne skurcze mięśni (spastyczność toniczno-kloniczna), rozszerzenie źrenic (midriaza), suchość w ustach, zaczerwienienie twarzy, zatrzymanie moczu i gorączka (szczególnie u dzieci).
W przypadku przedawkowania lub przypadkowego połknięcia leku należy natychmiast skontaktować się z lekarzem, udać się do placówki medycznej lub zadzwonić na Infolinię Toksykologiczną (telefon 91 562 04 20), podając nazwę leku i ilość zażytego środka.
4. Możliwe działania niepożądane
Tak jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich osób one występują.
W okresie dystrybucji tego leku zaobserwowano następujące działania niepożądane, których częstość nie może być określona z dokładnością:
- Suchość skóry
- Odczucie pieczenia skóry
- Wysypka i świąd
Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpią u Ciebie jakiekolwiek działania niepożądane, skonsultuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką, nawet jeśli są to możliwe działania niepożądane, które nie występują w niniejszym ulotce. Możesz je również zgłosić bezpośrednio poprzez Hiszpański System Farmakowigilancji Leków Używanych u Ludzi: www.notificaram.es. Poprzez zgłaszanie działań niepożądanych możesz przyczynić się do dostarczenia dodatkowych informacji na temat bezpieczeństwa stosowania tego leku.
5. Zachowanie leku Dermapic
Przechowuj ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci i poza ich zasięgiem wzroku.
Przechowuj w oryginalnym opakowaniu, aby chronić przed światłem.
Nie stosuj tego leku po upływie terminu ważności wskazanego na opakowaniu po napisie CAD. Termin ważności odnosi się do ostatniego dnia miesiąca wskazanego.
Stosuj lek w ciągu 36 miesięcy od pierwszego otwarcia tuby.
Leków nie wolno wyrzucać do kanalizacji ani do śmieci. Odpady, w tym opakowania i niepotrzebne leki, należy zdać do Punktu SIGRE w aptece. W razie wątpliwości zapytaj farmaceuty, jak pozbyć się opakowań i leków, których nie potrzebujesz. W ten sposób pomogiesz chronić środowisko.
6. Zawartość opakowania i informacja dodatkowa
Skład Dermapic
- Substancją czynną jest maleinian dimetyndenu. Każdy gram żelu zawiera 1 mg maleinianu dimetyndenu.
- Pozostałe składniki (substancje pomocnicze) to: chlorek benzalkoniowy, edynian disodowy (E-385), karbomer, wodorotlenek sodu (E-524), glikol propylenowy (E-1520) i woda oczyszczona.
Wygląd produktu i zawartość opakowania
Przezroczysty, bezbarwny, jednolity żel bez zapachu.
Dostępny w tubkach aluminiowych z polietylenowym kapslem w pojemnościach 5 g, 30 g i 50 g żelu.
Może być dostępna tylko część wielkości opakowań.
Właściciel dopuszczenia do obrotu
LABORATORIOS NORMON, S.A.
Ronda de Valdecarrizo, 6 – 28760 Tres Cantos – Madryt (Hiszpania)
Podmiot odpowiedzialny za produkcję
Pharmaceutical Works POLPHARMA S.A.
Oddział Medana w Sieradzu
ul. W. Lokietka 10, 98-200 Sieradz,
(Polska)
Data ostatniej weryfikacji ulotki: październik 2018 r.
Szczegółowe i aktualne informacje na temat tego leku są dostępne na stronie internetowej Hiszpańskiej Agencji Leków i Produktów Zdrowia (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/